心脑血管静脉用药说明书

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

通用名称:红花注射液
成分:红花
适应症:活血化瘀。

用于治疗闭塞性脑血管疾病,冠心病。

用法用量:
治疗闭塞性脑血管疾病:
静脉滴注,一次15ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。

15~20次为一疗程。

治疗冠心病:
静脉滴注,一次5~20ml,用5-10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用,一日1次。

10~14次为一疗程,疗程间隔为7~10日。

禁忌:1、本品孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、新生儿、婴幼儿禁用。

3、出凝血时间不正常者禁用。

4、对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。

5、有眼底出血的糖尿病患者不宜使用。

注意事项:1、临床应严格按照本品功能主治辨证使用。

2、本品活血化瘀,有出血倾向者禁用。

妇女月经期停用,月经净后再用。

3、本品对有药物过敏史或过敏体质的患者应慎用。

4、首次用药宜选用最小剂量,对红花花粉过敏者慎用。

5、年老体弱者、心肺严重疾患者用药要加强临床监护。

6、除按【用法用量】中说明使用以外,伴有糖尿病等特殊情况时,改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。

7、临床应用时,滴速不宜过快,儿童及年老体弱者以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜,以防止不良反应的发生。

8、本品偶见与丹参注射液联用诱发多脏器损伤。

9、治疗期间,心绞痛持续发作,宜加服硝酸酯类药物或遵医嘱。

10、本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。

使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂等异常情况,均不能使用。

11、本品稀释后及输注前均应对光检查,若出现浑浊或沉淀不得使用。

12、配制好后,请在4小时内使用。

13、本品不与其他药物在同一容器内混合使用。

14、输注本品前后,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免输液的前后两种药物在管遒内混合,引起不良反应。

15、静滴初始30分钟内应加强监护,发现不良反应应及时停药,处理遵医嘱。

不良反应:据文献报道偶见粉红色点片状皮疹、瘙痒、局部水肿、面部潮红、呕吐、过敏性休克、IⅡ度房室传导阻滞并休克、缓慢心律失常、急性肾衰综合征、发热、头痛、诱发急性闭角型青光眼、月经过多、全身无力。

相互作用:尚无本品与其他药物相互作用的信息。

通用名称:奥扎格雷钠氯化钠注射液
英文名称:Sodium Ozagrel and Sodium Chloride Injection
商品名称:奥辛康
成份:本品主要成份是奥扎格雷钠。

适应症:用于治疗急性血栓性脑梗塞所伴随的运动障碍。

用法用量:静脉滴注,成人每次80mg,每日2次,2周为一疗程。

或遵医嘱。

不良反应: 血液:由于有出血的倾向,要仔细观察,出现异常立即停止给药。

肝肾:偶有GOT、GPT、BUN升高。

消化系统:偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。

过敏反应:偶见荨麻疹、皮疹等,发生时停止给药。

循环系统:偶有室上心律不齐、血压下降,发现时减量或终止给药。

其他:偶有头痛、发烧、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。

严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、脑内出血、消化道出血、皮下出血等。

禁忌:1.对本品中任何成份过敏者;2.脑出血或脑梗塞并出血者;3.
有严重心、肺、肝、肾功能不全者,如严重心律不齐;4.有血液病或出血倾向者;5.严重高血压,收缩压超过26.6kpa(即200mmHg)以上者。

警告:
注意事项:本品与抑制血小板功能的药物血栓溶解剂及抗凝血剂并用
有协同作用,必须适当减量。

本品避免与含钙输液(格林氏溶液、复方氯化钠注射液等)混合使用,以免出现白色混浊。

FDA妊娠药物分级:有充分证据证明,在对孕早期妇女进行的充分严格的对照研究中未见到对胎儿产生损害(在其后6个月中也未见到危害证据)
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇或有可能妊娠妇女及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

老年用药:由于老年人生理机能低下,应注意用药。

或遵医嘱。

药物相互作用:本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用,可增强出血倾向,应慎重合用。

避免与含钙输液混合使用。

药物过量:尚缺乏本品药物过量资料。

如出现药物过量,应立刻停药,给予对症和支持治疗。

药理作用: 本品为血栓素合成酶抑制剂,能抑制TXA2生成,因而具有
抗血小板聚集和扩张血管的作用。

动物实验表明,静脉给药能降低血浆TXB2水平,Keto-PGF12/TXB2比值下降,对不同诱导剂所致血小板聚集均有抑制作用,对大鼠中脑动脉引起的脑梗塞有预防作用。

药代动力学: 人单次静脉注射本品,在血中消失较快。

血中主要成分除该药的游离形式外,还有其β氧化体和还原体。

本品代谢物几乎没有什么药理活性。

本品连续静脉注射时,2小时内达到血浓度稳坪状态。

本品大部分24小时内排泄。

动物实验未发现本品有畜积性和毒性。

本品静脉滴注后,血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,T1/2β为1.22〒0.44小时,V d为2.32〒0.62L/kg,AUC为0.47〒0.08ug.小时/nl。

C1为3.25〒0.82L/小时/kg,受试者半衰期最长为1.93小时,血药浓度可测到停药后3小时。

停药24小时,几乎全部药物经尿排出体外。

性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。

通用名称:参麦注射液
商品名称:参麦注射液
成份:红参、麦冬。

辅料为聚山梨酯80。

适应症:益气固脱,养阴生津,生脉。

用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。

能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用时,有一定的增效作用,并能减少化疗药物所引起的毒副反应。

用法用量:肌内注射,一次2-4ml,一日1次。

静脉滴注,一次20-100ml (用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后应用) 或遵医嘱。

不良反应:偶见过敏反应。

禁忌:对本类药物有过敏史患者禁用
注意事项:1.本品不宜在同一容器中与其它药物混用。

2.本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。

药物相互作用:尚无本品与其他药物相互作用的信息。

药理作用: 1.适用于各种休克,可兴奋肾上腺皮质系统及增加网状内皮系统对休克时各种病理性物质的清除作用,可改善心﹑肝﹑脑等重要脏器的供血﹑改善微循环及抗凝作用。

2.用于冠心病心绞痛﹑心肌梗塞,病毒性心肌炎,肺原性心脏病,心力衰竭等,能强心升压,改善冠脉流量,增加机体耐缺氧能力,减少心肌耗氧量,并有保护﹑修复心肌细胞及一定的抗心律失常作用。

3.对于各种癌症病人,配合化疗﹑放疗有明显的增效减毒作用,能改善癌症病人全身健康状况保护骨髓造血功能,改善肿瘤病人的细胞免疫功能 (提高NK﹑LAK活性及TH/TS值等),提高肿瘤消失、缩小率。

毒理研究:本品经急性毒性试验,LD50为19.7ml/kg,对小鼠的肝肾功能及组织均无明显毒性反应,表明本品具有较大的安全性。

性状:本品为微黄色至淡棕色的澄明液体。

通用名称:注射用血栓通(冻干)
商品名称:注射用血栓通(冻干)
成份:三七总皂苷。

适应症:活血祛瘀,通脉活络。

用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。

规格:每瓶装250mg
用法用量: 临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使溶解。

1.静脉注射:一次150mg,用氯化钠注射液30--40ml稀释。

一日1~2次,或遵医嘱。

2.静脉滴注:一次250~500mg,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释。

一日1次,或遵医嘱。

3.肌内注射:一次150mg,用注射用水稀释至40mg/ml。

一日1~2次,或遵医嘱。

4.理疗:一次100mg,加入注射用水3ml,从负极导入。

不良反应:尚不明确。

禁忌:尚不明确。

注意事项: 孕妇慎用;连续给药不得超过15天;头面部发红、潮红,轻微头胀痛是本品用药时常见反应:偶有轻微皮疹出现,尚可继续用药:若发现严重不良反应,应立即停药,并进行相应处理;禁用于脑溢血急性期;禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者,用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。

药物相互作用:尚无本品与其他药物相互作用的信息。

性状:本品为类白色或淡黄色无定形粉末或疏松固体状物;味微苦、微甘;有引湿性。

通用名称:吡拉西坦氯化钠注射液
英文名称:Piracetam and Sodium Chloride Injection
商品名称:朗欧
成份:本品主要成份为吡拉西坦
辅料:氯化钠,注射用水。

适应症:用于治疗因脑外伤所致的颅内压增高症。

用法用量:用于降颅内压:静脉滴注,一次16~20g,5~10分钟内滴完,每6~8小时滴注一次,连续用药3-5天或遵医嘱。

不良反应:可有口干,食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。

少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。

禁忌:1.孕妇及哺乳期妇女禁用。

2.早产儿和新生儿禁用。

3.锥体外系疾病,Huntington舞蹈病者禁用。

4.对本品成份过敏者禁用。

注意事项:肝肾功能不全者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:早产儿和新生儿禁用,儿童用量减半或遵医嘱。

老年用药:根据肝肾功能减量使用或遵医嘱。

药物相互作用:本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时问,可诱导血小板聚集的抑制。

在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

药物过量:尚未收集到吡拉西坦过量的临床报道。

药理作用: 本品为脑代谢改善药,属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。

有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。

能促进脑内ATP的生成,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。

可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。

对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。

可以增强记忆,提高学习能力。

毒理研究: 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。

静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。

亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。

对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学: 据文献报道,吡拉西坦进入体内后,半衰期约为5~6小时,血浆蛋白结合率为30%,分布于机体的大部分组织和嚣官,并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高,易通过胎盘屏障。

吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化,主要以原形药物从尿中排出,只有极少量(2%)从粪便中排出。

性状:本品为无色澄明液体。

通用名称:注射用长春西汀
英文名称:Vinpocetine for Injection
商品名称:丁那
成份:长春西汀。

辅料:甘露醇。

适应症:改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

规格:10mg;30mg
用法用量:静脉滴注。

开始剂量每天20mg,以后根据病情可增至每天30mg,临用前溶于500ml 氯化钠注射液或5~10%的葡萄糖注射液内稀释混匀后,缓慢滴注。

不良反应: 1.过敏症:有时可出现皮疹,偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状,若出现此症状应停药。

2.精神神经系统:有时头痛、头重、眩晕,偶尔出现困倦感,侧肢的麻木感,若出现此症状应停药。

3.消化道:有时恶心、呕吐、也偶然出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。

4.循环器官:有时可出现颜面潮红、头晕等症状。

5.血液:有时可出现白细胞减少。

6.肝脏:有时可出现转氨酶升高,偶尔也可出现碱性磷酸酶升高等。

7.肾脏:偶尔可出现血尿素氮升高。

禁忌:1.对本品过敏者禁用。

2.颅内出血后尚未完全止血者禁用。

3.
严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

注意事项:1.本品不可静脉推注或肌内注射。

2.用药过程中应注意监测血象
孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。

2.哺乳期妇女慎用,必须使用时应停止哺乳。

儿童用药:尚不明确。

老年用药:老年患者请遵医嘱。

药物相互作用:不能与肝素合并使用。

药物过量:本品无特殊解救药,一旦过量,可给予对症支持治疗。

药理作用:本品对大脑血管有选择性作用。

通过增加脑血流量,改善大脑氧的供给。

毒理研究: 尚未见注射给药的毒性资料,以下为经口给药的毒理研究。

重复给药:大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg,两组高剂量制动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮肥大等。

以上变化在停药后恢复。

本试验的无毒性剂量为25mg/kg。

大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg,大剂量动物组出现了一过性体重增长的抑制和肝脏重量的增
加,在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性,但血液生化学指标未见异常改变,犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg,未见动物死亡,血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。

生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25~125mg/kg/日,未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常,但高剂量组的动物出现体重增长的抑制,肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。

人鼠器官形成期,经口给予本品5、25、125mg/kg/日,大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制;家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日,5mg/kg 日剂量以上给药组动物出现流产。

两种动物的活仔皆无异常。

也未见致畸作用。

大鼠试验结果表明,本品可通过乳汁分泌,若必须使用本品时,应终止哺乳。

药代动力学: 本品体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30,可进入胎盘。

与人血浆蛋白结合率为86%。

肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄。

其药理作用与原形药相似,但药效较低。

本品在体内无蓄积倾向。

性状:本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

通用名称:注射用灯盏花素
商品名称:注射用灯盏花素
成份:灯盏花素,辅料为甘露醇。

适应症:活血化瘀,通络止痛。

用于中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。

用法用量:1.肌内注射,一次5~10mg,一日2次,临用前,用注射用水2ml溶解后使用。

2.静脉注射,一次20~50mg,一日1次,用250ml生理盐水或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

不良反应:使用本品偶见全身发痒,胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。

若出现以上情况,请即刻停药并对症处理,症状即可消失。

禁忌:出血性疾病和脑溢血出血期禁用。

注意事项:1.如玻璃瓶出现破裂、铝盖外翻,请勿使用。

2.在与其它药物混合用时,必须先用【用法用量】项下指定的溶剂溶解后再与其它药物混合,混合后发生浑浊、沉淀时请勿使用。

药物相互作用:1.本品与氨基糖苷类药物(如硫酸庆大霉素)反应产生沉淀,稀释本品所用的注射器、针头应避免与氨基糖苷类药物接触。

2.本品与pH值偏低的溶液使用时,可使有效成份析出,故不得与pH 值低于4.2的输液或药物合用。

性状:本品为淡黄色至黄色的疏松块状物。

通用名称:灯盏细辛注射液
商品名称:灯盏细辛注射液
成份:本品为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液。

主要含野黄芩苷(C21H18O12)和总咖啡酸酯(C25H24O12)。

辅料:氯化钠。

适应症:活血祛瘀,通络止痛。

用于瘀血阻滞,中风偏瘫,肢体麻木,口眼歪斜,言语謇涩及胸痹心痛;缺血性中风、冠心病心绞痛见上述证候者。

规格:每支装10ml。

用法用量:1.静脉注射,一次20~40ml,一日1~2次,用0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释后缓慢滴注。

2.穴位注射,每穴0.5~1.0ml,多穴总量6~10ml。

3.肌内注射,一次4ml,一日2~3次。

不良反应:在大量临床应用中,仅极个别患者出现心悸、发热寒颤皮肤瘙痒、潮红、头晕、头痛及血压下降等症状,若出现以上情况,请即刻停药并对症处理,症状即可消失。

禁忌:脑出血急性期禁用。

警告:脑出血急性期禁用。

注意事项: 1.本品在酸性条件下,其酚酸类成分可能游离析出,故静脉滴注时不宜和其他酸性较强的药物配伍。

2.如药液出现浑浊或沉淀,请勿继续使用。

3.严格掌握功能主治,禁止超功能主治用药。

严格掌握用法用量,调配要求、给药速度。

不超剂量、过快滴注。

除非有充分的依据,否则不应与其他药品混合配伍使用。

如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑间隔时间以及药物相互作用等问题。

加强用药监护。

密切观察用药反应,特别是开始用药30分内。

4.禁止与喹诺酮类、西汀类、替汀类、脑蛋白水解物、维生素C药物混合使用,可能会产生浑浊、沉淀或使药液产生异常颜色而发生意外。

药物相互作用:尚无本品与其他药物相互作用的信息。

性状:本品为棕色的澄明液体。

通用名称:银杏达莫注射液
英文名称:Ginkgo Leaf Extract And Dipyridamole Injection
商品名称:银杏达莫注射液
成份:本品为复方制剂,每10ml(支)含银杏总黄酮9.0-11.0mg、双嘧达莫3.4-4.4mg。

辅料为维生素C、丙二醇。

适应症:本品适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。

规格:10ml
用法用量:静脉滴注。

成人一次10~25ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液500ml中,一日2次。

不良反应:1.偶有恶心、呕吐、头晕、皮肤过敏反应发生。

2.罕见心绞痛加重,一旦停药,症状立即消失。

注意事项:有出血倾向者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇慎用。

儿童用药:未进行该项试验,且无可靠参考文献。

老年用药:未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药物相互作用:与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,易引起出血倾向。

药物过量:未进行该项试验,且无可靠参考文献。

药理作用: 本品中银杏总黄酮具有扩张冠脉血管、脑血管,改善脑缺血产生的症状和记忆功能。

双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50μg/ml)可抑制血小板释放。

作用机制可能为: 1.抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9μg/ml)时该抑制作用成剂量依赖性。

局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。

通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。

2.抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。

治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。

3.抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。

4.增强内源性PGI2的作用。

本品能减慢麻醉猫和犬心率,对猫冠脉结扎所致心肌缺血有明显防治作用,并能缩小心肌梗死范围。

毒理研究:大鼠长期毒性实验表明,3个剂量组(人用量的125、62.5及31.25倍)腹腔注射给药30天,未见毒性反应。

药代动力学:血浆半衰期(t1/2)为2~3小时。

与血浆蛋白结合率高。

在肝内代谢,与葡萄糖醛酸结合,从胆汁排泌。

性状:本品为黄色至棕黄色澄明液体。

通用名称:奥拉西坦注射液
英文名称:Oxiracetam Injection
商品名称:欧兰同
成份:奥拉西坦
适应症:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。

规格:5ml:1g
用法用量: 静脉滴注。

每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100-250ml中,摇匀后静脉滴注。

可酌情增减用量,用药疗程为2-3周。

国外上市奥拉西坦注射液的用量范围是2-8g,但国内尚无低于4g、高于6g的用药经验。

不良反应: 1.据国外文献报道,奥拉西坦的不良反应少见,偶见皮肤瘙痒、恶心、精神兴奋、睡眠紊乱,但症状较轻,停药后可自行恢复。

2.应用本品进行了临床试验,结果显示奥拉西坦注射液组与吡拉西坦注射液的不良事件发生率无统计学差异,未发现严重不良事件。

禁忌:对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。

注意事项:1.轻、中度肾功能不全者应慎用,必需使用本品时,须减量。

2.患者出现精神兴奋和睡眠紊乱时,应减量。

孕妇及哺乳期妇女用药:本品在孕妇及哺乳期妇女使用的安全性尚不
明确,因此,不应使用。

儿童用药:尚不明确。

老年用药: Lecaillon JB等对老年病人的奥拉西坦药物代谢情况进行了研究,老年人由于生理性肾功能减退,消除半衰期(t1/2β)较健康青年人延长,曲线下面积(AUC)及血药峰浓度(C max)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但与青年人相比无显著性差异。

药物相互作用:尚不明确。

药物过量:在超剂量使用本品的情况下偶有病人出现兴奋、失眠等不良反应,停药或减少剂量后症状可逐渐消失。

药理作用:奥拉西坦为吡拉西坦的类似物,可改善老年性痴呆和记忆障碍症患者的记忆和学习功能。

机理研究结果提示,奥拉西坦可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成,提高大脑中ATP/ADP的比值,使大脑中蛋白质和核酸的合成增加。

毒理研究:动物研究显示,奥拉西坦小鼠灌胃给药10g/kg、静注给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡;未见致突变性、致癌作用及生殖毒性。

药代动力学: 应用本品进行了人体药代动力学研究,结果:单次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度(Cmax)为96.15〒3.58μg〃ml-1,半衰期(t1/2)为3.84〒0.64h,曲线下面积(AUC0-12)为256.26〒16.84μg〃ml-1〃h-1,曲线下面积(AUC0-∞)为276.74〒18.11μg〃ml-1〃h-1,肾排泄速率常数(k e)为0.18〒0.03h<>sup-1,平均滞留时间(MRT)为4.39〒0.39h。

多次静脉滴注(2.0g)血药峰浓度C max为97.92〒3.26ug〃ml-1,半衰期(T1/2) 为4.14〒0.82h,曲线下面积(AUC0-12)为259.36〒25.43μg. ml-1〃h-1,曲线下面积(AUC0-∞)为285.59〒27.38μg〃ml-1〃h-1,肾排泄速率常数(k e)为0.17〒0.04h-1,平均滞留时间(MRT)为4.87〒0.69h。

奥拉西坦多次静脉给药体内无蓄积;静脉给药后,血药浓度水平以及主要的药代动力学参数在个体间差异较小;
文献资料显示:奥拉西坦在肝、肾中分布浓度较高,除脑脊液中的半衰期为300分钟(口服2.0g)、140分钟(静脉注射2.0g)外,在其余组织的半衰期与血浆中相似。

奥拉西坦主要通过肾脏代谢,48小时内90%以上的药物以原型从尿中排出,个体间差异很小;老年人与健康年轻人的肾脏消除速度无显著性差异。

性状:本品为无色或几乎无色的澄明液体。

通用名称:丹参川芎嗪注射液
英文名称:Danshen Chuanxiongqin Zhusheye
商品名称:恤彤
成份:丹参、盐酸川芎嗪。

辅料:甘油,注射用水。

适应症:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全,脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。

规格:每支5ml
用法用量:静脉滴注,用5%~10%葡萄糖注射液或生理盐水250ml~500ml稀释,每次5~l0ml。

不良反应:偶见有皮疹。

禁忌:脑出血及有出血倾向的患者忌用。

注意事项:1.静脉滴注速度不宜过快。

儿童及老年患者用药应按儿童及老年剂量使用。

2.糖尿病患者慎用。

3.如有结晶析出,用温水加热溶解即可。

孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

儿童用药:尚不明确。

老年用药:尚不明确。

相关文档
最新文档