医学研究的数值统计学
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2) 有些混杂因素不能通过随机分组的方法 来平衡,如拟了解和比较甲、乙两地环境条 件对食管癌死亡率水平的影响。
将具有这些特点的研究统称为调查研究。
调查问卷的评价
调查问卷的评价
效度（validity)：是指问卷所
能反映调查对象真实情况的程度， 又称为准确度或真实性。
信度(reliability)：是指在相
同条件下对同一调查对象重复测量
调查问卷的评价
问 卷 评 价
2021/1/25
效度
表面效度*区分效度 内容效度*标准关联效度 结构效度
信度
重测信度 内部信度 测评者间一致性
公共卫生学院 医学统计与流行病学系
12
对照的形式
(一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照
批号、剂型、剂量、用法）
实验设计三要素
实验设计三要素
实验效应（outcome)
结局指标 （measurement)
主观 客观
调查设计是统计研究设计的很重要组 成部分,是医学科学研究重要手段,它的主 要特点：
1) 研究过程中没有人为施加干预措施,而 是客观地观察记录的某些现象的现状的相 关特征.这里的研究因素是客观存在的;
组对：照
非处理因素
非处理效应
比组较：结 处理因素
处理效应
果：
对照的形式
(一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照
对照的形式
(一)空白对照（略）： 对照组不加任何处理因素。
例： 实验组儿童接种疫苗， 对照组儿童不接种疫苗。
特点： 简单易行，但容易引起心理差异，
医学研究的数值统计学
目的和要求
1.掌握医学研究设计的原则、 要素 2.掌握常用的随机概率抽样方 法及其应用 3.掌握调查表的制定与评价
统计工作有四个基本步骤:
统计设计、收集资料、整理和分析资料。
统计设计：包括对资料收集、整理和分
析全过程总的统计设想和科学安排。可
节省人力、物力和时间；可控制实验误
差；可提高实验效率。
是医对学科数科研研据设处调o实b计理se查r是的va验实前t研io验提na究l观研，st察u也(dsuy过是r究)v程提ey 的高，依科据研
， 成
果质量的一(个exp重er要im保en证tal。study)
根据观察者是否主动施加干预而分为实验 与调查两类：
• 实验、试验（Experiment，trial）：指由研 究者主动地决定给予部分实验对象某种处理， 给予另部分对象某种对照处理的研究设计形 式，这种处理的分配常常是随机的。
• 调查(Survey)：指对特定对象群体进行调查， 影响被调查者的因素是客观存在的，研究者 只能被动地观察和如实记录。
研究假说 （Hypothesis)
对研究的现象或规律做出假定性的说明或推断。 形12345..... 成假求 差 共 类 剩说同 异 变 推 余法 法 法 法 法的方法：
实验设计三要素
标对注照意等：。实验条件应一致 。 标准组应能代表当时疗法的水平。
对照的形式
(四)自身对照：在同一受试对象上进行。 特点：简单易行，使用广泛。但若试验前 后某些环境或自身因素发生改变，并且会影 响试验结果，就难以说明问题。
(五) 相互对照 ：几个实验组互 相对照。
二、均衡的原则
指实验组与对照组的非处理因素均衡一致。 即对照组除了处理因素外，其它条件应与实验组 完全一致和基本一致，即所谓保持实验条件的均 衡或齐同原则(balance)。
均衡性越好越能显示出处理因素的作用，消 除非处理因素对结果的影响。
均衡的原则
例：试用ADI药物预防肠道传染病的效果 观察设计。
方案一： 甲幼儿园(100人) 服ADI，肠
道传染病↓ 分析乙：幼甲儿乙园幼(1儿00园人的)非不处服理A因D素I，（肠食
道堂同传，卫染则生病不条↑均件衡、。儿童卫生习惯）如不相
研究对象（实验单位）
处理因素 实验效应
实验设计三要素
研究对象
人（试验，trial） 动物(实验， experiment), 器官，组织 有明确的纳入标准和排 除标准
实验设计三要素
实验设计三要素
处理因素（treatment)
人为控制的，根据研究目 的施加于研究对象的外界干预， 是主要的研究因素。
多水平 标准化（药物的性质、成分、
随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等 的原则随机地分配到试验组和对照组。 目的：使各组非实验因素的条件均衡一致， 以消除对实验结果的影响。
四、重复的原则
重复(replication)：指各处理组与对照组的 例数要有一定数量，表现为实验例数（样 本含量）的大小和重复次数的多少。可防 止偶然性或巧合的现象。
从而影响实验效应的测定。
对照的形式
(二)实验对照（略）： 施加基础实验条件（非处理因素）。
例：
赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面
包效应面+包非+处非理处因理素因效素应→
面包
效应+非处理因素效应
Байду номын сангаас
赖氨酸
赖氨酸
效应
对照的形式
(三)标准对照： 以现有的标准或正常值作对照。
例 ①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人同一项生理、生化指
要求：必须在保证实验具有一定的可靠性 条件下，确定最少的试验例数。
常用随机抽样方法（概率抽样）
概率抽样方法主要包括：
单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样 分层抽样
1.单纯随机抽样（simple random sampling)
优点：均数、率及其标准误计算简便。 简便易行，适用小样本。
缺点：当总体中例数多时，对观察单位进行编号不易 操作，在实际工作中有时难以实现。
医学研究设计的四原则 (一)对照 (二)均衡 (三)随机 (四)重复
一、对照的原则
有比较才有鉴别。
对照的意义 ：
①指设立对照组以排除非处理因素而显 示例管出炎: 老处年理性的慢效性支应气。气缓药解候物转治暖 , 自 然 ②消除和减少实验疗
处理误差处。理因素 + 非处理因素 处理效应 + 非处理效应
均衡的原则
方案二：
甲幼儿园（100人） （50人） 服ADI（50人）
服ADI 不
乙幼儿园（100人） 服ADI
三、随机的原则
在实验中，许多混杂因素是没办法完 全达到均衡的，而且许多因素事先无法预 知会影响实验结果，也就未能在设计时加 以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于 随机化来保障。
随机化原则 (randomization)：
将具有这些特点的研究统称为调查研究。
调查问卷的评价
调查问卷的评价
效度（validity)：是指问卷所
能反映调查对象真实情况的程度， 又称为准确度或真实性。
信度(reliability)：是指在相
同条件下对同一调查对象重复测量
调查问卷的评价
问 卷 评 价
2021/1/25
效度
表面效度*区分效度 内容效度*标准关联效度 结构效度
信度
重测信度 内部信度 测评者间一致性
公共卫生学院 医学统计与流行病学系
12
对照的形式
(一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照
批号、剂型、剂量、用法）
实验设计三要素
实验设计三要素
实验效应（outcome)
结局指标 （measurement)
主观 客观
调查设计是统计研究设计的很重要组 成部分,是医学科学研究重要手段,它的主 要特点：
1) 研究过程中没有人为施加干预措施,而 是客观地观察记录的某些现象的现状的相 关特征.这里的研究因素是客观存在的;
组对：照
非处理因素
非处理效应
比组较：结 处理因素
处理效应
果：
对照的形式
(一)空白对照 (二)实验对照 (三)标准对照 (四)自身对照 (五) 相互对照
对照的形式
(一)空白对照（略）： 对照组不加任何处理因素。
例： 实验组儿童接种疫苗， 对照组儿童不接种疫苗。
特点： 简单易行，但容易引起心理差异，
医学研究的数值统计学
目的和要求
1.掌握医学研究设计的原则、 要素 2.掌握常用的随机概率抽样方 法及其应用 3.掌握调查表的制定与评价
统计工作有四个基本步骤:
统计设计、收集资料、整理和分析资料。
统计设计：包括对资料收集、整理和分
析全过程总的统计设想和科学安排。可
节省人力、物力和时间；可控制实验误
差；可提高实验效率。
是医对学科数科研研据设处调o实b计理se查r是的va验实前t研io验提na究l观研，st察u也(dsuy过是r究)v程提ey 的高，依科据研
， 成
果质量的一(个exp重er要im保en证tal。study)
根据观察者是否主动施加干预而分为实验 与调查两类：
• 实验、试验（Experiment，trial）：指由研 究者主动地决定给予部分实验对象某种处理， 给予另部分对象某种对照处理的研究设计形 式，这种处理的分配常常是随机的。
• 调查(Survey)：指对特定对象群体进行调查， 影响被调查者的因素是客观存在的，研究者 只能被动地观察和如实记录。
研究假说 （Hypothesis)
对研究的现象或规律做出假定性的说明或推断。 形12345..... 成假求 差 共 类 剩说同 异 变 推 余法 法 法 法 法的方法：
实验设计三要素
标对注照意等：。实验条件应一致 。 标准组应能代表当时疗法的水平。
对照的形式
(四)自身对照：在同一受试对象上进行。 特点：简单易行，使用广泛。但若试验前 后某些环境或自身因素发生改变，并且会影 响试验结果，就难以说明问题。
(五) 相互对照 ：几个实验组互 相对照。
二、均衡的原则
指实验组与对照组的非处理因素均衡一致。 即对照组除了处理因素外，其它条件应与实验组 完全一致和基本一致，即所谓保持实验条件的均 衡或齐同原则(balance)。
均衡性越好越能显示出处理因素的作用，消 除非处理因素对结果的影响。
均衡的原则
例：试用ADI药物预防肠道传染病的效果 观察设计。
方案一： 甲幼儿园(100人) 服ADI，肠
道传染病↓ 分析乙：幼甲儿乙园幼(1儿00园人的)非不处服理A因D素I，（肠食
道堂同传，卫染则生病不条↑均件衡、。儿童卫生习惯）如不相
研究对象（实验单位）
处理因素 实验效应
实验设计三要素
研究对象
人（试验，trial） 动物(实验， experiment), 器官，组织 有明确的纳入标准和排 除标准
实验设计三要素
实验设计三要素
处理因素（treatment)
人为控制的，根据研究目 的施加于研究对象的外界干预， 是主要的研究因素。
多水平 标准化（药物的性质、成分、
随机≠“随便”, 指每个受试对象以机会均等 的原则随机地分配到试验组和对照组。 目的：使各组非实验因素的条件均衡一致， 以消除对实验结果的影响。
四、重复的原则
重复(replication)：指各处理组与对照组的 例数要有一定数量，表现为实验例数（样 本含量）的大小和重复次数的多少。可防 止偶然性或巧合的现象。
从而影响实验效应的测定。
对照的形式
(二)实验对照（略）： 施加基础实验条件（非处理因素）。
例：
赖氨酸面包+非处理因素→赖氨酸效应 + 面
包效应面+包非+处非理处因理素因效素应→
面包
效应+非处理因素效应
Байду номын сангаас
赖氨酸
赖氨酸
效应
对照的形式
(三)标准对照： 以现有的标准或正常值作对照。
例 ①某种新的方法能否代替传统方法的研究； ②某病患者与正常人同一项生理、生化指
要求：必须在保证实验具有一定的可靠性 条件下，确定最少的试验例数。
常用随机抽样方法（概率抽样）
概率抽样方法主要包括：
单纯随机抽样 系统抽样 整群抽样 分层抽样
1.单纯随机抽样（simple random sampling)
优点：均数、率及其标准误计算简便。 简便易行，适用小样本。
缺点：当总体中例数多时，对观察单位进行编号不易 操作，在实际工作中有时难以实现。
医学研究设计的四原则 (一)对照 (二)均衡 (三)随机 (四)重复
一、对照的原则
有比较才有鉴别。
对照的意义 ：
①指设立对照组以排除非处理因素而显 示例管出炎: 老处年理性的慢效性支应气。气缓药解候物转治暖 , 自 然 ②消除和减少实验疗
处理误差处。理因素 + 非处理因素 处理效应 + 非处理效应
均衡的原则
方案二：
甲幼儿园（100人） （50人） 服ADI（50人）
服ADI 不
乙幼儿园（100人） 服ADI
三、随机的原则
在实验中，许多混杂因素是没办法完 全达到均衡的，而且许多因素事先无法预 知会影响实验结果，也就未能在设计时加 以控制。这些因素在组间的均衡就依赖于 随机化来保障。
随机化原则 (randomization)：