微生物基础知识考试试题

微生物基础知识考试试题

部门姓名得分

一、填空题（共25分，每空1分）

1.药品污染的主要途径空气、包装材料、水、建筑与设备、生产人员、原料中所带微生物。

2.引起药品腐败的微生物有细菌、真菌、病毒、细菌内毒素及热原等。

3.常用的灭菌法有干热灭菌法、湿热灭菌法、化学灭菌法、滤过灭菌法、辐射灭菌法。

4.不同等级洁净室之间的静压差应大于 5 帕，洁净区与室外的静压差应大于10 帕，严防倒流。

5.常用的消毒剂有乙醇、甲醛、苯扎溴铵、过氧乙酸、碘酒等。

6.细菌生长最适宜的温度为；霉菌、酵母菌最适宜生长温度是25～28℃；大肠杆菌最适宜生长温度为36±1 ℃。

二、名词解释（共20分，每题5分）

1.微生物：一切肉眼看不见得微小生物的总称。

2.灭菌：杀灭或清除传播媒介上的所有微生物（包括芽胞），使之达到无菌程度。

3.消毒：用物理方法或化学药品杀灭致病的微生物。

4.细菌内毒素：是革兰氏阴性菌的细胞壁外壁层上的特有结构,主要是脂多糖。

三、简答题（共55分）

1.微生物按结构划分的种类及微生物特点。（10分）

微生物按种类划分：（1）原核细胞型，如细菌等。

（2）真核细胞型，如真菌等。

（3）非细胞型，如病毒。

微生物特点：（1）体积小、面积大；

（2）吸收多、转化快；

（3）生长旺、繁殖快；

（4）适应强、易变异；

（5）分布广、种类多。

2.理想消毒剂的特点。（10分）

理想消毒剂的特点：(1)能光谱的杀灭微生物；（2）对人体无害；（3）无腐蚀性，对设备无污染；（4）具有洗涤剂作用；（5）具有稳定性；

（6）作用迅速；（7）不因有机物的存在而失去活性；（8）产生所期望的后效作用；（9）廉价。

3.简述洁净区工作指南。（15分）

洁净区工作指南：（1）

4.在微生物限度检查和无菌检查中，《中国药典》对各控制菌是怎样规定的？我公司的内控标准又是怎样规定的？

（1）《中国药典》规定：在微生物限度检查中细菌≤1000个/克，霉菌和酵母菌≤100个/克，大肠埃希菌每1g不得检出。公司内控标准为细菌≤800个/克，霉菌和酵母菌≤80个/克，大肠埃希菌每1g不得检出。

（2）《中国药典》和公司内控标准均规定：在无菌检查中各控制菌均不得检出。