实验室质控指标(建议)
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见
辅助生殖技术实验室关键指标质控专家意见一、引言辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology, ART）是现代生殖医学的重要组成部分，主要包括试管婴儿技术（In Vitro Fertilization, IVF）和胚胎移植技术（Embryo Transfer, ET）等。
实验室质量控制是保证辅助生殖技术成功率和安全性的关键环节，本专家意见旨在为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供专业、详细的指导和建议。
二、关键指标质控专家意见1. 质量指标（1）浓度：正常浓度应≥50×10^6/ml，质控目标值应设定在60×10^6/ml以上。
（2）活动率：正常活动率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
（3）形态：正常形态正常率应≥30%，质控目标值应设定在40%以上。
2. 卵母细胞质量指标（1）成熟卵母细胞比例：成熟卵母细胞比例应≥80%，质控目标值应设定在90%以上。
（2）卵母细胞浆量：卵母细胞浆量应符合临床需求，质控目标值应设定在Ⅱ级以上。
（3）受精率：受精率应≥60%，质控目标值应设定在70%以上。
3. 胚胎质量指标（1）胚胎发育速率：胚胎发育速率应符合正常范围，质控目标值应设定在正常发育阶段的胚胎比例达到90%以上。
（2）胚胎质量分级：胚胎质量分级应符合临床需求，质控目标值应设定在优质胚胎比例达到70%以上。
（3）胚胎移植成功率：胚胎移植成功率应≥50%，质控目标值应设定在60%以上。
4. 实验室环境及设备质控（1）空气质量：实验室空气质量应符合国家相关标准，质控目标值应设定在细菌总数≤500CFU/m³，真菌总数≤100CFU/m³。
（2）设备校准：实验室设备应定期进行校准和维护，质控目标值应设定在设备准确度≤±2%。
（3）耗材质量：实验室耗材应符合国家相关标准，质控目标值应设定在合格率≥95%。
三、总结本专家意见为辅助生殖技术实验室的关键指标质控提供了详细的指导和建议，旨在确保实验室质量控制工作的科学性、规范性和有效性。
胚胎实验室关键指标质控专家共识
胚胎实验室关键指标质控专家共识背景人类辅助生殖技术(ART)胚胎实验室进行质量控制(简称为“质控”)的目的在于通过政策、制度和文件来控制与规范环境质量、硬件条件、试剂耗材、操作流程、技术水平及人员培训等,以获得稳定及与预期相符的胚胎培养结果，因而其一直是胚胎学家工作的重点。
但是,配子收集、受精以及胚胎培养等操作过程复杂、影响因素众多,因此对其进行质控也是难点。
临床检验等实验室可以利用控制物进行质控,然而在胚胎实验室中,控制物往往无法获得或不稳定,难以开展控制物质控。
利用指标进行质控不仅可以系统地检测和评估胚胎实验室在患者健康治疗管理中的贡献(ISO15189-2012),是质量管理体系(quality management system,QMS)中的重要组成部分。
关键指标是对引入实验技术或操作流程、建立掌握操作的最低标准、监控QMS的执行效能[内部质控(internal quality control,IQC)及外部质控(external quality assureince,EQA)]以及设立基准和质量提高的评估具有重要作用的指标。
另外,指标的数据都来源于实验中记录的常规数据,所以常规数据的产生及收集过程必须是直接的、可监控的，由此得到的指标才是正确和可信的。
只有发展一个强大的、系统的、持续性的电子信息化数据库统计系统以进行数据收集、分析及计算,才能快捷、全面地监控和分析关键指标，预警并及时发现潜在问题、防止问题大规模爆发,这对维持稳定的胚胎培养效果及持续提高胚胎实验室整体水平有十分重要意义。
不同生殖中心胚胎实验室的临床策略及胚胎培养策略不尽相同,因此关键指标的设置需要符合胚胎实验室自身实验室情况及工作流程。
此外,由于胚胎实验室涉及的实验操作过程较多,理论上针对每一个环节都应设置相应指标进行质控。
但是如果将所有指标都作为关键指标进行质控,不仅使胚胎学家的工作量和压力倍增,而且大部分指标的目标指向性并不明确，从而导致管理者无法快速地从众多指标中发现异常情况。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标
1、检验项目开展数量，开展率（与卫计委《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》
比率）；
2、各设备的开机率；
3、设备正常运转率；
4、开展室间质评的项目数量，覆盖率；
5、开展室内质控的项目数，覆盖率；
6、室内质控个失控率（总的和分项目的）；
7、室间质评的合格率（总的和分项目的）；
8、微生物室间质评全年细菌鉴定正确率；
9、急诊检验报告时间：临检、生化；
10、常诊检验报告时间：临检、生化、免疫、微生物；
11、报告单合格率；
12、申请单合格率；
13、标本合格率；
14、不合格标本率；
15、“危急值”发生率（总的和分项目的）；
16、患者满意率；
17、临床科室医生满意率
可调式移液器的维护保养程序
一、目的：维护和保养可调式移液器使其正常工作。
二、适用范围：本实验室加样器的操作。
三、职责：实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。
四、操作步骤：加样器应根据使用频率进行维护，但至少应每3 个月进行一次，具体方法
1、一般维护可用中性洗涤剂清洁，或者用60﹪的异丙醇，然后用蒸馏水反复洗涤，去除洗涤剂或异丙醇，晾干。
清洁后活塞处可使
用一定量的润滑剂如果有液体进入加样器内的严重污染，可将加样器拆开后进行清洁，具体拆开步骤参照加样器说明书。
实验室内部质量控制及质量评价简版
实验室内部质量控制及质量评价实验室内部质量控制及质量评价1. 引言实验室内部质量控制是保证实验室测试结果可靠性和准确性的重要环节。
实验室应该建立严格的质量控制措施，以确保实验的可重复性，并评估实验室的整体质量水平。
本文将介绍实验室内部质量控制的基本原理和方法，并阐述质量评价的重要性和常用的评价指标。
2. 实验室内部质量控制2.1 内部质量控制的概念内部质量控制是实验室内部用于监测和评价实验过程和结果准确性的一系列措施。
它涉及实验室内部的实验流程、仪器设备、试剂品质、人员能力等方面的质量管理。
2.2 内部质量控制的原则内部质量控制的原则包括：- 确立适当的质量控制策略，根据实验方法和仪器设备要求选择合适的控制品。
- 严格执行质量控制措施，确保质量控制的有效性。
- 建立标准操作程序和记录，以确保实验过程的可追溯性和一致性。
- 定期检查和维护仪器设备，保证其正常工作和准确性。
- 培训和评估实验室人员的质量控制知识和操作技能。
2.3 内部质量控制的方法内部质量控制包括以下常用方法：- 日常质控监测：每日分析质控样品，评估实验结果的准确性和稳定性。
- 质控样品：选择稳定和可追溯的质控样品，用于监测实验过程中的偏差和误差。
- 质控图表：使用质控图表跟踪质控样品的分析结果，检测是否出现异常情况。
- 质控目标值和范围：根据质控样品的历史数据设定目标值和范围，用于评估实验结果的合格性。
- 质量控制记录和分析：记录实验过程中的质控数据，进行统计分析，并根据结果采取相应的措施。
3. 质量评价3.1 质量评价的概念质量评价是对实验室质量控制效果的评估，旨在判断实验室的整体质量水平和改进实验室的质量控制体系。
通过质量评价，可以发现实验室存在的问题，并采取相应的措施进行改进。
3.2 质量评价的重要性质量评价对实验室的发展和提高具有重要意义，它可以帮助实验室：- 发现实验室内部的问题和不足，及时进行改进；- 评估实验室的质量控制措施的有效性和准确性；- 提供参考数据和标准，为实验室的发展提供依据。
临床检验15个质量控制指标
临床检验15个质量控制指标反映标本采集量就是否正确，就是检验前得重要质量指标。
标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。
标本类型错误率中明确规定，是分析采集标本类型不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/标本总数×100%。
标本容器错误率中明确规定，是分析采集容器不符合要求的标本比例，其计算公式为：标本容器错误率=采集容器错误的标本数/标本总数×100%。
单从字面意思不难理解这两个指标，但是在实际的操作过程中难免会心生疑问，如果一个大便杯里面装有尿液是归为标本类型错误还是标本容器错误？这就取决于申请的项目，如果申请的项目为大便常规，则归为标本类型错误。
如果申请项目为尿液培养，则归为标本容器错误。
那么我们再举几个例子：如果一个装有尿液的紫头管送检血常规，则归为标本类型错误；如果一个装有大便的无菌杯送检尿培养，则同样归为标本类型错误；如果一个装有血液的红头管送检血常规，则归为标本容器错误；如果一个装有尿液的常规尿杯送检尿培养，则归为标本容器错误。
在这里值得一提的是“标本总数”包括所有类型的标本总数，而不单指某一种类型的标本。
在临床实践过程中如果存在标本类型和检测项目不一致，且对检测结果没有影响的情况，则应视为标本合格。
例如，尿杯里面采集的大便送检大便常规则应视为标本合格。
通过以上的思考和分析对标本类型错误和标本容器错误这两个指标有了更清晰的认识。
探讨2：如何清晰界定标本采集量错误和抗凝标本凝集？标本采集量错误率是分析的标本体积，其计算公式为：标本采集量错误率=量不足或过多（抗凝标本）的标本数/标本总数×100%。
抗凝标本凝集率是分析需要抗凝标本的凝集情况，其计算公式为：抗凝标本凝集率=凝集的标本数/需抗凝标本总数×100%。
似乎这两个指标是完全独立的，当然在大多数情况下都可以明确界定。
假设一个送检红头管的生化项目，由于检测项目多，标本量采集不够，那么这肯定是标本采集量错误。
临床检验15个质量控制指标
附件4临床检验专业医疗质量控制指标（2015年版）一、标本类型错误率定义：类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本类型错误率= ×100%意义：反映所采集标本的类型是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
标本类型符合要求是保证检验结果准确性的前提条件。
二、标本容器错误率定义：采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本容器错误率= ×100%意义：反映用于采集标本的容器是否符合要求，是检验前的重要质量指标。
三、标本采集量错误率定义：采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例。
计算公式：标本采集量错误率= ×100%意义：反映标本采集量是否正确，是检验前的重要质量指标。
标本采集量不足或过多都可能影响检验结果。
四、血培养污染率定义：污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例。
计算公式：血培养污染率= ×100%意义：反映血培养过程是否操作正确，是检验前的重要质量指标。
五、抗凝标本凝集率定义：凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例。
计算公式：抗凝标本凝集率= ×100%意义：反映标本采集过程抗凝剂是否正确使用的情况，是检验前的重要质量指标。
六、检验前周转时间中位数定义：检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。
检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数。
计算公式：检验前周转时间中位数=X(n+1)/2, n 为奇数检验前周转时间中位数=（X n/2+X n/2+1）/2，n为偶数注：n为检验标本数，X为检验前周转时间。
意义：反映标本运送的及时性和效率，检验前周转时间是保证检验结果准确性和及时性的重要前提。
七、室内质控项目开展率定义：开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例。
计算公式：= ×100%意义：反映实验室开展的检验项目中实施室内质控进行内部质量监测的覆盖度，是检验中的重要质量指标。
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标标题：检验科质量控制指标引言概述：检验科作为医院中非常重要的一环，其质量控制指标的严谨性直接关系到患者的健康和诊断结果的准确性。
本文将从不同角度探讨检验科质量控制指标的重要性和具体内容。
一、设备质量控制1.1 确保设备的准确性：定期对检验设备进行校准和维护，保证其测试结果的准确性。
1.2 设备故障处理：建立设备故障处理流程，及时发现和解决设备故障，避免对检验结果的影响。
1.3 设备验证：新引进的检验设备需要进行验证，确保其符合质量标准，符合检验要求。
二、人员培训质量控制2.1 岗位培训：对检验科人员进行专业的岗位培训，提高其技术水平和操作规范。
2.2 质量控制知识培训：定期进行质量控制知识培训，提高人员对质量控制指标的理解和执行能力。
2.3 不断学习：鼓励人员不断学习最新的质量控制知识和技术，保持专业素养。
三、质量控制文件管理3.1 制定标准操作程序：建立标准操作程序，规范检验流程，确保每一项检验都按照规范进行。
3.2 文件记录完整性：对每一次检验结果和质量控制记录进行完整保存和归档，便于溯源和审查。
3.3 定期审查更新：定期对质量控制文件进行审查和更新，确保其符合最新的质量标准和法规要求。
四、质量控制指标监测4.1 内部质量控制：建立内部质量控制方案，对每一批次检验结果进行监测和分析，及时发现问题并进行调整。
4.2 外部质量评价：参与外部质量评价活动，与其他医院进行比对，提高自身的质量水平。
4.3 质量指标监测：监测各项质量指标的变化趋势，及时制定改进措施，保证检验结果的准确性和可靠性。
五、风险管理和改进5.1 风险评估：对检验科的风险进行评估，制定相应的风险管理措施，减少不确定性因素。
5.2 不良事件处理：建立不良事件处理机制，及时处理和纠正不良事件，防止其再次发生。
5.3 持续改进：不断进行质量控制指标的评估和改进，提高检验科的整体质量水平。
结语：检验科的质量控制指标是保证医疗质量和患者安全的重要保障，只有严格执行各项质量控制措施，才能提高检验科的服务质量和信誉度。
检验科15项质量控制指标
急诊：min(血细胞)
min(生化)
门诊：min(血细胞)
min(生化、免疫)
住院：min(血细胞)
min(生化、免疫)
13
检验报告不正确率
检验报告不正确是指实验室已发出的报告，其内容与实际情况不相符，包括结果不正确、患者信息不正确、标本信息不正确等。检验报告不正确率是指实验室发出的不正确检验报告数占同期检验报告总数的比例
类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
2
标本容错误率
采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
3
标本采集量错误率
采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
4
血培养污染率
污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例
%
5
抗凝标本凝集率
凝集的标本数占同期需抗凝的标本总数的比例
%
6
检验前周转时间中位数
%
9
室间质评项目参加率
参加室间质评的检验项目数占同期特定机构（国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例
%
10
室间质评项目不合格率
室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例
%
11
实验室间比对率
执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例
%
12
实验室内周转时间中位数
检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数
正确理解和应用15项临床检验质量控制指标
在临床检验中，质量控制指标是非常重要的，它们可以帮助医务人员正确理解和应用15项临床检验质量控制指标，确保检验结果的准确性和可靠性。
本文将从不同角度详细探讨这些指标，并共享我对其个人观点和理解。
一、内质控指标1. 精密度：精密度是指同一样本在一定条件下，重复测定所得结果的接近程度。
它直接反映了实验室内部测定的准确程度。
2. 准确度：准确度是指实验室结果与真实值之间的接近程度。
它反映了实验室测定结果与实际情况之间的偏差程度。
3. 线性：线性是指在某一范围内，测定结果与被测量物质浓度之间的关系是否是线性的。
线性好可以保证在不同浓度下的结果是可比较的。
4. 检出限：检出限是指方法在一定条件下能够可靠检出物质的最低浓度。
它直接影响着检验结果的可靠性和准确性。
5. 测定下限：测定下限是指方法能够可靠测出物质的最低浓度。
它反映了方法的灵敏度和实际应用范围。
二、外部质量评价指标6. 同质性：同质性是指不同实验室在相同条件下对样本的测定结果之间的接近程度。
它直接影响着不同实验室之间结果的可比性。
7. 评价数据：评价数据是指参与外部质量评价活动的实验室所提交的测定结果。
这些数据可以直接反映出实验室的质量水平和潜在问题。
8. 审核结果：审核结果是指外部质量评价机构对实验室提交的评价数据进行的审核和评价。
它直接影响着实验室的质量认定和管理。
9. 参比方法：参比方法是指实验室内部建立的用于测定样本中某一成分含量的标准方法。
它直接影响着实验室的测定结果的准确性和可靠性。
10. 参比材料：参比材料是指在实验室内用于质量控制的、已经确定了准确浓度的标准物质。
它可以直接影响着实验室的质量控制水平和结果的可靠性。
三、质量管理指标11. 样本标识：样本标识是指实验室内对样本采集、储存和识别的规范和要求。
它直接影响着样本的准确性和实验室结果的可靠性。
12. 过程管理：过程管理是指实验室内对样本分析全过程进行的管理和控制。
它直接影响着分析结果的可靠性和实验室的运行效率。
检验科室内质量保证变异系数CV值要求(国标)
检验科室内质量保证变异系数CV值要求(国标)检验科室内质量保证变异系数CV值要求（国标）本文档旨在介绍检验科室内质量保证变异系数（CV）值的国家标准要求。
CV值是衡量检验结果的变异程度的指标，其数值越小表示结果的一致性越好。
根据国家标准，以下是对CV值的要求：1. 临床生化检验项目：- 血清浓度小于等于12 mg/dL的肌酸激酶（CK）：CV ≤ 6%- 血清浓度大于12 mg/dL的肌酸激酶（CK）：CV ≤ 4%- 尿素：CV ≤ 6%- 肌酐：CV ≤ 5%- 尿酸：CV ≤ 7%- 总胆固醇：CV ≤ 5%- 甘油三酯：CV ≤ 10%2. 血液学检验项目：- 血红蛋白：CV ≤ 4%- 白细胞计数：CV ≤ 4%- 血小板计数：CV ≤ 6%- 红细胞计数：CV ≤ 5%3. 凝血功能检验项目：- 凝血酶原时间（PT）：CV ≤ 6%- 部分凝血活酶时间（APTT）：CV ≤ 8%4. 免疫学检验项目：- 血型鉴定：CV ≤ 5%- HIV抗体检测：CV ≤ 5%- 乙肝表面抗原（HBsAg）检测：CV ≤ 5%- 乙肝核心抗体（HBcAb）检测：CV ≤ 5%- 梅毒螺旋体抗体检测：CV ≤ 5%请注意，这些要求适用于检验科室内质量保证的实验室分析阶段。
在实际操作中，应确保测试仪器的稳定性、标准品的准确性和质量控制样本的稳定性，以保证CV值在合理范围内。
以上即为检验科室内质量保证变异系数CV值的国家标准要求。
根据具体的项目和指标，不同的实验室可能会有稍有不同的要求，因此在实际操作中，建议参考本文档同时结合实验室的具体情况进行评估，并确保相关要求得到满足。
检验科实验室质控指标与限值解读
检验科实验室质控指标与限值解读为了确保检验科实验室的测试结果准确可靠，质控是一个非常重要的环节。
实验室质控指标与限值是评估实验室测试质量的关键要素。
本文将对检验科实验室的质控指标与限值进行解读，并探讨其在实验室测试中的应用。
一、质控指标的定义与分类在检验科实验室中，质控指标是用来评价检测分析过程的准确性、可靠性和稳定性的参数或特征。
质控指标主要分为内部质控指标和外部质控指标两类。
1. 内部质控指标内部质控指标是指实验室根据自身需要制定的、用来监控实验室日常工作的指标。
内部质控指标通常包括质量控制血清、标准溶液、独立检测样本等。
实验室根据内控程序，通过定期检测这些指标，评价实验室分析系统的稳定性、准确性和可靠性。
2. 外部质控指标外部质控指标是由权威机构或专业组织制定的、用于评价实验室测试质量的指标。
外部质控指标通常是经过严格验证的，并且是普遍适用于多个实验室的。
实验室通过参与外部质控活动，与其他实验室进行数据比对和衡量，以评估自身测试结果的准确性和可靠性。
二、常见质控指标与限值的解读1. 精密度和准确度精密度是指在一定实验条件下，同一样本在短时间内重复测定得到的结果的一致性。
精密度越高，表明实验室的测试重复性越好。
准确度是指实验室测试结果与真实值之间的偏差程度。
准确度越高，表明实验室的测试结果与真实值更接近。
血清钠测定是临床检验中常见的项目之一，其精密度和准确度的限值要求分别为CV（%）<2.0和偏差（mmol/L）<2.0。
即在日常实验室操作中，血清钠的重复测定值的变异程度应小于2%，测定结果与真实值之间的偏差应小于2mmol/L。
2. 检出限和定量限检出限是指仅当分析方法被证明可靠地检测到某一分析成分时，能够在样品中提供可靠的信息的最低浓度。
定量限是指能够在一定信任度内准确测量到某一分析成分的最低浓度。
以环境检测中的水质检测为例，苯并[a]芘是一种污染物，其检出限为0.01μg/L，定量限为0.1μg/L。
试验室质量控制
30
（二）质量控制评价
? 质量控制评价定义 :对质量要求中规定的能力 作系统的检查。
? 质量控制评价的内容：包括实验室内和室间的 质量控制评价。
1.实验室内的质量控制评价 ： 对实验室分析质量控制进行自我评价，以及时 发现问题、处理问题。评价主要包括以下内容：
? C.提取回收率：标样加入样品中提取后的测定 值与标样未经任何处理的测定值的百分比。
16
加标回收率评价
? 通常我们用提取回收率考察方法回收率， 也有人建议用相对回收率，同时用绝对 回收率考察基底的影响。
? 加标回收率的要求一般为85－120％。含 量在mg/kg时，回收率在90－110%；含量 在μg/kg回收率在80－120 % ；繁琐的 方法其回收率最低不能小于50%。
实验室质量控制
浙江省疾病预防控制中心 陆德胜
二零零八年九月
1
今天我们主要讨论
（一）实验室质量控制 （二）质量控制评价
2
? 实验室检验工作中样品分析测定过程比较复杂， 误差来源多，分析工作的质量保证尤为重要。 实验室质量控制包括①样品采集、运输、贮存 ②仪器设备的正常使用、维护③试剂等消耗型 材料的控制④环境条件的控制⑤人员培训⑥方 法的确认⑦数据的处理，原始记录的规范化⑧ 报告的出具、签发等等。因此要获得合格产品 的检验报告，必需有质量保证。质量保证的任 务是将分析误差减小到预期水平控制好分析工 作质量。质量保证包括 1)质量控制； 2)质量评 价。
24
灵敏度、检出限、最低检出浓度
? 灵敏度： ? 分光光度法为标准曲线的斜率， A/B。
原子吸收： 0.004吸光度所对应的浓度或含量。 ? 检出限：
检验科15项质量控制指标
14
危急值通报率
危急值通报率是指已通报的危急值检验项目数占同期需要通报的危急值检验项目总数的比例
%
15
危急值通报及时率
危急值通报时间（从结果确认到与临床医生交流的时间）符合规定时间的检验项目数占同期需要危急值通报的检验项目总数的比例
%
％
9
室间质评项目参加率
参加室间质评的检验项目数占同期特定机构(国家、省级等）已开展的室间质评项目总数的比例
%
10
室间质评项目不合格率
室间质评不合格的检验项目数占同期参加室间质评检验项目总数的比例
%
11
实验室间比对率
执行实验室间比对的检验项目数占同期无室间质评计划检验项目总数的比例
%
12
实验室内周转时间中位数
检验前周转时间是指从标本采集到实验室接收标本的时间（以分钟为单位）。检验前周转时间中位数，是指将检验前周转时间由长到短排序后取其中位数
急诊：min
门诊：min
住院：min
7
室内质控项目开展率
开展室内质控的检验项目数占同期检验项目总数的比例
％
8Hale Waihona Puke 室内质控项目变异系数不合格率
室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数占同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目总数的比例
类型不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
％
2
标本容器错误率
采集容器不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
%
3
标本采集量错误率
采集量不符合要求的标本数占同期标本总数的比例
％
4
血培养污染率
污染的血培养标本数占同期血培养标本总数的比例
%
5
临床检验医疗质量控制指标
本月非实验室人员录入的申请单总数
本月报告临床问题的申请单总数
其中标识错误的申请单数
实验室人员抄录错误的申请单数
非实验室人员抄录错误的申请单数
（门诊）无临床问题的申请单数
（门诊）无法辨识的申请单数
（住院）无法辨识的申请单数
（门诊）具有临床问题的不适当申请单数
（住院）具有临床问题的不适当申请单数
□ LIS□手工□估算
该专业住院检验月标本总数
该专业急诊检验月标本总数
该专业门诊检验月标本总数
月中位数min
检验前周转时间（住院）
注:从标本采集到实验室接收标本的时间
检验前周转时间（急诊）
注:从标本采集到实验室接收标本的时间
检验前周转时间（门诊）
注:从标本采集到实验室接收标本的时间
实验室内周转时间（住院）
微生物
数据来源
□ LIS□手工□估算
本月微生物标本总数
其中因污染被拒收的微生物标本数
专业
（四）检验结果
生化
免疫
临检
微生物
数据来源
□ LIS□手工□估算
本月检验结果总数
本月需要手工抄写的结果总数
其中因信息系统录入导致的错误结果数
因手工抄写导致的错误结果数
发送后撤回纠正的检验结果数
专业
（五）检验报告
生化
注：从实验室收到标本到发送报告的时间
实验室内周转时间（急诊）
注:从实验室收到标本到发送报告的时间
实验室内周转时间（门诊）
注:从实验室收到标本到发送报告的时间
月第90百分位数min
检验前周转时间（住院）
注:从标本采集到实验室接收标本的时间
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标科学实验的质量控制是保证实验结果准确可靠的关键环节。
对于不同类型的实验，质量控制的指标也会有所不同。
下面以生物学实验为例，详细讨论生物学实验中的质量控制指标。
生物学实验的质量控制指标主要包括实验设计、实验操作、数据分析等方面。
首先，实验设计是保证实验质量的基础。
合理的实验设计应包括正、负对照组，重复实验等要素，以减少实验误差。
在确定实验设计时，需要考虑实验目的、实验对象、实验条件等因素。
其次，实验操作过程中的质量控制也非常重要。
实验操作质量控制包括实验材料准备、实验操作技巧等方面。
实验材料的选择和准备应确保材料的质量良好，以排除材料本身的影响。
实验操作时，应严格按照实验方案进行，遵循实验步骤和操作规程。
操作技巧的熟练程度和操作的一致性也是实验操作质量控制的关键。
实验过程中的错误或偏差可能导致实验结果的误差，因此实验人员需要严格控制实验操作的质量。
实验数据的质量控制也是实验质量的重要方面。
实验数据应准确、可靠、完整。
准确性是指测量结果与真实值之间的接近程度。
可靠性是指实验的重复性和一致性。
完整性是指数据的完整程度，包括全部数据的收集和记录。
为了确保实验数据的质量，实验数据应进行多次的重复实验，并对数据进行有效统计和分析。
此外，还需对数据进行正确的处理和解读。
此外，实验环境和实验仪器的质量控制也对实验结果的准确性有重要影响。
实验环境应稳定、干净，避免外界干扰。
实验仪器的选择和校准也是保证实验质量的关键环节。
实验仪器的精度和准确性直接影响实验结果的可靠性和精度。
因此，实验仪器应经过严格的校正和验证。
综上所述，实验设计、实验操作、数据分析、实验环境和实验仪器的质量控制是保证生物学实验质量的关键指标。
只有在不断优化这些方面的控制，才能保证实验结果的准确性和可靠性。
对于不同类型的实验，还需要根据实际情况进一步确定相应的质量控制指标。
通过严格执行这些指标，可以确保实验结果的科学性和可靠性，提高实验的成功率和研究的可信度。
胚胎实验室关键指标质控专家共识
胚胎实验室关键指标质控专家共识随着辅助生殖技术的不断发展，胚胎实验室的质量控制显得愈发重要。
为了提高胚胎实验室的工作效率和安全性，本文将就胚胎实验室关键指标质控专家共识进行阐述。
胚胎细胞质量：胚胎细胞质量是决定胚胎发育潜力的关键因素。
专家共识中确定了胚胎细胞质的评估标准，包括细胞大小、形态、染色质状态等方面。
胚胎发育速度：胚胎发育速度是评估胚胎质量的重要指标。
专家们认为，胚胎发育速度的评估应结合患者的年龄、卵巢反应性及胚胎质量等因素进行综合分析。
胚胎位置及数量：胚胎位置和数量对于试管婴儿的成功率具有重要影响。
专家共识中规定了胚胎位置和数量的合理范围，以减少移植失败的风险。
制定严格的实验室操作规范：为保证胚胎质量，专家们一致认为实验室需建立严格的规范操作流程，并对工作人员进行专业培训。
定期评估与审核：专家们建议实验室应定期对各项关键指标进行评估与审核，以确保其符合标准。
同时，应重视与医生的沟通，共同分析原因，采取有效措施。
数据分析与改进：通过对各项关键指标的数据分析，可以发现影响胚胎实验室质量的潜在因素。
因此，专家们建议实验室应定期对各项指标进行分析，总结经验教训，不断优化改进。
本文总结了胚胎实验室关键指标质控专家共识，包括胚胎细胞质量、胚胎发育速度、胚胎位置及数量等关键指标的评估标准及控制方法。
为了进一步提高胚胎实验室的质量和安全性，专家们建议：继续深入研究各项关键指标，不断完善评估标准和方法；加强实验室内部管理，确保各项操作的规范化和标准化；重视工作人员的培训和能力提升，提高实验室整体水平；建立与医生的沟通机制，共同分析问题，制定针对性解决方案；积极参与国内外相关学术交流活动，行业发展趋势，不断提升自身水平。
胚胎实验室关键指标质控是辅助生殖技术成功的关键环节之一。
通过专家共识的达成和实施，可以进一步提高胚胎实验室的质量控制水平，为不孕不育患者提供更优质的服务。
随着科技的不断发展，人类体外受精胚胎移植技术已成为一种常见的生殖方式。
临床实验室质量指标
临床实验室质量指标
为加强医疗质量管理与控制，完善我国医疗质量管理与控制指标体系，规范医疗机构和医务人员执业行为，保障人民群众身体健康和生命安全，依据卫生部办公厅关于委托制订临床实验室质量管理与控制指标体系函[卫办医政函〔2009〕723 号] 的精神，卫生部临床检验中心已组织有关专家，根据美国病理学家学会（CAP）的质量探索
（Q-Probes）和质量跟踪（Q-Tracks）计划中所制定和监测的质量指标、
美国临床和实验室标准化研究院（CLSI ）有关文件、我国《医
院管理评价指南》（卫医发〔2008〕27 号）、《综合医院评价标准》（2009 年版）、《患者安全目标》（2010 年版）及《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73 号）中对临床实验室质量和管理的规定要求，并结合我国的基本国情来制定了如下的临床实验室质量管理与控制指标。
按照分析过程的不同阶段，可将制定的临床实验室质量指标分为分析前、分析中和分析后的质量指标。
在各个分析阶段中，又着眼于可能对实验室报告结果有影响的关键步骤将指标再细分。
目前提出的质量指标有分析前20项，分析中11项，分析后29项，共60项。
各阶段具体指标如下：
表1分析前质量指标
表2分析中质量指标
表3分析后质量指标。
四川省临床检验质量控制指标
1年内1月
1月内处理不合格天数/当月天数
3
注：1、有等级医院均使用上表，满分100分；2、正文第一个指标为三级甲等医院要求，后面括号中依次为三级乙等、二级甲等、二级乙等要求，考评时依据对应等级要求打分；3、得分<80为不合格，80≤得分<85为一般，85≤得分<90为良好，得分≥90为优秀。
其它如胸腹水常规、脑脊液常规等应制定类似质控规定并执行
注：这里所说的“室内质控”，除了传统的质控图等质控方式以外，其它可能包括为了保证质量所采取的措施
20以上
开展室内质控项目/检验项目总数
5
14
室内质控失控分析和处理率：100%
(100%)(100%)(100%)
查仪器原始数据
100
未失控分析和处理/100
检查主要试剂，抽查其它试剂
20以上
无证试剂/10
5
5ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
计量器具检定、校准：100%
(100%)(100%)(100%)
重点检查加样枪、天平、孵箱温控、储血冰箱、仪器加样系统等
20以上
未检定器具/10
5
6
标本错误率（标本类型、标本容器、标本采集量、抗凝剂等）：≤5%
(≤5%)(≤5.5%)(≤6%)
实验室必须提供近2年标本错误率统计，现场抽查
1年
未比对人员/应比对人员
2
20
急诊及时报告：100%
(100%)(100%)(100%)
报告审核确认后20分钟内。
HIS有急诊消息提示视为满足
20
未及时报告例数/20
5
21
危急值及时报告：100%
(100%)(100%)(100%)
检验科质量控制指标
检验科质量控制指标标题：检验科质量控制指标引言概述：质量控制是检验科工作中至关重要的一环，它涉及到确保检验结果的准确性和可靠性。
本文将详细介绍检验科质量控制的指标，包括标准品的使用、质量控制样品的制备、仪器设备的校准和维护、人员培训与质量评估等方面。
一、标准品的使用1.1 标准品的选择：选择合适的标准品对于质量控制至关重要。
首先，要根据实验需要选择与待测物质相似性高的标准品。
其次，要确保标准品的纯度和稳定性，以保证结果的准确性和可靠性。
1.2 标准品的制备：标准品的制备需要严格按照像关标准和规程进行。
制备过程中要注意反应条件的控制、溶液的配制和保存条件等因素，以确保标准品的质量和稳定性。
1.3 标准品的储存和使用：标准品的储存和使用要遵循一定的规定。
标准品应储存在干燥、阴凉的环境中，避免阳光直射和高温。
在使用过程中，要按照标准操作程序进行操作，避免污染和误差的产生。
二、质量控制样品的制备2.1 样品的选择：选择适当的质量控制样品对于确保分析结果的准确性至关重要。
样品的选择应尽可能接近实际样品，以反映真实情况。
2.2 样品的制备：质量控制样品的制备需要根据实验要求进行。
制备过程中要注意样品的稀释、混合和保存条件等因素，以确保样品的稳定性和一致性。
2.3 样品的储存和使用：质量控制样品的储存和使用要遵循一定的规定。
样品应储存在适当的温度和湿度条件下，避免污染和变质。
在使用过程中，要按照标准操作程序进行操作，避免误差的产生。
三、仪器设备的校准和维护3.1 仪器设备的校准：仪器设备的校准是确保检验结果准确性的关键。
校准应按照像关标准和规程进行，包括仪器的零点校准、灵敏度校准和线性校准等。
校准过程中要记录校准数据和结果，以备查验。
3.2 仪器设备的维护：仪器设备的维护是保证其正常运行和延长使用寿命的重要措施。
维护包括定期清洁、润滑和更换易损件等。
同时，还要定期进行仪器的性能验证和维修，确保其准确性和可靠性。
中心实验室考核指标
序号
考核指标
权重（%）
数据提供
指标说明
1
检测检验结果差错率
30
生产部/
贸易部/饲料部/在线质控
漏项、数据检测结果差错率，每2％扣1分
2பைடு நூலகம்
检测检验结果延误次数
15
生产部/
贸易部/饲料部/在线质控
未及时出具结果，每10次扣1分
3
实验室体系运行状况/质检文件资料管理
15
体系管理员/外部审核机构
检测设备、技术标准（制定与执行）、员工培训、检测计划与实施、随机抽查和反馈报告；报表、报告等文件的有效控制
4
检测设备管理
15
部门经理
检测设备的维修保养计划、使用维护校准记录的检查/误差考察/设备完好率/
5
工作满意度
10
各部门及客户
外部往来单位和公司各部门、内部其它岗位对中心实验室投诉次数
6
5S现场管理及安全
15
5S事务局及 公司安全办
根据检查办法
合计
100
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湖南省交通环境监测中心实验室质量控制指标（建议）
一、水质监测实验室质量控制指标---水样测定值的精密度和准确度允许差（国家环境监测总站颁布）（表1）
1
2
**：参考使用.
3
二、降水样品测定值的精密度、准确度允许差（国家环境监测总站颁布）（表2）
**：参考使用.
4
三、国家环境监测总站未给出质控指标的项目的精密度、准确度控制（建议）（表3）
**：标准样品指环境水质标准样品，质控样品指实验室内自配样品；环境水质标准样品的测定值也可以依据标准值±不确定度进行评价。
5。