软胶囊剂生产设备
软胶囊生产工艺技术及设备
软胶囊生产工艺技术及设备一、概述软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。
软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。
其大小与形态有多种，有球形（0.15～0.3ml）、椭圆形（0.10～0.5ml）、长方形（0.3～0.8ml）及筒形（0.4～4.5ml）等，可根据临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。
软胶囊的主要特点：1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。
2、装量均匀准确，溶液装量精度可达±1％，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激素口服避孕药等。
3、软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有长的存储期。
4、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。
5、可提高药物的生物利用度。
6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。
7、若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。
8、此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。
二、软胶囊的制法1、配料(1)药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油(或PEG400)，混匀即得。
(2)药物若是固态，首先将其粉碎过100～200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。
(3)软胶囊填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。
(4)在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因而内容物的PH值应控制在2.5～7.0为宜。
常见固体制剂生产设备 胶囊剂设备(药物制剂设备课件)
胶囊状态：成品胶囊已排出、磨具清洁完毕
未来职业岗位的应用
药品、保健品
美容化妆品
医学诊断
小结
胶囊填充机的基本工作原 理与核心结构
思考题
制备软胶囊剂需要一台什么样的设备？
常见固体制剂生产设备
胶囊剂设备
药物怎么装入胶囊？
胶囊剂设备发展历史
手动设备
半自动设备
全自动设备
胶囊剂生产设备
全自动胶囊填充机
胶囊剂生产设备
胶囊
分送装置
空胶囊
粉剂
下料装置
下料装置
电器控制 系统组成
计量盘 机构
箱内主 传动机构
胶囊充填 封合机构
胶囊填充机工作原理
排序与定向
卡囊簧片
推爪、滑槽、压囊爪
胶囊状态：帽在上、体在下
拔囊与体、帽错位
体、帽垂直分离
体、帽水平分离
胶囊状态：帽、体分离
药物填充
通过填塞杆五次夯实一次填充
胶囊状态：胶囊体已注入药物
剔除废囊
胶囊状态：体、帽未分离将囊已剔除
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
胶囊闭合
顶杆顶囊体向上滑移 压板压住囊帽
帽、体合并 胶囊被锁紧
胶囊状态：帽、体已闭合
出囊与清洁
顶杆
真空吸力
软胶囊设备机设备工艺原理
软胶囊设备机设备工艺原理软胶囊是指采用软胶囊剂生产设备制造的一种药物剂型，其外壳材料是由明胶、水和添加剂制成，因此具有良好的流动性、易于吞咽、不易激发胃酸分泌等特点，广泛用于药品的包装和制备，可以满足患者多方面的需求。
软胶囊设备机简介软胶囊设备机设备主要由以下四个部分组成：•胶囊帽置入机•胶囊壳置入机•封口机•焊接机这些设备都由专门的工程师设计制造，每个部件的构造都分布在软胶囊设备机主体的不同位置，从而实现胶囊的自动化制造。
设备工艺原理胶囊帽置入机胶囊帽是指软胶囊的上半部分，置入机通过真空吸盘将胶囊帽从供应盘上吸起并稳定放置于胶囊模具内，完成帽体的置入操作。
整个过程分为如下几步：•将胶囊帽倒入供应盘•吸盘吸起胶囊帽•将胶囊帽转移到模具内•释放吸盘，胶囊帽被置入胶囊模具中。
胶囊壳置入机胶囊壳是指软胶囊的下半部分，置入机通过气压吸嘴将胶囊壳从供应盘上吸起并稳定放置于胶囊模具内，完成壳体的置入操作。
整个过程分为如下几步：•将胶囊壳倒入供应盘•吸嘴吸起胶囊壳•将胶囊壳转移到模具内•释放吸嘴，胶囊壳被置入胶囊模具中。
封口机胶囊帽和胶囊壳完全放置于胶囊模具中后，封口机将胶囊封口起来。
过程如下：•针对刚刚装入完的胶囊模具，捏合封口膜将其完全覆盖•在封口膜上施加热板压力，高压使胶囊帽、胶囊壳与封口膜之间的空腔内气压升高导致封口膜熔化•在空腔内的气压升高的同时，热板的温度也上升到约65 ～70℃，使封口膜快速熔化并将胶囊帽与胶囊壳紧密粘接在一起•在封口完成后，热杆缓慢抬起，待所有胶囊模具完全退出封口机，便完成了一整套的软胶囊包封工艺。
焊接机焊接机将已经完成胶囊壳、胶囊帽的封口、家装以后的药品进行焊接固定，实现软胶囊药品包装的完结。
整个过程分为如下几步：•为完成封口的胶囊壳和胶囊帽添加药品•通过回路控制，将两侧的胶囊焊接为一个完整的胶囊•在正常状态下，焊接机所使用的是一种高温融合的技术，焊接温度普遍达到了180℃。
第八节软胶囊剂生产设备
②供料系包括料斗、供料泵、进料管、回料管、供料板 组合等。
o 供料泵是供料系的核心，见下页图， o 供料泵中“本体”左右两端各五根柱塞往复运动，
一端的五根柱塞可将料斗中的料液吸人“本体”， 另一端的五根柱塞可将料液打出“本体”， o 再通过供料泵上部供料板两侧的各五根导管送入供 料板组合，经供料板组合中的分流板分配后，部分 或全部料液从楔形喷体喷出，其余料液沿回料管返 回料斗 o 料斗内装有滤网，以便对料液进行过滤。料斗上部 设置了电动搅拌机构，以防料液分层或沉淀。
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
第八节软胶囊剂生产设备
供料泵
2
34
通过曲柄摇杆 做往复运动
第八节软胶囊剂生产设备
供料板
第八节软胶囊剂生产设备
喷体
喷体内有两个圆柱孔， 孔内装有电加热管，
调节电加热管的温度， 以便加热喷体进而可 加热其外侧的胶皮， 以保证液压胶囊时能 可靠粘合。
喷体上装有传感器， 温度控制仪可显示喷 体的温度。
剂，或主药的剂量小、难溶于水，在消化道内不容易吸 收的药物，可将其溶于适宜的油中再制成软胶囊剂 ； o （5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊 中，提高其稳定性； o （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功 能； o （7）可制成保健品、化妆品等
第八节软胶囊剂生产设备
第八节 软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
▲左右模具轴的精度很重要
第八节软胶囊剂生产设备
第八节软胶囊剂生产设备
结构
1.主机:机座、机身、机头、供料系统、油滚、下丸器、明胶 盒、润滑系统等
第八节 软胶囊剂生产设备解读
第八节 软胶囊剂生产设备
缺点如下： （ 1 ）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶 解，不能制成软胶囊剂； （ 2 ）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化 道有溃疡的患者； （3）遇高温、热易分解
软胶囊剂
囊壳组成
明胶：增塑剂（如甘 油）：水=1: 0.4～ 0.6: 1 油类、油溶性液体药
一.滚模式软胶囊机
主要结构组成: 软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控机
明胶筒和料筒等。
原理:由主机两侧的胶皮轮盒共同制备的胶皮相对进 入滚模夹缝处，药液通过供料泵经导管注入楔 形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入 两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动使两条胶 皮呈两个半定义型将药液包封于胶膜内， 剩余 的胶皮被切断，分离成网状,俗称胶网。
二、压制法 （一）平板模压机
90C
辅料
配制胶液
制胶片
压制软胶囊
平板模式压制软胶囊示意图
软胶囊平模压丸机
二、滚模式软胶囊机
1-供料系；2-机头；3-下丸器；4-明胶盒；5-油滚；6-机身；7-机座
旋转模法的生产工艺流程
明胶
增塑剂
纯化水 药物 干燥与整丸
明胶液
压制成型 药液
干燥
洗丸
质量检查
包装与贮存
每个明胶盒上装有两个电 加热管和一个温度传感器， 温度控制在600C左右。 转动明胶盒两边的调整螺 钉则可调节胶皮的厚度和 均匀度。
④油滚
• 位于机身左右两侧，用来输送胶皮，并给胶 皮表面涂一层液态石蜡。
2、输送机
输送机用来输送软胶囊。 它由机架、电机、链轮链条、传送带和调整机 构等组成。 调整机构用来张紧不锈钢丝编制的传送带，传 送带向左运动时可将压制合格的胶囊送人干燥 机内，向右运动时则将废胶囊送人废胶囊箱中。
《软胶囊生产设备》课件
零件更换
根据磨损情况，更换设备 的易损件和磨损件。
调整校准
对设备的各项参数进行校 准，确保设备性能的稳定 。
软胶囊生产设备的常见故障及排除方法
设备启动故障
01
检查电源是否正常，检查电气元件是否损坏。
设备运行故障
02
检查运动部件是否正常，润滑是否到位。
设备停机故障
03
检查设备是否有异常声音或异常振动，检查液压系统是否正常
保健品行业的软胶囊产品通常需要满足食品生产质量 管理规范（GMP）的要求，以确保产品的安全和有 效性。
保健品市场对软胶囊产品的需求也在不断增长 。
保健品行业的软胶囊产品通常需要具有较长的保 质期和稳定性，因此对软胶囊生产设备的性能要 求较高。
软胶囊生产设备在其他行业的应用
除了制药和保健品行业，软胶囊生产设备在其他行业中 也有广泛的应用。
软胶囊生产设备的日常维护
每日检查
检查设备的运行状态，确保设备正常运转。
清洁保养
对设备进行清洁，保持设备整洁，防止污垢 和杂质的积累。
润滑工作
定期对设备的运动部件进行润滑，保证设备 的正常运行。
软胶囊生产设备的定期保养
01
02
03
全面检查对设备进行全面的检查， 包括来自气系统、液压系统 、气动系统等。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMARY
《软胶囊生产设备》 PPT课件
目录
CONTENTS
• 软胶囊生产设备概述 • 软胶囊生产设备工作原理 • 软胶囊生产设备应用场景 • 软胶囊生产设备维护与保养 • 软胶囊生产设备发展趋势与展望
REPORT
CATALOG
软胶囊生产设备
明胶盒
胶皮成型录像
喷体：喷出药液至两胶皮之间;喷体内有电加热 管;可加热喷体是胶皮受热后能粘合;
加热管 喷体
转模
油滚：输送胶皮;并涂上液状石蜡; 下丸器：使胶丸从胶网或模腔中脱落;
输油管
下丸器 油滚
2 输送机：将软胶囊送入干燥转笼内; 3 干燥转笼：笼身由不锈钢丝编织而成;鼓风机
方法
业使用
洗丸机
一 滚模式软胶囊机软胶囊压制机
软胶囊压制原理：
明胶液
涂布在 胶皮轮上
冷却成胶皮
药液由喷体喷出
滚模压断胶 皮成软胶囊
软胶囊压制原理
动画
整套设备组成：软胶囊压制主机 输送机 干燥机 电控柜 明胶桶
干燥转笼 明胶桶 料斗
主机 电控柜 输送带
1 主机 结构：装药箱 供药泵 喷嘴 滚模系统 油滚 下丸器 鼓轮 明胶盒 加热器等
第二十八节 胶囊生产设备
软胶囊的形状
球形 圆柱形 橄榄形 管形 鱼形等
各种形状的软胶囊
软胶囊制备方法：模压法 滴制法
讨论：分析两种制备方法的优缺点以及产品 外形上的区别
对比项目 产品外形
模压法压制法
各种形状;有缝
优点
➢可制出不同形状的产品 ➢药液装量大 ➢可加遮光剂
滴制法 濒临淘汰
圆形;无缝
设备结构：滴制部分 冷却部分 电气自控部分 产品收集部分
滴制成型录像 设备录像
泵打法计量：柱塞泵 三柱塞泵
⑴ 柱塞泵：泵体有柱塞;上行时 将药液吸入;下行时将药液喷出;
三柱塞泵：三个柱塞;中间柱塞起吸入与压出作 用;其余两个相当于吸入与排出阀的作用;通过 凸轮调节三个柱塞运动的先后顺序;
软胶囊剂生产设备课件
软胶囊剂生产设备的发展趋势
05
与展望
软胶囊剂生产设备的未来发展方向
高效化
随着生产工艺的改进，软胶囊剂 生产设备将更加高效，能够提高 生产效率和降低成本。
智能化
随着工业4.0和智能制造的推进， 软胶囊剂生产设备将更加智能化 ，能够实现自动化、信息化和数 字化生产。
环保化
随着环保意识的提高，软胶囊剂 生产设备将更加注重环保，能够 减少对环境的污染和能源的消耗 。
去除其中的水分和溶剂等挥发性成分。
输标02入题
软胶囊干燥设备通常由干燥室、热源和通风系统等组 成。
01
03
通过控制干燥时间和温度等参数，可以去除软胶囊中 的水分和溶剂等挥发性成分，使其达到规定的干燥要
求。
04
在干燥过程中，刚压制好的软胶囊被放入干燥室内， 通过热源提供的热量进行加热，同时通风系统提供适 宜的通风量，以保持干燥室内的温度和湿度。
可能是由于包装材料或设备调节不当导致的。解决方案：检查包装材料是否符合要求，如有问题及时处理；检查并调 整设备调节参数，确保其正常工作。
包装速度慢
可能是由于设备老化或传动系统问题导致的。解决方案：检查设备传动系统，确保其正常工作；对设备进行必要的维 修和保养。
包装过程中出现卡壳
可能是由于物料流动性差或设备内部结构问题引起的。解决方案：检查物料是否符合要求，改善其流动 性；对设备内部结构进行清理或调整。
随着医药行业的发展，软胶囊剂生产设备的应用领域将进一步扩大 ，不仅局限于口服药物，还将拓展至医疗器械、生物制品等领域。
定制化服务
针对不同客户需求，提供定制化的软胶囊剂生产设备，满足客户特 定的生产工艺和品质要求。
国际化发展
加强国际合作与交流，推动软胶囊剂生产设备的技术创新和产业升级 ，拓展国际市场。
固体制剂设备胶囊剂生产设备
固体制剂设备胶囊剂生产设备1. 胶囊剂生产设备概述胶囊剂是一种常见的固体制剂形式，由胶囊壳和胶囊剂填充物组成。
胶囊剂生产设备是用于生产胶囊剂的专用设备。
胶囊剂生产设备根据生产工艺和规模的不同，可以分为以下三类：•胶囊剂填充设备：用于将药物粉末或颗粒填充进胶囊壳中。
•胶囊包封设备：用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封。
•胶囊印刷设备：用于对胶囊壳上进行标记和印刷。
2. 胶囊剂填充设备胶囊剂填充设备是胶囊剂生产中最关键的设备之一。
胶囊剂填充设备的主要功能是将药物填充进胶囊壳中，并保证填充的准确度和质量稳定性。
常见的胶囊剂填充设备包括：•单头自动胶囊填充机：适用于小规模生产，填充速度较慢，但操作简单，适用于中小型药企。
•多头胶囊填充机：适用于大规模生产，填充速度快，但设备复杂，操作需要一定的技术经验。
•胶囊自动分装包装线：集胶囊填充、封装、包装为一体的生产线，能够实现自动化高效生产。
胶囊剂填充设备的选型需要考虑生产规模、药物特性、生产工艺等因素，以满足生产需求并提高生产效率。
3. 胶囊包封设备胶囊包封设备是用于将已经装填好药物的胶囊壳进行密封的设备。
包封设备的主要功能是确保装填好的药物不会外泄，并保证胶囊剂的质量和稳定性。
常见的胶囊包封设备包括：•自动胶囊包封机：可以实现对胶囊壳的自动封装，提高生产效率。
•手动胶囊包封机：适用于小规模生产，操作简单，但生产效率较低。
胶囊包封设备的选型需要考虑胶囊壳的材质、封装速度、封装质量等因素，以确保包封的准确度和质量。
4. 胶囊印刷设备胶囊印刷设备是用于对胶囊壳进行标记和印刷的设备。
胶囊印刷设备的主要功能是在胶囊壳上打印药物信息、生产日期、批号等必要的标识。
常见的胶囊印刷设备包括：•胶囊印刷机：可以实现对胶囊壳的自动标识，提高生产效率。
•手动胶囊印刷机：适用于小规模生产，操作简单，但生产效率较低。
胶囊印刷设备的选型需要考虑标识内容、印刷速度、印刷质量等因素，以确保印刷的清晰度和可读性。
常用制药设备(软胶囊线)
• •
价位： ￥73万 评价：国内主要软胶囊机公司，其一代
产品占据了国内软胶囊机数量的80%， RGY6-20为其二代产品，性能较国外同类 产品稍差，须溶剂清洗系统，但价格较国 外同类产品便宜，北京维修
•
•
目前国内用户：
北京航洋公司 北京北方大陆生物工程有限公司
•
软胶囊生产线
B类：国内设备
• 北京东方慧神
• • •
• •
HSR-180型软胶囊机 产能：40000粒/hr 设备参数：
滚模转速：0-6rpm无级变速 滚模尺寸：Φ 103x 180mm 装量精度：±2% 主机尺寸：810x2200x2100mm
2、软胶生产线
• A 类设备概述：设备高精度高、高产量、 高价格、耐用、美观、维修不方便
• B 类设备概述：设备精度较高、产量较 高、材质较国外设备差、价格便宜、维 修方便
软胶囊生产线
A类：韩国设备
• 韩国昌成公司
• • • CS-J1软胶囊机 产能：75600粒/hr 设备参数：
滚模转速：2.7/min 主机尺寸： 21பைடு நூலகம்0*804*1870mm 转笼尺寸： 5400*900*1220mm 滚模尺寸： Φ 150*250mm
• • •
•
价位：＄30万（包括附助设备） 评价：产量高，精密度高，设备结实、
耐用，免溶剂清洗系统，费用较高，国内 用户少，易损件少，国外维修
目前国内用户：
长城制药厂
软胶囊生产线
A类：韩国设备
• 韩国SKY公司
软胶囊生产工艺技术及设备
复方丹参软胶囊生产工艺流程及设备08311110 08中药2班闫莉莉一、概述软胶囊系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。
软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成[1]。
复方丹参软胶囊【化学成分】丹参、三七、冰片，在制备过程中按比例加入囊材进行工艺制取[2]。
二、软胶囊的制法与工艺流程图1、原料制备[3]复方丹参软胶囊内容物的制备方法，其特征在于：其配方（按重量百分比）为：丹参７５．１２％、三七２３．５４％、冰片１．３４％，以上药材均为市售。
其制备工艺是：１）丹参萃取:按配方量称取丹参７５．１２％，粉碎，加０．５－２倍量８０％－９５％乙醇浸泡０．５－１５ｈ，在２０－８０℃、１０－４０ＭＰａ下用超临界二氧化碳萃取１－２ｈ，萃取液收集，备用。
２）乙醇提取:按配方量称取三七２３．５４％，粉碎，与上述丹参萃取渣合并，加６０％±２０乙醇回流提取两次，每次１．５±０．５小时，提取液合并，滤过，备用。
３）水提醇沉:上述乙醇提取渣加纯水回流提取两次，每次２±０．５小时，提取液合并，滤过，浓缩至比重１．２±０．２，冷却，在快速搅拌下加入８５％±１０乙醇至醇度７０％，放置１２小时，醇沉液与丹参萃取液及乙醇提取液合并，回收乙醇浓缩至比重１．２±０．２，备用。
４）配制:按配方量称取冰片１．３４％，粉碎成细粉，拌入上述浸膏中，即得。
2、配料[3]药物本身是浸膏，由浸膏直接制备，浸膏与油难以直接混合，只需加入适量抑菌剂，混匀即得。
3、化胶[3]软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1：0.3～0.4：0.7～１.4的比例为宜，根据生产需要，按上述比例，将以上物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温1～2小时，静置待泡沫上浮后，保温过滤，成为胶浆备用。
软胶囊 滴制机
软胶囊滴制机软胶囊是一种常见的药物剂型，具有良好的溶解和吸收性能，广泛应用于医药工业中。
而软胶囊的制作过程中，滴制机是一个不可或缺的设备。
本文将介绍软胶囊滴制机的原理、结构以及操作要点。
一、原理软胶囊滴制机的原理是利用一对滴头来完成药物的滴注。
滴制机将药物溶液通过一定压力输送到滴头中，然后通过滴头的控制来控制药液的滴注量。
滴制机的滴注量可以根据实际需要进行调整，以满足不同药物的制作要求。
二、结构软胶囊滴制机主要由以下几个部分组成：1. 控制系统：控制系统是软胶囊滴制机的核心部分，它可以通过编程来控制滴制机的运行参数，包括滴注量、滴速等。
2. 输液系统：输液系统负责输送药物溶液到滴头中。
输液系统包括溶液容器、输液管路等。
3. 滴头系统：滴头系统负责控制药液的滴注量。
滴头系统通常由滴头、滴头控制装置等组成。
4. 驱动装置：驱动装置负责给输液系统和滴头系统提供足够的压力，以确保药物溶液的顺利输送和滴注。
三、操作要点1. 准备工作：在操作软胶囊滴制机之前，需要先准备好所需的药物溶液，并确保溶液的质量符合要求。
2. 设置参数：根据药物的要求，通过控制系统设置滴注量和滴速等参数。
这些参数的设定需要根据药物的特性和制作要求进行调整。
3. 检查设备：在使用软胶囊滴制机之前，需要检查设备是否正常运行，包括输液系统、滴头系统以及驱动装置等。
4. 开始滴制：将药物溶液置于溶液容器中，然后启动软胶囊滴制机。
在滴制过程中，需要及时监控滴头的工作状态，并根据需要调整滴注的速度。
5. 结束操作：在滴制结束后，需要关闭滴制机，清洗设备并进行必要的维护工作，以确保设备的正常使用和延长使用寿命。
总结软胶囊滴制机是一种重要的药物制备设备，它可以高效地完成药物的滴制工作。
通过正确操作和合理设置参数，可以保证软胶囊的质量和药效。
在使用滴制机时，需要仔细操作，注意维护设备，以确保制作出优质的软胶囊产品。
软胶囊滴制机的发展将推动药物制剂技术的进步，为药物研发和生产提供更多的可能性。
软胶囊剂机械设备安全操作规定
软胶囊剂机械设备安全操作规定软胶囊剂机械设备是药品生产中关键的设备之一，它的正常运转对于药品质量和生产效率至关重要。
为确保设备安全运行，保护员工安全，本文详细介绍软胶囊剂机械设备的安全操作规定。
一、机械设备的安装软胶囊剂机械设备的安装应在经验丰富的技术人员的指导下进行。
在安装前，应认真查看设备使用说明书和工程图纸，并做好以下工作：1.安装场地应平整、通风、干燥，不得出现大量水汽或其他易爆的气体。
2.设备应符合国家标准和规定，由生产厂家提供厂检报告。
3.在安装前，应检查设备的运输是否受损，设备的各部件是否存在缺陷或松动。
二、设备的操作规范使用软胶囊剂机械设备前，请先做好以下检查：1.检查设备的重新启动是否有异常情况发生。
2.检查设备的电缆、导线、管道和阀门是否符合规定和标准。
3.检查设备有无振动、异响或发热等现象。
4.检查油温是否在正常范围内。
在使用过程中，请按如下规定操作：1.操作人员必须穿过符合国家标准的劳动防护用品（如手套、口罩）。
2.禁止穿戴宽松的衣服，以防被卷入传送带中。
3.禁止在传送带运行中进行操作或接近机器运动部分。
4.禁止使用畸形的软胶囊制品进行测试。
5.禁止使用其他物品代替当地标准或国家标准。
三、设备的维护为了确保设备正常运行，维护必不可少。
以下是设备维护的具体规定：1.在长时间连续使用后，应停止设备运行，适当休息散热一段时间后再使用。
2.定期清洁和维护设备的内部和外部部件，特别是与设备运行有关的部件。
清洗前请切断电源，避免电击事故。
3.定期检查并更换设备中的滤网，防止污染和堵塞。
4.设备的润滑油应在指定周期内更换。
四、应急处理无论如何我们都难以完全避免意外，为了避免因意外事故对运作造成更多损失，维护应急处理流程是非常必要的。
1.如发现异响、振动、热量等异常现象，请立即停止设备运行，并切断电源，进行检查。
2.发生火灾时，请迅速切断设备电源和燃气、给室外火灾报警，做好灭火工作。
3.发生设备故障时，请迅速停止设备运行，进行快速排除，最大限度减少损失。
软胶囊的生产设备
三、软胶囊干燥及清洗设备简介 1．软胶囊干燥定型转笼（图7-9） 软胶囊干燥定型转笼是用于对主机压制的 合格胶丸经输送机送入干燥转笼内进行干燥 定形。干燥机可一节也可多节串联组成，能 顺时转与逆向转动。干燥箱一端由鼓风机输 出恒温的空调风以保证软胶丸干燥之用。
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2．XWJ-II型超声波软胶囊清洗机 该设备可对软胶囊进行一次性清洗，并且整个过程不 会出现挤压现象。清洗过程分为：超声波浸洗、浸泡、丸 体与酒精分离、喷淋四个步骤。
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图7-7 RGY6X15F软胶囊机结构示意图
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1．多余物料返回管； 2．注料管； 3．加热注射器提升机构； 4．加热注射器（喷体）； 5．模具； 6．接丸溜斗； 7．转笼干燥机； 8．软胶囊输送溜斗； 9．料斗； 10．供料泵； 11．传动系统； 12．控制系统盒； 13．胶盒； 14．胶皮轮； 15．油滚系统； 16．下丸器； 17．马达及油泵； 18．废胶桶； 19．移动平台
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图7-1 HJG-700水浴 式化胶罐
2．VMP-60真空搅拌罐（图7-2）
VMP-60真空搅拌罐是一种控温水浴式加 热搅拌罐，罐内可承受一定的正、负压力。 溶胶能力2.5kg-15kg ，可溶胶、贮胶，并 可实现地面压力供胶。该搅拌罐是用不锈钢 焊接而成的三层夹套容器。内桶用于装胶液， 夹层装加热用的纯净水。罐体上带有温度控 制组件及温度指示表，可准确控制和指示夹 层中的水温，以保证胶液需要的工作温度。 罐盖上设有气体接头、安全阀及压力表，工 作安全可靠，通过压力控制可将罐内胶液输 图7-2 VMP-60真
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图7-4 TZGZ系列真空乳化搅拌机 成套设备
图7-6 RGY10X25S软胶囊机
RGY系列软胶囊机（图7-5、图 7-6）由主机，制冷机，胶丸输送机， 旋转干燥机，化胶罐，电器控制系 统及其他辅助设备组成的一条滚模 式软胶囊自动生产线。该生产线损 耗功率小，生产率高，适合企业24 小时连续生产。该机能把各类药品、 食品、化妆品、各种油类物质和疏 水悬液或糊状物定量压注并包封于 明胶膜内，形成大小形状各异的密 封软胶囊。结构示意图如下：
软胶囊生产工艺流程以及设备种类
软胶囊生产工艺流程以及设备种类下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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生产型软胶囊生产线设备工艺原理
生产型软胶囊生产线设备工艺原理引言软胶囊是一种有可促进药物吸收的特殊外壳的胶囊状制剂。
它的外壳是由明胶材料制成，具有良好的可溶性和生物可降解性，能够保证胶囊中所含药物的高效稳定性。
随着生产型软胶囊需求的增加，现代化软胶囊生产线越来越受到制药企业的青睐。
本文将对生产型软胶囊生产线设备工艺原理进行详细介绍。
生产型软胶囊生产线简介生产型软胶囊生产线是一种高效自动化生产设备，主要用于生产药用软胶囊、食品及保健品软胶囊等。
生产型软胶囊生产线一般可分为以下几个部分：1.胶囊骨架生产线2.胶囊壳生产线3.软胶囊印字机4.软胶囊封闭机5.软胶囊灌装机其中，生产型软胶囊生产线的关键组成部分是软胶囊灌装机。
生产型软胶囊灌装机是一种能够实现多种药物的软胶囊自动高速灌装设备，可用于电子、食品、制药、化工等行业。
其工作原理主要分为以下三个步骤：1.胶囊分装2.配药及液汁分装3.胶囊封口胶囊分装首先将胶囊骨架和胶囊壳按一定比例混合后，通过胶囊填充器灌入灌装位置中进行分装。
胶囊填充器采用了一个具有多个空腔的旋转黏着滚动轮，通过摩擦力达到分装药物的目的。
配药及液汁分装在完成胶囊分装后，将药物按一定比例混合后填入到另一个容器中。
然后，将该容器连接到生产型软胶囊灌装机的液汁分装单元中，进一步将药液倒入胶囊中。
胶囊封口在完成对药囊的灌装后，通过胶囊封口机将其进行封口，从而完成对生产型软胶囊的整个制作过程。
封口时，胶囊壳的两端分别放入机器中的两个网罩内，再结合一定的压力，胶囊的两端即完成密闭封口。
生产型软胶囊灌装机具有以下几个特点：1.高效率：生产型软胶囊灌装机由多个灌装机组成，每台灌装机都可大幅度提高生产效率。
2.灵活性：生产型软胶囊灌装机可适应不同规格、尺寸和用途的软胶囊生产要求。
3.全自动化：生产型软胶囊灌装机实现了全自动化生产，能够显著降低劳动力成本。
4.稳定性：生产型软胶囊灌装机采用了先进的控制系统，使其对药囊的灌装和封口稳定可靠。
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30B型万能粉碎机（组）操作规程
（1）开机前的准备工作
① 查机器所有紧固螺钉是否全部拧紧，持别是活动齿 的固定螺母一定要拧紧。 ② 根据工艺要求选择适当筛板安装好。 ③ 用手转动主轴盘车应活动自如、无卡、滞现象； ④ 检查粉碎室是否清洁干燥，筛网位置是否正确； ⑤ 检查收粉布袋是否完好，粉碎机与除尘机管道连接 密封； ⑥ 关闭粉碎室门，用手轮拧紧后，再用顶丝锁紧。
（3）锤击式粉碎机（中碎、细碎设备）
锤 式 破 碎 机
工作原理：是利用高速旋转的锤头借助撞击作用 的一种粉碎设备。
（4）万能粉碎机 由机座、 电机、粉碎室、转动齿盘、 固定齿盘、加料斗、出料口、 筛板组成。并配有粉料收集 及捕尘设施。其工作原理是 物料由加料斗进入粉碎室， 固定齿盘与转动齿盘交错排 列，转动齿盘高速旋转产生 离心力使物料甩向外围，齿 盘的撞击使物料粉碎成一定 粒度穿过筛板。是以冲击粉 碎为主的粉碎设备。结构简 单，操作维护方便。
一、概述：
二、筛分技术与设备
1、筛分：即是用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物 料分成各种粒度级别的单元操作。（分级） 2、筛分的目的：是为了获得粒度较均匀的药物，有利 于提高混合物的均匀性。 二、筛的种类及标准：
编织筛
筛的种类
冲制筛
铜丝、铁丝、不锈钢丝、 尼龙丝、绢丝
在金属板上冲压出圆形或 其它形状的筛孔而制成。
粉料粒度分级表 等级
最粗粉
粗粉 中粉 细粉 分 等 标 准
最细粉
极细粉
能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20％的粉末 能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40％的粉末 能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60％的粉末 能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛不少于 95％的粉末 能全部通过六号筛，并含有能通过七号筛不少于 95％的粉末 能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于 95％的粉末
2.下列粉碎原则叙述中错误的是（ ） A、粉碎时达到所需的粉碎度即可 B、粉碎时 尽量保存药物组分和药物作用不变 C、粉 碎毒性和刺激性强的药物应防止中毒 D、粉碎易燃易爆药物要注意防火防爆 E、粉碎植物性药材前应尽量润湿
3、不适宜万能粉碎机粉碎的药物（ ） A、结晶性药物 B、非组织性块状脆性药物 C、中药根、茎、叶 D 、麝香等挥发性药物 E 、干浸膏颗粒
中国药典筛目数粒径对照表
筛号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 m) 筛孔内经（µ 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 目号(目） 10 24 50 65 80 100 120 150 200
三、筛分设备：根据粉末的性质、数量以及制剂对 粉末细度的要求来选用
手 摇 筛
旋转式振动筛
筛分设备
电磁簸动筛粉机
双曲柄摇动筛
手 摇 筛
适用于:小量、剧毒性、刺激 性或质轻药粉的筛分，可避 免细粉飞扬。
圆形振动筛（旋转式振动筛）
连续进行 操作，分离效 率较高，单位 筛面面积处理 物料能力大， 维修费用低， 占地小，重量 轻等优点。
电磁簸动筛 粉机：
工作原理 利用， 适用于粘性较强 的药物。
四、筛分设备的选择：
１、筛分设备所用的筛网规格应按物料粒径选取。 ２、筛面要耐磨损、抗腐蚀、可靠性要好。(要求筛 分机能够长时间安全可靠运行，筛面的耐磨损性是 设备运行可靠的重要保证。) ３、单位处理能力要高，维修时间短、噪声低。(这 样既可减小筛子的规格尺寸和占地面积，又可节省 能源。)
第二章
固体制剂技术与设备
导入新课
第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 等。 基本操作：称量、粉碎、过筛、混 合、制颗粒、溶解、灭菌、蒸发、 蒸馏和干燥。
一、粉碎技术与设备 （一）概述 1、粉碎是利用机械力破坏物料分子间的内 聚力而将物料破碎成粉末的操作。 2、粉碎操作的意义： 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物 利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体 中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。
(2）开机运行 ① 先启动除尘机，确认工作正常；
② 按主机启动开关，待主机运转正常平 稳后即可加料粉碎，每次向料斗加入物料 时应缓慢均匀加入；
③ 停机时必须先停止加料，待10分钟后 或不再出料后再停机。
（5）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系利 用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与 室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可 达音速或超音速。 由 于 粉 碎 过 程 中 高 压 气 流 （ 170 kPa ～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效应， 可以抵消粉碎产生的热量。所以在粉碎过程 中温度几乎不升高。
3、分类： （1）粗碎：粒径在数十mm至数mm之间的粉碎。
（2）中碎：粒径在数mm至数百μm之间的粉碎。
（3）细碎：粒径在数百μm至数十μm之间的粉碎。
（4）超细碎：粒径在数十μm至数μm之间的粉碎。
（二）粉碎设备 （1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， （2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内， 装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时， 这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使 药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将 这种粉碎机械称为球磨机。
粉碎机的选择
1、生产所需要的粉碎能力 。 2、被粉碎物料的性质（密度、硬度、含水 量）和物料颗粒的大小。 3、成品所要求的粒径的大小、粒度分布、 形状 。 4、供料方式、设备安装操作场所的情况。
课堂练习
1、流能磨的粉碎原理（ ） A、旋锤高速转动和撞击作用 B、不锈钢齿的研磨 与撞击作用 C、圆球的研磨与撞击作用 D、 机械面的相互挤压与研磨作用 E、高速弹性流体 使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用