关于对神经血管介入外周血管介入和综合介入技术实行准入管理的通知附件1.2
国家卫生健康委能力建设和继续教育介入进修与培训基地(外周血管专业)认定遴选标准
国家卫生健康委能力建设和继续教育介入进修与培训基地(外周血管专业)认定遴选标准国家卫生健康委能力建设和继续教育介入进修与培训基地(外周血管专业)认定遴选标准一、引言国家卫生健康委员会对外周血管专业的认定和遴选标准具有重要意义。
外周血管疾病是一类常见的血管疾病，包括动脉病变、静脉曲张等疾病。
建立和完善外周血管专业的认定和遴选标准，对于提高医疗水平、保障患者健康具有重要作用。
二、国家卫生健康委对外周血管专业认定的重要性1. 提高医疗水平外周血管疾病的治疗需要医生具备专业的知识和技能。
国家卫生健康委对外周血管专业进行认定和遴选，有助于提高医生的专业水平，提升医疗水平，为患者提供更好的医疗服务。
2. 保障患者健康外周血管疾病如果得不到及时有效的治疗，会给患者的身体健康造成严重影响。
通过对外周血管专业的认定和遴选，可以确保患者接受到专业化、标准化的治疗，保障患者的健康。
三、国家卫生健康委外周血管专业认定标准的内容1. 专业知识要求国家卫生健康委对外周血管专业的认定标准包括医生所需的专业知识和技能要求。
医生需要掌握外周血管疾病的诊断、治疗和手术技术，具备丰富的临床经验和医疗技能。
2. 师资队伍要求国家卫生健康委认定的外周血管专业机构需要拥有一支高水平的师资队伍。
这些师资应具备丰富的临床经验，专业技术过硬，能够为学员提供优质的教学和培训服务。
3. 教学设施和条件要求认定的外周血管专业机构应该具备良好的教学设施和条件。
包括现代化的医疗设备、标准化的手术室和实验室，为学员提供良好的学习和实践环境。
四、国家卫生健康委对外周血管专业认定的程序1. 申请阶段医疗机构首先需要向国家卫生健康委提出外周血管专业认定的申请，提交相关的材料和证据。
2. 评审阶段国家卫生健康委将对申请材料进行审核，对医疗机构的专业知识、师资队伍、教学设施和条件等方面进行评估。
3. 认定结果公布经过评审合格的医疗机构将获得外周血管专业的认定资格，并被公布在国家卫生健康委的官方网站上。
关于对神经血管介入外周血管介入和综合介入技术实行准入管理的通知附件2.1
年月日
单位推荐意见
（盖章）
年月日
省辖市卫生局初审意见
（盖章）
年月日
省级专家
委员会
意见
省卫生厅考核认定结果
（盖章）
年月日
附件2-1
河南省神经血管介入技术
免予培训医师认定申报表
姓名
工作单位
填表时间
河南省卫生厅印制
二○一三年一月
姓名
性别
出生年月
申请级别
执业资格证号
执业范围
单位名称
所属部门
学历情况
第一பைடு நூலகம்历
毕业时间及学校
最高学历
毕业时间及学校
现任专业技术任职资格
系列
级别
取得时间
现从事专业及时间
工
作
简
历
本工
作开
展情
况及
科研
成果
临床工作:
连续从事神经血管介入诊疗临床工作年，近5年累计独立完成神经血管介入治疗病例例。血管造影严重并发症发生率%，神经血管介入诊疗相关死亡率%，近3年发生二级以上与神经血管介入诊疗相关的医疗事故例。
科研成果:
同行三名以上专家推荐意见(需附推荐信及专家单位公章)
推荐专家:所在单位:
推荐专家:所在单位:
神经血管介入诊疗技术管理规范
神经血管介入诊疗技术管理规范随着科技的进步，神经血管介入诊疗技术在临床上的应用越来越广泛。
这项技术通过介入导管将药物或器械送达特定的血管部位，用于治疗各种血管性疾病。
为了保证神经血管介入诊疗的安全性和有效性，需要制定管理规范，并加强对技术操作人员的培训和监督。
首先，对于神经血管介入诊疗技术的管理规范，需要明确技术操作的适应症和禁忌症。
只有在明确适应症的情况下才能进行介入治疗，例如脑卒中后遗症、脑动脉瘤等。
同时，也需要注意禁忌症的存在，例如严重的心脏疾病、未解决的感染等情况下不能进行该技术治疗。
其次，需要建立严格的医疗器械的选择和管理制度。
医疗器械的选择应当根据具体病情和治疗需要，选择适当的导管和器械。
而对于医疗器械的管理，则需要确保其质量和安全性。
医疗机构应该建立完善的器械采购、验收、存储以及使用后的处置等制度，确保医疗器械的可追溯性和安全性。
接下来，在神经血管介入诊疗技术的操作中，需要加强对技术操作人员的培训和监督。
技术操作人员应具备专业的知识和技能，熟悉器械的使用方法以及相关的解剖学知识。
医疗机构应该建立相应的培训计划和考核制度，对技术操作人员的能力进行评估和监督，确保其操作的准确性和安全性。
此外，需要加强对患者的知情同意和安全保护。
在进行神经血管介入诊疗技术前，医生应对患者进行详细的解释，告知治疗的目的、可能的风险和效果等，并取得其知情同意。
在操作过程中，需要加强对患者的监测和护理，确保其安全。
特别是一些高风险的手术，需要做好风险评估和应急处理的准备。
最后，神经血管介入诊疗技术管理规范的建立还需要与其他科室和专业进行合作。
例如与影像科合作进行影像的采集和解读，与麻醉科合作进行术前术中麻醉的管理等。
通过多学科的合作和协同，可以更全面地评估患者的病情和治疗效果，提升神经血管介入诊疗的品质和安全性。
综上所述，神经血管介入诊疗技术管理规范的建立对于保证其安全性和有效性至关重要。
医疗机构应制定明确的管理规程，并加强对技术操作人员的培训和监督。
卫生部综合介入诊疗技术管理规范及综合介入手术分级目录
卫生部综合介入诊疗技术管理规范及综合介入手术分级目录综合介入诊疗技术管理规范为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。
其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。
综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
（三）介入手术室（造影室）。
1.符合放射防护及无菌操作条件。
有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。
2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。
3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
（四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
（五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求：1.医疗机构基本条件。
具备下列条件之一：（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
（2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
心血管疾病、外周血管、神经血管、综合介入诊疗技术临床应用管理规范(2019年版)
目录心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (2)综合介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (13)外周血管介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (22)神经血管介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版） (33)附件1心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。
儿科专业心血管疾病介入诊疗技术临床应用参照本规范执行。
本规范所称心血管疾病介入诊疗技术，是指经血管穿刺途径进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）有卫生健康行政部门核准登记的心血管内科或心脏大血管外科等与开展心血管疾病介入诊疗技术相适应的诊疗科目，有与开展心血管疾病介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
1.心血管内科。
能规范开展心血管内科临床诊疗工作，床位不少于40张，其技术水平达到心血管内科专业科室的技术标准。
2.心血管外科或者心胸外科。
能规范开展心血管外科或者心胸外科临床诊疗工作，床位不少于20张，其技术水平达到心血管外科或者心胸外科专业技术标准。
3.介入手术室。
（1）符合放射防护及无菌操作条件。
（2）配备符合心血管介入诊疗功能要求的心血管造影机，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
（3）有主动脉内球囊反搏（IABP）设备。
（4）能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
（5）有相应的器械耗材和药品的管理设施、管理人员、管理制度。
（6）开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应配备符合相应手术要求的多导电生理记录仪。
4.重症监护室。
关于对神经血管介入外周血管介入和综合介入技术实行准入管理的通知附件
关于对神经血管介入外周血管介入和综合介入技术实行准入管理的通知附件神经血管介入外周血管介入和综合介入技术实行准入管理通知尊敬的各位专业医务人员：根据国家卫生健康委员会的要求，为了规范和管理神经血管介入外周血管介入和综合介入技术的使用，加强对患者的安全保障，提高医疗服务的质量，现将对该技术实行准入管理的通知附件公示如下：一、背景近年来，随着医疗技术的飞速发展，神经血管介入外周血管介入和综合介入技术在诊疗中的应用越来越广泛。
该技术通过经皮穿刺、导管植入等方式，对疾病进行治疗和干预，有效缓解患者病痛，提高治疗效果。
但由于技术的复杂性和潜在风险，为确保医疗安全，有必要对其进行准入管理。
二、准入管理的必要性神经血管介入外周血管介入和综合介入技术作为一种高风险技术，其操作要求精细、风险较高。
将该技术纳入准入管理范畴的目的是为了保证技术的安全性、有效性和可操作性，杜绝低水平的技术应用，确保患者的权益和医疗服务的质量。
三、准入管理的要求1. 资质条件：从事神经血管介入外周血管介入和综合介入技术的医务人员应具备相关学历和职称，并具备相关培训和实践经验。
2. 设备条件：医疗机构应配备符合标准要求的设备和设施，确保操作的安全性和有效性。
3. 监管要求：医疗机构应建立完善的质量管理体系，制定相关操作规范和操作流程，并定期进行技术培训和继续教育，持续提升医务人员的专业水平和技术能力。
4. 质量评估：医疗机构应对神经血管介入外周血管介入和综合介入技术的使用进行定期评估和审查，确保技术操作符合规范要求，并及时纠正不符合标准的情况。
四、准入管理的实施1. 相关机构：国家卫生健康委员会将组建专业的专家委员会，负责对神经血管介入外周血管介入和综合介入技术的准入管理进行审核和评估。
2. 申请程序：医疗机构或医务人员可向国家卫生健康委员会提交准入管理申请，提交材料应包括相关资质证书、设备和设施的认证报告、操作规范和操作流程的制定，以及质量管理体系的建立情况。
神经血管介入诊疗技术管理规范
神经血管介入诊疗技术管理规范神经血管介入诊疗技术是一种用于诊断和治疗神经血管疾病的先进医疗手段，包括脑血管造影、颈动脉支架置入术、颅内动脉瘤栓塞术等。
这些技术的应用为许多患者带来了新的希望，但同时也伴随着一定的风险。
为了确保神经血管介入诊疗技术的安全、有效开展，保障患者的健康权益，制定严格的管理规范显得尤为重要。
一、医疗机构基本要求开展神经血管介入诊疗技术的医疗机构应当具备相应的资质和条件。
首先，医疗机构应当为三级医院，具有卫生行政部门核准登记的神经内科、神经外科或者放射介入科等相关诊疗科目。
其次，医疗机构要有完善的医疗质量管理体系，能够对医疗质量进行有效的监控和评估。
在硬件设施方面，医疗机构应当配备数字减影血管造影机（DSA）等开展神经血管介入诊疗技术所需的设备，并保证设备性能良好、运行稳定。
同时，要有专门的介入手术室，符合无菌操作和放射防护的要求。
此外，医疗机构还应当具备完善的急救设备和应急处理能力，能够在紧急情况下对患者进行及时有效的救治。
二、人员基本要求从事神经血管介入诊疗技术的医务人员需要具备较高的专业素养和资质。
医师应当取得《医师执业证书》，执业范围为内科、外科或者医学影像和放射治疗专业，并具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
医师还需要经过省级卫生行政部门认定的神经血管介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格，或者具备在境外医疗机构接受神经血管介入诊疗技术培训的经历，或者在国内知名医疗机构接受神经血管介入诊疗技术系统培训和进修学习经历。
护士应当取得《护士执业证书》，并经过神经血管介入诊疗技术相关专业培训。
技术人员也应当经过相关专业技术培训，熟悉设备的性能和操作规范。
三、技术管理基本要求医疗机构应当制定神经血管介入诊疗技术的临床应用规范和操作流程，并严格执行。
在开展诊疗活动前，应当对患者进行充分的评估，包括病史采集、体格检查、影像学检查等，以明确诊断和制定合理的治疗方案。
在手术过程中，医务人员应当严格遵守操作规范，密切观察患者的生命体征和病情变化，及时处理可能出现的并发症。
医院外周血管介入诊疗技术管理规范(2019年版)
医院外周血管介入诊疗技术管理规范(2019年版)医院外周血管介入诊疗技术管理规范一、医疗机构基本要求医疗机构应当具备外周血管介入诊疗技术所需的设备、设施、人员和管理制度，确保安全、有效、规范的诊疗服务。
医疗机构应当建立外周血管介入诊疗质量管理体系，包括制定技术操作规范、建立质量控制和质量评估体系，定期开展技术操作质量评估和不良事件分析。
医疗机构应当建立外周血管介入诊疗病历管理制度，确保病历记录真实、完整、规范，病历保存时间不少于30年。
医疗机构应当建立外周血管介入诊疗安全管理制度，包括安全风险评估、安全培训和安全事件报告等环节，确保患者安全。
二、人员基本要求医疗机构应当配备具备外周血管介入诊疗技术操作资格的医师、技师和护士等专业人员，其中主治医师应当具备外周血管介入诊疗技术操作资格。
医疗机构应当对外周血管介入诊疗专业人员进行定期培训和考核，确保其技术操作符合规范要求。
医疗机构应当建立外周血管介入诊疗专业人员的职业技能档案，记录其培训、考核和技术操作情况，定期进行绩效评估。
三、技术管理基本要求医疗机构应当建立外周血管介入诊疗技术操作规范，包括手术准备、手术操作、术后处理和并发症处理等环节，确保操作规范、安全、有效。
医疗机构应当建立外周血管介入诊疗设备的质量控制和维护管理制度，包括设备验收、定期维护和故障处理等环节，确保设备正常运转、技术操作安全。
医疗机构应当建立外周血管介入诊疗质量评估体系，对技术操作质量和疗效进行评估，发现问题及时纠正和改进。
四、培训医疗机构应当定期组织外周血管介入诊疗专业人员进行技术操作培训和考核，确保其技术操作符合规范要求。
医疗机构应当建立外周血管介入诊疗专业人员的继续教育制度，鼓励其参加国内外学术会议和培训，提高专业水平。
医疗机构应当加强外周血管介入诊疗团队的协作和沟通，促进技术操作的规范和协调。
五、其他管理要求医疗机构应当建立外周血管介入诊疗的信息管理制度，包括患者信息、技术操作信息、质量评估信息和安全事件信息等。
神经血管介入诊疗技术管理规范
神经血管介入诊疗技术管理规范神经血管介入诊疗技术是一种应用于神经系统血管疾病的治疗手段，通过导管等器械进入患者体内，对血管进行操作和治疗，以达到病变纠正和症状改善的目的。
为确保神经血管介入诊疗技术的安全和有效运用，管理规范十分重要。
本文将详细介绍神经血管介入诊疗技术管理规范，包括设备设施、人员培训、操作要求及安全保障等方面。
一、设备设施1. 所有神经血管介入诊疗设备应符合国家相关标准，并经定期检测和维护。
2. 神经血管介入诊疗室应具备良好的环境条件，包括空气洁净度、温度和湿度控制等，以确保手术操作的安全性和可行性。
3. 神经血管介入诊疗设施应配备必要的辅助设备，如血液透析机、心电监护仪等，以满足患者的治疗需求和应急情况。
二、人员培训1. 神经血管介入诊疗技术人员应具备相关医学背景和资格，并接受专业培训，熟悉介入设备和操作流程。
2. 所有技术人员应持有相关操作证书，并定期参加继续教育，以更新知识和提升技能水平。
3. 高级技术人员应具备丰富的临床经验，并能够应对复杂的手术操作和意外事件。
三、操作要求1. 手术前，技术人员应详细了解患者的病史、诊断及手术需求，制定个性化的手术方案。
2. 手术操作前，应进行必要的检查和准备，如术前放置静脉通路、测量患者的生命体征等。
3. 手术过程中，操作人员应密切配合，保持沟通畅通，确保手术的顺利进行。
4. 手术结束后，要及时记录手术过程、治疗效果和并发症等信息，并进行评估和总结。
四、安全保障1. 操作人员应严格遵守无菌操作规范，使用无菌器械和材料，并经常进行手卫生。
2. 注意放射线防护，合理减少手术中的辐射暴露量，保护患者和操作人员的健康。
3. 建立健全的事故应急预案，为手术中的各种意外情况做好准备，并及时采取措施加以处理。
4. 定期进行设备维护和质量检查，确保设备的稳定性和可靠性。
5. 对可能发生的并发症进行风险评估，并制定相应的预防措施和处理方案。
综上所述，神经血管介入诊疗技术的管理规范对于保障患者的安全和治疗效果至关重要。
国家卫生健康委办公厅关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范的通知
国家卫生健康委办公厅关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范的通知
文章属性
•【制定机关】国家卫生健康委员会
•【公布日期】2019.11.15
•【文号】国卫办医函〔2019〕828号
•【施行日期】2019.11.15
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】诊断标准
正文
国家卫生健康委办公厅
关于印发心血管疾病介入等4个介入类诊疗技术临床应
用管理规范的通知
国卫办医函〔2019〕828号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：
为加强介入诊疗技术管理，促进适宜技术推广，保障医疗质量安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》，我委组织对心血管疾病介入、综合介入、外周血管介入和神经血管介入4个介入类诊疗技术临床应用管理规范进行了修订。
现印发给你们，请遵照执行。
《卫生部办公厅关于印发<心血管疾病介入诊疗规范（2011年版）>的通知》（卫办医政发〔2011〕107号）、《卫生部办公厅关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知》（卫办医政发〔2012〕87号）、《卫生部办公厅关于印发外周血管介入诊疗技术管理规范的通知》（卫办医政发〔2012〕88号）、《卫生部办公厅关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知》（卫办医政发〔2011〕89号）自本通知印发之日起废止。
附件：1.心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）
2.综合介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）
3.外周血管介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）
4.神经血管介入诊疗技术临床应用管理规范（2019年版）
国家卫生健康委办公厅
2019年11月15日。
介入诊疗技术管理手册
介入诊疗工作手册科室：___________ 年度:___________ 武汉大学中南医院医务处监制1目录1。
介入诊疗技术临床应用管理制度。
...。
.。
....。
.3 2。
介入诊疗医师资质授权及再授权管理制度与流程.。
.。
.。
.。
.。
.。
......6 3.介入诊疗质量与安全指标。
..。
.。
.。
.。
.。
..。
...。
..。
.。
..8 4.本科室介入诊疗工作领导小组...。
..。
.。
.。
.。
..。
.。
.。
.。
..9 5.介入工作人员档案.。
.。
.。
.。
..。
.。
..。
.。
.。
....。
..。
10 6.介入手术登记表。
.。
.。
.。
......。
..。
...。
.。
.。
..。
.。
.。
.。
.。
12 7。
武汉大学中南医院介入诊疗工作质量与安全统计表..。
.....。
.。
..。
32 8。
“血管造影严重并发症”统计表。
..。
.。
.。
..。
..。
.。
..。
.36 9.介入诊疗医师工作量统计表.。
.。
..。
..。
..。
.。
..。
.。
.。
...37 10.导管室质量与安全考核标准自查表..。
.。
.。
....。
.。
.。
.。
....。
41 11。
介入诊疗技术年度总结。
.。
...。
.。
..。
.。
.。
.。
.....。
.。
.。
.。
45 12。
附录：附录一：卫生部办公厅《关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知》.。
46 附录二：卫生部办公厅《关于印发神经血管介入诊疗技术管理规范的通知》52 附录三：卫生部办公厅《关于印发外周血管介入诊疗技术管理规范的通知》57 附录四:卫生部办公厅《关于印发心血管疾病介入诊疗技术管理规范的通知》63 附录五：介入手术分级目录。
..。
..。
.。
..。
.。
.。
.。
..。
.。
69 2武汉大学中南医院介入诊疗技术临床应用管理制度一、本制度所称介入诊疗技术是应用现代高科技手段进行的一种微创性治疗,即在医学影像设备的引导下,将特制的导管、导丝等精密器械引入人体，对体内病灶进行诊断和局部治疗。
二、从事介入诊疗技术人员基本要求 (一）介入诊疗医师资质要求 1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业及影像诊断与放射治疗专业医师。
新技术、新项目准入管理制度
医疗技术准入和分类管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类准入管理1、第一类医疗技术项目（附件5）：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》（附件6）。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》（附件7）。
三、新技术、新项目准入申报流程1、开展新技术、新项目的临床医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述（1）拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；（4）技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等各种支撑条件；（6）详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
心血管疾病介入诊疗技术管理规范
综合介入诊疗技术管理规范为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。
其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。
综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
（三）介入手术室（造影室）。
1.符合放射防护及无菌操作条件。
有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。
2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。
3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
（四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
（五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求：1.医疗机构基本条件。
具备下列条件之一：（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
（2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
神经血管介入诊疗技术管理规范
神经血管介入诊疗技术管理规范关键信息项：1、神经血管介入诊疗技术的适用范围2、开展神经血管介入诊疗的医疗机构要求3、从事神经血管介入诊疗的医务人员资质4、神经血管介入诊疗的设备与设施要求5、诊疗流程与质量控制标准6、患者知情同意与风险告知程序7、并发症的预防与处理措施8、培训与继续教育要求9、监督与评估机制1、适用范围11 本规范所指的神经血管介入诊疗技术包括但不限于脑血管造影、颈动脉支架置入术、颅内动脉瘤栓塞术等。
12 适用于因脑血管疾病需要进行介入诊断和治疗的患者。
2、开展神经血管介入诊疗的医疗机构要求21 医疗机构应具备相应的诊疗科目，如神经内科、神经外科等。
211 设有介入手术室，并符合相关的建筑布局和消毒隔离要求。
212 具备完善的医疗设备，包括血管造影机、高压注射器、心电监护仪等。
22 建立完善的质量控制体系，定期对诊疗技术进行评估和改进。
221 制定并严格执行医疗质量管理制度，包括病历书写规范、医疗安全制度等。
3、从事神经血管介入诊疗的医务人员资质31 医师应取得《医师执业证书》，执业范围为相关专业。
311 具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。
312 经过省级以上卫生行政部门认定的神经血管介入诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
32 护士应具备相关专业护理资质，熟悉神经血管介入诊疗的护理流程。
4、神经血管介入诊疗的设备与设施要求41 血管造影机应性能良好，具备数字减影功能和三维成像功能。
411 配备完善的辐射防护设备，保障医务人员和患者的安全。
42 介入手术室应配备急救设备和药品，如除颤仪、急救药品等。
421 具备良好的通风和照明条件。
5、诊疗流程与质量控制标准51 患者就诊时，应进行详细的病史采集和体格检查，评估是否适合神经血管介入诊疗。
511 完善术前相关检查，如血常规、凝血功能、肝肾功能等。
52 制定个性化的诊疗方案，明确手术目的、方法和风险。
521 术前应向患者及家属充分告知手术风险和并发症，签署知情同意书。
介入诊疗技术管理规范
《介入诊疗技术管理规范》实施细则与管理流程1.目的：为确保医疗安全，明确各级人员职责与工作运行体系，特制定本实施细则与管理规范，望各相关人员认真执行，各负其责，违者自负。
2.使用范围：本细则适用于医院。
3.定义：无4.内容：4.1 行政体制：介入治疗手术室归属介入科统一管理，介入科主任为管理责任者。
其他临床科室从事介入治疗获得准入资格后，由介入科安排适当的介入手术日。
4.2 设备条件：开展介入治疗必须具有相应的血管造影设备、配套器材、抢救设施和各种常用急救药品。
4.3 人员准入：普通介入医师：4.3.1 取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业、外科专业、医学影像和放射治疗专业或与开展的介入诊疗相适应的临床专业；4.3.2 有3年以上心血管、脑血管、外周血管或综合介入临床诊疗工作经验；4.3.3 经过省级卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格，开展三级以上介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：4.3.3.1 有5年以上介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
4.3.3.2 经卫健委介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。
4.3.3.3 专业护士及其他技术人员经过相关介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。
4.3.3.4 手术者必须由主治医生以上职称人员担任，经介入考评小组讨论通过医务科同意后准入，技师和护士由介入科室主任准入。
4.3.3.5 各专科介入医师资质同时满足国家卫健委最新颁布的介入诊疗技术规范，并按要求具体执行。
4.3.4 介入治疗室消毒无菌管理：按一般手术室管理要求，建立严格的消毒灭菌制度，介入治疗的主要器械的消毒灭菌必须遵照国家相关制度规定和医院感染管理的要求，要求来源可追溯，购入有授权。
每一例介入诊疗器材使用者的病历中均有器材使用的识别标识记录。
禁止重复使用一次性器械、物品，用后常规销毁，并有记录。
4.3.5 介入手术的实施及其术前术后管理，严格按后述“介入手术管理规范”执行。
神经血管介入诊疗技术管理规范
神经血管介入诊疗技术管理规范神经血管介入诊疗技术管理规范旨在规范神经血管介入手术操作、诊疗流程以及后续管理工作，保证手术的安全性和有效性。
遵守该规范可以提高手术成功率，减少手术风险，为患者提供更好的医疗服务。
一、技术操作规范1. 神经血管介入诊疗技术操作必须由专业资质的医疗人员进行，确保技术熟练度和经验丰富。
2. 在手术前，医生需仔细审查病例资料，包括患者的病史以及各项检查结果，确保手术的准确性和有效性。
3. 手术操作需要在手术器械清洁、消毒和灭菌的条件下进行，减少感染风险。
4. 操作时，应准确掌握造影剂的用量和注射速度，避免造成过量使用或不当注射，对患者造成不良影响。
5. 操作完毕后，应对患者进行必要的术后观察和护理，及时发现并处理可能出现的并发症。
二、诊疗流程规范1. 神经血管介入手术前，医生需与患者充分沟通，了解患者的病情和需求，并向患者详细解释手术过程和可能发生的风险及并发症。
2. 手术操作前，必须进行术前准备，包括对患者进行体格检查、心电图、实验室检查等，确保患者的手术安全。
3. 手术时需在有专业监护设备的条件下进行监测，定期记录患者的生命体征，如血压、心率、氧饱和度等。
4. 手术过程中，医生应随时与患者保持沟通，了解患者的状况，及时调整操作方法和治疗策略。
5. 手术结束后，医生需向患者和家属解释手术结果和注意事项，提供必要的术后护理指导。
三、后续管理规范1. 手术结束后，医生需要及时记录手术过程和结果，并将相关资料归档，以备后续参考和管理。
2. 对于手术过程中发生的并发症，医生需及时与患者沟通，解释原因和采取相应的处理措施，并记录在医疗文件中。
3. 术后定期随访，对术后患者进行观察和检查，评估手术效果，并采取相应的治疗措施。
4. 对于手术效果不佳或者出现并发症的患者，医生需及时与相关科室协作，提供进一步治疗和康复建议。
5. 医院需要对神经血管介入诊疗技术进行常规的质量评估和管理，确保技术水平和服务质量的提升。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件1-2
河南省医疗机构开展
外周血管介入技术申请表
申请单位
所属部门
申请日期
河南省卫生厅印制
二○一三年一月
填写说明
一、申请机构在填写申请书之前，应仔细阅读卫生部《外周血管疾病介入诊疗技术管理规范》。
二、本申请书应附如下资料：
1、医疗机构执业许可证（复印件）;
2、拟开展外周血管疾病介入诊疗技术的执业医师和拟开展的外周血管疾病介入诊疗技术相适应的其他专业技术人员名单及其专业履历；
3、近五年开展外周血管疾病介入诊疗技术临床应用详细情况。
三、申请书各项内容，必须实事求是，逐项认真填写。
表达要明确、严谨，字迹要清晰易辨。
对填写不符合要求，资料不完备的申请书将予以退回，重新填写申报。
经审查，若填写内容不真实，则取消申请资格。
四、医疗机构诊疗科室基本情况表格中，拟申请开展一、二级外周血管介入诊疗手术的机构需符合表中1-8条考核要求。
拟申请开展三级以上外周血管介入诊疗手术机构申请，需全部符合1-17条考核要求。
第9条考核要求中，该申请医疗机构符合其中任一子条目即可。
五、本申请书一式2份，打印时请用A4复印纸，并于左侧装订成册，同时报电子文件1份。
一、医疗机构基本情况
二、医疗机构诊疗科室基本情况
4
5
6
三、有关科室人员基本情况。