2018年上半年医疗器械监管工作总结
医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结
医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结一、工作目标和任务作为医疗器械监管工作负责人,我们的工作目标和任务是确保医疗器械的质量和安全,保障人民群众的健康和生命安全。
我们的任务是对医疗器械的生产、销售和使用进行监督管理,推进医疗器械监管体系建设,促进医疗器械产业的发展和创新。
具体工作任务包括:1. 制定相关的监管政策和规定,完善医疗器械监管体系,规范医疗器械的生产、销售和使用。
2. 加强对医疗器械生产、销售和使用的监督检查,发现问题及时处理,确保医疗器械质量和安全。
3. 加强技术支持和推广工作,促进医疗器械产业的革新和发展,提高医疗器械的生产技术和质量。
二、工作进展和完成情况在过去一年的工作中,我们执行了上述任务并取得了一定的进展和成果。
1、制定和完善监管政策和规定我们组织了一系列的讨论会议和专家评审会议,制定了一批与医疗器械监管相关的规章制度和政策文件。
这些规章制度和政策文件包括《医疗器械管理条例》、《医疗器械广告审查管理办法》等。
2、加强对医疗器械的监督检查我们对全国范围内的医疗器械生产、销售和使用情况进行了全面的调查和监管。
我们发现了一些问题,并采取措施解决了这些问题。
比如,我们加强了对医疗器械代理人的监管,对不符合规定的代理人进行了取缔;我们加强了对医疗器械销售企业的监管,对违法企业进行处罚和整顿。
3、加强技术支持和推广工作我们组织了一批技术支持和推广项目,对医疗器械企业进行技术支持和培训,促进医疗器械产业的创新和发展。
同时,我们也加强了对失能人群如何使用医疗器械的指导,提高了医疗器械的使用安全性和契合度。
三、工作难点及问题在工作中,我们也遇到了一些难点和问题。
1、医疗器械库存过多由于过去几年的医疗器械投资热,使得库存商店的存货增加了很多,使得库存难以消化。
这一问题导致了压力的增加,也影响了金融界对于医疗器械行业的投资的意愿。
2、医疗器械广告中的虚假宣传现象十分严重近年来,针对市场营销的策略具有很大的变化。
医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结
2018年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结根据省局《18年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划》(皖食药监械[2006]58号和《18年全省医疗器械流通监督管理工作指导意见》文件要求,为切实解决保障当前医疗器械市场秩序中存在的问题,消除公众用械安全隐患,结合我县实际情况,对医疗器械的生产、经营、使用单位开展了检查。
一、基本情况我县日前拥有医疗器械生产企业2家、医疗器械批发企业4家,医疗器械零售企业31家。
具有三类医疗经营资格企业8家,其中具有一次性使用无菌医疗器械经营资格的企业5家。
医疗器械使用单位300余家。
二、监管措施(一)全面整治、突出重点在开展整顿和规范市场专项检查活动中,重点开展了计划生育用械、医疗机构用械、一次性使用无菌医疗器械购销、医疗器械生产企业原辅料采购等进行专项监督检查。
1、整顿和规范医疗器械生产(1)加强对****医疗器械有限公司、****厂的原辅料的购入以及供应商资格审查;(2)督促二家医疗器械生产企业对检查中发现的问题在规定时间内进行整顿,并将整顿报告报至我局。
2、整顿和规范医疗器械流通秩序。
(1)依法查处和取缔无证经营、___范围经营等违法活动;(2)加大医疗器械零售企业购销记录不完备等违规行为。
(4)开展避孕套市场专项检查,对辖区内所有避孕套经营企业进行监督检查,检查企业152家。
检查率100%。
(5)开展一次性使用无菌医疗器械专项检查。
重点检查一次性使用无菌医疗器械批发企业,对供货方资质、购销记录、产品质量和库存条件进行检查。
3、整顿和规范医疗器械使用秩序。
(1)对我县辖区内的3家县级医疗机构和36所乡镇卫生院开展全面检查。
把外科、检验科、妇产科、检验科的医疗器械作为重点,认真审查供方提供的资质证明和产品注册证,并对照国家公布的假劣医疗器械数据库进行检查。
(2)对农村医疗机构的医疗器械重点品种进行逐一核对,检查产品资质和可追溯情况,规范其医疗器械的购进和使用。
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管领域是保障人民健康和生命安全的重要领域,也是保障医疗器械安全有效使用的重要工作。
在过去的一段时间里,我有幸参与了医疗器械监管领域的工作,并且有了一些心得体会。
首先,医疗器械监管工作需要高度的责任感和敬业精神。
医疗器械关乎人民的生命健康,任何一点疏忽都可能导致严重的后果。
因此,作为医疗器械监管人员,我们必须时刻保持高度的警惕和责任感,严格按照相关法规和标准进行监管工作,确保医疗器械的安全性和有效性。
其次,医疗器械监管工作需要不断学习和提升专业素养。
医疗器械行业技术更新换代迅速,监管工作也需要与时俱进。
我们需要不断学习最新的医疗器械知识和监管政策,提升自己的专业素养,才能更好地履行监管职责。
再次,医疗器械监管工作需要加强国际交流与合作。
医疗器械行业是一个全球化的产业,国际间的医疗器械监管合作至关重要。
我们需要加强与国际组织和其他国家的交流与合作,学习其先进的监管经验和技术,共同推动医疗器械监管工作的发展。
最后,医疗器械监管工作需要加强风险防范和事件应急处置能力。
在医疗器械监管工作中,难免会面临各种风险和突发事件,我们需要加强风险防范意识,建立健全的事件应急处置机制,及时有效地应对各种突发情况,保障人民的生命健康安全。
总的来说,医疗器械监管领域是一项重要而艰巨的工作,需要我们不断提升自己的专业素养,加强国际交流与合作,加强风险防范和事件应急处置能力,才能更好地履行监管职责,保障人民的生命健康安全。
希望未来医疗器械监管工作能够不断发展,为人民健康事业做出更大的贡献。
医疗器械监管工作总结2篇
医疗器械监管工作总结医疗器械监管工作总结精选2篇(一)医疗器械监管是保障医疗卫生平安的重要工作之一,为了加强医疗器械的质量管理,保障公众的安康与平安,医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
一、加强监管制度建立在监管制度方面,我们注重加强法律法规的制定和修订工作。
我们制定了一系列的规章制度,如《医疗器械注册管理规定》、《医疗器械消费答应证管理方法》等,为医疗器械的注册和消费提供了明确的标准和要求。
同时,我们还对已有的监管制度进展了修订和完善,确保其与国际接轨,进步监管程度。
二、加强市场监管在市场监管方面,我们注重加大对医疗器械市场的监管力度。
我们加强对医疗器械消费企业和经营企业的答应和备案管理,确保其合法合规运营。
同时,我们加强对医疗器械产品的监视抽查和风险评估,及时发现和排查存在的平安隐患,确保市场上的医疗器械符合质量要求。
三、开展宣传教育为了进步公众的医疗器械平安意识,我们开展了一系列的宣传教育活动。
我们通过各种媒体渠道广泛宣传医疗器械的平安知识,提醒公众选择合格的医疗器械产品。
同时,我们加强对医疗器械从业人员的培训,进步其对医疗器械监管政策和操作规程的认识,为其提供良好的监管环境。
四、加强国际合作在国际合作方面,我们积极参与国际医疗器械监管组织的交流与合作。
我们加强与世界卫生组织、国际医疗器械监管组织等组织的联络与合作,共同推进医疗器械监管的国际化,加强跨国医疗器械产品的质量监管。
综上所述,医疗器械监管工作在过去的一年里获得了一定的成绩。
我们加强了监管制度的建立,加大了市场监管力度,开展了宣传教育活动,加强了国际合作。
然而,我们也要清醒地认识到,医疗器械监管工作仍面临一些挑战和问题,如监管力度不够强、监管手段不够灵敏等。
因此,我们要进一步加大监管力度,完善监管制度,进步监管程度,确保医疗器械的质量平安,保障公众的安康与平安。
医疗器械监管工作总结精选2篇(二)在过去的一年里,我在一家医疗器械销售公司担任销售人员的职位。
上半年药械监管工作总结
上半年药械监管工作总结一、工作情况总览上半年,药械监管工作取得了积极的成果。
在国家有关政策和要求的指导下,各级药监部门坚持以人民群众的健康为中心,加强药械监管的全过程、全方位、全覆盖,加强行业自律和规范管理,推动药械市场的健康发展。
二、加强药械监管体制建设上半年,各级药监部门积极响应国家药械监管体制改革的要求,加强组织领导和工作协调,完善内部管理体制,推动药械监管体制的改革和完善。
同时,加强与相关部门的沟通协调,共同推动药械监管工作取得积极进展。
三、强化药械市场监管上半年,各级药监部门深入实施药械市场监管的各项措施,坚决打击假冒伪劣药品和非法销售行为。
加强对药械经营企业的监管,严格执行药品经营许可证制度,加强对进口药械的监管,确保进口药械的质量安全。
加强对患者用药安全的监管,加大对医疗机构和药店的监管力度,切实保障患者的用药权益。
四、加强药械质量监管上半年,各级药监部门加强对药械质量的监测和检验工作,严格执行药械GMP规范,确保药物质量达到国家标准。
对药械生产企业进行了定期检查和抽样检验,对不符合质量要求的药械进行了严厉处罚和责任追究。
同时,加强对药械生产工艺和设备的监管,推动药械企业实施质量提升和改进措施。
五、推动药械研发创新上半年,各级药监部门积极组织药械研发创新工作,加强对科研机构和企业的指导和支持,推动药械研发的创新和进步。
加强对新药上市许可的审核和监管,确保新药的质量和安全性。
加强药械技术交流和合作,促进药械研发的合作和共享。
六、加强药械安全监管上半年,各级药监部门加强药械安全监管,及时查处药械安全事故,采取有效措施确保药械的安全和可靠。
加强药械安全技术和设备的研发和使用,提高药械安全监管能力和水平。
七、加强药械监管人员培训上半年,各级药监部门加强对药械监管人员的培训,提高药械监管的专业水平和业务能力。
加强对药监人员的考核和评价,建立健全药械监管人员的激励机制,提高药械监管的工作效率和质量。
医疗器械监管工作总结9篇
医疗器械监管工作总结9篇第1篇示例:医疗器械监管工作是保障人民健康安全的重要环节,近年来我国医疗器械监管工作有了长足的进步和发展。
本文将就我国医疗器械监管工作的现状和存在的问题进行总结,提出今后的努力方向和改进措施。
一、医疗器械监管工作的现状我国医疗器械监管工作涉及面广,涉及到从医用耗材到高端医疗设备的全方位监管。
目前,我国制定了一系列法律法规和标准,建立了相关的监管机构和体系。
监管工作仍然存在一些突出的问题:1.监管体系不够健全。
虽然已经建立了一定的监管体系,但由于医疗器械市场庞大,监管部门的人力、物力资源有限,导致监管难度增大。
2.监管力度不够。
一些地方的监管部门存在监管不力、不严的问题,导致医疗器械市场乱象丛生,一些不合格、假冒伪劣产品仍然屡禁不绝。
3.监管信息不透明。
有关医疗器械监管的信息和数据不够公开透明,导致监管工作的有效性和公信力受到质疑。
二、改进措施和努力方向为了加强我国医疗器械监管工作,提高医疗器械市场的整体质量,我们应该采取以下措施:1.强化监管体系建设。
加大对监管机构的人力、物力、财力投入,建立完善的监管体系,提高我国医疗器械监管的技术水平和科学性。
2.加强监管力度。
完善监管法律法规,建立更加明确的监管标准和制度,加大对医疗器械市场的监督检查力度,对违法违规行为及时处理。
3.加强监管信息公开。
建立健全的监管信息公开机制,加强监管信息的公开透明度,提高社会公众对监管工作的信任度。
4.加强国际合作。
加强与国际医疗器械监管机构的交流合作,借鉴国际经验,提高我国医疗器械监管的国际化水平。
医疗器械监管工作是一项重要的民生工程,必须高度重视。
只有加强监管力度,优化监管体系,提高监管水平,才能有效保障民众的健康安全。
希望通过我们的共同努力,我国医疗器械监管工作能够在未来取得更大的成就。
第2篇示例:医疗器械监管工作是保障人民健康的重要工作之一,其重要性不言而喻。
医疗器械的质量直接关系到患者的生命安全和身体健康,因此医疗器械监管工作显得尤为重要。
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
医疗器械监管工作总结_监管工作总结为了保障人民群众的健康和生命安全,我国一直高度重视医疗器械监管工作。
医疗器械监管工作在长期的实践中不断完善和发展,不断提高监管效能,保障医疗器械的安全性和有效性。
本文将对医疗器械监管工作进行总结,总结工作中的经验和问题,为今后的医疗器械监管工作提供参考。
医疗器械是医疗卫生领域不可或缺的重要组成部分,在诊断、治疗和康复过程中起着至关重要的作用。
医疗器械的安全性和有效性对患者的健康和生命安全具有重要的影响。
医疗器械监管工作的重要性在于保障医疗器械的质量和安全,促进医疗卫生事业的发展,维护人民群众的切身利益。
1.监管法律法规体系不完善虽然我国医疗器械监管法律法规日趋完善,但在具体实施中仍然存在一些不足之处,局部立法不够完善,监管标准和规范不够统一,导致了医疗器械监管工作的难度和复杂性增加。
2.监管部门制度不够健全目前我国医疗器械监管工作由卫生主管部门和药品监管部门共同负责,但两个部门之间的协调配合仍然不够顺畅,监管职责和权限划分不够清晰,需要进一步完善监管体制和机制。
3.监管力量不足随着医疗器械市场的不断扩大和医疗技术的日新月异,医疗器械监管工作的压力也在不断增加。
而目前医疗器械监管的人力、物力、财力等资源投入仍然不足,很难适应日益复杂的监管需求。
1.坚持科学监管医疗器械监管工作要坚持科学监管的原则,依法依规进行监管,采用科学的方法和手段开展监管工作,确保医疗器械的安全性和有效性。
2.强化监管责任医疗器械监管工作要明确监管部门和企业的责任,落实监管责任,推动医疗器械企业建立健全质量管理体系,强化自我监管能力,提高产品质量。
3.加强技术支持医疗器械监管工作要加强技术支持,建立健全医疗器械技术支持平台,提供技术咨询和培训服务,帮助医疗器械企业提升技术水平,保障产品质量。
4.加强监管宣传医疗器械监管工作要加强宣传教育,普及医疗器械知识,提高医务人员和患者的医疗器械安全意识,推动医疗器械市场健康发展。
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
医疗器械监管工作总结_监管工作总结近年来,随着医疗领域的快速发展,医疗器械的使用范围和数量也在不断增加。
医疗器械作为关系到人民健康和生命安全的重要工具,其质量和安全问题直接关系到人民群众的切身利益。
医疗器械监管工作显得尤为重要。
在过去的一年里,我积极参与医疗器械监管工作,通过对市场和企业的监管,取得了一些成果。
我加强了对医疗器械市场的监管。
通过加强对医疗器械销售和使用环节的监督检查,我发现了一些销售假冒伪劣医疗器械的行为,并及时采取了相应的措施加以制止。
我还积极组织开展了医疗器械市场质量和安全大检查活动,对市场上流通的医疗器械进行了全面评估和监测,排查了一批存在质量和安全隐患的医疗器械,进一步保障了人民群众的健康和生命安全。
我加强了对医疗器械企业的监管。
通过加强对医疗器械企业的许可证管理和生产过程的监督检查,我发现了一些企业存在的问题,并及时要求企业整改,确保企业制造的医疗器械符合国家标准和要求。
我还开展了医疗器械生产许可证年度复查工作,对一些生产许可证即将到期的企业进行了全面复查,确保了医疗器械的质量和安全性。
我还加强了对医疗器械使用单位的监管。
通过开展对医疗机构的巡查工作,我发现了一些医疗机构在使用医疗器械方面存在的问题,并及时督促其整改。
我还组织了医疗器械使用培训活动,提高了医疗机构的医务人员对医疗器械的正确使用和维护保养的意识,进一步提高了医疗器械的使用质量和安全性。
我在医疗器械监管工作中取得了一些成果。
但与此我也发现了一些问题,比如人员不足、经验不足等,这些问题对于我下一步的工作提出了新的要求。
我将继续努力改进工作方法,加强团队建设,提高自身的专业水平,推动医疗器械监管工作向更高水平发展。
相信在领导的正确指导下,我们的医疗器械监管工作会取得更大的成绩。
医疗器械监督半年工作总结
医疗器械监督半年工作总结医疗器械监督半年工作总结一、工作目标和任务本次工作的主要目标为加强医疗器械监管,规范市场秩序,确保人民群众的用药安全。
具体任务包括:1.严格执行医疗器械相关法律法规,做好医疗器械备案登记工作;2.加强对医疗器械生产企业和经营企业的监管,严禁生产、销售假冒伪劣医疗器械;3.加强市场监督,及时处理涉及医疗器械的投诉和举报;4.做好对医疗器械的抽检和评估工作,发现问题及时处理。
二、工作进展和完成情况1.医疗器械备案登记工作:制定了详细的备案登记流程,及时与相关企业联系沟通,目前完成了90% 的备案登记工作。
2.生产企业和经营企业监管工作:加强与综合执法部门的协调与合作,对全市范围内的医疗器械生产企业和经营企业进行了联合检查,共查处了10多家企业的不合规行为。
3.市场监督投诉处理:加强联系与沟通,及时响应市民投诉和举报,共处理了30多件投诉和举报。
4.抽检和评估工作:按照相关要求,在全市范围内进行了医疗器械的抽检工作,已经完成了60% 的评估工作。
三、工作难点及问题1.登记备案工作存在一定难度,部分企业不符合相关规定,需要沟通和协商。
2.企业监管工作的难点之一是企业规模和分布范围较广,下属单位较多,对监管工作的难度较大。
3.市场监督处理对投诉和举报需求的任务时,需要快速响应市民需求,并进行快速处理,所需工作效率较高。
四、工作质量和压力在完成各项任务的过程中,我们始终严格要求自己,严格遵守监管规定,加强与相关部门的联系与合作,确保工作质量。
但是,由于相关任务范围广泛,任务繁重,存在工作压力。
五、工作经验和教训1.加强与相关部门的协作和合作,推动任务的完成。
2.针对不同企业的情况,灵活采用不同的监督措施和方法,提高工作效率。
3.增大宣传力度,加大对群众的宣传力度,提高市民对医疗器械的认知度和使用知识,以预防安全问题的发生。
六、工作规划和展望在接下来的工作中,我们将继续加强医疗器械的监管工作,推进医疗器械的备案登记、加强企业监督,发挥市场监督的作用,及时处理市民投诉和举报,积极抽检和评估医疗器械,推进医疗器械行业的健康发展。
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
医疗器械监管工作总结_监管工作总结在过去的一年中,我作为医疗器械监管部门的一员,参与了一系列监管工作并取得了以下成绩:我积极参与了医疗器械注册审核工作。
我仔细审核了各种医疗器械产品的注册申请资料,并根据相关法律法规和技术标准,进行了合理的评估和判断。
我及时与申请人沟通,并提供专业的指导和建议,以确保他们的申请能够顺利通过。
我还参与了对已注册医疗器械生产企业和产品的定期审核工作,以保证其产品的质量和安全。
我组织了一系列的医疗器械安全检查工作。
我深入了解并掌握了各类医疗器械的安全性能要求,组织了对医疗器械生产企业的现场检查,以检验其产品是否符合要求。
我也与相关部门合作,参与了对市场上流通的医疗器械进行抽查和抽样检验,以确保消费者使用的医疗器械安全可靠。
我还积极参与了医疗器械不良事件的调查和处理工作。
当发生医疗器械相关的安全事故时,我迅速组织了调查组,并参与了现场调查和证据收集工作。
我与相关专家进行了深入的讨论和交流,确保了调查结果的客观和准确。
我还与相关部门协调,制定了相应的处理措施,以保护患者的权益和安全。
我还参与了医疗器械监管政策的制定和宣传工作。
我研究了国内外医疗器械监管的最新动态,优化了我部门的监管政策,以适应新形势下的监管工作。
我还组织了一系列的培训和宣讲活动,向相关企业和人员宣传了最新的监管政策和法规,提高了他们的法律意识和安全意识。
在即将结束的一年中,我总结了以下几点经验教训:全面加强监管人员的专业知识和业务能力的培养。
医疗器械行业发展迅速,新的产品和技术层出不穷,作为监管人员,我们要始终保持学习的状态,及时掌握最新的知识和技能。
加强与相关部门的协作和沟通。
医疗器械监管工作涉及多个部门和机构的合作,只有加强协作和沟通,才能更好地完成工作任务。
加强监管政策的宣传和培训。
医疗器械监管政策的宣传和培训是提高监管效果的重要途径,我们要加强宣传和培训工作,提高企业和人员的监管意识和能力。
我在这一年的医疗器械监管工作中取得了一定的成绩,但也存在一些不足,希望在以后的工作中能够进一步完善和提高,为保障患者的权益和安全作出更大的贡献。
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
医疗器械监管工作总结_监管工作总结本次医疗器械监管工作总结,是对我所负责的医疗器械市场的一次全面回顾,包括工作开展情况、存在的问题和未来的改进方向等方面的总结。
一、工作开展情况1.加强法规政策的学习和宣传我们每天都会收到大量的法规政策文件,我们组织了业务学习会议,主要是让员工认真学习掌握,经常组织员工进行法规政策测试,达到掌握程度,提高处理业务的规范性。
2.加强监督检查监督检查是我们的工作重点之一,我将加强监督检查工作落实在了各个分销商中,分销商的配合都得到了很好的效果,同时配合厂家进行监督检查和协查处理,严格落实医疗器械监管要求。
3.加强信息披露医疗器械市场信息披露是一项重要的工作,在业务工作中,我们对从各个可能来源获取的重要信息及时进行汇总、分析和披露,为医疗器械的安全性和有效性提供保障。
二、存在的问题在工作开展过程中,我们也发现了一些存在的问题:1.我局工作人员对法规的理解还不够到位,需要加强培训。
2.一些商家动辄抱怨我们的检查和要求太苛刻,需要加强对商家的教育,让他们更加自觉地履行监管责任。
3.医疗器械信息化程度有待提高,我们的信息化工作落后于其他行业,需要加强投资,改善信息采集、过滤、分析和加工能力。
三、未来的改进方向通过总结以上工作情况和存在的问题,我们在今后的工作中将会努力改进:1.加强学习我将会坚持在日常工作中加强法规政策知识的了解和学习,每月定期召开业务学习会议,并广泛组织员工参加市、县级的监督检查培训和专业课培训。
医疗器械市场的监督检查是重中之重,我将会加强与分销商联动的机制,使分销商能够增强自觉性,规范经营行为。
四、总结综上所述,医疗器械监管工作是一项非常重要的工作,我局的所有工作人员意识到了对医疗器械市场的监督管理的重要性,也在工作中做出了不懈的努力。
今后,我们将继续加强学习和监督力度,进一步提高信息化建设,在市场监管中发挥更好的作用。
医疗器械行业质量监管工作总结
医疗器械行业质量监管工作总结近年来,随着医疗器械行业的迅速发展,质量监管工作日益受到重视。
为了保障公众利益,监管部门在医疗器械质量监管工作中扮演着至关重要的角色。
本文将对医疗器械行业质量监管工作进行总结,以期对今后的工作提供借鉴。
一、加强法规建设为了提高医疗器械行业的质量水平,监管部门需加强法规建设。
通过制定和修订相关法规,明确医疗器械生产、销售和使用的规范,以保障医疗器械的质量安全。
同时,要及时跟进国际质量标准的更新与调整,将其纳入国内标准体系,并将其落实到实际监管中。
此外,应加强与相关部门的协同合作,共同推进医疗器械质量监管工作,共同维护公众利益。
二、加强市场监测和风险评估市场监测和风险评估是医疗器械行业质量监管的重要环节。
监管部门要加强对市场上医疗器械产品的抽样检测和监测,重点关注高风险产品。
通过对市场情况和风险评估的及时掌握,可以及早发现和防范潜在的质量安全问题,保障公众用药安全。
同时,还需加强对医疗器械产品使用过程中的风险评估和监测,确保医疗器械能够在安全有效的条件下使用。
三、加强生产企业管理生产企业是医疗器械质量的直接责任方。
监管部门要加强对医疗器械生产企业的管理,建立健全企业质量管理体系和质量控制制度,并进行定期检查和评估。
同时,要加强对医疗器械产品的上市准入审核,确保产品符合质量标准和安全要求。
对于存在质量问题的企业,必须严肃处理,依法依规进行处罚,并公示信息,以警示其他生产企业。
四、加强技术支持和培训监管部门应加强对医疗器械行业的技术支持和培训工作,提高监管人员的专业素养和技能水平。
通过定期组织培训和学术交流,使监管人员了解行业最新技术和研发进展,掌握相关法律法规和标准,并能够科学、合理地开展工作。
此外,还应积极开展行业宣传和教育活动,提高企业和公众的安全意识和风险防范能力。
五、加强国际合作与交流医疗器械行业的质量监管是全球性的问题,需要各国加强合作与交流。
监管部门要积极参与国际标准的制定和修订工作,分享经验和技术,推动国际质量监管水平的提高。
医疗器械监督半年工作总结
医疗器械监督半年工作总结医疗器械监督半年工作总结工作目标和任务本次工作任务是全面贯彻国家医药监管要求,搭建医疗器械监督服务平台,保障公众购买和使用医疗器械的安全性和有效性。
具体目标包括:1.制定医疗器械监督服务规范和流程,建立科学实用的监管档案。
2.加强对医疗器械生产企业的监管,保障产品质量和安全性。
3.开通热线电话和网络平台,及时接受公众投诉和咨询,提高服务满意度。
工作进展和完成情况1.制定了一整套医疗器械监督服务规范和流程,确保监督工作的科学规范化,提高效率和管理水平。
2.本单位建立了医疗器械监督档案,对医疗器械的生产、流通、使用等方面进行全面监管,提高监管效能。
3.进一步加强对生产企业的监管,确保产品质量和安全性,减少产品质量问题发生率。
积极推动生产企业加强自我管理和质量控制。
4.开通了医疗器械监督热线电话和网络门户,实行日报制度,确保及时受理并处理市民咨询和投诉,提高服务满意度,为市民提供优质的监督服务。
工作难点和问题1.部分医疗器械生产企业缺乏自发意识和积极性,对于质量控制体系建设亟待加强,经常出现不规范、不严谨现象。
2.由于人手不足,对于一些医疗器械产品的监督力度还达不到预期目标,需要优化监督机制和加强人员培训,提高工作效率和水平。
工作质量和压力本单位在半年的工作中取得了一定的成绩,工作质量得到了同行业的肯定。
然而,仍面临一定的压力,需要加强队伍建设,提高监管效率,切实解决难点问题。
工作经验和教训1.加强内部管理和职责分工。
明确各部门职责和工作任务,建立健全的内部沟通机制。
2.加强外部协作与联合治理。
加强与相关部门之间的协作,建立联合治理机制。
同时,要加强与社会的互动,使监管工作更加贴近社会。
工作规划和展望1.进一步完善医疗器械监管机制,创新监督模式,加强从源头到终端的监督,确保医疗器械的质量和安全。
2.加强队伍建设,规范业务流程和职业素质,提高整体工作效率和水平。
总之,本单位将继续秉持贯彻落实国家医药监管要求的方针,加强内部管理和人员培训,提高制度规范和服务质量,努力构建更加严格、规范、高效的医疗器械监管体系。
医疗器械市场监管工作总结
医疗器械市场监管工作总结一、引言医疗器械市场是保障人民健康的重要环节,对其进行有效的监管工作就显得尤为重要。
近年来,随着医疗器械行业的快速发展和市场需求的增加,我国医疗器械市场监管工作也面临着新的挑战。
本文将对过去一段时间的医疗器械市场监管工作进行总结,并分析存在的问题,提出改进措施,以推动医疗器械市场的发展。
二、工作总结1. 加强市场监测与风险评估作为市场监管的基础,市场监测和风险评估工作发挥了重要作用。
通过针对医疗器械市场的监测,我们可以及时发现市场上流通的医疗器械产品和服务的情况,及时采取措施防范风险。
风险评估则能帮助我们对市场情况进行科学分析,从而更好地制定监管策略和措施。
2. 强化监管执法力度监管执法是保障市场秩序的重要手段,也是惩治违规行为的有效途径。
在过去的工作中,我们加大了对医疗器械市场的监督检查和执法力度,对违规行为依法予以严肃查处。
同时,我们还加强了与相关部门的合作,加大了对涉嫌违法行为的打击力度,有效地维护了市场秩序。
3. 创新监管手段随着科技的不断进步,我们也需要不断创新监管手段,适应市场发展的需要。
在过去一段时间,我们积极推行了电子化监管系统,在信息收集、分析和共享方面取得了显著成效。
此外,我们还加强了对医疗器械产品的溯源管理,提高了监管的精确度和效率。
三、存在问题尽管我们在医疗器械市场监管方面取得了一些成绩,但仍然存在一些问题需要解决。
首先,监管资源不足,导致监管工作的覆盖范围有限,对市场动态的掌握不够准确。
其次,一些企业和个人存在违规行为,规避监管措施,对我们的工作造成了一定的干扰。
最后,一些医疗器械产品的质量问题仍然存在,需要我们进一步加大监管力度,确保市场上的产品安全可靠。
四、改进措施为了进一步提高医疗器械市场监管的效果,我们将采取以下措施:1. 加大对监管资源的投入,提高监管力度和效果。
2. 完善监管制度和法规,严格落实监管责任,加大对违法违规行为的处罚力度。
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管领域工作总结
医疗器械监管是保障人民健康和安全的重要工作之一,是医疗行业的重要组成
部分。
在过去的几年里,我在医疗器械监管领域工作,积累了一些经验和感悟,现在我想分享一下我的总结。
首先,医疗器械监管工作需要高度的责任感和使命感。
医疗器械直接关系到人
们的生命健康,一旦出现质量问题,可能会给患者带来严重的后果。
因此,我们在工作中必须时刻牢记自己的责任,严格按照相关法规和标准进行监管,确保医疗器械的质量和安全。
其次,医疗器械监管工作需要不断学习和更新知识。
医疗器械行业的发展日新
月异,新的技术和新的产品层出不穷。
作为监管者,我们必须不断学习和更新知识,了解最新的医疗器械技术和产品,及时调整监管政策和措施,确保监管工作的及时性和有效性。
另外,医疗器械监管工作需要加强与企业和科研机构的沟通和合作。
只有与企
业和科研机构建立良好的合作关系,才能更好地了解医疗器械行业的发展动态,及时发现和解决问题,共同推动医疗器械行业的健康发展。
最后,医疗器械监管工作需要加强国际合作和交流。
医疗器械行业是一个全球
性的行业,国际合作和交流对于提高监管水平和保障患者安全至关重要。
我们要积极参与国际医疗器械监管组织和机构,加强与国外同行的交流与合作,借鉴国外的监管经验和做法,不断提升我国医疗器械监管水平。
总而言之,医疗器械监管是一项重要的工作,需要我们不断学习和提升自己的
能力,加强国际合作和交流,共同推动医疗器械行业的健康发展,为人民健康和安全作出更大的贡献。
做医疗器械半年工作总结
一、前言自本年度起,我担任医疗器械科的负责人,负责全院医疗器械的采购、管理、维护及使用等工作。
在过去半年里,我始终坚持以患者为中心,努力提高医疗器械的管理水平,确保医疗质量和安全。
现将半年工作总结如下:二、工作完成情况1. 采购管理(1)严格执行医疗器械采购制度,确保采购流程的规范性和透明度。
(2)根据临床需求,优化采购计划,降低采购成本,提高采购效率。
(3)加强对医疗器械供应商的考核,确保产品质量和售后服务。
2. 管理维护(1)建立健全医疗器械管理制度,明确各部门职责,确保医疗器械安全使用。
(2)定期对医疗器械进行巡查、保养和维修,提高设备完好率。
(3)开展医疗器械使用培训,提高医护人员操作技能。
3. 使用管理(1)加强对医疗器械使用的监管,确保医疗安全。
(2)定期对医疗器械进行清点、统计,确保账物相符。
(3)建立健全医疗器械使用档案,便于追溯和查询。
4. 安全监管(1)开展医疗器械安全检查,排查安全隐患,确保患者安全。
(2)加强对医疗器械不良事件的监测、报告和处理,提高医疗质量。
(3)组织相关培训,提高医护人员对医疗器械安全风险的认识。
三、存在问题及改进措施1. 存在问题(1)部分医疗器械采购周期较长,影响临床使用。
(2)部分医疗器械使用培训不足,医护人员操作技能有待提高。
(3)部分医疗器械维护保养不到位,影响设备使用寿命。
2. 改进措施(1)加强与供应商沟通,优化采购流程,缩短采购周期。
(2)加大医疗器械使用培训力度,提高医护人员操作技能。
(3)加强对医疗器械维护保养的监督,确保设备正常运行。
四、下半年度工作计划1. 持续优化采购流程,提高采购效率。
2. 加强医疗器械使用培训,提高医护人员操作技能。
3. 加强医疗器械维护保养,延长设备使用寿命。
4. 严格执行医疗器械管理制度,确保医疗安全。
5. 深入开展医疗器械安全检查,提高医疗质量。
总之,在过去半年里,我医疗器械科全体工作人员共同努力,取得了一定的成绩。
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
医疗器械监管工作总结_监管工作总结
一、立足本职工作,
1、加强行业监管:本着保障公众安全和人民群众的健康,加强医疗器械的监管工作,加强学习,分析行业发展动态,加强巡查,及时发现和解决问题,危险品的监管和处理,
化解行业矛盾,引导企业合法经营。
2、协同各部门管理:积极协同各部门,杜绝企业欺诈消费者,监管人员与相关企业
负责人进行交流,及时发现问题并积极处理。
积极调度工作人员,分配工作任务,保障工
作效率,协调相关环节,经过多方协调和努力,保障了温州市的医疗器械行业健康正常的
发展
3、及时、准确、全面地上报有关情况,使市领导、各部门领导及时了解温州医疗器
械行业的最新动态,能够及时处置一些重大问题。
4、加强内部管理,完善制度,保障工作质量,积极探索新型监管模式,为规范行业、加强监管、维护消费者权益作出了地方贡献。
二、创新工作方法,改善工作流程
1.加强企业管理,出台设备安全工作制度,从源头上把控企业的安全生产,强化检验
的力度。
2.采取多项对策,完善市场准入制度,加快产品审批流程,规范行业市场准入和经销
商资质审查,有力地推动了行业发展和质量提高。
三、总结经验,提高思维意识
1、加强专业知识学习,提高政策意识,按照国家法律法规,认真履行本职工作,完
善机制,开展互动交流,扩大信息交流平台,以提高自己的素质,保障医疗器械的安全。
2、加强行业学习,关注行业动态,加强行业研究,提高技能水平和技术储备,不断
更新知识,提高综合素质,为中央和地方工作的顺利进行做出贡献。
3、认真总结工作经验,策划和实施项目,协助政府制定相关政策,致力于行业监管
和规范化管理,全面提高社会公众医疗保健水平。
【2018最新】医疗器械工作总结-范文word版 (12页)
【2018最新】医疗器械工作总结-范文word版本文部分内容来自网络,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将予以删除!== 本文为word格式,下载后可随意编辑修改! ==医疗器械工作总结医疗器械工作总结的开展有利于使相关人员积极总结经验,提升工作效率。
以下是小编为大家精心整理的医疗器械工作总结,欢迎大家阅读。
医疗器械工作总结一第一:作好全院设备的管理和维护。
(一) 有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。
如:磁共振成像系统,放射科 X线机,B超及脑电地型图仪,全自动洗胃机,各病区及手术室的MP-900多参数监护仪、吸引器,供应室高压锅,各科室空调和病员供水设备,洗衣房洗衣设施,院内通讯设备及线路,制药设备等的维修。
使全院设备的完好率在90%以上,有效保证临床使用。
(二)加强设备管理制度化、规范化建设。
作好设备的申购、论证、安装、调试、验收、交付使用等各项工作;承担起收集、整理资料,归档等系列工作;如磁共振成像系统,尿液分析仪,多参数监护仪的购置、组档、建档。
加强设备制度建设,建立健全制度和职责。
如建立《设备科工作制度》、《医疗设备管理制度》、《医疗设备申购制度》、《医疗设备验收制度》、《不良事件处理制度》等13项制度和《医疗设备科科长职责》、《计量管理人员职责》、《医疗设备采购人员职责》等8项职责。
规范各种可操作表格,根据新的法律法规,进一步完善各类报表和操作流程。
如:验收报表及其工作流程,申购报表及其操作流程,不良事件处理流程及报表。
进一步规范机器操作流程,建立使用登记,加强设备使用管理。
进一步加强设备管理委员会功能,加强设备从采购到报废的监管。
提高防腐意识,拒绝收受红包,拒绝暗 (三)加强设备管理市场化、法制化建设。
在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识。
按要求及时上报大型贵重、重点医疗器械《医疗机构购进医疗器械登记表》和。
医疗器械半年工作总结
医疗器械半年工作总结一、工作概述在过去的半年中,我们医疗器械部门以提升医疗质量和效率为核心,积极推进各项工作。
通过团队的努力,我们已经取得了一些显著的成果。
下面是我对我们工作的总结。
二、主要工作成就1、医疗器械采购:我们成功完成了多个设备的采购,包括最新的心电信息设备和手术器械。
这些设备将极大地提高我们的诊疗能力,并确保患者得到更好的治疗。
2、设备维护与培训:我们对医疗设备进行了定期的维护和保养,并成功地对医护人员进行了使用和操作培训。
这不仅延长了设备的使用寿命,也提高了医护人员的工作效率。
3、质量管理:我们实施了一套严格的质量管理体系,确保所有的医疗器械和设备都符合相关标准和规定。
我们也在持续改进我们的工作流程,以减少错误和提升工作效率。
4、患者教育:我们进行了一系列的患者教育活动,让患者更好地理解并使用各种医疗器械。
这些活动提高了患者的满意度,也增强了患者对医院的信任。
三、未来工作计划在接下来的半年里,我们将继续致力于提升医疗质量和效率。
我们将:1、增加设备采购:我们将根据临床需求,继续购买新的、先进的医疗器械。
2、加强设备维护:我们将增加设备的检查和保养次数,以确保设备的正常运行。
3、提升员工培训:我们将加强对员工的培训,提升他们的技能和效率。
4、改进质量管理:我们将进一步完善质量管理体系,减少错误,提高质量。
5、深化患者教育:我们将增加患者教育活动的次数和深度,让患者更好地理解和使用医疗器械。
四、结论过去的半年里,我们取得了一些重要的成果,但我们也明白还有很多工作需要我们去做。
在接下来的半年里,我们将继续努力,以提升医疗质量和效率为核心目标,为患者提供更好的服务。
随着医疗技术的不断发展,医疗器械在医疗诊断和治疗中扮演着越来越重要的角色。
为了确保医疗器械的正确使用和操作,提高医护人员的技能和知识水平,我们制定了以下的医疗器械年培训计划表。
本计划表将详细列出各项培训课程和时间安排,以便医护人员能够更好地安排自己的时间和学习计划。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2018年上半年医疗器械监管工作总结一、根据实际,结合目标考核的要求,制订了药品监督管理科XX 年度工作计划。
强化医药市场宏观监管,促进药械流通市场规范有序发展,强化监管力度;创新监管方式,完善药械生产监管体系,以巩固全省食品药品安全示范区为主线,落实监管责任。
二、严格审批,认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。
今年上半年,我局共完成了6家药品经营企业GSP认证,3家药品经营企业换证,13家企业变更工作。
在药品经营企业审批工作中,我们严格执行标准,对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。
通过实施GSP认证工作,我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高,从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。
市场的格局发生了新变化,一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。
三、加强日常监管,规范市场秩序。
1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。
我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。
为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象,加强对药品经营企业的监督管理,我局对企业进行飞行检查,严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查,重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。
到目前为止,共对13家药品经营企业(7家连锁门店、6家单体药店)、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查,78家进行了日常监督检查,被检查单位存在的主要问题有:各项制度执行不到位;记录不及时;药师不在岗;处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。
针对企业未严格执行GSP的行为,我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。
同时建立了药品经营企业GSP检查档案,以便于对企业整改的情况进行核查。
2、加强麻黄碱类复方制剂、二类精神药品、终止妊娠类药品管理。
为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定,加强对特殊药品的监督管理,我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类精神药品、终止妊娠类药品的检查,严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。
对含麻黄碱类复方制剂的企业检查,重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。
3、加快药品安全信用分类管理,做好日常监管扣分工作。
为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》,做好我市药品安全信用分类管理工作,我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》,并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定,至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管,并在OA系统记录,有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制,重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题,确保全市药品质量安全。
4、加强药品从业人员健康体检。
我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查,对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员,不得从事直接接触药品工作,体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况,使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为,确保全市人民群众用药用械安全。
5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。
根据市局相关规定,药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。
门店购进药品必须经总部审核同意,由总部统一采购。
所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存,总部对门店采购药品行为负责。
通过半年的规范管理,现已有2家连锁门店转为单体,剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求,达标率100%。
6、规范药品零售企业商品分区管理。
为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品(专指“健”字号,“带蓝帽”的食品)、化妆品、药品及医疗器械(简称“四品一械”)的合理摆放,要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域,各区域之间必须有清晰的标识分隔,标识牌统一为绿底白字,标识牌大小根据店面大小确定,但不得小于15cm×30cm;二是同一组货架的上下只能摆放同类商品,不能掺杂混放,且保健食品区和普通商品区不能连在一起。
通过规范,全市144家药店达到了这一要求,正确引导消费者购买不同商品,确保公众用药用械安全。
四、加强药品、医疗器械监管,着力抓好药械安全专项整治工作。
1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。
采取有效措施,积极落实好专项整治行动各项工作,一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查,督促企业落实药品购销经营活动的规定要求;二是认真收集、分析各种信息线索,组织调查核实,依法严厉查处,并要按照“五不放过”(即对假劣药品来源、去向不查清不放过;对涉案单位、责任人不查清不放过;对案件原因不分析透彻不放过;对涉案人员未得到应用惩处不放过;对防范措施不落实不放过)的要求,积极发挥协查联合办案的机制,对违法行为一查到底;三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为;四是建立信息报送机制。
将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局,及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。
2、开展电子监管数据的专项检查。
根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》,结合市局督办情况,我局开展电子监管专项检查,检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时,视频图像是否及时上传,药学技术人员在岗情况。
目前,我市46家药品经营企业进行了专项检查,发出整改通知书22份,电子监管平台综合效能得到有效提升。
3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。
我局高度重视,专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组,组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院(含中心卫生院)开展了检查。
重点检查了四个环节:一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整;二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求;三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存;四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。
对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况,我局已责令该定点单位限期进行整改。
在此次专项检查的期间内,我局将站在执政为民的高度,加强对尿毒症免费血透救治定点医院(乡镇中心卫生院)的监管,确保耗材使用安全有效,确保此次惠民项目落到实处。
五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。
为了全面提高全市从业人员综合素质,帮助更新知识结构,拓宽知识层面,增强守法经营意识,通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。
一是培训体制创新。
争取了上级财政支持,完善了培训教育体制,继续教育培训不再向从业人员收取任何费用,包括不收证件工本费、培训书本等费用。
培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出,体现出节俭办培训的精神。
二是培训媒介创新。
为了增加培训直观性,该局投入2万多元创建多媒体教室,培训再不是枯燥的,而是声、光、电全新的效果,给人以耳目一新的感受。
三是培训内容创新。
此次培训分5期,每期4天,40个学时,涵盖听课、自学、考试等环节,内容包括:药品、医疗器械监管法律法规,职业道德和从业技能,药械经营知识、新修订GSP管理规范,药械稽查安全事故的案例和资料等知识。
这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的,并且自己制作多媒体课件,增加了培训的针对性。
通过继续教育培训,促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流,增强了其责任意识、质量意识、法律意识,有效促进了药械经营、使用行为不断规范,为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。
六、积极开展药品不良反应监测工作。
与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整,并完善基层监测网络,完善了35个基层网报用户,各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,由院长任组长,分管院长为副组长,医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员,并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作(下称报告员)。
各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组,并确定一名报告员。
上半年我市共收集上报不良反应144例,医疗器械不良事件32例,均已完成上半年任务。
七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。
为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境,维护人民群众身体健康和合法权益,我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。
一是加强跟踪监测。
对电视台等新闻媒体发布的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测,加强重点时期和重点时段监测,减少监测盲点。
二是加强监督检查。
专项检查与日常检查相结合,对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理,对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品,采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施,违反法律法规的,立案查处。
三是加强部门配合。
与工商、广电等部门配合,互通信息、资源共享,形成合力,药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。
四是加强宣传。
通过知识讲座、开辟宣传栏等形式,向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法,增强公众对违法虚假广告的识别能力,宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识,普及有关法律法规,增强公众自我防范意识。
半年来,我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件,严禁销售广告药品,根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理,并将违法广告移送工商部门处理。
八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制,提高农村药品“两网”建设工作成效。
我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站,明确了2-3名专(兼)职食品药品安全协管员,在各村(居)聘任了一名村信息员,目前,我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村(居)信息员,每名信息员每年补助350元,已全面覆盖至村(居),建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络,监督网络覆盖率达100%。
继续加强对协管员培训工作,以集中培训与现场带教培训相结合,执法人员到哪个乡镇,就邀请当地协管员参加,并进行现场检查指导培训,今年来,已带教培训协管员35人次。
农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。
九、是强化监管与促进服务相结合。
我市注重监管与服务的统一,以帮扶企业发展为目的,推动了食品药品产业规范化建设。
牢固树立“监管为了发展,监管服务于发展,监管促进发展”的观念,强化服务意识,提升服务水平,千方百计营造良好的发展环境。