FL-120、FL-200一步制粒机
沸腾制粒机清洁规程
目的：为确保设备正常运转，并保持设备处于洁净状态，防止污染和交叉污染范围：FL-200沸腾制粒机。
责任：车间主任、操作工、QA监控员。
内容：1.清洁频次：1.1生产结束后及生产前清洁消毒1次。
1.2每周进行一次彻底的清洁消毒。
1.3每次设备维修后及出现质量问题时清洁消毒1次。
1.4更换产品品种、批号、规格时进行清洁消毒2.清洁工具：毛刷洁净布等。
3.清洁剂、消毒剂：饮用水纯水75%酒精1%的新洁尔灭（消毒剂更替使用）4.设备清洁效期：3天。
5.清洁消毒方法：5.1拉出原料容器小车，旋出喷雾干燥室，取出筛网，放下滤袋架，取下滤袋，关闭气动排风门及手动进风阀，对正推入料仓小车，拆下喷枪固定板，将洗罐喷淋器自喷枪口送入，固定好。
5.2按手动键起动充气密封键，打开清洗阀，启动清洗泵，清洗时打开底仓下部的放水阀，对罐体内进行清洁，然后用洁净布蘸75%的酒精或1%新洁尔灭对罐体进行擦拭消毒，再用纯水擦拭两遍。
5.3夹层清洁：打开锅体内手动球阀，用饮用水对夹层进行冲洗，再用纯水冲洗两遍。
用75%的酒精喷洒消毒。
5.4滤布袋清洁消毒：先用饮用水将袋上残留物洗净，用纯水冲洗一遍，然后将洗净的滤布袋用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟，取出，用纯水冲洗两遍后，晾干后备用。
5.5筛网的清洁消毒：先用饮用水把表面残留物冲洗干净，再纯水冲洗一遍，然后用洁净布蘸75%的酒精或1%的新杰尔灭擦拭消毒，再用纯水擦拭两遍。
5.6喷枪的清洁消毒：开启蠕动泵，抽取纯水将喷枪内地残留物进行冲洗，至喷出的水液清澈。
然后将喷枪用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟进行消毒，取出用纯水清洗两遍。
5.7滤布托架的清洁消毒：定期卸下滤布托架，先用饮用水洗净残留物，然后用纯水清洗一遍，再用75%的酒精或1%新洁尔灭浸泡30分钟，然后用纯水冲洗两遍。
5.8用清洁布和洗涤剂将罐体和附属设施擦拭干净。
5.9清洁工具的清洗及存放：按清洁工具清洁规程清洁晾晒，并于清洁工具间内指定地点存放。
FL120沸腾制粒干燥机 一步造粒机
FL120沸腾制粒干燥机一步造粒机一、概述沸腾制粒机又称一步造粒机，将物料混合、造粒和干燥三个工艺在同一设备中一次性完成，它是利用粘合剂的粘结作用，将固体粉末逐步架桥、团聚，从而逐渐形成颗粒的。
将制粒用粉末物料加入流化床内，冷空气经过滤器进入，由加热器升温，冷风温度升至工艺温度后，进入流化床内，使粉末呈流化状循环流动，同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉末，使粉末凝聚成疏松的小颗粒，成粒的同时，水份不断蒸发，并由热空气带走排放。
二、特点一三六一六一一二九八八1、采用电子面板式集成控制器控制，能够实行全自动、全流程显示。
2、在同一容器内完成混合--制粒--干燥，减少了工艺，符合GMP规范。
3、在闭密容器内操作，无粉尘飞扬，改善操作环境。
4、滤袋采用抗静电滤料，设备操作安全。
5、粘结剂雾化器采用多流体喷枪，雾化均匀，成品合格率高。
6、采用圆形容器，设备无死角，装卸轻便，冲洗方便。
与物料接触部分采用不锈钢制作。
7、整台设备易操作、易拆卸、易清洗、符合“GMP”要求。
8、密封性好，负压操作，更符合“GMP”规范三、技术参数1、投料量（kg/批） 1202、容器容积（L） 4203、容器直径（mm） 12004、风机功率（kw） 18.55、风机风量（m3/h） 45006、风机风压（Pa） 55007、蒸汽耗量（kg/h） 2508、设备重量（Kg） 1500三、设备配置一览表9、（1）进风处理系统：10、序号名称规格型号材料备注11、01 空气过滤器初效外框SUS30412、02 蒸汽换热器120m2 SUS30413、03 温度探头PT100 组件14、（2）引风机系统：15、序号名称规格型号材料备注16、01 三叉管SUS30417、02 排风蝶阀SUS30418、03 排风蝶阀气缸φ63×250 组件19、04 排风管道SUS30420、05 引风机 9-19-5.6A Q235A 配调风阀21、06 消音器A3喷漆22、（3）喷液处理系统：23、序号名称规格型号材料备注24、01 喷液料桶40L SUS30425、02 蠕动泵 BT00-300M 组件26、03 喷枪二流体式SUS30427、（4）主塔系统：28、序号名称规格型号材料备注29、01 底筒体SUS30430、02 密封气囊硅橡胶31、03 顶升气缸φ100×100 组件32、04 视镜φ200 钢化玻璃33、05 料车SUS30434、06 中筒体SUS30435、07 顶筒体SUS30436、08 清灰滤袋37、09 顶部泄爆板SUS30438、10 清灰气缸φ63×320 组件39、11 布袋架SUS30440、（5）控制系统：41、序号名称规格型号数量材料备注01 温控仪 XT-7000系列1套02 断路器 DZ47系列1套03 交流接触器3TB、3TF系列1套04 热继电器3UA59系列 1套05 温控仪 XT-7000系列1套四、设备特别优惠价：万元人民币/套（含运费、税费及指导安装调试费用等）。
FL沸腾干燥制粒机使用说明书
F L沸腾干燥制粒机使用说明书This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.中国驰名品牌FL沸腾干燥制粒机使用说明书中美合资常州健达干燥设备有限公司厂址：江苏省常州市东青开发区目录一、技术参数二、用途1、医药品的制粒及包衣制粒：调剂用颗粒，片剂颗粒，胶囊用颗粒，冲剂颗粒，各种重质颗粒。
包衣：颗粒、丸剂、片剂包衣、肠溶包衣等。
2、食品工业制粒砂糖、咖啡、可可、粉末果汁、混合淀粉、氨基酸、调味料、小麦粉等。
3、糊精的制粒CMC、PVA、MC、HEC等。
4、粉末冶金、陶瓷工业制粒。
5、农药、饲料、肥料制粒和包衣。
6、催化剂的制粒和包衣。
7、颜料、色料、燃料的制粒。
8、其他一般化学品的制粒。
三、工作原理及特点1、工作原理将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤，加热器加热至进风所需温度后进入流化床，粉末在床内呈流态化，制粒用粘结剂由齿轮泵送入双流体雾化器，经雾化后喷向流化的物料。
粉末间相互架桥聚集成粒并长大，水分挥发后由排风带出机外。
2、特点（1）通过粉体制粒，改善流动性，减少粉尘飞扬。
（2）采用重质法制粒，能够进行重质和轻质制粒。
（3）同时进行喷雾混合、制粒、干燥过程，大大减缩了工序。
（4）采用特种抗静电过滤布袋，防止静电的发生。
（5）设备上部设有泄放孔，一旦爆炸，设备不致损坏。
（6）在密封系统内制粒，无泄漏和粉尘飞扬。
（7）设备即可手动操作，又可自动操作。
（8）造粒工艺参数稳定，重复性极高。
（9）设备无死角，卸料快速，便于冲洗，符合GMP规范。
四、安装场地选择为了方便操作，主机和墙壁的距离应大于800mm，前方应根据操作流程确定，左右方根据流化床安装来确定，工场空间高度应高于主机高度至少350mm。
设备须清洗，特别是更改品种和停用时，要求场地应能排水，地面应酬有1/100的坡度。
设备安全孔设置在主机顶部或侧面，最好将此孔通向户外，一旦发生爆炸，可达到迅速排放。
一步制粒机的原理
一步制粒机的原理一步制粒机是一种常用的制粒设备，广泛应用于制药、食品、化工等领域。
本文将介绍一步制粒机的工作原理和工作流程。
工作原理一步制粒机的工作原理是将粉状或颗粒状的原料通过压缩、切割和磨碎等多个步骤进行成型制粒。
一步制粒机是将原料在高压下进行制粒，最终形成均匀的颗粒或片状物。
一步制粒机主要由料斗、辊轮、压辊、刀片和筛网等组成。
当原料进入料斗时，经过传动装置带动辊轮转动，使得原料不断地从料斗进入辊轮之间的空隙中。
同时，通过周向或径向的压缩力，原料被逐渐压缩成过渡带或胚芽状态，然后进入切割区。
在切割区，原料在刀、辊之间受到切割力，继续进行分散和磨碎。
随后，通过筛分，得到制粒好的颗粒或片状物。
工作流程一步制粒机的工作流程可以分为以下几个步骤：原料的处理在制粒前需要对原料进行处理，如筛选、烘干、清洁和除尘等步骤。
这些步骤旨在保证原料的质量和处理后的成品符合标准。
粉碎对于一些不易进行成型的原料，需要先进行粉碎处理。
通过粉碎可以使原料达到制粒要求的大小和形状。
制粒将处理好的原料送入一步制粒机，通过辊轮、压辊、刀片和筛网等组件进行制粒，形成颗粒或片状物。
干燥将制粒后的成品进行干燥，以保证成品的质量和稳定性。
精选对干燥后的成品进行筛选和精选，并进行包装和贴标签等后续处理，最终形成制粒后的成品。
总结一步制粒机是一种重要的制粒设备，可以将原料制成均匀的颗粒或片状物，并广泛应用于制药、食品、化工等领域。
其工作原理是通过压缩、切割和磨碎等多个步骤进行成型制粒。
在工作流程中，需要对原料进行处理，粉碎、制粒、干燥和精选等步骤，最终形成制粒后的成品，以满足市场上的需求。
FL系列沸腾制粒干燥机,一步制粒机使用说明
一、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机主要技术参数：机型项目单位 3 5 15 30 60 120 200 300 500容L 12 22 45 100 220 420 670 1000 1500 原料容量器直mm 300 400 550 700 1000 1200 1400 1600 1800 径最kg 1.5 4 10 15 30 80 100 150 250 生产能小力最kg 4.5 6 18 36 72 140 240 360 600大风m 3/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 700080003/h 1000 1200 1400 1800 3000 4500 6000 7000 8000 风机量风mmH 2O 375 375 480 480 950 950 950 950 950压功Kw 3 4 5.5 7.5 11 18.5 22 30 37率蒸汽耗量Kg/h 15 23 42 70 141 211 282 366 451 3/min 0.6 0.6 0.6 0.9 0.9 0.9 1.1 1.5 1.5 压缩空气耗m量主机重量kg 250 300 700 900 1100 1300 1500 1800 2000 蒸汽压力MPa 0.3-0.6温度℃常温120℃范围内可调节作业时间min 视物料特性而定物料收率% ≥98主机噪声Db(A) 风机与主机隔离安装,噪声≤75二、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机用途：1、医药品的制粒及包衣；2、食品工业制粒；3、糊糖的制粒CHC、PVA、MC、HEC 等。
4、粉末冶金、陶瓷工业制粒；5、农药、饲料、肥料制粒和包衣；6、催化剂的制粒包衣；7、颜料、色料、染料的制粒；8、其它一般化学品的制粒。
三、FL 沸腾制粒干燥机，一步制粒机工作原理及特点：1、工作原理：将制粒用粉末物料投入流化床内，冷空气从主机后部加热室进入，经初效、中效过滤。
沸腾造粒机说明书
FL系列沸腾制粒干燥机○R使用说明书常州市震华干燥设备有限公司地址：江苏省常州市剑湖工业园邮编：213011 TEL：1 FAX：1HTTP：E-mail:目录1．概述2．工作原理3．技术参数4．设备结构5．安装、调试6．操作7．故障与排除8．保养、检修9．其他、10．电气控制原理图一、概述：本设备是制药、食品、化工等行业在产品生产过程中将粉料混合、制粒、干燥同步完成的工艺设备，简称“一步制粒机”。
干燥后的颗粒状物料可做成固体速溶冲剂，成片压制原料，灌装丸状胶囊等用。
整机运行系统处于洁净空气负压工作状态,设备内表面光洁,无死角,易于清洗,符合药品生产和质量管理规范(GMP)要求。
二、工作原理：待制粒的粉末物料一次投入容器内（料车）利用高速热气流使物料悬浮呈流化状，循环流动达到均匀混合，适时地用高压喷枪喷入雾状粘结剂，使粉末间产生凝聚，经干燥热空气干燥成多孔颗粒。
为达到最佳造粒效果，粘结剂应根据物料性质，工艺要求由用户自行选定。
三、技术参数：(1) 每批操作时间：（视物料性质及操作条件而定）(2) 成品粒度: 40~80目(3) 加热温度: 常温~120℃(4) 系统压力: 最大负压－5000Pa(5) 引风机功率：18.5 kW四、设备结构:进气风门和其调节装置排水口91011泄爆口气缸料斗雾化室喷枪座 7 5 6 4 3过滤袋21过滤袋气缸1234561110987排气风门和其调节装置8视镜五、安装、调试：(1)安装:a. 依据设备清单清点设备及附件名称、数量及良好情况。
b. 符合本设备的埸地进行安装，设备必须牢靠接地。
c. 安装埸地应保持水平，地面有排水坡，斜度为1/100。
d. 根据本设备的工艺流程、设备平面布置在熟悉本设备的专职人员指导下进行设备就位、联接。
e. 依据电气原理图、设备安装图进行接线，确保其正确性。
(2)调试：（一）系统性能调试:在手动状态下,检查设备各部件运行状态,逐步调整各个参数,使设备系统运行正常,并达到最佳运行状态。
FL-120 一步制粒机操作规程
FL-120 一步制粒机操作规程
一、目的：制订本标准的目的建立FL-120 一步制粒机操作规程。
二、适用范围：适用于FL-120 一步制粒机的使用
三、责任者：设备维修人员、操作人员。
四、程序：
1准备工作
1.1 将仪表开关合上，检查温度仪表是否正确，并设定所需进风温度。
1.2 将自动一手动开关放于手动，分别合上左风门、左清灰、右风门、右清灰，各动作是否灵活，将自动、手动开关放于自动，合上点动开关，检查自动程序是否正确。
1.3 手动调节雾化压力至0.25～0.4Mpa，合上喷浆，调节压缩气压、泵速、雾化器前的调节帽至雾化良好。
1.4 依照产品工艺要求，设定雾化气量，粘合剂量及空气压力。
2 制粒：
2.1 将喷枪装入到位，拧紧锁帽.
2.2 将物料推入到主塔，开启顶升开关，密封主塔，
2.3 启动风机，
2.4 逐步开启引风阀门，直至物料抛至中筒体视镜处锁死手柄，进入自动程序制粒状态。
2.5 开启加热按钮进行加热。
2.6 出料时，先关闭加热不少于5分钟后，再关闭引风阀门，然后启动顶降进行出料，出料时首先关闭排风阀门，然后关闭风机。
看料时，关闭引风阀门，不得关闭风机。
2.7 停机时，首先关闭加热(不少于5分钟)，然后依次关闭引风手动阀门，引风机（及时关闭引风阀门，以防止回风倒流进入洁净区）。
3 当班结束，切断电源，按照《清洁规程》、及《维护保养规程》清洁和保养。
4 认真填写操作记录，并按照《设备状态标志管理规程》进行工作。
FL-200沸腾干燥制粒机清洁验证报告
******制药有限公司清洁验证报告设备名称：FL-200沸腾干燥制粒机日期： 2016年月日1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证时间5 验证用仪器工具及文件资料5.1 验证用仪器工具5.2 验证用文件资料6 验证接受标准及依据6.1 验证接受标准6.2 电导率接受标准之制定依据6.3微生物限度接受标准之制定依据7 清洁过程7.1 清洁频次7.2 清洁用具7.3 清洗介质与消毒剂7.4 清洁程序7.5 设备清洁有效期8 检查与取样8.1清洁效果表面检查8.2电导率取样8.3微生物限度取样9 检测9.1 冲洗水外观检测9.2 牡蛎碳酸钙胶囊用颗粒生产结束后，电导率检测方法9.3 牡蛎碳酸钙胶囊用颗粒生产结束后，微生物限度检测方法10 清洁验证检测结果11 验证总结报告1 概述：FL-120沸腾干燥制粒机是一种混合、制粒及干燥于一体的专用制药设备，具有生产速度快、制粒效果佳等优点。
该机表面光滑，易于清洁。
每批生产结束，均按《FL-120沸腾干燥制粒机标准操作程序》（***/GZB·SOP-05020040）进行清洁消毒。
2 验证目的：2.1 验证设备按其清洁消毒程序进行清洁消毒后，活性成份在设备上的电导率应控制在可接受标准的规定限度内，以验证清洁消毒程序的合理可靠性。
2.2 清洁消毒后，残留在设备上的微生物数目及在清洁有效期内设备上的微生物数目应控制在可接受标准的规定限度内。
3 适用范围：适用于 FL-120沸腾干燥制粒机的清洁验证。
4 验证时间：在产品工艺验证每个岗位的清场与设备清洁结束后立即进行。
5 验证用仪器工具及文件资料5.1 验证用主要仪器电导率仪、接触碟、生化培养箱等,并已按规定检定且在有效期内。
5.2 验证用文件资料6 验证接受标准及依据：6.1 验证接受标准：6.2 电导率接受标准之制定依据：依据《中国药典》二部纯化水和四部0681制药用水电导率测定法制定。
纯化水的电导率小于等于3.5μS·cm-1，该设备生产两种产品，原料药皆为牡蛎碳酸钙，不存在交叉污染。
FL-120型沸腾干燥制粒机清洁验证方案.
文件编号：FL-120型沸腾干燥制粒机清洁验证方案文件编号：批准人：生效日期：第1页共24页文件编号：审批表第2页共24页文件编号：目录1 概述2 目的3 验证小组、成员及职责4 风险评估5 验证内容6 偏差及处理7 变更及处理8 再验证周期9 附表第3页共24页文件编号：1、概述1.1 本公司固体制剂车间（非头孢车间）于2014年5月采购的FL-120型沸腾干燥制粒机是哈尔滨纳诺机械设备有限公司生产，主要用于胶囊剂、片剂制粒工序使用，该设备安装于防爆制粒间。
该设备由主机系统、进风系统、排风系统、清洗系统以及自动控制系统组成。
其基本工作原理是在密闭的条件下从高速湿法混合制粒机经过湿颗粒整粒机把湿颗粒通过负压吸入干燥仓体内；经过过滤的热空气使湿颗粒充分流化并实现干燥；在封闭状态下以洁净热空气为载体，使物料达到沸腾状态。
由于物料沸腾，因此能充分混合均匀，当物料喷入雾状粘合剂时，粉状物料会逐渐粘合成粒状,迅速地进行热交换，从而完成混合制粒干燥过程。
如物料不需要制粒，也可只作干燥设备用。
1.2 沸腾干燥制粒机是车间生产的关键设备，对该设备进行彻底清洁能够保证药品质量，避免污染和交叉污染，降低微生物的污染。
因此制定了该设备的清洁操作规程，保证该设备的清洁有效。
该设备在固体制剂车间主要用于奥硝唑胶囊、加替沙星片、盐酸非索非那定片等产品的干燥。
沸腾干燥制粒机清洁验证属于新购设备的首次验证，根据公司验证计划该设备定于2015年进行清洁验证确认，如在确认过程中有任何异常情况及变更，按《变更管理规程》中的要求进行变更。
1.3 验证计划：FL-120型沸腾干燥制粒机清洁验证预计在2016年2月20日之前完成。
1.4 编制依据：1.4.1 《药品生产验证指南》（2003年版）1.4.2 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）1.4.3 《药品GMP指南口服固体制剂》（2011年08月第一版）1.4.4 《中华人民共和国药典》（2015版）2、目的:确认FL-120型沸腾干燥制粒机按规定的清洁SOP进行清洁，能够保证清洁效果，避免产生污染及交叉污染；对该设备清洁效果从肉眼检测、化学残留和微生物角度进行评估，确认清洁效果可以达到规定的要求，使用该设备清洁后不会给下一产品带来的污染风险，从而保证产品安全、有效。
FL-120沸腾制粒机
FL-120型沸腾制粒机技术文件FL-120型沸腾制粒机一、概述沸腾制粒机又称一步造粒机，它是利用粘合剂的粘结作用，使固体粉末间相互架桥、团聚，从而逐渐形成颗粒。
工作原理：将制粒用粉末物料放入流化床内，冷空气经过滤器进入，由加热器升温，冷风温度升至工艺温度后，进入流化床内，使粉末呈流化状循环流动，同时喷入雾状粘合剂湿润容器内的粉末，使粉末凝聚成疏松的小颗粒，成粒的同时，水份不断蒸发，并由热空气带走。
二、主要特点1、进风口配有空气过滤器，空气净化符合GMP要求。
2、加热器由Φ18×2不锈钢管外绕不锈钢翅片制作而成，其传热迅速，换热效率高，不生锈，对物料无污染，使用寿命长。
3、设备主体为圆形结构，无死角。
4、主机底部设有排污口，可方便快捷地将冲洗设备的污水排出。
5、料斗与带轮子的架子相连，可方便地移动，便于上下料操作。
料斗与上筒体间采用硅橡胶密封，卫生、不易老化，密封效果好。
6、料斗上设有观察视窗及取样器，在工作过程中可清晰地观察内部干燥情况。
并可在不停机的情况下,迅速方便地对料斗内的物料进行取样，可更加直观地掌握干燥工艺。
7、料斗底部装有特殊结构的席形网，具有良好的通风效果，并能防止细粉下漏。
8、料斗与上筒体间的密封采用气缸顶升式密封，密封可靠，操作简单。
9、中筒体上设有三个喷枪孔，可调整喷枪高度，以适应不同的制粒工艺，粘合剂的雾化采用多流体喷枪，其雾化效果好，所制成的颗粒粒度均匀，成品合格率高。
10、在上筒体中装有抗静电过滤布袋，可有效对排风进行过滤，能防止细粉逸出，不吸附物料。
并采用双气缸抖袋方式，清灰更加彻底。
11、风机排风口加装有消音器，降低了风机的噪声，能有效改善工作环境。
12、温度控制采用数显式温控仪，对温度可任意设定，并自动控制，直观、方便，精确度高。
13、电器控制柜设有维修门，易于对其进行检查、维护及修理，门与箱体采用硅橡胶密封，密封效果好，外界的灰尘与湿气不宜进入内部，使用安全、耐用。
一步制粒机工作原理
一步制粒机工作原理一步制粒机是一种广泛应用于制药、食品、化工等行业的设备，用于将粉状或颗粒状的物料加工成球形或者圆柱形颗粒。
它的工作原理主要是通过压缩、剪切和摩擦等力的作用下，将原料加工成所需的颗粒形状。
下面将详细介绍一下一步制粒机的工作原理。
一、一步制粒机的组成一步制粒机主要由进料装置、压辊、振动筛、切割刀、送料器、电气控制系统等组成。
其中，进料装置用于将原料送入压辊的工作区域；压辊则是将原料进行压缩和剪切的重要部件；振动筛用于筛选出所需的颗粒；切割刀则是将压制成型的颗粒切割成所需的长度；送料器则用于将切割好的颗粒送入下一道工序；电气控制系统则是整个设备的控制中心，用于控制各部件的运转。
二、一步制粒机的工作原理1. 原料进料在一步制粒机的工作过程中，首先需要将原料送入进料装置，通过输送带或者螺旋送料器等方式将原料送入压辊的工作区域。
2. 原料压制当原料进入压辊的工作区域后，由于压辊的旋转和压缩作用，原料逐渐被压缩和剪切，使得原料中的空气被挤出，形成了一定的压力和温度。
3. 压制成型随着压辊的旋转，原料逐渐被压制成型，形成了球形或者圆柱形颗粒。
4. 振动筛筛选经过压制成型后的颗粒需要经过振动筛的筛选，将不符合规格的颗粒筛选出去，只保留所需的颗粒。
5. 切割刀切割经过振动筛筛选后的颗粒需要再经过切割刀的切割，将颗粒切割成所需的长度。
6. 送料器送出经过切割刀的切割后，颗粒通过送料器送出，进入下一道工序。
7. 电气控制整个设备的运行和控制都由电气控制系统完成，包括压辊的转速、压力、温度等参数的控制，以及各部件的自动化控制等。
三、一步制粒机的特点1. 生产效率高一步制粒机具有生产效率高的特点，可以将原料快速加工成所需的颗粒，提高了生产效率。
2. 产品质量好由于一步制粒机采用压缩、剪切和摩擦等力的作用，使得颗粒形状规整、密度均匀，产品质量好，符合标准要求。
3. 操作简便一步制粒机的操作简便，只需要按照设备的工作流程进行操作即可。
FL-120沸腾制粒机URS
URS03-5 具备断路、短路保护；具备过流、过压、过载、缺相保护；
URS03-6 具备压缩空气不足、引风机风力不足等的声光报警功能；
URS03-7 故障时应有相应的声光显示；
URS03-8 所有控制配线必须采用低电压控制系统，电压≤36 伏特。
URS03-9
所有的电气元件为西门子或同等品牌，有 3C 标志，有合格证等相 关资料；
URS07-17 设备制造及验收的参考标准；
URS07-18 电气及控制系统图；
URS07-19 提供所有文件的电子版；
5.8 、URS08:对供应商的要求,包含但不限于此
编号
要求内容
URS08-1 供应商具有生产此类设备的资质；
供应商须提供设备所需动力（电、气等）条件、设备重量、外形
URS08-2
1.2 该设备的主要工作过程是：FL-120 型沸腾干燥制粒机是在全封闭情况
下，靠风机将制粒室抽成负压，使加入原料容器内的物料处于沸腾状态。由于
通过内室的气流经加热器加热，顶端捕尘布袋可随时靠气缸伸缩震动，使物料
和湿热空气分离，所以本机具有干燥功能。若同时喷入雾滴大小均匀的粘合剂
（浸膏），也可使沸腾粉末互相粘结形成均匀一致的颗粒，故本机又有制粒功能。
最大生产量时不得有“蹋锅”情况； 完成制粒工序后，颗粒外观及质量要求等符合《中国药典》2010 年版的相关要求；
URS01-9
合同生效后 3 天内，供应商应将所有零部件和整套设备的质量项 目计划交付购买方以取得购买方的认可和批准；
URS01-10
供应商应将所有关键部件、配件及供应商资质列出表格提交购买 方，并取得购买方同意。对于购买方认为需要指定供货商的关键
米，室内净空（高） 米。
一步制粒机操作规程
一步制粒操作规程1.目的：规范一步制粒机操作2.范围：一步制粒机3.职责：一步制粒机操作工4. 内容：4.1 准备：4.1.1 接通电源，接近蒸汽及压缩空气。
4.1.2 打开操作柜电源，操作屏显示控制示意图。
4.2 空载运行时应：4.2.1 旋出喷雾干燥室，放下过滤袋支架，将捕集袋的两组依次按序系于过滤架上栓牢，同时检查捕集袋有无破裂和小孔，如有，必须修理缝好，然后升起捕集袋支架将底翻过过滤法兰，收紧绳带，再旋入喷雾干燥室对正。
4.2.2 喷枪的安装：取下喷雾室上的喷枪孔盖，将喷枪放入对正，喷咀要垂直于原料容器底，旋紧锁紧螺母。
4.2.3 启动空气压缩机及配电柜内的电源开关，控制柜总电源开关可在现场装设电源控制按钮，参见平面布置图。
4.2.4 启动控制柜面板上的总电源开关，其总电源按钮的自带指示灯亮可编程控制器得电。
4.2.5 启动主风机按钮1-2秒钟后马上停止，检查风机旋向是否与蜗壳上的标记一致，如果旋向相反，应改变三相电源中的两相，使其叶轮旋向与蜗壳标记一致。
4.2.6 启动辅风机按钮1-2秒钟后马上停止，检查风机旋向是否与蜗壳上的标记一致，如果旋向相反，按⑤条的方法改变旋向。
4.2.7 上述各项均运转正常后，推入原料容器小车对正，再启动“容器升”按钮，原料容器徐徐升起，约5秒钟后，强制送风管接上。
4.2.8 启动主风机，大约10-15秒钟后，启动程序启停按钮，其自带指示灯亮。
4.2.9 开启主加热按钮、辅加热按钮、辅风机按钮，检查各测温点的温度传感器、温控仪及各执行汽缸工作是否灵敏。
4.2.10 以上全部过程检查完毕后，启动干燥按钮，空载运行2-4小时。
4.3开始负载运行时应：4.3.1 停止主、辅风机，置程序启停按钮于“停”的位置，降下原料容器，拉出，加入需要的种子粉末，然后推入，启动程序启停按钮，升起原料容器，启停主、辅风机及干燥按钮，将微调风门从0-9依次调节，从原料容器上的视镜中的观察流态化的激烈程度，检查流化高度是否由低到高，如是则设备运转正常，反之则需检查各通风是否有阻塞现象。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
FL-120、FL-200一步制粒机
一步制粒机的概述：需要制粒的单一或多种粉体原料在沸腾床内建立流态化过程，同时混合；粘结剂经特制喷枪雾化喷至流化界面；物料凝聚成粒并干燥，挥发水份由风机排出。
一步制粒机的产品介绍：
药品造粒及包衣
造粒：压片颗粒、冲剂颗粒、胶囊用颗粒
包衣：颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、薄膜、肠溶包衣
食品造粒及包衣
砂糖、咖啡、可可粉末、奶油、粉末果汁、氨基酸、调味料、膨化食品
农药、颜料色素、染料造粒
粉状、颗粒、块状物料干燥
一步制粒机的特点：
通过粉体造粒、改善流动性，减少粉尘飞扬；
通过粉体造粒，改善其溶解性能；
混合—制粒—干燥—在一机内完成(一步法制粒)；
采用抗静电滤料，设备操作安全；
粘结剂雾化器采用多流体喷枪，雾粒均匀，成品合格率大大提高；设备无死角，装卸料轻便快速、冲洗干净，满足GMP规范。
作者：铝包钢绞线。