OIE及卫生法典介绍

对OIE要求和标准的理解皮特博士2008年3月，兰州现在北京奥林匹克运动会逐渐临近，众所周知这是一个重大事件，中国通过它将向全世界展示中国的组织能力，同时也向全世界表明中国已经做好了由发展中国家向发达国家跃进的准备。

我想所有的中国人和所有暂时或长期居住在中国的外国人都为这些成就而感到自豪。

众多国家的足球队将共同竞争金牌。

设想一下，如果各个国家在足球运动上都有不同的规则，会怎么样？如果有的国家可以用手，有的国家用小球，还有的国家用椭圆形的球，又会怎么样？有的国家如果用小的球门呢？幸运的是，我们建立了有一个委员会，它负责研究、评估和制定一个世界各国都能遵守的足球运动要求和标准。

为了保证这个要求和标准能够被世界各国所接受，每个国家都派代表参加国际会议，会上代表们就不同的问题进行讨论，并最终形成一套国际准则。

同样地，全球对预防动物疾病、提高动物健康状况的需求也要求创建一个政府间的组织——国际兽疫局（1924年1月25日成立）。

在1924年，在欧洲爆发了发源于瘤牛的牛瘟，它是通过安特卫普港口向许多欧洲国家输送的。

这就要求国际兽疫局能够提供预防这一疾病的信息并制定指导方针以保证各国间的贸易安全。

起初国际兽疫局拥有26个成员国，如今，经过WTO的认证，截止到2007年5月，共有173个成员国，同36个其它国际性或各大陆上的区域性组织维持长期的合作关系。

由各成员国政府指派的代表组成的国际委员会有权控制这一组织，位于巴黎总部的国际兽医局局长（由国际委员会选举产生）负责管理其日常运行。

今天，OIE是一个政府间的组织，它肩负着提高世界动物健康状况的责任。

OIE国际标准介绍OIE制定并公布了两项动物及其产品的国际健康标准——贸易标准和生物学标准。

通过选举产生的专家委员会制定了这两项标准，并由各成员国在OIE刑事法庭中所采用。

OIE的四个标准为：• 陆生动物健康法典•陆生动物诊断测试和免疫手册•水生动物健康法典• 水生动物诊断测试手册制定陆生动物健康法典和水生动物健康法典（以下称为法典）这两项OIE贸易标准的目的是保证陆生动物（如哺乳动物、鸟、蜜蜂）和水生动物（如鱼类、软体动物、甲壳类动物）及其产品的国际贸易卫生安全。

兽医服务机构或其它进出口国的主管当局制定了卫生规程，以确保动物及其产品的进口安全。

卫生规程中详细的健康衡量标准确保国际贸易卫生安全，避免致病因子在动物或人类中的传播。

在使用法典时，兽医机构及其它主管当局应认识到这个法典是国际贸易的主要指南。

虽然在过去法典主要表明了OIE在动物健康和人畜共患病方面的职责，但在现如今它已经拓展到包含动物福利（陆生动物和水生动物法典）和食品安全（陆生动物法典）的新的OIE要求，在新OIE框架的要求下，它变为“提高全球动物健康状况”。

法典中的卫生标准考虑了出口国日用品和动物卫生状况，作为第一个规则，卫生标准只参照了出口国的动物卫生状况，这是由于有关病原体不会出现在进口国，或者即使它出现了，它将会成为正式控制或根除计划的主要内容。

此外，它还用于：•完成WTO各项义务的进出口国• 所使用的最新的科学信息• 以评估风险（出现在进行交易的日用品中）为依据的卫生标准• 对兽医服务或其它主管当局进行的服务的评估• 区划和生物安全隔离区划•进出口国在其卫生状况方面的要求（在彻底的流行病学调查基础之上的）OIE的两项生物学标准——陆生动物诊断测试和防疫手册和水生动物诊断测试通过国际上认证的实验室诊断技术为疾病诊断提供了一个协调方法。

陆生动物手册还包括了对产品及生物学产品（主要指疫苗）控制方面的要求。

该手册旨在提供取样方法、实验室最佳操作等常规信息，以及为实验室技术人员提供具体的诊断测试信息，此外，该手册还提供了兽医疫苗生产原则和疫苗或生物学诊断的要求。

OIE标准的制定和更新OIE标准的制订和更新与其它国际标准的不同之处在于，它具有很强的灵活性，在科学信息的基础上，可以对标准进行不断的改进。

（见图1）由各地区选出的专家组成的小组制定出新的或改进的标准草案，有关专家委员对其进行评估，然后供各成员国讨论，然后专家们和专家委员会评估各成员国的意见，在各成员国使用前进行适当的修改。

虽然使用新的或修改后的标准的周期是两年，但是在授权的情况下，OIE的这一过程允许每年对标准进行修改。

制定新的或修改的内容OIE代表、个体科学家、其它国际组织和OIE团体有提出制订新的章节或对已有OIE 国际标准中章节修改的请求。

国际兽疫局局长也可以要求某个专家（通常是来自OIE参考实验室或合作中心）起草一个“支持性文件”，这一“支持性文件”会包括相关章节最新的科学信息，尤其是与感染周期、宿主分配、传播机制、处理和控制等有关的信息，这些信息将会被特别小组或工作小组所采用。

委员会会议报告包括工作组报告和特别小组报告。

.根据OIE的协定，成员国和其它组织每两年对这些报告中的建议进行讨论，这样，两年的常规循环至少提供了四次讨论机会。

如果收到的意见表明某个建议被多数人所支持，那么委员会将在后面的成员国代表刑事法庭中提交被采用的章节，如果建议具有高度的可关注性或者需要进一步的技术工作，特别小组会对这一问题进行再次检查，之后会进行另一轮的成员国磋商。

只有每年的OIE刑事法庭才能有权决定是否采用标准（多数同意或选举），除此之外，再无其它途径。

标准的内容陆生动物和水生动物法典的总则通报流行疫病信息这些章节描述了OIE成员国通过OIE组织向其他成员国通报信息的责任，只要是为了将重大疫病的扩散减到最低程度，能帮助全世界更好地控制疫病的任何有关信息都要通报。

为了这个目标，各国须遵照陆生动物法典的1.1.2章的规定要求去做。

这些规定针对OIE疫病表上列入的疫病的当前流行情况或再次发生情况，发现这些疫病的新的毒株，或其流行发生重大变异，或发现新出现的疫病，都要求成员国在问题解决之前就其发生的进展情况进行通报。

国际贸易中的责任和道德规范在两个法典中这些部分明确了进出口国在交换最新健康信息，建立进口法规和提供准确的健康证明方面的责任。

进口风险分析进口风险分析的主要目的是向成员国提供有针对性和防御性的，评估和管理和进口相关的疫病风险的方法。

法典描述了进口风险分析的构成，对危害的证明，风险评估，风险管理和风险交流，以及对指导风险评估提供了指导方针。

相似性在实行不同动物健康和生产体系的OIE国家中评估有关进口动物和动物产品的风险和选择适当的风险管理办法是十分困难的。

现在，OIE在不同的动物健康和生产体系国家的国际贸易中提供了相同的保护，对进出口国家都有益。

陆生动物法典1.3.7章中的指导方针，帮助成员国进行决策，无论实行何种不同的动物健康和生产体系，都能提供对人畜健康同等保护水平的卫生措施。

进出口程序陆生法典的1.4部分，概括地讨论了适用于出口前和即将出口时，运输途中和抵达进口国时的动物健康办法。

这些部分包括了一些事项，如：动物标识需符合进口国和任何转运国家的要求，使用边境检查站，检疫站，入境中控制病原体等。

兽医服务的质量一个国家兽医服务的质量取决于一系列的要素，包括基本的职业道德，组织和技术规则。

兽医服务应符合这些基本原则，以证明国际兽医证书的统一性。

一个国家兽医服务的质量可以通过评估认定，在陆生动物法典第1.3.4章中有所描述。

这些原则适用于国家自我评估其兽医服务，也可他国评估，或咨询OIE的正式意见。

评估的目的可以帮助国家有关权威机构就自身的兽医服务资源和优先顺序进行决策，或作为风险评估的一部分，决定使用从他国引进的健康办法。

区域化与生物安全隔离区化区域化与生物安全隔离区化是指在自己的区域内对明显健康的动物进行局域种群的判定而执行的程序，这与法典所建议的一致。

区域化在动物局域种群的判定中是以地理学为基础（应用自然的，人工的或合法的边界），而生物安全隔离区化在动物局域种群的判定中是以与生物安全有关的管理操作为基础。

然而，对于这两个概念来说，无论从空间考虑还是从良好管理规范考虑，都是与其相应的。

建立和维持一个生物安全隔离区化，就需要在兽医服务机构或一个国家的其它主管当局和相关的企业之间进行合作，企业将对生物安全行为的管理进行负责，政府则在监督和确保实施正确的生物安全规范方面负责。

区域化与生物安全隔离区化可以主要集中在有极大机会成功控制和消除疾病，或为某一种产品获得或维持市场通路的活动。

如果整个国家不可能或根本达不到消除疾病或病原菌的情况下,区域化与生物安全隔离区化对此是尤为重要。

法典的建议是适合于疾病的区域化与隔离，但这些建议不可能应用于所有的情况。

这些建议主要依据疾病的流行病学，环境因素，生物安全的策略和调查。

在区域化不能提供所需要的保证时，例如，在深度加工企业当中，生产体系是纵向整合的时候，生物安全隔离区化就可能适合于这种情况。

如果一个出口国希望在自己的领域内规定一个无规定疫病区或生物安全隔离区，那么本国的兽医服务或其它的主管当局就需要执行法典当中所规定的那样设立和维护无特定疫病区或生物安全隔离区。

进口国就应当承认这个无特定疫病区或生物安全隔离区，并且应用法典当中关于进口或从这个国家经过的以及一些来源于这个无规定疫病区或生物安全隔离区的商品的适当建议。

如果一个进口国不承认这个已经被贸易伙伴认定的无规定疫病区或生物安全隔离区，这个国家就需要为此提供证明并且提供意见，以便于出口国下一步能够采取措施，推进得到认可。

世界动物卫生组织为进口国和出口国如何能够一起工作或推进得到认可的过程提供导航。

特定疾病章节健康措施在陆生动物法典中的第二部分的章节当中有所描述，通过考虑出口国产品的特性和动物的健康状况，预防疾病进入进口国的可能性，这些措施融合了最新的科学信息，诊断与疫苗技术。

对于某一种重要的疾病，附录当中描述了调查方法，这些方法可应用于国家或地区状况的决定当中。

当应用正确时，这些措施就为贸易提供了最佳的动物健康安全措施。

陆生动物法典中的第二部分的每一个章节都针对一个疾病，主要由以下构成：• 疾病的简要描述（病原体，感染期，诊断测试和疫苗的标准，在章节当中与措施相关的流行病学）• 关于一些不需要考虑任何预防疾病的特殊措施，不考虑出口国疾病状况的产品清单.•关于一些需要考虑章节当中所描述的预防疾病的措施，像这些产品依据推论，不需要附加措施• 在对出口国出现的疾病进行风险评估中应当考虑的因素清单·在国家、区域、隔离区所要达到的要求清单，为的是获得一个详细疾病病况，例如,没有疾病的国家，通过注射疫苗没有疾病的区域，中度风险的，无疾病的畜群。

·文章当中包含所建议的应用于一般产品贸易的健康措施，考虑可能通过产品的运输和出口国/区域/隔离区的状况进行传播的病原菌。

商品通常包括活的动物/精液/胚胎/种蛋/新鲜肉和肉产品，牛奶和奶产品，皮毛/皮/毛发/羽毛以及用于制药或工业目的的产品。