艾拉莫德治疗类风湿关节炎的研究进展
托法替布联合或不联合艾拉莫德治疗类风湿关节炎的有效性和安全性：一项48周前瞻性队列研究演示稿件
对临床实践的影响
01
根据研究结果，建议临床医生 在面对类风湿关节炎患者时， 考虑使用托法替布联合艾拉莫 德作为一线治疗方案。
02
联合治疗有助于提高患者的治 疗效果和生活质量，减少不必 要的关节损伤和疼痛。
03
医生应密切关注患者对联合治 疗的反应，并根据个体情况调 整治疗方案。
谢谢观看
托法替布的剂量为5mg，每 日两次；艾拉莫德的剂量为 25mg，每日两次。
评估指标
有效性指标
主要评估关节肿胀、关节疼痛、晨僵等症状的改善情况，以及DAS28评分的变化。
安全性指标
监测患者的不良反应，包括感染、心血管事件、肝肾功能异常等。
03
研究结果
有效性分析
临床疗效
经过48周的治疗，托法替布联合艾拉莫德组在关节肿胀、关节疼痛、关节功能等方面均 表现出显著改善，与单独使用托法替布组相比，联合治疗组在临床疗效上具有优势。
肝功能异常
在联合治疗组中，有少数患者出现肝功能异常，但大多数为轻度升 高，经保肝治疗后得到有效控制。
肾功能异常
治疗过程中未发现明显的肾功能异常或肾损害事件。
不良反应事件分析
感染风险
在治疗过程中，联合治疗组和单 独使用托法替布组均出现少数感 染事件，主要为上呼吸道感染和 胃肠道感染，未出现严重感染病 例。
参与者
纳入标准
年龄在18-75岁之间，确诊为类风湿关节炎的患者。
排除标准
患有严重肝肾功能不全、感染、肿瘤等重大疾病的患者；对托法替布或艾拉莫德过敏的患者；近6个月内接受过 生物制剂治疗的患者。
治疗方案
托法替布组
患者接受托法替布单一治疗 。
艾得辛《艾拉莫德片)临床结果介绍 [兼容模式]
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试验小结
与MTX相似，T-614能显著缓解大鼠关节炎的病情 和骨质破坏进程
T-614具有调节T、B细胞免疫的作用 T-614和MTX联合使用可以发挥协同效应
艾拉莫德
临床研究
汇报内容
1 艾拉莫德研究进展
1 Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验（随机、双盲、安慰剂对照） 2 -有效性、安全性分析
Ⅲ期临床试验（随机、双盲、甲氨蝶呤对照） 3 -有效性、安全性分析
10(10.42) 15(15.63)
25mg组 n=96 2(2.08) 2(2.08) 2(2.08)
12(12.50) 18(18.75) 5(5.21)
50mg组 n=96 3(3.13) 1(1.04) 0(0.00) 6(6.25)
10(10.42) 6(6.25)
合计 n=288 7(2.43) 6(2.08) 3(1.04) 22(7.64) 38(13.19) 26(9.03)
25
Ⅱ期临床试验-入选标准
• 采用美国风湿病协会1987年提出的诊断标准确诊为RA:
1.晨僵持续1小时以上
2.三个关节肿胀
3.腕、掌指、近端指间关节肿胀； 4.关节炎症对称性
5.典型的RA手部X线表现；
6.类风湿结节
7.类风湿因子阳性
为前四条者至少持续六周，病人至少满足其中四条标准
• 关节功能为II-III级，筛查时病情为活动性（同时符合以下五项中 的四项）
Ⅱ期临床试验（随机、双盲、安慰剂对照） 2 -有效性、安全性分析
Ⅲ期临床试验（随机、双盲、甲氨蝶呤对照） 3 -有效性、安全性分析
艾拉莫德--小分子的抗风湿新药
通用名：艾拉莫德片
艾拉莫德结构式
O O
艾拉莫德治疗类风湿关节炎—机理及临床研究
艾拉莫德治疗类风湿关节炎—机理及临床研究艾拉莫德治疗类风湿关节炎—机理及临床研究1.简介类风湿关节炎（rheumatoid arthritis, RA）是一种慢性、自身免疫性的疾病，主要特征是关节的慢性炎症和关节结构的破坏。
艾拉莫德（Adalimumab）是一种抗风湿药物，被广泛用于治疗RA的临床实践中。
本文将介绍艾拉莫德治疗RA的机理及相关的临床研究。
2.艾拉莫德的机理2.1 免疫抑制作用艾拉莫德是一种抗TNFα（肿瘤坏死因子α）的单克隆抗体药物，通过结合TNFα并阻断其活性，抑制了炎症介质的产生和炎症反应的发展。
这种作用可减轻关节炎症和疼痛，并改善关节功能。
2.2 细胞信号通路的调控艾拉莫德还可干扰细胞信号通路，如NF-κB（核因子-κB）信号通路，这对抑制炎症反应和免疫细胞的活化起到重要作用。
3.艾拉莫德在临床治疗中的应用3.1 临床试验研究艾拉莫德在大规模的临床试验中显示出显著的疗效，能减轻RA患者的关节炎症状，改善关节功能，并降低炎症标志物的水平。
这些试验还发现，艾拉莫德与传统的抗风湿药物联合使用时，疗效更佳。
3.2 不良反应及安全性在艾拉莫德的治疗过程中，一些患者可能会出现一些不良反应，如头痛、恶心、乏力等，严重的不良反应较为罕见。
患者需在专业医生的指导下进行治疗，并定期进行相关检查以评估疗效和安全性。
4.附件本文档附带以下附件供参考：- 艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床试验数据- 艾拉莫德的药物说明书5.法律名词及注释- TNFα：肿瘤坏死因子α（Tumor Necrosis Factor Alpha），一种重要的炎症介质。
- NF-κB：核因子-κB（Nuclear Factor Kappa B），一种参与细胞炎症和免疫反应的转录因子。
艾拉莫德治疗类风湿关节炎新进展
- I级：能照常进行日常生活和各项工作 - Ⅱ级：可进行一般的日常生活和某种职业工作，但参与其他项目活动受限 - Ⅲ级：可进行一般的日常生活，但参与某种职业工作或其他项目活动受限 - Ⅳ级：日常生活的自理和参与工作的能力均受限
HAQ平均分显著下降
基线 24W 1
0.81 * P＜0.05
0.8
0.6 *
目录
RA的疾病现状严峻 艾拉莫德作用于RA发病过程的多个环节 艾拉莫德是各国权威指南推荐的独特DMARD药物 艾拉莫德单药或联合治疗疗效和安全性优越 艾拉莫德具有优越的骨保护作用
Ⅱ期临床数据：
艾拉莫德单药治疗疗效显著
✓Ⅱ期临床研究显示：艾拉莫德治疗6周开始起效，随着时间推移疗效逐渐增高
治疗24周，25mg组、50mg组和安慰剂组： ✓ ACR20分别为39.1%、61.3%和24.2% ✓ ACR50分别为23.9%、31.2%和7.4% ➢ 50mg组疗效优于25mg组和安慰剂组
艾拉莫德的骨保护作用
✓ 研究表明艾拉莫德可以抑制IL-6、IL-17、 TNFa等炎性因子，间接性的抑制破骨细胞 活性从而减少骨质流失
✓ 艾拉莫德除了可以抑制炎性因子和破骨细 胞，还可以通过促进成骨细胞分化的关键 转录因子Osx分化来促进骨重建
Keiichi Tanaka, Iguratimod (T-614):a novel disease-modifying anti-rheumatic drug. Rheumatology Reports 2009; volume 1:e4
RA负担-伴发疾病不容忽视
2014法国风湿病学学会(SFR)类风湿 性关节炎的管理建议指出： ✓ RA是一种长病程性疾病，随着病程延 伸，伴发疾病的问题也日渐凸显，伴发疾 病一部分与RA本身有一定关联，另一部 分可能与药物、生活方式、环境等诸多因 素有关 ✓ 伴发病(心血管疾病、肿瘤、感染等)增加 了RA临床复杂性及治疗难度，影响其预 后及转归，甚至会“角色换位”，成为主 要的临床问题
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
难治性类风湿关节炎是一种复杂的自身免疫性疾病，常常导致关节炎、关节变形、疲劳、发热等症状。
传统的治疗方法往往不能有效地控制病情，因此寻找更有效的治疗方法
是非常重要的。
研究中，将艾拉莫德和依那西普两种治疗方法进行了比较。
艾拉莫德是一种免疫调节剂，可以通过抑制免疫系统过度活跃来减轻炎症反应。
依那西普则是一种新型的靶向治疗
药物，可以针对特定的炎症因子发挥作用。
研究结果显示，艾拉莫德联合依那西普可以显著减少关节炎的活动度，降低炎症指标
的水平，并改善患者的日常生活能力。
与单独使用艾拉莫德或依那西普相比，联合治疗方
案的疗效更为明显。
该联合治疗方案还能减轻患者的疲劳感和关节疼痛，改善患者的睡眠
质量。
艾拉莫德联合依那西普的治疗效果也得到了长期观察的验证。
在随访期间，患者的症
状持续得到缓解，并未出现明显的药物耐受性或不良反应。
这表明该联合治疗方案不仅安
全有效，而且对于长期维持疗效也具有可行性。
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎是一种有效且安全的治疗策略。
该联
合治疗方案可以改善患者的症状，提高生活质量，并且长期维持疗效。
由于样本数量有限，还需要更多的研究来进一步验证这一结论，并探索更优化的治疗方案。
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效难治性类风湿关节炎是一种严重的风湿性疾病，给患者带来了长期的痛苦和困扰。
在过去，针对这种疾病的治疗方法比较有限，患者往往需要长期地依赖药物来控制病情。
随着医学技术的不断进步，最新的治疗方法为患者带来了新的希望。
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎成为了一个备受关注的治疗方案，其疗效备受期待。
艾拉莫德和依那西普是两种新型的生物制剂药物，它们通过调节免疫系统，抑制炎症反应，从而可以有效地控制难治性类风湿关节炎的症状。
艾拉莫德联合依那西普治疗的疗效已经在临床研究中得到了验证，下面我们就来详细了解一下这种治疗方案的疗效及其应用情况。
我们来介绍一下艾拉莫德。
艾拉莫德是一种全新的靶向治疗类风湿关节炎的生物制剂药物，它主要通过抑制肿瘤坏死因子α（TNF-α）的作用来减轻疾病症状。
TNF-α是一种重要的炎症介质，过度的TNF-α会引发强烈的炎症反应，导致关节组织破坏和疼痛。
艾拉莫德能够有效地调节免疫系统，抑制过度的炎症反应，从而减轻类风湿关节炎的症状。
临床研究显示，艾拉莫德在治疗难治性类风湿关节炎方面具有良好的疗效，能够显著改善患者的关节炎症状，提高患者的生活质量。
艾拉莫德和依那西普联合治疗难治性类风湿关节炎的疗效备受期待。
这两种药物能够通过不同的途径抑制炎症反应，从而可以在更广泛的层面上控制疾病的发展。
临床研究显示，艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效显著优于单一药物治疗，可以更好地改善患者的症状，提高患者的生活质量。
在一些临床研究中，联合治疗组的患者不仅在疼痛缓解、关节活动度提高等方面表现出了更好的效果，还在生活质量、抗药性等方面都有显著的改善。
在实际应用中，艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效应该得到更广泛的重视。
临床医生应根据患者的具体情况，合理地选择治疗方案，也应更多地向患者介绍这种新的治疗方法，让更多的患者受益。
在医生的指导下，患者可以根据自己的情况选择适合自己的治疗方案，积极配合治疗，提高治疗的疗效，改善生活质量。
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床研究
１ ． ３ 临床观察指标 ：患者在第 １ 次用药及在此后 ４ 、 １ ２周到 医院 随访 ． 观察下 列指标 ： 疼痛视 觉模 拟（ Ｖ Ａ Ｓ ） 评分（ ０ ～ １ ０ ０
见表 １ 。
表１ ２组治疗后达 到 Ａ ＣＲ ２ ０ ＡＣ Ｒ ５ ０ Ａ Ｃ Ｒ ７ ０改善情况 比较
３ ７例 ， 均符合 １ ９ ８ ７年美 国风 湿病学会 （ Ａ Ｃ Ｒ） 修订的 Ｒ Ａ分
类标 准 ， 年龄 ２ ３ ６ １ 岁， 且疾病均处于活动期。将患者随机 分 为２ 组， 治疗组 ２ ０例 ， 男性 １ ６例 ， 女性 ４例 ， 年龄 ２ ３ ～ ６ ０岁 ， 平 均（ ４ ３ ￣ ２ ０ ） 岁； 病程 ９ － １ ０ ８ 个月， 中位数 ５ １ 个月 。对照组 １ ７例 ， 男性 １ ４例 ， 女 性 ３例 ， 年龄 ２ ５ — ６ １岁 ， 平均 （ ４ ６ ￣ １ ８ ） 岁； 病程 １ ３ ～ １ ２ ４个 月 ， 中位数 ５ ４个 月 ， ２组在年 龄和病程方 面差异无统计 学意义 。提示 ２组患者疾病活动度 、 功能受 限 程度相似 ， 疗效指标 均衡 ， 具有较好的可 比性。 １ ． ２ 研究方法 ：治疗组给予艾拉莫德 口服 ， １ ０ ｍ ｇ ， ２次， ｄ ， 连
艾拉莫德 治疗类风 湿关节炎 的临床 研 究
刘小军 魂 琴 冯艳广 王俊丽 孟凡 涛 王慧娟
类风湿关节炎（ Ｒ Ａ） 是一种病 因不 明的 自身免疫病 ， 主要
ｍ ｍ） 、 晨僵 、 关节肿 胀数 、 关节疼 痛数 、 关 节功 能简明健康 问 卷调查表（ ＨＡ Ｑ） 、 患者对疾病状况 的 Ｖ Ａ Ｓ评估 （ ０ — １ ０ ０ ｍ ｍ） ， 医生对疾 病总体状况 Ｖ Ａ Ｓ评估 （ ０ ～ １ ０ ０ ｍ ｍ） ， ２ ８ 个关 节疾病 活动指数 （ Ｄ Ａ Ｓ ２ ８ ） 。实验室检查 ： 包括血常规 、 尿常规 、 肝功
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床研究
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床研究目的探讨艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性。
方法对符合條件的100例类风湿关节炎患者随机分为两组，实验组给予艾拉莫德25 mg/次，2次/d，口服，联合甲氨蝶呤10 mg/w口服治疗；对照组给予甲氨蝶呤10 mg/w口服治疗。
疗程均为24 w。
对两组的6、12、18、24 w的疗效和不良反应进行评估。
结果两组均有明显疗效，实验组优于对照组（P＜0.05）。
两组的不良反应发生率上比较差异无统计学意义（P>0.05）。
结论艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎比单用甲氨蝶呤疗效好，并不增加不良反应。
标签：类风湿关节炎；艾拉莫德；甲氨蝶呤类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）是一种以慢性进行性关节滑膜病变为特征的系统性自身免疫性疾病。
主要表现为侵蚀性关节炎及晨僵，致残率高，严重影响生活质量。
早期诊断、应用改变病情抗风湿药以减少关节破坏，改善RA预后尤为重要。
1资料与方法1.1一般资料2012年6月～2013年12月，在本院门诊及住院的RA患者100例，符合1987年美国风湿病协会（ACR）标准诊断[1]。
其中男24例，女76例，年龄22～62岁，平均（43.12±6.02），病程1～19年，平均（11.36±2.7）年。
③疾病处于活动期，简明疾病活动评分[2]DAS28>2.6，平均（4.5±1.3）。
④患者近1 w内无使用非甾体抗炎药（NSAIDs）史；近4 w内无使用糖皮质激素类药物史；近2个月无使用慢作用抗风湿药史；⑤所有研究对象均无恶性高血压，心力衰竭，消化道溃疡、出血，严重肝肾疾病，血液系统疾病，内分泌疾病，急慢性感染性疾病，恶性肿瘤疾病。
1.2方法将100例RA随机分为两组。
两组的年龄、性别、病程、疾病活动度无明显差异。
实验组给予艾拉莫德片25 mg/次，2次/d，口服（先声药业有限公司生产），联合甲氨蝶呤片10mg/周（上海信谊制药厂生产）口服治疗；对照组给予甲氨蝶呤片10 mg/w口服治疗。
艾拉莫德治疗类风湿性关节炎临床疗效观察
治疗周期
连续治疗12周，观察疗效 。
疗效评价指标
主要指标
采用ACR20、ACR50、ACR70等 标准评价关节肿胀、疼痛、僵硬 等症状的改善程度。
次要指标
观察患者红细胞沉降率（ESR） 、C反应蛋白（CRP）等炎症指标 的变化，以及生活质量评分（如 HAQ-DI）的改善情况。
03
临床疗效观察结果
中晚期患者
对于中晚期类风湿性关节炎患者，艾 拉莫德治疗虽有一定疗效，但关节损 害较重的患者恢复较慢。
不良反应发生情况
胃肠道反应
部分患者在使用艾拉莫德后可能 出现胃肠道不适，如恶心、呕吐
、腹泻等症状。
皮肤过敏
少数患者在使用艾拉莫德后可能 出现皮肤过敏反应，如瘙痒、红
斑、丘疹等症状。
肝肾损害
长期大量使用艾拉莫德可能对肝 肾功能产生一定影响，需定期进
艾拉莫德安全性较高
在治疗过程中，艾拉莫德的安全性得到了验证，患者的不良反应发生率较低，且症状轻微 ，不会对治疗造成严重影响。
艾拉莫德具有潜在的临床应用价值
基于以上研究结论，艾拉莫德具有潜在的临床应用价值，可以为类风湿性关节炎患者提供 一种新的治疗选择。
对未来研究方向的展望
深入研究艾拉莫德的药理作用机制
研究目的与意义
观察艾拉莫德治疗类风湿性关节 炎的临床疗效，评估其有效性和
安全性。
为类风湿性关节炎的临床治疗提 供新的药物选择，提高患者生活
质量。
深入研究艾拉莫德的药理作用机 制，为其他自身免疫性疾病的治
疗提供参考。
02
研究方法与对象
研究对象选择标准
01
02
03
04
年龄与性别
选择年龄在18-75岁之间，男 女不限的类风湿性关节炎患者
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效【摘要】艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎已成为一种备受关注的治疗方式。
本文综合分析了艾拉莫德联合依那西普的治疗机制、临床研究及实验结果、患者症状改善情况、长期疗效观察以及不良反应及安全性评估。
研究显示，艾拉莫德联合依那西普能有效改善患者的疾病症状，并且在长期治疗中展现出稳定的疗效。
不良反应的发生率较低，治疗安全性较高。
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效显著，为临床提供了一种可靠的治疗选择。
未来，需要进一步开展研究，探索更多潜在机制，以提升治疗效果。
【关键词】关键词：艾拉莫德、依那西普、难治性类风湿关节炎、治疗机制、临床研究、实验结果、症状改善、长期疗效、不良反应、安全性评估、疗效总结、未来研究。
1. 引言1.1 背景介绍难治性类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，主要表现为关节疼痛、肿胀和晨僵。
这种疾病会对患者的生活质量造成严重影响，严重的病例还可能导致残疾。
目前，对于难治性类风湿关节炎的治疗仍然是一个挑战。
传统的治疗方法包括非甾体抗炎药、免疫抑制剂和类固醇等，但这些治疗方法在一些难治性病例中并不能取得满意的效果。
在这样的背景下，艾拉莫德和依那西普的联合治疗方案备受关注。
艾拉莫德是一种针对免疫细胞的抑制剂，可以有效降低炎症反应；而依那西普则是一种靶向药物，可以通过干预肿瘤坏死因子的信号通路来抑制关节炎的发展。
通过这两种药物的联合应用，可以有效地抑制疾病的进展，减轻患者的症状，提高生活质量。
本文旨在深入探讨艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效，为临床医生提供更多的治疗选择，帮助患者尽快恢复健康。
1.2 目的和意义类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，其主要病理特征是滑膜炎和关节破坏。
难治性类风湿关节炎是RA的一种严重并发症，指对传统治疗方法无效或难以耐受的患者。
目前，艾拉莫德和依那西普作为新型靶向治疗药物，已被广泛应用于难治性RA的治疗中。
艾拉莫德联合托法替布治疗难治性中重度类风湿关节炎的疗效分析演示稿件
定时记录患者关节疼痛、肿胀、僵硬程 度及晨僵时间。
观察两组治疗前后各项指标对应的评价 量表进行评价，分数越高，护理效果越
好。
治疗方法
对照组给予艾拉莫德片口服治疗，25mg/次， 2次/d。
定时记录患者关节疼痛、肿胀、僵硬程度及晨 僵时间。
定时记录患者关节疼痛、肿胀、僵硬程度及晨 僵时间。
疗效评估标准
观察两组护理前后评价量表进行评价，分数越高，护理效果越好。
分数越高，护理效果越好。
04
研究结果
联合用药的临床疗效
艾拉莫德联合托法替布治疗难治性中重度类风湿关节炎的临床疗效显著，患者的关节疼痛、肿胀等症 状得到明显缓解，关节功能得到改善。
通过实验室检查指标，如血沉、C反应蛋白等，可以进一步验证联合用药的临床疗效。这些指标的下降 表明患者的病情得到控制，关节炎活动度降低。
患者的生活质量改善与病情的控 制和关节功能的改善密切相关， 说明联合用药治疗不仅针对患者 的病情本身，还关注患者的整体 生活质量。
患者的生活质量改善有助于提高 患者的治疗依从性和信心，进一 步促进病情的控制和康复。
不良反应发生情况
01
联合用药治疗难治性中重度类 风湿关节炎的不良反应主要包 括胃肠道反应、肝功能异常和 感染等。
2
难治性中重度RA是指对传统治疗反应不佳或不耐 受的患者，需要寻找新的治疗方法。
3
艾拉莫德和托法替布是两种新型的抗风湿药物， 具有不同的作用机制，联合使用可能产生协同作 用。
研究目的
01
评估艾拉莫德联合托法替布治疗难治性中重度RA的疗效和安全 性。
02
比较联合治疗与单独使用艾拉莫德或托法替布的效果。
长期随访
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效难治性类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一种慢性全身性自身免疫性疾病，主要累及关节，引起关节炎症、关节疼痛和功能障碍，严重影响患者的生活质量。
传统治疗对于难治性RA疗效有限，并且长期使用会带来一系列副作用。
近年来，一种新的治疗策略——艾拉莫德（Eralimab）联合依那西普（Enasidenib）治疗难治性RA取得了一定的疗效，为患者带来了新的希望。
艾拉莫德是一种全新的单克隆抗体药物，通过靶向免疫系统中的IL-23受体亚单位p19，抑制炎症反应，减轻RA患者的关节炎症和相关症状。
依那西普是一种靶向Janus激酶（JAK）的小分子抑制剂，通过干扰干扰素信号通路，抑制炎症反应和关节组织的破坏。
这两种药物的联合使用，可以较好地发挥它们的疗效，减轻RA患者的症状和改善关节功能。
在临床实践中，艾拉莫德联合依那西普治疗难治性RA的疗效已经得到了一些积极的临床研究的支持。
一项针对RA患者的随机对照试验显示，艾拉莫德联合依那西普治疗组的疾病活动水平和关节损伤程度明显低于单独使用依那西普治疗的组。
患者的疼痛程度、肿胀和活动能力也有了明显的改善。
长期观察发现，艾拉莫德联合依那西普治疗组的患者复发率低于单独使用依那西普治疗的患者，且较少出现药物不良反应。
艾拉莫德联合依那西普在临床中还展现出了对难治性RA的治疗潜力。
一些临床病例显示，一些长期使用其他治疗无效的RA患者，在接受艾拉莫德联合依那西普治疗后，疾病活动水平明显下降，关节炎症状得到了有效缓解，且没有出现明显的药物不良反应。
这为一些难治性RA患者提供了新的治疗选择，为他们减轻了疾病带来的痛苦。
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性RA也存在一些局限性。
该疗法的长期安全性和有效性尚需进一步观察和验证。
部分患者可能出现药物耐受性或者不良反应，这需要根据患者的具体情况进行个体化治疗。
该疗法的经济成本也可能成为一些患者的困扰。
针刺联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床疗效研究
针刺联合艾拉莫德片治疗类风湿关节炎的临床疗效研究【摘要】目的：分析类风湿关节炎治疗中，针刺+艾拉莫德片治疗的应用价值。
方法：遵循随机对照原则，将2022年02月-2023年01月期间，我院50例类风湿关节炎患者分为两组进行对比研究，选择其中25例实施艾拉莫德片治疗，将该组患者设置为对照组；剩余25例患者实施针刺+艾拉莫德片治疗，组别命名为研究组。
对上述不同治疗方案实施后患者的实验室指标、症状积分、疼痛评分、关节活动度、不良反应发生率、治疗有效率进行统计学对比。
结果：研究组实验室指标各指标水平低于对照组，统计学分析有意义（P<0.05）；研究组关节活动度、疼痛评分低于对照组，统计学数据分析有意义（P<0.05）；对照组症状积分显著高于研究组，数据差异大，对比有意义（P<0.05）；对照组不良反应发生率高于研究组，两组分析差异大，表示对比有意义（P<0.05）；治疗有效率对比，研究组数据较高，P<0.05，提示该指标分析结果有意义。
结论：与单一艾拉莫德片治疗相比，联合针刺治疗后，患者的实验室指标、关节活动度及疼痛情况均得到有效改善，不良反应发生率低，有效率较高，可加以推广。
【关键词】类风湿关节炎；针刺；艾拉莫德片；关节活动度；不良反应；实验室指标；症状积分；治疗有效率类风湿关节炎发病率较高，是一种弥漫性结缔组织病，主要特征表现为慢性、对称性关节炎和滑膜炎，对患者机体健康及生活质量均产生消极影响[1]。
艾拉莫德片是临床上关于该疾病的常用治疗措施，对患者症状改善具有积极意义，但患者出现不良反应的几率较高，影响疾病恢复进程，不利于患者机体健康[2]。
近年来，针灸在疾病治疗中的优势逐渐显现，可以帮助患者改善关节活动度及疼痛情况，且治疗安全性较高，对不良反应的抑制效果显著[3]。
本文以50例该类患者为例，研究上述治疗联合实施价值，具体为：1资料与方法1.1一般资料拟选取我院收治的类风湿关节炎50例（2022年02月-2023年01月），分为研究组、对照组（随机对照），各组25例。
艾拉莫德(T-614)在类风湿关节炎基础实验与临床疗效的研究进展
很小 ， 不 能满 足 患者 Ｒ Ａ 的治疗 需求 ， 相关 药 物 的研 发 和寻 找新 的联合 治疗 方案 在 Ｒ Ａ中非 常有意 义 。
一
Ｃ Ｄ １ ０ ６等在 内的 联合 刺 激 分 子 的上 调 表 达 ， 抑 制 细
胞 因子 Ｉ Ｌ ＿ ４ 、 Ｉ Ｌ － １ ７水 平 。
种新 型开 发 的抗 风 湿 药 物 艾 拉莫 德 （ Ｉ ｇ ｕ ｒ ａ ｔ ｉ ．
了并发 症 ， 并 且在 使用 前需 进行 患者 筛选 、 药 品价格 昂贵等 不足 ， 造成 患者依 从 性差 ， 难 以达 到满 意 的疗
效 。纵 观 国内外 Ｒ Ａ治疗 指南 ， 有 确切 疗 效 、 长期 控
制病 情稳 定 、 不 良反应小 、 经 济 低 廉 的 药 物 选 择 范 围
成为我 国 １ ． １ 类新 药 ， 已完成 Ｉ ， Ｉ Ｉ ， Ｉ Ｉ Ｉ 期临床 试验 ，
研究发现 Ｔ － ６ １ ４治疗 Ｒ Ａ具 有高 效 、 不 良反应 少 等特
点， 该药作为抗 风湿二线药 ， 已进入 Ｉ Ｖ期 临床应用 。
５ Ｏ ｔ ｘ ｇ ・ ｍＬ 的 Ｔ 一 ６ １ ４作 用 下 ＭＭＰ 一 １的 产 生 被 显 著 抑制 ， ５ Ｉ ｚ ｇ ・ ｍＬ 或更高浓度 Ｔ ． ６ １ ４作 用 下 ＭＭＰ 一 ３
刺激 两个 细胞 系 的成 骨 细 胞 的分 化 ， 鼠 口服 艾 拉 莫
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ Ｉ ｏ ｆ Ｎ ｅ ｗ Ｄｒ ｕ ｇ ｓ ２ ０ １ ３ ， ２ ２ （ ９）
年， 是 由皮肤 科 、 肾脏科 、 感 染科 通过 临床 应用 ， 移植 到风湿 免疫 相关 疾 病 的治 疗 ， 非 原 发 研 究 针 对 关节 炎 的治 疗性 药物 ， 虽然 对炎 症有 一定 的抑 制作 用 ， 但 其 骨髓 抑制 、 严 重 胃肠 道反 应等 副作 及耐 药性 常见 ， 生 物制 剂作 为靶 向抗 风 湿 药 物 治 疗 ， 仍 有 一 部 分 患
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床疗效观察
艾拉莫德对类风湿关节炎患者的肝肾 功能无不良影响，安全性较高。
不良反应发生情况
01
02
03
艾拉莫德的不良反应主 要为胃肠道反应、头痛 、皮疹等，多数为轻微
且可逆。
与传统治疗药物相比， 艾拉莫德的不良反应发 生率较低，患者耐受性
更好。
少数患者可能出现严重 的不良反应，如肝肾功 能损害、心脑血管事件 等，需要密切关注并及
《艾拉莫德治疗类风 湿关节炎的临床疗效 观察》
2023-10-30
contents
目录
• 研究背景与目的 • 研究方法与材料 • 研究结果 • 结论与讨论 • 参考文献
01
研究背景与目的
研究背景
类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，表现为关节疼痛、肿胀和功能障碍，严重影响患者的生 活质量。
传统治疗类风湿关节炎的药物包括非甾体抗炎药、糖皮质激素和免疫抑制剂等，但长期使用这些药物 可能导致肝肾损伤、感染和的临 床疗效观察，我们采用了随机、双盲 、安慰剂对照的临床试验方法。试验 共纳入100例类风湿关节炎患者，分 别给予艾拉莫德或安慰剂治疗。经过 8周的治疗后，艾拉莫德组患者的疼 痛评分较安慰剂组明显降低，同时患 者的血沉、C反应蛋白等炎症指标也 得到了显著改善。
不良反应
观察患者用药后的不良反应发生情况，如胃肠道反 应、皮疹、肝功能异常等。
03
研究结果
临床疗效
艾拉莫德对类风湿关节炎具有显著的治疗效果 ，能够显著改善患者的疼痛、僵硬和关节肿胀 等症状，提高关节活动功能和生活质量。
与传统治疗药物相比，艾拉莫德具有更高的疗 效和更少的不良反应，是治疗类风湿关节炎的 理想选择。
3个月为一个疗程，共观察两个疗程。
用药方案
艾拉莫德治疗类风湿性关节炎临床疗效观察
05
参考文献
参考文献
参考文献1
艾拉莫德治疗类风湿性关节炎 的临床疗效及安全性观察. 中国 综合临床, 2021; 37(1): 23-28.
参考文献2
艾拉莫德对类风湿性关节炎患 者关节炎症及疼痛的影响. 中国
疼痛医学杂志, 2020; 26(9): 689-694.
参考文献3
艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类 风湿性关节炎的临床效果及安
艾拉莫德是一种新型的抗风湿药物，前期研究发现其具有抑制炎症、缓解疼痛、 改善骨关节破坏等作用，但在RA治疗中的疗效和安全性尚需进一步评估。
研究目的与方法
研究目的
本研究旨在观察艾拉莫德治疗RA的临床疗效及安全性，为RA的治疗提供新的选择。
研究方法
本研究为一项前瞻性、随机、对照临床试验，选取RA患者120例，随机分为试验组和对照组，每组60例。试 验组给予艾拉莫德联合常规治疗，对照组仅给予常规治疗。观察两组患者的临床疗效、炎症指标、骨关节破坏 程度及不良反应发生情况。
03
研究结果
患者基线特征与病情分布
患者年龄、性别分布
观察各年龄段患者分布情况，男女比例，为后续分析提供参考。
类风湿性关节炎病情分布
观察不同病情阶段患者的分布情况，以便更准确地评估治疗效果。
治疗前后症状变化与生活质量改善情况
主要症状变化
评估治疗前后患者主要症 状如关节疼痛、肿胀、功 能障碍等的变化情况。
02
患者与方法
患者招募与诊断标准
患者招募
本研究共招募了80名类风湿性关节炎患者，年龄在18-65岁之间，均符合美 国风湿病学会制定的类风湿性关节炎诊断标准。
诊断标准
类风湿性关节炎诊断标准包括关节疼痛、肿胀、晨僵等症状，以及血液检查 、X光检查等辅助检查结果。
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效
艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效随着医学技术的不断进步，关于治疗难治性类风湿关节炎的疗效研究也日益深入。
在现有的治疗方案中，艾拉莫德和依那西普等药物被广泛应用于难治性类风湿关节炎的治疗，且有不少研究证实了这些药物的疗效。
本文将就艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效进行探讨和介绍。
一、艾拉莫德艾拉莫德（leflunomide）是一种被世界卫生组织列为基本药物的药物，被广泛应用于类风湿关节炎等风湿免疫性疾病的治疗。
艾拉莫德通过抑制二氢胸苷酸脱氢酶而发挥治疗作用，从而抑制T细胞的增殖和获得性免疫反应，减少对滑液膜和软骨的破坏。
艾拉莫德的关键优势在于其长效性，对于患者的治疗效果有持续的保障。
二、依那西普依那西普（etanercept）是一种基因工程重组的人源可溶性肿瘤坏死因子-α受体融合蛋白，可通过结合血浆中游离型肿瘤坏死因子-α，从而阻断其对受体的结合和介导的信号转导，从而抑制肿瘤坏死因子-α对炎症介质的诱导和炎症反应。
依那西普在类风湿关节炎的治疗中有着显著的疗效，且被广泛应用于临床实践中。
三、艾拉莫德联合依那西普的疗效据临床研究表明，艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎具有良好的疗效。
一项针对难治性类风湿关节炎患者的研究发现，使用艾拉莫德联合依那西普治疗的患者在治疗结束后，关节肿胀和疼痛症状显著减轻，关节功能明显改善。
血沉、C反应蛋白等炎症指标也有明显下降。
而且，这种联合治疗方案的不良反应较少，安全性良好，且对临床症状的改善也较为持久。
艾拉莫德和依那西普的联合应用也得到了多个国际性临床疗效试验的支持。
例如一个双盲对照、随机安慰剂对照的临床试验显示，艾拉莫德联合依那西普治疗相对于单独使用艾拉莫德或依那西普，能够显著改善患者的关节炎活动度和生活质量，且联合应用的不良反应也可控制。
这些临床试验都充分证实了艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效。
四、临床推荐综合上述临床研究和试验结果，艾拉莫德联合依那西普治疗难治性类风湿关节炎的疗效是显著的。
艾得辛艾拉莫德片临床研究结果介绍
艾拉莫德结构式
通用名：艾拉莫德片 分子式：C17H14N2O6S 分子量：374.37 生产企业：先声药业有限公司 商品名：艾得辛® 产品类别：1.1类新药（未在国内
外上市的药品，全球首发上 市药品）
.
2
抑制免疫球蛋白的合成
艾得辛显著抑制大鼠RA滑液组织的IgG和IgM的表达[1],并呈剂量依赖性。
•MRI检测结果：艾得辛能够几乎完全抑制了 CIA的炎症和骨髓内水肿。 • X线平片和CT检测结果显示：艾得辛还能够 显著抑制骨吸收和关节破坏。
a: normal rats; b: CIA rats treated with vehicle; c: CIA rats treated with MTX; d:CIA rats treated with nimesulide e/f: CIA rats treated with T614; g: CIA rats treated with T-614 and MTX
5
炎性因子促进骨质流失，是RA致残的原因
Keiichi Tanaka, Iguratimod (T-614):a novel disease-modifying anti-rheumatic drug. Rheumatology Reports 2009; volume 1:e4
抗骨吸收作用
艾得辛在CIA大鼠模型中结果显示：
RA患者(N=288)
安慰剂 (N=96)
FAS：95例 PPS：81例
艾拉莫德 25mg/天 (N=96)
FAS：92例 PPS：76例
24 周
FAS：包括所有随机化入组、使用过试验用药品的病例 PPS：所有符合试验方案、依从性好、试验期间未用禁止用药、完 成CRF的病例
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床疗效观察
研究目的
观察艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临 床疗效，包括缓解疼痛、改善关节功 能、降低炎症活动等指标。
分析艾拉莫德治疗类风湿关节炎的安 全性和耐受性。
探讨艾拉莫德对类风湿关节炎患者生 活质量的影响。
通过与对照组的比较，评估艾拉莫德 在类风湿关节炎治疗中的优势和不足 。
02
研究方法和对象
研究方法和对象
。
06
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的 临床应用建议
临床应用建议
01
02
03
04
适应症选择
艾拉莫德适用于活动性类风湿 关节炎的治疗，对于其他整
根据患者的病情和耐受性，适 当调整艾拉莫德的剂量，以达
到最佳治疗效果。
联合用药
在某些情况下，可能需要与其 他药物联合使用，以提高治疗
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的临床疗效显著，可有效缓解患者的疼痛、肿胀等症状 ，改善关节功能。
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的疗效与患者年龄、性别、病情严重程度等因素无关， 适用于不同病情的患者。
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的安全性较高，患者耐受性好，不良反应发生率较低。
研究结论
艾拉莫德治疗类风湿关节炎是 一种有效、安全的方法，可显 著改善患者的症状和关节功能 。
研究方法- 研究设计 研究对象- 纳入标准
采用随机对照试验（RCT）方法，将类风湿关节 炎患者随机分为艾拉莫德治疗组和对照组，观察 治疗前后的临床指标变化。- 治疗方法
年龄18-75岁，符合美国风湿病学会（ACR） 1987年类风湿关节炎分类标准的RA患者。- 排除 标准
03
研究结果和结论
研究结果
严重不良反应
少数患者可能出现严重不 良反应，如肝衰竭、间质 性肺炎等，但发生率较低 。
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艾 拉莫 德 治疗 Ｒ Ａ 的作用 机 制进 行 了探讨 ，表 明艾 拉莫德 能够 有效 抑制 炎症 因子 的分 泌 ，抑制免 疫应
答 ，且能 抑 制基 质 金 属蛋 白酶 （ ＭＭＰ ｓ ）的表 达 ，
等 研究表 明，艾拉莫德能有效诱导 Ｒ Ａ患者外
周血 单核 细胞 （ Ｐ Ｂ ＭＣ）的凋 亡 ，且 对 Ｐ Ｂ ＭＣ细胞
制 白细胞介 素 一 １ ７（ Ｉ Ｌ 一 １ ７ ）的转 录和表达 ，并且
能抑 制 ＭＭＰ ３的表 达 ，抑 制炎 症 水 平 。此 外 ，艾 拉 莫德 还 可 以抑 制破 骨细 胞分 化 ，减轻 骨质 破坏 的 发 生 。此 实 验 还 证 实 艾 拉 莫 德 抗 炎 效 果 以 及 骨 保
１ ． １ 国外文献报道
ｗ＿ ｅ ｉ 等 通过体外 培养 Ｒ Ａ
患者 滑膜 成纤维 细胞 ，证 实艾 拉莫 德不 仅 能显 著抑
功能丧失 ，降低患者生活质量。 目前 ， Ｒ Ａ治疗 药物 主要包 括非 甾体抗 炎药
（ ＮＳ ＡＩ Ｄｓ ）、改 善 病 情 抗 风 湿 药 （ ＤＭＡＲ Ｄｓ ）、
・
７ ０。 风 湿病 与关节炎 ２ ０ １ ７ 年３ 月 第６ 卷第３ 期 Ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｉ ｓ ｍ ａ ｎ ｄ Ａ ｒ ｔ ｈ ｒ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｍ ａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ７ Ｖ ｏ １ ． ６ Ｎ ｏ ． ３ 验纳入 １ １ 例患者 ，艾拉 莫德治疗 ２ ４ 周后 ，患者
胞 （ Ｔ ｒ ｅ ｇ） 的免疫应答 。另外 ，经艾拉莫德治疗后
Ｔ ｈ ｌ 、Ｔ ｈ １ ７ 、滤 泡 辅 助 性 Ｔ细 胞 （ Ｔ ｆ ｈ）相 关 的 细 胞 因子 和 转 录 因 子 表 达 下 降 ，Ｔ ｒ ｅ ｇ相 关 的 细胞 因 子 和转 录 因子 表 达水平 上 升 ，表 明艾 拉莫 德 可通过 抑 制 致 炎 性 Ｔ细胞 和促 进 抑 炎 性 Ｔ细胞 的 免疫 应 答 发 挥 免 疫 调 节 作 用 ，达 到 治 疗 Ｒ Ａ 的 目的 。Ｌ ｉ ｕ
莫 德在 Ｒ Ａ 治疗 中具 有显 著 的有效 性 及较 好 的安全 性 。现就 艾 拉莫德 治 疗 Ｒ Ａ 国 内外 的基 础研 究 和 临 床研 究现 状做 一综 述 。
１ 实验研 究进展
种以对称性 、进行性 、侵蚀性多关节炎为主要临床
表现 的 自身免疫 性疾 病 ，病理 改变 为关 节滑膜 炎 以 及 血 管翳 的形成 。本 病侵 犯关 节软 骨 、软骨下 骨 以 及 周 围软组 织 ， 造 成关 节软 骨 、 骨 和关 节 囊 的破 坏 。 疾 病呈 进行 陛发 展 ， 最终 导致 关节 畸形 、 躯体 残疾 、
凋 亡成 剂 量依 赖 性 趋 势 ，并 能有 效 抑 制 Ｃ Ｄ３ Ｔ细
抑制 滑膜 成纤维 细胞 增殖 ， 具有 抑制 滑膜 炎症 反应 ， 减 少骨 破坏 的作 用 。也有很 多 临床试 验 表 明 ，艾拉
作者 单位 ：１ ． 天津 中医药大学 ，天津 ３ ０ ０ １ ９ ３ ；２ ． 天津 中医药大学 第一 附属 医院，天津 ３ ０ ０ １ ９ ２
【 关键词 】 关节炎 ，类风湿 ；艾拉莫 德 ；基础研究 ；临床试验 ； 综述
ｄ ｏ ｉ ： １ ０ ． ３ ９ ６ ９ ８ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． ２ ０ ９ ５ ． ４ １ ７ ４ ． ２ ０ １ ７ ． ０ ３ ． ０ １ ７
类 风湿 关 节 炎 （ ｒ ｈ ｅ ｕ ｍａ ｔ ｏ ｉ ｄ ａ ｒ ｔ ｈ ｒ ｉ ｔ ｉ ｓ ， Ｒ Ａ ）是 一
胞 表 达 ，并 且 能 降低 Ｉ Ｌ ， ８水 平 ，从 而 达 到抑 制 炎 症 的作用 。Ｄｕ等 研 究 表 明 ，艾 拉莫 德能 有效 抑 制 ＭＭＰ 一 １ 和 ＭＭＰ ． ３的生 成 ，从 而 减 少 ＭＭＰ ｓ的 侵袭 ，以起 到抗 炎 以及 防止 骨破 坏 的作用 。Ｔ ａ ｎ ａ ｋ ａ
护效果 显 著优 于 甲氨蝶 呤 。Ｘ ｕ等 研究 发 现 ，艾
糖皮质激素 以及生物制剂。传统 Ｄ ＭＡ Ｒ Ｄ ｓ 包 括来
氟 米特 、甲氨蝶 呤 、柳 氮磺 吡 啶等 ，已广 泛用 于 临
床 ，能有效降低疾病活动度 、延缓病情进展 、降低
致 残率 ，但此 类药 物血 液系 统损 害 、肝 肾损 害 、胃 肠 道反应 等不 良反 应较 常见 。近 年研 制 的生物 制剂 虽 能有效 抑制 炎症 活动 ，不 良反应 少 ；但 由于 价格 昂 贵 ，患 者依从 性 差 ，难 以达到 满意 的疗效 。 艾 拉莫 德 （ Ｔ － ６ １ ４） 是一种新型 Ｄ ＭＡ Ｒ Ｄｓ ，成
分 为二酰 胺基 、甲酰基 和 甲基 苯磺 胺 官能 团的对 氧 奈酮 衍生 物 。国 内外 已有 很 多学者 通过 实验 研究 对
拉莫 德 能 够 抑 制辅 助 性 Ｔ细胞 １（ Ｔ ｈ １ ）和 辅 助 性 Ｔ细胞 １ ７（ Ｔ ｈ ｌ ７）的 免 疫 应 答 ，促 进 调 节 性Ｔ细 高晶 月 ，刘 维
【 摘 要】 目 前 ，治疗类风湿关节炎的药物主要包括非 甾 体 抗炎药 、改善病情抗风湿药 、 糖皮质激
素 以及生物制剂 。艾拉莫德是一种新型改善病情 抗风湿药 ，能够有效抑制滑膜炎症反应 ，减少骨破坏 ，在
类风湿关节炎治疗 中具有显著的有效性及较好的安全性。现综述艾拉莫德治疗类风湿关节炎 国内外 的基础 研究和临床研究现状 ，为今后的实验研 究以及临床运用提供参考 。
风 湿病 与关节炎 ２ ０ １ ７ 年３ 月 第６ 卷第３ 期 Ｒ ｈ ｅ ｕ ｍ ａ ｔ ｉ ｓ ｍ ａ ｎ ｄ Ａ ｒ ｔ ｈ ｒ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｍ ａ ｒ ｃ ｈ ２ ０ １ ７ Ｖ ｏ １ ． ６ Ｎ ｏ ． ３
・
‘ ６ ９ ・
综
述 ・
艾 拉 莫 德 治 疗 类 风 湿 关 节炎 的研 究进 展