稳定性试验案例

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

畜禽用纳米微乳复合维生素稳定性试验的研究

中国养殖网 2010-11-01 13:35:48 浏览:264次评论(0) 字号:【大中小】

前言

维生素大多性质不稳定,在贮存过程中极易分解或被氧化。因而,考察维生素制剂在贮存期内的含量及感官的变化,从而确定纳米微乳复合维生素的贮存条件及保质期,确保产品的质量,是产品投放市场之前必须进行的试验工作。鉴于各种维生素原料中,脂溶性维生素A、D、E极易被氧化,性质极为不稳定,因而在试验过程中,我们主要考察了这三种维生素的含量变化及产品感官变化。感官主要考察产品的pH变化及是否有析出、沉淀等现象。为考察光照对纳米微乳复合维生素稳定性的影响,实验中设光照加速试验;鉴于微乳制剂在温度高于70℃的条件下会立即破坏其体系的结构稳定性而起昙,因而试验不设高温加速试验。

1.材料与方法

1.1 实验材料、仪器

纳米微乳复合维生素:纳维100,包装规格250ml/瓶(批号:20090410,

20090411,20090412)来自山东海能生物工程有限公司生产车间(市售包装)。

高效液相色谱仪:型号k3800 ,北京凯奥精密仪器有限公司

可调光照箱:上海精宏科学仪器有限公司

酸度计:PHS-30型,上海盛磁仪器有限公司

1.2 试验方法

1.2.1取样方法:

取市售包装纳米微乳复合维生素于保存期内取样方法间隔如下:第一个月每周取样一瓶,之后间隔2个月取样直至第5个月,最后第8个月及第12个月各取样一瓶。每次取样检测时重新打开一瓶。

1.2.2光照加速试验方法:

条件为光照度为4500lx±500lx的条件下放置12个月, 第一个月每周取样一瓶,之后间隔2个月取样直至第5个月,最后第8个月及第12个月各取样一瓶。每次取样检测时重新打开一瓶。

1.2.3检测项目及方法:

检测项目:感观、pH值(依据Q/HNSW002-2009) 。维生素A、D、E含量测定依据GB/T17817、GB/T17817、GB/T17812所规定的方法进行。含量测定的数据以相当于营养指标的标示量为测定值,为便于比较,统一换算成营养指标的百分比。

2.结果与分析

2.1 纳维100(批号20090410)含量变化(保存期内各维生素含量变化如表1所示)。 表1:纳维100不同保存条件下维生素含量变化(%)

组别 项目 0天 7天 14天 21天 30天 3个月 5个月 8个月

12个月 避光

保存

VA 100.21 99.24 98.68 97.35 96.27 93.48 91.80 89.14 86.51 VD3 100.09 99.23 98.66 97.34 96.28 93.45 91.68 89.25 85.99 VE 100.12 99.25 98.69 97.36 96.26 95.47 94.76 94.19 89.53 光照

加速

VA 100.08 97.94 95.91 93.70 89.70 79.64 67.52 40.17 20.08 VD3 100.20 97.93 96.16 94.85 92.43 85.50 72.33 58.40 51.36 VE 100.21 98.05 96.10 94.25 91.39 86.70 78.11 70.09 58.24

2.2 纳维100(批号20090411)含量变化(保存期内各维生素含量变化如表2所示)。 表2:纳维100不同保存条件下维生素含量变化(%)

组别 项目 0天 7天 14天 21天 30天 3个月 5个月 8个月

12个月 避光

保存

VA 100.15 99.25 98.70 97.36 96.27 93.49 91.78 89.12 86.52 VD3 100.20 99.26 98.68 97.35 96.28 93.47 91.66 89.23 85.98 VE 100.09 99.24 98.70 97.35 96.22 95.50 94.74 94.17 89.52 光照

加速

VA 100.20 97.94 95.91 93.70 89.67 79.65 67.49 40.15 20.10 VD3 100.15 97.94 96.16 94.87 92.45 85.53 72.37 58.38 51.38 VE 100.21 98.05 96.10 94.25 91.41 86.55 78.10 70.13 58.27

2.3纳维100(批号20090412)含量变化(保存期内各维生素含量变化如表3所示)。 表3:纳维100不同保存条件下维生素含量变化(%)

组别 项目 0天 7天 14天 21天 30天 3个月 5个月 8个月 12个月

避光

保存

VA 100.30 99.25 98.70 97.37 96.29 93.50 91.80 89.12 86.52 VD3 100.21 99.26 98.68 97.35 96.29 93.50 91.70 89.27 85.98 VE 100.20 99.24 98.70 97.33 96.22 95.53 94.79 94.20 89.52 光照

加速

VA 100.11 97.94 95.91 93.72 89.68 79.65 67.50 40.12 20.10 VD3 100.09 97.93 96.16 94.89 92.44 85.55 72.39 58.39 51.32 VE 100.20 98.07 96.12 94.26 91.38 86.57 78.15 70.11 58.28 2.4纳维100(三个批次)含量平均值的变化(保存期内各维生素含量平均值变化如表4所示)。 表4:三批纳维100不同保存条件下维生素含量平均值变化变化(%) 组别 项目 0天 7天 14天

21天 30天 3个月 5个月 8个月 12个月 避光保存 VA 100.22 ±0.08 99.25 ±0.01 98.69

±0.01

97.36 ±0.01 96.28 ±0.01 93.49 ±0.01 91.79 ±0.01 89.13 ±0.01 86.52 ±0.01 VD3 100.17 ±0.14 99.25 ±0.02 98.67 ±0.02

97.35 ±0.01 96.28 ±0.01 93.47 ±0.03 91.68 ±0.02 89.25 ±0.02 85.98 ±0.01 VE 100.14 ±0.06 99.24 ±0.01 98.70

±0.01

97.35 ±0.02 96.23 ±0.03 95.50 ±0.03 94.76 ±0.03 94.19 ±0.02 89.52 ±0.03 光照

加速

VA 100.13 ±0.05 97.94 ±0.00 95.91 ±0.00

93.71 ±0.01 89.68 ±0.02 79.65 ±0.01 67.50 ±0.02 40.15 ±0.03 20.09 ±0.01 VD3 100.16 97.93 96.16

94.87

92.44

85.53

72.36

58.39

51.35

相关文档
最新文档