ISO9001-2015内部审核检查表及审核 记录模版
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ISO9001-2015内审检查表(含检查记录簿)
4.2 理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是 否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定： a）与质量管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求； 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审， 以便于理解和持续满足相关 方的需求和期望。 组织应考虑以下相关方： --顾客；
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过： a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求； b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇； c) 始终致力于增强顾客满意。
√
√√Biblioteka √5.2 方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相 一致，体现组织的目标和特点？ 2.质量方针是否包含满足相关方（特别是顾客、员工、供 方、 社会） 要求的承诺？是否包含持续改进 QMS 的承诺？ 两个承诺是否有实质性内容和方向？
√
√
3 部门职责是什么？ 6 6.1 应对风险和机遇的措施 文档 策划 1.在组织的各层次上是否已建立质量目标？所建立质量目 标与质量方针和持续改进的承诺，是否一致？ 6.1.1 策划质量管理体系， 组织应考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内 √ √
实用标准 2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致， 6.2 质量目标及其实现的策划 是否相互保证？ 3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容， 如研发设备，研发水平等目标？ 4.组织为实现质量目标是否进行 QMS 策划，分析确定实现 目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并 对目标实现程度有检查、有评价？ c) 避免和减少不利影响； a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果； b) 增强有利影响； √ √ 外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： √
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内审员： 见审核的安排 审核日期：2018-5-28至29 审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库 ISO9001条款要求 审核结果 4组织的环境 公司高层定期或 不定期对组织内外部环境，收集这些信息，进行分析，针对劣势能够采取对应措施。
4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足这些要求。
4.3 确定环境管理体系范围 组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进行了分析，识别了相关方需求和期望，并在质量管理活动中予以满足，确定的质量管理体系范围详见认证信息表，不适用的条款8.3设计和开发，按照顾客要求生产，客户提供图纸，不涉及8.3设计和开发过程。
理由较充分。
4.4 质量管理体系及其过程 质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划，并形成了文件化的质量管理体系，对确定的过程制定了准则，按照过程准则实施控制。
5 领导力 与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质量管理，履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求，并落实在业务活动中，客户评价较好，有稳定的客户资源。
质量意识强。
各部门和岗位职责完善，履行情况较好。
5.1 领导力和承诺 以顾客为关注焦点 5.2 建立质量方针 制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3 组织的作用、职责和权限 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情况较好。
6 策划 风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程，均确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风险。
提供了风险汇总表，共确定50个风险，融入到流程中加以系统的控制。
近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。
6.1 应对风险和机会的措施 6.2 质量目标及实现策划 制定了2017年质量目标，进行的目标分解，相关部门根据公司质量目标进行了分解。
公司质量目标：工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率100%；合同执行率100%；顾客满意综合评价达85分以上，均完成。
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开展了顾客的沟通，沟通的证据较充分。
抽查了近期 3 分合同，技术质量要求明确。 针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产品的基本信息、质量 要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等，评审内容较充分， 合同保存完整。 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情况。
不适用 查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评价，目前未发生委外运 输的情况，由顾客自提。今后可能涉及到运输外包，目前正在寻找 合适的运输单位。 根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信息通过编制采购计划 确定，查阅了采购计划，2017 年 1—4 月份的采购计划，计划中采 购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整，并经 过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品进厂后，由采购人员 通知品质部检验，由质检部负责验证，见质检部审核记录。 --抽查 4 月份的采购计划，审核时没有提供。★ 产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。 ---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件进行了确认，编制 了作业指导书。对作业人员进行岗前培训，经考核合格后上岗，并 按照确认准则的要求，定期进行了确认。实施证据基本充分，基本 符合标准要求。 --现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内，重要工序有检验， 工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错 --特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一次例行确认，工序的 受控条件发生变化时，随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件 下进行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或者外部供方财产 8.5.4 防护
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情况较好。
抽查了近期 3 分合同，技术质量要求明确。 针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产品的基本信息、质量 要求、交付期、价格、交付方式、违约责任等，评审内容较充分， 合同保存完整。 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情况。
不适用 查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评价，目前未发生委外运 输的情况，由顾客自提。今后可能涉及到运输外包，目前正在寻找 合适的运输单位。 根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信息通过编制采购计划 确定，查阅了采购计划，2017 年 1—4 月份的采购计划，计划中采 购产品的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规定完整，并经 过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品进厂后，由采购人员 通知品质部检验，由质检部负责验证，见质检部审核记录。 --抽查 4 月份的采购计划，审核时没有提供。★ 产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验----入库 形成的文件符合标准要求。 ---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件进行了确认，编制 了作业指导书。对作业人员进行岗前培训，经考核合格后上岗，并 按照确认准则的要求，定期进行了确认。实施证据基本充分，基本 符合标准要求。 --现场使用的设备完好、计量器具均在有效期内，重要工序有检验， 工艺部门不定期检查工艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错 --特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一次例行确认，工序的 受控条件发生变化时，随时进行确认。目前该特殊过程在受控条件 下进行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或者外部供方财产 8.5.4 防护
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行层面实施情况较好。
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同时制定了《职务说明书》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
g) 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；
h) 促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足ISO9001体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
(完整版)ISO9001-2015版内审检查表
公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
a、每年提交主管部门审批的成果不少于4项，并每年递增2项；
b、各研发成果交付率90%
c、相关方满意率95%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，应对质量目标进行分解，需要规定：考核措施，综合管理部负责过程的监视和测量，管理评审前组织各部门对质量目标实现情况进行检查，并在管理评审中进行汇报。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
√
5.2
方针
1.质量方针是否与组织的宗旨相适应，与组织的总方针相一致，体现组织的目标和特点？
5.2.1 制定质量方针
最高管理者应制定、实施和保持质量方针，方针应：
ISO9001:2015版内审检查表
受审核部门
审核日期
审核员
审核准则
ISO9001：2015、体系文件、适用法律法规
符合说明
○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款
审核内容、证据及方法
ISO9001-2015内部审核检查表及审核记录模版
提供图纸，不涉及 8.3 设计和开发过程。理由较充分。
质量管理体系及其
质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策划，并形
4.4 过程
成了文件化的质量管理体系，对确定的过程制定了准则，
按照过程准则实施控制。
5
领导力
与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质量管理，
履行所做的承诺在业务活动中始终关注顾客要求，并落实
能力
操作人员、检验人员、质量管理人员的能力基本满足 质量管理的要求。
抽查：焊工、行车工，均由上岗证，并在有效期内。
7.3
意识
7.4
沟通
主要人员的质量意识较强，产品质量稳定。 现场抽查 3 名员工，熟知公司的质量方针、岗位目标 和岗位职责。
开展了内部沟通，实施的证据较充分。
页脚内容3
内部审核控制程序
6
策划
Hale Waihona Puke 风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每一过程， 均确定了可能存在的风险，通过过程的控制，可以防范风 险。
应对风险和机会的
提供了风险汇总表，共确定 50 个风险，融入到流程中
6.1
措施
加以系统的控制。
近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。
制定了 2017 年质量目标，进行的目标分解，相关部门
4.2
确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足这些要
和期望
求。
组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部环境进
确 定 环 境 管 理 体 系 行了分析，识别了相关方需求和期望，并在质量管理活动
4.3 范围
中予以满足，确定的质量管理体系范围详见认证信息表，
不适用的条款 8.3 设计和开发，按照顾客要求生产，客户
ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)
等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认 在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用 ？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境 各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环 的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。 （2）质量管理体系的
ISO9001： 2015各部门内审检查表含完整审核记录
4公司办公楼环境整洁
√
源
5档案管理的环境满足档案管理要求
7.1.6组织知识
4查公司办公环境是否满足要求？
5查档案管理环境是否满足要求？
1、 每年进行一次，两次间隔不超过12个月，具体执行《
12 9.2 内部审核
1、查内\外审资料归档是否齐全并符合要求？
质量手册》“内部审核程序”相关规定
√
1、 管理评审计划、评审输入资料等齐全；
要求是否被满足？
6 5.2 质量方针
1、如何确保公司的质量方针持续适宜？ 2、公司当前方针是否需要调整？
1、通过管理评审及内外部反馈公司方针能保持领先，适应
公司和市场需要；
√
2、目前不需要调整。
1公司设置了人力资源中心、营销中心、财务审计中心、计
5.3 组织的作用、 1、公司现有的机构设置和职能分工能否保证公司 划供应中心、设计研发中心、生产制造中心、品质保证中
1、查管理评审资料是否齐全（计划、评审资料、
13 9.3 管理评审
报告等）？
√
14 10.2 改进
1、查公司的数据分析、变更情况、风险变更、机 1、公司相关数据及变更情况保留完整，并实时更新，暂未
√
遇识别情况，以确保公司实施改进
有重大变更。
ISO9001:2015内审检查表
部门：销售部
审核员:
序号
√
实施的策划
责任人、评价方法？
1公司规定当质量管理体系标准发生变更或顾客需求发生重
10 6.3 变更的策划 1公司是否确定质量管理体系变更的需求和时机？ 大变化时变更质量管理体系；
√
2变更是否规定了评审潜在的后果？
2公司变更质量管理体系前，必须经过充分的评审，以识别
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组织工作者
清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理
√
4.3
确定质量管理体系的范围
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望
√
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
√
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
√
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
总则
1.最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性，并提供其身体力行的证据？
a）各种内部和外部因素，见4.1；
ISO9001-2015版内审检查表
3
4.3 确定质量管理体系 的范围
确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本 了一个动态循环的
公司的产品和服务？
过程网络。
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？
是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？
是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则
4
4.4 质量管理体系及其 过程
和方法、资源、职责权限、风险和机遇？ 如何评价这些过程？ 是否发生了过程变更？
查2015版质量管理体系共三层文件，文件编号07，文件有 受控、有效印章，审批齐全。
在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
5 5.1 领导作用和承诺 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
12 6.3 变更的策划
是否发生了体系的变更？ 是否明确了变更的目的？ 是否预计了变更的后果？ 是否保证的管理体系的完整性？ 是否获得了需要的资源？ 是否要对责任和权限进行分配或再分配？
公司制定的质量目标与规定的运行过程和相关的资源相 符，并得到有效测 量。
查质量管理体系文件更改有申请单，其中《质量手册》文 件换版《文件更改申请单》编号为：GL-SCGG-2016，更改 后文件编号为：***-QM-2015-A,更改页数为73页，文件审 批齐全； 查《质量控制程序》文件换版由《文件更改申请单》编号 为：GL-CXGG-2016，更改后文件编号为：***-QP-2015-A, 更改页数为131页，文件审批齐全； 查《质量管理制度》文件换版《有文件更改申请单》编号 为：GL-ZDGG-2016，更改后文件编号为：***-QS-2015-A, 更改页数为179页，文件审批齐全。
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)
ISO9001:2015 版内审检查表（完整记录）受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合；“？”观察项；“△”一般不符合；“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1. 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？无缺失、覆盖全面√2. 组织QM S对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过生产和服务的设计不适用，此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品程确凿没有？4.1理解组织及其环境1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预√期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？公司应确定：√a）与质量管理体系有关的相关方；b）这些相关方的要求；公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：-- 顾客；-- 最终用户或受益人；-- 法人，股东；-- 银行；-- 外部供应商；-- 雇员及其他为组织工作者；-- 法律法规及监管机关；-- 地方社区团体；-- 非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理，结算及时，有规范的流程或手续第三方认证服务机满足ISO9001 体系要求，持续改进质量管理体系构第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人，股东合法，客户满意，成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1. 组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对这些信息形成了相关文件？组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
ISO9001-2015内部审核检查表(完整记录的ISO9001内审检查表)
部门
管理层
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
7.1
资源提供
7.1.4
提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源；组织的知识
9.2
内部审核
按照策划的时间间ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
部门
管理层
负责人
审核员
日期
页次
第1页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
4 组织环境
1、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
2、质量管理体系及其过程确定：
保持形成文件的信息以支持过程运行；
保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
7.1
资源提供
7.1.4
提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源；组织的知识
9.2
内部审核
按照策划的时间间ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ进行内部审核，确保体系符合性、有效性；
保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。
9.3
管理评审
确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。
保留作为管理评审结果证据的信息
5.1领导作用和承诺
证实领导作用和承诺。
5.1.2
以顾客为
关注焦点
证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺。
内审检查表
部门
管理层
负责人
审核员
同上
日期
页次
第2页
共3页
ISO9001
章节号
审 核 要 点
审 核 记 录
5．2
质量方针
质量方针制定和沟通，作为形成文件的信息，可获得并保持。
5.3组织的岗位、职责和权限
相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。
6.1应对风险和机遇的措施
应对这些风险和机遇的措施。
6.2质量目标及其实现的策划
ISO9001：2015内审检查表
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
内部审核检查表
编号：JL-9.2-05
3 / 12
内部审核检查表
编号： JL-9.2-05
查：工作环境适宜，无不良现象，没有员工投 诉，设备检修记录齐全， 没有对织布机都进行
了保养。
包括质量手册、程序文件、作业文件、记录等
查阅质量手册和程序文件大发放记录符合要
求。
本公司的文件进行了发放登记并实行接受人 签字手续。
并且形成了有关的记录。
建立了文件清单。
经查：内部文件编审批齐全，符合规定要求， 外部文件均为有效版本， 便于检索。
有文件发 放记录，文件保管情况良好。
经查：编写了质量记录清单。
对记录进行了标 识 ，规定了保存期限，按使用部门分别保存 到期后按程序文件执行。
记录 : 常力
7.1.4 工作环境条件是否满足需
要？是否的到了管理？ 通过阅读质量手册和程序文 件及现场审核，产品和服务 过程来评价所提供的设备， 工作环境是否能确保产品符 合要求。
观察现场，维修记录，考察 设备的维修情况。
本公司制定的形式文件的信
7.5 息有哪些？是否符合产品特
点和质量管理体系有效的需 要？ 文件发放是否经相关部门批 准，是否形成了记录？ 是否建立了本部门的文件清 单？本
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
编号：JL-9.2-05
12 / 12。
ISO9001-2015内部审核检查表范例
7.1.3：基础 各部门 设施
7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.4：过程 各部门 运行环境
7.1.4：过程 各部门 运行环境 7.1.5：监视 品管部 和测量资源 7.1.5：监视 品管部 和测量资源 7.1.5：监视 品管部 和测量资源
4.现场确认6S状况。
5.1.1领导作 用和承诺总 总经理 则 5.1.2以顾客 总经理 为关注焦点
2.质量管理体系运行所需的资源是否满足？ （确认具体流程的输入资源是否满足） 1.如何理解顾客现在的以及将来的需求？ （这些需求包括客户明确要求的，以及潜在 的没有明确要求的） 2.如何增强顾客满意度？（增强客户满意度 主要思路是什么？）是否有考虑过超越客户 的需求？ 1.质量方针是否适应组织的宗旨和环境以及 支持战略方向？ 2.质量目标是否以质量方针为框架制定的？ 质量目标的的完成是否能体现质量管理体系 的运行绩效？ 1.质量方针（包括释义）是否作为形成文件 信息进行发布和管理？ 2.质量方针（包括释义）在组织内是否得到 了沟通、理解和应用？（确认质量方针在组 织内部是如何进行沟通的？是否组织内所有 相关人员都能得到沟通？是否都能理解质量 方针？） 3.相关方如何获取质量方针？（内部相关方 如何获取？外部相关方如何获取？） 1.各部门的岗位、职责和权限是否有清晰定 义？ 2.如何向最高管理者汇报管理体系的绩效和 改进的机会？谁来汇报？岗位职责中有无明 确？ 3.如何对质量管理体系的变更进行控制和管 理，已确保质量管理体系的完整性？ 1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行 识别和管理？
5.1.2以顾客 总经理 为关注焦点 5.2.1：制定 总经理 质量方针 5.2.1：制定 总经理 质量方针 5.2.2沟通 总经理 质量方针
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入库手续完备，领料，发料均有出入库单 据，并有审批。 加工完工的成品发货手续完整，并有交货清 单，备品备件齐全。 --抽查：原料仓库，进出有手续，库存材料有 标识，抽查了三笔材料2017-1-12；2017-228；2017-4-20帐物相符，仓库环境较好，灭火 器配置情况较好。 --抽查上个月发生的一次售后服务，现场审核 没有提供售后服务派遣单以及服务工作小结， 包括顾客的评价意见等实施证据。★
过程环境较好，生产车间导入了“5S”管理， 有检查标准，每月进行一次检查，发现问题有 跟踪检查的实施证据。
7.1.5 监视和测量资源
根据测量任务，目前配置的检测设备主要有： 长度类计量器具，游标卡尺、卷尺、 抽查：3件计量器具的检定的实施情况：卷尺、 游标卡尺0-150mm 均在有效期内，完好，正常使用。
8.5 生产和服务提供
产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验---入库 形成的文件符合标准要求。
---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件
进行了确认，编制了作业指导书。对作业人员
进行岗前培训，经考核合格后上岗，并按照确
认准则的要求，定期进行了确认。实施证据基
行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性
原材料标识采用标牌进行标识，半成品采用随 工单标识，实物上用标签进行标识，标识内 容：批号、产品代号、生产日期，成品采用标 签进行标识，标识内容现场检查标识内容符合 产品标识中的要求。现场产品易于区分，分类 存放。
8.5.3
顾客或者外部供方财 未发生顾客和供方的产品情况，顾客和供方的
6.3 变更的策划
目前文件没有发生变更。
7 支持
公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要
7.1 资源
资源配置基本满足管理体系的需要
7.1.2 人员
公司人员12人，满足生产需要，人员经过培训 后上岗。
7.1.3 基础设施
现场查看：在用设备正常使用，现场观察设备 的维护保养情况较好。
7.1.4 过程环境
内审 审核日期：2018-5-28至29 员： 见 审核的 安排
审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库
ISO9001 条款
要求
审核结果
4 组织的环境
公司高层定期或 不定期对组织内外部环境，收
集这些信息，进行分析，针对劣势能够采取对 4.1 理解组织及其环境 应措施。
4.2
理解相关方的需求和 确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足
期望
这些要求。
组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部
环境进行了分析，识别了相关方需求和期望，
4.3
确定环境管理体系范 并在质量管理活动中予以满足，确定的质量管
围
理体系范围详见认证信息表，不适用的条款8.3
设计和开发，按照顾客要求生产，客户提供图
纸，不涉及8.3设计和开发过程。理由较充分。
4.4
质量管理体系及其过 程
本充分，基本符合标准要求。
8.5.1
生产和服务提供的控 制
--现场使用的设备完好、计量器具均在有效期 内，重要工序有检验，工艺部门不定期检查工
艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错
--特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一
次例行确认，工序的受控条件发生变化时，随
时进行确认。目前该特殊过程在受控条件下进
8.2 产品和服务要求 根据顾客要求进行生产，执行产品标准。
8.2.1 顾客沟通
开展了顾客的沟通，沟通的证据较充分。
8.2.2
产品和服务要求的确 定
抽查了近期3分合同，技术质量要求明确。
针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产
8.2.3
产品和服务要求的评 品的基本信息、质量要求、交付期、价格、交
审
付方式、违约责任等，评审内容较充分，合同
施
流程中加以系统的控制。
近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。
制定了2017年质量目标，进行的目标分解，相 关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质 6.2 质量目标及实现策划 量目标： 工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率 100%；合同执行率100%；顾客满意综合评价达 85分以上，均完成。
产
信息，公司实行保密。
查：仓库物品的防护：原料和成品在一个库
8.5.4 防护
区，分区域存放，分别建立了物资管理台账， 现场观察，库存产品标识清晰。
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
8.7 不合格输出的控制
9 绩效评价
9.1
监视、测量、分析 和评价
9.1.1 总则
9.1.2 顾客满意
8.4.2 控制类型和程度 根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信
8.4.3 外部供方信息
息通过编制采购计划确定，查阅了采购计划， 2017年1—4月份的采购计划，计划中采购产品 的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规 定完整，并经过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品 进厂后，由采购人员通知品质部检验，由质检 部负责验证，见质检部审核记录。 --抽查4月份的采购计划，审核时没有提供。 ★
质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策 划，并形成了文件化的质量管理体系，对确定
的过程制定了准则，按照过程准则实施控制。
5 领导力
5.1
领导力和承诺 客为关注焦点
与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质 量管理，履行所做的承诺在业务活动中始终关 以顾注顾客要求，并落实在业务活动中，客户评价 较好，有稳定的客户资源。。质量意识强。各 部门和岗位职责完善，履行情况较好。
审核时没有提供2017年度的分析报告。★
近期于2018-1-11~12进行了一次内部质量管理 体系审核，编制了审核计划，按照审核检查表 进行审核，提出了不符合项报告3份，并编制了 审核报告，分发到相关部门。实施情况基本符 合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为12个月，近 期管理评审于 2018年2月8日进行，查阅了：管 理评审计划2018年1月20日，管理评审输入文 件，各部门体系运行自评报告，其内容包括： 顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的符 合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的QMS 变化，上周管理评审改进措施的跟踪、改进的 建议等。输入文件中包含了这些内容。 管理评审以报告的形式发至相关部门， 查阅： 管理评审报告，对管理体系运行的总体情况进 行了适宜性、有效性和充分性评价，并提出了 3 项改进措施。 查阅这些改进措施的实施情况以及有效性验证 记录，保存较完整。
生产过程的工艺变更，经过审批。
建立了不合格品控制程序，规定的控制要求基 本符合标准要求。 不合格品进行返工，返工后进行复检，复检合 格率100%。近期未发生进货产品不合格的情 况。 查2016-12-8成品一次交验合格率统计表，其中 有12件毛泡不合格，办理了报废手续，提供了 处置记录，
每月对质量状况进行分析，提供了2017-2质量 统计分析报告，在报告中提出改进措施，由综 合部并组织实施并验证。对质量目标完成情况 进行统计分体，对供方的绩效进行监视，对流 程、工艺执行情况进行检查，包括对生产计划 的进度实施检查，实施证据较充分。
保存完整。
8.2.4
产品和服务要求的变 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情
更
况。
8.3
产品和服务的设计和 开发
不适用
8.4
外部提供的过程、产 查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评 品和服务的控制 价，目前未发生委外运输的情况，由顾客自
8.4.1 总则
提。今后可能涉及到运输外包，目前正在寻找 合适的运输单位。
顾客满意度调查，查阅2017-12进行了满意度度 调查，对顾客的改进建议组织实施，并验证。 有实施的证据。
9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入
9.3.3 管理评审输出
10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
对顾客改进建议及时实施，对体系的不断完 善，加强人员的绩效考核等方面，实施了改 进。 车间推行5S管理。
注：不符合项在审核记录后以★标注。
5.2 建立质量方针
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3
组织的作用、职责和 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行
权限
层面实施情况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每 一过程，均确定了可能存在的风险，通过过程 的控制，可以防范风险。
6.1 应对风险和机会的措 提供了风险汇总表，共确定50个风险，融入到
建立了改进过程，并按照改进过程要求实施. 通过内部审核、管理评审以及日常的检查进行 改进，制定改进措施，实施证据较充分。
查阅2017-12-20和2018-1-12纠正措施表，对不 合格和潜在不合格的原因进行分析，制定整改 措施，并对实施情况进行验证，验证结果有 效，验证人张亚宁。实施程序符合公司纠正和 预防措施控制程序的要求。记录保存完整。
7.4 沟通
开展了内部沟通，实施的证据较充分。
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新
文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导 书，工艺文件文件完善。保存的记录较完整。
7.5.3
形成文件的信息的控 制
编制了文件控制清单，发放有签收手续。
8 运行 8.1 运行的策划和控制
运行过程进行了策划; 产品要求根据顾客要求 和产品标准确定，使用的产品标准: GB 20550-2006荧光灯用辉光启动器 ;IEC60155 荧光灯用辉光启动器，有完整的工艺文件。
7.1.6 组织知识
过程环境较好，生产车间导入了“5S”管理， 有检查标准，每月进行一次检查，发现问题有 跟踪检查的实施证据。
7.1.5 监视和测量资源
根据测量任务，目前配置的检测设备主要有： 长度类计量器具，游标卡尺、卷尺、 抽查：3件计量器具的检定的实施情况：卷尺、 游标卡尺0-150mm 均在有效期内，完好，正常使用。
8.5 生产和服务提供
产品生产工艺流程：启动器生产工艺流程： ---备料----下料----机加工—铆焊--检验---入库 形成的文件符合标准要求。
---关键和确认工序：铆焊。对人员和作业文件
进行了确认，编制了作业指导书。对作业人员
进行岗前培训，经考核合格后上岗，并按照确
认准则的要求，定期进行了确认。实施证据基
行。过程能力持续满足要求。
8.5.2 标识和可追溯性
原材料标识采用标牌进行标识，半成品采用随 工单标识，实物上用标签进行标识，标识内 容：批号、产品代号、生产日期，成品采用标 签进行标识，标识内容现场检查标识内容符合 产品标识中的要求。现场产品易于区分，分类 存放。
8.5.3
顾客或者外部供方财 未发生顾客和供方的产品情况，顾客和供方的
6.3 变更的策划
目前文件没有发生变更。
7 支持
公司支持性活动能够满足质量管理体系的需要
7.1 资源
资源配置基本满足管理体系的需要
7.1.2 人员
公司人员12人，满足生产需要，人员经过培训 后上岗。
7.1.3 基础设施
现场查看：在用设备正常使用，现场观察设备 的维护保养情况较好。
7.1.4 过程环境
内审 审核日期：2018-5-28至29 员： 见 审核的 安排
审核部门：管理层；综合部；生产部、经营部、车间、仓库
ISO9001 条款
要求
审核结果
4 组织的环境
公司高层定期或 不定期对组织内外部环境，收
集这些信息，进行分析，针对劣势能够采取对 4.1 理解组织及其环境 应措施。
4.2
理解相关方的需求和 确定了相关方的需求和期望，并在质量中满足
期望
这些要求。
组织制定了中期发展规划，并对组织的内外部
环境进行了分析，识别了相关方需求和期望，
4.3
确定环境管理体系范 并在质量管理活动中予以满足，确定的质量管
围
理体系范围详见认证信息表，不适用的条款8.3
设计和开发，按照顾客要求生产，客户提供图
纸，不涉及8.3设计和开发过程。理由较充分。
4.4
质量管理体系及其过 程
本充分，基本符合标准要求。
8.5.1
生产和服务提供的控 制
--现场使用的设备完好、计量器具均在有效期 内，重要工序有检验，工艺部门不定期检查工
艺纪律的执行情况。有效的防止了认为差错
--特殊过程为焊接，制定了确认准则，每年一
次例行确认，工序的受控条件发生变化时，随
时进行确认。目前该特殊过程在受控条件下进
8.2 产品和服务要求 根据顾客要求进行生产，执行产品标准。
8.2.1 顾客沟通
开展了顾客的沟通，沟通的证据较充分。
8.2.2
产品和服务要求的确 定
抽查了近期3分合同，技术质量要求明确。
针对抽查的三份合同，评审内容主要包括：产
8.2.3
产品和服务要求的评 品的基本信息、质量要求、交付期、价格、交
审
付方式、违约责任等，评审内容较充分，合同
施
流程中加以系统的控制。
近期风险控制情况加好，没有发生重大风险。
制定了2017年质量目标，进行的目标分解，相 关部门根据公司质量目标进行了分解。公司质 6.2 质量目标及实现策划 量目标： 工序检验一次合格率≥90%；产品交付合格率 100%；合同执行率100%；顾客满意综合评价达 85分以上，均完成。
产
信息，公司实行保密。
查：仓库物品的防护：原料和成品在一个库
8.5.4 防护
区，分区域存放，分别建立了物资管理台账， 现场观察，库存产品标识清晰。
8.5.5 交付后活动
8.5.6 变更的控制 8.6 产品和服务放行
8.7 不合格输出的控制
9 绩效评价
9.1
监视、测量、分析 和评价
9.1.1 总则
9.1.2 顾客满意
8.4.2 控制类型和程度 根据生产车间的材料需求和生产计划，采购信
8.4.3 外部供方信息
息通过编制采购计划确定，查阅了采购计划， 2017年1—4月份的采购计划，计划中采购产品 的名称、规格、数量、到货期、质量要求等规 定完整，并经过分管领导审批后实施采购。 公司制定了采购产品进货检验标准，采购产品 进厂后，由采购人员通知品质部检验，由质检 部负责验证，见质检部审核记录。 --抽查4月份的采购计划，审核时没有提供。 ★
质量管理体系按照新版标准 的要求进行了策 划，并形成了文件化的质量管理体系，对确定
的过程制定了准则，按照过程准则实施控制。
5 领导力
5.1
领导力和承诺 客为关注焦点
与高层交流，领导的作用发挥的较好，重视质 量管理，履行所做的承诺在业务活动中始终关 以顾注顾客要求，并落实在业务活动中，客户评价 较好，有稳定的客户资源。。质量意识强。各 部门和岗位职责完善，履行情况较好。
审核时没有提供2017年度的分析报告。★
近期于2018-1-11~12进行了一次内部质量管理 体系审核，编制了审核计划，按照审核检查表 进行审核，提出了不符合项报告3份，并编制了 审核报告，分发到相关部门。实施情况基本符 合标准的要求。审核员人进行了培训。
公司规定了管理评审的时间间隔为12个月，近 期管理评审于 2018年2月8日进行，查阅了：管 理评审计划2018年1月20日，管理评审输入文 件，各部门体系运行自评报告，其内容包括： 顾客的反馈、审核结果、过程绩效和产品的符 合性、纠正和预防措施的跟踪、可能引起的QMS 变化，上周管理评审改进措施的跟踪、改进的 建议等。输入文件中包含了这些内容。 管理评审以报告的形式发至相关部门， 查阅： 管理评审报告，对管理体系运行的总体情况进 行了适宜性、有效性和充分性评价，并提出了 3 项改进措施。 查阅这些改进措施的实施情况以及有效性验证 记录，保存较完整。
生产过程的工艺变更，经过审批。
建立了不合格品控制程序，规定的控制要求基 本符合标准要求。 不合格品进行返工，返工后进行复检，复检合 格率100%。近期未发生进货产品不合格的情 况。 查2016-12-8成品一次交验合格率统计表，其中 有12件毛泡不合格，办理了报废手续，提供了 处置记录，
每月对质量状况进行分析，提供了2017-2质量 统计分析报告，在报告中提出改进措施，由综 合部并组织实施并验证。对质量目标完成情况 进行统计分体，对供方的绩效进行监视，对流 程、工艺执行情况进行检查，包括对生产计划 的进度实施检查，实施证据较充分。
保存完整。
8.2.4
产品和服务要求的变 在手加工的合同产品，目前没有发生变更的情
更
况。
8.3
产品和服务的设计和 开发
不适用
8.4
外部提供的过程、产 查阅了运输供方（长期合作单位）供方的评 品和服务的控制 价，目前未发生委外运输的情况，由顾客自
8.4.1 总则
提。今后可能涉及到运输外包，目前正在寻找 合适的运输单位。
顾客满意度调查，查阅2017-12进行了满意度度 调查，对顾客的改进建议组织实施，并验证。 有实施的证据。
9.1.3 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入
9.3.3 管理评审输出
10 改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施
10.3 持续改进
对顾客改进建议及时实施，对体系的不断完 善，加强人员的绩效考核等方面，实施了改 进。 车间推行5S管理。
注：不符合项在审核记录后以★标注。
5.2 建立质量方针
制定了质量方针，并在组织内部得到沟通。
5.3
组织的作用、职责和 部门和岗位职责在内部进行了沟通，并在执行
权限
层面实施情况较好。
6 策划
风险控制措施与过程控制准则一体化，确定每 一过程，均确定了可能存在的风险，通过过程 的控制，可以防范风险。
6.1 应对风险和机会的措 提供了风险汇总表，共确定50个风险，融入到
建立了改进过程，并按照改进过程要求实施. 通过内部审核、管理评审以及日常的检查进行 改进，制定改进措施，实施证据较充分。
查阅2017-12-20和2018-1-12纠正措施表，对不 合格和潜在不合格的原因进行分析，制定整改 措施，并对实施情况进行验证，验证结果有 效，验证人张亚宁。实施程序符合公司纠正和 预防措施控制程序的要求。记录保存完整。
7.4 沟通
开展了内部沟通，实施的证据较充分。
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新
文件完整，编制了手册，控制流程，作业指导 书，工艺文件文件完善。保存的记录较完整。
7.5.3
形成文件的信息的控 制
编制了文件控制清单，发放有签收手续。
8 运行 8.1 运行的策划和控制
运行过程进行了策划; 产品要求根据顾客要求 和产品标准确定，使用的产品标准: GB 20550-2006荧光灯用辉光启动器 ;IEC60155 荧光灯用辉光启动器，有完整的工艺文件。
7.1.6 组织知识