防割手套、防割护颈、防割护臂、包覆纱公司质量手册

编号：QM/TY—2016质量手册依据ISO9001:2015编制受控受控状态：版本号： A/0分发编号：编制：日期: 2016.03.01审核：日期: 2016.03.01批准：日期：2016.03.01发布日期：2016.03.01实施日期：2016.03.01 hhhhhhhhhhhhhhhhhh0目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 公司的环境4.1 理解公司及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 公司的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定8.2.3 产品和服务有关的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.3 持续改进附录1：质量手册修改记录附录2：程序文件清单附录3：生产工艺流程图1 范围本手册适用于本公司质量管理全过程，企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本手册采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。

4 公司的环境4.1 理解公司及其环境4.1.1本公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司外部因素如下：1）经济环境:a.相关国家、政府的法律、法规。

b.宏观经济政策、通货膨胀预测。

c.社会失业率、教育水平、公共假日及工作时间等。

2)政治环境:产业结构政策、经济增长方式等。

3)技术环境：a.与防割手套、包覆纱生产有关的新技术、新工艺、生产设施等技术的更新情况。

b.相关标准的最新情况。

4)自然环境:企业所处的地区及地理位置、自然资源的状况等。

5)行业环境及竞争力:行业的生存和发展空间、国内/国际各类型工厂的特点及各自的竞争优势。

内部因素如下：1）企业的宗旨：企业发展方向。

2）企业的资源：基础设施、企业的知识、人力资源、3）企业的文化：公司的价值观公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.1.2 公司宗旨和方向公司外部宗旨：“客户至上，质量第一，诚信为本”。

公司内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件和生活环境；公司战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。

4.1.3 公司简介我公司专业从事防割手套、防割护颈、防割护臂、包覆纱的生产和销售。

公司依据欧标EN388：5级防割手套标准生产手套，拥有最成熟的技术，最完善的检测设备。

公司坚持“客户至上，质量第一；信守合同，优质服务”的宗旨，围绕以“以科技应用为核心”，致力于打造以客户需求为导向、以应用科技转化为产品的高科技企业。

主要产品：地址：联系人：4.2 理解相关方的需求和期望公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方如顾客、银行、外部供应商、股东、员工及其它为公司工作者、法律法规及监管机关等，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。

4.3 质量管理体系的范围的确定a)本手册所覆盖的产品和服务为：防割手套、包覆纱生产的生产和销售。

b)本手册应用于防割手套、包覆纱生产的生产和销售的所有人员、场所和过程。

c)标准条款无删减。

4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 公司按质量体系标准的要求建立质量手册、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。

公司将过程方法应用于质量管理体系。

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；b)确定每个过程所需的输入和期望的输出；c)确定这些过程的顺序和相互作用，过程之间的关系进行清理；d)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；e)确定和提供资源，人力、设备、财力、环境等资源；f)规定职责和权限；g)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；h) 实施所需的措施以实现策划的结果；i)监测、分析这些过程，发现不能满足策划的要求时则进行变更，以确保过程持续产生期望的结果；j)确保持续改进这些过程。

4.4.2与过程有关的名词解释过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。

过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。

顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，公司策划将顾客要求转化为公司衡量的目标和指标，确定公司结构，产生公司决策和目标及更改等过程。

●：主管部门或主管责任人；〇：配合部门或人员。

4.4.6 公司《岗位任职要求》以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：a)对公司的质量体系有效性负责；b)确保质量方针和质量目标得到建立，并与公司的战略方向保持一致；c)确保质量方针在公司内得到理解和实施；d)确保质量管理体系要求纳入公司的业务运作；e)提高过程方法的意识和基于风险的方法；f)确保质量管理体系所需资源的获得；g)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；h)确保质量管理体系实现预期的输出；i)积极参与、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性做出贡献；j)增强持续改进和创新；k)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。

5.1.2、以顾客为关注焦点公司总经理通过如下方面证实了以客户为关注焦点的领导作用和承诺：a）确定、理解并持续满足客户要求以及适用的法律法规要求b）确定和应对能够影响产品符合性以及增强客户满意能力的风险和机遇c）始终致力于增强客户满意以客户为关注焦点由总经理主管，综合部协助。

综合部负责收集客户要求和期望，对客户满意情况进行汇总，上报总经理，总经理通过会议等方式将以客户为关注焦点的思想传达到各部门、各岗位以及日常工作中，确保客户要求和期望得到满足。

增强客户满意。

5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。

为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：全员参与，全程监控；持续改进，顾客满意。

质量方针的阐释：——与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；——确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实；——表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺；——在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺；——包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；——以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。

5.2.2 沟通质量方针质量方针：a）在质量手册中进行描述，可获得并保持；b）在公司内得到沟通、理解和应用；c）并向有关相关方提供。

5.3 公司的岗位、职责和权限5.3.1 公司架构图注：财务不在体系范围。

5.3.2 岗位职责与权限5.3.2.1 总经理5.3.2.1.1 职责与权限a)公司负责人，负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并公司向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。

b)负责建立与本公司相适应的质量管理体系的公司机构，其职责与权限得到规定和沟通。

c)制定质量方针和质量目标，批准颁布质量体系，主持管理评审并对质量管理体系的有效运行和持续改进负责。

d)任命质量体系管理者代表。

e)负责本公司资源的合理配置。

f)负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系，并使之不断改进。

g)及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任者。

h)负责建立公司的沟通方式，对管理体系的有效性进行沟通。

5.3.2.1.2 任职资格：a)具有高中以上的文化程度。

b)从事过企业相关职位管理工作3年以上。

c)思想解放，观念新潮，有开拓精神，熟悉市场经济规律。

d)注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。

e)有优秀的公司、指挥、协调、团结的能力和素质。

f)十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。

5.3.2.2 管理者代表5.3.2.2.1 职责与权限a)按照ISO9001：2015标准要求建立、实施和维持本公司质量体系。

b)定期向总经理报告质量体系的绩效和改进的需求。

c)负责本公司质量体系的有关事宜与外部的联络工作。