医院医疗设备质量控制管理

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医疗设备使用过程中的质量控制措施有哪些

医疗设备使用过程中的质量控制措施有哪些医疗设备在现代医疗中扮演着至关重要的角色，它们的精准性和可靠性直接关系到患者的诊断、治疗效果以及生命安全。

因此，在医疗设备的使用过程中，实施有效的质量控制措施是必不可少的。

首先，人员培训是确保医疗设备质量控制的基础。

使用医疗设备的医护人员必须接受全面、系统的培训。

培训内容应涵盖设备的基本原理、操作方法、维护要点以及可能出现的故障和应对措施。

只有当医护人员充分了解设备，才能正确操作，避免因操作不当导致的设备损坏或检测结果不准确。

比如，对于一台新型的 CT 扫描仪，操作人员不仅要知道如何启动和运行设备，还要了解不同扫描模式的适用情况以及如何根据患者的具体状况进行参数调整。

其次，建立完善的设备管理制度是关键。

这包括设备的采购、验收、存储、使用、维护、报废等全生命周期的管理。

在采购环节，要严格审查设备的质量认证、技术参数和售后服务等方面，确保所采购的设备符合临床需求和质量标准。

验收时，应由专业人员对设备进行全面检测，包括外观检查、性能测试、安全评估等，确保设备无质量问题。

在存储方面，要根据设备的特性，提供适宜的环境条件，如温度、湿度、防尘等。

对于使用中的设备，要制定详细的操作规程和使用记录，明确设备的使用权限和责任。

而对于达到使用寿命或无法修复的设备，应按照规定的程序进行报废处理。

再者，定期的设备校准和检测是保证设备质量的重要手段。

医疗设备的准确性会随着时间和使用频率而发生变化，因此需要定期进行校准和检测。

例如，血压计、血糖仪等常用的检测设备，需要按照规定的周期与标准器具进行比对校准，以确保测量结果的准确性。

大型设备如 X 射线机、磁共振成像（MRI）设备等，也需要定期进行性能检测，包括图像质量、辐射剂量等方面的检测。

校准和检测工作应由具备相应资质的专业人员或机构进行，并出具权威的检测报告。

日常的维护保养工作同样不可忽视。

医护人员应在每次使用后对设备进行简单的清洁和检查，如清除表面的污渍、检查附件是否完好等。

医院医疗设备质量控制管理规章制度

医院医疗设备质量掌控管理规章制度第一章总则第一条目的与依据1.为了加强医院医疗设备质量管理，保障医疗安全，提升医疗质量水平，订立本规章制度。

2.本规章制度依据国家相关法律法规，结合本医院实际情况订立。

第二条适用范围1.本规章制度适用于医院全部医疗设备的采购、验收、使用、维护、报废等全过程的质量掌控管理。

2.医院各科室、技术部门、质控科室、行政部门等相关人员必需遵守本规章制度。

第三条质量管理目标1.提高医疗设备质量水平，确保医疗设备安全、有效、稳定地使用。

2.确保医疗设备的正常运行，减少设备故障和事故，保障患者生命安全。

第二章采购与验收第四条采购前的准备工作1.结合各科室需求和工作计划，编制医疗设备采购计划。

2.组织编制设备招标文件，明确设备的技术规格、性能要求、质量标准等内容。

第五条供应商的评估、选择与合作1.对供应商进行资信调查，评估其质量管理体系、产品质量、售后服务本领等方面情况。

2.通过招标、竞争性谈判等方式选择合适的供应商，并与供应商签订正式合同。

第六条设备的验收标准与程序1.设备验收依照设备技术规格、性能要求、质量标准等来进行。

2.由医疗设备部门和技术部门共同构成验收小组，进行设备验收工作。

3.设备验收合格后方可安装、投入使用，验收不合格的设备必需退货或要求供应商解决问题。

第三章使用与维护第七条设备的使用管理1.设备的使用必需在经过专业培训且取得合格证书的操作人员引导下进行。

2.使用设备时必需依照设备使用手册的要求进行操作，并遵从操作规程。

第八条设备的维护与保养1.设备维护责任由医疗设备部门负责，各科室搭配完成设备的日常维护工作。

2.设备的保养工作包含定期保养、防备性保养和故障维护和修理等，依照设备使用手册和厂商要求进行。

第九条设备的校准与检验1.依据设备的要求和保养计划，进行设备的校准与检验工作。

2.校准与检验必需由具备资质的专业技术人员进行，并保存相关记录和证明文件。

第十条设备的故障与报废处理1.发现设备故障或异常情况，应立刻停止使用并报告医疗设备部门。

医院医疗设备管理制度(3篇)

医院医疗设备管理制度一、医疗设备维护保养管理(三级保养)：1、一级保养。

使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。

2、二级保养。

护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。

3、三级保养。

护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。

二、设备维修管理1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。

2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。

3、维修实行三级负责制。

一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。

二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。

三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现____小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。

4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。

维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。

5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备____小时必须完成，在保修期外的设备____小时必须完成。

6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录(自修或外修)、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。

7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。

8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。

9、护理部可与办公室结合，医院后勤人员可参与医疗设备的保养和维修工作，并积极听取设备使用人员对所用设备的反映，了解设备的使用现状。

医院医疗设备质量控制与质量追溯制度

医院医疗设备质量掌控与质量追溯制度第一章总则第一条目的与依据为了确保医院医疗设备的质量，提高医疗服务质量和安全水平，有效管理医疗设备的使用、维护和维护和修理，特订立本制度。

本制度依据国家相关法律法规、行业标准和医院内部管理要求。

第二条适用范围本制度适用于医院的全部医疗设备，包含但不限于医疗器械、医用电子设备、医用光学设备等，适用于医院全部相关部门和人员。

第二章质量掌控第三条设备采购与验收1.医院设备采购应依照采购程序进行，严格遵守国家有关医疗设备采购的法律法规和政策。

2.设备验收应由设备管理部门负责，验收人员应具备相关专业知识和经验，在验收过程中，应对设备的质量、性能和安全进行全面检查。

3.验收合格的设备应及时录入设备管理系统并安装入库，验收不合格的设备应及时向供应商提出退换货要求。

第四条设备管理与维护1.设备管理部门负责订立设备管理计划，明确设备管理的责任和具体流程，包含设备档案信息的建立与维护、设备使用情况的监测与分析等。

2.设备管理部门应建立设备维护保养制度，明确设备保养的频率、方法和要求，并组织实施设备的定期保养维护工作。

3.设备管理部门应建立设备故障维护和修理制度，明确设备故障维护和修理的流程和责任，并及时处理设备的故障报修恳求。

4.使用部门应依照规定对设备进行日常巡检，及时发现设备存在的问题并报告设备管理部门。

第五条设备更新与淘汰1.医院应依据设备的使用寿命、技术情形、安全性等因素，订立设备更新与淘汰计划，并按计划进行设备的更新与淘汰。

2.更新设备的选型应满足医院临床需求和技术要求，设备性能应与现行标准相符合。

3.淘汰的设备应依照国家有关法律法规和医院内部管理要求进行处理，防止对环境和人员造成安全风险。

第三章质量追溯第六条设备质量追溯管理1.设备管理部门应建立设备的质量追溯档案，记录设备的生产、销售、验收、维护、维护和修理等各个环节的信息。

2.设备管理部门应及时更新设备的质量追溯信息，并确保信息的准确性和完整性。

医疗设备管理质控工作计划

一、前言随着医疗技术的不断进步，医疗设备在医院诊疗过程中发挥着越来越重要的作用。

为了确保医疗设备的安全、高效运行，提高医疗服务质量，特制定本医疗设备管理质控工作计划。

二、工作目标1. 提高医疗设备管理水平，确保设备安全、高效运行。

2. 降低设备故障率，减少设备维修成本。

3. 提升医疗设备使用人员的技术水平，确保医疗设备操作规范。

4. 加强医疗设备信息化管理，提高设备使用效率。

三、工作内容1. 设备巡查与维护（1）每月对全院医疗设备进行一次全面巡查，发现问题及时整改。

（2）严格执行设备保养制度，确保设备正常运行。

（3）对易损部件进行定期更换，延长设备使用寿命。

2. 设备性能检测与评估（1）定期对医疗设备进行性能检测，确保设备性能符合标准。

（2）对检测中发现的问题，及时通知设备供应商进行维修或更换。

（3）对设备性能进行评估，为医院采购提供依据。

3. 设备使用培训与考核（1）对新购入的医疗设备，组织相关人员进行培训，确保设备操作规范。

（2）定期对设备使用人员进行考核，提高其技术水平。

（3）建立设备使用档案，记录设备使用情况，便于跟踪管理。

4. 设备信息化管理（1）建立医疗设备信息化管理系统，实现设备信息共享。

（2）利用信息化手段，提高设备使用效率，降低设备闲置率。

（3）对设备使用情况进行数据分析，为医院决策提供依据。

5. 设备采购与报废管理（1）根据医院实际需求，合理采购医疗设备，确保设备质量。

（2）对报废设备进行鉴定，合理处置，避免资源浪费。

四、工作措施1. 加强组织领导，成立医疗设备管理质控工作领导小组，负责工作计划的实施与监督。

2. 明确各部门职责，确保各项工作有序开展。

3. 加大资金投入，保障医疗设备管理质控工作的顺利实施。

4. 加强与设备供应商的沟通与合作，提高设备质量与售后服务水平。

5. 定期对工作计划进行评估与调整，确保工作目标的实现。

五、预期效果通过本计划的有效实施，预计达到以下效果：1. 医疗设备安全、高效运行，医疗服务质量得到提高。

医院大型医疗设备维修管理、维护保养与质量控制管理

随着医疗技术的不断发展，大型医疗设备在医院中的地位越来越重要。

这些设备不仅价格昂贵，而且对于患者的诊断和治疗也起着至关重要的作用。

因此，如何做好医院大型医疗设备的维修管理、维护保养与质量控制管理，确保设备的正常运行，提高设备的诊断准确率，成了当前医院管理面临的重要问题。

本文将为大家介绍常见的大型医疗设备，并探讨维修维护方面存在的问题。

常见的大型医疗设备1.核磁共振（MRI ）仪用于对深层组织进行成像，以帮助医生诊断肿瘤、神经系统疾病等。

2.心电图机用于记录心脏的电活动，帮助医生诊断心律失常、心肌梗死等。

3.呼吸机用于辅助或控制患者的呼吸，帮助治疗呼吸困难或肺部疾病。

4.计算机断层扫描（CT ）机通过X 线和计算机技术，生成身体内部结构的二维图像，有助于诊断肺部疾病、腹部疾病等。

5.直线加速器（Linear Accelerator ）用于治疗癌症，是一种常见的放疗设备。

6.数字减影血管造影系统（DSA ）用于检查和治疗心血管疾病。

7.超声设备用于观察器官和组织的形态和运动，有助于诊断心脏病、胎儿发育等问题。

医院大型医疗设备维修管理、维护保养与质量控制管理■赵淳（南京市高淳人民医院临床医学工程处）健康域医管92RRJK8.电子显微镜（Electron Microscope）用于观察微观组织，帮助诊断血液系统疾病、神经系统疾病等。

9.内窥镜包括胃镜、肠镜等，用于观察和诊断消化系统疾病。

大型医疗设备维修维护存在的问题1.维修技术力量薄弱医院的大型医疗设备种类繁多，每种设备的维修技术要求也不同。

因此，对于医院的维修技术力量来说，很难全面掌握所有设备的维修技术，导致设备出现故障时无法及时修复。

部分维修人员上岗前未经过系统化的科学培训，不够了解大型设备的性能及维护要点。

2.维修成本较高由于大型医疗设备价格昂贵，因此其维修成本也较高。

医院需要投入大量的资金来维持设备的正常运转，这对于医院的经营和管理来说是一个巨大的负担。

医院医疗设备内控管理制度

一、总则为加强医院医疗设备的管理，确保医疗设备的安全、有效、合理使用，提高医疗质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

二、管理原则1. 安全第一：确保医疗设备安全运行，防止因设备故障导致患者伤害。

2. 合理配置：根据医院实际情况，合理配置医疗设备，提高设备使用效率。

3. 规范管理：建立健全医疗设备管理制度，实现医疗设备管理的规范化、制度化。

4. 节约资源：合理使用医疗设备，降低设备运行成本，提高资源利用效率。

三、管理职责1. 医院设备科负责全院医疗设备的采购、验收、安装、调试、维护、维修、报废等工作。

2. 各科室负责本科室医疗设备的日常使用、保养、维护、维修等工作。

3. 医院领导负责监督、指导医疗设备管理工作，确保医疗设备安全、有效、合理使用。

四、医疗设备采购与验收1. 医疗设备采购应遵循公开、公平、公正、择优的原则，严格执行招投标程序。

2. 采购部门应与供应商签订合同，明确设备的技术参数、质量标准、交货期限、售后服务等内容。

3. 设备到货后，由设备科组织验收，验收内容包括设备的外观、功能、性能等。

4. 验收合格后，设备科应及时办理设备入库手续，并做好设备档案的建立和保管工作。

五、医疗设备使用与维护1. 医疗设备操作人员应接受专业培训，熟练掌握设备操作规程。

2. 操作人员应严格遵守设备操作规程，确保设备安全、有效运行。

3. 各科室应建立健全设备使用记录，详细记录设备使用时间、次数、故障情况等。

4. 医疗设备应定期进行维护保养，确保设备处于良好状态。

六、医疗设备维修与报废1. 设备出现故障时，操作人员应及时上报设备科，设备科组织维修。

2. 维修人员应具备相应的专业技术和资质，确保维修质量。

3. 维修完成后，设备科应组织验收，确保设备恢复正常运行。

4. 设备达到报废条件时，设备科应按照规定程序办理报废手续。

七、监督检查与奖惩1. 医院设备科定期对医疗设备进行监督检查，发现问题及时整改。

医院医疗设备质控管理规章制度

医院医疗设备质控管理规章制度第一章总则第一条目的和依据为加强医院医疗设备质量管理，确保医疗设备的正常运行和安全使用，提高医疗服务质量，保障患者权益，依据《医疗器械管理条例》等相关法律法规，订立本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部医疗设备的采购、验收、运行维护、修理与报废处理等环节。

第三条质控原则医院医疗设备质控管理应遵从以下原则：1.安全第一，确保设备正常运行和患者安全；2.效果至上，保证设备的有效性和适合性；3.先检后用，确保设备性能符合要求；4.综合整治，全面提升设备管理水平；5.建立完善的质控体系，做好质控工作。

第二章采购管理第四条采购计划医院应订立医疗设备采购计划，明确设备种类、型号、数量、预算等，依据实际需求进行采购。

第五条供应商选择1.采购人员应通过公开招标、邀请招标、询价等方式选择供应商；2.供应商应具备相关资质和合法经营资格；3.显现重点质量问题的供应商将被列入医疗设备供应商黑名单。

第六条设备验收1.采购的医疗设备需进行严格的验收测试；2.验收内容包含设备外观、功能、性能、标识、标签、说明书等；3.验收结果需制作验收报告，一并归档存档。

第七条设备登记医院应将新增设备进行登记，并建立设备档案，记录设备的基本信息、采购信息、维护和修理信息等。

第三章运行维护管理第八条设备保养1.依照设备说明书和厂家要求，订立设备保养计划；2.设备保养包含日常清洁、消毒、润滑、定期维护、安全检测等；3.设备保养记录要详尽、准确，保养人员需签名确认。

第九条设备维护和修理1.对于显现故障或需要维护和修理的设备，应及时报修；2.设备维护和修理需由具备相应技能和资质的专业维护和修理人员进行；3.维护和修理过程需记录，修复完成后进行设备测试和验收。

第十条废弃设备处理1.设备实现使用年限或显现无法修复的故障，应及时报废；2.废弃设备需做好台账记录，保管废弃证明和相关财务凭证；3.废弃设备应依照环保要求分类处理，确保不对环境造成污染。

医疗设备质量及安全管理

医疗设备质量及安全管理一、医疗设备质量管理医疗设备是医疗行业中至关重要的一部分，对于医院和患者来说，设备的质量和可靠性至关重要。

为了确保医疗设备的质量和稳定性，医疗机构应该建立一套行之有效的质量管理体系。

1. 质量控制与管理医疗设备质量控制与管理是为了确保设备运行稳定、性能合格，提供高效安全服务的目的。

2. 设备选购与验收设备选购与验收是医院购买新设备与器械时必不可少的一环。

医院应该根据自身的需求确定需要购买的设备和器械，然后根据标准制定验收方案，并进行验证性试点，以确保设备满足其最初的规定要求。

3. 设备保养与维护设备保养与维护非常重要，这是贯穿物品使用过程中始终关注的环节。

设备的运行状况和维护情况反映了医疗设备管理的有效性和稳定性。

定期检查、保养和维修应该遵循设备使用说明书的标准程序。

除此之外，医疗设备还要定期进行保养和维修，以确保其超长寿命和超越保养期的使用周期，在不影响运行稳定的前提下尽可能延长其使用寿命。

4. 设备质量评估设备质量评估是为了确定设备完全符合相关标准，为确保其稳定、可靠和安全运行提供基础数据。

评估应被包括在设备采购计划的规划中，成本和效果应统筹考虑。

二、医疗设备安全管理医疗设备安全管理是提高医疗质量、保障患者安全、防范医疗事故的必要措施。

在医疗设备安全管理方面，医疗机构应该注重以下几个方面。

1. 安全管理制度建立医院应建立和完善医疗设备安全管理制度，制定医疗设备使用和安全管理规定，确立医疗设备的上岗证书、设备信息员等管理制度，建立健全设备档案，对设备的定期对接和检验等应制定标准流程，规范医疗设备的安全运转。

2. 安全教育与培训医院应组织医疗设备的使用和维护培训，使管理人员、技术人员和医护人员熟悉医疗设备、了解设备使用和维护的安全知识和方法，提高安全操作技能，保障医疗设备的安全使用。

3. 设备维护、检测和维修医院应在设备采购、装配、试运行和使用中，严格遵守标准检验验收程序，制定设备定期维护、检测和维修程序，并对设备实行跟踪管理，定期对设备进行评估，及时消除潜在危害，确保设备的正常运行。

医院设备质量控制制度

医院设备质量控制制度一、引言医院的设备质量对于医疗工作至关重要，直接关系到患者的生命安全和医疗质量。

为了确保医院设备的良好运行和使用效果，我们制定了该医院设备质量控制制度，以规范设备的采购、维护和使用流程，提高设备的质量和效率。

二、设备采购1.采购需求评估：医院各部门提出对设备的需求，评估设备的性能和功能要求，并确定需采购的具体型号和数量。

2.供应商选择：根据设备的性能和功能要求，医院设备采购部门负责调研市场，选择具有良好信誉和经验的供应商和厂家，制定合理的采购计划。

3.供应商合同和验收：与供应商签订合同，明确设备的型号、数量和价格等详细信息，并约定设备质量保证期和维修服务等内容。

在设备到达医院后，进行全面的验收，确保设备的性能和功能符合合同要求。

三、设备维护1.维护责任：设备管理部门负责设备的日常维护和保养工作，并指定专人负责设备的定期检查和维修。

2.维护计划：设备管理部门制定设备维护计划，包括设备的日常保养、定期检查和维修，确保设备的正常使用和延长使用寿命。

3.维护记录：设备管理部门建立设备的维护记录，包括设备的保养、检查和维修情况，记录设备的故障和维修过程，便于追溯设备的使用和维修历史。

四、设备使用1.设备培训：医院设备管理部门负责对相关人员进行设备的操作培训，确保使用人员熟练掌握设备的使用方法和注意事项。

2.设备使用规范：使用人员必须严格按照设备的使用说明书和要求进行操作，禁止私自修改设备的设置和参数，避免设备故障和损坏。

3.设备使用监控：设备管理部门设置设备的使用监控系统，记录设备的使用情况和工作状况，及时发现设备故障和异常情况，采取相应的措施，确保设备的正常使用。

4.设备故障处理：使用人员在发现设备故障时，应及时报告设备管理部门，并配合设备管理部门进行故障排查和维修，确保设备的正常使用和工作效果。

五、设备质量抽查1.样本选择：设备管理部门每月从已采购和正在使用的设备中，随机选择一定数量的样本进行抽查。

医疗设备的质量控制与管理制度

医疗设备的质量掌控与管理制度1. 总则为了保障医疗设备的质量与安全，确保医院正常运行及患者的健康与安全，订立本医疗设备的质量掌控与管理制度。

2. 质量掌控2.1 设备采购1.医院设备的采购应依据医疗服务需求、科学评估和技术指标来订立采购计划。

2.采购人员应及时掌握医疗设备市场动态，紧密关注技术更新和质量改进的信息。

3.在选择供应商时，采购人员应依据供应商的信誉、企业资质、设备性能和服务水平等方面进行评估，并与供应商签订合同。

2.2 设备验收1.验收人员应依照相关技术规范和验收程序，对医疗设备进行验收，包含设备数量、性能参数、功能齐全度等。

2.验收人员应填写设备验收记录，并对不合格设备及时提出整改要求。

2.3 设备维护和修理与保养1.医院设备管理部门应建立设备维护和修理与保养档案，记录设备的维护和修理与保养情况。

2.设备维护和修理与保养应依照设备操作手册和厂家要求进行，由专业维护和修理人员进行操作。

3.维护和修理人员应及时处理设备故障，并记录维护和修理过程和结果。

4.设备保养应依照预定计划进行，包含日常清洁、润滑、调整等工作。

2.4 设备报废与更新1.设备报废应符合法律法规和医疗设备管理部门的相关规定。

2.报废设备应进行登记和标识，以防止误用或流入市场。

3.设备更新应依据医院的发展需求和设备更新计划进行，采购新设备应符合国家技术标准和相关要求。

3. 质量管理3.1 设备质量监测1.医疗设备管理部门应建立设备质量监测制度，定期对设备进行质量监测和评估。

2.监测内容包含设备使用中的性能参数、安全性和有效性等方面。

3.监测结果应及时矫正存在的问题，并进行跟踪整改。

3.2 设备风险管理1.医院设备管理部门应建立设备风险管理制度，评估设备使用中可能存在的风险。

2.设备风险评估应掩盖设备的设计、生产、采购、维护和修理、保养、使用等全过程。

3.风险评估的结果应采取相应的风险掌控和管理措施。

3.3 设备培训与资质管理1.医疗设备管理部门应组织设备操作人员的培训和考核，确保其具备相应的操作本领和安全意识。

医疗设备质量控制与验收制度

医疗设备质量掌控与验收制度为了确保医院的医疗设备在正常工作状态下，保证患者的安全和治疗效果，订立本规章制度，明确医疗设备的质量掌控和验收流程。

第一章：总则第一条适用范围本规章制度适用于医院内全部医疗设备的质量掌控和验收工作。

第二条目的和原则本规章制度的目的是确保医疗设备的质量符合相关法规要求，保证设备安全可靠且依照预定功能进行使用。

遵守以下原则：1.依据国家有关规定进行设备的选择、采购、安装、验收和使用。

2.坚持科学管理，确保医疗设备的完好性和可靠性。

3.严格依照规定的程序进行设备维护和保养，提高设备的使用寿命和稳定性。

第二章：医疗设备质量掌控第三条设备采购和选择1.医疗设备采购应严格遵守国家相关法律法规，依照国家标准进行选择。

2.设备采购应与医疗设备管理部门和相关科室的看法充分沟通，确保设备符合临床需求。

3.设备采购过程中，应对供应商供应的相关资料进行认真审核，包含设备质量证明、产品合格证、使用说明书等。

第四条设备安装和调试1.设备安装应由设备供应商或专业人员进行，确保设备正常安装、连接和接地。

2.在完成设备的基础安装后，进行设备的调试和试运行，确保设备功能正常。

3.针对高风险的医疗设备，应组织专业技术人员进行质量检查和设备验收。

第五条设备维护和保养1.医疗设备应依据设备使用说明书和厂家建议，订立相应的设备维护和保养计划。

2.设备维护和保养应由专业技术人员进行，记录维护细节和维护结果，及时处理设备故障。

3.周期性对医疗设备进行巡检和维护，确保设备的正常使用。

第六条设备报废和更新1.医疗设备报废应符合国家相关法规和标准，依照医院内部程序进行处理。

2.每年组织对设备进行评估，推断设备是否需要更新，及时更新设备以满足临床需求。

第三章：医疗设备验收第七条设备验收程序1.设备验收应由医疗设备管理部门负责组织，相关科室负责搭配完成。

2.设备验收程序包含：设备准备、验收方案订立、设备验收过程、验收结果评估、验收报告编制等。

2024年医疗设备质量控制及安全管理制度（三篇）

2024年医疗设备质量控制及安全管理制度随着医疗卫生事业的持续发展，医疗设备的数量与种类均呈现出显著增长的趋势，这些先进医疗设备所带来的技术与方法，极大地拓宽了临床疾病诊治的边界。

伴随而来的是医疗设备风险与安全问题的日益凸显。

为了强化医疗设备的质量控制与安全管理，我们依据____部颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》中的相关规定，特此制定本制度。

一、医学装备安全控制及风险管理的范畴涵盖了医学装备资产的全面管理、新设备的严格验收流程、在用医学装备的日常监管、维修质量的保障、计量设备的精确管理、以及医疗器械不良事件的有效管理，并在此基础上持续推动改进活动。

二、在资产管理领域，我们着重强调安全管理的实施：1. 确保医疗设备的入库、出库及报废流程规范有序，及时更新设备清单，确保账物相符，为安全管理奠定坚实基础。

2. 每年定期开展全院医疗设备的资产清查工作，确保账物的一致性，为安全管理及风险控制提供详实的基础信息，实现全面而有效的监管。

三、设备采购验收环节的安全控制至关重要：1. 设备管理委员会在接到设备采购计划后，将依据医疗设备评估报告进行深入论证，对于风险较高的设备将采取审慎态度或予以排除。

2. 在医疗设备验收过程中，将严格执行检测程序，确保产品合格后方可进行终身制监管。

3. 设备在正式投入使用前，需对操作人员进行系统的基本操作培训，并在培训合格后，由操作人员在医疗设备____验收单上签字确认，方可上岗操作。

四、针对医疗设备在临床应用中的风险评估，我们将对重点设备、器械实施重点监控策略，包括生命支持类、急救类、辐射类、灭菌器及大型医用设备等。

根据风险评估等级进行安全监测，深入分析数据并撰写评估报告，以评估报告为依据持续优化管理策略。

五、在维修与计量安全控制方面：1. 工程技术人员在维修医疗设备后（包括经厂家维修后返回的设备），将进行全面的性能检测和电气安全检查，并在维修记录中详细注明检测内容、检测人、故障现象、维修过程及修复情况等信息，以便追溯故障原因并有效控制风险。

医疗设备质量控制与维修制度

医疗设备质量掌控与维护和修理制度第一章总则第一条为了保证医疗设备的正常运行，提高医疗服务质量，我院订立本规章制度。

第二条本规章制度适用于我院全部医疗设备的质量掌控和维护和修理管理工作。

第三条医疗设备的质量掌控和维护和修理管理，应遵从相关法律法规和标准的要求。

第四条医疗设备质量掌控和维护和修理管理应以保证患者安全和提高医疗质量为宗旨，保证医疗设备的正常运行和有效使用。

第五条医疗设备的质量掌控与维护和修理工作由技术部门负责，相关科室应乐观搭配。

第二章医疗设备质量掌控第六条医疗设备的质量掌控包含设备的采购、验收、入库、使用和维护等各个环节。

第七条医疗设备采购前，需进行设备需求评估，订立采购计划，确保设备的类型、规格、性能等符合临床需求。

医疗设备采购应严格依照相关法律法规和采购程序进行，采购前应征询专业技术人员的看法。

第九条医疗设备的验收由技术部门负责，验收前应订立认真的验收标准和验收程序，验收结果应书面记录并签字确认。

第十条医疗设备入库后，应依照要求进行设备编号、建立档案，并进行定期巡检和质量核查。

第十一条医疗设备的使用应依照设备的使用说明书和相关规章制度进行，严禁擅自转变设备的使用方法。

第十二条医疗设备的维护应依照设备的维护手册和维护和修理规程进行，设备维护和修理人员应定期进行培训和技术沟通。

第十三条医疗设备的质量问题及时发现后，应立刻采取措施进行处理，严禁使用存在质量问题的设备。

第三章医疗设备维护和修理管理第十四条医疗设备的维护和修理管理包含设备维护和修理计划的订立、维护和修理人员的培训、维护和修理流程的规范等。

第十五条设备维护和修理计划由技术部门依据设备的使用情况和维护和修理需求进行订立，计划内容应包含设备维护和修理的时间、地方和人员等。

维护和修理人员应定期进行技术培训，提高维护和修理水平，并建立设备维护和修理档案，记录设备的维护和修理情况和维护和修理结果。

第十七条设备维护和修理流程应规范化，维护和修理过程中应依照维护和修理规程进行，维护和修理结束后应进行设备的功能测试和质量评估。

医院医疗设备质量控制管理体系的搭建与思考

医院医疗设备质量控制管理体系的搭建与思考医疗设备质量控制从广义上而言，是指在医疗设备设计、制造、安装、使用等整个过程中，借助指挥、控制、协调、检测等一系列活动排除影响医疗设备诊疗效果的所有不良因素，保证设备处于良好状态并能够有效、稳定发挥其使用效能。

从狭义上讲，主要是指为确保医疗设备应用质量和量值准确，使用专业的检测设备和检测模体，检测在用医疗设备的各项性能指标、技术参数是否满足相应技术规范、设计标准等要求，借以评估医疗设备质量、确保医疗质量及医疗安全。

一、搭建医疗设备质量控制管理体系（一）成立医疗设备规范使用和质量管理机构1. 成立医疗器械临床使用管理委员会根据《医疗器械临床使用管理办法》规定，成立医疗器械临床使用管理委员会，由本机构负责医疗管理、质量控制、医院感染管理、医学工程、信息等工作的相关职能部门负责人以及相关临床、医技等科室负责人组成，指导和监督本机构医疗器械临床使用行为。

笔者所在医院的医疗器械临床使用管理委员会由医院院长，分管副院长，医务处、护理部、医学工程科、质量管理科等行政职能科室专家及部分临床科室专家组成，制定了医疗设备临床使用工作制度，指导医疗设备的规范使用和质量安全管理。

2. 成立医疗设备质量与安全管理小组该小组设在医院的医疗设备管理部门，笔者所在医院将其设在医学工程科，负责医疗设备的质量管理和安全保障工作，由医学工程科主任、副主任及各专业组组长组成。

医疗设备质量与安全管理小组每月召开一次工作会，分析存在的问题，提出解决方案，并监督实施改进；定期组织医学工程科和使用科室管理人员进行医疗设备管理基本技能培训和考核，包括质量管理基本知识；分析全院医疗设备的管理和使用情况，以及医疗设备维修和报废等管理过程中存在的问题；定期到科室巡视检查医疗设备，进行分析、评估和反馈，并检查使用科室整改落实情况。

（二）组建医疗设备使用和质量管理队伍1. 建立科室医疗设备管理员机制要求各临床、医技科室设置医疗设备管理员，设备管理员是各科室医疗设备管理的直接负责人。

医学装备质量控制管理制度

医学装备质量掌控管理制度一、总则为了保障医院医学装备的质量和安全，提高临床诊疗水平，依据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，订立本医学装备质量掌控管理制度。

二、装备购置管理1. 采购准备1.各科室依据临床需求和科研方向，订立相应的医学装备购置计划。

2.购置计划应明确装备名称、型号、技术参数、数量、用途和预算等内容，并提交至医务部门审核备案。

3.采购部门负责对装备供应商进行资质审核，并与供应商签订合同。

2. 采购流程1.采购部门组织相关人员进行设备招标或询价，并订立采购评审标准。

2.采购评审委员会依照采购评审标准对投标或报价进行评审，并确定中标供应商。

3.中标供应商与医院签订合同，明确装备的交付、验收和售后服务等事项。

3. 装备验收1.采购部门组织专业人员对装备进行验收，包含技术性能、安全性、质量标准等方面的检查。

2.验收合格后，采购部门与供应商共同填写《医学装备验收报告》，并由医务部门审批备案。

3.验收不合格的装备，采购部门应协商解决问题，要求供应商进行维护和修理、更换或退货。

三、装备使用管理1. 设备登记与管理1.医院应建立医学装备档案，包含装备名称、型号、技术参数、购置时间、使用科室和责任人等信息，并定期进行更新维护。

2.科室负责人应对所属装备进行日常巡检，及时发现问题并进行记录。

3.医务部门负责对医学装备进行定期检查和维护，并编制相应的检查记录。

2. 装备维护与保养1.科室负责人应依据装备的使用手册和国家相关标准，订立相应的装备维护保养计划，并保证计划的落实。

2.定期对装备进行保养和维护和修理，如更换易损件、清洁消毒等。

3.记录装备的维护和保养情况，包含维护人员、维护内容、维护时间等，并定期向医务部门进行汇报。

3. 装备更新与淘汰1.医院应依据医学装备的技术发展和科学进步，定期评估和更新装备。

2.定期对装备进行评估，包含技术性能、安全性、维护和修理保养情况等方面的考核。

3.依据评估结果，对老化、技术不达标或安全隐患严重的装备进行淘汰，并订立相应的淘汰计划。

医疗设备质控管理制度

医疗设备质控管理制度一、总则为了确保医院医疗设备的安全、有效和合规运行，提高医疗服务的质量和安全性，订立本医疗设备质控管理制度。

二、管理职责1. 质控委员会医院设立质控委员会，负责医疗设备质控管理工作的组织和协调。

质控委员会由医疗设备管理负责人、技术人员代表、护理人员代表等构成。

质控委员会每年至少召开两次会议，审议医疗设备质控管理工作的规划和实施情况。

2. 医疗设备管理负责人医院设立医疗设备管理负责人，负责医院医疗设备的全面管理，并组织实施医疗设备质控管理工作。

医疗设备管理负责人应具备相应的专业知识和管理经验，并定期接受相关培训。

3. 技术人员医院设立专业技术人员团队，包含医学工程师、设备维护和修理人员等。

技术人员应具备相应的专业知识和技术本领，负责医疗设备的维护、修理和日常巡检，确保医疗设备的正常运行。

4. 护理人员医院护理人员应依照相关规定，合理使用医疗设备，并及时上报设备异常情况。

护理人员要定期参加医疗设备操作培训，确保正确操作设备并保证患者的安全。

1. 设备采购医院设备采购需依照国家有关法律法规和相关标准进行，确保设备的质量、性能和安全性。

采购需明确设备规格、功能要求，并选择具有良好声誉和优质服务的供应商。

2. 设备验收医院设备验收应依照国家有关规定进行。

验收过程包含设备外观检查、性能测试、操作验证等，验收合格后方可投入使用。

3. 设备维护与保养医院应订立设备维护与保养计划，并严格执行。

维护和保养工作包含日常巡检、定期保养和防备性维护和修理等，确保设备的长期稳定和安全运行。

4. 设备故障处理医院设备显现故障时，应及时报修并记录相关信息。

技术人员要快速响应，及时维护和修理，确保设备的快速恢复正常运行。

5. 设备报废和淘汰医院设备报废应依照国家有关规定执行，并进行及时记录。

报废设备应进行适当处理，严禁私自处理或流入市场。

6. 设备培训与使用医院应定期开展设备操作与安全培训，确保相关人员掌握正确的设备使用方法和操作技能。

医学设备质量与安全管理制度（4篇）

医学设备质量与安全管理制度是指为保障医学设备的质量和安全使用，制定的相关管理制度和规范。

下面是医学设备质量与安全管理制度的一些主要内容：1. 质量管理制度：建立医学设备质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证等环节。

设立质量管理部门，负责设备的采购、验收、入库、分类管理和维修等工作。

2. 安全管理制度：建立医学设备安全管理体系，包括设备的安全评价、安装、使用、维护和报废等环节。

设立安全管理部门，负责设备的安全监测、事故调查和安全培训等工作。

3. 设备的验收与注册：建立设备验收制度，严格按照国家标准进行设备的验收，并将验收结果及时上报至相关部门。

对于需要注册的医疗设备，要按照相关法规进行注册，确保设备的合法性和安全性。

4. 设备的分类管理：对医学设备根据其功能和风险程度进行分类管理。

根据设备的不同分类，制定相应的使用和维护规范，确保设备的安全和有效使用。

5. 设备维修与保养：建立设备维修与保养制度，确保设备的正常运行和性能可靠。

制定设备的定期保养计划，定期进行设备的维护和保养，并有专人负责设备的故障维修工作。

6. 安全培训与知识宣传：组织医护人员进行医学设备的安全培训，提高其对设备的使用和维护理解和能力。

定期开展医学设备安全知识的宣传活动，提高全员对设备安全的重视和意识。

7. 设备质量和安全事件管理：建立设备质量和安全事件的管理制度，及时收集、登记和报告设备质量和安全事件，进行事故调查和分析，并采取相应的纠正和预防措施，确保类似事件不再发生。

总之，医学设备质量与安全管理制度是为了确保医学设备的质量和安全使用所制定的一系列制度和规范，通过建立完善的管理体系和有效的管理措施，保障医疗设备的正常运行和安全使用。

医学设备质量与安全管理制度（二）一、总则为了加强医学设备质量管理工作，保证医疗设备的安全性能，确保患者的生命安全，制定本管理制度。

二、设备质量管理责任1. 投资部门负责设备采购计划的编制和设备质量要求的制定，按照法律法规和标准要求购买设备，确保设备的质量和性能符合要求。

医疗设备质量管理制度8篇

医疗设备质量管理制度8篇在日常生活和工作中，人们运用到制度的场合不绝增多，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。

拟起制度来就毫无头绪？的我细心为您带来了医疗设备质量管理制度最新8篇，在大家参照的同时，也可以共享一下给您最好的伙伴。

医疗设备质量管理制度篇一一、医院各科需用的各类低值易耗器材，由各科每月拟定计划，交设备科审批，由采购员联系采购。

采购人员在采购过程中必需严格自律，采购质优价廉的物品。

仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。

二、单价在5万元或以上的设备购进，必需先由计划使用科室提出可行性报告，填写《医疗设备购臵申请表》，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具看法，后提至医院办公会议讨论讨论决议是否购买。

三、洽谈购买单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参加洽谈。

有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。

对拟购的设备选择应具备多向性，有比较择优购买，洽谈成功必需签定正式供货合同，明确双方责任，参加洽谈人员不允许接受经销商的各种赠品及旅游邀请。

在购买设备中获得的折扣全部归公，肯定禁止收受回扣。

四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集全部的档案资料。

部分高精尖新设备如本院不具备验收本领的，将邀请省市有关部门参加验收。

参加验收人员必需认真负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必需认真填写《精密、宝贵仪器设备档案》内容栏目五、各类精密宝贵仪器设备购买发票必需有使用科室领导、设备科领导及相关院领导签名才能付款。

医疗设备质量管理制度篇二一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。

二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。

药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及不安全品等应分开存放。

2024年医疗设备质量控制条例

2024年医疗设备质量控制条例目标
本条例的目标是确保2024年医疗设备的质量控制，以保障患者的安全和健康。

重点措施
1. 设备注册和认证
所有医疗设备的生产商必须按照规定的程序进行设备注册和认证。

只有通过认证的设备才能在市场上销售和使用。

2. 质量管理体系
医疗设备生产商必须建立和实施有效的质量管理体系，包括质量控制流程、检验和测试方法等。

生产商应保证设备在生产过程中符合规定的质量标准。

3. 质量监督和抽样检验
政府机构将加强对医疗设备的质量监督，定期进行抽样检验。

对不合格的设备将采取相应的措施，如责令停产、撤销注册等。

4. 技术支持和培训
为了提高医疗设备的质量控制水平，政府将提供技术支持和培训机会，帮助生产商和从业人员了解最新的质量管理方法和技术。

5. 信息公开和公众教育
政府将加强对医疗设备质量信息的公开，让公众了解设备的质量情况和使用注意事项。

同时，通过宣传和教育活动，提高公众对医疗设备质量控制的认识和重视程度。

执行和监督
本条例将由相关政府机构负责执行和监督。

对违反条例的行为将依法进行处罚，并保证相关信息的公开透明。

结论
通过制定和执行本条例，我们将能够有效地控制医疗设备的质量，提高患者的安全和健康保障水平。

我们将持续关注和完善质量控制措施，以适应医疗设备领域的发展和变化。