20100109新形势下药品违法案件特点分析及监管对策
地方药品安全监管工作中的问题与对策
地方药品安全监管工作中的问题与对策近年来，我国重大的药品违法犯罪案件和行为日趋减少，药品安全形势稳定向好，人民群众用药安全基本上得到保障。
但随着药品市场形势的变化和药品监管的不断深入，药品质量和监管能力依然受到很多挑战，特别是基层地区出现的药品供应保障问题、药品质量安全问题、制售假劣药问题、基层监管力量薄弱问题、药品相关企业和机构的主体责任淡化问题以及违法的药品广告散布等依然存在，亟待研究解决。
一、存在的问题及原因1.法制建设尚存在漏洞现行《药品管理法》与新形势下的药品监管工作还存在一定差距，主要表现重审批轻监管，药品监管尚未覆盖药品的全周期；各级政府对履行药品监管的职责不清，界线不明，交叉重复；临床试验的管理理念陈旧；假药、劣药定义过于宽泛，案件定性上易产生分歧；对一些新兴药品经营业态如网上售药等缺乏规定；法律责任中对违法行为的处罚力度偏轻，未有效体现“处罚到人”的原则，违法成本较低等。
同时，目前国家出台的相关法规仅涵盖药品生产和经营环节，对药品生产经营企业实行准入制度，并对企业遵守质量管理规范作出了明确规定。
但与之相比，药品使用环节却存在监管法规缺失的问题。
例如，目前还没有法律规定医疗机构药房建设的标准，导致一些医疗单位重医疗队伍和设施建设，轻药房软件建设，从药人员素质低、药品质量无保证等问题。
由于法律没有作出强制性规定，监管部门对一些问题只能听之任之，极易形成药品安全隐患。
2、药品监管行政执法队伍自身建设亟待加强基层食品药品监管部门经历了几次机构改革，从原来单一的药品监管，增加了食品、保健食品、化妆品的综合监督管理，职能进一步扩大。
但队伍整体结构不合理的问题仍很突出：队伍专业知识层次较低，结构不合理，食品、生物制药、医疗器械、法律等专业人才相对短缺，高层次复合型人才较少；系统地学习食品、药学、法律等专业的干部较少，相关专业高学历人才缺乏，特别是基层执法队伍学历层次不高，业务骨干的理论功底不深，一些干部原有的知识结构、知识广度、知识深度本来就与食品药品监管工作的要求有较大差距，平时又不注意知识的积累更新，工作起来就显得“捉襟见肘”，力不从心；同时，监管方式滞后，工作效率不够高。
药品监管中的违法行为打击与整治
药品监管中的违法行为打击与整治随着社会的发展和人们生活水平的提高，对药品的需求也日益增加。
然而，药品的质量安全问题也成为人们关注的焦点。
为了维护广大人民群众的生命安全和身体健康，加强药品监管工作，打击和整治药品监管中的违法行为势在必行。
一、违法行为的现状在药品监管领域，违法行为层出不穷。
一方面，有些企业或个人为了牟取利益，贪图暴利，从而采用违法违规的手段生产、流通药品；另一方面，一些不法分子将药品作为工具，从中获利，损害了人们的身体健康。
这些违法行为严重侵犯了人民群众的合法权益，亟待加强打击与整治。
二、加强打击与整治的必要性1.保障人民群众的生命安全和身体健康。
药品是人民群众维护健康的重要保障，对药品的质量安全问题必须高度重视。
加强打击与整治药品监管中的违法行为，能够保护人民群众的生命安全和身体健康。
2.恢复人民群众对药品监管的信心。
近年来，一些严重的药品安全事故给人们的健康造成了严重威胁，使人民群众对药品监管产生了怀疑和不信任。
通过加强打击与整治违法行为，恢复人民群众对药品监管的信心，提高对药品的安全性和合法性的认知。
3.营造公平竞争的市场环境。
药品市场是一个竞争激烈的领域，违法行为的存在导致了市场秩序的混乱，也阻碍了正当企业的发展。
加强打击与整治违法行为，能够营造公平竞争的市场环境，推动行业的健康发展。
三、加大法律法规的制定与执行力度1.完善相关法律法规体系。
加强对药品监管的法律法规建设，着力解决监管法律法规的滞后性问题，提高法律法规的适应性和针对性。
同时，进一步明确相关行为的违法性和违法后果，为打击违法行为提供有力的法律依据。
2.严格执行药品追溯制度。
建立完善的药品追溯体系，加强对药品生产、流通全过程的监控与追溯，提高药品流通环节的透明度和追溯能力，有效遏制违法行为的发生。
3.加强监管部门的执法力度。
加大对药品违法行为打击力度，加强对违法企业及个人的惩处力度，形成对违法行为的高压态势。
同时，加强与公安、检察院等相关部门的协作机制，形成合力，共同打击违法行为。
药品监管中的药品犯罪与打击
药品监管中的药品犯罪与打击药品犯罪作为一种严重的违法行为，对社会秩序和人民健康造成了严重危害。
为了保障公众的用药安全，加强药品监管是至关重要的。
本文将从药品犯罪的危害、监管体系建设以及打击药品犯罪等方面进行论述。
一、药品犯罪的危害药品犯罪的危害主要体现在以下几个方面：1. 假药泛滥：药品市场上存在大量假冒伪劣药品，这些药品往往成分不明、来源不明，严重危害公众的健康。
2. 纳税损失：药品犯罪形式多样，采取偷税漏税等手段，造成国家财政的巨大损失。
3. 经济损失：药品犯罪活动导致合法药品市场秩序紊乱，压制了正常商业竞争，对经济发展产生不利影响。
4. 社会动荡：药品犯罪属于严重违法犯罪行为，容易引发社会不稳定因素，破坏社会和谐与稳定。
二、药品监管体系建设为了加强药品监管，维护公众用药安全，国家需要建立健全的药品监管体系，确保药品合法生产、流通和使用。
1. 法律法规体系：国家应制定相关法律法规，明确药品犯罪的定性和惩处措施，为打击药品犯罪提供依据。
2. 监管机构建设：国家药监部门应加强组织建设，提高执法人员素质和能力，加强对药品生产和销售环节的监管力度。
3. 建立信息共享平台：各级政府部门、药品生产企业和销售渠道应建立信息共享平台，实现数据互通，及时掌握药品流向，有利于查处药品犯罪。
4. 加强监督检查：加大对药品生产、流通和销售环节的监督检查力度，深入重点地区和重点企业，严厉打击违法违规行为。
三、打击药品犯罪的措施为了打击药品犯罪，国家应采取一系列有力措施，确保犯罪分子受到应有的惩罚。
1. 加大打击力度：依法对涉及药品犯罪的个人和企业进行重罚，从源头上遏制犯罪行为。
2. 完善举报机制：建立健全举报奖励制度，鼓励公众积极参与打击药品犯罪，提供举报线索。
3. 组织跨部门合作：药品犯罪涉及多个领域，需要相关部门之间的协同合作，形成打击合力。
4. 提高普法意识：加强对公众的法制宣传和教育，提高社会对药品犯罪的认识和警惕，减少受骗风险。
新形式下我国药品监管现状及对策研究11.2
新形式下我国药品监管现状及对策研究[摘要]：自从步入新世纪以来，，伴随着我国经济水平的越来越高，药品的安全问题也越来越成为人们关注的焦点，我国每年都会发生不少关于药品质量安全的事件，严重的威胁到了人们的身体健康和生命安全。
因此，对药品的安全监管已经成为了政府的一项必不可少的职能。
如今，我国出现了很多关于药品安全事故及虚假药品广告等方面的问题，如果不采取有效措施进行打击和防X，则可能造成严重后果。
为此，本文针对新形势下的药品监管问题进行探讨和分析，并提出相应对策，以使现实药品监管的规X化，提高药品使用的安全系数。
本文在介绍相关概念的基础上，通过总结我国药品监管体制的现状，结合国外相关理论的先进经验，提出完善我国药品监管体制的对策建议。
[关键词]：药品、药品监管、安全、对策1 绪论1.1研究背景随着经济高速的发展，人们在满足了各方面的物质需求的背后，是社会多种隐患的潜伏。
自改革开放以来，我国的医用药品进入发展期，国家采取了相关的措施和程序，逐步完善药品的监管体制，但时至今日，药害事件的频发为监管体制的现状敲响了警钟。
近几年来，在我国频繁发生的药品安全的重大事件充分的说明了我们国家目前在药品安全监管方面还存在着相当多的问题，我国当前的机构改革任然只有阶段性和过渡性的特点，更加重要的一点是监管部门的利益对药品监管政策影响的现象还相当大程度上的存在着。
这就要求政府不仅仅要看到当前管理的现状和存在的问题，也要根据现状和存在的问题提出具体可行的防X措施，以达到提高行政管理效率的目的。
而对于生产者和消费者而言，他们更加应该认识到食品药品安全的重要性、危害性和风险性。
与此同时，在药品安全事故频发的情况下，我国的居民对药品安全的关注度也在不断的提高，药品的安全质量问题的影响也在不断的扩大。
因此，加强我国药品的安全监管意义非常重大。
建立有效的农药品安全监管体系不仅是保障我国药品安全的长效机制之一，而且是建立社会主义和谐社会的重要保证。
2010年药品监管保障采取措施
2010年药品监管保障采取措施(一)打击非药品冒充药品、中成药非法添加化学药物等违法行为。
加强与卫生等部门协作，开展食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的专项整治活动。
加大对具有降血糖、降血脂、降血压、补肾壮阳等功效的中成药的检查和监督抽验力度，打击中成药非法添加化学药物等违法行为。
会同公安、邮政等部门扎实开展利用互联网发布虚假药品广告以及通过寄递等方式制售假药的专项行动。
在专项整治工作中，对触犯刑律的案件，及时移送司法部门追究刑事责任。
(二)大力整治违法药品广告。
加大对媒体及互联网药品广告发布的监测，确定重点监测媒体，扩大监测覆盖面，发现违法发布药品广告的，应及时通知媒体停止发布，并移送同级工商行政管理部门处理。
对严重违法药品广告品种和生产厂家要予以曝光。
(三) 加强中药材市场监管。
强化中药材市场质量监管，加大对中药材、中药饮片的监督抽验力度，严厉打击中药材掺杂使假和非法制售中药饮片的行为，进一步规范中药材、中药饮片流通秩序。
(四)加强防控甲型H1N1流感疫情药械安全监管。
深入开展疫情防控药械质量专项检查，加大对重点品种和重点企业的监督检查和抽验力度，确保防控药械质量安全。
监督检查的重点药品品种是：卫生部公布的甲型HINl流感诊疗方案以及中医药预防方案中涉及的药品。
重点医疗器械品种是：呼吸机、医用一次性防护服、橡胶医用手套、玻璃体温计、一次性使用输液器和注射器、医用口罩等。
重点企业是：承担储备供应防控药械的经营企业和定点救治医院。
(五)强化高风险类药品和医疗器械监管。
开展高风险类药品和基本药物品种生产专项检查，加大对其生产用原料、辅料、化学中间体、等来源及质量控制等方面的检查和监督抽验力度，强化对其生产工艺和处方的核查，及时消除药品质量安全隐患。
开展高风险类医疗器械专项检查，重点加强对经营植入材料和人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等产品的监督检查。
(六)开展药品购销渠道专项检查。
药品监管存在的问题及对策
药品监管存在的问题及对策摘要】近年来药品安全形势严峻，导致各国药品安全监管体制改革，我国政府同样在努力探索有效的药品安全监管模式。
采取独立监管模式和社会性监管模式是近来各国改革的趋势，我国应当加以借鉴。
我国药品安全监管机构职权设定、变更应当法治化，为此需要健全我国的行政组织法。
本文从我国药品监管现状入手，找到一些存在问题及其存在原因，结合宁阳县实际，提出一些对策和建议：首先，完善制度；其次，提高自身能力；再次，强调与其他部门合作；最终提出制度改革。
【关键词】监督管理制度引言改革开放以来,我国经济总量与规模快速扩张,人民群众的生活水平不断提高,但伴随着不健全的市场体系而出现的混乱的市场秩序所导致的假冒伪劣现象屡禁不止。
尤其是直接关系到广大人民群众的身体健康和生命质量的食品药品安全问题,已经成为关系到国家形象、信誉的重大问题;成为能否增进人与人之间、企业与企业之间信任感,规范经济秩序,真正构建和谐社会的重大问题;同时,也成为关系子孙后代能否可持续发展的重大问题。
因此,研究和寻求保障药品安全的长效机制和治本之策具有重要和深远的意义。
一我国药品监督管理的现状(一）我国药品监管基本情况我国药品监管体系，是由国家药品监督管理局和地方药品监督管理局联合构成的。
1998年，政府机构改革时，国务院组建了国家药品监督管理局，负责对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行监督管理。
2003年又在原国家药品监督管理局的基础上组建了国家食品药品监督管理局，除原有的职能外，又增加了食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能[1]。
1998年3月，国务院政府机构改革，决定成立国家药品监督管理局，作为国务院主管药品监督的行政执法机构，直属国务院。
[3]国家药品监督管理局的成立，实现了对药品研制、生产、经营、使用全过程的统一监管，以及行政监督与技术监督的有机结合。
1998年8月19日，国家药品监督管理局正式对外办公。
医药行业中的药品安全问题与加强监管手段
医药行业中的药品安全问题与加强监管手段一、引言医药行业作为关系到人们生命健康的重要领域，药品安全问题一直备受社会关注。
近年来，尽管监管机构加强了对药品市场的监管力度，但仍然存在一些药品安全问题需要加强监管手段来解决。
本文将从药品管理、质量控制与监测等方面，探讨医药行业中的药品安全问题以及加强监管手段。
二、药品管理中存在的问题1. 假冒伪劣药品问题假冒伪劣药品非但不能治疗疾病，甚至还可能导致生命危险。
当前仍然有一些非法生产企业通过违规操作和利润驱动，制造和销售假冒伪劣药品。
2. 医疗器械与仿制药审核不严格医疗器械与仿制药审核环节存在欠缺专业性和审查不严格的问题。
这些产品未能通过充分而严格的检验程序，有时使得其质量无法保证，依然进入市场，并给人们带来潜在风险。
三、质量控制与监测的不足之处1. 药品质量控制体系不完善药品质量控制是保证药品安全有效的关键环节。
然而，当前的质量控制体系还存在一些问题，例如监测手段滞后、风险评估不完善等。
这导致了部分药品质量难以得到及时且准确的监测和评估。
2. 药品溯源系统不健全药品溯源是保障药品追溯与追责能力的重要手段。
然而，目前医药行业中的药品溯源系统并不健全，缺乏统一规范和可操作性，限制了对于问题药品回溯和追责能力的实施。
四、加强监管手段解决药品安全问题1. 引入技术手段提升管理效果利用先进技术手段如人工智能、大数据等，建立起更为高效、敏捷的信息管理平台，可以快速识别出潜在安全风险，并及时采取相应措施进行处理。
此外，在物联网技术的支持下建立起全面覆盖各个环节，并且可以进行动态追溯的安全药品供应链体系，以降低假冒伪劣药品的流通。
2. 加强监管法规和制度建设进一步完善相关监管法规和制度，提高惩罚力度，加大对违法企业和个人的打击力度。
同时，建立起更为科学合理、严格规范的评审及审核机制，提高医疗器械与仿制药准入的专业性和严谨性，防止不合格产品进入市场。
3. 建立完善的质量控制与监测体系加强国家和地方间关于药品质量控制与监测资金投入及技术配备的统筹，充分利用现代化科技手段改进监测手法，并将结果信息化、数字化处理。
药品安全监管对策分析
药品安全监管对策分析摘要:人们生活水平的不断提高，所以大众对自己生活的环境、生活的质量、食品、药品的安全性等多个方面都非常重视，并提出诸多要求。
经过了解之后发现，我国药品安全监督体制当中还存在一些问题，需要专业工作人员寻找引发问题的原因，再制定出科学的方法解决问题。
因此，本篇文章主要会药品安全监管对策进行仔细分析，以作参考。
关键词:药品安全监管；问题；对策；众所周知，药品是否安全与人们的生命安全之间有密切关系。
在药品安全监管的过程当中，工作人员需要对安全监管工作当中所存在的问题进行认真思考，再制定和科学的方法，解决，保证药品安全监管事业向着更加平稳的方向所发展和前进。
基于此，本文下面主要对药品安全监管对策展开探讨。
1、药品安全监管的意义俗话说：“人吃五谷杂粮没有不生病的”。
生病之后，人们所能想到最基本的方法就是寻找药物的治疗，希望通过药物的治疗，帮助人们快速缓解病痛，并且实现康复的目标。
国民发展过程当中，药品安全结果非常关键。
伴随着时间的不断推移，我国医疗卫生行业加快发展的速度与脚步，大众对医疗卫生也加强关注，现阶段我们国家有14亿多的人口，所以国内医疗卫生行业压力很大，需要加大监督与管理的力度给予保障。
对药品安全进行监督与管理重要性不言而喻，主要包括以下两个方面，其一:通过展开药品安全监管，可以保证大众的用药权益不会被侵犯，保证人们的健康；其二:药品安全监管，可以确保合法企业的权益不会受到影响，为药品市场有序运行与发展打下基础。
2、药品安全监管当中所存在的问题分析2.1安全意识弱虽然说各级药品监管部门应有多种科学的方法加大法律法规宣传的力度，但是仍就有一些民众对药品安全知识并没有全面掌握和理解，自己的安全意识偏弱。
在许多的家庭当中，存在过期药品不及时扔掉情况，人们存在侥幸的心理，当人们误食过期药品之后，极有可能会对自己的身体带来非常严重的影响与伤害。
2.2监管职责任知不清药品监管部门主要的工作就是保证人民群众的永远安全，但是在工作当中，一些监管工作人员出现敷衍、马虎的态度，并没有明确自身所肩负的责任和义务，简单且错误的认为自己完成上级部门所布置的工作任务即可，这样的情况必然会对药品安全监管工作水平和效率带来不利影响。
药品监管中的违法行为打击与惩罚
药品监管中的违法行为打击与惩罚药品监管是保障公众健康的重要环节，但一些违法行为的存在严重威胁着社会的安全和人民的健康。
针对药品监管中的违法行为，打击与惩罚是必不可少的手段。
本文将探讨药品监管中常见的违法行为以及如何加强打击与惩罚措施。
一、非法制售药品非法制售药品是药品监管领域中最为普遍的违法行为之一。
这些违法行为通常涉及未经批准的药品进口、销售伪劣药品等。
为了打击非法制售药品行为，有必要加强监管部门的执法力度，加大对非法药品制售企业的处罚力度，并对相关人员进行刑事追责。
同时，公众也应增强自我保护意识，购买药品时要选择正规的药店或医疗机构，避免购买到伪劣药品。
二、虚假宣传在药品广告宣传中，虚假宣传问题屡见不鲜。
一些药品企业为了追求商业利益，夸大药品功效，甚至捏造临床试验数据。
为了打击虚假宣传行为，监管部门应制定更加严格的广告监管规定，对违法药品广告，从严处罚，并扩大对企业的惩戒力度。
另外，药品消费者也应增强辨识能力，理性对待药品广告，不轻易相信广告中夸大的功效。
三、药品生产质量违法药品生产质量违法行为对公众健康安全构成了严重威胁。
药品质量违法行为包括不合格原料使用、生产过程不规范等。
为了打击药品生产质量违法行为，监管部门应加强对药品生产企业的监管，定期开展监督检查，对发现的违法行为进行严肃处理。
同时，也应加强对药品的质量抽检工作，提高监管的针对性和有效性。
四、药品价格垄断药品价格垄断是药品监管中的另一个违法行为。
一些企业通过垄断手段提高药品价格，严重损害了消费者的合法权益。
为了打击药品价格垄断，监管部门应制定更为完善的价格监管机制，对涉嫌垄断的企业进行调查，并采取必要的处罚措施。
同时，也应鼓励更多的药品企业进入市场，增加市场竞争程度，降低药品价格。
五、滥用药品广告滥用药品广告同样是药品监管中的一个违法行为。
一些企业通过网络广告、演艺明星代言等方式，大肆宣传药品，扰乱了药品市场秩序。
为了打击滥用药品广告行为，监管部门应加强对药品广告的审查和管理，对违法广告进行罚款等处罚。
药品监管中的违法行为打击与整治
药品监管中的违法行为打击与整治药品监管是保障公众用药安全的重要环节，然而，由于各种原因，药品监管中的违法行为时有发生。
这些违法行为严重威胁了公众的健康和生命安全，因此亟需采取措施进行打击与整治。
本文将从违法行为的形式及其危害、违法行为的主要原因以及加强打击与整治的对策三个方面展开论述。
一、违法行为的形式及其危害药品监管中的违法行为主要表现为以下几个方面：1. 假药、劣药问题：存在以假冒伪劣药品的生产与销售为代表的违法行为。
这些药品未经严格的质量安全监管，可能含有毒害成分或者成分不符合标准，严重危害公众的身体健康。
2. 超范围经营问题：包括未经许可经营、在非法经营场所销售等行为。
这些行为不仅违反了相关法律法规的规定，还可能给消费者带来药品质量、安全等方面的风险。
3. 价格欺诈问题：主要表现为价格违法行为，比如哄抬药品价格、价格欺诈等。
这种行为会使得市场上的药品价格失去公正、合理的竞争，损害消费者合法权益。
这些违法行为的危害不容小觑。
公众在使用这些违法药品时，可能因药物副作用造成身体的严重损害，甚至危及生命。
同时，违法行为也损害了药品市场的公平竞争，导致价格不确定性，给消费者带来负担。
二、违法行为的主要原因药品监管中的违法行为产生的原因复杂多样。
主要体现在以下几个方面：1. 利益驱动：一些企业为了追求利益最大化，采取不符合法律法规的手段，生产和销售违法药品，从而获取不当利益。
2. 缺乏监管力度：在一些地区，药品监管部门监管力度不够，监管资源有限。
这导致一些不法分子钻法律漏洞，从而实施违法行为。
3. 缺乏公众意识：一些消费者对于药品的质量安全问题缺乏足够的认知，容易被虚假信息欺骗，购买和使用违法药品。
三、加强打击与整治的对策为了保障公众用药安全，应采取以下措施加强对药品监管中违法行为的打击与整治：1. 加强监管力度：各级药品监管部门应加大力度对药品市场进行监管，加强巡查力度，及时发现和打击违法行为。
2. 完善法律法规：相关部门应结合实际，及时修订和完善药品监管的法律法规，提高违法行为的成本，增强打击力度。
药品监管工作的问题与对策
药品监管工作的问题与对策引言药品监管工作是保障人民健康和维护社会稳定的重要任务。
然而，在实际工作中，我们也面临着一些问题。
本文将针对药品监管工作中存在的问题进行分析，并提出相应的对策，以期提高药品监管工作的效果和质量。
问题一：假冒伪劣药品泛滥问题描述假冒伪劣药品是当前药品市场上的一个严重问题。
这些药品不仅无法治疗疾病，还可能对人体造成严重伤害甚至危及生命。
对策1.加强市场监管：加大对药店、医院和生产企业的检查力度，严厉打击制售假冒伪劣药品的行为。
2.加强信息共享：建立跨部门协作机制，加强信息共享与交流，及时发现并追踪假冒伪劣药品的来源。
3.提高消费者意识：加强对消费者的教育宣传，提高他们辨别假冒伪劣药品的能力。
问题二：药品安全监管不到位问题描述药品安全监管是保障人民健康的重要一环。
然而，由于监管力度不够、监管手段滞后等原因，药品安全问题时有发生。
对策1.加强监管力度：增加药品监管部门的人员和资金投入，提高监管力度。
2.完善监管手段：引入先进的技术手段，如追溯系统、大数据分析等，提高对药品质量和流向的监控能力。
3.制定严格标准：制定更为严格的药品质量标准，并加强对生产企业的检查和抽样检测。
问题三：医疗机构内部管理不规范问题描述一些医疗机构存在管理不规范的问题，导致药品管理工作出现漏洞，从而可能出现用假药、用劣药等情况。
对策1.加强医疗机构内部管理：建立健全医疗机构内部管理制度，明确责任分工和工作流程。
2.提高从业人员素质：加强对医务人员的培训与教育，提高他们的专业水平和职业道德。
3.完善监督机制：建立医疗机构监督机制，加强对医疗机构的监督检查，及时发现和纠正问题。
问题四：缺乏公众参与和监督问题描述药品监管工作中缺乏公众参与和监督，导致一些问题无法及时发现和解决。
对策1.加强宣传教育：加大对药品监管政策和措施的宣传力度，提高公众对药品监管工作的关注度。
2.建立投诉举报渠道：建立健全药品监管投诉举报渠道，鼓励公众积极参与药品监管工作。
新形势下假药表现形式及查处对策
三、监管对策
• 1、全面提升执法人员执法能力。 • 2、规范药品流通市场。 • 3、广泛宣传，充分发挥两网作用。 • 4.争取政府支持，加强部门协作。
1.全面提升执法人员执法能力。
• a、熟练运用法律的能力。 • 理解并熟练运用法律是每个稽查员必备的能力, 这
是稽查办案的基础。稽查员要从照立法原则、立 法目的和立法精神的角度, 认真学习相关法律法规, 准确把握假药的定义, 做到准确定性；还要准确把 握生产、销售假药罪, 生产、销售伪劣产品罪的定 义, 结合两高的司法解释, 在实际应用中切中“足以 严重危害人体健康”的六项具体标准和“销售金额 超5万元”这些要害。对于难以鉴定“足以严重危害 人体健康”的, 还要尽可能从假药的运输、寄递、 账号资金流向等方面着手, 突破销售金额5万元的 底限, 以便及时移送, 斩草除根。
• 祝各位领导、同事
•
虎年吉祥、万事如意！
• 祝我们心爱的药监事业
• 破云见天、再现辉煌！
2.部门协调配合机制尚不成熟。
• 监管涉及多个部门, 跨部门协作取证机制不
健全。生产邮售假药案件不仅触犯了药监 部门的法律, 而且触犯了其他的行政管理部 门的法律, 对这类案件的调查, 就涉及不同 部门的协调配合, 如公安、邮政、工商、电 信、工业和信息产业、卫生等部门。但是 目前各行政部门之间没有建立起强有力的 协调机制, 联合执法操作比较困难, 完全取 决于协作方的意愿。
3.广告宣传的特点---指鹿为马
• 假冒知名品牌假药往往只在互联网发布供货信息，无特殊宣传。邮售
药品广告往往在网络、电视、广播、报刊、杂志上发布，广告内容包 括以下几大要素: 医疗机构简介、专家介绍、药品介绍、病理知识、 成功病例、购买方式、购药指南、康复热线等，其中医疗机构、专家、 药品、病例知识、成功病例等信息均为捏造，各种证书批件模糊不清， 无法辨认和查询，机构地址不详，无从实地就诊。医疗机构往往冠以 “中国中医药×××研究院/研究中心、中国人民解放军×××研究 院/研究中心”，宣称有卫生部或中国人民解放军背景，甚至获得美 国等发达国家技术支持；专家组成员往往来自国内知名院校的老专家； 药品为国内外专家的最新研究成果且获得国家批准；在治疗机理方面 往往炒作一种无科学根据的玄乎概念；成功病例则更是随便胡编。邮 售广告主要投放在目标客户群体集中、信息便于获取、监管薄弱的地 区。如网站往往与门户网站、专业资讯板块、特殊人群社区论坛建立 链接；治疗风湿病假药广告集中投放在气候潮湿地区的小电台、小报 刊上。
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策
浅谈新形势下药品市场监管工作面临的突出问题及监管对策摘要：药品市场监管工作本身是市场监管环节的重要部分，也是为人们提供用药安全保障的重要基础和前提，药品市场监管工作会涉及到药品流通的所有环节。
因此，本文对新形势下药品市场监管工作面临的突出问题进行分析，结合实际情况提出有效的监管对策，希望能够使药品市场监管工作价值更高，这些突出问题能够得到及时解决，保障药品监管的实际效果。
关键词：新形式；市场监管；药品监管随着食品药品监管部门体制的整体性调整以及改革体系的完成已经使食品药品的监管机构以及各项监管资源实现了高度的整合，使不同级别的政府部门责任机制更加完善，表达了广大人民群众对于食品药品安全性方面的要求。
在此基础上，需要关注新形势下药品市场监管工作中面临的一些突出问题，结合实际来提出合理的监管对策，解决在药品市场监管方面的不足之处，为人民群众提供更加全面的用药安全保障，确保药品的流通效果更加明显。
一、新形势下药品市场监管工作中面临的突出问题（一）存在药品购销渠道不规范的问题药品供应网络以及监管网络的建设体系能够使医疗机构和药品经营机构从非法渠道购进药品的情况得到控制，最终能够保障整体药品的质量。
但是有一些假劣的药品可能会通过邮寄的方式从个体、药贩以及药品销售代表等方式流向农村地区的人群。
这种情况还存在针对性，对这种药品的抽查监督检验情况分析存在的不合格药品质量要更高，有一些群众可能会缺乏相关方面的专业知识而盲目轻信一些无证药贩的宣传和广告，随意购进一些药品，或者是从外地的不法渠道购进药品，也有一些群众存在有病乱投医、随意乱吃药的现象，导致滥用抗生素激素，甚至会使用一些过期的药品。
一些群众的自身权益受到了侵犯，他们的生命安全和身体健康受到了严重的威胁，可能会不愿意维护自身的合法权益，也会为一些不法药品的销售和流通提供相应的条件[1]。
（二）存在非药品冒充药品的问题药店以及部分偏远地区的医疗机构体系比较落后，他们使用的非药品数量比较多一些，人员使用保健食品和消毒产品来冒充药品，对其进行虚假的宣传，盲目夸大药品的功能以及药效，欺骗诱导消费者，导致整体的情况不容乐观。
当前医药卫生领域违法犯罪原因分析及防范对策
当前医药卫生领域违法犯罪原因分析及防范对策当前一些医疗卫生系统发生了一系列窝案、串案和大案，在社会上造成了很坏的影响。
医疗卫生行业发生的违法犯罪已直接影响社会主义和谐社会建设，如果不坚决予以遏制，任其滋长蔓延，必将进一步加剧群众医疗负担，败坏卫生行业和医务人员形象，损害党和政府的声誉。
一、医药卫生领域违法犯罪原因（一）医疗体制存在缺陷首先，长期以来我国对公立医疗机构的投入不足，医疗机构的社会价值没有得到体现，药品销售就成了医疗机构营利的主渠道，医疗机构为弥补空缺，药品收入成为主收入，客观上造成了“以药养医”的体制。
其次，从医疗机构分配制度来看，医务工作者的收入与业务量挂钩，谁开的药品多，为医院创的收入多，谁的待遇就高，导致该领域不断出现大处方、拿回扣等事件。
第三，医疗机构是参照物价部门制定的最高零售价核定药价，谁的药价定的高，谁的药回扣空间大，谁的药就好卖。
于是，生产厂家想方设法将药品价格拉高，致使药品回扣空间大。
（二）法制观念淡薄，心存侥幸医疗系统工作人员对收受贿赂，大都存在一种侥幸心理，认为大家互惠互利，不会出事，即使出事，为了共同利益也不会受到牵连，正是这种侥幸心理，使一些人违了法犯了罪。
（三）从业人员人生观、价值观蜕变由于受多元化价值观念的冲击，一些人在信仰领域就出现了真空，开始重视物质享受和个性发展。
而社会贫富差距的急速拉大，撼动了某些人的传统价值观念，看到有人大把赚钱，导致心理失衡，在金钱面前，经不起诱惑和考验，致使人生价值观发生蜕变。
（四）监督制约不到位长期以来，有关部门对医疗机构的购销活动缺少有效的监督，客观上也造成医药回扣现象的出现。
从近年来查处医药领域违法犯罪案件的情况看，大多数的医院存在内部监督制约制度不健全，内控制度执行不严，监督不到位等问题，出现诸如形式上进行招标、实际上暗箱操作，表面上有监督检查、实际上流于形式的现象。
（五）对医药领域违法犯罪行为打击不力司法实践中，为了突破行贿者与受贿者之间的攻守同盟，侦查机关往往用减轻或免除对行贿者的处罚来获取受贿者犯罪的证据，当行贿变得低成本、高受益时，主动行贿越来越多，腐败链条将越来越难以控制。
药品监管中的违法行为打击与整治
药品监管中的违法行为打击与整治随着社会经济的发展和人们健康意识的不断提高，药品市场逐渐成为一个巨额利润的高收入行业。
然而，与此同时，一些不法商家和个人利用药品监管的漏洞，从而进行违法行为，严重威胁人民群众的生命安全和身体健康。
因此，打击和整治药品监管中的违法行为，保障人民群众的用药安全成为当今社会的重要任务。
一、加强监管力度为了打击和整治药品监管中的违法行为，政府需要加强监管力度。
首先，政府应建立健全药品监管的法律制度和规章制度，明确权责，规范行为。
其次，要加大对药品生产、销售等环节的监督力度，增加检查次数，提高审核标准，确保药品的质量和安全。
此外，要建立信息共享平台，加强各个部门之间的沟通协作，形成合力，共同打击违法行为。
二、加强执法力度除了加强监管力度，政府还应加强执法力度，提高违法行为的打击效果。
对于违法行为，政府要依法严惩，加大处罚力度，对主要责任人进行刑事处罚，对销售的假药和劣药进行严厉惩罚。
同时，要加强对药品市场的大规模执法行动，深入调查，将违法行为曝光并追责，震慑不法分子，维护公众利益。
三、加强舆论监督及宣传教育除了政府的力量，舆论监督和宣传教育在打击和整治药品监管违法行为中也起着重要的作用。
媒体要加大对违法行为的曝光力度，及时报道相关案件的进展情况，引起社会关注和舆论压力，从而推动政府采取更有力的行动。
同时，要加强对公众的宣传教育，提高人们防范违法药品的意识和能力，增强他们的主动性，减少受骗上当的风险。
四、加强国际合作作为一个全球化的社会，打击和整治药品监管违法行为需要加强国际合作。
政府要积极参与国际药品监管组织，加强信息共享和交流，学习借鉴国际先进经验和做法。
同时，要加强与其他国家和地区的合作，共同打击跨国违法行为，加大违法分子的打击力度。
综上所述，药品监管中的违法行为打击与整治是一个极为重要的任务。
政府需要加强监管力度和执法力度，同时加强舆论监督和宣传教育。
此外，加强国际合作也是打击和整治药品监管违法行为的重要手段。
药品监管的问题与对策
药品监管的问题与对策第一篇：药品监管的问题与对策药品监管的问题与对策来源：南都网药品自古以来就是一种特殊的商品，人吃五谷杂粮，哪会不生病，生病就要用药，而是药就有三分毒。
药品本身有毒，这本不是问题，但是因为人的原因，加大了毒性，这就不是一个简单的用药的问题了，而是医药体系需要调整改善的问题了。
千年前药王孙思邈就指出“人命至重，有贵千金，一方济之，德逾于此”，一药治愈，可解千愁，一药出事，则生千愁。
问题胶囊的出现，让我们再次把目光集中到药品安全，这一基本的民生问题之上，中国医药监管系统究竟有哪些问题，应该如何改进？本报和中国政法大学公共政策研究中心特举办蓟门决策研讨会，就这一问题进行了深入探讨。
药品监管的改革和创新◎宋华琳南开大学副教授目前医药行业是整体性、系统性问题，企业、媒体、专家、协会、政府都要担负相应的责任。
大致要从五个方面展开改善。
第一，改进法律体系。
《药品管理法》颁布实施已经十年了，十年前并没有基本药物问题、医改问题，互联网售药也没有现在这么普遍。
其次，药品法管理法的结构、框架有欠缺。
问题胶囊事件，涉及药用辅料的问题，《药品管理法》第52规定，直接接触药品的表材料和容器，必须符合药用要求。
也就是规定药用辅料要符合要求，但很遗憾，没有惩戒。
没有惩戒的规定就是一个纸老虎。
在美国。
如果一个制药企业犯有重罪，他将被禁止10年内再次申请新药，如果再犯，终身不准做这个行业。
在判定中“不准做这个行业”包括不仅不能做经理，你去药厂做伙夫都不行。
中国的法律也有相关规定，如果违法，五年内不受理新申请。
但中国是禁法人不禁自然人，你可以换一个企业名称再去申请。
第二，药品监管体制的改革。
2008年以后国家药监局重新归于卫生部管理。
前十年药监局作为国务院直属机构有规章制定权，2008年以后作为卫生部一个机构就没有规章制定权，只能颁布规范性文件。
如果想制定规章，就要借助卫生部部长令的形式去颁布，理想的状态是药监局和卫生部形成合力，药品监管不仅考虑监管问题，还考虑合理用药，药品可行性的问题，这是正面的。
药品经营中存在的问题及监管对策
药品经营中存在的问题及监管对策一、药品零售企业存在的问题通过对药品经营企业日常监管和各项专项检查反馈的结果，我们发现我市部分存在违法违规行为的药品零售企业在经营过程中普遍存在以下问题：（一）管理职责落实不到位。
表现在：企业对与本企业进行业务联系的部分供货单位销售人员，未进行合法资格的验证，企业对部分首营企业未审核其合法资格，有许多供货单位销售人员的委托书已过期，未做首营企业审批表，对首营企业的资质材料收集不完整；企业对各项管理制度未定期检查和考核；质量管理人员指导、督促制度的执行不到位；质量管理人员建立企业所经营药品的质量档案不全；质量管理人员未收集和分析药品质量信息；企业购进药品与企业未签订有明确质量条款的购货合同，对质量保证协议未注明有效期，双方也未签名或盖章；少数从业人员未按时进行健康检查，未建立健康档案。
（二）从药人员素质偏低。
表现在：一是企业不重视对员工的培训，不能发挥质量管理机构的作用，存在走形势，多数企业负责人忽视对员工的培训和考核。
质量管理人员未能组织开展对企业职工药品质量管理方面的教育和培训，企业人员的继续教育档案不完善，多数企业没有制定年度培训计划，培训实施记录里也没有什么内容。
二是企业成立时配备了一定的药学专业技术人员，但难以保证在职在位，仅有一些不具备药学专业技术的人员在岗。
（三）设施与设备配备不全。
表现在：企业未配备完好的称取中药饮片的衡器，称取中药饮片的戥未定期拿到计量所校验；企业营业场所部分销售柜组标志不清，有些柜组没标识；部分药品经营企业营业场所或仓库无空调，无冰箱、温湿监测调节、无防潮、防虫等基本设施的不同程度的存在。
检查中发现有的空调夏天不开，有的冰箱存放食品，甚至营业场所与生活区未完全分开。
（四）药品购进验收不规范。
表现在：一是验收人员对购进的药品，未能按规定逐批验收，有些药品没有验收就上柜销售，验收后也没在单据上签字或记录，即使验收也只是看看数量是否相符，未能按规定检查药品的内外包装、标签、说明书及标识等内容。
药品安全监管中存在的问题与对策
药品安全监管中存在的问题与对策始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。
但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。
一、存在问题及原因（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。
药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。
如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。
多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。
还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。
（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。
日常检查中，经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。
其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。
这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。
少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。
由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。
新形势下医药企业药品质量监督工作分析
新形势下医药企业药品质量监督工作分析药品属于特殊商品，对群众身心健康和生命安全有着重要影响。
为了充分保证药品的质量，应当做好药品监督管理工作，积极引入全社会参与机制，充分落实国家关于药品监督管理工作，切实提高对人民合法权益的保障，从而提升临床用药安全性，提高对用药的需求，保证患者的权益，为患者提供更好的服务，为我国创造良好的医疗环境，推动我国医疗事业的持续、健康发展。
标签：新形势；医药企业；药品质量；监督工作作为预防以及治疗疾病的特殊商品，药品与人类生命健康息息相关。
一旦药品质量出现问题，轻者对患者病情没有帮助，重者可能对其造成生命危险。
这也就需要我国医药的相关部门对药品的质量进行严格把关，做好自己本职工作，确保药品质量合格。
另外，药品从药企出库之后到患者使用的过程中，每个环节都不能轻视，这也就要求每个相关的医药工作人员认识到药品质量的重要性，充分了解相关监督管理体系要求，从而确保药品质量合格，进而为广大人们群众提供安全药品。
1 药品监督管理的问题分析处于发展中国家的中国在医疗水平上仍然有待进一步提高，但是当前药品监督方面仍然存在较大的问题，这和政府支持力度，经济发展状况以及群众健康意识等方面都有着不可分割的关系，很多地区都存在药品质量低下、滥用药等情况。
具体来讲，药品监督管理工作存在以下一些问题。
首先药品市场有待进一步完善。
很多地区的药品市场比较混乱，药品监督管理秩序有待提高，存在非法药品交易等问题，加上药品市场监督管理不到位，导致市场难以正常发展，存在假冒伪劣的产品，扰乱了当地的药品市场和药品经济。
其次，药品采购方面缺乏严格的监管。
很多地区药品监督管理机构没有对供药厂家的药品进行严格监察，没有对采购流程进行严格地管控，导致药品从采购方面就已经出现了问题。
此外，缺乏药品管理人员。
大部分药品监督管理人员没有对相关药品使用、管理知识进行深入地了解，没有严格地管理当地的医药市场，缺乏对药品仓库防潮、防虫等方面的管理，最终影响了药品的质量。
2010年药品生产监管有关问题的分析报告
3、主要不合格项目原因分析
上海六合堂安乃近片含量不合格原因分析： （1 ）未严格按照生产工艺规程操作，工艺控制参 数未经过充分验证，没有建立执行切实有效的质量保 证体系； （2 ）物料取样代表性不强，成品检验未严格把关 ； （3 ）主观故意造假，管理混乱，从非法渠道购进 原料药，进厂未做全检。
可见异物不合格原因分析： （有3家企业4个品种25批可见异物不合格） （1）安瓿质量参差不齐，稳定性较差； （2）生产环境洁净度控制不好，使用单机灌装， 人员、设备布局较为密集，空气中尘埃粒子、纤维 性物质相对较多； （3）单机灌装岗位操作工人培训不到位、操作 不熟练，造成安瓿破碎率较高，现场管理较差，到 处有碎玻璃； （4）灯检岗位没有严格把关，造成漏检。
2、产品不按规定进行全项检验；不按企业内控标准 进行检验。不按检验周期出检验报告；检验方法、检品 数量、检验次数、计算方法不正确；对检验的仪器、配 件、标准品、试剂等缺少验证或确认；对试剂、试液、 滴定液、检验仪器使用、培养基的管理不到位； 3、质量保证部门不履行职责，不合格的物料不控制 或不能及时控制，供应商审计流于形式；未经批准的物 料或不经检验、委托检验就投入生产，生产过程质量监 控不到位，不合格产品流入下道工序；检验工作不细致 ，不按规定进行检验；对原料、辅料不进行检验或不全 检、委托检验不及时委托或不委托检验就投料生产，； 个别中药饮片、医用氧生产企业，成品不能全检的，既 不检验又不委托，不履行审核成品放行职责，达不到标 准的产品出厂放行。
出现花斑原因分析：（有3家3个品种47批） 制片前颗粒的水分控制、包衣技术或防湿包材的选 择不当；颗粒制的不好，颗粒混合不好，颗粒硬度太 大，颗粒干湿不匀等。 出现裂片原因分析：（有3家3个品种45批） 压力分布不均、片剂的弹性复原、颗粒中细粉太多、 颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚、 加压过快等。
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新形势下药品违法案件特点分析及监管对策
□浙江省金华市食品药品监管局胡杰豪朱健辉
笔者通过对浙江省金华市2002年~2009年药品违法案件的汇总和分析，探寻新形势下基层药品违法案件趋势，希望能小中见大，为今后做好药品稽查工作提供参考。
基层药品违法案件分析
从2002年~2009年，该市查办的一般程序药品违法案件主要有销售（使用）假劣药品、无证经营、非法渠道购进等，这三类案件占当年查办药品案件数量的90%以上。
假劣药品案件上升明显，成为稽查重点从图一可以看出，假劣药品案件上升趋势明显，已成为药品违法案件的主流。
从案件来源看，假劣药品案件主要来源于监督抽验和日常监管，其中监督抽验发现的假劣药品案件上升明显。
因此，监督抽验已逐步成为发现假劣药品的重要技术手段，凸显了新形势下技术监督在基层药品行政执法中的重要作用。
图一：2002年~2009年该市假劣药品案件情况汇总
无证经营药品案件总体下降从图二可以发现，该地无证经营药品的案件呈逐年下降的趋势，由2002年的52%降至2009年的8%。
这说明通过市、县两级药监部门的大力整顿和有效打击，药品市场秩序正在逐步规范。
图二：2002年~2009年该市无证经营药品案件情况汇总
非法渠道购进药品案件略有反复，整体趋势下降从图三可以看出，2004年
和2005年该市非法渠道购进类案件占的比重较高，但从2006年以后，该市非法渠道购进药品案件呈逐年下降趋势。
图三：2002年~2009年该市非法渠道购进药品案件情况汇总
假劣药品案件上升的原因分析
通过数据分析发现，假劣药品案件上升趋势明显，究其原因，可以归纳为以下几个方面：
生产源头把关不严我国药品生产企业众多，由于管理水平、质量意识、人员素质等的差异，有些企业尤其是中小企业对生产全过程缺乏有效控制，导致出现假劣药品。
主要有：中成药和民族药中非法添加化学药成分、低限投料或使用已提取过有效成分的中药材投料、生产工艺不成熟、擅自改变生产工艺规程和工艺参数、未经检验即出厂销售、用未取得药品批准文号的原料生产药品、中药材（饮片）掺杂掺伪等。
不法分子故意制假售假当前，不法者制假技术越来越高，有的假药甚至达到以假乱真的程度。
而且，不法者制假售假逐步向规模化发展，有计划、有组织、有分工，并借助现代信息技术从事违法行为，查处难度很大。
挂靠正规企业售假挂靠正规企业从事药品生产、销售行为是近年来药品市场监管的重点。
挂靠者
在销售药品的过程中，将假劣药品混入其中，在“合法”外衣的庇护下，使得假劣药品流入市场。
不按规定贮运在监管实践中，药品经营企业、医疗机构出现问题较多的就是药品储存温湿度超标，导致药品质量出现问题，如水分超标、有效成分降解、微生物超限、裂片等等。
同时，运输环节没有按照药品的储运要求进行运输也是造成假劣药品产生的主要原因之一。
强化新形势下稽查工作建议
加强重点环节监管首先，加强药品生产监管。
应切实加强对生产企业的日常监管和专项检查，充分发挥派驻监督员作用，全程监控企业生产行为。
其次，强化药品购销票据管理，注重检查药品货款流向。
在此基础上，建立健全有关制度，如要求企业留存药品运输物流凭证、辖区内药品销售人员登记备案等。
通过采取针对性措施，实现对药品购销过程的有效监管。
强化监督抽验首先，加强抽验队伍建设。
当前，基层局药品抽验工作主要由行政监督人员实施，许多执法人员的药学知识水平、快检能力、药品质量信息收集能力与形势发展要求还有差距。
因此，要有计划地组织开展基层药品监督抽样人员培训，通过大力开展岗位练兵、技术比武、集中培训等活动，逐步提高基层局抽验队伍的业务素质。
第二，提高抽验效率。
要充分运用计算机网络等现代科技手段，做好假劣药
品信息的收集和分析，筛选出重点企业、重点品种，提高监督抽验的针对性和有效性。
第三，发挥快检车作用。
要认真制定检测计划，扩大药品检测覆盖面，及时筛查假劣药品，使快检车在药品抽验和打假治劣中发挥最大效能。
实施温湿度监控为加强企业药品贮存环节监管，我局开发了药品贮存温湿度远程监控软件，对所有药品生产、经营企业和大型医疗机构的冷库、阴凉库（区）的温室度变化实施24小时监控，监管人员能随时查询每个企业的冷库、阴凉库（区）的温湿度情况。
对小型医疗机构，要求配置必要的降温除湿设备，保证药品在使用环节能符合贮藏条件。
在药品运输环节，对需要低温、冷藏的药品，严格要求企业配备相应的设施设备，确保药品在规定条件下进行运输。
加强协作，形成合力首先，各地药品监管部门应加强地区间横向联系和协作，形成监管合力。
其次，加强与公安、卫生、工商、电信、邮政、铁路、银行等部门的合作。