医院冷链药品管理制度
冷链药品管理制度范文（二篇）
冷链药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范冷链药品的管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药权益，特制定本制度。
第二章责任和义务第二条冷链药品管理责任属于医院药品管理部门，具体责任包括但不限于以下几项：（一）制定冷链药品的管理制度和工作计划；（二）组织冷链药品的采购、验收、储存和使用；（三）配备冷链设备，确保药品在适当温度下保存；（四）建立药品冷链监控系统，及时监测温度变化；（五）进行冷链药品的调度和配送工作；（六）做好冷链药品的退还和报废工作；（七）组织冷链药品的培训和考核工作。
第三条冷链药品管理人员应具备以下条件：（一）具备丰富的药品管理经验，熟悉冷链药品的特点和管理要求；（二）了解药品冷链设备的使用和维护知识；（三）具备良好的沟通能力和团队合作精神；（四）熟悉相关法律法规，具备应急处置能力。
第三章冷链药品的采购与验收第四条冷链药品的采购应严格按照相关规定进行，具体要求如下：（一）严格按照采购程序进行，实行报价、比价、招投标等方式；（二）遵循公开、公平、公正的原则，选取合格的供应商；（三）确保采购的药品品种、数量和质量满足临床需求；（四）与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务；（五）对采购的冷链药品进行验收，确保符合规定的质量标准。
第五条冷链药品的验收应按照以下要求进行：（一）验收人员应具备药品管理和冷链药品知识，严格按照规定的程序和标准进行验收；（二）对冷链药品的外观、包装、标签等进行检查，确保无异常；（三）对冷链药品的温度进行检测，确保在规定的温度范围内；（四）对冷链药品的质量文件进行核对，确保齐全；（五）对验收合格的冷链药品，及时进行入库并做好记录。
第四章冷链药品的储存与使用第六条冷链药品的储存应具备以下条件：（一）设置专门的冷链药品储存区域，确保温度适宜；（二）建设冷藏库、冷冻库等专用设施，确保药品的保存条件；（三）配备合适的冷链设备，如冰箱、冷藏车等；（四）建立药品温度监控系统，及时掌握药品的温度变化；（五）对冷链药品进行分类存放，避免交叉污染。
医院冷链药品管理制度
医院冷链药品管理制度一、冷链药品的验收入库（一）购进冷链药品时：要与供货单位明确适合运输冷链药品要求的冷链设备，确保运输途中质量。
（二）冷链药品验收前：药品保管员应查核和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制状况。
对不符合温度要求的，应当拒收。
（三）冷链药品从收货转移到待验区的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
（四）冷链药品验收时：应在阴凉或冷藏环境下进行，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置进行。
（五）验收合格的药品应立即入库，迅速转移至说明书规定的储存环境中（冷冻药品直接转移到住院药房相应冰箱储存）。
（六）冷链药品的验收入库记录应保存1年。
二、冷链药品的储存及养护（一）按符合说明书规定的温度储存在医用冰箱或冷库内。
（二）按照品种、批号分类码放，指定患者的药品应一人一盒储存。
（三）全院药品冰箱及冷库内均须有温度计，并建立温度记录，手工登记以设备内温度计的实际温度为准。
每天上下午各记录一次实时温度，温度记录应保存1年，以备查。
（四）不要将药品码放在冰箱门的架子上。
（五）放置于冰箱的药品不能与冰箱内壁接触。
（六）取用冰箱或冷库药品时，应尽量迅速，防止开门时间过长。
（七）冷藏设备若发生故障，及时向医学工程与信息部报修，预计维修时间超过30分钟的，应就近将药品转移至其他运行正常的冰箱内。
（八）供电中断超过30分钟，应将冰箱内药品转移至有应急供电的冷库。
三、冷链药品的发放（一）由药库冷库发往各药房的过程应避免高温环境，时间需控制在30分钟以内，到达药房需立即放入冰箱。
（二）对医嘱系统、审核系统、药房发药系统等中的冷链药品有警示符号（冷藏※，冷冻※※）和提示信息，并在打印药品使用标签、配药清单等时显示，方便医护人员和患者直观地知道药品的储藏条件。
（三）由药房发至各个病区的冷链药品应置于专用低温运送箱内进行运送，并有温度和运送人、运送时间等记录。
（四）配置中心冷藏药品在排药核对后30分钟内配置，如不能及时配置，应放置在冰箱内储存。
冷链药品管理制度范文（二篇）
冷链药品管理制度范文一、引言冷链药品是指需要在低温或恒温条件下储存、运输和分发的药品。
它涉及到保证药品的质量和有效性，对于保障患者的用药安全至关重要。
为建立科学、规范的冷链药品管理制度，保障冷链药品的质量和流通安全，提高医药行业的整体服务水平和效能。
本文将详细介绍冷链药品管理制度的主要内容。
二、冷链药品管理制度的目的和范围1.目的：本制度的目的在于规范冷链药品的储存、运输和分发，保证冷链药品的质量和有效性，确保冷链药品的流通安全，提高冷链药品管理的水平。
2.范围：本制度适用于储存、运输和分发冷链药品的医药企业、仓储物流企业以及相关单位和人员。
三、冷链药品管理制度的要求和程序1.储存管理1.1 冷链药品的存放温度应符合药品说明书要求，并定期检测和记录温度。
1.2 冷链药品应与其他药品分开存放，防止交叉污染。
1.3 冷链药品的库房应保持清洁和干燥，防潮防尘，并定期清理和消毒。
1.4 冷链药品的储存区域应设有告警装置，一旦温度异常超出范围，应及时报警并采取相应措施。
2.运输管理2.1 冷链药品的运输车辆应符合相关要求，装载区域应具备保持恒温的功能。
2.2 运输车辆应配备温度监测设备，实时监测药品的温度。
2.3 冷链药品的运输过程中应尽量避免暴露在高温环境下，避免阳光直射。
2.4 运输过程中，冷链药品应与其他物品分开装载，防止污染和交叉感染。
2.5 运输中的冷链药品应保证箱内温度的稳定性，禁止非法拆封和重包装。
3.分发管理3.1 冷链药品的分发应有专门的人员负责，且应按照药品的特性和要求进行操作。
3.2 分发过程中，冷链药品应根据需要及时取出，并妥善保管。
3.3 分发的冷链药品应在保证温度稳定和安全的情况下进行装载，并及时进行出库记录。
3.4 冷链药品分发过程中如有异常，应及时向上级报告，并采取相应措施。
四、冷链药品管理制度的监督和评估1.监督1.1 冷链药品管理部门应定期对冷链药品管理制度的执行情况进行监督检查，发现问题及时纠正。
冷链药品管理制度范文
冷链药品管理制度范文冷链药品是指需要在低温环境下存储和运输的药品，其中包括疫苗、血液制品、生物制品、特殊药品等。
冷链药品管理制度是指为了保证冷链药品的质量和安全，制定的一系列规定和流程。
以下是一份冷链药品管理制度的范文，供参考。
一、冷链药品管理制度的目的和依据（一）目的本制度旨在制定冷链药品的管理规定，确保冷链药品的质量、安全和有效性，减少冷链中的质量损失和浪费。
（二）依据1.国家药品管理法律法规；2.国家药品监督管理局的相关规定；3.国际药物运输协会（IATA）的相关标准；4.医院内部管理制度的相关规定。
二、冷链药品管理的范围（一）适用对象本制度适用于医院内对冷链药品的储存、运输、分发和使用等环节，包括医院内部使用的冷链药品和向外供应的冷链药品。
（二）管理内容1.冷链药品的储存和保管；2.冷链药品的运输和配送；3.冷链药品的分发和使用；4.冷链设备的维护和管理；5.冷链药品的记录和追溯。
三、冷链药品的储存和保管（一）储存条件1.冷藏库的温度必须保持在2℃-8℃的范围内；2.冷冻库的温度必须保持在-20℃以下；3.储存空间必须有良好的通风和隔热设施；4.储存区域应根据不同的药品进行分区，并标明温度要求。
（二）保管措施1.冷链药品的储存必须进行记录，包括入库时间、药品名称、批号、有效期等信息；2.保管人员必须定期检查储存设备的温度，并记录；3.冷库必须进行定期的清洁和消毒。
四、冷链药品的运输和配送（一）运输条件1.运输车辆必须配备专业的冷链设备，并符合国家和地方相关标准；2.运输车辆必须具备稳定的温度控制和记录功能；3.运输过程中必须避免剧烈震动和晒太阳的情况发生。
（二）配送流程1.配送车辆必须按照计划进行配送，并及时送达目的地；2.配送人员必须进行装车前的温度检查，并记录；3.配送人员必须确保冷链药品的完整性和安全性；4.配送人员必须及时上报异常情况，并采取相应的措施。
五、冷链药品的分发和使用（一）分发流程1.医院必须设立专门的冷链药品分发中心；2.分发中心必须进行记录，包括药品数量、批号等信息；3.分发人员必须进行质量检查，并填写相关记录。
冷链药品管理制度(五篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。
1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。
主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。
2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。
要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。
主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。
3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。
要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。
主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。
4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。
医院冷链药品管理制度
一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。
二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。
三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。
2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。
3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。
4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。
四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。
2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。
（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。
（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。
（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。
3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。
药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。
（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。
（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。
（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。
4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。
（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。
（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。
冷链药品管理制度文件
冷链药品管理制度文件第一章总则第一条为了加强冷链药品管理，保障药品质量，保障患者用药安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有涉及冷链药品的生产、储存、运输、销售和使用单位。
第三条冷链药品是指需要在特定温度条件下保存和运输的药品，包括但不限于生物制品、疫苗、血液制品等。
第四条冷链药品管理应当遵守国家相关法律法规、行业标准及本单位的管理制度。
第五条冷链药品管理应当实行责任到人，各相关部门、岗位应当明确责任，确保药品质量和安全。
第六条冷链药品管理应当实行全程追溯，对药品的生产、储存、运输和销售等环节进行记录和跟踪。
第七条冷链药品管理应当加强安全防护，确保药品在适宜的温度条件下保存和运输。
第八条冷链药品管理应当加强人员培训，确保相关人员具有必要的专业知识和技能。
第二章责任部门第九条冷链药品管理的主要责任部门为卫生主管部门，国家食品药品监督管理部门等相关部门。
第十条各使用单位应当设立符合要求的冷链药品管理部门，负责冷链药品的接收、储存、使用和废弃等业务。
第十一条出入境冷链药品的管理由海关负责，确保冷链药品的合法进出境和安全。
第十二条疫苗生产单位应当设立专门的冷链药品管理部门，负责疫苗的生产、存储和运输等工作。
第三章资源保障第十三条医疗机构应当配备符合规定的冷链设备和设施，保证冷链药品的储存和使用环境符合要求。
第十四条冷链药品管理部门应当定期对冷链设备和设施进行检测和维护，确保其正常运转和安全性。
第十五条医疗机构应当设立专门的冷链药品库房，对不同类型的冷链药品进行分类、存储和管理。
第十六条冷链药品管理部门应当配备专业的管理人员和技术人员，确保冷链药品的管理工作有序进行。
第四章管理制度第十七条冷链药品管理部门应当制定详细的冷链药品管理制度，包括冷链药品的接收、储存、使用和废弃等环节。
第十八条冷链药品管理部门应当建立冷链药品备用电源系统，确保发生停电等情况时冷链设备和设施正常运转。
第十九条冷链药品管理部门应当建立冷链药品的温度监测系统，确保冷链药品在运输和储存过程中的温度符合要求。
医院冷链药物管理制度范本
一、目的为确保冷链药物在医院的收货、储存、分发、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止冷链药物因温度变化而影响药效，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有需要冷藏的药物，包括疫苗、生物制品、抗生素、抗肿瘤药物等。
三、职责1. 药剂科负责冷链药物的采购、储存、分发、使用等管理工作。
2. 各临床科室负责冷链药物的接收、使用、保管等工作。
3. 物流部门负责冷链药物的运输、配送等工作。
四、冷链药物的管理1. 冷链药物的采购（1）药剂科根据临床科室的需求，选择合格的供应商进行采购。
（2）采购的冷链药物应具备合格证明、生产批号、有效期、储存温度要求等信息。
2. 冷链药物的储存（1）药剂科设立专门的冷链药物储存区域，确保储存环境符合要求。
（2）储存区域应具备以下条件：①温度控制在2℃～8℃范围内；②湿度控制在45%～75%范围内；③通风良好，避免阳光直射；④具备温度记录仪，每日记录温度变化。
（3）冷链药物按品种、批号、有效期等进行分类码放，便于管理和使用。
3. 冷链药物的分发（1）药剂科根据临床科室的需求，将冷链药物分发给各科室。
（2）分发过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。
4. 冷链药物的使用（1）临床科室在领取冷链药物时，应核对药品名称、批号、有效期等信息。
（2）使用过程中，严格执行无菌操作规程，防止污染。
（3）使用完毕后，将剩余的冷链药物放回原储存区域，确保温度符合要求。
5. 冷链药物的运输（1）物流部门负责冷链药物的运输、配送工作。
（2）运输过程中，确保冷链药物在规定温度范围内。
（3）运输车辆应具备以下条件：①具备冷藏功能，温度控制在2℃～8℃范围内；②通风良好，避免阳光直射；③具备温度记录仪，实时记录温度变化。
五、监督与考核1. 药剂科定期对冷链药物的管理情况进行检查，确保制度执行到位。
2. 对违反本制度的行为，进行严肃处理。
3. 对表现突出的个人和科室，给予表彰和奖励。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施。
药店冷链管理制度
药店冷链管理制度1. 前言本制度旨在规范和管理医院药店的冷链管理工作，确保药品的质量、安全和有效性，提高患者就医体验。
冷链管理是指对药品在整个供应链中的运输、储存和分发过程进行监控和掌控，以保障药品在所需的温度范围内稳定、可靠地保管和运输。
2. 适用范围本制度适用于医院内设的全部药店，包含门诊药店、住院药房等。
3. 冷链设备和设施3.1 冷链设备—全部用于存储和运输药品的冷藏设备必需符合国家相关标准要求，并定期进行准确的校准和维护。
—冷藏设备的温度掌控必需可调，记录仪必需安装并保证记录的准确性。
—冷藏设备必需有专人负责，并依照规定进行定期检查和维护。
3.2 冷链设施—冷链设施必需符合相关卫生要求，保持清洁、整齐，并定期进行消毒。
—设施内的温度和湿度必需在规定范围内，并定期进行检测和记录。
—设施内的储存区域必需合理划分，不同种类的药品应分开存放。
—冷链设施必需有专人负责，及时处理设备故障和异常情况。
4. 冷链物品的管理4.1 药品的采购与接收—全部药品采购必需符合相关法律法规和医院采购流程，确保药品的来源合法可靠。
—药品的冷链运输必需符合国家相关规定，使用符合要求的冷藏运输车辆，并及时进行记录和监测。
—药品的接收必需由专人进行，检查冷链包装和药品温度记录，确保药品在规定温度范围内。
4.2 药品的储存与保管—药品必需依照相关规定和要求进行分类、分区存放，并定期进行清点和检查，确保药品的数量和有效期。
—不同温度要求的药品必需存放在相应的冷链设施中，避开温度波动和交叉污染。
—药品储存区域必需保持乾净，避开储存环境对药品质量的影响。
4.3 药品的配送与使用—配送过程中必需对药品的温度进行监控和记录，并及时处理温度异常情况。
—配送车辆必需符合相关要求，车内必需配备温度记录仪，在整个运输过程中保持药品冷藏状态。
—药品在药店内的使用必需依照规定的程序和要求进行，禁止使用过期或者温度异常的药品。
5. 冷链管理记录与培训•全部冷链设备和设施的温度记录必需准确、完整，并保管肯定期限。
医疗冷链管理管理制度
医疗冷链管理管理制度一、前言医疗冷链管理是医疗卫生机构和相关企事业单位为保证疫苗、血液、生物制品等生物制品质量和安全，维护患者利益而实施的物流管理体系。
医疗冷链管理工作的规范性、专业性和实效性直接关系到生物制品的质量和疫苗的有效性，也关系到医疗卫生服务的持续稳定运转和患者的健康和安全。
因此，建立和完善医疗冷链管理制度，是医疗卫生机构和相关企事业单位提高冷链贮运设施管理能力和服务质量的基础和前提。
二、医疗冷链管理的基本原则1.法规依据原则医疗冷链管理工作应当依据国家相关法律、法规、标准和规范进行，严格执行有关政策，确保医疗冷链设施设备、制度标准、技术要求与国家标准相匹配。
同时，密切关注国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局以及卫生部门发布的关于医疗冷链管理的文件通知。
2.精益求精原则医疗冷链管理工作应当以提供优质医疗卫生服务和满足患者需求为目标，具有科学性、规范性和专业性，并不断改进和提高，以适应医疗服务体系和社会发展的需要。
3.安全可靠原则医疗冷链管理工作应当强化制度建设和管理流程，确保医疗冷链设施设备、技术环境和管理制度安全可靠，在生物制品贮存、运输、管理和使用中不断提高防范和应对意外事件的能力，保护患者和医护人员的权益和利益。
4.质量导向原则医疗冷链管理工作应当坚持质量第一的原则，加强对医疗冷链设施设备的管理，严格执行冷链设施设备维护和保养标准、运营和监控要求，确保生物制品在生产过程中和贮存、运输、管理和使用环节中的质量与效力的稳定性和可靠性。
5.持续改进原则医疗冷链管理工作应当坚持持续改进的原则，不断提升医疗冷链设施设备的质量及管理水平，以满足医疗服务体系和社会的需求，保障医疗冷链设施设备安全运行，确保生物制品的质量安全和有效性。
三、医疗冷链管理制度的组织结构（一）医疗冷链管理委员会医疗冷链管理委员会是医疗卫生机构设立的专门负责医疗冷链管理工作的决策机构。
负责冷链设施设备的规划和设计，冷链设施设备的采购和使用，冷链设施设备的改造和维护，冷链设施设备的监督和检查，冷链设施设备的应急及意外事件处理。
医院冷链药物管理制度
一、目的为确保医院冷链药物的储存、流通安全性，确保冷链药物在医院的收货、保存、转运、使用期间符合规定的冷藏要求，避免断链，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有冷链药物的收货、验收、储存、养护、发放、使用、运输等环节。
三、管理职责1. 药剂科：负责冷链药物的采购、验收、储存、养护、发放、使用等管理工作。
2. 设备科：负责冷链设备的购置、安装、维护、保养等工作。
3. 信息科：负责冷链药物管理系统的开发、运行、维护等工作。
4. 医护人员：负责冷链药物的使用、监控、反馈等工作。
四、管理制度1. 冷链药物收货与验收（1）冷链药物收货区应设置在冷库或冷链操作台上，避免阳光直射、热源设备附近或其他可能提升周围环境温度的位置。
（2）收货时，检查药品运输途中的实时温度记录，确保药品运输过程中的温度符合要求。
（3）索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
如有冻一融循环现象或超温问题，拒收并退回供应商。
（4）验收合格的药品，迅速转入说明书规定的贮藏环境中；验收不合格的药品，保存数据，拒绝收药。
2. 冷链药物储存与养护（1）储存温度应符合说明书规定的贮藏温度要求，按品种、批号分类码放。
（2）冷藏药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区域。
（3）定期检查储存环境，确保温度、湿度等符合要求。
3. 冷链药物发放与使用（1）发放时，核对药品名称、规格、批号等信息，确保准确无误。
（2）使用时，医护人员应严格按照说明书要求操作，确保药物使用安全。
4. 冷链药物运输（1）运输前，合理安排送货线路，确保药品运输及时、准确、安全、经济。
（2）选择合适的运输工具，根据外部天气、药品储存温度要求，采取保温或制冷措施。
（3）运输过程中，运载车辆应保持密闭，防止药品受潮、受污染。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药物的管理情况进行自查，发现问题及时整改。
药品冷链管理制度
药品冷链管理制度1. 背景药品冷链管理是指在药品运输、储存和配送的过程中，采取一系列措施确保药品的温度控制和质量保障。
药品冷链管理的重要性在于保证药品的安全性和有效性，避免温度波动对药品造成的不良影响。
2. 目标药品冷链管理制度的目标是确保在整个药品供应链的每个环节，药品的温度控制得到有效管理和监控。
具体目标包括：- 确保药品在运输、储存和配送过程中的温度符合要求；- 避免药品因温度变化而造成的质量损害；- 提供药品冷链管理的标准和指导，以便工作人员能够正确执行；- 确保药品冷链设备的正常运转和维护。
3. 冷链管理措施药品冷链管理制度应包括以下方面的内容：3.1 温度监测与记录- 在药品运输过程中，要求使用温度监测设备对药品的温度进行实时监测；- 药品运输过程中的温度记录应当详细、准确，并保存一定的时间；- 温度监测数据应当定期进行分析与评估，以发现潜在的问题和风险。
3.2 设备管理与校准- 药品冷链设备应当进行定期的维护和校准，以确保其正常运行；- 需要建立设备管理制度，规范设备的使用、维护和修理；- 针对设备的校准和检测，应当有专门的程序和标准。
3.3 货物包装与运输- 药品的包装应当符合相关规定，并能够在一定的时间内保持稳定的温度；- 药品运输过程中，要确保合适的运输工具和条件，以防止温度波动；- 需要建立药品包装和运输的标准和指导。
4. 责任与监督药品冷链管理制度中的责任与监督应包括以下要点：- 指定责任人或部门负责药品冷链管理；- 对药品冷链管理进行定期的检查与评估，以确保其有效执行；- 针对违规情况，建立相应的惩罚措施和处罚制度；- 与相关部门和机构建立合作与沟通机制，确保药品冷链管理的协同进行。
5. 培训与教育- 对从业人员进行药品冷链管理的培训与教育，包括冷链设备的使用和维护、温度监测和记录的方法等；- 定期组织药品冷链管理相关的培训活动，以提高从业人员的专业素养和意识。
6. 药品冷链管理制度的完善与更新- 定期评估和更新药品冷链管理制度，以适应法规、技术和行业的变化；- 针对管理制度的问题和缺点，进行及时纠正和改进。
医院冷链药品管理制度范文
医院冷链药品管理制度范文医院冷链药品管理制度第一章总则第一条为保障医院冷链药品的质量和安全，合理规范医院冷链药品的管理，根据国家法律法规和相关规定，制订本制度。
第二条医院冷链药品管理制度适用于医院内使用的所有冷链药品的采购、储存、运输、分发和使用等环节。
第三条医院冷链药品管理制度的目的在于确保冷链药品的质量和安全，防止冷链药品的变质、失效和污染，保障医院的医疗质量和患者的安全。
第四条医院冷链药品管理制度的实施范围包括所有使用冷链运输的药品、疫苗和生物制品。
第二章冷链药品的采购第五条冷链药品的采购要从正规渠道购买，确保药品的质量可靠。
采购部门应当对供应商进行评估和选择，建立供应商的合同和记录，并依法签订采购合同。
第六条冷链药品的采购部门应当保证药品的冷藏条件符合要求，避免药品在采购过程中受到过热或者过冷的影响，造成药品质量的降低。
第七条冷链药品的采购部门应当定期对供应商进行评估，确保其质量管理体系的有效性和稳定性，及时调整采购策略或者换用供应商。
第八条冷链药品的采购部门应当进行验收，对每批次的冷链药品进行温度监控，确保药品在运输过程中温度的稳定性和符合要求。
第九条冷链药品采购部门应当建立药品储存的温度要求和标准，确保冷链药品储存温度的控制在所需范围内。
第三章冷链药品的储存第十条冷链药品的储存应当设在专门的冷藏库房内，库房内应当有相应的温度监控设备和报警器，确保药品储存温度的控制。
第十一条冷链药品储存库房内应当设置冷链药品专用货架，并按照冷链药品的特性进行分类储存，避免混杂。
第十二条冷链药品储存库房内应当定期对温度监控设备进行校准和维护，确保设备的准确性和稳定性。
第十三条冷链药品库房的温度记录应当每天至少记录一次，记录包括库房温度、温度监控设备的温度、设备运行状态等信息。
第十四条冷链药品的储存库房应当定期进行清洁和消毒，确保储存环境的卫生和无菌。
第四章冷链药品的运输第十五条冷链药品的运输应当严格按照药品的规定温度进行运输，避免药品受到过热或者过冷的影响。
药品冷链系统管理制度
一、总则为了保障药品冷链系统的安全、有效运行，提高药品冷链管理水平，保障患者用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
二、冷链系统管理责任1. 冷链系统管理部门应当建立健全冷链管理规章制度，对药品冷链系统进行全面管理和监控。
2. 冷链系统管理部门应当对药品冷链系统的设备、环境等进行定期维护和检查，确保其正常运行。
3. 冷链系统管理部门应当指定专人负责药品冷链系统的管理，明确管理责任，加强冷链系统的监督和管理。
4. 冷链系统管理部门应当制定相关的应急预案，对冷链系统可能出现的故障、事故等进行预防和处理。
三、冷链系统设备管理1. 冷链系统管理部门应当对药品冷链设备进行定期检测和维护，确保设备的正常运行。
2. 冷链系统管理部门应当对药品冷藏、冷冻等设备的温度进行定期监测，确保温度稳定在适宜的范围内。
3. 冷链系统管理部门应当对药品冷链设备的运行记录进行完整保存，以备日后查证。
4. 冷链系统管理部门应当建立药品冷链设备的应急维修机制，及时解决设备可能出现的故障。
四、药品冷链运输管理1. 冷链系统管理部门应当建立完善的药品冷链运输管理制度，确保药品在运输过程中温度稳定。
2. 冷链系统管理部门应当对药品冷链运输车辆、容器等设备进行定期检查和维护，确保设备的正常运行。
3. 冷链系统管理部门应当规范药品冷链运输过程中的操作流程，指导运输人员妥善保管药品，防止温度波动。
4. 冷链系统管理部门应当建立药品冷链运输的温度监测机制，记录运输过程中的温度变化，及时处理异常情况。
1. 冷链系统管理部门应当对药品冷藏、冷冻等存储环境进行定期检查和维护，确保存储环境的温度、湿度等符合要求。
2. 冷链系统管理部门应当规范药品冷链贮存管理流程，包括进货验收、存储、出库等环节的相关规定。
3. 冷链系统管理部门应当建立药品贮存温度监测系统，对存储区域的温度进行实时监测，及时处理温度异常情况。
4. 冷链系统管理部门应当对过期药品进行及时清理，确保存储环境的清洁和整洁。
冷链药品管理制度范本（二篇）
冷链药品管理制度范本第一章总则第一条目的和依据为了确保冷链药品的质量和安全性，保障患者的用药权益，制定本管理制度。
本管理制度依据《医疗器械管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规进行制定。
第二条适用范围本管理制度适用于冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节。
冷链药品是指需要在特定的温度条件下储存和运输的药品。
第三条定义1. 冷链药品：需要在特定温度条件下储存和运输的药品。
2. 冷链药品管理人员：负责冷链药品的储存、运输、配送、接收、使用等环节的工作人员。
3. 冷链药品管理部门：负责冷链药品管理工作的部门。
4. 冷链药品管理记录：冷链药品管理过程中的各项记录，包括温度记录、运输记录、配送记录、接收记录、使用记录等。
第二章储存第四条储存条件1. 冷藏药品的储存温度为2℃-8℃，冷冻药品的储存温度为-15℃以下。
2. 冷链药品存放区域应符合卫生要求，保持清洁，无灰尘、无异味。
3. 冷链药品存放区域应有可靠的温度控制设备，并配备温度记录仪。
4. 冷链药品应按照其特定要求进行分类存放，并标明存放时间、有效期等信息。
5. 冷链药品的储存区域应设有防火设施，并进行定期消防检查。
第五条储存管理1. 冷链药品管理人员应定期检查储存区域的温度记录，确保温度的稳定性和准确性。
2. 冷链药品管理人员应定期清洁储存区域，消除污染物，保持储存区域的卫生。
3. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的存放要求，进行库存盘点和管理。
定期检查过期药品并及时处理。
4. 储存区域应设有警示标识，明确标示冷链药品的存放位置和要求。
第三章运输第六条运输工具1. 冷链药品的运输工具应具有良好的隔热和保温性能，保障药品在运输过程中的温度不受影响。
2. 冷链药品的运输工具应具备相应的温度控制设备，以确保温度的稳定。
3. 冷链药品的运输工具应保持清洁，无异味。
第七条运输管理1. 冷链药品管理人员应按照冷链药品的特殊要求，选择合适的运输工具和运输方式。
医院内部流通冷链管理制度
一、目的为确保医院内部流通的冷链药品、疫苗等生物制品在储存、运输、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止药品质量下降，保障患者用药安全，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院内部流通的冷链药品、疫苗等生物制品的储存、运输、使用等环节。
三、职责分工1. 院长负责全面监督和指导冷链管理工作；2. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定和修订冷链管理制度；3. 药剂科负责冷链药品、疫苗等生物制品的采购、验收、储存、运输、使用等工作；4. 保卫科负责冷链药品、疫苗等生物制品的安保工作；5. 设备科负责冷链设备的维护和保养；6. 各科室负责人负责本科室冷链药品、疫苗等生物制品的使用和管理。
四、管理制度1. 冷链药品、疫苗等生物制品的采购：药剂科按照国家药品标准、疫苗免疫程序及临床需求，合理采购冷链药品、疫苗等生物制品。
2. 冷链药品、疫苗等生物制品的验收：药剂科对收到的冷链药品、疫苗等生物制品进行验收，包括品种、批号、数量、有效期、温度记录等，确保药品质量。
3. 冷链药品、疫苗等生物制品的储存：药剂科设立专门的冷藏库，按照药品说明书要求的温度进行储存，定期检查库房温度，确保药品在适宜的温度下储存。
4. 冷链药品、疫苗等生物制品的运输：药剂科采用专用冷链运输工具，对药品进行封闭式运输，确保药品在运输过程中温度恒定。
5. 冷链药品、疫苗等生物制品的使用：各科室按照药品说明书和免疫程序，在规定的时间内使用冷链药品、疫苗等生物制品。
6. 冷链设备的维护与保养：设备科负责冷链设备的维护和保养，确保设备正常运行。
7. 温度监测与记录：药剂科配备温度监测设备，对冷链药品、疫苗等生物制品的储存、运输、使用过程中的温度进行实时监测，并做好记录。
8. 冷链药品、疫苗等生物制品的报废：对过期、变质或不符合规定的冷链药品、疫苗等生物制品，按规定程序进行报废处理。
五、监督检查1. 药事管理与药物治疗学委员会定期对冷链管理制度执行情况进行检查；2. 药剂科对冷链药品、疫苗等生物制品的采购、验收、储存、运输、使用等环节进行日常监督检查；3. 各科室对冷链药品、疫苗等生物制品的使用情况进行自查。
医院冷链药品管理制度
医院冷链药品管理制度第一章总则第一条为了加强医院冷链药品管理，规范冷链药品的采购、储存、运输和使用，保障患者用药安全，根据国家有关法律法规和医药行业标准，制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有采购、储存、运输和使用冷链药品的环节和人员，包括医院药房、医务人员及相关工作人员。
第三条医院冷链药品管理应坚持“科学管理、依法用药、安全用药、合理用药”的原则，严格执行国家有关药品管理法律法规和医药行业标准，保障冷链药品的质量和安全。
第四条医院应建立健全冷链药品管理制度，配备冷链药品专业人员，制定冷链药品采购、储存、运输、使用等操作规程，确保冷链药品的品质和安全。
第二章冷链药品采购管理第五条医院冷链药品采购应符合国家有关法律法规和医药行业标准，采购管理部门应具备冷链药品相关知识和技能，对冷链药品供应商进行严格的筛选和考核。
第六条医院冷链药品采购需确定采购合同，保证冷链药品的来源、质量、价格等，采购合同应明确冷链药品的储存温度要求和运输规定。
第七条医院冷链药品采购人员应定期对供应商的资质和信誉进行审核，做好供应商档案管理工作，确保冷链药品供应的可靠性和稳定性。
第三章冷链药品储存管理第八条医院冷链药品储存应符合冷链药品的要求，配备专业的冷链储存设施和设备，确保冷链药品的储存温度和湿度符合要求。
第九条医院冷链药品储存环境应具备安全、卫生、通风、干燥等条件，设置专门的冷链储存区域和设施，避免冷链药品受到污染和交叉感染。
第十条医院冷链药品储存应实行先进的信息管理系统，对冷链药品进行实时监控和追溯，确保冷链药品的安全和卫生。
第四章冷链药品运输管理第十一条医院冷链药品运输应使用符合要求的专业冷链运输设备，保证冷链药品的温度稳定，避免外界环境对冷链药品的影响。
第十二条医院冷链药品运输人员应具备相关的专业知识和技能，做好冷链药品运输前的包装、固定、填写记录等工作，确保冷链药品安全运输到目的地。
第十三条医院冷链药品运输过程中应定期对冷链运输设备进行维护和保养，确保设备的功能完好、稳定和可靠。
医院冷链管理制度
一、目的为确保需冷藏药品、生物制品、疫苗等冷链产品的储存、流通的安全性，保障患者用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院内所有需冷藏药品、生物制品、疫苗等冷链产品的采购、储存、配送、使用等全过程。
三、职责1. 院长负责组织、协调、监督本制度的实施。
2. 药剂科负责冷链药品、生物制品、疫苗等产品的采购、储存、配送、使用等管理工作。
3. 保卫科负责冷链药品、生物制品、疫苗等产品的安全保卫工作。
4. 设备科负责冷链设备的维护、保养和管理工作。
5. 各科室负责人负责本科室冷链药品、生物制品、疫苗等产品的使用管理工作。
四、管理制度1. 采购管理（1）严格按照国家规定和医院需求采购冷链药品、生物制品、疫苗等产品。
（2）采购时，应查验供货商资质，确保产品来源合法。
2. 储存管理（1）冷链药品、生物制品、疫苗等产品的储存环境应符合规定要求，如：温度、湿度、光照等。
（2）储存区应配备温湿度监测设备，实时监控储存环境。
（3）储存区应设置明显标识，分区存放不同品种、批号的冷链产品。
3. 配送管理（1）冷链药品、生物制品、疫苗等产品的配送应选择合适的运输工具，确保产品在运输过程中的温度控制。
（2）配送过程中，应实时监控产品温度，确保产品在规定温度范围内运输。
4. 使用管理（1）各科室在使用冷链药品、生物制品、疫苗等产品时，应严格按照说明书要求进行操作。
（2）使用过程中，应确保产品在规定温度范围内储存和使用。
5. 应急管理（1）遇有突发事件，如设备故障、异常天气等，应立即启动应急预案，确保冷链产品安全。
（2）应急预案应包括：设备维护、应急物资储备、人员培训等内容。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品、生物制品、疫苗等产品的采购、储存、配送、使用等环节进行检查。
2. 保卫科定期对冷链药品、生物制品、疫苗等产品的安全保卫工作进行监督检查。
冷链药品管理制度模板
冷链药品管理制度模板一、目的为确保冷链药品在储存、运输过程中的质量安全，防止药品因温度失控导致的质量下降，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有涉及冷链药品的采购、验收、储存、养护、出库、运输及售后服务等环节。
三、责任部门1. 仓库管理部门负责冷链药品的储存和养护。
2. 采购部门负责冷链药品的采购和供应商管理。
3. 质量管理部门负责冷链药品的质量监督和审核。
四、储存管理1. 冷链药品应存放在符合规定的冷库或冷藏设备中，温度应控制在药品说明书要求的范围内。
2. 冷库应配备有效的温度监控系统，确保24小时不间断监控，并定期记录温度数据。
3. 对于冷链药品的存放，应实行分区管理，避免与其他非冷链药品混放。
五、运输管理1. 冷链药品的运输应使用专用的冷藏运输工具，并确保运输过程中温度的稳定。
2. 运输前应检查冷藏设备的运行状态，确保其符合运输要求。
3. 运输过程中应有温度记录，以备查验。
六、验收与养护1. 冷链药品到货后，应立即进行温度检查，并记录在案。
2. 定期对冷链药品进行养护检查，确保其储存条件符合要求。
七、出库管理1. 出库时应检查药品的外包装和温度控制情况，确保药品质量。
2. 出库时应提供冷链药品的储存和运输温度记录。
八、温度异常处理1. 一旦发现温度异常，应立即采取措施进行调整，并记录处理过程。
2. 对于温度异常可能导致质量问题的药品，应进行隔离，并由质量管理部门进行评估。
九、培训与考核1. 定期对涉及冷链药品管理的员工进行专业培训。
2. 建立考核机制，确保员工熟悉并遵守冷链药品管理制度。
十、记录与档案管理1. 建立冷链药品的温度记录、养护记录、运输记录等档案，并定期进行归档。
2. 档案应至少保存至药品有效期后一年，并确保其可追溯性。
十一、监督与改进1. 质量管理部门应定期对冷链药品管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 根据监督检查结果和市场反馈，不断改进和完善冷链药品管理制度。
本制度自发布之日起执行，由质量管理部门负责解释，并根据实际情况进行适时修订。
冷链药品管理制度范文(3篇)
冷链药品管理制度范文1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t713—____、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t450-____（____）、《gb50072冷库设计规范》。
3范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义：4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。
4.2冷处指温度符合2℃-10℃的贮藏运输条件。
4.3冷冻指温度符合-10℃--25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在____分钟内，冷冻药品应在____分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。
6冷藏药品的贮藏、养护6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
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医院冷链药品管理制度
1.目的:规范我院冷链药品的管理,保证医院药品质量,确保患者用药安全。
2.范围:全院。
3.定义
3.1冷链药品:是指对药品储藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
3.2冷藏:是指温度符合2～8℃的储藏和运输条件。
3.3 冷冻:是指温度符合2～10℃的储藏和运输条件。
4.权责
4.1药学部:负责制定冷链药品目录，进行数据库维护;负责冷链药品采购、验收入库、药学部内部的储存与养护、调剂工作以及药剂外冷链药品的督查工作。
4.2医学工程与信息部:负责落实全院药品冷藏箱、冷链监控设施设备的安装、维修及保养。
4.3总务部:监督运送工人正确运送冷链药品。
4.4医师:对于门诊患者,基于患者特点,合理开具冷链药品处方。
5.制度内容
5.1 冷链药品的验收入库
5.1.1购进冷链药品时:要与供货单位明确适合运输冷链药品要求的冷链设备，确保运输途中质量。
5.1.2冷链药品验收前:药品保管员应查核和记录运输时间、运输过程的温度记录等质量控制状况。
对不符合温度要求的,应当拒收。
5.1.3冷链药品从收货转移到待验区的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
5.1.4冷链药品验收时:应在阴凉或冷藏环境下进行,不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置进行。
5.1.5验收合格的药品应立即入库,迅速转移至说明书规定的储存环境中(冷冻药品直接转移到住院药房相应冰箱储存)。
5.1.6冷链药品的验收入库记录应保存1年。
5.2冷链药品的储存及养护
5.2.1按符合说明书规定的温度储存在医用冰箱或冷库内。
5.2.2按照品种、批号分类码放,指定患者的药品应一人一盒储存。
5.2.3全院药品冰箱及冷库内均须有温度计,并建立温度记录,手工登记以设备内温度计的实际温度为准。
每天上下午各记录一次实时温度,温度记录应保存1年,以备查。
5.2.4不要将药品码放在冰箱门的架子上。
5.2.5放置于冰箱的药品不能与冰箱内壁接触。
5.2.6取用冰箱或冷库药品时,应尽量迅速，防止开门时间过长。
5.2.7冷藏设备若发生故障,及时向医学工程与信息部报修，预计维修时间超过30分钟的，应就近将药品转移至其他运行正常的冰箱内。
5.2.8供电中断超过30分钟,应将冰箱内药品转移至有应急供电的冷库。
5.3冷链药品的发放
5.3.1由药库冷库发往各药房的过程应避免高温环境,时间需控制在30分钟以内，到达药房需立即放入冰箱。
5.3.2对医嘱系统、审核系统、药房发药系统等中的冷链药品有警示符号(冷藏※，冷冻※※）和提示信息，并在打印药品使用标签、配药清单等时显示，方便医护人员和患者直观地知道药品的储藏条件。
5.3.3由药房发至各个病区的冷链药品应置于专用低温运送箱内进行运送,并有温度和运送人、运送时间等记录。
5.3.4配置中心冷藏药品在排药核对后30分钟内配置,如不能及时配置,应放置在冰箱内储存。
5.3.5药房使用物流传输系统传递冷链药品时，药品发送后应及时打电话告知接收方,以便及时接收。
5.3.6发给患者时药师须进行口头交代和指导,必要时提供冰袋。
5.4冷链药品的使用:需严格按照药品说明书的要求使用,注射剂型临近配置前方可从冷链设备中取出配置
5.4.1病区接收冷链药品后如不能立即使用应放置到药品冰箱内储存。
5.4.2须重复使用的冷链药品(如滴眼液等),在患者每次使用后,应尽快将药品放入病区冰箱内，药品应有相应标签,标明患者的基本辨识信息、责任护士及开封日期、失效日期。
5.5冷链药品的监控
5.5.1冷库及所有药品保存冰箱内须安装24小时自动温度监控及报警装置,温度报警装置应能在临界状态下(超过正常范围30分钟以上)报警,报警方式采用手机短信方式。
应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。
5.5.2自动温度监测记录的数据保存1年。
5.5.3医学工程与信息部负责对全院冷藏药品储存、运输、报警等的温度监测设备进行校验和维修保养等管理，保障正常使用,并进行记录,记录至少保存3年。
5.5.4从事冷藏药品收货、验收、储藏、养护、发货、运输等工作的人员,应接受冷藏药品的储藏、运输、突发状况应急处理等培训。