软胶囊剂生产设备

粉料粒度分级表 等级
最粗粉
粗粉 中粉 细粉 分 等 标 准
最细粉
极细粉
能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过 20％的粉末 能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过 40％的粉末 能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过 60％的粉末 能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛不少于 95％的粉末 能全部通过六号筛，并含有能通过七号筛不少于 95％的粉末 能全部通过八号筛，并含有能通过九号筛不少于 95％的粉末

2.下列粉碎原则叙述中错误的是（ ） A、粉碎时达到所需的粉碎度即可 B、粉碎时 尽量保存药物组分和药物作用不变 C、粉 碎毒性和刺激性强的药物应防止中毒 D、粉碎易燃易爆药物要注意防火防爆 E、粉碎植物性药材前应尽量润湿

3、不适宜万能粉碎机粉碎的药物（ ） A、结晶性药物 B、非组织性块状脆性药物 C、中药根、茎、叶 D 、麝香等挥发性药物 E 、干浸膏颗粒
粉碎机的选择



1、生产所需要的粉碎能力 。 2、被粉碎物料的性质（密度、硬度、含水 量）和物料颗粒的大小。 3、成品所要求的粒径的大小、粒度分布、 形状 。 4、供料方式、设备安装操作场所的情况。
课堂练习
1、流能磨的粉碎原理（ ） A、旋锤高速转动和撞击作用 B、不锈钢齿的研磨 与撞击作用 C、圆球的研磨与撞击作用 D、 机械面的相互挤压与研磨作用 E、高速弹性流体 使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用
第二章
固体制剂技术与设备
导入新课
第一节 粉碎、筛分、混合技术与设备
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒 剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂 等。 基本操作：称量、粉碎、过筛、混 合、制颗粒、溶解、灭菌、蒸发、 蒸馏和干燥。






一、粉碎技术与设备 （一）概述 1、粉碎是利用机械力破坏物料分子间的内 聚力而将物料破碎成粉末的操作。 2、粉碎操作的意义： 有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物 利用度； 有利于各成分的混合均匀； 有利于提高固体药物在液体、半固体、气体 中的分散度； 有助于从天然药物中提取有效成分等。
(2）开机运行 ① 先启动除尘机，确认工作正常；
② 按主机启动开关，待主机运转正常平 稳后即可加料粉碎，每次向料斗加入物料 时应缓慢均匀加入；
③ 停机时必须先停止加料，待10分钟后 或不再出料后再停机。
（5）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系利 用高压流体使药物颗粒与颗粒之间或颗粒与 室壁间相互强烈碰撞而产生粉碎作用。 流体可以是空气、蒸汽或惰性气体，速度可 达音速或超音速。 由 于 粉 碎 过 程 中 高 压 气 流 （ 170 kPa ～ 2070kPa）膨胀吸热，产生明显的冷却效应， 可以抵消粉碎产生的热量。所以在粉碎过程 中温度几乎不升高。
中国药典筛目数粒径对照表
筛号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 m) 筛孔内经（µ 2000±70 850±29 355±13 250±9.9 180±7.6 150±6.6 125±5.8 90±4.6 75±4.1 目号(目） 10 24 50 65 80 100 120 150 200
30B型万能粉碎机（组）操作规程
（1）开机前的准备工作
① 查机器所有紧固螺钉是否全部拧紧，持别是活动齿 的固定螺母一定要拧紧。 ② 根据工艺要求选择适当筛板安装好。 ③ 用手转动主轴盘车应活动自如、无卡、滞现象； ④ 检查粉碎室是否清洁干燥，筛网位置是否正确； ⑤ 检查收粉布袋是否完好，粉碎机与除尘机管道连接 密封； ⑥ 关闭粉碎室门，用手轮拧紧后，再用顶丝锁紧。
3、分类： （1）粗碎：粒径在数十mm至数mm之间的粉碎。

（2）中碎：粒径在数mm至数百μm之间的粉碎。
（3）细碎：粒径在数百μm至数十μm之间的粉碎。
（4）超细碎：粒径在数十μm至数μm之间的粉碎。
（二）粉碎设备 （1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或铜制成， （2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的圆筒内， 装有直径不同的钢球（或瓷球），当电机转动时， 这些钢球（或瓷球）正好能从最高位置落下，使 药物受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故而将 这种粉碎机械称为球磨机。

（3）锤击式粉碎机（中碎、细碎设备）
锤 Βιβλιοθήκη Baidu 破 碎 机
工作原理：是利用高速旋转的锤头借助撞击作用 的一种粉碎设备。
（4）万能粉碎机 由机座、 电机、粉碎室、转动齿盘、 固定齿盘、加料斗、出料口、 筛板组成。并配有粉料收集 及捕尘设施。其工作原理是 物料由加料斗进入粉碎室， 固定齿盘与转动齿盘交错排 列，转动齿盘高速旋转产生 离心力使物料甩向外围，齿 盘的撞击使物料粉碎成一定 粒度穿过筛板。是以冲击粉 碎为主的粉碎设备。结构简 单，操作维护方便。
电磁簸动筛 粉机：



工作原理 利用较高频 率与较小振幅的 往复振荡来实现 筛分的。 筛粉效率高， 适用于粘性较强 的药物。
四、筛分设备的选择：
１、筛分设备所用的筛网规格应按物料粒径选取。 ２、筛面要耐磨损、抗腐蚀、可靠性要好。(要求筛 分机能够长时间安全可靠运行，筛面的耐磨损性是 设备运行可靠的重要保证。) ３、单位处理能力要高，维修时间短、噪声低。(这 样既可减小筛子的规格尺寸和占地面积，又可节省 能源。)

一、概述：
二、筛分技术与设备
1、筛分：即是用筛网按所要求的颗粒粒径的大小将物 料分成各种粒度级别的单元操作。（分级） 2、筛分的目的：是为了获得粒度较均匀的药物，有利 于提高混合物的均匀性。 二、筛的种类及标准：
编织筛
筛的种类
冲制筛
铜丝、铁丝、不锈钢丝、 尼龙丝、绢丝
在金属板上冲压出圆形或 其它形状的筛孔而制成。
三、筛分设备：根据粉末的性质、数量以及制剂对 粉末细度的要求来选用
手 摇 筛
旋转式振动筛
筛分设备
电磁簸动筛粉机
双曲柄摇动筛
手 摇 筛
适用于:小量、剧毒性、刺激 性或质轻药粉的筛分，可避 免细粉飞扬。
圆形振动筛（旋转式振动筛）
连续进行 操作，分离效 率较高，单位 筛面面积处理 物料能力大， 维修费用低， 占地小，重量 轻等优点。