C认证内审检查表 - 360文档中心

新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)

东方银河制造有限公司内审检查表（过程导向）算说明书等开发东方银河制造有限公司性境适应性等要求）；以往的开发经验与教训、法律法规要求、有关入的充分和适宜性评审、设计与开发开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求？标准与规范境夭口控制台、评审的内容是否包括：技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程内甲检旦表险因素过程导冋）的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等？在设计术规格书、工艺及其它要求3 采购生产提供8.5.1 8.5.2 8.5.4输出后，若需要进行设计更改，是否符合有关要求？军品项目的设计更改控制是否符合技术状态管理的相关要求，并应使用《设计更改单管理记录表》对《设计更改单》进行管理?&当符合以下一项或多项内容时，是否在《设计和开发计划》中安排设计和开发验证节点并实施验证活动？：a ）设计评审中提出的有关验证要求时；b ）某些关键性技术或关键性结构；c ）新技术、新产品的首次使用；d ）重大设计更改时；e ）下达任务书的主管部门或顾客要求进行的验证；f ）必须进行独立验证的性能。

1. A 类供方是否采用审核《供方调查评价表》及现场审核的方式进行？审核情况是否记录在《供方调查评价表》、《供方现场审核表》中？“合格供方的管理”是否每年 12月份对合格供方进行业绩考核，即复审？2. 在提供给外部供方的技术协议或合同的信息中，是否明确外部供方提供的产品功能和性能要求、质量保证要求和保障要求？3. 当认为需要供方提供样品进行测试或试用的，是否向供方提出要求？样品到货后，是否将样品交质检验收，并将结果记录在《样品评估表》中？4. 是否根据以下情况与供方（外包、外协方）签署采购合同? a.从合格供方名录中选择;~b -根据采购计划和库存等决定采购时间和批量；c.根据采购文件对采购产品的重要性分类，在采购合同正本之后附加技术协议。

【GJB9001C内审检查表】2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表

机构
管理体系
第三方监测机构配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、
织工作者
薪酬合理
4.3
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
√
确定质量管理体系的范这些信息形成了相关文件？
围
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1；
b）相关方的要求，见 4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全
部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路 568 号物理边界区
域范围内的医药健康产品的技术开发。
使用需求、保障条件等影响因素。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以
确保其充分和适宜。
4.2
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相公司应确定：
√
理解相关方的需求和期关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了
望
监视和评审？
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
a) 对质量管理体系的有效性承担责任； b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和 √
战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
√ d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

GJB9001C：2017内审检查表含记录

c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
d) 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e) 规定与这些过程相关的的责任和权限并进行沟通；
f) 按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g) 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h) 改进过程和质量管理体系；
i)对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；

GJB9001C2020内审检查表

最高治理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并阻碍实现质量治理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素能够包括需要考虑的正面和负面因素或条件。考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保证条件等阻碍因素。
√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了治理体系的完整性？
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量治理体系变更时，保持其完整性；
f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与鼓舞制度；
g）确保在最高治理层中有一名成员分管质量治理体系工作。
√
2.组织所有职员是否清晰本职范畴并被有效沟通履行？
√
3部门职责是什么？
见公司IQM08-2017B《质量职责》
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
明白得相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量治理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于明白得和连续满足相关方的需求和期望。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否和谐一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的咨询题及相应措施，时刻要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评判？

内审检查表3C(部门)

□符合
□不符合
受审核人员
内审组长
内审员
3C要素
审核
部门
检查内容
事实记录
评价
4.产品实现
4.产品实现的策划
生产作业部
是否对产品的实现进行了策划
查对产品的实现进行了策划。
□符合
□不符合
是否确定产品的质量目标和要求？
产品的质量目标：成品一次验收合格率≥97%。
是否针对产品确定过程、文件和资源的需求？
编制了工艺检验文件、物料清单等。
针对培训计划是否有相应地方培训记录，培训有效性是否得到确认
查培训计划表中08年的作业员岗位培训课程，有培训记录表，并在培训成效表上确认。
是否对员工的培训情况进行记录和保留
查有对员工的培训情况在培训记录表、培训成效表、培训签到表上记录和保留。
2.1 2.2
综合管理部
是否包括或引用形成文件的程序？
查管理手册是引用形成文件的程序。
3C要素
审核
部门
检查内容
事实记录
评价
2．0总要求
总经理
是否建立了形成文件的质量管理体系
建立了质量方针、质量目标、管理手册、程序文件、工艺检验文件、作业指导书和表格等。
□符合
□不符合
在建立质量管理体系时，如何进行策划
建立组织结构、人员，任命管理者代表组织过程识别、进行职能分配结合本公司的实际情况编写相关文件、表格等。
抽查量具有检定证书并在计量器具周期检定计划表上验收。
监视和测量装置状态标识是否齐全？
抽查量具有合格状态标识。
受审核人员
吴正杰等
内审组长
潘胜红
内审员
黄兴成
3C要素
审核

CQC认证-内审检查表(附记录)

已建立《供应商和采购控制程序》，其中规定了对关键元器件和材料的供应商的选择，评定和日常管理。
B工厂是否按照文件要求对供应商进行选择，评定和日常管理。并保存对供应商选择，评定和日常管理记录
供应商的评定和日常管理记录，有按照文件要求进行选择评定和日常管理，并保存好记录。
C是否已建立了进货的关键元器件和材料检验／验证程序及定期确认检验的程序？
A.是否制订并实施了出厂检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求？检验程序中是否包括检验项目、内容、方法、频次和判定等，并保存相应的检验记录？
建立《例行检验和确认检验控制程序》、《产品例行检验规范》和《产品确认检验规范》，规定检验项目、内容、频次、方法、判定条件等内容。质检部保存有例行检验记录。
C是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？
有不合化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？如果有文件，请给出参考文件号；
已建立《内部质量审核程序》，且按程序要求制定内审计划进行内审。并记录审核结果，内容符合要求；
环境清洁有序，宽敞明亮，符合要求。
D对生产过程中适宜的过程参数和产品特性是否进行了监控？查监控证据。
在认证产品的生产过程中，确认浸漆、烘烤等工序为关键工序，且已做监控。
E是否建立并实施了关键设备文维护保养制度，并按照规定进行维护保养？查阅相应的文件和维护保养证据。
建立《生产设备维护保养制度》。建立“设备台帐”，建立设备日常保养记录和保养检修记录。设备的日常保养记录填写齐全。
F是否在生产过程的适当阶段进行过程检验？查阅相关文件和过程检验记录。
建立《过程检验规范》，对生产主要工序进行工序后的过程检验。
通过例行检验记录、生产记录、原材料检验记录进行追溯。

3C(CCC)内审检查表

1．查阅近一个月的材料进货检验和对关键元器件的验证？
2．是否有委托供应商实验的检验？如有请出示相关资料？
1.查阅包装、搬运和储存的具体规定？
2.查看原材料仓库的储存环境和库存产品的质量状况？
1.工厂制定了供应商选择和管理程序
2.有相关记录
3.符合要求,对供应商做了评定和选择.
1.有相关记录
2.有,供应商物料测试报告和相关出厂检验报告及相关证书.
3.生产设备和检验设备是否满足正常生产的需要?
4.生产、检验、试验、储存是否满足环境要求？
1.工厂有指定质量负责人。
2.质量负责人有任命书。
3.通过询问,质量负责人已初步了解职责.
4.各部门通过例会和联络单沟通和处理日常工作
1.有生产设备和检验设备清单
2.公司做了培训计划,,对与质量有关人员进行了培训
2.经查核,工厂实行了内部质量和认证产品不合格品的审核,并有相关记录
1.建立了产品一致性控制程序；对关键材料建立了来料检验规范、并保存记录；认证产品首件检验包括产品一致性的确认，并保存记录。
1.认证产品无变更。
判定内容：符合“Y”不符合“N”待定“O”
CCC内审检查表
受审部门
生产部
日期：2018-11-20
1．查看工厂认证产品的一致性、关键材料一致性、产品标识、结构一致性？
2．认证产品有无变更？
工厂建立了例行检验程序和确认检验程序
1.检验试验设备有配置
2.设ห้องสมุดไป่ตู้有运行检查记录
3.使用的检验设备均通过校准.
1.工厂建立了不合格品控制程序.
2.查看现场,工厂有注明不合格品的区域,并有相关记录
1.制定了内审计划,
CCC内审检查表

GJB9001C管理层内部审核检查表

总经理是否确保提供质量管理体系所需的资源
总经理提供了质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，详细的资源配备情况见内审检查表
是否建立诚信管理制度
建立了诚信管理制度，有程序文件
5.1.2以顾客为关注
以顾客为关注焦点的质量管理原则体现
公司质量目标有：顾客满意度≥90分，公司时刻以顾客为关注焦点
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
1.是否制定质量方针
质量方针：质量第一、顾客满意、持续改进、追求卓越
2.质量管理体系文件编写是否适宜、适用
体系文件：管理手册、程序文件、三层次管理制度汇编、表格和记录；质量管理体系文件根据公司实际情况编写，适用于公司，具有可操作性
3.质量管理体系文件有哪些媒体形式和类型，是否适当有效
以书面文字形式发放，适当、有效。查《管理手册》分发号01的签收人为XX

GJB9001C内部审核检查表

注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款
检查内容
检查记录
判定
7.4沟通
1.介绍质量管理体系相关的内部和外部沟通情况
沟通的内容、时机、人员、方式，形成的沟通记录
2.管理层、各部门之间是否开展有效、充分的沟通
管理层、各部门之间已进行有效充分的沟通。询问总经理：沟通方式主要为当面或会议的形式讨论、布置工作，或以板报和书面文件、联络单的形式等
7.1.5.1总则
1.公司为获得合格产品和服务，是否充分配备了监视和测量设备以满足需求
查研制方案、产品规范、鉴定试验大纲中的监视和测量资源配备，结合提供的清单
2.是否编制了监视和测量设备台帐
提供了《监视和测量设备台帐》1份
3.监视和测量设备的日常管理及维护
提供了《监视和测量设备台帐》1份
4.是否保留监视和测量设备相关的成文信息
检定和校准证书、周检计划、检定校准确认表、台账、标识等
7.1.5.2测量溯源
1.是否编制了年度监视和测量设备周期检定计划表并按时送检，检定部门是否具有相关资质
《监视和测量设备检定计划表》，抽查游标卡尺0-150mm校准记录已按时送检，万用表、数字信号源、示波器、频谱仪均有检定证书
2.是否对检定合格证进行了管理
3.变更的原因和潜在的后果
4.变更后为保证质量管理体系正常运行配备的资源是否充分合理，完整性是否得到保证
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
受审部门
质量管理部
审核时间
编号
审核员
审核组长
陪同人
标准条款

CQC认证-内审检查表(附记录)

内审检查记录表编号： QR/QSP-11-3受审核部门审核时间审核员第 1 页条款检查内容及方法检查记录合格判定1 、职责公司设置办公室、采购部、生产部、质检部、销售部、研发部等部和资源A 是否规定与质量活动有关的各类人员的职责及相门，通过质量保证组织结构图和《职责和资源控制程序》规定相应互关系，有无明确文件规定？查阅有关文件。

的质量职责。

在《质保能力体系管理手册》中规定相应的关系和接口。

B 是否有任命质量负责人，并赋予其职责与权限，质《质保能力体系管理手册》第0.2章有质量负责任人的任命书，并量负责人是否充分胜任本职工作？查任命书和相关规定其职责。

对其质量负责任人职责清楚明确，并能充分行使权力。

资质证明。

C 生产设备和检验设备能否满足生产符合质量技术公司已配置相应的生产设备，能都满足认证产品的日常生产；并配要求？性能、精度、运行状态能否满足生产需要？置齐全的检测设备。

能满足生产和产品质量要求。

按照《职责和资源控制程序》对人员配置和培训进行控制。

关键、D 从事对产品质量有影响工作的人员是否具备必要主要工序人员都是从事本行业多年的熟练工种，具有丰富的经验和的能力？查人员教育、培训、技能和经验等证据。

iec62941内审检查表

IEC 62941内审检查表是用于评估和检查组织的质量管理体系的有效性和符合性的工具。

下面是一个简单的回答，包括500-800字的描述，描述如何使用这个检查表来执行内部审核：1. 概述：首先，我们需要明确内部审核的目的和范围。

内部审核是组织的质量管理体系的一部分，旨在评估管理体系的有效性和符合性，识别改进的机会，并提供证据支持管理体系的持续改进。

2. 审核准备：在进行内部审核之前，我们需要明确审核计划和检查表。

计划应包括审核的目的、范围、方法、时间表和人员分工。

检查表应详细列出需要检查的关键要素和活动，以确保全面覆盖质量管理体系的所有方面。

3. 审核实施：在审核实施阶段，我们需要按照检查表的要求，对组织的质量管理体系进行系统地检查。

审核员应与受审核部门的人员进行沟通，了解其职责、过程和产品，以便更好地理解管理体系的运行情况。

在审核过程中，审核员应注意记录观察到的结果，并与其他审核员进行讨论和交流，以确保审核的完整性和准确性。

4. 问题识别：在审核过程中，审核员应关注发现的问题，并对其进行分类和记录。

这些问题可能包括不符合管理体系标准的行为、潜在的缺陷和风险等。

审核员应与受审核部门的人员一起识别问题的根源，并确定相应的改进措施。

5. 整改与跟踪：在内部审核结束时，审核员应与受审核部门的人员共同商定整改措施，并确保其得到有效实施。

对于发现的问题，组织应采取适当的纠正和预防措施，以确保质量管理体系的持续改进。

同时，审核员应定期跟踪这些措施的执行情况，以确保问题得到妥善解决。

6. 总结与报告：内部审核结束后，审核员应编写总结报告，详细描述审核的过程、发现的问题和整改措施的实施情况。

报告应包括对质量管理体系的有效性和符合性的评价，以及改进建议。

组织的管理层应审阅并评估报告中提出的建议，以便采取必要的行动来改进质量管理体系。

通过以上步骤，我们可以使用IEC 62941内审检查表对组织的质量管理体系进行全面评估和检查。

C认证内审检查表范例

公司名称CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表
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CCC认证内审检查表
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CCC认证内审检查表
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CCC认证内审检查表
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CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表
公司名称
CCC认证内审检查表。

GJB9001C-2017内审检查表

表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点
5.2.1制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b) 为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：“审故创新，打造极品”
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁如有，所剪裁条款中过程确凿没有
无删减
√
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素是否对这些相关信息进行监视和评审

市场部-GJB9001C内审检查表

2.组织在产品信息问询、合同、订单的处理，顾客反馈（包括顾客投诉）三方面是否已建立有效的沟通方式，并能及时沟通？
3.组织如何使顾客反馈简单化，并主动要求反馈？
4.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当前的不满意？`
8.2.2
与产品和服务有关的要求的确定
1.组织有哪些顾客？不同顾客的要求有哪些差异？组织的顾客目标市场是否明确、适宜？
2. 组织对外部供方进行评价、选择、绩效监视以及再评价的记录？
3.在选择、评价外部供方时，是否进行了风险识别和控制？
4.组织是否分级评价的结果编制了合格供方名录，作为选择外部供方和采购的依据？（注：合格供方名录应明确外部供方提供的过程、产品和服务的范围）
5.在合格供方名录外选择外部供方时，是否按规定履行了审批手续？
3.针对常规与非常规产品要求，组织采取了哪些评审方式？这些评审方式是否有效？
4.评审内容是否包括了顾客的产品要求和组织有关产品的附加要求？评审是否抓住了重点？组织确定的附加要求顾客是否乐意接收、能够达到？
5.组织接收了多少顾客合同或订单？这些合同或订单是否都在接收前得到评审？若顾客提供的要求没有形成文件，组织在提供产品承诺前是否采用了适宜的方式，对顾客要求进行了确认？
8.5.6
更改控制
1.组织对物料的变更时如何控制的？
9.1
监视、测量、分析和评价
1.部门监视、测量的内容/项目？如何对其进行监视和测量：方法、时机？并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价？
2.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？
9.1.2
6.1
应对风险和机遇的措施
1.是否进行了风险和机遇识别？其应对措施？