药品管理制度

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药品质量管理制度(共10篇)

药品质量管理制度(共10篇)

药品质量管理制度(共10篇)药品质量管理制度(一): GSP是什么呢GSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度(二): 什么是GSPGSP是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的药品供应规范,在我国称为《药品经营质量管理规范》.它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度.其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品.药品质量管理制度(三): GSP目的和意义是什么GSP认证的流程图【药品质量管理制度】你好,GSP即药品质量经营管理规范,是针对于零售药店的一种管理制度,只有做到这个规范所要求的各个内容,才能保障在经营过程中,消费者不会因为药品质量问题或者因消费者自己买错药服错药而导致的用药安全问题的发生.其目的就是安全,合理,有效.对于药品食品监督管理局来说,GSP认证是做好药品质量管理监督的重要途径,只有通过了GSP的零售企业才有能力保障安全,合理,有效.但对于药品零售企业来说,GSP实际上是一道门槛,因为很多的条款限制着他的经营活动,对于他们来讲,更多的是应付.但因为有了GSP,药品零售企业的经营活动还是越来越规范了,这一切还是要归功于GSP.希望我的回答对你有所帮助,谢谢.GSP认证流程图药品质量管理制度(四): 药品质量标准上的标准号是什么意思WS-51(X-39)-93 中每一个字母,这是在药品质量标准上看到的,有什么作用吗很着急国家食品药品监督管理局成立之前,药品标准由卫生部负责制订.标准号为WS (卫生)开头,待标准转正后,在WS后加注下标,其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药,并在药品标准末尾加注年份和字母Z,表示该标准已转正及转正时间.标准转正后,原标准即停止使用.国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则.从2023年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则.从目前接触到的情况来看,新的标准号以YB(药品标准)开头,其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准,生物制品标准,中药标准和包材标准,标准号没有表示转正的标记.目前,SFDA在药品再注册的过程中,逐步用YB标准取代原先的WS标准.药品质量管理制度(五): 化学药品管理制度,谁能告诉我啊!【药品质量管理制度】化学药品及试剂溶液品种很多,大多具有一定的毒性及危险性.对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要.一、化学药品的存放管理要求1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.3.相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放.这种化合物多为氧化性物质与还原性物质.4.腐蚀性试剂应合理存放,禁止磕碰、打击,以防瓶子破裂造成事故.5.要注意化学试剂的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质甚至形成危害物,像醚类、烯烃等在见光条件下接触空气可形成过氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超过一年.6.化学药品均应避免阳光直晒及靠近热源,要求避光的试剂均应;装于棕色瓶中或用黑纸包好.7.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴制标签,无标签或标签无法辨认的试剂都要当成危险品处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果.8.剧毒品应存放于专门的柜中,建立领用需经审批,双人签字制度,同时要求管理或使用人员应熟悉药性.19.库房管理人员要认真负责,保持室内干燥、洁净、通风、避光,试剂排列有序.E二、有毒有害化学物质的处理在化验工作中经常会产生有毒的废液、废渣以及废气,尤其是某些剧毒物质,如直接排出就可能污染周围的空气和水源,造成环境污染,结合我化验室现状,特介绍以下几种处理方法:1.无机酸类.将废液慢慢到入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水中,中和后用大量水冲洗.2.无机碱类.用6mol/L盐酸水溶液中和,大量水冲洗.3.含氟废掖.加入石灰使之生成氟化钙沉淀.4.含重金属废液的处理.加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀,经过滤分离后处理.5.六价铬废液.可用亚铁经过滤分离后处理.还原成三价铬,加入碱液使之变成难溶的氢氧化物沉淀.6.少量的废气一般可由通风装置直接排到室外,但排气管必须高于附近屋顶3米.三、常见化学烧伤的急救与治疗烧伤物质急救与治疗方法碱类:KOH、NaOH、NH3.H2O、CaO等立即用大量水洗涤,再用稀乙酸溶液(20g/L)冲洗或撒上硼酸粉,最后用清水冲洗,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.酸类:H2SO4、HCL、HNO3、甲酸、苦味酸立即用大量水冲洗,再用碳酸氢钠饱和溶液洗涤,最后用清水冲洗干净,消毒拭干后,涂上烫伤油膏,用消毒纱布包好.铬酸盐:铬酸、重铬酸钾先用大量水冲洗,再用硫化铵溶液冲洗或用5%硫代硫酸钠溶液清洗.氢氟酸先用大量冷水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗,然后用甘油与氧化镁(2:1)悬浮液涂抹,并用消毒纱布包好.氯化锌、硝酸银先用大量水冲洗,再用5%的碳酸氢钠溶液洗.四、一些特殊药品在使用中的注意事项1.开启易挥发的试剂瓶(如浓盐酸,浓氨水等)时,尤其在夏季或室温较高情况下,应先经流水冷却后再打开,且不可将瓶口对着自己或他人,以防气液冲出引起事故.2.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净,如曾使用毒物进行工作,工作完毕应立即洗手.3.浓硫酸与水混合时必须边搅拌边将浓酸徐徐注入水中,且应在耐热容器内进行,不得将水倒入浓硫酸中,否则引起爆炸或烧伤事故.凡在稀释时能放出大量热的酸碱,稀释时都应照此规定操作.4.氢氟酸烧伤较其它酸碱烧伤更危险,如不及时处理,将使骨胳组织坏死.使用时最好戴上橡胶手套,操作完毕后应立即洗手防止意外烧伤.5.高氯酸的使用规则.1)浓热高氯酸是强氧化剂,与有机物或还原剂接触会发生爆炸,所以应避免与此类物质接触,并且在高氯酸操作时不能戴手套.2)热的浓高氯酸与某些粉状金属作用时,因产生氢可能引起爆炸,所以应防止其单独与金属粉未作用.6.产生有毒气体,或挥发性酸气的操作,如配制氨水溶液等必须在通风柜内进行.同时取用腐蚀性药品时尽可能戴上防护眼镜和戴手套.7.加热易燃溶剂如酒精必须在水浴或严密的电热板上,不得用火或电炉直接加热易燃易爆试剂.药品质量管理制度(六): 2023年1月“糖脂宁胶囊”假药案、2月“问题双黄连”事件再次引发人们对药品安全的担忧。

药品使用管理制度(5篇)

药品使用管理制度(5篇)

药品使用管理制度为规范医院相关工作人员在药品使用过程中的行为,保证临床用药的安全、合理、经济,提高医疗服务质量,构建和谐的医患关系,根据《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法》《河南省医疗机构药事管理规范》等相关法规制定本制度。

一、医生:应根据病人诊断结果为病人选择合适的药物,严禁医生开大处方、乱开贵重药品,实行大处方登记跟踪制度。

对不合理用药的大处方,给予医生业务警示,并处以一定的经济处罚。

二、药学技术人员:应认真审核处方,准确调配药品,正确书写药袋或粘贴标签、包装;向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药交待与指导。

药学技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,认为存在安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品,对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告。

三、护理人员:应做好最后把关工作,发现有不合理使用或其他失误的应及时询问相关人员并作处理。

对规定必须做皮试的药物应认真执行。

患者出院带药,一律由护理人员代领送到床前,并详细介绍药品名称及服用办法。

四、抗菌素的使用管理:要根据抗菌药物临床应用实施细则,明确各级医师非限制使用、限制性使用和特殊使用的权限,严格处方行2为,落实分级管理要求。

同时要建立健全医院促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理和评价制度,将药物的合理应用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系,切实规范医师的用药行为。

五、特殊药品的使用:1、有麻醉处方权的医生才可开具麻醉药品。

第一类精神药品处方。

2、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行专册登记,对不符合规定的麻醉药品,第一类精神药品处方,拒绝发放。

3、每张处方的麻醉药品、第一类精神药品数量不得超过规定的要求。

4、麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用。

5、医院使用放射性药品必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。

药品效期管理制度(5篇)

药品效期管理制度(5篇)

药品效期管理制度1.目的:合理控制药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量。

2.依据:《药品经营质量管理规范》3.适用范围:本公司进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的药品效期的管理。

4.责任:质量负责人、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。

5.内容:5.1药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。

5.2距失效期不到____个月的药品不得购进,不得验收入库。

有效期不到一年的药品,每月应填报《近效期药品催售表》,上报质量负责人。

5.3药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。

5.4对有效期不足____个月的药品应按月进行催销。

5.5对有效期不足____个月的药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制。

5.6及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。

5.7严格执行先进先出,近期销出,易变先出的原则。

药品效期管理制度(2)是指对药品进行管理,确保药品在规定的有效期内使用,保证药品的安全性和有效性。

下面是一些常见的药品效期管理制度:1. 药品效期标示:药品生产企业应在包装上明确标示药品的生产日期和有效期限。

2. 效期管理原则:药品按照其有效期限划分为不同类别,不同类别的药品有不同的管理要求。

一般分为长效期药品、中效期药品和短效期药品。

- 长效期药品:有效期大于3年的药品,要定期检验药品的质量,确保其安全有效。

- 中效期药品:有效期在1年至3年的药品,每次采购时要注意把较早到期的药品优先使用。

- 短效期药品:有效期在1年以内的药品,要定期检查库存,临近到期的要优先使用或及时处理。

3.效期管理措施:药品库房要进行定期巡查,检查药品的过期情况,及时清退过期药品。

对于临近到期的药品,要优先使用,并在使用前进行检验确认。

4. 药品追溯制度:建立药品追溯系统,实现对药品生产、流通、销售等环节的全程监控,方便查找和处理过期药品。

药物管理制度

药物管理制度

药物管理制度•相关推荐药物管理制度范本(通用5篇)在学习、工作、生活中,越来越多人会去使用制度,制度是国家法律、法令、政策的具体化,是人们行动的准则和依据。

想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧,下面是小编帮大家整理的药物管理制度范本(通用5篇),欢迎大家分享。

药物管理制度1第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物,不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制,由医务部门负责日常监督管理工作。

第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成。

其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,负责具体管理工作。

第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是:(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章,制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施;(二)制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件,并监督实施;(三)对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测,定期分析、评估监测数据并发布相关信息,提出干预和改进措施;(四)对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训,组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。

国家有专门管理要求的药品管理制度

国家有专门管理要求的药品管理制度

药品管理制度是指国家设立的专门管理和监督药品生产、流通、使用和管理的一套制度和法规。

国家有专门管理要求的药品管理制度是保障人民健康的重要基础,也是国家药品监管工作的核心。

一、药品管理制度的重要性1.1 国家对药品的特殊管理要求我指定的主题是"国家有专门管理要求的药品管理制度"。

这说明国家对药品管理的重要性,不仅仅是一种普通的管理要求,而是专门为药品制定的、具有特殊性的管理制度。

这是因为药品涉及人民的健康和生命安全,需要更加严格和细致的管理和监管。

1.2 药品管理制度的基本内容和要求药品管理制度包括药品的生产、流通、使用和管理等各个环节。

国家的专门管理要求,不仅要求药品的生产过程严格符合GMP(Good Manufacturing Practice),药品的流通环节也要符合GSP(Good Supply Practice)要求,而药品的使用和管理也需要符合严格的规定和标准。

1.3 药品管理制度对人民健康的保障作用药品管理制度的严格执行,可以有效保障人民健康和生命安全。

只有通过对药品生产、流通和使用的全面管理,才能确保药品的质量和安全。

这对于防止假药、劣药的流入,保障患者的用药安全,具有重要意义。

二、药品管理制度的实施和监管2.1 药品管理法律法规的制定国家对药品管理制度的要求,通过药品管理的相关法律法规来具体实施和监管。

这些法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品经营质量管理规范》等一系列法律法规,这些法规对药品的生产、流通、使用和管理都有详细的规定。

2.2 药品监管部门的职责和权力国家药品监管部门作为专门负责药品管理的机构,拥有对药品管理制度的实施和监管权力。

他们要依法对药品的生产、流通、使用和管理进行全面监管,对不符合规定的药品进行处罚,确保药品的质量和安全。

2.3 药品监管的执法和检查药品监管部门会定期对药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业和医疗机构进行执法检查,对药品生产、流通和使用过程进行全面监督和检查。

药品管理制度内容

药品管理制度内容

药品管理制度内容根据不同的职业情况,可以给员工制定不一样的工作制度来维持工作秩序。

那么,什么样的制度才是有效的呢?下面是由作者给大家带来的药品管理制度内容7篇,让我们一起来看看!药品管理制度内容篇1一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。

大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查,小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。

如实做好养护检查记录。

二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。

三、经营需低温冷藏的药品的门店,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。

四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。

五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录。

温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。

温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。

药品管理制度内容篇2一、人员健康管理制度1、从事经营活动的每一位员工每年必须在区以上医院体检一次,取得健康证明后方可参加工作。

2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的,不得参与直接接触保健食品的工作。

3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。

病愈要求上岗,必须在指定的医院体检,合格后才可重新上岗。

4、企业发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的,方可继续留岗工作。

5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染。

6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。

7、应建立员工健康档案,档案至少保存二年。

二、经营场所卫生管理制度1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

药品管理三大制度

药品管理三大制度

药品管理三大制度
药品管理三大制度分别是:
1.上市许可持有人制度:指上市许可持有人对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性负总责的制度。

2.药品追溯制度:指通过信息化手段建立药品追溯系统,实现药品生产、流通、使用等各环节来源可查、去向可追、责任可究的制度。

3.药物警戒制度:指上市许可持有人、药品生产经营企业以及医疗机构等应当对药品使用过程中发现的不良反应、不良事件进行监测,并及时报告和处置的制度。

药品使用管理制度范文(四篇)

药品使用管理制度范文(四篇)

药品使用管理制度范文一、目的为了保障医疗机构内的药品使用安全,规范药品使用行为,提高药品管理水平,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有相关人员。

三、主要内容1. 药品的采购和入库管理1.1 采购程序:医疗机构应按照相关法律法规和内部规定,经过合理的比较、选择,进行药品的采购。

1.2 入库管理:入库人员应仔细核对药品的名称、规格、数量等信息,并及时进行登记和存放。

2. 药品的分类和储存管理2.1 药品分类:根据药品的特性,将其划分为不同类别,并进行相应的标识。

2.2 储存条件:药品应储存在干燥、通风、阴凉的地方,避免阳光直射和潮湿。

3. 药品的配送和分发管理3.1 配送程序:配送人员应按照相关规定,将药品送到指定的科室或病房,并填写相应的配送单据。

3.2 分发管理:科室或病房负责人应严格按照医嘱和药品规定,及时分发药品,并做好记录。

4. 药品的使用和销毁管理4.1 使用程序:医务人员应按照病患的具体情况和医生的嘱托,正确使用药品,遵守用药禁忌和限制。

4.2 销毁管理:过期或损坏的药品应及时销毁,销毁过程中应进行记录,并注明销毁原因。

5. 药品的监测和报告管理5.1 监测要求:医疗机构应建立药品监测系统,定期对药品的质量、有效期和存储条件进行监测,并做好记录。

5.2 报告管理:药品监测结果应及时上报相关部门,并根据监测结果采取相应的措施。

四、责任和执法1. 医疗机构负责人应对药品使用管理工作负责,并建立相应的管理制度和培训体系。

2. 相关部门应加强对医疗机构的监督检查,发现问题及时纠正,并对违反规定的行为进行处理。

五、附则1. 本制度由医疗机构负责人负责解释和修改。

2. 本制度自颁布之日起实施。

以上是药品使用管理制度的一个范文,具体内容可根据医疗机构的实际情况进行调整和补充。

药品使用管理制度范文(二)是指对医疗机构内药品的采购、配送、存储、使用和处置等方面进行规范和管理的制度。

药品使用管理制度的内容包括以下几个方面:1. 药品采购管理:规定药品采购的程序和要求,明确采购方式、采购合同的签订和履行,确保药品的品质和供应的可靠性。

药品管理制度

药品管理制度

药品管理制度(精选 5 篇)1、根据本院《基本用药供应目录》和药品使用情况及库存量,由药库保管员提出药品采购计划,经药剂科主任审核及分管院长批准后,由采购员执行,采购计划应保存至药品有效期后一年,但不得少于三年。

2、药品采购员负责全院中成药、中药饮片、化学药品、生物制品等的采购工作。

3、药品采购员根据采购计划,按医院药事管理委员会制定相关规定进行采购。

4、药品采购员必须严格遵守《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定,严禁向证照不全的企业购进药品;严禁采购假药、劣药;严禁从个人手中采购药品。

采购人员不得擅自购入新品种,急救药品、急用药品例外,但事后应由原要求使用和科室补办暂时用药申请手续5、医院药品由药剂科统一采购管理,其它科室不得自购、自制、自销。

6、药品采购员应认真执行药品价格政策和药政管理的各种法规。

严格执行药品的进货程序:由药品采购员向供货企业索取加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、《营业执照》复印件、 GSP 或者 GMP 证书复印件、药品质量保证协议书,加盖供货企业原印章及法定代表人印章或者签名的企业法定代表人授权委托书原件(委托书应注明授权范围及有效期限),加盖企业原印章的本人身份证复印件;企业登记事项如有变更,应索取相应的变更材料。

认真审查供货单位及销售人员的合法资格,审核供货单位生产(经营)方式和范围及其质量信誉(证照齐全、供货品种质量好,价格合理,重合同,守信誉,售前售后服务好)。

7、购进首营药品时,药品采购员应及时索取相关资料。

8、采购特殊药品、新药和危(wei)险品,应严格执行有关规定。

进口药品必须保留《进口药品注册证》复印件和首次进口的《药品质量检验合格报告书》或者《进口药品通关单》。

9、新药采购按医院药事管理委员会制定的有关制度和程序采购。

10、集中招标品种按有关规定采购。

11、特殊用药、抢救用药、独家经营品种,本院现有供货渠道无经销者,经药剂科主任批准后可另辟渠道暂时采购,并备案登记,报医院药事管理委员会批准后,可纳入常规供应商名单。

药品管理制度(精选10篇)

药品管理制度(精选10篇)

药品管理制度药品管理制度第一章总则第一条目的为确保企业药品的质量安全,保护员工和消费者的健康利益,制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于所有涉及企业药品管理的部门和人员。

第三条基本原则1、坚持质量第一,安全第一的方针。

2、坚持严格按照法律法规、标准和规范要求进行药品管理的原则。

3、坚持科学管理、全员参与、持续改进的管理思想。

第二章药品采购管理第四条采购流程1、明确采购需求,确定采购方案。

2、寻找供应商,进行比较和谈判。

3、签订采购合同,明确双方权利义务和质量标准。

4、进口药品需要进行国家药品监督管理局的注册批准。

第五条采购人员责任1、负责制定采购计划和采购方案。

2、严格按照采购程序进行采购,确保药品质量符合规定。

3、严格审查供应商的资格和信誉,避免采购假冒伪劣产品。

第三章药品贮存管理第六条贮存条件1、药品存放地点应干燥、通风、清洁,并防止阳光直射。

2、药品存放温度应符合要求,避免过高或过低温度。

3、药品贮放区应符合安全要求,防止火灾或泄漏事故。

第七条贮存人员责任1、负责标识药品名称、规格、批号等信息并分类存放。

2、按规定检查药品质量,对过期和损坏药品及时处理。

3、严格执行添加药品保质期的规定。

第四章药品使用管理第八条使用规定1、严格按照药品说明书或医生的处方使用药品。

2、药品管制品和需冷藏的药品专人管理,严格控制用药数量。

3、医务人员应具有执业资格,严格按照职业道德和规范开展药品使用活动。

第九条使用人员责任1、使用药品前应阅读药品说明书或医生处方,了解药品的作用、副作用和注意事项。

2、别用药品可能会产生的不良反应或者偏离治疗方案的情况及时汇报。

3、不得私自购买药品或将药品用于非法用途。

第五章制度的制定、解释和修订第十条制度的制定程序1、确定制度的制定需求和目的。

2、收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定。

3、制定制度的名称、范围、目的、内容、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。

4、公开征求意见,听取相关部门和人员的意见和反馈。

药品质量管理制度(6篇)

药品质量管理制度(6篇)

药品质量管理制度(一)药品购进管理制度1、为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。

2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训,考试合格,持证上岗。

3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定,坚持“按需进货,择优采购、质量第一”的原则,确保药品购进的合法性。

①在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案;②审核所购入药品的合法性和质量可靠性,并建立所经营药品的质量档案;③对与本单位进行业务联系的供货单位销售人员,进行合法资格的验证、并留存复印件存档。

4、制定的药品采购计划,应经分管领导(药事管理委会)审核。

5、与供货单位应签订药品采购质量,明确质量条款。

6、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。

购进记录注明药品名称(通用名称)、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。

购进记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。

10、采购人员应及时了解药品的库存结构和使用情况,合理制定购进计划,在保证满足使用需求的前提下,避免药品因积压、过期失效等造成的损失。

(二)药品供货企业和购进药品合法资质审核为保证药品的购进质量,把好药品购进质量关,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规特制定本制度。

1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,确保供货单位和所经营药品的合法性。

2、购进药品时必须索取以下资料①购进药品时,应索取加盖供货单位原印章的合法证照复印件、药品质量标准、药品生产批准证明件;购进国家规定实施批签发制度的药品还应索取《生物制品批签发合格证》。

药品管理制度12篇

药品管理制度12篇

药品管理制度12篇系统为中文单词,拼音为zh&igraved&ugrave意思:1。

在一定历史条件下形成的法律、习俗和其他规范二制定法律、法规三规章制度4.指规定等级的服装5.生产6.制造方法7.规模和风格8.监管形状9.指某些规范或法律和习俗。

以下是为大家整理的关于药品管理制度的文章12篇 ,欢迎品鉴!为了满足用户去我院用药的门诊或住院患者因病情化疗所须要,以及突发性公共卫生事件应急用药,且并无替代药品时,将使用以下临时购药方式。

一、所需药品由患者主管医生提出书面申请,并注明需要的剂型、含量和数量。

二、申请人将书面提出申请报分管领导审核后,缴药剂科。

三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。

四、为防止过期失灵等损失,申请人必须负责管理所赎回药品的采用。

五、突发公共卫生事件紧急用药,按治疗指南和专家组指定的品种采购。

医院药剂工作就是医院工作的关键组成部分,强化药品管理,保证药品质量就是提升医疗质量,确保患者用药安全有效率的重要环节,医院药学科必须根据医疗、科研的实际须要,以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定,强化医院药剂管理,汪把订货、看管、采用第一关,为人民身心健康服务。

一、西药管理(一)订货药库管理人员负责管理全院的药品采购供应工作,根据每月由微机输入各类药品消耗动态及库存情况,按时基本建设药品分期采购计划,报经院筹办研究批准后方可订货,在供应正常情况下库存量通常为2~4个月,特别注意化解药品短缺与积压两方面矛盾,再好不过用药规律,把握住药品市场动态,掌控供求信息,汪把质量关,不入“三无”及伪劣药品和非药品,通畅购药渠道,秉持按主渠道非处方药,完善外部调整网络和内部流通体系,预知药品前景,把握住最佳购得时机,对救治短萼药品积极主动非政府发货,确保医疗须要。

(二)验收购进、调进或退库药品,由药房主管严格验收。

对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对,全部合格逐项填写药品验收入库记录本,经与原始单据核对无误,采购、保管人员签字后方可入库(入库后系统入库时间不得超过一天),入库后交相关领导签字办理转帐付款手续。

医院药品管理制度(3篇)

医院药品管理制度(3篇)

医院药品管理制度一、总则为规范医院药品管理工作,提高药品安全管理水平,保障医院医疗质量和患者用药安全,特制定本制度。

二、管理原则1. 严格执行国家和地方药品管理法规、政策和相关规定;2. 强化药品采购、储存、配送、使用和监测的全程管理;3. 把药品安全和患者权益放在首位,确保医疗质量和患者用药安全;4. 加强药品信息管理,确保药品的可追溯性;5. 加强对医务人员和患者的药品知识教育,提高药品合理用药水平;6. 建立健全医院药品管理责任体系,明确岗位职责。

三、药品采购管理1. 采购计划:根据医院的需求量、药物临床使用情况和库存情况等因素制定药品采购计划;2. 采购方式:按照法律法规和采购管理制度的要求进行采购,优先选择合格的生产企业和经销商;3. 采购合同:与供应商签订书面采购合同,明确供货时间、合同金额、质量标准和验收要求等;4. 采购审批:按照医院相关规定进行采购预算和采购计划的审批,确保采购的合理性和合规性;5. 药品质量控制:采购的药品必须具备合格供货证明、药品包装完好,有药品生产批准文号、药品注册证书以及药品标签等;四、药品储存管理1. 储存环境:建立药房、药库等药品储存场所,确保储存环境符合相关规定,如温湿度、通风设备、灭菌设备等;2. 储存条件:药品按照相关要求进行分类储存,并标注药品名称、批号、有效期等信息,并进行定期清点和盘点;3. 药品保质期:对药品进行定期检查,确保药品的质量有效期;4. 药品管理:药房、药库等药品储存场所必须由专人管理,严禁非授权人员进入。

五、药品配送管理1. 药品配送计划:根据医院临床需要制定药品配送计划,确保药物及时、准确到达科室;2. 配送流程:药品配送按照医院的相关规定进行,保证药品的完整性和数量准确性;3. 配送记录:对药品配送过程进行详细的记录,包括配送日期、药品名称、批号、有效期、数量、科室接收人等信息;4. 药品召回:如果发现药品存在质量问题,应及时进行召回,并进行相关记录和报告。

药品养护管理制度(精选16篇)

药品养护管理制度(精选16篇)

药品养护管理制度(精选16篇)药品养护管理制度 1为确保所陈列和储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题制定本制度。

1、药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。

2、依据陈列和储存药品的.流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。

3、做好温湿度检测和监控仪器,仓库用计量仪器及器具等的养护管理。

4、对储存的药品应每季度检查一次,一般第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%;对陈列的药品应每个月检查一次。

5、在药品养护中发现质量问题,应悬挂明显标志或马上撤下柜台并暂停上柜台,尽快通知质量管理人员进行复查。

6、养护人员应定期对药房的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。

药品养护管理制度 21.为规范本单位药房药品的储存与养护,确保药品质量,根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度,特制定本制度。

2.药品不得直接接触地面和墙壁,垛与墙的间距不小于30厘米,垛与顶的距离不小于30厘米,多余地面的间距不小于15厘米,以利于空气流通。

3.做好药品的分类储存工作,根据药品的性能及要求,分别存放于常温处、阴凉处、冷柜:药品应分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码;处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药应分开存放。

4.报废、待处理及有问题的药品,必须与合格品分开存放,并建立不合格品台账,防止错发或重复报损,造成帐货混乱的严重后果。

5.建立和健全药品养护组织,明确养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经县级以上药品监督管理部门培训,取得岗位合格证书后方可上岗。

6.养护人员应做好药房的温湿度监测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为:常温库0-30℃,阴凉库10-20℃,冷库2-10℃,相对湿度45%-75%),每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药房内温湿度。

药品养护的管理制度(5篇)

药品养护的管理制度(5篇)

药品养护的管理制度1为规范药品仓储养护管理,确保储存药品质里,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》,特制定本制度。

2建立和健全药品养护组织,配备与经营规模相适应的养护人员,养护人员应具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级含以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。

3坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效。

4质量管理部负责对养护工作的技术指导和监督,包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。

5养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作,根据库房温湿度状况,采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施,并做好记录。

每日上午9时、下午3时各记录一次库内温湿度。

6根据库存药品流转情况,按季度进行药品质量的养护检查,并做好养护记录,养护记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。

7对效期不足____个月的近效期药品,应按月填报“近效期药品催销表。

8对养护中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知质量管理部门进行复查处理。

9定期汇总、分析养护工作信息,并上报质量管理部。

药品养护的管理制度(2)是指在医疗机构、医药企业等药品使用单位中建立和实施的一套规范和管理要求,旨在确保药品的质量、安全和有效性,保障患者用药的权益。

下面将从药品养护的意义、管理制度的构建和实施、药品养护的具体措施等方面进行论述。

一、药品养护的意义药品养护是保证药品质量的重要环节,在医疗机构和医药企业中具有重要的意义:1.确保药品的质量安全。

药品是医疗工作的重要支撑,药品质量的好坏直接关系到患者的治疗效果和用药安全。

通过建立药品养护的管理制度,可以加强对药品的监管,确保药品质量的稳定和安全性。

2.提高药物治疗效果。

药品养护管理制度要求对药品进行合理的保存、使用和维护,避免药品在贮存、分配和使用过程中的污染和损坏,提高药品的药效和稳定性,从而提高药物治疗的效果。

医院病房药品管理制度(5篇)

医院病房药品管理制度(5篇)

医院病房药品管理制度1.病房内所有基数药品,只能供应住院患者按医嘱使用,其它人员不得私自取用。

2.病房内基数药品,应指定专人管理,负责领药、退药和保管工作。

3.每日清点并记录,检查药品,防止积压、变质,如发现有沉淀、变色、过期、标签模糊时,立即停止使用并报药房处理。

4.中心药房对病房内存放的药品要定期检查,并核对药品种类、数量是否相符,有无过期变质现象。

5.抢救药品必须放置在抢救车内,定量、定位放置,有定位图示,标签清楚,每日检查,保证随时急用。

6.特殊及贵重药品应注明床号、姓名,单独存放并加锁。

7.需要冷藏的药品(如。

冰干血浆、白蛋白、胰岛素等)要放在冰箱内,以免影响药效。

8.患者专用的药物,停药后及时退药。

9.病房毒麻药管理要求9.1病房毒麻药品只能供应住院患者按医嘱使用,其他人员不得私自取用、借用。

9.2设专柜存放,专人管理,严格加锁,并按需保持一定基数,每班交接班时,必须交接点清,双方用正楷签全名。

9.3医生开医嘱及专用处方后,方可给该患者使用,使用后保留空安瓿。

9.4建立毒麻药使用登记本,注明患者姓名、床号、使用药名、剂量、使用日期、时间,护士正楷签名。

10.高危药品的存放有规范,在病区不得混合存放高浓度电解质制剂(包括氯化钾、磷化钾及超过____%的氯化钠等)、肌肉松弛剂与细胞毒化等高危药品,必须单独存放,有醒目的标志,并有使用剂量的限制。

11.对夜间、节假日的临时紧急用药应能及时从药剂部门获得。

医院病房药品管理制度(2)1. 总则为了加强医院病房药品管理,确保患者用药的安全和有效性,提高药物利用效率,依据相关法律法规和医院规章制度,制定本制度。

2. 药品采购2.1 药品采购应符合相关法律法规和医院规定的采购管理程序。

2.2 采购药品应具备合法有效的药品批准文号,并按要求标注有效期、生产批号等信息。

2.3 采购药品应确保来源正规、质量可靠,可委托正规药品供应商进行采购。

3. 药品验收与入库3.1 验收人员必须具备药学专业知识,对采购的药品进行验收。

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药品管理制度
(一)药品采购、保管、存放制度
1.药剂科负责全院所有用药的采购和供应。

①采购药品前,由药库保管员根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,药品采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报上级审核,经审核同意后由药品采购员按计划采购;②药品入库,保管员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收,检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求符合,如有不符应报采购员进一步核实情况,必要时立即退货处理,以保证药库中无假、劣药品。

2.特殊药品的管理、使用,严格遵守《特殊药品管理制度》。

麻醉药品严格实行“五专”管理;毒剧药品、精神药品、贵重药品每日盘点,库房、药房帐目及实物数量务必保持一致;对临床科室的特殊药品,由药剂科不定期抽查其管理、保存及使用情况,发现问题及时上报并督促其整改,情节严重者按药品管理制度进行处罚。

3.根据《药品储存管理制度》,不同剂型药品须严格分区放置,不同剂型区域或货柜(架)上应悬挂醒目标示;高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜(架),并在该区域或该药柜(架)醒目位置悬挂标示牌。

4.落实《药品效期管理制度》,加强药品效期管理,做到先进先出;落实近效期挂牌警示制度。

各药房、药品库房及各病房在摆放药品时,应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧;每个月至少两次检查所有在
库或在架药品的效期,各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌,并记录;库房内存货效期在三个月内的药品,应视药品使用情况安排退货事宜;各病房到期药品应及时报废处理,并做好销毁记录。

5.落实《药品养护管理制度》,严格把握药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放药品,严防药品破损、霉变、失效,药品报损率<3‰。

药品库房、各药房每天查看库房内各处温湿度表,并记录,同时配备除湿机或通风设备;病室应保持药品存放区干燥、温度适宜,每天记录温湿度。

药品存放区域不得存放其它无关物品。

如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况,将严格按规定对药品养护者进行处罚。

6.各临床科室护士长应指定专人负责本科室药品管理及养护事宜。

(二)药房药师应在充分尊重医师的处方权的前提下,重视并坚持合理行使药师的审方权。

各药房应严格执行《处方管理办法》、《药品调配使用管理制度》等相关法规、制度,严格执行“四查十对",力争准确率达100%,出门差错<0.1‰。

1.配方人员收到处方后应先查看患者科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名,内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回;
2.药师应当对处方用药适宜性进行审核。

包括下列内容:
1)对规定必须做皮试的药物,审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;
2)审核处方用药与临床诊断的相符性;
3)审核剂量、用法;
4)审核剂型与给药途径;
5)审核是否有重复给药现象;
6)审核是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。

经处方审核后,认为存在用药安全问题时,药师应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药师应当签名,同时注明时间。

药师发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品。

3.严格执行特殊药品专用处方制度,非专用处方不得调配,并与医师联系请其使用专用处方纸重新处方;
4.落实抗生素分级使用制度,发现越级使用或超剂量使用的应暂停调配并及时与医师联系,必要时请医师双签字或请上级医师签字;
5.发放药品前应查对药品的名称、规格、数量与处方是否一致,检查药品外观性状、
标签,看有无变质,是否过效期;发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量;
6.配方、核方人员均应在处方上签字。

(三)根据《指导合理用药工作制度》,药师应及时向患者及医师提供准确的药物使用帮助,保障用药安全。

1.门诊、急诊药房窗口药师在发放药品时应清晰、简要地,按药品说明书或处方医嘱,向患者或其家属进行相应的用药交待与指导,包括
每种药品的用法、用量、注意事项等。

并保证自己的语气、语调易于使患者或其家属接受。

2.门诊药房常设临床药师一名,根据《药物咨询窗口管理制度》,
负责解答医师、患者及其家属用药咨询、提供药品信息。

3.为弥补病区药房药师不能直接查看医师处方行使审方权的缺陷,病区临床药师应定期深入病房,查看患者病历和用药记录,一旦发现不合理用药,应及时与临床医师沟通,修改用药方案,减少药疗损害;同时接受临床医师用药咨询,必要时参与制定药疗方案,保障用药合理、安全、有效。

4.作好药物不良反应监测,协助临床医师及时发现和上报药物不良反应,并将相关信息实时反馈至临床一线,确保用药安全。

5.定期深入各临床科室,检查药品(特别是大输液)存放条件是否适宜,大输液是否与其他剂型分区存放、不同品种输液是否混放、护理人员取用大输液时是否做到了先进先出、护理人员使用大输液前是否执行“三查七对”等,以此帮助护理人员加强效期管理及正确存放、使用大输液。

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