超说明用药分级管理

抗肿瘤药物超说明书用药的分级管理

药品说明书是临床用药的法定指南，但因说明书不可避免的滞后性，超说明书用药现象在医疗机构始终普遍存在。收集我院2014年5月抗肿瘤药物处方，整理得超说明书用药问题18条，按照严重程度分为A、B、C、X四级，实行分级管理，见表1。

A级，临床长期应用且无严重不良反应事件发生，有指南、循证医学证据作为用药依据。该类超说明书用药多对患者治疗有利，几乎不会为患者带来不良伤害，在管理上，不列入不合理用药的范畴。

B级，临床长期应用且无严重不良反应事件发生，有一定的理论依据及文献支持，但无指南、循证医学的有力支持。对于此类超说明书用药，要求临床整理出治疗方案，包括疾病类型、可选择药物、用法用量、参考文献等进行备案。对于已备案的治疗方案不再列入不合理用药范畴。

C级，临床长期应用且无严重不良反应事件发生，没有理论依据及文献支持，但治疗需要。对于此类超说明书用药，要求医师在开具处方或医嘱时注明详细原因，并告知患者及家属可能带来的不良后果，患者或家属在《超说明书用药知情同意书》上签字同意后方可应用。

X级，不符合药学常识，不利于患者治疗，可能为患者带来一定伤害。对于此类超说明书用药，审方药师在审核中发现后可及时与医师沟通，拒绝调配。

表1 我院超说明书用药具体情况及所占比例

级别超说明书用药具体情况占超说明书用药比例

A 多西他赛单药静滴100 mg/m2

环磷酰胺溶于250ml生理盐水静滴

氟尿嘧啶2.4 g/m248h静脉泵入

78%

B 长春新碱65周岁以上老人按1.4 mg/m2静脉给药

奈达铂腹腔灌注

18% C 依托泊苷100mg溶于生理盐水250ml 3%

X

奥沙利铂、卡铂、吡柔比星、紫杉醇脂质体溶于生理盐水

奈达铂、依托泊苷、表柔比星溶于5%葡萄糖注射液

吉西他滨、卡莫司汀溶媒用量不当

1%

超说明书用药不能等同于不合理用药。将超说明书用药问题进行分级管理，既能满足临

床用药的合理需求，又能杜绝不合理超说明书用药现象，对提高医院合理用药水平有着重要意义，值得推广。