医疗器械项目计划书

医疗器械项目计划书

xxx实业发展公司

摘要说明—

治疗与康复设备对术后、产后及部分老年人群体具有较强的专业

适应性，可以在各种创面、疼痛、炎症、深静脉血栓预防、临床并发

症等多领域提供专业的治疗服务，并大大降低医护人员特别是护理人

员的工作强度。治疗与康复设备尤其适用于有创面治疗需求的人群。

糖尿病患者因血管和神经病变等原因，一旦发生皮肤破损很难愈合。

糖尿病患者的皮肤破损包括糖尿病足、糖尿病患者的手术伤口、烧伤、烫伤、创伤和蚊虫咬伤等创面，容易形成体表慢性难愈合创面，其中

最多发和难以治愈的是糖尿病足。

医疗器械行业是我国医疗体系建设的重要组成部分。随着国内经

济的持续发展、人均可支配收入增加、大众健康意识不断提高、社会

老龄化趋势的加剧及医疗器械产业的升级换代和技术进步，全社会对

健康服务的需求升级，医疗器械产业市场的发展前景广阔。根据《中

国医疗器械蓝皮书》统计，2018年国内医疗器械市场总规模达到

5,304亿元，同比增长率19.86%。中国医疗器械市场规模由2011年的1,470亿元增长到2018年的5,304亿元，年均复合增速达20.12%，远

高于同期国内GDP增速及全球医疗器械行业平均增速。根据《中国医

疗器械蓝皮书》，国内医疗器械行业主要分为医疗设备、体外诊断、

高值医用耗材、低值医用四个大分类，各个分类对应的2015-2018年销售规模、占比及复合增速情况如下表所示：

分子诊断即为通过核酸PCR扩增方法检测传染病、肿瘤病毒等，临床主要应用于乙肝、呼吸道感染、肿瘤等疾病的诊断。分子诊断技术包括聚合酶链式反应、等温核酸扩增、核酸杂交、桑格测序、高通量测序和生物芯片等。分子诊断市场目前以国内企业为主，形成了国产为主、进口为辅的产业格局。目前国内分子诊断行业仍处于发展初期，随着人口老龄化、国家政策扶持和需求的增长，特别是国家精准医疗战略实施，国内分子诊断类企业将获得快速发展，未来市场份额和空间将持续扩大。

该医疗器械项目计划总投资8185.07万元，其中：固定资产投资5666.89万元，占项目总投资的69.23%；流动资金2518.18万元，占项目总投资的30.77%。

达产年营业收入17253.00万元，总成本费用13221.97万元，税金及附加153.19万元，利润总额4031.03万元，利税总额4740.22万元，税后净利润3023.27万元，达产年纳税总额1716.95万元；达产年投资利润率49.25%，投资利税率57.91%，投资回报率36.94%，全部投资回收期4.21年，提供就业职位312个。

项目报告所承载的文本、数据、资料及相关图片等，均出自于为潜在投资者或审批部门披露可信的项目建设信息之目的，报告客观公正地展现建设项目的现状市场及发展趋势，不含任何明示性或暗示性的条件，也不构成决策时的主导和倾向性意见。经项目承办单位法定代表人审查并提供给报告编制人员的项目基本情况、初步设计规划及基础数据等技术资料和财务资料，不存在任何虚假记载、误导性陈述，公司法定代表人已经郑重承诺：对其内容的真实性、准确性、完整性和合法性负责，并愿意承担由此引致的全部法律责任。

概论、项目必要性分析、项目调研分析、建设内容、选址分析、项目工程设计研究、工艺分析、环境保护概述、生产安全保护、风险评估、节能概况、实施计划、项目投资情况、项目经营效益、评价及建议等。

第一章概况

一、项目建设单位基本情况

（一）公司名称

xxx实业发展公司

（二）公司简介

公司致力于一个符合现代企业制度要求，具有全球化、市场化竞争力的新型一流企业。公司是跨文化的组织，尊重不同文化和信仰，将诚信、平等、公平、和谐理念普及于企业并延伸至价值链；公司致力于制造和采购在技术、质量和按时交货上均能满足客户高标准要求的产品，并使用现代仓储和物流技术为客户提供配送及售后服务。

公司能源计量是企业实现科学管理的基础性工作，没有完善而准确的计量器具配置，就不能为企业能源消费的各个环节提供可靠的数据，能源计量工作也是评价一个企业管理水平的一项重要标志；项目承办单位依据ISO10012-1标准建立了完善的计量检测体系，并通过审核认证；随后又根据国家质检总局、国家发改委《关于加强能源计量工作的实施意见》以及xx省质监局《关于加强全省能源计量工作的通知》的文件精神，依据国家《用能单位能源计量器具配备和管理通则》（GB17176-2006）的要求配备了计量器具并实行量化管理；项目承办单位已经建立了“能源量化管理体

系”并通过了当地质量技术监督局组织的评审认证，该体系的建立，进一

步强化了项目承办单位对能源计量仪器（设备）的管理力度，实现了以量

化管理促节能，提高了能源计量数据的真实性、准确性，凭借着不断完善

的能源量化体系，实现了对各计量数据进行日统计、周分析、月汇总、年

总结，通过能源计量数据的有效采集、处理、分析、控制，真实反映了项

目承办单位能源消费的实际状态，为节能降耗、保护环境、提高企业的市

场竞争力，做出了积极的贡献，从而大大提高了项目承办单位的能源综合

管理水平。

根据EvaluateMedTech统计数据，2017年全球医疗器械销售规模

达到4,050亿美元，同比增长4.52%，2011年至2017年期间的年均复

合增长率为2.32%。全球医疗器械销售规模预计2024年将增长至

5,945亿美元，2017年至2024年期间的年均复合增长率将达到5.64%。从全球区域性看，发达国家和地区的医疗器械产业发展较早，产品技

术水平和质量要求高，市场需求以升级换代为主，市场规模庞大且增

长稳定。美国是全球医疗器械的最主要市场和制造国，约占全球40%的市场份额，其次是欧洲地区。新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及和升级换代需求并存，近年来增速快。中国医疗器械行

业20余年的发展，使中国成为全球医疗器械的重要生产基地，2016年销售规模约占全球14%的市场份额。