连锁药店--药品管理基础知识培训PPT课件

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21
概念
• 药品的有效期：
• 指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限。 • 药品有效期的标注方式： • 有效期至XXXX年XX月
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22
概念
• 药品有效期的计算：
• 是从药品的生产日期（以生产批号为准） 算起，药品标签应列有效期的终止日期。
• 到效期的药品应根据《药品管理法》第三 十四条的规定，过期药品不得使用。
• 处方药警示语： • 凭医师处方销售、购买和使用！
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26
概念
• 非处方药（OTC）：不需要凭执业医师或 执业助理医师处方可自行判断、购买和使 用；
• 非处方药警示语： • 请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用
或在药师指导下购买和使用！
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药品剂型
• 剂型： • 为了发挥药物最大的疗效，减少毒副作
药品管理基础知识
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1
一、药品知识
• 概念 • 药品剂型 • 药品的特性 • 药品的常规检查 • 药品的不良反应
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2
概念
• 药品、中药、化学药品、中药材、中药饮 片、抗生素、仿制药品、生物制品
• 特殊管理药品（毒、麻、精、放） • 假药、劣药 • 处方药与非处方药 • 有效期
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3
概念
概念
• 凡是直接供中医临床调配处方用的所有 中药。
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9
概念
• 抗生素：
• 是某些细菌、放线菌、真菌等微生物在 代谢过程中产生的，对其他病原微生物 具有抑制或杀灭作用的物质。如：青霉 素、四环素等。
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10
• 仿制药品：
概念
• 指国家已批准正式生产，并收藏于国家 药品标准的品种，试行标准的药品及受 国家药品监督管理部门保护的品种不得 仿制。
药生产的； • 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；
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• 劣药：
概念
• 药品所含成份的含量不符合国家药品标准 的。
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20
概念
• 有下列情形之一的按劣药论处： • 未标明有效期或者更改有效期的； • 不注明或者更改生产批号的； • 超过有效期的； • 直接接触药品包装材料和容器未经批准的； • 其他不符合药品标准规定的；
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13
概念
• 特殊管理药品
• 麻醉药品
• 指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖严重 戒断的药品。它与麻醉药有本质的区别，麻醉药 指对感觉消失特别是痛觉消失而言，而有利于外 科治疗的药品，不产生瘾癖的药品。如吗啡、可 待因等。
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14
概念
• 特殊管理药品
• 精神药品：
• 指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑 制，连续使用能产生依赖性但不产生瘾癖 的药品。如复方樟脑酊
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23
概念
• 药品批准文号：
• 是药品的生产合法性的标志。《药品管 理法》规定，生产药品“须经国家药品 监督管理部门批准，并发给药品批准文 号”。
• 批准文号格式：国药准（试）字+1位字母+8位 数字
• H-化学药品 Z-中成药 S-生物制品
• B-通过国家药品监督管理局整顿的保健品
• J-进口分包装药品 T-体外化学诊断试剂
用，便于临床及贮存、运输，根据药物 的性质、用药目的及给药途径，将原料 药加工制成适宜的形式，称为剂型。 • 常见的剂型：汤剂、冲剂、胶囊、丸剂 等。
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药品剂型
• 药物剂型的分类：
• （1）按物态分类 • 气体剂型：气雾剂、吸入剂等； • 液体剂型：汤剂、合剂、酊剂、洒剂、露剂、注
射剂等。 • 半固体剂型：外用膏剂、内服膏剂、糊剂等； • 固体剂型：散剂、冲剂、丸剂、胶剂等。
• ＧＳＰ含义：
• 中文意思为《药品经营质量管理规范》， 目前实施的ＧＳＰ为２０００年７月１日 开始实施的。ＧＳＰ是为药品经营企业在 进、存、销等环节中确保药品质量及服务 质量所制定的管理规范。
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4
概念
• 药品：
• 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目 的地调节人的生理机能并规定有适应症、 用法和用量的物质，包括中药材、中药饮 片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生 素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、 血液制品和诊断药品等。
• 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此
种药品的。
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18
概念
• 有下列情形之一的按假药论处： • 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； • 依照《药品管理法》必须批准而未批准生产、进口或者依
照本法必须检验而未检验即销售的； • 变质的药品； • 被污染的药品； • 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料
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15
概念
• 特殊管理药品
• 医疗用毒性药品：
• 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。如巴 豆
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16
概念
• 特殊管理药品
• 放射性药品：
• 指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制 剂或其标记药物。
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17
• 假药：
概念
• 药品所含成份与国家药品标准规定的成 份不符的；
• F-药用辅料
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24
概念
• 药品的批号 • 用来表示药品生产日期的一种编号，生产
批号包括两个内容：一是生产药品的时间， 目前我国的药厂常以六位数字来表示，即 前两位表示年份，中间两位数字表示月份， 末两位数字表示日期。另一内容是生产药 品的批次。
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25
概念
• 处方药（Rx）：必须凭执业医师或执业助 理医师处方才可调配，购买和使用；
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11
概念
• 生物制品：
• 指应用普通的或以基因工程、细胞工程、 蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得 的微生物、细胞及各种动物和人源的组 织和液体等生物材料制备，用于人类疾 病防治、治疗和诊断的药品。如菌苗、
疫苗等。
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12
概念
• 特殊管理药品：
• 麻醉药品 • 医疗用毒性药品 • 精神药品 • 放射性药品
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5
概念
• 化学药品（西药）：
• 主要指以化学合成的方法或以天然产 物中提取的有效成份而制成的药物。
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6
概念
• 中药：
• 指中药材、中药饮片和中成药的总称。
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7• 中药材：源自概念• 指中医药学基本理论指导下用以防治疾病 的药物，包括植物药、动物药和矿物药三 大类。
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8
• 中药饮片：
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药品剂型
• 片剂：药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技 术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。
• 含片：含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部 作用的片剂。
• 舌下片：置于舌下能迅速溶化，药物经舌下粘膜 吸收发挥全身作用的片剂。