国家基本药物处方集全方位深度解读

药物的体内过程和药动学参数
药动学参数：c, k, T1/2, AUC, V
代谢酶
酶抑制剂、酶诱导剂
有些药物可增强或抑制肝药酶活性。能增强肝药酶活性的药物成为肝 药酶诱导剂或酶促剂，苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等 能抑制肝药酶活性的药物称药酶抑制剂，如咪唑类抗真菌药、大环内 酯类抗生素、异烟肼、西咪替丁等
A型不良反应（量变型异常）
B型不良反应（质变型异常）
分为药物异常性和与病人异常性两种。药物的过敏反 应、致畸、致癌作用也属于B型不良反应，其特点是发 生率较低，但死亡率高、难以预测 药物异常性包括药物有效成分的降解产物、杂质、添 加剂、赋形剂等所引起的异常作用。 病人异常性包括高敏性体质、特异性遗传体质、如红 细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏所致的溶血性贫血等。
药物的效价强度：药物的作用达到一定强度时所需的药物剂量
治疗指数(TI)= LD50/ ED50
安全指数（SI）=LD5/ED95
半数有效剂量（ED50） 半数致死量（LD50）
药物的治疗作用和副作用
Fra Baidu bibliotek
药物的治疗作用和副作用
药物的治疗作用
副作用
药物不良反应
药物的不良反应：合格的药品在正常的使用方法和用量情况 下出现的与用药目的无关的或意外的反应等
《国家基本药物处方集》
1 前言 2 使用说明 3 总论 4 各论 5 附录 6 索引
总论
合理使用药物的概述，包括药物作用、不 应、药物应用原则
关于开具处方的一些管理规定
良反
各论
针对各类药物或个别药物品种在作用或应用方面的共性和 特性，并结合与该类药有关疾病关系密切的选药、用药、 不良反应等问题进行叙述
药物的体内过程和药动学参数
药物的吸收：药物从用药部位进入血液循环，影响 因素包括药物理化性质、给药途径、剂型、吸收部位 的血流状况等
药物的分布：药物进入血液后向不同部位转运；表 观分布容积；与血浆蛋白的结合可影响分布
药物的代谢（生物转化）：大多数药物经代谢失活； 首关代谢；肝中大多被肝药酶代谢
药物的排泄：原形药或其代谢产物经排泄器官或分 泌器官排出体外；肾、胆汁排泄
药物不良反应监测
全国、省级药物不良反应监测网 ADR与ADE的区别 ADR五条评定准则
时间方面的联系、过往史、混杂因素、撤药后的结果、再 次用药的结果
ADR五条分级标准
按因果关系的确实程度：肯定、很可能、可能、可疑、不 可能
药物的不良反应
根据不良反应与药物剂量有无关系分类
与药物剂量有关(A型反应) 与药物剂量无关(B型反应)
索引
药品中文通用名称索引 药品英文通用名称索引
总论、各论详述
总论
➢合理使用药物概述 ➢关于开具处方的一些管理规定
合理使用药物概述
1、药物的作用 2、药物的剂量、效价强度以及治疗指数和安全指数 3、药物的治疗作用和副作用以及不良反应监测 4、药物的体内过程和药动学参数 5、影响药物作用的因素 6、药物治疗的依从性 7、特殊人群的用药
阐述各类基本药物的药理作用、适应症、禁忌症、 不良反应和注意事项等内容，指导临床实践。
《国家基本药物处方集》
■ 合理用药指导性文件 ■ 重要技术指南 ■ 有助形成科学规范的用药观念 ■ 有效地服务患者 ■ 引导患者建立良好的用药习惯
《国家基本药物处方集》基层部分：
• 依据：《国家基本药物目录》2009版基层部分 1.用于指导和规范基层医疗卫生机构医务人员合理使 用基本药物治疗基层常见病、多发病 2.也可供其他医疗机构医务人员使用时参考
【通用名称（中、英文）】 【药理学】 【适应症】 【禁忌症】 【不良反应】 【注意事项】 【药物相互作用】 【用法和用量】 【制剂和规格】
附录
《处方管理办法》 处方常用拉丁文缩写 药物的妊娠安全性分类表 儿童药物剂量计算 抗菌药物在特殊人群中的应用 药代动力学符号注释 部分医学、分子生物学相关名词英文缩写
影响药物作用的因素
机体方面的因素 生理状态、病理状态、耐受性、个体差异
国家基本药物处方集全方位深度解读
概述 总论、各论详述 附录、索引简介
概述
国家基本药物
基本药物是指适应基本医疗卫生需求，剂型适 宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获 得的药品。
• 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使
用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规 定使用基本药物。
《国家基本药物处方集》
药物的作用
生理生化功能水平增强（兴奋作用）或降 低（抑制作用） 作用的选择性：某种剂量时，只选择性地 影响某一个或几个器官组织的功能
药物的剂量、效价强度以及治疗指数和安全指数
药物的剂量：
治疗量：即“常用量”，符合大多数患者的用量； 最大治疗量（极量），超过这一用量可能出现中毒反应； 中毒量：引起中毒的极量即“中毒量” 致死量：引起死亡的剂量
副作用：在治疗量时出现的与治疗无关的不适反应，一般较轻微、可逆。 毒性反应：用药剂量过大或用药时间过长而引起的不良反应。 变态反应：机体受药物刺激发生异常的免疫反应，而引起生理功能障碍或 组织损伤。 后遗效应：停药后血药浓度虽已降至最低有效浓度以下，但仍残存的生物 效应。 继发反应：由于药物治疗作用引起的不良后果，又称治疗矛盾 致畸：有些药物能影响胚胎的正常发育而引起畸胎 致突变 致癌作用
典型病例
一女性患者，28岁，原患有癫痫，使用药物后症状得到控 制。因感染给予环丙沙星注射液0.4g，静脉滴注。当天下午 癫痫发作1次，次日开始，癫痫频繁发作。
一男性患者，66岁，因左腹股沟淋巴结炎给予环丙沙星注 射液100ml，每日二次，静脉滴注。用药第三天，患者出现 幻听、幻视。停药后，患者幻听、幻视症状逐渐消失。
药物不良反应实例
环丙沙星为第三代喹诺酮类抗菌药物，用于感染性疾病的治疗。 截止到2003年第一季度，在国家药品不良反应监测中心数据库中， 有关环丙沙星注射液的不良反应病例报告共780例。其中，皮肤 损害426例（占55%），静脉炎164例（占21%），消化系统症状62 例（占8%），呼吸困难7例，白细胞减少5例，过敏性休克5例。 此外还有神经、精神异常11例，包括躁狂1例，焦虑3例，癫痫发 作2例，意识障碍1例，幻觉1例，失眠3例。典型病例如下：