4种梅毒螺旋体血清学检测方法的实验室评价

4种梅毒螺旋体血清学检测方法的实验室评价

发表时间：2012-11-20T14:41:10.030Z 来源：《中外健康文摘》2012年第28期供稿作者：黄列罗静

[导读] 目的比较四种梅毒血清学实验方法的准确性及在临床诊断中的应用价值。

黄列罗静（四川省内江市第二人民医院检验科四川内江 641000）

【中图分类号】R377.+1【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）28-0222-02

【摘要】目的比较四种梅毒血清学实验方法的准确性及在临床诊断中的应用价值。方法应用梅毒酶联免疫吸附试验( ELISA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验( TPPA)、梅毒胶体金(ACON SYP)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测12400例血清样本。结果 ELISA，TPPA，ACON SYP，TRUST的敏感性分别为95.34% ，84.93% ，77.81% ，99.1%;特异性为87. 8% ，97.9% ，84.2% ，96. 2%。结论TPPA 的敏感性、特异性均较好,为临床检测梅毒较理想的方法。

【关键词】梅毒螺旋体 ELISA TPPA ACON SYP TRUST

【Abstract】Objective he sensitivity and specificity of four kinds of serological approaches detecting treponema pallidum antibodywere compared and the corresponding clinical application valueswere analyzed in this study. Methods Four approaches Including ,ELISA，TPPA，ACON SYP，TRUST were used to detect 12400 serum specimens. Results The sensitivities of the five approaches(ELISA，TPPA，ACON SYP，TRUST) was 95.34% ，84.93% ，77.81% ，99.1%;The specificities of the four approaches was87. 8% ，97.9% ，84.2% ，96. 2%respectively. Conclusion It is suggested that TPPA is better than the other approaches.

【Key words】Treponema pallidum ELISA TPPA ACON SYP TRUST

梅毒( syphilis)是由梅毒螺旋体( treponema pallidum ,TP)感染引起的性传播疾病,近年来我国发病率呈逐年上升之势 [1]。检测方法的优劣关系到结果的准确性,影响梅毒的诊断和治疗。目前血清学试验是诊断梅毒的主要方法,较为常用的有梅毒酶联免疫吸附试验( ELISA)、梅毒螺旋体明胶凝集试验( TPPA)、梅毒胶体金(ACON SYP)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)。

1资料与方法

1.1 一般资料梅毒的诊断标准符合美国CDC1996年9月修订的诊断标准，非梅毒感染者12035例，即往梅毒感染，已经治愈者228例，梅毒在体内活跃，危害人体者117例，梅毒早期感染者20例。

1.2仪器及试剂 TP-ELISA、ACON SYP，来自英科新创厦门科技有限公司，TPPA、TRUST来自上海荣盛股份有限公司； MK2酶标仪。

1.3方法梅毒螺旋体抗体检测使用上述试剂的血清（浆）样品按试剂盒说明书要求进行操作。

2. 结果

四种梅毒检测的结果比较选取TP-ELISA、TPPA、ACON SYP 、TRUST四种方法进行梅毒检测，结果见表1。

表1： 12400例血清四种方法检测出来的结果

3 讨论

TP-ELISA是一种基于基因工程的特异性检测技术，灵敏度和特异性均较高特异性抗体在梅毒的潜伏期即产生（约感染后2周），对梅毒的早期辅助诊断较好[2]。TP-ELISA是检验科的常规操作技术，操作简便，试剂价格比较便宜，适合血站献血者筛查、医院大批量体检和大、中型医院检验室对梅毒感染的早期检查，但耗时比TRUST长，需要酶标仪、洗板机。其主要缺点该法检测的是梅毒IgM和IgG的混合抗体，梅毒IgG抗体治愈后相当长的时间内仍然存在较高的阳性率，甚至终身阳性，因此,TP-ELISA阳性只说明正在感染或曾经感染过，不能判断梅毒疾病活动与否，所以不能作为疗效监测手段。故对梅毒的诊断必须结合临床表现，否则，可能导致临床误诊，同时增加患者的心理负担。

TPPA的灵敏度和特异性比前两种方法都高，是临床常用的梅毒确诊试验，也可以进行效价测定，但试剂成本高，检验收费高，操作较烦琐，耗时较长，不适合大量标本的筛查，适合用于前两方法测定阳性后的确诊试验。由于该法检测同样是梅毒IgM和IgG的混合抗体，存在与TP-ELISA类似问题。

ACON SYP 是一种快速简便的梅毒血清学检测的新方法，是一种采用高度特异性的抗体抗原免疫层析分析技术来快速定性检测血清/血浆中梅毒抗体 [3]。其将重组的SYP 抗原事先固定于测试膜上的测试区，将抗A 蛋白抗体固定于质控区,从而确保结果的准确性。其影响因素小、特异性强、灵敏度高，且结果易于观察。操作简便、省时，可在1h 内出结果，更易在临床推广应用，以助临床医生更快地作出准确的诊断与治疗。

TRUST灵敏度和特异性均低于TP-ELISA、TPPA，存在一定的假阳性率和假阴性率。主要原因为TRUST的检测原理是采用牛心磷脂

作为抗原的非特异性检测，非特异性抗体在一期梅毒阶段增加（约感染后6周），特别是对早期梅毒的辅助诊断能力差，因此不适合用于早期梅毒的辅助诊断[4]。但该方法操作简便，试剂价格便宜，反应快，不需要特殊仪器设备，方便测定抗体滴度，其滴度变化与梅毒的治疗情况呈正相关，适合用于疗效观察、随访和复发的辅助诊断以及基层医院应用。参考文献

[1]付志智，吴秀玲，邓革红.1997～2007年广西壮族自治区梅毒流行病学回顾性分析[J].疾病监测，2008，23(10)：616～618.

[2]朱艳文，阮师漫，王美花，等.1997～2005年济南市梅毒流行分析[J].中国艾滋病性病，2007，13(3)：287.

[3]朱正君，卢和琨，黄澍杰，等.江门市2003—2007年梅毒报病资料分析[J].中国麻风皮肤病杂志，2008，24(12)：1014— 1015.

[4] 李钰. 两种梅毒血清学试验的检测结果比较[J] . 广西预防医学,2001 ,7 (2) :122.