深圳综合细胞库设计建设SICOLAB
区域细胞制备中心申请书
尊敬的审批委员会：我谨以此申请书申请设立区域细胞制备中心，旨在提升我国细胞治疗领域的研发水平，满足临床需求，推动我国生物医学技术的进步。
以下是我对区域细胞制备中心的规划与设想，恳请审批委员会予以考虑。
一、项目背景随着生物技术的快速发展，细胞治疗已成为一种具有广阔前景的治疗手段。
我国细胞治疗市场潜力巨大，但现有的细胞制备技术、设施和人才储备尚不能满足市场需求。
为推动我国细胞治疗领域的快速发展，有必要建立区域细胞制备中心，以提升细胞制备水平，满足临床需求。
二、项目目标1. 提升我国细胞制备技术水平和质量，确保细胞治疗产品的安全性和有效性。
2. 培养一支高素质的细胞制备专业人才队伍，为我国细胞治疗产业提供技术支持。
3. 促进区域细胞治疗产业的协同发展，推动我国细胞治疗技术的国际竞争力。
三、项目内容1. 建设细胞制备实验室：购置先进的细胞制备设备，如细胞分离器、培养箱、显微镜等，为细胞制备提供良好的硬件环境。
2. 建立细胞库：收集、鉴定、保存各类细胞株，为临床研究和应用提供充足的细胞资源。
3. 开展细胞制备技术研究：针对细胞制备过程中的关键技术，如细胞分离、培养、扩增等，开展深入研究，提高细胞制备效率和质量。
4. 人才培养与交流：定期举办细胞制备技术培训班，邀请国内外知名专家进行授课，提升细胞制备专业人才的技能水平。
5. 建立产学研合作平台：与高校、科研院所、企业等开展合作，共同推动细胞治疗技术的研发和应用。
四、项目效益1. 提高我国细胞治疗产品的质量，降低患者治疗风险。
2. 促进我国细胞治疗产业的快速发展，创造经济效益。
3. 增强我国在国际细胞治疗领域的竞争力。
4. 提升我国生物医学技术的整体水平。
五、项目预算项目总投资为XXX万元，其中设备购置费用XXX万元，人员培训费用XXX万元，其他费用XXX万元。
六、项目进度安排1. 第一年：完成实验室建设、设备购置、细胞库建立等工作。
2. 第二年：开展细胞制备技术研究，举办细胞制备技术培训班。
喜格干细胞库建设之操作规范
《人间充质干细胞库建设与管理规范》DB33/T2030—2017SICOLAB干细胞库建设之操作规范范围：人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库的建设、操作规范、质量管理的基本方法。
适用：人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库建设与管理。
一、概要1、符合GB/T22278要求，并严格按照标准和规范执行；2、制定相应标准和管理规范（样本采集、运输、接收、分离、培养、冻存和复苏等涉及干细胞操作所有过程）；3、人组织样本采集由专业的医护人员完成，样本制备由经过专业培训的人员完成。
二、样本采集场所1、洁净手术室（无菌采集）：人组织样本。
2、无洁净级别要求：人月经血样本、乳牙样本（并保持个人基本卫生）。
3、Ⅱ级洁净手术室要求：新生儿脐带、胎盘、骨髓样本。
4、Ⅲ级洁净手术室要求：脂肪组织样本。
三、样本采集方法1、新生儿脐带来源间充质干细胞①胎儿分娩后，在距胎儿脐部5cm至8cm处，用止血钳分别夹住脐带上下两端，消毒剂消毒脐带。
②用消毒剪刀于两钳中间断脐，截取至少15cm无针孔的脐带置于无菌采集瓶中，同时加入保存液以浸没脐带组织。
贴条形码作为唯一标识。
③脐带的两端需要用手术线结扎。
2、新生儿胎盘来源间充质干细胞或造血干细胞①胎儿娩出后，待胎盘与母体完全分离，用生理盐水充分清洗胎盘，再用75%医用酒精快速冲洗表面。
②迅速将胎盘放入胎盘采集盒，再加入保存液予以全部浸没。
③采集盒密闭包装，并贴上条形码作为唯一标识。
3、人脂肪来源间充质干细胞①脂肪组织采集过程由整形科医生实施，需制定抽脂方案和术前术后的防感染措施。
②行脂肪抽吸术时应尽可能保证抽脂过程无菌，采集完毕转移至采集瓶中，确保密封，并贴上条形码作为唯一标识。
4、人骨髓来源间充质干细胞①骨髓组织采集前应联系负责骨髓采集医师，制定骨髓穿刺方案和术前术后的防感染措施。
②行骨髓穿刺术，抽取骨髓液，即时转移至无菌采集瓶中保存，确保密封，并贴上条形码作为唯一标识。
5、人子宫内膜来源间充质干细胞①组织来源：手术切除成年女性子宫内膜增厚组织或子宫内膜异位组织，置于采集液中保存，并贴上条形码作为唯一标识。
干细胞库可行性研究报告
干细胞库可行性研究报告一、研究背景与意义随着生物技术的发展，干细胞研究逐渐受到人们的关注。
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，具有广泛的应用前景，包括治疗各种疾病、再生医学和组织工程等领域。
干细胞库是一个存储干细胞样本的机构，为科学研究和临床治疗提供了重要的资源。
本研究旨在探讨建立干细胞库的可行性，分析其在生物医学领域的潜在应用价值，进一步推动干细胞研究的发展，并为干细胞治疗的临床应用提供支持。
二、干细胞库的建设与管理1. 干细胞库的建设干细胞库的建设需要投入大量资金和人力物力，并需要建立一套科学的管理体系。
建立干细胞库的关键是收集和保存大量的干细胞样本，包括胚胎干细胞、造血干细胞、脂肪干细胞等。
同时，需要建立规范的操作流程和标准化的样本处理技术，确保样本的质量和稳定性。
2. 干细胞库的管理干细胞库的管理涉及到样本的存储、保管、登记等工作。
需要建立完善的信息管理系统，确保样本信息的准确性和可追溯性。
此外，还需要建立规范的样本使用和共享机制，保护干细胞库中的样本不受滥用和侵犯。
三、干细胞库的应用与前景1. 干细胞库的应用干细胞库可以为基础研究和临床治疗提供重要的资源。
在基础研究方面，干细胞库可以为科学家提供大量的干细胞样本，加快干细胞研究的进展。
在临床治疗方面，干细胞库可以为患者提供个体化治疗方案，提高治疗效果和减少副作用。
2. 干细胞库的前景干细胞库的建立和管理对于推动干细胞研究的发展和应用具有重要意义。
随着干细胞研究的深入，干细胞库将成为生物医学领域的重要资源之一，为疾病的治疗和康复提供强大支持。
四、干细胞库的可行性分析1. 技术可行性干细胞库的建立需要借助先进的生物技术和设备，确保样本的质量和稳定性。
目前，干细胞的分离、培养和保存技术已经比较成熟，可以满足建立干细胞库的需要。
2. 经济可行性建立干细胞库需要大量资金投入，包括设备购置、人员培训和库房建设等方面。
但是考虑到干细胞库的潜在应用价值和市场需求，可以通过政府支持、科研机构合作和企业投资等多种方式筹集资金。
医院病理科组建方案SICOLAB
医院病理科组建方案SICOLAB设计原则根据规范《病理科建设与管理指南（试行）》和要求并结合本科室工作任务、人员配置等特点合理性布局，各工作室的布局设计，针对病理技术各环节的工作流程特点综合考虑其连续性，减少往返，同时兼顾环保、安全因素。
病理科的构成1、按工作流程划分：标本取材室、脱水透明浸蜡与包埋室，切片室，染色室，特殊染色和免疫组化室（分子病理室）；2、按气流布局划分：清洁区、半清洁区和污染区，污染和半污染区之间的缓冲区。
3、按功能作用划分：（1）污染区：（生物因素与化学制剂污染）标本收取、巨检和取材室，冰冻切片室；（2）相对清洁区/缓冲区：（化学制剂污染）常规制片室，特殊染色和免疫组化室，分子实验室；（3）相对危险区：（防火区）有毒易燃物品储藏室；（4）清洁区：诊断室，档案室，办公室。
重点：将各区分开，污染区和相对清洁区设计独立的排风及排污系统；另设门禁系统，无关人员和无关物品不得进入污染区和相对清洁区。
病理实验室建设方案，病理实验室建设公司SICOLAB科室基本布置及面积（1）病理标本收取与巨检室：病理标本收检、取材用，内设组织冷藏室，60 m2 ，4 保存组织，20 m2 。
（2）冷冻切片室：术中检查确定肿瘤良恶性和恶性肿瘤切缘是否切净，30 m2 。
（3）病理细胞室：制作体液类标本，24 m2 。
（4）病理技术一室：全自动脱水机与组织包埋机，23 m2 。
（5）病理技术二室：组织切片，23 m2 。
（6）病理技术三室：组织染色、封片，凉片，23 m2 。
（7）病理档案室：存放病理蜡块，病理切片供患者借阅会诊保存第一手资料，60 m2 。
（8）免疫组化室：解决常规病理诊断中遇到的疑难病例进行免疫组化检测，30 m2 。
（9）分子病理室：为患者提供个体化诊断和靶向治疗，20 m2 。
（10）有毒易燃试剂储存室：存放有毒有害实验试剂，13 m2（11）普通物品储存室：存放日常工作使用物品，13 m2 。
医疗器械行业实验室区域划分、面积规模SICOLAB
医疗器械行业实验室区域划分、面积规模SICOLAB一、实验室分类（一）基础实验室生物学评价检验实验室、电气安全检验实验室、环境试验检验实验室、手术医疗器械检验实验室、医用材料检验实验室、电子医疗器械检验实验室、中医医疗器械检验实验室、体外诊断试剂检验实验室（二）专业实验室电磁兼容检验实验室、实验动物检验实验室、口腔医疗器械检验实验室、康复辅助类医疗器械检验实验室、物理治疗医疗器械检验实验室、临床检验用医疗器械检验实验室、急救及生命支持医疗器械检验实验室、医院用设备及器具检验实验室、介入医疗器械检验实验室（三）特殊实验室植入医疗器械检验实验室、光学医疗器械检验实验室、放射医疗器械检验实验室、磁共振医疗器械检验实验室、超声医疗器械检验实验室、医用软件检验实验室二、区域划分（一）实验用房1、生物学评价实验室样品处理间、洗涤间、高温室、普通手术间、无菌手术间、细胞培养间、Ames 实验室、生化血液分析间、病理制作室、病理阅片室、降解实验室2、电气安全检验实验室变压器实验室、外壳性能实验室、常规电流电压室、剩余电压实验室、基础检验室、进液测试室、水压测试室、灭菌室、微博辐射室、防火测试室3、环境试验检验气候实验室、碰撞实验室、振动实验室、运输实验室4、手术医疗器械检验实验室通用量具室、射线光谱测厚室、镀层厚度检测室、金属材料成分分析实验室、ICP 实验室、原子吸收/发射光谱实验室、XRD-XRF 联用仪实验室、气相室、液相/楼外室、专用力学实验室、通用力学实验室、硬度实验室、化学性能室、物理性能实验室、表面租槌度实验室、天平室、灭菌室、热处理室、电动工具实验室、光学实验室、避孕套检测实验室、注射器性能检测室、徽位室、无针注射器性能检测实验室、玻璃注射器性能实验室、穿刺器械性能实验室、空气过滤器检测室5、医用材料检验实验室天平室、通用物理性能设备实验室、注射穿刺器械实验室、医用缝合器械实验室、输血（液）器具实验室、妇科/计划生育器械实验室、导管实验室、医用材料检验实验室、干态落絮实验室、徽粒计数实验室、医用防护产品实验室、织造、非织造布产品实验室、医用手套实验室、创面敷料、造口袋实验室、中小型化学分析设备室、光谱仪室、高温炉室6、电子医疗器械检验实验室消声室、小型恒温恒湿室、大型恒温恒湿室、实验室电磁屏蔽室、电生理参数检测室、多功能检测室7、中医医疗器械检验实验室熏蒸床类测试实验室、在诊类测试实验室、针灸针等中医电疗测试实验室、中医磁疗类测试实验室、舌诊、面诊等含光源类测试实验室、综合性能测试实验室8、体外诊断试剂检验实验室生化诊断试剂检验室、免疫及分子生物学诊断试剂检验室、临床检验诊断试剂检验室、微生物学诊断试剂检验室、体外诊断产品检验技术和标准研究验证实验室9、电磁兼容实验室10m 法半电波暗室、、10m 法半电波暗室配套控制室、10m 法半电波暗室配套功放室屏蔽室、台式设备抗扰度实验室、落地式设备抗扰度实验室、公共电网保护测试及其他实验室10、实验动物检验实验室普通环境实验室实验动物（兔、豚鼠）、（前区）、（辅助区）、（实验区）、屏障环境实验室实验动物（大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠）、（前区）、（辅助区）、（实验区）、大动物实验室、实验动物检验实验室（前区）、（辅助区）、（实验区〉11、口腔医疗器械检验实验室力学性能测试室、物理性能测试室、表面质量测试室、金属内部质量检测室、精密仪器室、化学实验室、常规检验室12、康复辅助类医疗器械检验实验室高压检验实验室、电磁检验实验室、光学检验实验室、理疗检验实验室、结构强度测试室、静态测试室验实验室、动态测试室、耐疲劳测试室、冲击测试室、静音屏蔽室、一般功能检测室13、物理治疗医疗器械检验实验室电疗设备室、高压氧治疗设备室、检验实验室、温热治疗设备室、光谱辐射治疗设备室力疗设备室检验实验室、磁疗设备室、其他物理因子治疗设备室14、临床检验用医疗器械检验实验室生化检验设备性能检验室、免疫学分析设备性能检验室、恼检分析设备性能检验室、微生物检验设备性能检验室、分子生物学检验设备性能检验室15、急救及生命支持医疗器械检验实验室体外循环检验试验室、血液透析检验试验室、血液净化类产品检验实验室、手术室/急救室/诊疗室设备及器具检验室16、医院用设备及器具检验实验室病房护理设备及器具室、消毒和灭菌设备及用具室、医用冷疗/低温/冷藏设备及器具室介人物理试验室17、介入医疗器械检验实验室PIV 试验室、核磁共振相容性试验室、介入化学试验室、介入物理试验室18、植入医疗器械检验实验室有源植入医疗器械检验实验室：电气检验实验室、化学检验实验室无源植入医疗椿械检验实验室：化学检验实验室、物理检验实验室静态力学实验室、动态力学实验室、植入医疗器械检验实验室、几何量测试实验室、摩擦磨损实验室、疲劳试验室19、光学医疗器械检验实验室光学参数实验室、MTF 实验室、波面干涉实验室、光辐射安全实验室、非眼科光学诊断设备/器具室、医用手术及诊断用显微设备室、医用放大器具室、视光设备和器具室、眼科诊断设备和器具室、眼科治疗和手术设备、器具室、眼科矫治和防护器具室、内窥镜室、内窥镜功能供给装置室、内窥镜手术设备室、内窥镜器械室20、放射医疗器械检验实验室徽波、红外线设备检测室、放射治疗/核医学检测室、诊断X射线设备俭测室超导/永磁屏蔽室、系统室、操作控制室22、超声医疗器械检验实验室超声诊断和监护设备俭测室、超声理疗/治疗或高强度聚焦设备检测室、其他超声产品检测室、超声声学参数测量检测室23、医用软件检验实验室医用软件检验实验室（二）业务用房受理大厅、业务洽谈室、样品周转库房、样品留样库房、数据处理间、技术档案用房、标准档案用房、信息用房、标准晶库房、学术交流用房、实验室业务用房、样品暂存库、小型试剂库、清洗间、前处理实验室、包装材料暂存室、设备类样品的开箱、安装调试房、设备类检验区的整改、调试用房、危化品库、易燃易爆品库（三）管理用房资料室、档案库、研讨室、会议室、行政用房、管理用房、财务室、文印室、应急值班室、门卫室、宿舍（四）保障用房气瓶储存间、不间断电源控制间、废弃物处理间、健康医疗室、应急用房、风机房、强/弱电室、设备间、配件耗材储存阅、计算机房、垃圾处理站、污水处理站、纯水制备间、网信息处理用房、食堂、职工活动室三、面积要求（m2）基础实验室1、生物学评价检验实验室3802、电气安全检验实验室5203、环境试验检验实验室5004、手术医疗器械检验实验室6205、医用材料检验实验室6006、电子医疗稽械检验实验室5207、中医医疗器械检验实验室2608、体外诊断试剂检验实验室660专业实验室10、实验动物检验实验室960口腔医疗器械检验实验室48012、康复辅助类医疗器械检验实验室50013、物理治疗医疗器械检验实验室48014、临床检验用医疗器械检验实验室34015、急救及生命支持医疗器械检验实验室52016、医院用设备及器具检验实验室50017、介入医疗辘械检验实验室360特殊实验室18、植入医疗器械检验实验室66019、光学医疗器械检验实验室92020、放射医疗器械检验实验室122021、磁共振医疗器械检验实验室32022、超声医疗器械检验实验室、66023、医用软件检验实验室100。
医院中心实验室设计内容SICOLAB
医院中心实验室设计主要包含这些一、公司总览深圳喜格实业有限公司实验室整体解决方案领先者。
二、公司简介深圳喜格实业有限公司创业于2006年的深圳特区，2012年开始使用“SICOLAB”标识。
喜格专注：实验室整体建设装修，含工艺平面规划、通风、空调、净化、纯水、装修、三废处理及家具系统的设计施工。
喜格服务：各级医院、疾控中心、妇幼保健院、第三方医学实验室、干细胞库实验室、生物制药企业、科研院校等。
喜格资质：建筑装饰装修二级资质、建筑机电安装叁级资质、净化装修资质、安全生产许可证、ISO体系认证证书、售后服务认证证书、广东省守合同重信用企业等公示证书。
工程案例：南方医科大学南海医院、佛山市第一人民医院、深圳盐田妇幼保健院、深圳宝田医院、高要市人民医院、海南省肿瘤医院、寮步人民医院、海南省妇幼保健院；中科骇泰医学检验所、重庆助康医学检验实验室、安徽兰迪医学检验实验室有限公司、佛山精准医学中心、上海兰卫尔博医疗实验室、亚能生物医学检验实验室。
三、实验室规划建设400-8879-829设计理念：安全、节能、环保、舒适建设思路：当前我国实验室建设中，大多存在建设施工重于设计的误区，导致实验室建设及使用过程中出现诸如：流程不合理、安全问题突出、水电气布置缺失、扩展性不足等等。
设计规划前需要有一个明确的实验室的定位和整体规划。
实验室设计建设是一个系统的工程，需要考虑工艺流程、人流物流、供电、给排水、通信、网络、通风空调、空气净化、气流组织、房间压差、安全消防、三废处理等。
建设依据400-8879-829JG-J91-1993科学实验建筑设计规范ISO15189：2012《医学实验室—质量和能力的要求》CNAS-CL022012《医学实验室质量和能力认可准则》GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》GMP药品生产质量管理规范（2010年修订）病理诊断中心基本标准和管理规范（试行）（国卫医发【2016】65号）医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知（国卫医发【2016】37号）1、医院中心实验室设计医院中心实验室是集医疗、科研及教学于一体的综合性实验室，是开展科技攻关、学术交流和人才培养的重要基地，也是一个医院医疗水平高低的重要体现。
干细胞库建设项目可行性研究报告
XXXX有限公司干细胞库建设项目可行性研究报告编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司高级工程师：高建目录第一章总论 (1)1.1项目概要 (1)1.1.1项目名称 (1)1.1.2项目建设单位 (1)1.1.3项目建设性质 (1)1.1.4项目建设地点 (1)1.1.5项目负责人 (1)1.1.6项目投资规模 (1)1.1.7项目建设内容 (1)1.1.8项目资金来源 (2)1.1.9项目实施工期 (2)1.2项目单位简介 (2)1.3编制依据 (2)1.4编制原则 (3)1.5研究范围 (4)1.6主要经济技术指标 (4)第二章项目背景及必要性分析 (6)2.1项目提出背景 (6)2.2项目建设必要性分析 (9)2.2.1顺应我国“十三五”时期战略性新兴产业快速发展的需要 (9)2.2.2推动我国高端生物技术产业快速发展的需要 (10)2.2.3促进粤港澳地区干细胞库快速发展进程的需要 (11)2.2.4满足干细胞市场需求造福于全人类健康事业的迫切需要 (11)2.3项目建设的可行性 (12)2.3.1政策可行性 (12)2.3.2技术可行性 (16)2.3.3管理可行性 (20)2.4可行性分析结论 (20)第三章行业市场分析 (21)3.1全球干细胞市场发展现状及规模预测分析 (21)3.2我国干细胞行业市场规模预测分析 (23)3.3干细胞行业发展趋势及前景分析 (24)3.4市场分析结论 (26)第四章项目建设条件 (28)4.1地理位置选择 (28)4.2区域投资环境 (28)4.2.1区域地理位置 (28)4.2.2区域地形地貌条件 (29)4.2.3区域气候条件 (29)4.2.4区域交通条件 (29)4.2.5区域产业发展条件 (31)第五章总体建设方案 (32)5.1总体建设内容 (32)5.2主要储存干细胞产品 (32)第六章节约能源方案 (33)6.1节能设计依据 (33)6.2主要节能措施 (33)6.3具体节能方案 (34)6.4节能降耗设计 (35)6.5结论 (35)第七章环境保护与消防措施 (36)7.1设计依据及原则 (36)7.1.1环境保护设计依据 (36)7.1.2设计原则 (36)7.2建设地环境条件 (36)7.3项目对环境的影响及治理 (37)7.3.1项目运营期主要污染物 (37)7.3.2项目运营期环保措施 (37)7.4消防管理 (37)7.4.1消防管理 (37)7.4.2消防措施的预期效果 (38)第八章组织机构与劳动定员 (39)8.1组织机构 (39)8.2劳动定员 (39)8.3激励和约束机制 (39)8.4福利待遇 (40)第九章项目实施规划 (41)9.1项目实施期限 (41)9.2实施进度安排 (41)第十章投资估算与资金筹措 (42)10.1投资估算依据 (42)10.2建设投资估算 (42)10.3资金筹措 (43)10.4项目投资总额 (43)10.5资金使用和管理 (45)第十一章财务及经济评价 (46)11.1总成本费用估算 (46)11.1.1基本数据的确立 (46)11.1.2产品成本 (47)11.1.3平均产品利润 (48)11.2财务评价 (48)11.2.1项目投资回收期 (48)11.2.2项目投资利润率 (48)11.2.3不确定性分析 (49)11.3经济效益评价 (49)11.4社会效益评价 (50)第十二章风险分析及规避 (51)12.1项目风险因素 (51)12.1.1不可抗力因素风险 (51)12.1.2技术风险 (51)12.1.3市场风险 (51)12.1.4资金管理风险 (51)12.2风险规避对策 (52)12.2.1不可抗力因素风险规避对策 (52)12.2.2技术风险规避对策 (52)12.2.3市场风险规避对策 (52)12.2.4资金管理风险规避对策 (53)第十三章结论与建议 (54)13.1结论 (54)13.2建议 (54)附表 (55)附表1 销售收入预测表 (55)附表2 总成本表 (56)附表3 外购原材料表 (57)附表4 外购燃料及动力费表 (58)附表5 工资及福利表 (59)附表6 利润与利润分配表 (60)附表7 固定资产折旧费用表 (61)附表8 无形资产及递延资产摊销表 (62)附表9 流动资金估算表 (63)附表10 资产负债表 (64)附表11 资本金现金流量表 (65)附表12 财务计划现金流量表 (66)附表13 项目投资现金量表 (68)附表14 资金来源与运用表 (70)第一章总论1.1项目概要1.1.1项目名称XXXX干细胞库建设项目1.1.2项目建设单位XXXX有限公司1.1.3项目建设性质新建项目1.1.4项目建设地点本项目建设地址XXX1.1.5项目负责人XXX1.1.6项目投资规模本项目的总投资为5000.00万元，其中，建设投资为4600.00万元（装修改造工程为900.00万元，设备及安装投资3024.00万元，其他费用为543.92万元，预备费132.08万元），铺底流动资金为400.00万元。
干细胞实验室净化工程设计SICOLAB
干细胞实验室净化工程设计（SICOLAB）1工程概况该干细胞实验楼位于吉林省，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。
楼内共有洁净实验室约3 818m2，其中万级2416m2，10万级598m2，30万级804m2。
该实验楼共4层，其详细布局如下：1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。
其中只有干细胞库为净化区域，该干细胞库面积约140m2，洁净度等级为10万级。
2层为实验用干细胞生产车间。
其中包括7个细胞培养间，1个套间培养间，3个质控室，以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域，共约1 191m2，洁净度等级为万级；质控室内走廊及其更衣室，合计约63m2，洁净度等级为10万级；脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，共约515m2，洁净度等级为30万级。
3层为生物制药中试生产车间。
其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域，共约289m2，洁净度等级为30万级；中试车间内走廊、二更室等净化区域，约204m2，洁净度等级为10万级；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，面积共约1 225m2，洁净度等级为万级。
4层为办公室、公共实验室等功能房间，屋顶为净化设备机房，均为非净化区域，本设计不予考虑。
2设计参数2.1室外设计参数夏季室外空调计算干球温度30.6℃，湿球温度24.5℃；冬季室外空调计算干球温度-25℃，相对湿度68%。
2.2室内设计参数该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求，因此设计参数如下：万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。
BSL-3级生物安全实验室建设(案例)SICOLAB
本工程选址于某市现代农业园区地块内。
该园区近靠高速公路，基础设施完善，通信系统完备，离居民区较远且环境优美。
根据使用要求，本地块内将建设BSL-3级生物安全实验室，拟进行高致病性病毒微生物的检测以及未知毒性的原微生物实验，如禽流感、口蹄疫、炭疽、结核病、狂犬病等。
根据有关统计资料表明，BSL-3级生物安全实验室事故感染率的30%是由气溶胶扩散引起的，因气溶胶的易生性，易散性，而且不易被人察觉，因此在BSL-3级生物安全实验室内必须采取严格的隔离预防措施。
SICOLAB其中在二级防护中，建筑隔离和空调系统设计是建设BSL-3级生物安全实验室的关键。
因此，设计中遇到的问题和难点集中体现在规划设计，特别是BSL-3级生物安全实验室（注:根据《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004）规定按实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，要求从低到高分为四级。
BSL-3为三级生物安全实验室，ABSL-3为三级动物生物安全实验室）设计上。
BSL-3级生物安全实验室座落于其中独立建造的实验楼中。
地上2层，地下1层。
建筑层高4.2m，实验室面积802m2;上部为设备管道层，下层为污水处理。
1、实验室总平面布置原则SICOLAB从事高危险生物实验的人员，特别是BSL-3级生物安全实验室工作人员每天都有可能接触到试验中产生的危害，即所谓的气溶胶aerosol，就是悬浮于介质中的粒径一般为0.001μm￣100μm的固态、液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。
它主要通过呼吸道传播，具有最大的危险性。
实验工作人员承受着生存和死亡的心理和生理上的压力。
因此，在建筑规划设计中采用了低层分散式的建筑布置形式和园林式的环境设计理念，以营造出一种由里至外的内部空间环境与外部空间环境的交流，也就是通过透空连廊、透光幕墙、降低层数、拉开建筑间距等手段，将园林绿化、阳光等直接送到实验工作人员面前。
以求得到封闭集中的布置形式无法给予的大自然的气息。
深圳市市级细胞库资格
深圳市市级细胞库资格一、细胞库的意义和作用细胞库是一个专门存储和管理人类细胞样本的机构，它的建立是为了研究和治疗一系列疾病，如癌症、肿瘤、免疫系统疾病等。
细胞库可以提供研究人员和医生所需的各种类型的细胞样本，以及支持临床试验、生物医药研究和医学诊断。
二、深圳市市级细胞库的建立和发展深圳市市级细胞库建立于2005年，是深圳市政府为推动生物医药产业发展而设立的一个重要实验室平台。
随着时代和技术的发展，细胞库的功能得到不断的提升和完善，不仅可以提供细胞样本，还能提供相关的基因信息和临床诊断报告。
三、深圳市市级细胞库的资格要求1.设施和设备深圳市市级细胞库应具备一流的实验室设施和设备，包括安全的细胞培养室、分离和纯化设备、冷冻保存设备等。
这些设备应符合相关的国家标准和法规，确保细胞样本的质量和安全。
2.专业技术人员细胞库应有一支专业的技术团队，包括细胞培养、样本分离、质控管理等方面的专业人员。
他们应具备扎实的专业知识和丰富的实践经验，能够有效地管理和操作细胞库的各项工作。
3.质量管理体系细胞库应建立健全的质量管理体系，包括样本采集、处理、存储和使用等各个环节的标准操作程序。
通过认证和审核，确保细胞库的运营符合相关的质量标准和要求。
4.法律法规遵守细胞库在运营过程中应严格遵守相关的法律法规，包括《人体细胞、组织和器官移植管理条例》、《临床试验和生物样本管理规定》等。
四、深圳市市级细胞库的发展潜力和挑战随着生物医药产业的快速发展，深圳市市级细胞库将迎来更多的发展机遇和挑战。
一方面，细胞库将面临更多样本的采集和管理需求，需要不断提升技术和服务水平；另一方面，细胞库还需要不断更新设备和技术，确保对外输出的样本质量和安全。
五、深圳市市级细胞库的市场前景随着生物医药产业的不断壮大，深圳市市级细胞库的市场前景将更加广阔。
未来，细胞库将成为生物医药研究和临床试验的重要支撑，为疾病诊疗和治疗提供更加完善的技术和服务。
六、总结深圳市市级细胞库的建立和发展，标志着深圳市在生物医药产业领域又迈出了重要的一步。
深圳SICOLAB医院检验科实验室设计规划方案
深圳SICOLAB医院检验科实验室设计规划方案检验科的设计指导本着人性化、方便就诊者、达到资源共享、减少重复性建设、减少与防止院内交叉感染、能应对突发事件（如突发少见的传染性疫情）的原则，我们将检验区域划分为：检验核心区、肠道检验室、急诊检验室、性病检验室、发热门诊检验室、门诊检验1室、2室，共 7 个区域。
检验核心区核心区（laboratory core），意为将临床上检验标本量大、检测频率比较高、应用较广的项目集中于同一区域进行检测。
将使用频率高的仪器集中于核心区，达到了设备资源共享，减少了人力、物力的浪费；另外，由于多数项目集中同一区域检测，使得具有相同标本类型的项目可以使用同一个采血管，从而降低了患者因采血量大而造成的医源性失血。
检验核心区分为内部区与外部区：内部区占地 336㎡，分为生化标本操作区、免疫标本操作区、临床常规标本操作区和标本接收处理区；外部区设有 PCR 室、细胞形态室、细菌室、2个冰库、办公室、会议室、休息和更衣室。
核心区间内部区与外部区之间的墙体以及各室间的墙体均为轻钢龙骨镶嵌透明玻璃墙，中间设有一条 2.3m宽通道，通道无障碍物。
由于墙体为钢化玻璃墙，整个核心区域宽敞通透明亮，视野宽阔。
核心区域的通道部分划分为清洁区、半污染区和污染区。
医院实验室规划设计遵循以下原则安全原则：实验室选址很重要，应选灰尘小，震动小的地方。
房屋结构要考虑防震、防尘、防潮，且隔热良好，光线充足。
各个室的布局原则是限制样品的流动区域，缩短样品流动行程，尽量减少物(样品)流和人流线路交叉。
效率原则：设备、功能区分布力求符合临床医学检验检测流程，尽量减少人员流动行程，提高整个运作效率。
效益原则：家具排布、房间分隔充分利用空间，适当预留未来发展空间，提高基础设施利用率。
环保原则：通过相关排风设备、废物处理、回收设备等，净化实验室空气环境，减少对外界环境污染。
人性化原则：运用人体工学原理，专业设计实验室家具及辅助设备，提高人员舒适度。
关于申请建设区域细胞组织库核细胞制备中心的申请函
关于申请建设区域细胞组织库核细胞制备中心的申请函尊敬的建设区细胞组织库管理中心：我怀着激动的心情撰写这封申请函，表达我对申请建设区域细胞组织库核细胞制备中心的浓厚兴趣和渴望。
作为一名写手，我深知细胞组织库在现代医学和生命科学研究中的重要性，了解核细胞制备的技术和应用对于研究和临床领域的突破至关重要。
我希望能有机会贡献自己的知识和技能，为这一重要领域的发展尽一份力。
这篇文章将探讨申请建设区域细胞组织库核细胞制备中心的主题。
我们从简到繁、由浅入深地进行讨论，以便读者能更全面地理解这个主题。
一、细胞组织库的重要性及发展现状细胞组织库是一种用于储存、保存和管理细胞和组织样本的设施，它为生物医学研究和临床应用提供了宝贵的资源。
目前，细胞组织库在研究癌症、遗传疾病、器官移植等领域发挥着不可替代的作用。
然而，由于细胞组织库的建设和运营需要大量的人力、物力和财力资源，尤其是核细胞制备中心，它涉及到高度复杂的技术和精密的设备，对于申请建设区域细胞组织库核细胞制备中心来说，确保资源的充分利用和高质量的数据输出是至关重要的。
二、申请建设区域细胞组织库核细胞制备中心的理由1. 扩大研究领域的影响力和竞争力建设细胞组织库核细胞制备中心能够吸引国内外优秀的科研人员和机构与我们合作，共同开展前沿的科学研究和创新。
通过提供高质量的核细胞制备服务，我们可以为更广泛的科研领域提供便利和支持，推动生命科学研究的发展。
建设核细胞制备中心还能提升我们在相关领域的影响力和竞争力，为区域生物医学产业的发展打下坚实的基础。
2. 促进临床应用的实践和转化细胞组织库核细胞制备中心能够提供高质量的细胞和组织样本，为临床研究和诊疗提供有力的支持。
通过核细胞制备中心的建设，我们可以积极开展与临床医生和医疗机构的合作，促进科学研究成果的快速转化为临床实践，为患者提供更加个性化和精准的医疗服务。
三、个人观点和理解在我看来，申请建设区域细胞组织库核细胞制备中心不仅是对科研、医疗和生命科学的推动，更是对社会健康和人类福祉的贡献。
P3实验室平面设计SICOLAB
我国在应对突发性公共卫生事件上缺乏检测诊断和有效防治体系的问题，显示了建设生物安全实验室的迫切性。
为使生物安全实验室建设做到安全、规范、经济、实用，我国于2004年9月1日起正式实施《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004，将生物安全实验室按危险度等级从低到高依次分为BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4级。
某院在危险度级别为3级的BSL-3生物安全实验室设计SICOLAB中，紧紧围绕保护操作人员、保护环境、保护样品这个中心进行方案优选，包括选址、按照工艺流程进行平面布局、人物流向确定、各专业方案优化等过程，最终实现建设项目使用功能和任务的要求。
1BSL-3生物安全实验室的场址选择为保证生物安全实验室周边环境和人的安全以及实验室自身安全不被外界环境所影响，含BSL-3实验室的新建项目选址应满足以下要求:1)项目建设地点应位于城市下风向，交通方便；2)离居民区较远，BSL-3实验室距公共场所和居住建筑至少20m；3)周边地区无畜禽养殖业；4)环境无污染、水质好。
2、BSL-3生物安全实验室的平面布置 SICOLAB2.1总体要求因BSL-3生物安全实验室对建筑结构、装饰、通风空调、给排水、电气及自控等要求较高，故工程造价较高、投资较大。
同时BSL-3实验室也是重要的污染危险区，对使用者专业水平和素质有严格要求，应尽量减少建筑面积，所以在满足建设规模的同时，无论从投资角度还是从安全性方面考虑，BSL-3实验室面积均不宜过大，主实验室一般2～3个房间即可，总面积在300～450m2，一般集中布置在综合实验楼的一个区域，单层建筑的BSL-3实验室宜设计在物流方便的一侧，多层建筑一般将BSL-3实验室设计在到达最少空的扩散，避免排风对实验室区域的污染。
发电机间、油炉间布置在厂区动力站内，距综合实验楼200m距离。
主体实验室设在建筑5层东端的相对独立区域，远离该楼层电梯、楼梯及其他公共区域，便于实验室内人员与外部的隔离。
干细胞实验室的标准化设计和建设要求
干细胞实验室的标准化设计和建设要求随着科学技术的不断发展，干细胞研究已经成为生物医学领域的重要研究方向。
干细胞具有自我更新和分化为多种细胞类型的潜能，因此在细胞治疗、组织工程和疾病模型等领域具有广泛的应用前景。
然而，干细胞研究涉及伦理、法律和安全等方面的问题，因此对实验室的设计和建设提出了严格的要求。
本文将对干细胞实验室的标准化设计和建设要求进行探讨。
1.选址与规划干细胞实验室应选择在环境安静、交通便利、设施完善的地区。
实验室的总体规划应遵循科学性、实用性和经济性的原则，确保实验室的功能齐全、布局合理。
此外，实验室还应考虑到未来发展的需要，预留一定的扩展空间。
2.建筑设计与结构干细胞实验室的建筑设计应满足实验室的功能需求，同时兼顾美观和实用。
实验室的建筑结构应具有良好的抗震性能、防火性能和保温性能，确保实验室的安全运行。
此外，实验室还应设置足够的出入口、疏散通道和安全出口，以便在紧急情况下迅速疏散人员。
3.实验区域划分干细胞实验室应根据实验内容和功能需求进行合理的区域划分。
一般来说，实验室可以分为以下几个区域：样品处理区、试剂储存区、实验操作区、数据分析区和办公区。
各区域之间应保持一定的距离，以防止实验过程中的交叉污染。
4.环境条件控制干细胞实验室的环境条件对实验结果具有重要影响。
因此，实验室应配备恒温恒湿设备，确保实验过程中的温度和湿度稳定。
此外，实验室还应设置空气净化系统，以减少实验过程中的空气污染。
对于需要无菌环境的实验，实验室还应配备无菌台和生物安全柜等设备。
5.实验设备与耗材干细胞实验室应根据实验需求配置相应的实验设备和耗材。
实验设备应选择性能稳定、操作简便、安全可靠的产品。
耗材方面，实验室应选择质量可靠、价格合理的产品，并建立完善的耗材管理制度，确保实验的顺利进行。
6.安全管理与应急预案干细胞实验室的安全管理至关重要。
实验室应建立健全的安全管理制度，定期进行安全检查和维护。
此外，实验室还应制定应急预案，以应对火灾、泄漏等突发事件。
深圳市市场监督管理局关于发布细胞制备中心建设与管理规范的通知
深圳市市场监督管理局关于发布细胞制备中心建设与
管理规范的通知
文章属性
•【制定机关】深圳市市场监督管理局
•【公布日期】2016.06.14
•【字号】深市监标〔2016〕26号
•【施行日期】2016.07.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】市场规范管理
正文
深圳市市场监督管理局关于发布细胞制备中心建设与管理规
范的通知
各有关单位：
为规范我市细胞制备中心的建设与管理，促进生物产业的发展，我局会同市发展改革委组织制定了深圳市标准化指导性技术文件《细胞制备中心建设与管理规范》（编号：SZDB/Z188-2016）。
现予发布，自2016年7月1日起实施。
具体文本请链接：查询。
深圳市市场监督管理局
2016年6月14日。
深圳湾实验室:打造国际一流科技创新高地
深圳湾实验室：打造国际一流科技创新高地
陈岚
【期刊名称】《广东科技》
【年(卷),期】2022(31)5
【摘要】深圳湾实验室(以下简称“实验室”)是广东省建设粤港澳大湾区国际科技创新中心和综合性国家科学中心的重大战略部署,也是支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的重大创新载体。
2018年11月实验室正式成立,作为广东省第二批启动建设的生物医药领域省实验室,在人才引进、平台建设、科研攻关、成果转化等方面均取得较大进展,为推动全省生物医药产业发展贡献了力量。
【总页数】3页(P20-22)
【作者】陈岚
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】F42
【相关文献】
1.尽享金属魅力培育国家梯队打造国际精英迈向世界一流——新金属材料国家重点实验室(北京科技大学)
2.搭建国际合作平台建设一流孵化基地——烟台高新区中俄科技园打造国际化创新型特色孵化器
3.打造全国一流农业科技创新高地
4.打造国际一流创新高地
5.松山湖材料实验室:打造国际一流材料科学创新高地
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综合细胞库设置和管理规范
SZDB/Z266—2017
深圳综合细胞库设计建设标准引用——喜格SICOLAB
GB/T5458-2012液氮生物容器
GB/T18442.3-2011固定式真空绝热深冷压力容器第3部分:设计
GB19489-2008实验室生物安全通用要求
GB/T20269-2006信息安全技术信息系统安全管理要求
GB/T20801.4-2006压力管道规范工业管道第4部分:制作与安装
GB/T20988-2007信息安全技术信息系统灾难恢复规范
GB/T22239-2008信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求
GB50034-2013建筑照明设计标准
GB/T50174-2008电子信息系统机房设计规范
GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范
SN/T2294.5-2011检验检疫实验室管理第5部分:危险化学品安全管理指南
SZDB/Z188-2016细胞制备中心建设与管理规范
深圳综合细胞库设计建设及管理要求——喜格SICOLAB
一、总体原则
1、设计建造应符合GB19489-2008第5章的要求。
（地形、地质、水文条件、占地面积、周围环境、交通状况等应满足建筑安全及使用要求）
2、应满足样本储存和样本信息储存等功能的要求。
（提供镜像保存服务的应在异地设立镜像储存库）
3、功能分区
①细胞库总体平面布局应清晰合理，宜设置行政办公区域、样本库区域、档案存放区域、机房区域（电子信息储存），且各区域相互独立，不应交叉混合使用。
②样本库区域应根据使用需求和样本储存条件进行功能分区，应能够防止混淆、差错和交叉污染。
至少包括：
——样本接收区（包含暂存区）；
——样本-80℃储存区；
——样本-150℃深低温储存区；
——气体储存区；
——物料储存区。
二、场地与设施
1、样本库环境要求
——通风应符合GB50243-2002的要求；
——温度应控制在16℃～28℃；
——湿度宜不高于60%；
——氧浓度应不小于19.5%；
——照明应符合GB50034-2013的要求，（冻存样本附近应使用冷光源照明）一般照度宜大于300LX。
——噪声不大于60dB(A)；
——环境洁净度宜根据样本自身储存需求设置相适应的级别。
2、设备要求
样本库区域专业设施设备在符合GB19489-2008第6章中对实验室设施和设备的要求基础上，还应满足以下要求：
——环境：在线实时监测系统，如氧气监测系统、温湿度监测系统、洁净度监测系统等；——设备：在线实时监测系统，如液氮温度监测系统、液氮量监测系统、冰箱温度监测系统等；——宜设置液态氮气自动供应系统：远程在线监测和报警功能。
液态氮气自动供应系统的设计和安装应符合GB/T18442.3-2011和GB/T20801.4-2006的要求；
——应配备-80℃超低温冰箱，设备应能够保持箱体内部温度精确稳定，且具有记录和保存温度数据功能，配备远程报警接口，具备安全门锁设计；
——应配备程序降温仪，设备应能够精确控温及快速降温，确保温度的均一性，可连续显示腔体/样本温度，降温程序可编程；
——应配备低温工作台，设备应具有高精度温度监测和记录功能，并与液氮输送管道连接，保证在开盖情况下提供安全可控的环境；
——应配备气相液氮罐，设备应能维持内部温度稳定，且能实时探测并显示罐内温度和液位高度以防止液氮过度灌注污染样本，并具备多功能的报警及密码保护等安全设置；
——应配备备用贮存设备，以应对可能的设备故障；
——应配置环境消毒装置，如紫外灯、臭氧消毒机等；
——应配备不间断电源，以应对可能的断电。
3、机房区域要求｜喜格
机房建设应符合GB/T50174-2008中对B级机房的各项要求。