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江苏海尔滋生物科技有限责任公司员工考核手册

部门：

岗位：

工号：

江苏海尔滋生物科技有限公司

江苏海尔滋生物科技有限责任公司

1.前言

2.岗位标准

3.考核标准

4.培训记录

5.季度考核

6.年终考核

7.奖励和处罚记录

8.进一步教育记录

9.年终评定结论

江苏海尔滋生物科技有限责任公司

前言

1.本手册为我公司员工考核登记使用，依据不同工位和层次

要求已设置好的考核要求。

2.根据员工岗位分为四个层次

A.总经理

B.部门经理

C.主管

D.一般岗位

3.本手册记录员工培训及再教育情况。

4.手册记录员工日、周、月、季度及年工作情况用于月考核

和季度考核及年度考核。

5.手册使用期间自己保管。本人应明确自己本年度任务和考

核指标。积极完成并客观填写。

6.各部门考核每个月按照计划要求准时完成、并将原始资料

黏贴于相应位置，于每月30日前上交到人力资源处。7.年度考核由总经理办、人力资源部、质量管理部共同评定

审核，作为年终奖励和进职升级。

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岗位QA 管理规程

一目的：建立质量技术部内审员岗位职责，明确其工作范围。

二范围：适用于公司质量技术部内审员岗位职责。

三职责：公司质量技术部内审员对本规程的执行负责，内审员主管负责监督检查。四关键工作结果要求：

4.1内审员监控人员

4.2在质量部内审员主管的统一领导下，对分管范围内的产品质量负监控责任。

4.3认真学习医疗器械生产质量管理规范对生产现场质量管理的要求，熟悉生产工艺，有一定的生产、质量管理经验，掌握原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，并对其进行取样，对所取样品的代表性负责。

4.4 监督检查各生产车间执行工艺规程情况。负责对车间生产过程中关键工序、质量控制点进行监控并填写监控记录。负责对不符合要求的行为进行制止，并向内审员主管报告。

4.5负责对批生产记录和工序物料平衡进行检查、复核初审工作。

4.6负责监督检查库区、车间控制区内的温、湿度及物料的贮存情况是否符合要求。

4.7参加车间对生产过程中出现的偏差的处理，协助找出偏差原因，提出相应的处理意见，并报内审员主管进行审核。

4.8 监督执行并检查对不合格品、收回产品、退回产品、返工产品的处理并组织不合格品监督销毁的监督工作。

4.9检查车间质量分析会召开情况，并提出相应的建议和意见；做好质量信息的收集、分析、反馈。按时完成每季度的质量分析和质量工作总结。报告质量事故,参与对质量事故和用户意见的调查、分析，并提出处理意见。

4.10汇总质量工作，负责产品质量统计分析，做好质量统计月（年）报，填写质量台帐，每月以书面形式向内审员主管汇报本公司生产质量监控情况及质量处理

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情况。

4.11监督检查各库房执行库房管理规程情况，并作好检查记录。负责对不符合要求的行为进行制止。

4.12负责对贮存条件(库区的温、湿度、清洁卫生、安全等)进行监控检查，作好检查记录，发现问题及时解决。

4.13 定期或不定期对帐、卡、物进行检查，作好检查记录。

4.14负责监督库区内物料的复验工作。

4.15负责对质量事故及时调查、上报及协助部门负责人处理工作。

4.16 负责厂级质量分析会议记录及资料的整理、出具分析报告，上报部门负责人批准。

4.17负责参与自检、验证的组织和实施及相关记录、资料的整理工作。

4.18负责监督供应商的日常供货情况，出具评价报告，有异常情况及时上报部门负责人。

4.19内审员验证人员

4.20参与设备、设施、计量仪器的选型（预确认）。

4.21 负责组织协调新设备验证工作。

4.22 负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作。

4.23 负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作。

4.24 负责验证管理，组织验证文件的起草、修订。

4.25 验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施。

4.26 负责计量管理文件的起草及计量仪器、仪表的校验和管理工作，并建立计量器具的校验台帐。

4.27 公司领导交办的其它工作。

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月工作计划

（员工自己制定填写/粘贴）

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工作日志