201612药事法规测试题(附答案)
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2016年第四季度培训考试题（药事法规）
姓名岗位成绩
填空题（每空5分，20个空，共100分）
1.近两年修订的药事管理法规中与我们工作有密切联系的主要有药品管理法、GSP 、疫苗流通和预防接种管理条例等。
2.四个最严中最严谨的标准指的是GLP 、GCP、GMP、GSP、GRP。
3.在2013年版《药品经营质量管理规范》（GSP）中重点突破的三个难题是票据管理、冷链管理和药品运输；全面推进的一项管理手段是计算机管理信息系统。
4.《药品经营质量管理规范》中质量管理体系的硬件主要指设施设备、计算机；软件主要指文件管理系统。
5.2016年版《药品经营质量管理规范》将“执行药品电子监管的规定”修改为“执行药品追溯的规定”。
6.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定我国疫苗分两类，第一类疫苗主要有乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗等；第二类疫苗主要有流感疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、狂犬病疫苗等。
7.化学药品新注册分类中第一类药品是指：创新药新的结构明确的、具有药理作用的化合物。
8.呼和浩特市基本医疗保险定点零售药店申请的时间是每年的3月和6月。
2016年第四季度培训考试题（药事法规）
姓名岗位成绩
填空题（每空5分，20个空，共100分）
1.近两年修订的药事管理法规中与我们工作有密切联系的主要有、、疫苗流通和预防接种管理条例等。
2.四个最严中最严谨的标准指的是GLP 、GCP、、、GRP。
3.在2013年版《药品经营质量管理规范》（GSP）中重点突破的三个难题是管理、管理和药品；全面推进的一项管理手段是系统。
4.《药品经营质量管理规范》中质量管理体系的硬件主要指、；软件主要指。
5.2016年版《药品经营质量管理规范》将“执行药品电子监管的规定”修改为“的规定”。
6.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定我国疫苗分两类，第一类疫苗主要有、、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、麻腮风疫苗等；第二类疫苗主要有、、水痘疫苗、狂犬病疫苗等。
7.化学药品新注册分类中第一类药品是指：创新药新的明确的、具有作用的化合物。
8.呼和浩特市基本医疗保险定点零售药店申请的时间是每年的月和月。