第三章护理研究设计

第二类错误（用β表示）：错误地把有效的治疗案例判 为无效的危险性，即假阴性错误。
➢7、容许误差δ
即预计样本统计量和相应总体参数的最大相应误差 控制在什么范围，常取可信区间长度之半。在其他条件确 定的情况下，δ越小，所需样本含量越大。
二、设立对照
• （一）空白对照
• 指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施 加干预措施，而对照组未施加任何干预措施， 经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比 较。空白对照中，相比较的两组数据来自不同 的受试者。
• 不设专门的对照组，而是几个实验组互相对 照。
坏血症的治疗
• 1747年5月20日，Lind医生将12名病情相似的患者带到一艘船上。分6 组，每组两人，分别给予一下6种干预：
• A组：每天饮一夸脱苹果汁 • B组：25滴硫酸丹剂，每天三次 • C组：服2匙醋 • D组：饮海水，服少量缓和泻药 • E组：每天2个桔子，一个柠檬 • F组：每天服用大蒜。芥子等成分组成的干药
变量的类型
• 数值变量：定量，可测，（血压、身高、体重）
• 分类变量：定性，不同类别
•
1）无序分类变量：治愈、未治愈；
•
A、B、AB、O血型
•
2）有序分类变量：又称等级变量
•
优、良、中、差
•
数值变量
156cm,1 67cm,17 5cm..
无序分类
标准范围： 155~175c m 正常~不正常 两类
• （一）完全随机分组实验设计
• 又称单因素设计，将受试对象随机地分配到各个 处理组中进行实验观察或分别从不同总体中随机 抽样进行对比观察。
• 优点：设计和统计分析比较简单 • 缺点：只能分析一个因素，效率不高
• （二）配对设计和配伍组设计
• 配对设计是将研究对象条件相同或近似者配成对 子，分别给予每对中的2个受试对象以不同的处理 。
得到独立的样本进行分析研究 。
缺点：当分层使各层个体含量不相等可导致各层样本比例失衡。 注意：分层指标的选择应能使层内差异较小，层间差异较大。
概率抽样--整群抽样
方法：
将总体中所有的个体按某种属性分成若干个群体，再从所有 的群体中随机抽取一部分群体构成样本。
适用情况：
由于时间等原因不能进行简单随机和分层随机抽样；或组成 总体的个体名单不明确。
其中Lind医生的试验将病情最重的两名患者分到D组泻药是当时最流 行的治病方法。 6月16日返航，所有患者病情都有好转，E组恢复最快最好。
三、随机分组
随机化：
• 1、被研究的样本是从总体中随机抽取的，即抽取 时要使每一观察单位都有同等的机会被抽取。
• 2、在全部实验中凡可能影响结果的一切顺序因素 一律加以随机化。
随机确定K（K<H），如K=6，按门牌号为6、16、26…1196，共抽取 120户居民进入样本
优点：抽样方法简单易行；进入样本的个体在总体中的分布均匀，
对总体的估计较准确。
缺点：当编号呈递增递减或有一定的周期性趋势时，抽样误差较
大。
概率抽样--分层抽样
方法：
按照与研究目的明显有关的某种特征将总体分为若干层， 然后从每一层内按比例随机抽取一定数量的个体，组成该层 的样本，各层样本之和代表总体。
实验性研究的特点
1
2
3
干 设立 随机 预 对照 化
干预
指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理 方法或措施，即处理因素。这些处理因素是研 究的自变量，其引起的结果是研究的应变量。
干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。
设立对照
是指将研究对象分为试验组和对照组，试验组接 受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组 的结果进行比较。目的是控制干扰变量的影响， 突出两组（或多组间）结果的差异和程度。
抽样（sampling）
从总体抽取部分观察单位获得样本的过程。
总体
样本
抽样过程
➢明确总体 ➢列出抽样标准
诊断标准 纳入标准 排除标准
➢选择合适的样本量和抽样方法
➢确定样本
选择研究对象的方法
概率抽样probability sampling：使用随机的方法进
行抽样，使总体中的每一个观察单位都有同样的几率被选入样本
优点：研究个体进入样本完全随机，使概率抽样中最基本的方法。 缺点：研究对象较多时，将所有对象统一编号往往难以做到。
例:单纯随机抽样--抽签法
准备从某校 2000名学生中抽取100人调查考试焦虑问题
对2000名学生编号并做成签号 混匀签号
随机抽取100个签号 签号对应100名学生为调查对象
例：单纯随机抽样--随机数字表法
• 2、人群的同质性
• 如果所考察的研究人群相对同质，即个体之间的变异性较小，则所需 要的样本量较小。
• 3、研究对象的中途退出率
• 在确定样本量时应考虑到被试者可能会退出的现象，从而相应纳入较 多的被试者。
• 4、观察变量的多少
• 通常所观察的自变量或外部变量越多，所需要的样本数越多。
➢5、检验水准（a值）
第四章 护理研究设计
教学目标
• 掌握抽样过程及方法 • 掌握实验性研究的特点 • 掌握非实验性研究的分类和特点 • 熟悉常用的实验性研究设计 • 熟悉偏倚的产生原因、类型和控制方法 • 了解常用实验性研究的设计方法
授课目录
1 研究设计的主要内容
2
研究设计的类型
3
影响科研质量的因素
第一节 研究设计的主要内容
例：分层抽样法
为研究某医院护士心理应激水平，准备抽取200人作为样本
该医院本科学历护士10%，大专学历护士50％，中专学历护士40％， 样本按分层抽样法（200x10%+200x50%+200x40%）分别从本科、大专、 中专学历护士中随机抽取20、100、80人，合起来组成样本。
优点：层内具有均质性，样本对总体的代表性更好；各层可分别
非概率抽样：抽样时未采取随机的方法，总体中的每个个体并非
由相同的几率进入样本。
抽样方法
概率抽样(随机)
• 单纯随机抽样 • 系统抽样 • 分层抽样 • 整群抽样
非概率抽样(非随机)
• 便利抽样 • 目的抽样
概率抽样--单纯随机抽样
方法：将全体研究对象统一编号，再用随机数字表、计算机随机抽
样、或抽签的方法随机抽取部分个体组成样本
比较
（三）自身对照
对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果进 行观察或测量，以评价干预措施的效果如何。 自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一 组样本。
自身对照示意图
研究对象
结果1
干预前
干预措施
比较
结果2
干预后
• （四）标准对照
• 即不设立对照组，而是用标准值或正常值做 对照。
• （五）相互对照
样本含量
样本含量过小
样本含量过大
指标不稳定 检验效能低
增加研究困难 难于控制条件 浪费人力物力
确定样本大小应考虑的因素：
• 1、研究的性质
• 深入的质性研究，样本量要求比较பைடு நூலகம்，通常在100例以下。
• 定量研究中研究者通常采用正式的统计程序来检验假说，如果样本量 过小，则不能充分解释结果的统计学意义，所需要的样本量要相对大 一些。
本次研究允许的第一类错误概率，是统计学上的显著水平。a在 假设检验前人为指定，一般为0.05或0.01，a越小所需样本量越大， 另外还应明确是单侧或双侧检验。
第一类错误（用a表示）：在统计学假设检验中，错误 地把治疗无效的案例判为有效的危险性，即假阳性错误。
➢6、检验效能（1-β）
又称把握度，即在特定的α水准下，若总体间确实存在差异，该 研究能发现此差异的概率。（1-β）越大，所需样本含量越大。一般 取β为0.2，此时，检验效能为0.8。β表示第二类错误的概率。
概率抽样--系统抽样
又称等距抽样
方法：先将总体的每个研究个体按某一特征顺序编号，并根据抽样比 例（样本含量与总体含量之比）规定抽样间隔H，再随机确定一个 小于H的数字K，以K为起点，每间隔H抽取一个研究个体组成样本。
例：系统抽样法
准备在某社区共1200户居民中抽取120户做家庭 功能调查
按门牌号对1200户居民进行编号 计算抽样间隔H=总体含量/样本含量 =1200/120=10
设立对照组的要求
均衡性
各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、 可控制的非实验因素的分布尽量保持一致。
随机化
随机抽样：总体中的每一个体有同等机会被
抽取作为研究对象
随机分组：每个研究对象有同等机会被分配
分到试验组和对照组
实验性研究的优点
– 是检验因果假设最有说服力的一种研 究设计
– 最大限度地控制了干扰因素对所施加 的处理因素的可能结果的影响，得出 的结论比较客观和可靠。
等级变量
女生身高属性： 145-150半残不残 150-160萌妹身高 160-165 公主身高 165-170 女神身高 170-175女汉子身高
180-190没有男朋 友请节哀！
五、预试验
• 预实验pilot study
• 也称可行性研究或试验研究。是在正式开始研究 工作前先做的一些小规模试验，目的是为确认课 题设计中有无需要修正的地方，同时也可熟悉和 摸清研究条件。
研究者根据自己的专业知识和经验以及对调查总体的了解，有意识的 选择某些研究对象。
适用范围：
适于某些新技术措施，在探索性、前瞻性研究中常用；质性研究中常 用。
缺点：
没有客观指标来判断样本的代表性。
（二） 样本含量估计
样本含量（sample size）
是按照总体客观存在的性质与特征和 研究者所欲承担的误差风险而决定的 最小样本量。
• 配伍组设计师配对设计的扩大，配伍组设计中的 每一“配伍组”包含多个受试对象，分别给予多 种处理。
四、确定研究变量和指标
• 指标是研究中用来反映研究目的的一种现象标志 ，也是确定的研究资料项目。
• 选择指标要注意：客观性、合理性、特异性、重 现性、正确性、可行性
• 选指标最基本的要求是能具有达到预期目的的性 能，要能如实反映研究设计的目的，要能使观察 者从中获得准确的结果和科学的判断。
• 避孕药有无致癌（自然发生）
• 化学诱癌（自然发生） • 疫苗预防（肝炎）发病率
空白对照示意图
A组（试验组） 干预措施
结果A
比较
B组（对照组） 无干预措施
结果B
• （二）实验对照
• 对照组施加部分实验因素，但不是所研究的处理 因素。
实验对照示意图
第一阶段 A组 B组 干预 常规 结果A 结果B
第二节 研究设计的类型
• 按照研究是否有人为的干预因素，可分为：
• 实验性研究（含类实验研究） • 非实验性研究
• 根据研究的性质来分：
• 量性研究 • 质性研究
定义
实验性研究（experimental study）是研究者采 用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素， 并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较 的一种研究方法。
实验性研究的局限性
– 临床研究中，干扰变量的控制比较困 难。
– 伦理的原因，有时很难做到完全随机 分组。
常用的实验性研究设计
• 实验前后对照设计 • 单纯实验后对照设计 • 随机临床实验研究设计 • 析因设计
实验前后对照设计
设计要点：
将研究对象随机分为试验组和对照组， 试验组给予干预措施，对照组不给予干 预措施，得出自变量与应变量的关系。
类型 • 单纯整群抽样
• 两阶段抽样
优点：易组织实施，节省人力物力，
适用于大规模调查
缺点：抽样误差较大
抽样误差从 低到高排序
非概率抽样--便利抽样
方法：用最容易找到的人为研究对象。如护士调查本病区
的病人。
优点：方便易行 缺点：代表性和准确性最差，分析结果时要慎重。
非概率抽样--目的抽样
方法：
实验前后对照设计模式
研 随 试验组 究机
对分 象 组 对照组
前 干预 后
测
测
量
量
单纯实验后对照设计
设计要点: 将研究对象随机分为试验组和对照组，只有
试验组给予干预或处理因素，然后观察或测量 所研究的应变量，比较两组结果的不同。
单纯实验后对照设计模式
研 随 试验组 究机
一 确定研究对象
总体(population)
根据研究目的确定具有相同性质的 个体所构成的全体，总体所包含的范围 随研究目的不同而改变。
样本（sample）
从总体中抽取、进行研究的部分 观察单位组成的集合称为样本。
抽样目的在于用样本信息推断总体 特征。
样本必须对于其所属的总体具有代 表性。
选择研究对象的方法
对2000名学生进行编号
随机表中任意指定一数字，向任一方向摘录四个数字为一组，共 100组。
大于2000，小于或等于4000则减2000， 大于4000，小于或等于6000则减4000，
余数相对应学生编号即为样本
如随机数字为2050、5112、1125，则编号为50、112、1125的学生进 入样本