防晒指数的测定

英国
UVA / UVB ratio
巴西
UVA-PF
Claims
PA+ PA++ PA+++ PA++++
UVA
UVA-PF / UVB>1/3 CW>370
ULTRA UVA/UVB ratio(Incl. Photostability) >30 UVA-PF in-vitro ISO24443 or PPD ISO24442 >33
全球法规&标准/SPF值
The USA
SPF Range
Proposed Monograph
Korea
Max. SPF 50+ In-vivo SPF =Claimed SPF
China
Max. SPF 50+ In-vivo SPF =Claimed SPF
Australia
Max. SPF 50+
SPF体外测试(In-vitro)
• 现今国际上对于防晒化妆品防晒指数的仪器测量主要依赖于对防晒化妆品紫外光谱 透射比的测试结果进行计算。
400
• 计算公式：
SPF
290 400

EA SAd
290

EA SA Ad
指数PA的测定
Protection anti UVA
UVA防护的重要性
不同皮肤类型
人体测试(In-vivo)-PPD
• PPD是日本用于UVA评估的标准方法
UVA-PF <2 No protection against UVA No claims 2-4 4-8 8-16 >16*
Classification
PA+
PA++
PA+++
PA++++
Claims
Protection against UVA

P( ) I ( ) 10 A0 ( )C d
谢谢！
• 测试： 按已定的MED梯度进行紫外光线照射
预测试：测量最小红斑剂量=MED
• MED：可引起测试区域出现第一个清晰可见红斑的紫外线照射最低剂量 SPF = MED p / MED up
p：受保护区域 up：未受保护区域
SPF人体测试方法(In-vivo)
• 局限性： 不同机构之间的重现性，不同测试时间的重现性；
Considerable High Protection Protection
Greatest Protection
• 日本化妆品行业协会采用分类方案而不是数值来表示UVA保护，欧洲使用PPD指数标识
人体测试(In-vivo)-PPD
• 优势： 考虑到光稳定性；
PPD是皮肤对UVA的反应
• 局限性： 很难标准化
• 光老化加速的主要因素是辐射下自由基的生成；
• 皮肤中绝大部分(90%)的自由基是由UVA辐射引起的； • 要达到抗衰老的功效,UVA防护最为重要 ；
• 相比高SPF值，均衡的吸收和高UVA防护对自由基防护更重要；
• 不添加UVA过滤剂，无法达到高 SPF值。
全球法规&标准/UVA-PF
美国
UVA protection Critical Wavelength CW>370= Broad spectrum SPF>15— decreases risk of skin cancer CW/FDA final rule 2011 >8
人体测试(In-vivo)-PPD
• 条件 氙灯，光谱：320-400nm；
10名皮肤类型ⅡⅢ和Ⅳ的志愿者；
最小黑化量(MPD)=照射2小时(随着UVA剂量的增加，最高可达6小时)后可产 生最小黑化效果的最小UVA照射剂量。
UVA-PF= MDP p / MDP up
保护区域的MDP与为保护区域的MDP相比较
Test Method Max.UVA needed
PPD in-vivo ISO 24442
>16
UVA-PF测试方法
• 人体测试(In-vivo) UVA-PF(PPD)
• 人体测试/体外测试
UVA-PF“体外测试”/SPF标签 （欧盟推荐—Cosmetics Europre Method /ISO 24443）
UVA-PF体外测试-欧盟推荐
• 优势 可表示出UVA保护和SPF值的相关性
考虑到光稳定性
ISO24443相关规范
• UV 分光光度计 测量波长 290-400nm，步长1nm；单色仪 (荧光带阻滤波器)
400
• 计算公式：
UVA-PF = 400
320
320
P( ) I ( ) d
In-vivo SPF Revelent FDA Test Method Method
In-vivo SPF ISO24444 Method
SPF人体测试方法(In-vivo)
• 原理： 紫外线照射后20±4小时，测试晒后红斑
• 测试条件：
使用欧洲化妆品标准紫外光谱的氙气灯日光模拟器 用量：2mg/cm2 选择符合条件的志愿者 最多10-20个，皮肤类型Ⅰ Ⅱ和 Ⅲ。
中国
UVA-PF CW>370= Broad spectrum PA+ PA++ PA+++ PA++++
日本/韩国
UVA-PF
欧盟/澳大利 亚
UVA-PF UVA-PF / UVB>1/3 CW>370 UVA UVA-PF in-vitro ISO24443(PPD ISO 24442 EU only) >20
• PPD=Persistent Pigment Darkening （黑色素持续沉着指数），测试肌肤
由于UVA照射而产生的色素沉着，通过测量受保护肌肤和未受保护肌肤 的颜色来评估产品的UVA防护的有效性。PPD值越高，UVA的防护性越 好。
指数SPF的测定
Sun Protection Factor
SPF值
• 所谓SPF值是指产品防护UVB的能力，是测量防晒品对阳光中紫外线UVB的防御能力 的检测指数，表明防晒用品所能发挥的防晒效能的高低，也就是防止皮肤晒红晒伤 的能力。 • 根据皮肤的最低红斑剂量来确定的。一般地说，人的皮肤在日光直射下产生红斑的 时间是20-25分钟，如果一瓶防晒乳的SPF值为8，用它涂敷一次，对皮肤的保护时 间是20(25)×8=160(200)分钟左右。 • SPF值后面的系数是指紫外线对皮肤的照射不致伤害的一个时间范围。
防晒霜的防晒评价指标
• SPF=sun protection factor (防晒指数),是确定防止紫外线（主要是UVB）
使皮肤发生红斑反应效果的标准。数值越大，表示防UVB效果。
• PA=protection anti UVA(UVA防护),是确定防止紫外线（主要是UVA）使
皮肤变黑反应效果的标准。+越多，表示防UVA效果越好。
美国的SPF不等同于欧洲的SPF值不等同于亚洲的SPF值；
伦理&价格； 不能代表全波段的紫外线防护（晒伤防护=UVB波段防护）； 相比测试时的使用量(2mg/cm2)，消费者日常使用量为0.5-1mg/cm2。 • 优势： 生物学的终点(红斑)&测试方法考虑到紫外线过滤剂的光稳定性
即使使用全球统一的测试方法，不同区域和测试机构的测试结果仍存在很大的差异
用量对SPF值得影响
60 50 40 30 20 10 0 55
Reality
In-vivo SPF measurement
SPF(cala.)
40
26
11
2mg/cm2
1.5mg/cm2 涂抹用量
1mg/cm2
0.5mg/cm2
SPF和涂层厚度呈线性关系
不同的皮肤类型
SPF人体测试方法(In-vivo)
防晒指数的测定
杨美芳 2016/7/25
UVB&UVA
• UVB的伤害和防护已经得到彻底的研究，它可以使皮肤在短时间内晒伤、晒红（对 一般人来说是25分钟左右），现在市场上绝大多数防晒品是UVB型的，SPF就是UVB 防护能力的标志。 • UVA是可怕的阳光杀手，它藉着波长比较长，穿透能力强的本领，可以穿透皮肤表 层，深入真皮以下组织，可以破坏胶原蛋白，弹性纤维组织等皮肤内部的微细结构， 产生皱纹和幼纹，令皮肤松弛衰老。这在医学上称之为光致老化。
EU
Max. SPF 50PF 99 Categories like EU but individual SPF claim possible
Max. SPF 50+ In-vivo SPF =Claimed SPF
Claims
Categories: low，medium， high&very high protection SPF claim specified: 6,10,15,20,25,30,50 and 50+