过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌监测20120318
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究随着科技的不断进步，越来越多的设备被应用于医疗领域中。
其中，过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种新型的灭菌设备，在医疗卫生领域中得到了广泛的应用。
为确保过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果可靠，需要对其进行灭菌效果监测。
本文针对该问题展开研究，提出了一种监测方法。
过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种基于等离子体技术的灭菌设备。
它的工作原理是通过等离子体激发氧分子，产生一系列活性氧化学物种，形成能够破坏微生物细胞壁和细胞膜的化学物质，从而实现灭菌的作用。
该设备能够在低温下进行灭菌，因此对于需要进行温度敏感灭菌的物品具有很强的适用性。
1.生物指示剂监测法生物指示剂广泛应用于灭菌效果检测中，其中以生物慢速指示器（BI）和快速指示器（BIs）最为常见。
生物慢速指示器的原理是利用特定细菌的代谢特性检测灭菌效果。
理论上，当细菌的数量减少至一定程度时，指示器会发生改变，以示灭菌效果。
在实际操作中，常将生物慢速指示器置放在被灭菌物品的最难达到的部位，以最大限度地检测灭菌效果。
2.物理化学指标监测法物理化学指标包括温度、湿度、压力、时间等指标。
这些指标在灭菌过程中会进行记录和监测，以确保灭菌过程符合规程和标准。
其中，温度和压力特别重要，因为它们对灭菌效果有直接影响。
在实际操作中，常通过在设备中安装温度计、壓力計等仪器进行监测。
三、结论本文提出了过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法，包括生物指示剂监测法和物理化学指标监测法。
这些监测方法可使操作人员及时发现并纠正灭菌设备的问题，从而确保被灭菌物品的质量和安全。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种新型的灭菌设备，其灭菌效果受到了广泛的关注。
为了对这种设备的灭菌效果进行监测，需要研究一种有效的监测方法。
本文将对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法进行研究，以期提高其灭菌效果和安全性。
二、研究内容1. 灭菌器的工作原理及其影响因素分析需要对过氧化氢低温等离子体灭菌器的工作原理和灭菌效果的影响因素进行深入分析。
这包括灭菌器的工作温度、湿度、压力等参数，以及过氧化氢、气体流速等灭菌物质的输入条件。
通过对这些因素的分析，可以为后续的监测方法研究提供指导。
2. 现有监测方法的优缺点分析目前，对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测主要通过生物指示剂、化学指示剂和物理指示剂等方法。
这些方法各自存在一定的局限性，比如生物指示剂需要培养一段时间才能获得结果，化学指示剂的准确性受到环境因素的影响，物理指示剂需要专业设备进行读取等。
需要对这些监测方法的优缺点进行深入分析，以便为后续的监测方法研究提供借鉴。
3. 新型监测方法的研究与设计基于以上分析，本文将提出一种新型的监测方法，并对其进行设计和研究。
这种监测方法可能结合了生物指示剂、化学指示剂和物理指示剂的优点，能够在保证准确性的同时节约时间和成本。
通过实验验证，将对这种监测方法的有效性和可行性进行评估。
4. 实验验证及结果分析将在实验室或者医疗机构中进行实验验证，对新型监测方法进行应用并获得结果。
通过对结果的分析，将评估这种监测方法的准确性、灵敏度和实用性，从而为过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测提供一种新的选择。
三、研究意义本文的研究内容将有助于提高过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测的准确性和可靠性，为其在医疗、卫生、食品等领域的应用提供技术支持。
本文的研究方法也可以为其他灭菌设备的灭菌效果监测提供借鉴。
四、结论过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法研究具有重要的理论和应用意义。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究【摘要】本研究旨在探讨过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法。
在将介绍研究的背景和目的；在将对过氧化氢低温等离子体灭菌器进行概述，并探讨灭菌效果监测方法。
接着将介绍实验设计与方法，并进行实验结果分析，最后进行讨论。
在将总结研究的结论并展望未来的研究方向，同时探讨该研究对实际应用的意义和价值。
本研究的结果有望为过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测提供有益参考，为相关领域的研究和实践提供支持和借鉴。
【关键词】过氧化氢、低温等离子体、灭菌器、灭菌效果监测方法、实验设计、实验结果、讨论、研究结论、展望、实用价值1. 引言1.1 研究背景过氧化氢低温等离子体灭菌技术是一种广泛应用于医疗、食品、化工等领域的灭菌方法。
其优点在于能够有效地灭活病原微生物、真菌孢子和病毒，同时对人体和环境无害，成为备受关注的一种新型灭菌技术。
随着生物医学领域的发展，对灭菌效果的监测方法也变得越来越重要。
传统的灭菌效果监测方法主要是通过生物指示剂和化学指示剂来评价。
这些方法在操作上存在一定的局限性和不足之处，使得研究者们迫切需要寻找一种更加准确、快速、可靠的灭菌效果监测方法。
本研究旨在探讨过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法，提出一种新的、更具可行性和有效性的监测方法。
通过对灭菌器的概述、监测方法的探讨，以及实验设计与方法的详细介绍，我们希望能够为提高灭菌效果监测的准确性和有效性提供新的思路和方法。
的阐述将在接下来详细展开。
1.2 研究目的研究的目的是评估和探讨过氧化氢低温等离子体灭菌器在不同条件下的灭菌效果监测方法，以确定其在实际应用中的有效性和可靠性。
通过对不同监测方法的比较和分析，可以为过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果评估提供科学依据，为其在医疗卫生、食品加工等领域的广泛应用提供技术支持。
本研究旨在为相关行业提供参考，促进灭菌器技术的发展和改进，提高灭菌器的灭菌效率和安全性，从而更好地满足社会对高效、安全灭菌设备的需求，保障人们的健康和安全。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法的探讨
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法的探讨发布时间：2021-03-22T14:50:11.693Z 来源：《医师在线》2020年9月17期作者：田顺福[导读] 过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌成效，需要进一步开展相关试验进行验证。
田顺福（吉林省辽源市中心医院；吉林辽源136200）摘要：过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌成效，需要进一步开展相关试验进行验证。
本文以过氧化氢低温等离子体灭菌器为主要研究对象，借助自制试验模拟生物PCD，进行相应的灭菌效果监测，结合笔者对相关内容的大量科研经验，提出具有一定借鉴意义的试验结论。
仅供参考。
关键词：等离子体灭菌器；灭菌效果；模拟综合生物PCD引言：随着我国医疗技术的发展和更迭，对灭菌技术的要求与日俱增。
一方面，针对价格昂贵、结构复杂的医疗设备，要确保灭菌过程中不会对设备造成一定的影响，同时还能够达到相应的灭菌效果，另一方面，以过氧化氢低温等离子体灭菌器为代表的新型灭菌技术，开展相关内容的研究，成为行业发展的重要研究议题。
一、材料和方法（一）材料过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果主要试验材料：低温等离子体灭菌器（大多是保存在56摄氏度的生物培养箱中）、H2O2灭菌剂、生物指示管、化学指示卡、化学标签、医用无纺布、多种型号注射器、多种型号胶管等，其中胶管的内径为2mm、4mm，长度为1000mm、250mm、1250mm三种规格，注射器采用16号针头。
（二）PCD的制作本次试验需要制作5种综合模拟生物的PCD，其中第一种PCD需要取5ml的注射器，并且将活塞有效拔出，剪短注射器针头前端，利用502浇水将针头端位置粘连一根直径2mm，长度为1000mm的硅胶管。
利用自含式嗜热菌芽孢管与一片包内化学指标卡，放置于注射器内部，另选用活塞密封粘连一根同等标准的硅胶管，然后套回注射器内部，从而制作成模拟生物的PCD；第二中的PCD，可以按照第一种的制作方式，采用20ml的注射器装置替代5ml的注射器，并且选用4mm内径长度2000mm的模拟生物PCD；第三种的PCD的制作方式与第二种具有高度的相似性，仅需要将硅胶管长度换成1250mm即可，最后，制作成内径4mm、长度2500mm的PCD；第四种PCD的制作方式同第一种，将硅胶管的长度改为250mm即可，从而制作成500mm的模拟综合生物PCD；第五种PCD的制作方式，需要将硅胶管的内径统一换成4mm长度，同时以250mm作为硅胶管的长度，最后制成相应的PCD。
过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测
过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果监测摘要】目的观察过氧化氢低温等离子灭菌效果监测，评价其实用价值。
方法从多环节入手对灭菌过程和灭菌效果进行监测，确保灭菌物品的安全使用。
结果通过对100次的灭菌过程监测，有四件因物品摆放重叠包外指示胶带不合格，其余全部合格。
结论对过氧化氢低温等离子体灭菌效果监测和质量控制，为手术室提供合格的无菌物品[1]，保障手术的顺利进行。
【关键词】过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测【中图分类号】R187 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）10-0057-02过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌，特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理，具有穿透力强，灭菌彻底，作用温度低，灭菌效果可靠等独特优点，已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。
1 资料与方法1.1 一般资料我消毒供应中心自2011年11月至2012年12月使用杭州三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器对畏热、畏湿的物品如冷光源线、内窥镜镜头、细长的导光束、传感器电线等手术器械进行灭菌，次数100次，灭菌物品300多件。
同时对灭菌器的性能和灭菌效果通过物理、化学、生物监测，并加强灭菌设备的维护和质量控制管理，取得较好的效果，提高了医疗物品灭菌质量。
1.2 质量控制方法[3]1.2.1 设备管理灭菌器设备安全管理加强灭菌器设备安全操作管理，操作人员必须经过严格培训，合格方可上岗，护士长负责安全技术管理工作，严格操作规程，及时检修，定期检查保养，认真记录，加强监测确保灭菌器在完好状态下运行。
1.2.2 灭菌前检查灭菌器设备具有严格、灵敏的灭菌条件自动识别控制系统，在灭菌条件得不到满足时，极易导致灭菌循环程序中断，灭菌失败，缩短设备使用寿命。
因此在灭菌前准备过程中，对操作的各个环节都应严格把关，如包装器械时应检查器械的材质、管径、长度的兼容性、清洁度、干燥度，发现问题必须重新处理合格再灭菌。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测体会
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测体会摘要】目的为了解CASP-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器性能，采用化学指示剂和生物指示剂方法，对其灭菌效果进行了监测。
结果经过该灭菌器常规灭菌程序1000余次灭菌处理，所有灭菌包装袋指示条及化学指示胶带和化学指示卡全部由桔红色变成淡黄色，均达到合格要求，灭菌后的生物指示剂经培养全部呈紫色，阳性对照组全部变成呈黄色，即生物监测结果全部合格。
灭菌器自动工艺监测发生20次灭菌程序自动中断，经检查发现为灭菌物品过湿及需要加液报警所致。
经重新干燥，更换包装袋或重新加液后继续灭菌程序，灭菌合格。
结论CASP-120型过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果可靠，灭菌过程故障可自动检出。
【关键词】过氧化氢低温等离子体灭菌效果生物指示剂【中图分类号】R187 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）29-0333-01低温等离子体灭菌是一种新型的低温灭菌，为了了解国产CASP-120过氧化氢低温等离子灭菌器灭菌效果，现将结果报告如下：1 材料和方法1.1 介绍材料CASP-120型过氧化氢低温等离子灭菌器和生物指示剂及化学指示卡全部由黑龙江牡丹江公司提供，灭菌体积为120L，灭菌物品架分2层，过氧化氢浓度为55%-60%，用量4ml/循环，规格：50ml、100ml、140ml三种。
包装袋是一种属特卫强包装袋，袋上印有桔红色化学指示条块，灭菌后条块颜色变黄，器械盒外部包装为聚丙烯材质的包布。
生物指示剂为自含式培养管，内装嗜热脂肪杆菌芽孢菌片和培养基安瓶，化学指示胶带和化学指示卡用于过氧化氢含量检测。
1.2 方法1.2.1灭菌处理方法：灭菌前将过氧化氢灌入灭菌机，再放入待灭菌物品包。
接通电源，关闭灭菌器门，选择模式，启动灭菌器开关即开始灭菌程序灭菌，经过真空期、注射期、等离子期、扩散期、通风期即灭菌结束。
总耗时约短循环43min，长循环约69min。
1.2.2 灭菌过程监测：该灭菌器具有自动工艺监测过程，设有出现故障可自动取消程序的功能，计算机打印带有提示灭菌过程出现的问题，经查出问题，进行相应处理后，可继续灭菌程序。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种常用于医疗场所的灭菌设备，具有灭菌效果好、速度快、环保无污染等优点。
为了确保过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果，需要进行灭菌效果监测。
本文从灭菌效果监测方法的选择、操作步骤、结果评价等方面进行研究。
一、灭菌效果监测方法的选择灭菌效果监测方法的选择应考虑以下几个因素：1. 灭菌器的工作原理：过氧化氢低温等离子体灭菌器是利用过氧化氢产生的低温等离子体灭菌，因此监测方法应与该原理相适应，一般选择化学指示剂和生物指示剂进行监测。
2. 监测方法的可靠性：监测方法应可靠、准确，能够真实反映灭菌效果。
生物指示剂对于灭菌效果的监测具有较高的可靠性。
3. 监测方法的操作便捷性：监测方法应操作简便、易于实施，并且能够在较短时间内得到结果。
二、灭菌效果监测方法的操作步骤1. 准备工作：检查灭菌器的工作状态，确保设备正常运行，过氧化氢和空气供应充足；然后，准备所需的监测工具，如化学指示剂、生物指示剂、试管、接种环等。
2. 化学指示剂监测方法：选择一种化学指示剂，根据其使用说明进行操作。
通常的监测方法是将化学指示剂放置于灭菌器中，并进行灭菌程序，根据化学指示剂颜色的变化来评估灭菌效果。
建议每次进行灭菌时都使用化学指示剂进行监测。
3. 生物指示剂监测方法：选择符合灭菌器工作温度和湿度要求的生物指示剂。
然后，取一只生物指示剂，打开封口，将其放置于试管中，并封口，然后将试管置于灭菌器中进行灭菌。
灭菌结束后，将试管取出，放置在适当的培养基中进行培养，观察是否有菌落生长。
如果有菌落生长，说明灭菌效果不达标。
三、灭菌效果监测结果的评价1. 化学指示剂监测结果的评价：根据化学指示剂的颜色变化来判断灭菌效果。
一般来说，如果化学指示剂颜色变到灭菌效果要求范围内，即可认为灭菌效果良好。
2. 生物指示剂监测结果的评价：观察培养基中是否有菌落生长。
如果培养基中没有菌落生长，说明灭菌效果达到了要求；如果培养基中有菌落生长，需要进一步分析原因，可能是灭菌时间、温度等参数设置不正确。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种常用于医疗卫生领域的灭菌设备，其具有快速、高效、无残留物等优点。
为了保证灭菌效果，需要对过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果进行监测和评估。
本文将针对该问题进行研究。
方法一：生物测试法
生物测试法是一种常用且可靠的灭菌效果监测方法。
可以选择一种适合的微生物指示剂进行测试。
常用的微生物指示剂有地板蜡芯菌、芽孢杆菌等。
测试时，首先将指示剂暴露在过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行灭菌。
然后将指示剂放入培养基中进行培养，观察是否有菌落数量增长，以判断灭菌效果。
方法二：化学指示法
化学指示法是一种简单且实用的监测方法。
可以使用化学指示剂对过氧化氢低温等离子体灭菌器进行监测。
常用的化学指示剂有过氧化氢指示剂、双氧水指示剂等。
测试时，将化学指示剂放置在灭菌器内，并进行灭菌。
然后观察化学指示剂的颜色变化，根据颜色变化来评估灭菌效果。
方法三：物理监测法
物理监测法是一种便捷且直观的方法。
可以使用温度和压力传感器来监测过氧化氢低温等离子体灭菌器的温度和压力。
通过监测温度和压力的变化，来评估灭菌效果。
一般来说，灭菌器的温度应在一定范围内保持稳定，压力也应在规定的范围内。
过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果可以通过生物测试法、化学指示法、物理监测法和化学残留物监测法进行监测。
可以根据具体需要选择适当的监测方法来评估灭菌效果。
在使用过氧化氢低温等离子体灭菌器进行灭菌时，需要定期进行灭菌效果的监测，以确保灭菌效果达到要求。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌质量监测标准操作规程
1.最难灭菌的部位应按照生产厂家说明书建议，远离过氧化氢注入口，如灭菌舱下层器械搁架的后方。
2.监测频次：每批次。
3.监测方法：灭菌器自动监控。
4.结果判定：按照设备厂商的使用说明进行判读。
1.每批次应连续监测。
2.凡是物理监测不合格的，该次灭菌应认定为失败。
化学监测
1.监测项目：包内与包外化学指示物。
2.监测频次：每包。
3.监测方法：每个灭菌包外应使用包外化学指示物；每包最难灭菌的部位放置包内化学指示物。
4.结果判断：通过观察化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。
化学监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因和进行改进，直至监测结果符合要求。
生物监测
1.监测项目：灭菌过程对嗜热脂肪杆菌芽孢生物的灭菌效果。
2.监测频次：每天至少一次。
3.监测方法：
(1)管腔器械：应将管腔生物PCD置于灭菌器内最难灭菌的部位；灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出；生物指示物应在(56±2)℃下培养7天（或遵循产品说明书），观察培养结果；同时设阳性对照和阴性对照；
2.自含式生物指示物可不设阴性对照。
3.如实验组培养阳性，应同时进一步鉴定细菌是否为指示菌或是污染所致。
生物监测
照。
4.结果判定方法：
(1)灭菌合格：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阴性。
(2)灭菌失败：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，实验组培养阳性。
低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题说明
低温过氧化氢低温等离子灭菌中出现问题分析最近很多老师对过氧化氢低温等离子灭菌出现生物监测阳性后不知道如何判断，愚人根据自己的理解分析和实验分析提供给大家，希望能对大家有所帮助。
1、低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理低温过氧化氢等离子灭菌器灭菌原理为：在一定真空度（低于60pa）,在一定温度下（50℃），60%过氧化氢汽化扩散到整个腔体，与被灭菌器械表面的细菌接触，达到灭菌的目的。
等离子过程主要有2个功能：第一增强灭菌效果；第二，分解残留的过氧化氢，减少对器械的影响。
设备真空性能主要有3个功能：第一，降低过氧化氢的汽化温度，即降低沸点，保证过氧化氢能够充分汽化扩散；第二，保证在一定真空度下，过氧化氢对灭菌包裹的穿透能力，使过氧化氢能够作用于器械表面的细菌，达到灭菌效果；第三，保证了灭菌器腔体灭菌剂的均匀性。
灭菌器的温度主要有2个功能：第一、保证过氧化氢汽化时的能量补充，确保汽化充分；第二、汽化状态的过氧化氢分子能够持续的运动，保证其穿透能力。
2、低温过氧化氢等离子灭菌器质量判断合格的灭菌器能够正常运行程序，并且程序符合产品批件批准的程序流程要求（或者能够正常灭菌）。
这里讲到的“判断”主要是帮助操作者，在偶尔出现化学或者生物监测出现阳性时，如何判断是设备故障，还是其他问题（比如，过氧化氢浓度、器械自身的干燥程度、监测耗材质量问题，装载量和摆放方式等）。
第一：抽真空能否达到60pa，并能够保持住；第二：温度是否能否达到至少50℃；第三：正常运行时，设备空载扩散压力能否达到1200pa；满载时，扩散压力能够达到1200pa。
（PS-100）反映到灭菌器打印曲线时，注意观察标准循环时：一条直线、两组细曲线和四组拐点。
一条直线，为灭菌器温度曲线。
设备合格时，曲线基本为一条直线，且在50℃以上。
两组曲线中，靠近横坐标的一组曲线，为两次抽真空时最低压力（真空度）维持的时间（即保压曲线）。
设备合格时，要有这两组曲线拐点所对应的数值在60pa左右，且能够维持5分钟左右。
过氧化氢低温等离子灭菌及监测要求讲课文档
附件，应自然冷却后使用。
3、快速程序灭菌不应作为硬式 内镜及附件的常规灭菌方法，仅 在紧急情况下使用，并做好监测 与质量跟踪等相关记录。
第六页，共34页。
手术室要规范使用应急灭菌设备
1.手术部（室）应急备用的灭菌器不应常规使用快速灭菌程序；其清洗消毒
、灭菌物品应纳入质量管理，信息可追溯。 2.快速灭菌程序不应作为手术器械的常规灭菌方法。
第三十一页，共34页。
3、生物监测方法调整
过去过氧化氢低温等离子体灭菌生物监 测时，把生物指示剂放在特卫强包装袋内进 行监测，不能代表灭菌负载（如管腔器械） 的效果，也不能发现灭菌物品超载问题；
新规范要求对管腔器械进行灭菌时，要选择
管腔生物PCD进行检测，目前已发现不少原来 监测合格其实不合格的问题，这些不合格跟 灭菌物品装载过多或灭菌器灭菌程序没有更 新有关。
可对过氧化氢浓度进行监测。
化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示 物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置应放 置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是 否达到灭菌合格要求。
生物监测法：每天使用时应至少进行一次灭菌循环 的生物监测，监测方法遵循附录D的要求。
第二十五页，共34页。
（一）物理监测
产品检测报告核对正确的 灭菌程序？
3、灭菌器升级过的程序算 新产品吗？
医疗器械说明书
和标签管理规定
4、正确选择和使用单循环 （检测使用）、双循环（标 准）和加强循环。
第十八页，共34页。
根据实际使用修订相应的操作规程
修订后的操作指引：
1、步骤 2、操作方法
3、循证后要求或警示：
最佳方法（A)
次选方法 (B) 急需方法 (C) 禁止方法
过氧化氢等离子灭菌的质量监测
过氧化氢等离子灭菌的质量监测一、适用范围适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌，如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。
二、灭菌方法1.在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行，一次灭菌过程包含若干个循环周期，每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。
2•遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌程序，每种程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。
三、监测方法：1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。
灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。
2.化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。
3.生物监测法:3.1试验菌株：嗜热脂肪杆菌芽胞3.2监测方法：将自含式生物指示物（嗜热脂肪杆菌芽胞菌片）置于生物测试包内，将其置于灭菌器内最难灭菌的部位，经一个灭菌周期后取出，经56。
C±1。
C培养,培养时间按自含式生物指示物产品说明书执行,同时设阳性对照，观察培养结果。
若一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
3.3监测频次：每天至少进行一次。
四、注意事项1.灭菌物品应清洗干净、干燥。
2.灭菌物品的包装材料应符合YY/T0698.2的非织造布和YY/T0698.5复合型组合袋的要求。
3.灭菌包不应叠放，不应接触灭菌腔内壁。
4.灭菌器应取得卫生部消毒产品卫生许可批件。
5.新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。
低温过氧化氢等离子灭菌系统灭菌效果检测作业指导书
低温过氧化氢等离子灭菌系统灭菌效果检测作业指导书一．目的：规范低温过氧化氢等离子灭菌系统灭菌效果检测操作方法，保证检测工作顺利进行和设备安全。
二．适用范围：仅适用于低温过氧化氢等离子灭菌器对嗜热脂肪肝菌芽孢和枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭效果检测。
三．检测原理：分别采用不锈钢管和聚四氟乙烯管模拟医疗器械硬式镜、软式镜管腔，并在管腔中央放置染有细菌芽孢的细小不绣钢丝载体。
通过设定灭菌器灭菌循环和改变灭菌器灭菌参数，测试在不同条件下本灭菌器的灭菌效果。
四．监测材料：1．试验菌株：嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953枯草杆菌黑色变种ATCC9372菌株来源于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心2．染菌载体：φ0.4mm L50mm不锈钢丝3．检测管腔：不锈钢管：φ1mm L125mm 20根φ2mm L250mm 20根φ3mm L400mm 20根聚四氟乙烯管：φ1mm L1000mm 20根生物指示剂：3M嗜热脂肪杆菌芽孢指示剂化学指示卡：低温等离子H2O2灭菌化学指示卡阳性对照：未灭菌的染菌载体＋TSB肉汤阴性对照：TSB肉汤4．培养基：TSB肉汤5．包装材料：不锈钢器械盒和无纺布特卫强包装袋8．隔水式恒温培养箱：56℃和36℃五．试验方法：1．芽孢及其菌丝的制备：见《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.1.22．将染有嗜热脂肪杆菌芽孢的载体置于不锈钢管腔的正中央和聚四氟乙烯管腔的正中间。
不同直径管腔分别制作10根测试样本，各取5根装于器械盒内（样本在器械盒内均匀摆放），用双层无纺布包裹，共2个器械盒，或用特卫强包装袋代替器械盒和无纺布，分别放置在灭菌舱上下两层隔架中央。
化学指示卡和生物指示剂与载体样本一同摆放。
枯草杆菌黑色变种芽孢载体同法操作。
满舱灭菌试验一次须在舱内放置四个器械盒。
3．根据试验要求，设定灭菌器预真空、注入、扩散、等离子短循环固定灭菌时间，将H2O2注入量、温度、高频功率、真空度、等离子是否开启作为基本灭菌参数。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种利用过氧化氢气体等离子体进行灭菌的设备，在医疗和生物领域得到广泛应用。
为了确保灭菌效果可靠和安全，需要进行灭菌效果的监测与评价。
本文将研究过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法。
我们可以使用直接培养法来监测灭菌效果。
该方法是将被灭菌物品分成几组，每组分别进行过氧化氢低温等离子体灭菌后，采用无菌技术将被灭菌物品转移到无菌的平板上进行培养。
然后，通过观察平板上的菌落数量和类型来评判灭菌效果。
如果平板上没有菌落生长，或者只有一些无法生长的菌落，说明灭菌效果良好。
我们还可以使用生物指示物监测灭菌效果。
生物指示物是一种含有特定细菌的培养物，可以用于验证灭菌器的杀菌能力。
将生物指示物放置于过氧化氢低温等离子体灭菌器中，经过一定时间后取出生物指示物进行培养。
如果培养物中没有细菌生长，说明灭菌效果良好。
常用的生物指示物包括芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌等。
物理指标监测也是常用的灭菌效果监测方法之一。
物理指标可以通过设备内部的传感器来监测灭菌器的温度、压力和湿度等参数。
根据设定的灭菌参数，如果物理指标能够达到预定的数值范围，则可以判断灭菌效果良好。
这种方法能够反映灭菌器的运行状态，但并不能直接评价灭菌效果。
化学指标监测也可以用于评价灭菌效果。
通过检测被灭菌物品中的生物指标物，如ATP、蛋白质、核酸等，可以间接评价灭菌效果。
如果被灭菌物品中的ATP含量降低，说明灭菌效果良好。
该方法操作简单，能够快速评价灭菌效果，但缺点是无法指示具体的灭菌情况。
过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测可以采用直接培养法、生物指示物监测、物理指标监测和化学指标监测等方法。
我们需要根据具体情况选择合适的监测方法，并根据实际结果进行评估和改进，以确保灭菌效果的可靠性和安全性。
过氧化氢低温等离子灭菌及监测要求通用课件
技术特点
低温等离子灭菌技术具有高效、快速、广谱的灭菌效果，能够杀灭各种 类型的微生物，包括细菌、病毒、真菌、芽孢等。
该技术具有环保、安全的特点，过氧化氢等离子体在常温常压下即可分 解为水和氧气，不会对环境造成污染。同时，该技术不产生有害气体或
环境要求
保持操作区域整洁干燥，避免 对设备造成损坏或影响灭菌效
果。
03
灭菌效果的监测与验证
灭菌效果的监测方法
01
02
03
物理监测
通过观察灭菌过程记录、 温度、压力等物理参数的 变化，判断灭菌过程是否 正常进行。
化学监测
利用化学指示剂的变化判 断灭菌效果，通常在灭菌 前后对比观察。
生物监测
利用对灭菌敏感的微生物 或其芽孢进行灭活试验， 以评估灭菌效果。
灭菌效果的验证流程
操作
按照规定的操作程 序进行灭菌处理。
记录
详细记录灭菌过程 和监测结果。
准备
选择适当的验证方 法，准备必要的设 备和材料。
监测
按照规定的监测方 法对灭菌过程进行 监测。
分析
对记录的数据进行 分析，判断灭菌效 果是否符合要求。
灭菌效果的评估标准
灭菌率
评估灭菌过程中微生物的死亡比例， 通常以微生物的减少对数值（log reduction）表示。
残留物，对人体无害。
低温等离子灭菌技术具有操作简便、易于维护的特点，设备结构简单， 运行稳定可靠。此外，该技术对物品无损毁性，能够保持物品的完整性 。
应用范围
低温等离子灭菌技术广泛应用于医院、制药、食品加工等领域，用于对医疗器械、 药品、食品等进行灭菌处理。
过氧化氢低温等离子灭菌器应()至少进行生物监测
过氧化氢低温等离子灭菌器应该至少进行生物监测
在医疗设备的灭菌过程中，过氧化氢低温等离子灭菌器被广泛应用。
这种灭菌器通过使用过氧化氢气体和等离子技术，能够高效地杀灭细菌和病毒，确保医疗设备的清洁和消毒。
然而，为了确保灭菌器的有效性和安全性，进行生物监测是至关重要的。
首先，生物监测可以验证过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌有效性。
通过放置含有生物指示剂的测试器具在灭菌器中进行灭菌处理，再进行培养和检测，可以确定是否成功杀灭了生物指示剂。
这样可以确保灭菌器在使用过程中可以有效地灭菌细菌和病毒，避免交叉感染的发生。
其次，生物监测还可以检验过氧化氢低温等离子灭菌器的设备状况。
定期进行生物监测可以发现灭菌器是否存在故障或不良，确保设备能够正常工作。
如果发现灭菌器存在问题，可以及时进行维修或更换，保障医疗设备的清洁和安全。
此外，生物监测还有助于保障患者和医护人员的健康安全。
通过定期监测过氧化氢低温等离子灭菌器的灭菌效果，可以减少患者感染医院获得性疾病的风险，保护患者的健康。
同时，确保医疗设备的清洁和消毒也可以减少医护人员受到感染的可能性，提高医护工作的安全性。
综上所述，过氧化氢低温等离子灭菌器应该至少进行生物监测是非常必要的。
通过生物监测验证灭菌器的灭菌有效性、检验设备状况以及保障患者和医护人员的健康安全，可以确保医疗设备的清洁和消毒工作得到有效的开展，保障医疗服务的质量和安全。
因此，在使用过氧化氢低温等离子灭菌器时，务必进行定期的生物监测，以确保设备正常运作，有效杀灭细菌和病毒，保障医疗工作的安全和可靠。
过氧化氢低温等离子灭菌及监测要求PPT精选课件
灭菌时间90mim～210min。
效果监测：管腔PCD。
安全性：0.4PPM。
8
化学浸泡灭菌不能用于手术硬式内镜！
过氧乙酸灭菌系统有灭菌隐患！
灭菌后无菌水冲洗如何保证？ 裸露灭菌，如何防止转运污染？
胆道镜、膀胱镜的接台灭菌：
2、灭菌舱温度：
协同杀菌、45℃-55℃。
3、等离子过程：
协同杀菌； 主要解离残留过氧化氢。
12
清洗干净、 干燥彻底； 包装材料； 过度装载 影响 过氧化氢 的穿透和 灭菌效果！
低温 真空 干燥
特卫强
13
目前医院使用中最大问题是过载！
过载会降低 灭菌舱过氧 化氢浓度；
灭菌失败！
14
对装载方法与装载量的循证过程
五类指示卡爬行：卡批量放行监测
29
（三）生物监测
1、过氧化氢低温等离子体灭菌过程的影响因素复 杂，灭菌稳定性相对差，因此生物监测应该每锅 次进行，但考虑到监测成本，新规范仍旧规定每 天至少生物监测一次，值得商榷； 2、建议每锅次选择含第五类化学指示物的PCD 进行弥补。
30
3、生物监测方法调整
过去过氧化氢低温等离子体灭菌生物监测时，把生物 指示剂放在特卫强包装袋内进行监测，不能代表灭菌负载 （如管腔器械）的效果，也不能发现灭菌物品超载问题；
19
四、医护安全性：残留和泄漏 注入过氧化氢过多
影响过氧化氢气化穿透； 残留对医护人员和患者伤害。
20
可能接触过氧化氢的职业防护要求
• 带防护手套的时机：
• 灭菌循环取消后处理物品 • 拿取使用后的卡匣或空瓶 • 接触可疑渗漏的灭菌剂
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2012-03-24
Quality control
过氧化氢低温等离子灭菌器的化学监测法 （互动时间）
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
化学监测法（ WS310.3.-2009 ）
Quality control
每个灭菌包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过 程的标志 每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，判断是 否达到灭菌合格要求
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
打印纸参数
灭菌循环炉次
灭菌开始时间
灭菌舱压力
灭菌模式
灭菌结束时间
过氧化氢浓度 灭菌循环状态
物理监测法
Quality control
灭菌器显示屏及最后打印结果所显
示的数据监测
每锅确认“process Complete”
广东省医院供应室质量控制中心
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
Page
17
生物监测记录
Quality control
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
Quality control
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
生物指示剂培养操作方法
生物监测结果的判断
Quality control
项目 1 2 3
阳性对照管 黄色（+） 紫色（-） 黄色（+）
灭菌测试管 紫色（-） 紫色（-） 黄色（+）
结果判读及分析 生物监测合格 恒温箱温度、培养环节、试剂效 期、试剂存储、操作流程有误 灭菌失败？假阳性？
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
物理监测法（ WS310.3.-2009 ）
Quality control
应每灭菌批次进行
每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参
数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和 灭菌时间等灭菌参数
灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求
和生物监测法进行，监测结果应符合本标准要求。
4.4.4.1
设备新安装、移位、大修均应对灭菌效果
进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和
生物监测法进行监测(重复三次)，监测合格后，灭菌 器方可使用
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
Quality control
过氧化氢低温等离子灭菌器的物理监测法 （互动时间）
Hale Waihona Puke 广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
化学监测法
Quality control
方法及位置：每包、最难灭菌处
包内、包外化学指示的作用：辅助判断
卸载时检查每包物品的化学指示物变色情况
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
灭菌前（红色）
灭菌后（黄色） 对比色
过氧化氢低温等离子灭菌质量的监测方法
Quality control
灭菌是一个“特殊过程”
无菌状态无法用肉眼直接观察
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
灭菌质量监测（ WS310.3.-2009 ）
Quality control
4.4.1 4.4.1.1
通用要求 对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法
Quality control
过氧化氢低温等离子灭菌器的生物监测法 （互动时间）
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
生物监测法（ WS310.3.-2009 ）
Quality control
应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测，监测方法
应符合国家的有关规定
•频率：每天至少进行一次 •菌种：嗜热脂肪芽孢杆菌
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06
2012-03-24
生物监测法
Quality control
监测方法
（1）每天第一锅随灭菌物品
（2）放置位置：灭菌剂最难达到位置（灭菌舱下层器械搁架后方） （3）培养温度：56~60摄氏度
（4）对照：必须与灭菌组同一批号
（5）结果观察：24小时，不超过72小时
2009-06
2012-03-24
物理监测法
Quality control
连续监测：意味着如果发生中断或取消，即表示物理监测失败
显示屏即时参数报告
参数分类
情况整体情况
1、打印报告：灭菌时间、各阶段参数如压力等、灭菌过程完成
2、说明书：电源输入、温度等
广东省医院供应室质量控制中心
2009-06