肿瘤治疗合理用药进展优秀课件

循证医学
• 谨慎、准确和明智地应用所获得的最好 的研究证据，结合临床医师的个人专业 技能和多年临床经验，考虑病人的的经 济能力和意愿，三者完美结合做出治疗 决策
• 核心内容就是任何医疗决策的确定都应 基于客观的临床科学研究证据
循证医学
Meta-Analysis of Phase III Trials Randomized Phase III Trial
肿瘤治疗合理用药进展
肿瘤合理用药概论
• 循证医学与肿瘤合理用药 • 肿瘤合理用药的一般原则与策略 • 恶性肿瘤综合治疗的原则与策略 • 药物治疗在肿瘤综合治疗中的地
位与作用
循证医学与肿瘤合理用药
• 循证医学：
所谓循证医学即遵循证据的医学，其定义为： “负责、明确、明智地应用临床证据为每一个病 人制定诊疗方案”。
抗肿瘤治疗特别是化疗药物常具有较明显 的毒副作用，包括致畸、致突变及致癌的潜在 可能性，因此，治疗前首先应明确患者的诊断， 通常应取得组织学或病理学诊断。必须遵循 “没有组织病理学诊断，就没有肿瘤的诊断和 治疗”的原则。
临床分期也是合理治疗肿瘤的重要根据之一。 确定肿瘤侵犯的范围，即分期，对决定有无必 要化疗、如何安排化疗及与其他综合治疗的关 系具有决定性的意义。
肿瘤合理用药的一般原则与策 略 （三）术前或放疗前化疗
在术前或放疗前化疗的目的是：①有利于手术切除，或使 原先不能手术的肿瘤变为可能；②增加放疗的敏感性，更 多的保护正常组织；③控制或杀灭手术野或放疗野以外的 微小病灶，及早控制远处转移灶；④减少肿瘤细胞的生物 活性，减少因手术种植的可能性；⑤为术后或放疗后的进 一步化疗的有效性提供了最客观的证据；⑥还可以起到药 物增敏放疗的作用。
肿瘤合理用药的一般原则与策略
二、要有明确的治疗方针与目标
所谓标准治疗方案，是指已经过足够病例数的 临床研究，疗效已得到充分证实并且可以重复出 相似的效果，得到普遍承认，且由“循证医学” 所证实的治疗方案。
根据治疗效果所达到的不同水平来确定以下治疗方针与 目标：
（一）根治性治疗：有些恶性肿瘤经积极的化疗就有可
（四）同期化放疗：
系近年来随着支持治疗的改善、有效保护骨髓和制止 化放疗不良反应药物在临床上的广泛应用而形成的一种治 疗模式。
肿瘤合理用药的一般原则与策
（五）姑息性化疗：
略
指那些不能外科治疗或放疗如原来就是多发或已经广
泛转移播散的情况。这类病人有时不能耐受常规化疗，或
是不能按计划进行化疗，或是对化疗不敏感，药物治疗有 时是试探性的。
药物治疗特别是化疗在肿瘤综合治疗中发挥的作用是多方 面的，主要包括以下方面，应根据原则加以选择。
（一）根治性化疗：系以化疗为主的恶性肿瘤的全身治疗，或 者说化疗是其决定性的治疗。主要包括淋巴瘤、睾丸肿瘤、 滋养叶肿瘤、小细胞肺癌、某些儿童肿瘤或急性白血病等。
（二）术后或放疗后化疗：一般称为辅助化疗，其目的是在术 后或放疗后消灭可能存在的微小转移灶，提高手术或放疗的 治愈率，为辅助治疗作用。这种安排对大多数肿瘤适合，其 成功的经验相对较多。
能治愈，应尽早开始规范、强烈、足量、足疗程的化疗， 不得在临床取得完全缓解后就Hale Waihona Puke 止治疗，必须完成原计划 的全程化疗。
肿瘤合理用药的一般原则与策
略
（二）姑息性治疗：与根治性治疗相反， 化疗目前对某一种恶性肿瘤并不能达到 治愈的目的，有些也不一定能达到延长 存活期的目的。
（三）辅助性治疗：这一般是指手术或 放射治疗消除原发肿瘤或主要肿瘤后再 补充给予的药物治疗，主要为化疗。手 术后加用辅助化疗，在许多恶性肿瘤均 能改善生存率和预后。
（六）生物化疗：
系生物反应调节剂加化疗，可以提高某些恶性肿瘤的
远期生存率。近年来国内外有研究发现，生物化疗中应用 的白介素-2可以减少或逆转对化疗耐药基因的表达，从而 提高疗效。
（七）化疗与基因治疗：
即基因治疗配合化疗，其典型的例子是针对肿瘤细胞 核内her-2基因过度表达而研制的单克隆抗体herceptin，在 一定程度上可以提高肿瘤细胞对抗肿瘤药物的敏感性，从 而提高有效率。
Phase II Clinical Trial (s)
Phase I Clinical Trial (s)
In Vitro/Vivo Data
Anecdotes
循证医学分级
• I级，按照特定病种的特定疗法收集所有质量可 靠的随机对照试验后所作的系统评价或荟萃分 析（Meta-analysis）
• II 级，单个样本量足够的随机对照试验结果 • III 级，设有对照组但未用随机方法分组的研究 • IV级，无对照的系列病例观察，其可靠性较上
肿瘤合理用药的一般原则与策 略
（四）研究性治疗
无论是新药还是新方案，都离不开临 床试验。特别是对目前药物治疗效果仍 不满意的肿瘤，探索新药新方案，不断 积累新的治疗经验，是一项十分重要的 任务。无疑这对肿瘤治疗的进步和造福 人类是十分必要的。
肿瘤合理用药的一般原则与策 略
三、根据药物治疗在肿瘤综合治疗中的作用加以选择
述两种降低 • V 级，临床前研究、个案报道或个人经验。
循证医学与肿瘤合理用药
• 循证医学在肿瘤合理用药中的地位
1、循证医学是肿瘤临床学科发展的必由之路 2、循证肿瘤学是肿瘤合理用药的基础 3、实践才是检验真理的金标准。一个治疗肿瘤的 药物、方案是否有效，只有放到临床实践中才能 得到检验 4、循证肿瘤学也是解决肿瘤化疗中存在一些误区 的金钥匙 误区包括：①认为进展转移期的恶性肿瘤化疗百害无益，
只会加速死亡；②仅以个别报道、个人经验决定化疗方案； ③借鉴、移植、套用其他肿瘤化疗经验，没有充分论证与 实践；④化疗药物组合、用量、用法没有根据，随意性大； ⑤对新药、新方法的利弊未作充分考证，贸然使用以至于 发生意外。
肿瘤合理用药的一般原则与策
略
一、治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临 床分期。
肿瘤合理用药的一般原则与策 略
（八）特殊途径化疗 其目的在于加大局部杀灭肿瘤的力度，减少对全身
的不良反应。主要有：
①腔内化疗，包括胸腔、心包腔内化疗；腹腔内化疗； 腹腔灌注化疗，膀胱内灌注化疗等。
②通过腰椎穿刺鞘内给药，或在头皮下埋植注药囊，可 将抗癌药注入脑脊液。