中药饮片质量标准通则

中药饮片质量标准通则
一.根、根茎、藤木类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
二.果实、种子类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜3％取样100g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
三.全草类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。

异形片不得超过10％。

取样50g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜3％取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
四.叶类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无
伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10％。

取样50g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜2％取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
五.花类
项目质量标准检验方法:
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
六.皮类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。

取适量样品进行观察，鼻闻口尝。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
七.树脂类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。

取适量样品进行观察。

杂质＜3％取样100g拣出杂质，称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
八.动物类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无
伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。

取适量样品进行观察。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。

异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分7～13％取适量样品按《药典》法测定水分。

杂质＜2％取样100g拣出杂质，称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
九.矿物类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、无杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

粉粒型各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀。

取样100g过筛，称取重量。

杂质＜2％取样100g拣出杂质，称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
十.菌澡类
项目质量标准检验方法
性状1.应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。

2.各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。

取适量样品进行观察。

片型各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀。

异形片不得超过10％。

取样100g，拣出异形片称重计算。

水分5～10％取适量样品按《药典》法测定水分。

药屑杂质＜2％取样100g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。

包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
十一.炮炙类
炮炙品质量标准检查方法
外观水分药屑杂质
1.外观取样100g，拣出生片、僵片、糊片（炭化片）称重计算。

2.水分取适量样品，按《药典》法测定水分。

3.药屑杂质取样100g，拣出杂质，细小种子类、草药类品种过三号筛，其他类品种过二号筛，杂质与药屑合并，称重计算。

4.发芽类①发芽率：取样100g，拣出未发芽者称重计算。

②取样100g，拣出芽过长者称重计算。

5.发酵类做卫生学检查，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。

炒黄应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜1％
炒焦应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽
均匀。

生片、糊片不得超过3％。

＜2％
炒炭应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，存性生片和完全炭化者不得超过5％。

＜3％
麸炒应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜2％
土炒应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜3％
米炒应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜1％
炙蜜炙应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀，有光泽，不粘手。

生片、糊片不得超过2％。

＜15％＜0.5％
酒炙应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜13％＜1％
醋炙应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜13％＜1％
盐炙应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜13％＜1％
油炙应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，油润酥松。

生片、糊片不得超过2％。

＜0.5％
姜汁炙应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜13％＜1％
米泔水炙应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

生片、糊片不得超过2％。

＜13％＜1％
烫应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀，质地泡松。

僵片、生片、糊片不得超过2％。

＜13％醋淬品：＜10％＜3％
蒸应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽黑润，内无生心。

未蒸透者不得超过3％。

＜13％＜1％
煮清水煮、矾水煮应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，未煮透者不得超过2％，有毒药材应煮透。

＜13％＜1％
醋煮应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，有醋香气。

未透者不得超过2％。

＜13％＜1％
药汁煮、豆腐煮应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。

未煮透者不得超过2％。

＜13％＜2％
煨应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》。

未煨透者及糊片不得超过5％。

＜3％
煅应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，酥脆易碎。

未煅透及灰化者不得超过3％。

＜2％
发芽应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，发芽率不得低于85％，过长者不得多于20％，无烂芽。

＜13％＜1％
发酵应符合《中国药典》1990年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，表面有黄白色霉衣，无腐烂，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。

＜13％＜1％
包装包装应符合国家现行规定逐批检查，应符合要求。

备注以现行药典标准为准
《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释
1.霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象。

2.虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象。

一般药品均应做到无虫蛀。

3.杂质：是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。

4.伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度，致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象。

5.走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。

6.异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。

7.药屑：系指原药的药末。