内审员培训材料-内审技巧 PPT课件
合集下载
内审员培训课件(ppt-60页)
查看了公司的风险评价表，查看了公司的风险处理报告。
合格
内审检查表
五、审核过程
2、审核准备— 通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。
五、 审核过程
3、审核实施
首次会议
收集审核证据
审核发现
末次会议
五、 审核过程
3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方次会议的时间和地点。
第一、二、三方审核的相同点
1、被审核的管理体系都必须是正规的。 2、都应由有资格、经授权的、不审核自己工 作的人员进行（独立性）。 3、都是形成文件的过程。 4、都是一种抽样过程（随机抽样）。 5、发现问题都要采取纠正措施。
第一、第二、第三方审核区别
区别
3、审核实施—收集审核证据常用的方法：谈一谈看一看查一查要分析、要说明、要记录
五、 审核过程
3、审核实施—收集审核证据实用的方法：提开放 察其性问题 反应查找 执行程序证据 并记录
供 应 商
第一方审核
第二方审核
第二方审核
第三方审核
第一方审核（内部审核）
定义：用于内部目的，由组织自己或以组织名义进行的审核。 审核目的： 1、体系标准要求； 2、体系运行和改进的需要； 3、第二方和第三方审核前的准备： 4、作为一种管理手段。 审核准则(依据)： 1、选定的管理体系标准； 2、管理体系文件(主要依据)； 3、适用的法律、法规。
区 域
（3）与管理体系有关的产品范围
二、 审核概述
4、审核准则（1）管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理体系文件（包括计划）（4）惯例（包括合同要求）
三、审核要求
【精编】内部审核技巧培训课件PPT课件
2、审核类型
➢ 内部审核：也称第一方审核 ➢ 外部审核：第二方审核、第三方审核
2.1 审核的一般程序
审核计划 首次会议
现场审核 审核发现 不合格报告
末次会议
内审报告
纠正措施
跟踪验证
N
3、内部审核前的准备工作
制定审核计划 组成审核组 收集并审阅有关文件 编制检查表 通知受审核部门并约定具体的审核时间
3.2 内部审核计划的内容
目的：检查本公司质量管理体系是否符合标准的要求，是否得到有效 地实施和保持，是否具备申请认证的条件；
性质：例行的内部质量体系审核； 范围：质量手册覆盖的所有部门和过程； 依据：质量管理体系— 要求、质量手册、有关的程序文件、作业指
导书和要求及适用的法律法规； 审核组：组长、组员； 审核时间：200-年-月-日至-日。 具体审核安排：
4.14 检查表记录内容：
审核过程的记录 ◆ 时间、地点； ◆ 访问、调查的对象； ◆ 设备、文件、产品的编号或图号； ◆ 物品的标识； ◆ 工作环境； ◆ 见到的事实。（不合格事实应详细记录）。
4.15 抽样与统计推断
抽样
总体
样本
检查（观察） 数据 （现象）
统计推断
4.16 抽样要求
◇ 明确总体并在过程受控状态下进行抽样； ◇ 保证一定的样本量（样本大小），对于“评价性” 抽样，一般控制在3～12个“样品”（对关键过程或文 件上限不受限制）； ◇ 既要突出重点，又要注意分层； ◇ 适度均衡； ◇ 独立抽样，不能由受审核方“选择”。
4.2 审核方式
◇ 顺向跟踪； ◇ 逆向追溯； ◇ 按部门审核； ◇ 按过程审核。
4.3 顺向跟踪
◇ 从影响质量的因素跟踪至结果； ◇ 从订单跟踪至交付； ◇ 从文件跟踪至实施情况； ◇ 从原材料跟踪至成品完工；
内审员培训课件
检查文件记录
对被审核方的文件记录进行审 查，验证其符合性和完整性。
形成内审报告
根据现场调查和文件记录检查 结果，形成详细的内审报告， 指出存在的问题和改进建议。
职业健康安全管理体系内审的总结与改进
分析内审结果 制定改进计划 跟踪改进效果
持续改进
对内审结果进行深入分析，总结被审核方在职业健康安全管理 体系方面的优势和不足。
准备必要的内审文件、检查表 、记录表等工具，确保内审工
作的顺利进行。
职业健康安全管理体系内审的实施与执行
进行现场调查
通过实地查看、询问、观察等 方式，了解被审核方的职业健 康安全管理体系运行情况。
与相关人员进行沟通
与被审核方的管理人员、员工等人 员进行交流，了解他们对职业健康 安全管理体系的认知和执行情况。
掌握标准条款
内审员应掌握标准的条款内容，以便在审核中准确 应用。
标准与实际结合
内审员应将标准与实际情况相结合，灵活运用标准 进行审核。
内审程序与技巧
制定审核计划
合理安排时间、人员和资源，确保审核工作顺利 进行。
观察与判断
内审员应具备敏锐的观察力和判断力，能够及时 发现问题并提出改进建议。
沟通技巧
内审员应具备良好的沟通技巧，与被审核方建立 良好关系，确保审核工作的顺利进行。
详细描述
该案例介绍了某公司质量管理体系内审的过程，包括内审计划的制定、内审团 队的组建、内审活动的实施以及内审报告的编制等环节，强调了全面覆盖和严 谨细致的审核原则。
案例二：某公司环境管理体系内审实战案例
总结词
合规优先、持续改进
详细描述
该案例探讨了某公司环境管理体系内审的实践，重点强调合规性和持续改进的重 要性。通过案例分析，阐述了在审核过程中如何识别和解决潜在的环境问题，以 达到持续改进的目的。
内审员教程培训(PPT 153页).ppt
• 评价的结果往往可以用一个数值来度量，便于和历史数据进行对比。 • 内审通常是自我评定的一个方面，用于反映组织发现管理体系问题的能力。 • 有兴趣的读者可参照ISO9004：2009标准的附录，本书不做祥述。
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
16
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
22
1.8 内部审核与日常监督检查
比较内容 目的基本相同
涉及范围不同 方式 从事人员
行为方式 检查结果的体现
1 审核概述
• 1.1 审核定义 • 1.2 审核工作的特点 • 1.3 内审的作用 • 1.4 管理体系过程的评价 • 1.5 管理体系审核的三种类型 • 三种体系审核的比较 • 1.6 内审与管理评审 • 1.7 内审与自我评定的区别 • 1.8 内部审核与日常监督检查
• 1.9 内审与过程监视测量 • 1.10内审员应发挥的作用
● 第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其 他人员以相关方的名义进行。
● 第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织 提供符合要求（如GB／19001－2000）的认证或注册。
16
第一方（内部）质量管理体系审核目的和依据
目的
验证QMS是否能够持续满足规定的要求 作为一种重要的管理手段和自我改进的机制 为第二方和第三方审核作准备
内容
内外部审核结果 纠正和预防措施的结果 组织环境变化情况 顾客、社会及内部期望和要求 相关方的抱怨 达到方针、目标的适应性 体系在体系环境变化后的适宜性。
各项管理体系要求执行的充分 性、符合性、有效性。
执行者 方式
最高管理者或以其名义进行，最高管理层 有能力、经授权的独立人员—
人员参加，可邀请必要的人员。
主要依据
GB/T 19001 itd ISO 9001 ：2008
组织的质量管理体系文件 适用的法律、法规
内审员内部审核培训42页PPT
2015年上半年内审记录，被审核方提供的却是2014 年上半年度的，不能提供2015年上半年的记录，那么 2015年度该组织尚未实施内审即被证实，因为该组织 的内审程序规定：每年度应实施不少于1次内部审核。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
⑥审核实施
3、查阅方法和运用：
• （3）文件、记录的真实性评审。 • 文件和记录都是文字性材料，因此补做、造假的情况时有发生，
• 要求审核员动手、动脚、动嘴、动脑。
⑥审核实施
• （四）现场审核记录 1、审核记录的作用
• （1）便于后续审核时对前段审核的追溯； • （2）便于核实客观证据； • （3）便于其它审核员的参阅；
• （4）是审核组内部会议讨论形成审核发生的基础； • （5）是编制不合格报告和审核报告的原始材料。
2、审核记录的要求 • （1）记录应及时、当场记； • （2）记录应清楚、易懂，便于事后查阅、追溯。 • （3）记录应准确，尤其是对一些客观事物的细节描述，如文件记录的名称、编码；产
• （二）客观证据收集的方法和运用
推断。
提高审核效率 。
• 现场审核的主要目的是收集客观证据，即收集与审核准则有关的客观证据，从而形成审核发现。
• 客观证据存在的形式有以下几种：
（1）某些客观现象：比如，无防护罩的车床、冒烟的烟囱等。
（2）责任人在责任范围内的陈述：如对岗位职责的陈述，对分解目标和保障措施的说明，对作业方法 和有关数据的解释等。
5.审核组长再次征求与会人员对上述内容的确认。
6.领导讲话，提出审核中配合要求及各部门的受审态度；
• 首次会议结束，各审核小组分头按计划展开审核实施。
二、现场审核
• （一）现场审核应把握的几项原则
⑥审核实施
①客观性原则。 ②独立公正性 原则。
内审技巧(内审员培训课件资料)
案例四：某公司生产流程审计案例
总结词
生产流程审计关注生产过程中的质量控制、 安全和效率。
详细描述
该案例对某公司的生产流程进行审计，检查 生产过程中的质量控制、安全和效率等方面 是否存在问题。审计过程中对生产计划、工 艺流程、设备维护和安全措施等进行了全面 审查，以确保生产流程的合规性和效率性。 同时，审计结果也为公司管理层提供了改进 生产流程的建议和措施。
内审技巧(内审员培训课 件资料)
目 录
• 内审概述 • 内审员的角色与职责 • 内审技巧与方法 • 内审案例分析 • 内审发展趋势与展望
内审概述
01
内审的定义与目的
定义
内审是一种对组织的管理体系、 过程和产品进行客观、系统的评 估和验证，以确保其符合规定要 求的活动。
目的
通过内审，发现管理体系、过程 和产品存在的问题和不足，提出 改进建议，促进组织持续改进和 提高管理水平。
内审员的职责与工作范围
职责
内审员负责对组织的各项活动进行审查和评估，以确保其符合法律法规、行业标 准和组织内部政策的要求。
工作范围
内审员的工作范围涵盖了组织的各个领域，包括财务、人力资源、采购、生产、 销售等。
内审员的工作态度与能力
工作态度
内审员应保持客观、公正、独立的态度，不受任何外部干扰 和压力的影响，始终以组织的利益为出发点。
评估问题的严重性和影 响范围，为后续整改提
供依据。
提出整改建议
针对识别出的问题，提 出切实可行的整改措施
和建议。
跟踪整改落实
监督整改措施的执行情 况，确保问题得到有效
解决。
审计报告的撰写与汇报
01
02
03
04
内审员培训教程ppt课件
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
1.1.1 审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立 的并形成文件的过程。
注：内部审核，有时称为第一方审核，用于内部 目的，由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织 自我合格声明的基础。
审核证据：与审核准则有关的并且能够被证实的记 录、事实陈述或其他信息。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2.3 质量管理体系过程评价的内容
评价质量管理体系时，应对每一个过程进行如下四方面评价：
过程是否已被识别和适当规定？ 职责是否予以分配？ 程序是否被实施和保持？ 在实现所要求的结果方面，过程是否有效？
第1、2两个方面通常通过对文件的评价来实现； 第3方面可以通过对过程实际运作或过程完成后提供证据的评价来 完成； 第4方面可以通过过程输出与规定要求的对比评价来完成。 综合以上四个方面的评价结果，进行汇总评价后，得出整个、程序或要求。
1.1 审核和质量管理体系审核
1.1.2 质量管理体系审核
1.1.2.1 质量管理体系审核的定义
为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。 1.1.2.2 质量管理体系审核的特点 系统性--审核是围绕着审核目标而进行的、相互关联和作用 的、动态有序的活动； 独立性—是有与审核领域无直接责任人员进行，以确保公正、 客观； 文件化过程—审核过程形成审核计划、检查表、审核记录、 审核报告等文件和记录。
2.2.1 审核目的
o 指审核要完成的事项； o 不同的审核有不同的目的； o 审核目的由审核委托方确定； o 审核目的的变更应征得原各方同意。
2.2.2 审核范围
内审培训34页PPT
的纠正措施计划；
c)是否在约定的期限内实施了每一项纠正措施；
d)纠正措施的实施情况及其结果是否有记录可查；
e)纠正措施的实施结果是否起到防止同类不 合格再次发生的效果。
21
末次会议
• 与会者签到 • 宣布审核发现 • 澄清问题 • 纠正措施要求的落实事宜 • 领导讲话
22
示例A：OHSMS检查表 （按部门审核法）
2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
3、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述
或其他信息。
4、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结 果。
5、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核。
6、审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得 出的最终审核结果。
纠正与预防措施 记录
现场观察，查看运行记录，询问操作程序，确认运行 是否按文件规定操作。
抽查现场文件，看是否经过审批？有无有效版本的标志？文 件保管是否良好？
查有无文件的规定，询问操作人员设备发生故障时如 何处理?是否经过应急培训？是否经过应急训练？
询问要对哪些环境因素进行测量，环境因素如何测量？ 查看文件有无规定？抽查近六个月的监测记录，了解 是否有超标排放情况？抽查监测仪器是否经过校准， 查看校准记录。
培训目的
1、 会确定审核范围；
2、 会编制审核计划；
3、 会编制检查表；
4、 会寻找客观证据；
5、 会判断不合格项；
6、 会编写不合格报告； 7、 会评价管理体系；
8、 会编写审核报告； 9、 会验证纠正措施； 10、会主持首末次会议。
1
名词解释
1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
c)是否在约定的期限内实施了每一项纠正措施；
d)纠正措施的实施情况及其结果是否有记录可查；
e)纠正措施的实施结果是否起到防止同类不 合格再次发生的效果。
21
末次会议
• 与会者签到 • 宣布审核发现 • 澄清问题 • 纠正措施要求的落实事宜 • 领导讲话
22
示例A：OHSMS检查表 （按部门审核法）
2、审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
3、审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述
或其他信息。
4、审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结 果。
5、审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核。
6、审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得 出的最终审核结果。
纠正与预防措施 记录
现场观察，查看运行记录，询问操作程序，确认运行 是否按文件规定操作。
抽查现场文件，看是否经过审批？有无有效版本的标志？文 件保管是否良好？
查有无文件的规定，询问操作人员设备发生故障时如 何处理?是否经过应急培训？是否经过应急训练？
询问要对哪些环境因素进行测量，环境因素如何测量？ 查看文件有无规定？抽查近六个月的监测记录，了解 是否有超标排放情况？抽查监测仪器是否经过校准， 查看校准记录。
培训目的
1、 会确定审核范围；
2、 会编制审核计划；
3、 会编制检查表；
4、 会寻找客观证据；
5、 会判断不合格项；
6、 会编写不合格报告； 7、 会评价管理体系；
8、 会编写审核报告； 9、 会验证纠正措施； 10、会主持首末次会议。
1
名词解释
1、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。
内审员培训v22700154页PPT
认证的起源，可以追溯到19世纪下半叶。最初的认证
是对产品的评价为基础
早在1903年，英国工程标准委员会（BSI)首创世界第
一个用于符合标准的认证标志，即“风筝标志”
IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月，现有 成员30多个，中国也是17个发起国之一 ;其主要目标是
协调各国认证制度，通过统一规范各成员国的审核员资 格要求、培训准则及质量体系认证机构的评定和认证程 序，使其在技术运作上保持一致，从而确保有效的国际 互认 .
● 说明该项不符合的性质，即说明不符合的理由。
2) 书写不符合报告 ●审核结束后写出不符合报告初稿；
●受审核方确认后写正式不符合报告。
管理体系不符合报告
受审核部门：工程局
不符合描述： 隐蔽工程的确认要求未被有效地遵守和执行；
事实： 查第二工程局XX桥梁项目，2009年11月28日钢筋联接未
经经确认就进行了水泥浇注。
b) 部门检查表
按部门来编制检查表，关键是选择过程，分清主次。 优点：审核有广度、部门不重复；
缺点：深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例，简述编制方法：
1) 审核部门（按管理体系机构图） 2) 审核内容（那些条款）
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活，抓住重点，了解情况。
在听取谈话时应注意以下几点：
1) 专注地听人谈话；
2) 边听边记； 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项：
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景
是对产品的评价为基础
早在1903年，英国工程标准委员会（BSI)首创世界第
一个用于符合标准的认证标志，即“风筝标志”
IAF是国际认可论坛的缩写 ,成立于1993年1月，现有 成员30多个，中国也是17个发起国之一 ;其主要目标是
协调各国认证制度，通过统一规范各成员国的审核员资 格要求、培训准则及质量体系认证机构的评定和认证程 序，使其在技术运作上保持一致，从而确保有效的国际 互认 .
● 说明该项不符合的性质，即说明不符合的理由。
2) 书写不符合报告 ●审核结束后写出不符合报告初稿；
●受审核方确认后写正式不符合报告。
管理体系不符合报告
受审核部门：工程局
不符合描述： 隐蔽工程的确认要求未被有效地遵守和执行；
事实： 查第二工程局XX桥梁项目，2009年11月28日钢筋联接未
经经确认就进行了水泥浇注。
b) 部门检查表
按部门来编制检查表，关键是选择过程，分清主次。 优点：审核有广度、部门不重复；
缺点：深度不如过程方法。
推荐使用部门检查表
3.4.1 检查表的编制方法
以部门检查表为例，简述编制方法：
1) 审核部门（按管理体系机构图） 2) 审核内容（那些条款）
3) 检查依据
检查依据是:标准要求、组织的管理体系文件的有关条款。
4.2.3 现场审核的方法
问知晓 看实施 查资料
4.2.4 聆听
通过谈活，抓住重点，了解情况。
在听取谈话时应注意以下几点：
1) 专注地听人谈话；
2) 边听边记； 3) 善意的态度。
4.2.4 应注意的事项：
1. 准确表达提问的观点和目的
2. 提问一定要考虑被问者的背景
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
内审员培训讲义ppt56页课件
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
三 内部质量体系审核 （内审实施）
审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。
（三） 质量体系审核的范围 （1）要素
（2）场所
部 门
地 区
（3）活动
与质量体系有关的产品范围
*
二 质量体系审核概述
（四）质量体系审核的依据 （1）ISO9001质量管理体系标准 （2）质量体系文件 （3）质量计划（特定产品或项目） （4）合同 （5）国家有关的法律、法规
*
查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。
5
成品库是否按程序进行了管理？
1）查看成品库台帐； 2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性； 3）观察仓库条件及产品标识情况； 4）与仓库主管谈话。
6
销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况
与销售经理谈话。
*
三 内部质量体系审核（二）内审的准备
通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。
*
三 内部质量体系审核
三）内部质量体系审核 ---实施程序
首次会议
现场审核
确定不合格及不合格报告
汇总分析审核结果
末次会议
编写审核报告
*
三 内部质量体系审核 （内审实施）
首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。
内审技巧培训PPT课件
• 条款/过程审核
– 目标明确，易与标准及 体系文件对照；
– 审核路线复杂、费时 。
• 部门审核
– 审核效率高，但易疏漏 要求；
– 要求审核员思路清楚； –审核组内沟通要求高。
22
文件审阅
[ISO 19011]
• 管理体系文件，包括记录
– 上一次的审核报告
• 需要考虑：
– 组织的规模、性质和复杂性 – 审核的目的和范围
– 此COP是否与顾客满意有关？ – 对此过程的控制
» 过程的关键控制点在哪里？其效果如何？ » 管理层对此状况有没有作出改进?
• 是否由具备能力的人员执行此项工作？
9
过程图析法
人力规划 目标管理 财务规划
设计 采购 服务
生产计划
生产
交付
品保
设备维护 资讯管理
10
审核开始
审核范围
[ISO 19011]
13
成立审核组
[ISO 19011]
• 由管理审核方案的负责人员/审核组组长负责 组建
• 规模大小和成员组合 • 考虑事项
– 审核目的、范围、准则、地址和预计持续时间 – 所需要的整体能力资格 – 审核员的公正独立性 – 与受审核方相互影响的能力，1. 过程分析：
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
感谢聆听
不足之处请大家批评指导
Please Criticize And Guide The Shortcomings
演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日
和复杂性 • 具有适当的灵活性以允许更改
检验机构内审员培训56页PPT
六、内审实施
5、沟通 * 内审组及时沟通、交流信息；
* 组长随时了解被审方管理体系运行状况；
* 内审组与被审方建立畅通的信息渠道，及时沟通情 况；
* 听取被审核方意见，必要时再次验证。
六、内审实施
6、不符合报告
• 不符合项和观察项
不符合项需进行整改，而观察项应引起注意或整改。 • 不符合类别
* 体系性不符合— 体系文件不符合 有关法律法规、认可准则、合同要
查作业指导书清单 是否现行有效 是否便于查阅
查方法确认记录 确认范围是否准确 采用何种途径确认
确认了哪些内容
有无制定开展新工作评审程序
查数据控制程序
对计算和数据转换 是否有适当核查
自编软件是否验证 并足够详细文件化
示例5. 对“设施环境控制”的审核举例
有无进入和使用 控制、标识
实测试验场地 环境效果
改进管理体系 。
二、内审的目的/依据
• 依据（审核准则）
ISO/IEC 17025（2005）《检测和校准实验室能力的通用 要求》、CNAS/CL01:2006认可准则；
实验室的体系文件、检测标准、规范、规程、技术合 同等文件。
要求实验室建立、实施和维持与其活动范围（包括其承担 的检测和校准的类型、范围和数量）相适应的管理体系。
抽查2-5份记录
无记录
4.3.3.4 电子文档 跟踪检查保存在电脑中 资料室 XX未及时
文件更改情况
更改
结论 备注 y
N
N
5.5.10 期间核查 抽查2006年天平、紫外 理化室 无记录 的期间核查记录
N 04年12 月校准
六、内审实施
3、首次会议 * 由内审组长主持，内审组成员和被审方管理层和有关
内审员培训讲义PPT
跳转到第一页
5
第六节 审核的时机和频次
内审
第一次审核：体系建立之时 常规：按预先编制的年计划进行，滚动式，集中式 特殊情况：
严重安全健康/环境/质量问题、相关方投诉， 内部环境变化 第二，三方审核之前 证书到期前
跳转到第一页
6
审核的时机和频次
第二方审核：
在编制合格供方或承包方名录之前 签定合同后视供方安全／环境状况
公司质量管理体系过程职责分配表
总分 管 计 品 营 研 装 设 工 自技生 采分仓 销 客 分 人
经 理
管
领 导
理 者 代
划 行 政
质 管 理
销 部
究 所
备 部
计 部
程 部
控 部
术 部
产 管 理
购 部
析 中
贮
中 心
售 部
户 服 务
厂
车 间
力 资 源
表科科
部
心
部
部
★★★○○○○○○○○○○○○○○○○○
跳转到第一页
0
日期 时间
审核日程安排
部门
审核组 环境／职业安全健康要素
2月 23日
0830-0900 首次会议
公司领导
0900-1200
A
人资处、同仁代表 B
公务处
C
IE部
D
12001330
13301700
设备保守部
E
午餐、休息
产品规划部
A
继续上午审核的内容 B
4.1；4.2；4.3.3；4.4.1；4.4.4；4.5.4；4.6 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.2；4.4.3；4.4.5；4.4.6 ；4.4.7；4.5.1；4.5.2；4.5.3；4.5.4 4.3.1；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1 ；4.5.2； 4.3.1；4.3.2；4.3.3；4.3.4；4.4.3；4.4.6；4.4.7 ；4.5.1
内审员培训资料21页PPT
8、2、3，8、4，8、5
销售部
5、3，5、4、1，7、2、3，7、 技术部 3，8、2、3，8、4，8、5
5、4、1，7、4，8、2、3，8、 供销部 4，8、5
5、4、1，7、6，8、1，8、2， 质管部 8、3，8、4，8、5
技术部
销售部
生产部
销售部，一、二 车间，技术部
审核组内部会议
审核组总结会议 末次会议
以上是检查清单中“查什么”“怎么查”的指导性要求。
e、检查清单的全部内容要覆盖所有支持过程和实现过程，并且所 有职能部门和执行部门都应包括在内，质量管理体系所覆盖的产品范 围都不能遗漏。
f、检查清单中也要包括对最高管理者和决策层的审核内容。
g、在检查清单中要有抽样方案，抽样数量一般情况：样本可抽K=1—3 个；其子样可抽N=3—10个，一旦失控，除适当加大抽样量外，还应对监视
（二）审核必须是正式的活动
1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则：
a、第二、三方的合同和协议等；
b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程
1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。
审核员通过审阅受审核部门的文件，要掌握与审核任务相关的信息，根据所承担的 审核任务，准备审核所需的文件。
1、内部审核程序和审核计划。
2、检查清单（也称检查表、核对表、备忘录等）：
a、检查清单是审核员根据分配的审核任务，在审核前准备工作的 成果，是审核员的自用工具。有关检查清单的设计和编制见《内部审 核检查清单》；
6、审核日程安排：见审核计划表（滚动式）
内审员审核技巧培训教材ppt课件
8、 一般不合格的判定原则 对满足质量管理体系要素或体系文件的
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
返回目录
5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
要求而言，是个别的、偶然的、孤立的、性 质轻微的问题。
16
第三章 内部质量管理体系审核的实施
9、 审核经常发现的问题 a) 写一套、做一套，做的与文件所写的不一致； b) 数据/证据不足； c) 追溯性差； d) 标识失效； e) 文件过时； f）文件的接口不一致 。
改进。
25
第四章 内部审核的基本流程
七、末次会议 1、参加人员：（同首次会议） 2、内容： l 宣读审核结论； l 发出不合格报告； l 必要时，提出改进建议。 3、目的：公布审核结果，提出改进项。
26
第四章 内部审核的基本流程
八、审核报告 1、内容要素：审核时间、被审核部门、审核组组成、
审核依据（包括涉及标准的条款）、审核方式、审 核发现及其改进建议、不合格项、审核结论等。 2、要求：客观公正，以所发现的事实为依据，避免主 观臆想、无根据的推断；文字表达，特别是审核结 论应明确，避免含糊其辞。 3、一般由审核组长编写，也可由其委托审核组其他成 员编写。 4、审核报告应发至各被审核部门，并报告管理者代表 和最高管理者。
三、审核组 在选用审核组成员时，在考虑经验专门知
识的同时，应特别注意以下事项： 1、审核组成员和受审核方之间的可能利害冲突； 2、审核员应客观、公正； 3、审核员具有判断能力。
返回目录
5
第二章 内部质量管理体系审核的基本原则
一、客观性、独立性与能力 1、 为了确保审核过程及其发现与结论的客观性，
审核组成员应独立于他们所审核的活动。他们 在审核全过程中，应当保持客观，不存偏见， 无利害关系。 2、 从组织内部选择的审核组成员不应与受审核 主题事项的直接责任人员有责任关系。 3、 审核组成员应具备从事审核工作所需的知识、 技能与经验。
内审培训资料104页PPT
审核方式
第一方审核
第二方审核
第三方审核
第一、二、三方审核的比较 审核目的
改进自身HACCP体系， 决定是否批准签订购 决定是否批准对某
提高自身安全控制水平 货合同
一组织的认证注册
审核内容
GMP、SSOP、HACCP GMP、SSOP、
GMP、SSOP、
计划和记录
HACCP计划和记录 HACCP计划和记录
第二部分 审核方案的策划和管理
1 审核方案的目的 应确定审核方案的目的以指导审核的策划和实施。这些目的可基
于以下考虑： a）管理重点；
b）商业意图； c）管理体系要求； d）法律法规和合同的要求；
e）供方评价的需要；
f）顾客要求； g）其他相关方的需求； h）组织的风险。
第二部分 审核方案的策划和管理
• 审核范围 ：audit scope 审核(3.1)的内容和界限。
注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以 及所覆盖的时期的描述。
第一部分 HACCP内部审核概论
• 能力 ：competence 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
持续改进： continual improvement
第一部分 HACCP内部审核概论
• 外部审核 包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
• 定义： • 第二方审核
第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名 义进行。 • 第三方审核
第三方审核由外部独立的审核机构进行，如那些对与GB/T19001或 GB/T24001、HACCP体系要求的符合性提供认证或注册的机构。 • 官方验证 指出入境检验检疫机构或国外食品卫生管理机构及其他相关机构对企业 建立和实施的HACCP管理体系进行的监督检查活动。
内审员培训材料-内审技巧-PPT课件
理解问题？上司的培训方式问题？等） 事：没有控制措施
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
审核中常见问题及对策
问题
对策
1 现场审核不能按计划完成，需延 组员应及时报告组长，可由组长派人增援，
迟时间；现场审核发现重要线索 当无人可派时，组长应与受影响的部门
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
内审技巧培训(PPT 37页)
注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有 必要的活动。
6
审核的基本概念 审核计划（ISO19011:2002 3.12）
对一次审核活动和安排的描述
7
审核的基本概念 审核范围（ISO19011:2002 3.13）
审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的 描述。
23
首次会议
❖ 目的——使审核方和受审核方得到沟通 ❖ 议程
➢ 组长主持 ➢ 人员介绍 ➢ 组长讲话内容
审核目的 审核范围 审核准则 审核方法与程序 审核计划沟通与确认
❖ 需澄清的问题 ❖ 时间控制(不超过30分钟)
24
信息的收集和验证
❖ 确定信息源 ❖ 收集与审核准则有关的信息
➢ 不凭兴趣和专业爱好收集信息 ➢ 不凭道听途说收集信息 ➢ 不依情绪收集信息
一组方针、程序或要求
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
2
审核的基本概念 审核证据（ISO19011:2002 3.3）
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的。
3
审核的基本概念 审核发现（ISO19011:2002 3.4）
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
21
编写审核检查表
检查表的编制要点
➢ 应用过程方法，明确审核思路
➢ 对照标准和文件的要求
➢ 结合受审核部门特点，选择典型的问题
➢ 根据总体，确定样本量，抽样应有代表性
➢ 时间要留有余地
➢ 应有可操作性
➢ 按过程审核时，考虑过程所涉及的部门；按
部门审核时考虑部门所涉及的过程
6
审核的基本概念 审核计划（ISO19011:2002 3.12）
对一次审核活动和安排的描述
7
审核的基本概念 审核范围（ISO19011:2002 3.13）
审核的内容和界限
注：审核范围通常包括对实际位置、组 织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的 描述。
23
首次会议
❖ 目的——使审核方和受审核方得到沟通 ❖ 议程
➢ 组长主持 ➢ 人员介绍 ➢ 组长讲话内容
审核目的 审核范围 审核准则 审核方法与程序 审核计划沟通与确认
❖ 需澄清的问题 ❖ 时间控制(不超过30分钟)
24
信息的收集和验证
❖ 确定信息源 ❖ 收集与审核准则有关的信息
➢ 不凭兴趣和专业爱好收集信息 ➢ 不凭道听途说收集信息 ➢ 不依情绪收集信息
一组方针、程序或要求
注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。
2
审核的基本概念 审核证据（ISO19011:2002 3.3）
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事 实陈述或其他信息
注：审核证据可以是定性的或定量的。
3
审核的基本概念 审核发现（ISO19011:2002 3.4）
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价 的结果
21
编写审核检查表
检查表的编制要点
➢ 应用过程方法，明确审核思路
➢ 对照标准和文件的要求
➢ 结合受审核部门特点，选择典型的问题
➢ 根据总体，确定样本量，抽样应有代表性
➢ 时间要留有余地
➢ 应有可操作性
➢ 按过程审核时，考虑过程所涉及的部门；按
部门审核时考虑部门所涉及的过程
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2、制定纠正与预防措施及其实施 计划并实施；
3、验证纠正与预防措施的有效性 并记录。
2020/5/18
质量管理体系术语
——纠正、纠正措施、预防措施
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
系统性表现在它是有组织的、按特定的计划 和查检表进行审核；
独立性是指审核不会导致将质量责任从受 审核方的工作人员身上转移到审核组或审核员 人身上；
客观性为审核重客观证据，推测或推理不 会作为判定依据。
2020/5/18
质量管理体系审核依据 ISO19011 质量管理体系文件 质量管理体系要求 法律、法规要求
2020/5/18
审核方法 —— 观察
通过观察获得客观证据最适用于检查有关人员 是否按文件规定进行操作。应注意：
1）、首先要清楚文件的要求，然后再观察 操作者操作。
2）、可通过同一岗位不同操作者的操作观 察来评价文件的充分性与培训的有效性。
3）、观察时应不易为人察觉较好，否则易 引起观察对象的紧张造成误操作或引起观察对象 的警觉而发现不了问题 。
3）即使对某项活动及其结果没有疑问之处， 按抽样计划和检查表规定，也应做抽查验证 。
2020/5/18
内审问题深度跟踪
1、执行人对流程不了解 2、不同作业员做法不一致 • 人：需要跟踪问题的根源（没有培训？自我
理解问题？上司的培训方式问题？等） • 事：没有控制措施
2020/5/18
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
3、编制原则 ------- 应对照质量体系标准及组织的质量体系文件 -------应选择典型的质量问题 -------应突出要审核区域的主要职能 -------抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及要寻找的
客观证据
2020/5/18
审核方法
1、文件评审 2、面谈 3、观察 4、查阅 5、验证
2020/5/18
不符合判定原则
----基于事实原则（文件、记录、谈话内 容、实物）。
----由表及里原则：给出事实和原因，按 原因判定。
----严格区分容易混淆条款：销售合同需 评审，而采购合同需审批。
----就近原则。 ----合理不合法，以法为准则。
2020/5/18
不符合类别
严重不符合：标准要求没有执行的事项 ；某一要素或某区域内存在的、经常或大 量发生的错误事项，该事项可导致严重后 果，对系统的影响很难消除或需花费较多 时间和精力才能消除。
2020/5/18
审核方法 —— 面谈
通过与当事人的交谈、询问获得客观证据， 常用于审核员了解实际工作人员对自己的工作文 件内容是否正确理解和掌握，也用来了解文件中 可能规定不十分清楚之处。应注意：
1）、询问、交谈对象必须是所要收集证据 的工作当事人。
2）、其它人员的谈话可能有参考价值，但 在未证实之前不能作为客观证据。
查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过 去的事实的证实，因记录都是已发生的事件，有助 于审核员对以往事实的调查和了解。应注意：
1）、记录的真实性与可信度。不真实的记录 不能作为客观证据，如：明显涂改、明显编造和事 后补做的记录。
2）、进行连续性检查以发现接口问题，如： 查到一批产品不合格的检验报告，接着查核该批不 合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复 检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。
织架构、质量方针发生重大变更时，质量体系本身存 在重大缺陷（如：顾客投诉情况严重、重大的品质问 题等影响质量体系），公司的产品、生产工艺/技术 出现重大变动、管理者代表认为有必要时。
2020/5/18
审核计划内容
1、审核的目的与范围 2、审核组的组成：审核组长、组员 3、审核的依据和审核性质 4、审核时间安排及任务的分配（审核
、并简单扼要和易为审核组其他成员及受审核区域 的人员所读懂 ----- 可追溯和再现性
当需要复核时，可以找到原提供的证据。 因此，审核记录应将客观证据的特征记录下来， 如：场所，岗位，职位工号，文件、记录 、设备编 号，产品、材料的批号等
2020/5/18
不符合报告内容
----受审核方、部门或地点 ----审核员、时间 ----不符合事实的描述 ----不符合的审核准则---标准、文件 等 ----受审核方确认
员、受审核部门/人员、时间、首 次会议、末次会议等） 5、审核计划的制定与批准
2020/5/18
审核查检表
1、内容 审核项目、审核方法、抽样数量、相关文件、受审部门/人
2、作用 ------查检表列出了需审核的要点，以确保审核覆盖面的完整 ------使审核目的清楚，并使审核按计划进度进行 ------减少审核的偏见并减轻审核工作量 ------作为审核记录（报告）的参考文件
一般不符合：所发生的不符合为孤立的 、偶发性的人为错误，后果一般不严重， 对系统无重大影响。
观察项：不符合的客观证据不足，但有 202可0/5/1能8 会发展成为不符合的事件。
审核报告内容 审核概述 审核结论 不符合分布 纠正措施要求 重大问题说明
2020/5/18
不符合关闭
1、提出纠正措施与预防措施的要 求；
2020/5/18
审核方法 —— 验证
通过对活动及结果的验证获得客观证据，常用 来证实有疑问的活动及结果，也可作为一种正常 的验证手段。应注意：
1）对被验证的活动及结果应有一定的了解， 对验证的方法有所了解。
2）采用验证手法时，被验证活动的责任人往 往有不被信任的感觉，应使对方确信审核员只是 想看看工作是如何做的。
听 • 及时、适当、明确进行肯定与回馈，避
免打断、干扰、反驳对方说话
2020/5/18
其他
1、不要只听受审核人员讲，还应仔细观察 2、一次只谈一个问题，且问题搞清楚后再进
行下一个项目 3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确
认 4、谈话时注意观察对方的表情与态度
2020/5/18
审核方法 —— 查阅
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
2020/5/18
内部审核的种类
例行审核： 滚动式：在较短的时间内完成一次完整的审核。 集中式：在一段时间内逐一完成所有部门或全部要 素的审核。
临时审核 ： 有如下情况时进行的审核，公司的管理模式、组
扩大抽样范围和抽样量，如不会造成计划 的延误，审核员可自行决定并做好记录， 影响计划则应征得组长同意
审核员应耐心，并严肃的告诉对方自己需 要了解的情况，按查检表的内容进行检查
审核员及时报告组长，如属于审核员个人 素质问题可换人。如属受审核方问题，审 核组长进行协调，直至上报管理层。无论 如何不能发生争执
2020/5/18
质量管理体系审核种类
第一方审核：又称内部审核，用于内部目的，由组织自己
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
3）、无关人员的谈话往往会干扰审核员的 正常思路。
2020/5/18
审核技巧 1、问的技巧 2、听的技巧
2020/5/18
问的技巧举例
• 坦诚、友善的态度 • 少说多听， • 适时、恰当提问——因人因事适当选择提问
方式 • 选择恰当面谈场所
2020/5/18
听的技巧举例
• 坦诚、友善的态度 • 敢于沉默，少说多听，并专注、认真地
的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得
出的审核结果。
2020/5/18
质量管理体系审核
质量管理体系审核是质量审核的一种， 它的审核对象是组织的质量体系，目的评价 质量管理体系的符合性和有效性。
2020/5/18
体系审核的特点
质量管理体系审核是一项系统的、独立的 、客观的审核。
2020/5/18
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
按标准审核的方法
2020/5/18
审核记录
----- 清楚、简明、易懂 对所要描述的客观事实应叙述清楚、表达准确
2020/5/18
审核中常见问题及对策
问题 1 现场审核不能按计划完成，需延
迟时间；现场审核发现重要线索 需追踪，但可能会造成计划延迟
2 需扩大抽样范围和扩大抽样量
3 受审核方过于随便，不在乎审核
员的调查和询问
4 人为设置障碍，使审核不能顺利
进行
2020/5/18
对策
组员应及时报告组长，可由组长派人增援 ，当无人可派时，组长应与受影响的部门 （正在审核及可能会推迟的下一个部门） 协商，做适当的调整
3、验证纠正与预防措施的有效性 并记录。
2020/5/18
质量管理体系术语
——纠正、纠正措施、预防措施
纠正：为已发现不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期
望的情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期
望情况的原因所采取的措施。
系统性表现在它是有组织的、按特定的计划 和查检表进行审核；
独立性是指审核不会导致将质量责任从受 审核方的工作人员身上转移到审核组或审核员 人身上；
客观性为审核重客观证据，推测或推理不 会作为判定依据。
2020/5/18
质量管理体系审核依据 ISO19011 质量管理体系文件 质量管理体系要求 法律、法规要求
2020/5/18
审核方法 —— 观察
通过观察获得客观证据最适用于检查有关人员 是否按文件规定进行操作。应注意：
1）、首先要清楚文件的要求，然后再观察 操作者操作。
2）、可通过同一岗位不同操作者的操作观 察来评价文件的充分性与培训的有效性。
3）、观察时应不易为人察觉较好，否则易 引起观察对象的紧张造成误操作或引起观察对象 的警觉而发现不了问题 。
3）即使对某项活动及其结果没有疑问之处， 按抽样计划和检查表规定，也应做抽查验证 。
2020/5/18
内审问题深度跟踪
1、执行人对流程不了解 2、不同作业员做法不一致 • 人：需要跟踪问题的根源（没有培训？自我
理解问题？上司的培训方式问题？等） • 事：没有控制措施
2020/5/18
审核路线
----- 逆向和顺向审核方法：从过程的始端查到终 端 或从过程的终端查到始端（适用第二方审核）
3、编制原则 ------- 应对照质量体系标准及组织的质量体系文件 -------应选择典型的质量问题 -------应突出要审核区域的主要职能 -------抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及要寻找的
客观证据
2020/5/18
审核方法
1、文件评审 2、面谈 3、观察 4、查阅 5、验证
2020/5/18
不符合判定原则
----基于事实原则（文件、记录、谈话内 容、实物）。
----由表及里原则：给出事实和原因，按 原因判定。
----严格区分容易混淆条款：销售合同需 评审，而采购合同需审批。
----就近原则。 ----合理不合法，以法为准则。
2020/5/18
不符合类别
严重不符合：标准要求没有执行的事项 ；某一要素或某区域内存在的、经常或大 量发生的错误事项，该事项可导致严重后 果，对系统的影响很难消除或需花费较多 时间和精力才能消除。
2020/5/18
审核方法 —— 面谈
通过与当事人的交谈、询问获得客观证据， 常用于审核员了解实际工作人员对自己的工作文 件内容是否正确理解和掌握，也用来了解文件中 可能规定不十分清楚之处。应注意：
1）、询问、交谈对象必须是所要收集证据 的工作当事人。
2）、其它人员的谈话可能有参考价值，但 在未证实之前不能作为客观证据。
查阅文件和记录以获得客观证据常用在对已经过 去的事实的证实，因记录都是已发生的事件，有助 于审核员对以往事实的调查和了解。应注意：
1）、记录的真实性与可信度。不真实的记录 不能作为客观证据，如：明显涂改、明显编造和事 后补做的记录。
2）、进行连续性检查以发现接口问题，如： 查到一批产品不合格的检验报告，接着查核该批不 合格品的评审报告、返工或返修的处置记录及其复 检记录、入库发货记录、顾客有无投诉记录。
织架构、质量方针发生重大变更时，质量体系本身存 在重大缺陷（如：顾客投诉情况严重、重大的品质问 题等影响质量体系），公司的产品、生产工艺/技术 出现重大变动、管理者代表认为有必要时。
2020/5/18
审核计划内容
1、审核的目的与范围 2、审核组的组成：审核组长、组员 3、审核的依据和审核性质 4、审核时间安排及任务的分配（审核
、并简单扼要和易为审核组其他成员及受审核区域 的人员所读懂 ----- 可追溯和再现性
当需要复核时，可以找到原提供的证据。 因此，审核记录应将客观证据的特征记录下来， 如：场所，岗位，职位工号，文件、记录 、设备编 号，产品、材料的批号等
2020/5/18
不符合报告内容
----受审核方、部门或地点 ----审核员、时间 ----不符合事实的描述 ----不符合的审核准则---标准、文件 等 ----受审核方确认
员、受审核部门/人员、时间、首 次会议、末次会议等） 5、审核计划的制定与批准
2020/5/18
审核查检表
1、内容 审核项目、审核方法、抽样数量、相关文件、受审部门/人
2、作用 ------查检表列出了需审核的要点，以确保审核覆盖面的完整 ------使审核目的清楚，并使审核按计划进度进行 ------减少审核的偏见并减轻审核工作量 ------作为审核记录（报告）的参考文件
一般不符合：所发生的不符合为孤立的 、偶发性的人为错误，后果一般不严重， 对系统无重大影响。
观察项：不符合的客观证据不足，但有 202可0/5/1能8 会发展成为不符合的事件。
审核报告内容 审核概述 审核结论 不符合分布 纠正措施要求 重大问题说明
2020/5/18
不符合关闭
1、提出纠正措施与预防措施的要 求；
2020/5/18
审核方法 —— 验证
通过对活动及结果的验证获得客观证据，常用 来证实有疑问的活动及结果，也可作为一种正常 的验证手段。应注意：
1）对被验证的活动及结果应有一定的了解， 对验证的方法有所了解。
2）采用验证手法时，被验证活动的责任人往 往有不被信任的感觉，应使对方确信审核员只是 想看看工作是如何做的。
听 • 及时、适当、明确进行肯定与回馈，避
免打断、干扰、反驳对方说话
2020/5/18
其他
1、不要只听受审核人员讲，还应仔细观察 2、一次只谈一个问题，且问题搞清楚后再进
行下一个项目 3、对容易误解的问题应注意进一步澄清、确
认 4、谈话时注意观察对方的表情与态度
2020/5/18
审核方法 —— 查阅
联合审核：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同
一受审核方的情况。
结合审核：质量管理体系与环境管理体系一起审核的情况。
2020/5/18
内部审核的种类
例行审核： 滚动式：在较短的时间内完成一次完整的审核。 集中式：在一段时间内逐一完成所有部门或全部要 素的审核。
临时审核 ： 有如下情况时进行的审核，公司的管理模式、组
扩大抽样范围和抽样量，如不会造成计划 的延误，审核员可自行决定并做好记录， 影响计划则应征得组长同意
审核员应耐心，并严肃的告诉对方自己需 要了解的情况，按查检表的内容进行检查
审核员及时报告组长，如属于审核员个人 素质问题可换人。如属受审核方问题，审 核组长进行协调，直至上报管理层。无论 如何不能发生争执
2020/5/18
质量管理体系审核种类
第一方审核：又称内部审核，用于内部目的，由组织自己
或以的名义进行，可作为组织自我合格声明
的基础。。
第二方审核：由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以
相关方的名义进行。是外部审核的一种。
第三方审核：由外部独立的组织进行。这类组织提供符合
要求（如：GB/T19001）的认证或注册。
3）、无关人员的谈话往往会干扰审核员的 正常思路。
2020/5/18
审核技巧 1、问的技巧 2、听的技巧
2020/5/18
问的技巧举例
• 坦诚、友善的态度 • 少说多听， • 适时、恰当提问——因人因事适当选择提问
方式 • 选择恰当面谈场所
2020/5/18
听的技巧举例
• 坦诚、友善的态度 • 敢于沉默，少说多听，并专注、认真地
的结果。 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得
出的审核结果。
2020/5/18
质量管理体系审核
质量管理体系审核是质量审核的一种， 它的审核对象是组织的质量体系，目的评价 质量管理体系的符合性和有效性。
2020/5/18
体系审核的特点
质量管理体系审核是一项系统的、独立的 、客观的审核。
2020/5/18
内审技巧
质量管理体系术语
——审核、审核证据、审核准则、审核发现、审核结论
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并 形成文件的过程。
审核准则：用作依据的一些方针、程序或要求。 审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价
----- 自上而下和自下而上的审核方法：（如：文 件控制适用自上而下；检验测量和试验适用自下而 上）
----- 按标准条款审核和按部门审核：一般应采用 按部门审核为宜，比较小公司/部门较少时可采用
按标准审核的方法
2020/5/18
审核记录
----- 清楚、简明、易懂 对所要描述的客观事实应叙述清楚、表达准确
2020/5/18
审核中常见问题及对策
问题 1 现场审核不能按计划完成，需延
迟时间；现场审核发现重要线索 需追踪，但可能会造成计划延迟
2 需扩大抽样范围和扩大抽样量
3 受审核方过于随便，不在乎审核
员的调查和询问
4 人为设置障碍，使审核不能顺利
进行
2020/5/18
对策
组员应及时报告组长，可由组长派人增援 ，当无人可派时，组长应与受影响的部门 （正在审核及可能会推迟的下一个部门） 协商，做适当的调整