真假复方丹参滴丸的鉴别

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市售丹参混淆品和伪品鉴别

市售丹参混淆品和伪品鉴别

233BIOTECHWORLD 生物技术世界丹参(Salvia miltiorrhiza Bge),为唇形科植物鼠尾草属的干燥根及根茎,味苦,性微寒,是较为常见的中药材之一[1]。

丹参因其根赤肉紫,形状似参,故得名,主产于河南、四川等地[2],具有养血安神、调经止痛、活血祛瘀等功效[3]。

丹参化学成分分水溶性和脂溶性两种,前者以酚酸为主,如:丹参酸甲、乙、丹参素等,有抗肝纤维化、治疗消化溃疡、改善心血管等诸多疗效,后者为丹参酮类为主,如:异丹参酮I、异隐丹参酮II、丹参酮IIA等[4]。

由于其本身品种较多、复杂,随着目前丹参类药物:复方丹参滴丸、丹参片等大范围使用,目前市售丹参的伪品和混淆品增多,为改善此类问题,本文结合自身经验和文献调查对其一般性状、显微特点和其常见混淆品及伪品加以报道,以期提供其鉴别参考,引起同行关注。

1 丹参性状鉴别丹参属于一种唇形科的植物,丹参正品是其干燥的根和根茎,其中根茎呈粗短状,有时会观察到茎基存在其顶端,拥有数条根,呈弯曲、长圆柱形,某些分枝存在须状的细根(直径0.3 cm-1cm)。

外观较粗糙,呈暗棕红色或者为棕红色,有较多的纵向皱纹。

老根的外皮为紫棕色,较疏松,剥落物为鳞片状。

质脆而且硬,其断面较为疏松,较平整或者存在裂隙、呈致密状,木部、皮部、导管束分别为紫褐色(或灰黄色)、棕红色、黄白色,排列形状为放射状,略有气味,味略苦涩[5]。

2 丹参显微鉴别丹参显微镜下可见木栓层由数列细胞组成,具有较宽广的皮层, 半月形、较窄的韧皮部,构成典型的层成环, 观察到成束、无髓及放射状的木质部。

粉末状的丹参中含有红棕色物、石细胞、草酸钙簇晶。

3 常见混淆品及伪品3.1 紫丹参及其残渣紫丹参是褐毛甘西鼠尾草或甘西鼠尾草属于唇形科的植物干燥的根和根茎,本品根茎单一,也可呈数个合生,大部分的残留有叶柄痕。

圆锥形的根(直径为1cm -6cm),黄白色的切面,观察表面呈棕褐色或暗棕色,有些外皮会发生剥落(红褐色),具有松脆的质地。

常见假劣药品外观鉴别

常见假劣药品外观鉴别
2、新版防伪序号舌扣端出现防伪窗口,旧版没有。 说明书纸质薄而柔韧,机器折叠,为七折八面,边缘能对齐,折痕清 晰,折缝笔直;小包装盒上印制的批号和有效期钢印清晰。
新版 康恩贝制药生产的前列康R普乐安片剂及胶囊鉴别点
1、说明书的顶部灰色区左面有个“靴子”形状的阴影区,在片剂及60 、120粒状胶囊剂型都有体现。
离别钩:注意看注册商标®中的R右捺是带钩的,假的不带钩,好 像吴太的产品都有这个特点。 手摸无光滑感,火烧易燃,有油状物渗出。新包装防伪标识不易揭 开,揭开其表层可见一组21位数码,即可通过电话查询真假 包装盒一面贴有长方形激光全息防伪薄膜,揭开后可留有完整的“花红 真品”字样。另一面贴有椭圆形纤维防伪标签,黑色纤维随机嵌于方格 内不同位置,且同批号每盒纹理标签的纤维位置不雷同,并能用针从 中挑出,类似于人民币的红蓝纤维。可通过电话语音、传真图像及联网 东方防伪网站查询其真伪。小盒的正面右下侧有印刷防伪暗记,为花红 药业注册商标图案,肉眼几乎观察不到。 用袖珍带光源显微镜在包装盒任何地方都可见肉眼观察不到的规则且 密集的黄色小圆点。 /viewthread.php?tid=3493&extra=page%3D1
该公司生产的人用狂犬病疫苗现在在小盒上增加了防伪查询,假的很 容易查出来 另外的鉴别方法是从批号上也会发现一些疑点:比如070945,正品批 号8位数,其中年份4位,月份2位,后两位为全年流水号。最近市场上 出现了一批20090301的假冒疫苗,从批号上就知道企业从未生产过, 因为3月份企业不可能刚生产第一批 还有该产品要送中检所批签发,目前时间一般为2-3个月,所以从生产 日期也会发现一些问题。
还有企业全年生产70批左右,批号流水数值太大也值得怀疑。
类似的大家可以将批号的识别推广到很多药品,比如北京天坛人血白 蛋白,20070136批次就是假药,因为该企业也是大流水编号,1月份企 业不可能生产36批,还要批签发,除非企业不想干了,企业全年批次 50批左右。

中药第四组

中药第四组

三、含量测定
复方丹参滴丸中的丹参为其主要成份。丹参: 唇形科 鼠尾草属植物的干操根部。 丹参的化学成份水溶性部分主要为阶性化合物, 脂溶 性部分主要为二菇类化合物。其它有幽醉、错和黄酮 等, 而丹参素(β3 、4 二羟基苯基乳酸, Ds一1 8 2 )是 酚性部分的主要成份, 水提得率。0.20 --0.28 %。 因此, 以丹参素为代表, 来控制本药的质最, 采用反相 高效液相法, 侧定丹参家的含盘, 方法简便, 重现性好, 灵敏度高,具体侧定方法如下。
复方丹参滴丸 的质量标准制定及验证
主 答 主 评 讲:刘桂娇 疑:韦学义、高振虎 持:汪 洋 分:支亮文 ----10中药第四组
丹参药材
丹参原植物
形科植物丹参 SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、 秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
【性状】

本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。 根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分 枝并具须状细根,长10~20cm,直 径0.3~lcm。表面棕红色或暗棕红色, 粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多 显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而 脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致 密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐 色,导管束黄白色,呈放射状排列。 气微,味微苦涩。栽培品较粗壮,直 径0.5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱 纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断 面较平整,略呈角质样。
五、讨论
中药复方制剂组方复杂, 个别的成份 含量不能全面反应制剂本身的质量, 但 可作为控制制剂质量的一项客观指标, 反应一定的内在质量。通过对复方丹参 滴丸的全面质量考察研究,我们认为复方 丹参滴丸的质量是稳定的。
新技术 HPCE

目的: 建立复方丹参滴丸(丹参、三七和冰片) 的毛细管电泳指纹图谱的测定方法。 方法: 以pH 为9. 0, 50 mmo l/L的硼砂、50 mmo l/L的硼酸缓冲体系(含30 mm ol/L的SDS) 与乙腈4������ 1( v /v )混合配制成电泳缓冲盐, 在50 m ( id) 50. 0 ( e f.f 41. 5) cm 的毛细管柱 上, 50 m bar( 10 s)压力进样, 紫外检测波长 203 nm。

丹参的多种鉴别方法

丹参的多种鉴别方法

丹参的多种鉴别方法
丹参,是一种常用的中药材,具有活血化瘀、祛瘀通络、降脂、抗血
栓等多种药理作用。

由于丹参外观形态相似的药材很多,因此需要进行鉴别,以下是几种常用的丹参的鉴别方法:
1.观察外观:正宗的丹参应该呈现为颜色均匀、表面光滑,并且干燥
杂质少的状态。

假丹参可能因为保存不当或者受损而有色斑、霉斑,外观
不佳。

2.气味鉴别:真正的丹参应该有一种浓郁的清香味,而假丹参则可能
有发霉的或者腐败的味道。

3.叶子观察:正宗的丹参叶子应该是偏三角形的,通常为5-12片,
表面呈现深绿色,有光泽。

假丹参的叶子则可能呈圆形或者不规则形状,
颜色较浅,并且没有光泽。

4.茎杆观察:正宗的丹参茎杆应该坚实,质地细腻,并且有纵纹纹理。

而假丹参的茎杆则可能粗糙,质地不佳,且没有纹理。

5.加热鉴别:将丹参进行热处理,正宗的丹参会产生香气,并且叶子
表面会弯曲。

而假丹参则可能没有香气,并且叶子不会弯曲。

6.萃取物鉴别:将丹参用水或酒浸泡,真丹参可以产生红色溶液,而
假丹参可能没有或者产生较少的颜色反应。

7.使用显微镜观察:将丹参的茎叶进行切片,然后使用显微镜观察细
胞结构。

真丹参的细胞结构清晰,细胞壁完整,而假丹参的细胞结构可能
不清晰,细胞壁破损。

以上是目前常用的丹参鉴别方法,鉴别时可以结合多种方法进行,以准确确定材料的真假。

此外,还可以通过测试活性成分含量、进行化学分析等更科学的方法进行鉴别。

在购买丹参时,最好选择正规合法的药店或者药材商家,以保证购买到的是正宗的丹参。

中药制剂的鉴别

中药制剂的鉴别

第二章中药制剂的鉴别一、选择题(-)A型题1.中药制剂的显微鉴别最适用于()A.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.用蒸馏法制成制剂的鉴别E.含有原生药粉的制剂的鉴别2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征。

()A.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球形,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为哪味药的特征。

()A.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶4.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~140m,为哪味药的特征。

()A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂5.在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方中哪味药材的反应。

()A.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄6.在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL。

在283nm±2nm的波长处有最大吸收,为鉴别方中哪味药材的反应。

()A.丹参B.冰片C.三七D.丹皮E.党参7.在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为()A.UV法B.Vis法C.TLC法D.HPLC法E.GC法8.用红外分光光度法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛的应用。

()A.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物E.中药制剂和合成药物9.应用可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法()A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用10.在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用()A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃11.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是()A.硅胶G B.微晶纤维素C.硅藻土D.氧化铝E.聚酰胺12.在中药制剂的色谱鉴别中,薄层色谱法比薄层扫描法()A.少用B.常用C.较少用D.应用一样多E.最不常用13.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分()A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材()A.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中,主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材()A.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数E.旋光度16.中药制剂在薄层色谱法定性鉴别中,薄层板要求()A.光滑平整,洗净后不附水珠,晾干B.光滑平整,洗净后可挂少量水珠,晾干C.光滑平整,洗净后应有水珠,晾干D.光滑平整,洗净后应有水珠,不需晾干E.光滑平整,洗净后不附水珠,不需晾干17.影响薄层色谱分析主要因素之一为()A.相对湿度B.对照品数量C.原药材来源D.供试品数量E.薄层板大小18.在薄层色谱鉴别中,硅胶薄层板需在什么条件下活化()A.410℃烘30min B.310℃烘30min C.210℃烘30min D.110℃烘30min E.50℃烘30min 19.在中药制剂定性鉴别中,薄层板制备,除另有规定外,一般将吸收剂1份和水()份在研钵中向一方向研磨混合A.1 B.2 C.3 D.4 E.520.在中药制剂化学反应法鉴别中,应尽量采用()A.专属性强,简单易行的方法B.专属性不强,简单易行的方法C.专属性强,较复杂的方法D.专属性不强,较复杂的方法E.通用性强的方法21.加有荧光剂的硅胶G表示方法为()A.H254 B.H365 C.F254 D.F365 E.F46522.在中药制剂的薄层鉴别中,一般在常规薄层板上原点的点样直径不大于()A.lmm B.3mm C.5mm D.7mm E.9mm23 在银翘解毒丸显微鉴别中,联结乳管的显微特征,为方中哪味原药材的特征()A.金银花B.连翘C.薄荷D.桔梗E.荆芥24.纸色谱法是以下列哪种物质为固定相()A.纸B.水C.乙醇D.酸E.硅胶25.在薄层色谱鉴别中,如制剂中同时含有黄连、黄柏原药材,宜采用()A.阳性对照B.阴性对照C.化学对照品对照D.阴阳对照E.对照药材和化学对照品同时对照(二)B型题A.点样技术B.相对密度C.保留值D.阴阳对照E.涂布器1 气相色谱法主要定性依据之一是(C )2.薄层色谱法使用材料之一是(E )3.影响薄层分析的主要因素之一是(A )4.薄层色谱鉴别对照物选择方法之一是(D )5.物理常数之一是(B )A.TLC B.TLCS C.IR D.GC E.HPLC6.红外光谱法英文缩写(C)7.气相色谱法英文缩写(D)8.薄层色谱法英文缩写(A )9.高效液相色谱法英文缩写(E )10.薄层扫描法英文缩写(B )(三)C型题A.展开缸B.点样器材C.两者均是D.两者均不是1.薄层色谱法使用的材料(C)2.微升毛细管(B )3.红外光谱法使用材料(D)4.紫外分光光度法使用材料(D)5.显微鉴别法使用材料(D )A.色谱峰确认B.上机扫描C.两者均是D.两者均不是6.薄层扫描法定性操作方法(C )7.薄层色谱法定性操作方法(D)8.气相色谱法定性操作方法(A)9.升华法定性操作方法(D )10.性状鉴别操作方法(D)A.花粉粒B.草酸钙簇晶C.两者均是D.两者均不是11.牛黄解毒片显微鉴别的特征(B )12.银翘解毒片显微鉴别的特征(C )13,蛇胆川贝散显微鉴别的特征(D )14.六味地黄丸显微鉴别的特征(B )15.板蓝根颗粒剂显微鉴别的特征(D )(四)X型题1.中药制剂的鉴别包括()A.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2.中药制剂中可测定的物理常数有()A.折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度3.中药制剂蜜丸的显微鉴别中,可以采用下面哪些方法使粘结组织解离()A.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铬酸法E.氯酸钾法4.中药制剂的理化鉴别有()A.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法5.中药制剂的色谱鉴别方法有()A.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法6.薄层色谱使用的材料有()A.薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材7.影响薄层色谱分析的主要因素有()A.样品预处理及供试液制备B.薄层色谱的点样技术C.吸附剂的活性与相对湿度的影响D.温度的影响E.样品的光谱数据8.气相色谱法鉴别,适宜的制剂样品为含有何种成分的制剂()A.挥发油B.挥发性成分C.不挥发性成分可分解或制成挥发性衍生物D.不挥发性成分不可分解E.不挥发性成分不能分解或不能制成衍生物9.在薄层色谱的鉴别中,样品供试液净化萃取方法,一般有()A.单一溶剂萃取法B.分段萃取法C.液-液萃取法D.升华法E.固-液萃取法10.高效液相色谱法,可用于()A.定性B.检查C.测定大部分金属元素D.定量E.测定大部分无机元素二、填空题1.中药制剂的鉴别主要包括、、等。

懂得这些你就能正确辨别丹参的真假了

懂得这些你就能正确辨别丹参的真假了

懂得这些你就能正确辨别丹参的真假了丹参,又名红参,是一种常见的中草药材。

据传丹参有活血化瘀、舒筋活络的功效,且被广泛应用于中医药领域。

然而,随着市场上丹参产品的日益增多,其中掺假伪劣产品也逐渐增加。

为了正确辨别丹参的真假,我们需要了解丹参的特征、品质评估和购买技巧。

一、丹参的特征真正的丹参应该具备以下几个特征:1. 外观:丹参的表面呈现红棕色至黑褐色,具有自然的纹理和皱纹。

质量较好的丹参较为肥壮,不掺杂杂质。

2. 气味:丹参的气味独特而浓郁,具有一定的香气。

假冒的丹参往往气味淡薄或有异味。

3. 味道:真正的丹参味苦而微酸,具有一定的涩口感。

假冒的丹参味道可能较淡或带有其他味道。

二、丹参的品质评估判断丹参的品质要考虑以下几个因素:1. 药材纯度:丹参的质量应该是纯正的丹参,不掺杂其他药材或杂质。

可以通过观察外观和闻气味来初步判断,也可以通过专业机构进行化学成分分析。

2. 含水量:合格的丹参含水量应在10%以下,过高的含水量容易导致丹参发霉变质。

3. 工艺加工:丹参的加工工艺也会影响其品质。

采用传统烘干或蒸晒工艺的丹参质量通常更好。

三、购买技巧在购买丹参时,我们需要注意以下几个技巧:1. 选择正规渠道:选择正规的药店或信誉良好的药材供应商购买丹参,以确保产品的品质和正当性。

2. 仔细观察:购买时要仔细观察丹参的外观,看是否符合真正丹参的特征。

应避免购买外观异常、质地不符合要求的产品。

3. 闻气味:可以闻一闻丹参的气味,真正的丹参应该具有浓郁的独特香气,而假冒品的气味可能较淡或有异味。

4. 参考别人的意见:可以咨询医生、中药师或有经验的人士,听取他们的建议和意见,以便更好地选择和辨别丹参的真假。

总而言之,为了正确辨别丹参的真假,我们需要了解丹参的特征、品质评估和购买技巧。

通过观察丹参的外观、气味和味道,判断其是否符合真正丹参的特征。

同时,选择正规的渠道购买丹参,并参考专业人士的意见和建议,能够更好地保证购买到质量良好的丹参,确保其疗效和安全性。

药品的真伪鉴别(汇总)

药品的真伪鉴别(汇总)

2.复方丹参滴丸3.头孢氨苄胶囊4.正红花水5.阿莫西林胶囊8.息斯敏片9.氨酚待因片9.洛赛克10.白加黑11.顺峰康王12.阿司咪唑片15.吗丁啉片16.普洛氨(氨基酸注射液)17.严迪18.万通筋骨片19.康必得20.感康21.阿莫西林胶囊22.金鸡胶囊23.喇叭牌正露丸24.酮康他索乳膏25.华佗再造丸鉴别(华佗再造丸) 真药假药包装和外观防伪花印在薄膜上,不是印在纸上,封口证,白色底,印蓝色"GPC"字样,圆形不干胶纸,文字印刷清晰。

纸盒咖啡色底,印红、金、白、黑色字及图案,套印准确,文字、图案印刷清晰,盒面光洁,有明显的光亮感。

防伪花印在纸上,纸质不定,印刷效果差。

伪品纸质较差,整体制作粗糙,套印不好,文字、图案印刷质量差,有些模糊;盒面光洁度差,甚至完全无光泽。

批号批号盒侧"产品批号"、 "生产日期"、 "有效期至"字样清晰的批号是用激光打印,手感刻痕明显。

盒侧与瓶底。

伪品盒侧"产品批号"、 "生产日期"、 "有效期至"字样模糊,盒侧与瓶底的批号只是印上去,手感无刻痕。

药瓶药瓶(盖),银白色、纯铝。

铝瓶制作精细,文字与图案清晰,光洁度高。

瓶内涂层均匀色白,瓶底打批号处为凹平面白色涂层。

数丸板无色透明,制作精美。

由2001批起瓶盖改为不锁口盖,并用银色圆型复合铝垫封El;由2073批起于瓶底激光打印"产品批号、生产日期、伪品铝瓶制作粗糙,无光泽,瓶身与瓶盖上文字、图案模糊,瓶内涂层多半透明,厚薄不均匀,盖内涂层多有边缘脱离现象,且颜色多为灰色(丸粒掉色所致)。

26.花红片27.三金片28.妇炎康片真药假药29.特效风湿骨痛灵30. 硝苯地平缓释片(尼福达)31.阿莫西林胶囊32.布洛芬缓释胶囊(芬必得)33.快克34.吗丁啉35.严迪片36.感康37.复方丹参片42.氨酚待因片的鉴别43.万通筋骨片(通化万通)44.布洛芬缓释胶囊45.和胃整肠丸46.枇杷止咳冲剂。

荧光法鉴别中药制剂(中药制剂检验课件)

荧光法鉴别中药制剂(中药制剂检验课件)
(2)原理:
利用保留值进行鉴别,即在同一色谱条件下,供试品应呈现与对照品保 留时间相同的色谱峰,对样品进行定性鉴别。
-43-
二、方法
分别以试样和标准物进样分析——各自的色谱图; 对照:如果试样中某峰的保留时间和标样中某峰重合,则可初步确定试样中含
有该物质; 通过在样品中加入标准物,看试样中哪个峰增加来确定。
-39-
紫外-可见分光光度法
紫外-可见分光光度法实例:
(1)规定吸收波长法:样品经适当处理后,测定 吸收光谱,在一定波长处有最大吸收。
复方丹参滴丸中丹参的鉴别: 在283nm 的波长处有最大吸收。
复方丹参滴丸紫外光谱图
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紫外-可见分光光度法
紫外-可见分光光度法实例:
(2)对照品对比法:取对照品或对照药材及供试 品经处理后,制成对照品及供试品溶液,
-6-
二、方法 3.注意事项
避免附加成分的干扰:如注射剂、颗粒剂及糖浆剂; 慎重使用专属性不高的分析反应:如泡沫反应、三氯化铁显色反应; 对样品进行分离、精制:除去干扰分析反应的物质,借此改善鉴别方法的
专属性; 采用阴性及阳性对照方式,对拟定的鉴别方法进行反复验证:防止出现假
-7-
二、方法
预吸附中
-31-
展开中
薄层色谱鉴别法操作方法
2、操作方法 (4)显色与检视 显色:喷雾法或浸渍法
喷雾显色法
-32-
荧光显色法
薄层色谱鉴别法操作方法
2、操作方法 (4)显色与检

荧光淬灭法的GF254薄层板
日光检视
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荧光淬 灭斑点
紫外光365nm或254nm下检视
3、薄层色谱鉴别法注意事项
分别测定吸收光谱,比较二者吸收光谱的一致性。 大山楂丸的紫外光谱鉴定: 样品与山楂对照品在280±2nm处 皆有最大吸收,在254±4nm处皆 有最小吸收。

辉瑞制药有限公司关于假冒药品的鉴别方法

辉瑞制药有限公司关于假冒药品的鉴别方法

辉瑞制药有限公司关于假冒药品的鉴别方法辉瑞制药有限公司所生产的活络喜、西乐葆和立普妥产品包装盒及说明书上没有特殊的防伪标识,对于假冒我公司的产品将通过如下方法进行鉴别:1.小盒及说明书等包装材料的比较:与我公司同批号产品所用包材进行印刷质量、批号打印方式等方面的比较。

2.片面外观的比较:与我公司所生产同批号的产品进行片面外观的比较。

3.含量测定(HPLC):产品注册方法测定样品含量。

4.鉴别(TLC):产品注册方法鉴别样品。

5.鉴别(IR-A TR法):用辉瑞内部标准检测方法检测样品,与我公司所生产产品的标准图谱进行差异性对比。

根据我公司已收到的假冒药品的鉴别情况,检查项目及对比结果汇总如下:检查项目假冒样品检查结果辉瑞公司生产产品检查结果小河印刷质量颜色:深蓝色部分及浅蓝色部分色块都偏淡;材质:较薄、较软,白卡纸原料颜色偏黄:批号打印不清晰。

颜色为辉瑞要求的标准颜色,白卡纸来自固定的供应商,辉瑞公司专用打印字模打印。

小盒上的印字文字、图案印刷不清晰文字、图案印刷清晰、完整、正确,符合辉瑞标准字体说明书材质较薄、较软,用纸原料颜色偏黄辉瑞说明书用纸原料来自固定的供应商说明书印字颜色偏暗淡的蓝色或黑色辉瑞要求的标准蓝色或黑色药片颜色药品颜色偏淡黄色白色或类白色药片表面光洁度粗糙光滑药片印字清晰度不清晰清晰药片冲切边缘不整齐整齐含量不符合注册标准要求符合产品注册标准要求鉴别(TLC)不符合注册标准要求符合产品注册标准要求鉴别(IR-A TR法)于辉瑞公司产品图谱对比有差异符合辉瑞产品标准图谱复方丹参滴丸假药鉴别点根据目前市场上发现的假药信息,我公司对假药的特征进行了分析汇总(一个批号的假药可能具有其中几项特征,具体列表如下,谨供相关部门在鉴定时参考。

鉴定项目天士力产品留样(真药)假药1 物流防伪标签1、物流码信息查询结果正常。

(需在天士力集团防伪条码市场信息管理系统上查询)2、用扫描器扫码显示的读数与条码下方数字一致。

丹参真假最简单方法

丹参真假最简单方法

丹参真假最简单方法
丹参是一味常用中药,那怎么辨别真假呢?嘿,咱先说说看外观呗!真的丹参根茎短粗,根数条,长圆柱形。

这就好比一根根小木棍,颜色呢,是棕红色或暗棕红色。

要是看到颜色奇怪的,那不得打个问号?假的丹参往往外观就很不一样,可能形状怪异,颜色也不对劲。

咱买的时候可得瞪大眼睛仔细瞧啊!那闻味道呢?真丹参有股特殊的气味,有点淡淡的中药香。

要是闻到刺鼻的或者没啥味道的,那是不是得怀疑一下?这就像你买水果,闻到不新鲜的味道肯定不会买呀!
再说尝味道,真丹参尝起来有点苦涩。

哎呀,可别随便乱尝啊,除非你真的懂行。

要是尝到味道很怪的,那肯定有问题嘛!在辨别过程中安全不?放心啦!只要你不瞎吃,只是看看、闻闻、摸摸,那肯定没啥危险。

稳定性嘛,真的丹参一般保存得当,能放一段时间呢。

丹参的应用场景可多啦!可以用来调理身体,治疗一些疾病。

它的优势就是天然的中药材,副作用相对较小。

就像一个贴心的小卫士,守护着你的健康。

我给你讲个实际案例哈。

有个人买了所谓的丹参,结果吃了没啥效果,后来找懂行的人一看,原来是假的。

这多悲催啊!要是一开始就会辨别真假,不就少走弯路了嘛!
所以啊,大家买丹参的时候一定要小心谨慎,仔细辨别真假。

可别花了冤枉钱还耽误了病情。

第二章 中药制剂的鉴别3

第二章    中药制剂的鉴别3

注意:
各成分间干扰大,专属性差,需先将样品纯化
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鉴别方法:
规定吸收波长法 对照品对比法 最常用
规定吸收波长和吸收值法 规定吸收波长和吸收度比值
多溶剂光谱
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例:复方丹参滴丸
鉴别:取本品15丸,加少量水,搅拌使溶解后
用水稀释至100ml,摇匀,取2ml,加水至 25ml, 摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在283nm 的波长处有最大吸收。
2.慎重使用专属性不好的反应,如:泡沫反应
三氯化铁的显色反应
3.利用阳性对照、阴性对照,防止出现假阳性。
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马钱子散中马钱子的鉴别
【鉴别】 取本品1g,加浓氨试液数滴及氯仿 10ml,浸泡数小时,滤过,取滤液 1ml 蒸干,残 渣加稀盐酸1ml 使溶解,加碘化铋钾试液1~2滴, 即生成黄棕色沉淀。
丹参喷雾粉末
Absorbance
1146 1606 1415 2929 1520 3390 1070 1144 2930 1606 1416 1287 1520 3428 1021 1080 1156 1417 2927 1644 848 1384 762 707 577 871 799 591 870 1287 798 590
供试品所显主斑点的位置、颜色(或荧光) 应与对照品相同。
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•薄层色谱法:最常用 1. 样品供试液的制备: 提取--净化
单一溶剂萃取 分段萃取 液液萃取 固液萃取
各自成分不同的溶解度
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2、薄层色谱法所用材料:
薄层板 吸附剂或载体
涂布器 点样器 展开缸 显色或检测仪器
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真假复方丹参滴丸的鉴别

真假复方丹参滴丸的鉴别

一、真假复方丹参滴丸的鉴别:1、看瓶子真伪:真品是一次吹塑而成,所以没有粘合缝的痕迹,或者很小;在瓶子底部能见到一个“圆形”疤痕,这是吹塑收胶的时候留下的,是吹塑瓶的特点。

假的用的粘合瓶,有明显的粘合缝痕迹。

2、拿一盒复方丹参滴丸,从有条形码一边打开。

真品见到顺序是:瓶子底部,瓶子面是说明书。

假的杂乱无序,有的见到的是瓶子底部,有的是说明书。

3、滴丸。

真品是滴丸,滴丸含化后无渣。

假的一般是用药粉做成小丸,含化后有药渣。

4、瓶盖也是鉴别点。

真的只能装5粒药丸,假的是6粒。

(装药丸的数量可能不准确,但瓶盖装药丸的数量确实是一个鉴别点。

)5、说明书“天士力”的logo。

真的颜色是品红色,假的橙红色(略带黄)。

二、非药品冒充药品的行为如何查处但我们发现,当前一些违法人员利用保健食品和消毒产品冒充药品,通过发布虚假广告,宣传产品的功能主治和药用疗效等方式,误导、欺骗消费者的现象时有发生,而且这种现象有愈演愈烈之势。

根据药品管理法律法规的规定,食品药品监部门可对这类非药品冒充药品案件的依法进行查处。

一、非药品冒充药品违法行为现状在非药品冒充药品案件中,这类产品标识的批准文号多是“消准字”、“卫食准字”等,有的甚至没有标识批准文号。

其包装和说明书往往不直接标明功能主治或适应症,而是标识“适宜人群”或“适用范围”,内容多为适用于某某病或对某某病有疗效。

违法行为有以下特点:一是选择老年人为销售对象。

经销商抓住老年人体弱多病、求治心切、时间充裕等特点,有针对性地展开推销;二是进行虚假的广告宣传。

经销商一般会在销售地的电台、报纸上进行集中式、大篇幅、连续性的广告宣传,或散发小报,大肆吹嘘其产品在治疗或辅助治疗某种疾病上的神奇功效,有的甚至声称百病包治;三是除少数产品通过药店销售外,更多的是借开展“专家咨询”、“免费检测”、“义诊”等活动,骗取消费者的信任,违法者以开办讲座活动为“诱饵”,大量散发传单,邀请函,将群众聚集到临时租用的影剧院、体育场馆等公共场所,通过煽动,诱导消费者购买其推销的产品;四是经常变换销售地点,“打一枪换一个地方”是这类产品销售的主要模式,经销商举办的销售活动在一个地方一般只进行三五天,且活动时间大都选在早晚,以逃避监管。

中药制剂的鉴别

中药制剂的鉴别
供试品溶液的制备:
单一溶剂萃取法:采用单一溶剂萃取出样品中待测成分,舍 弃其他成分
色谱法—TLC法
供试品溶液的制备:
分段萃取法 液-液萃取法 固-液萃取法
色谱法—TLC法 TLC法使用的材料:薄层板
色谱法—TLC法
定义:
将适宜的吸附剂或载体涂布于 玻璃板、塑料或铝基片上,成一均 匀薄层。待点样、展开后,与适宜 的对照物按同法在同板上所得的色 谱图对比,并可用薄层扫描仪扫描, 用于中药制剂的鉴定
色谱法—TLC法
操作步骤 供试品溶液的制备 薄层板的制备 点样 展开 显色与检视
色谱法—TLC法
,在一定波长处有最大吸收。
如复方丹参滴丸中丹参的鉴别:
取本品15丸,研细,分次加水少量,搅拌、滤过、 滤液移至1OOml量瓶中,并加水至刻度, 取溶液2ml,加水至25ml,照分光光度法测定,
283nm
在283nm 的波长处有最大吸收。
复方丹参片紫外光谱图
光谱法——可见-紫外分光光度法
2.对照品对比法:取对照品或对照药材及供试品经处理 后,制成对照品及供试品溶液,分别测定吸收光谱,比 较二者吸收光谱的一致性。
中药制剂化学 成分的性质
+
合适的提 取溶剂
提取待检测成分 排除其他成分干扰
一般化学反应法——注意事项
1.避免附加成分的干扰:如注射剂、颗粒剂及糖浆剂
2. 慎重使用专属性不好的分析反应:如泡沫反应、
三氯化铁显色反应
3.对样品进行分离、精制:除去干扰分析反应的物质
,借此改善鉴别方法的专属性
4.采用阴性及阳性对照方式,对拟定的鉴别方法 进行反复验证:防止出现假阳性
4.药材在处方中所占的比例小(如贵重药、毒剧药) 专属性特征出现的几率更小;有的粉末粒度过细(如 水飞法制得的矿物药粉末),使特征变得不明显。

丹参及其常见伪品鉴别

丹参及其常见伪品鉴别

丹参及其常见伪品鉴别摘要:丹参是临床常用的中药,其具有较高药用价值,其临床需求量不断增加的当前,丹参的伪品及混淆品也逐渐增多,这对临床用药安全带来严重影响。

总结了丹参的性状,对丹参与常见伪品、混淆混淆品的鉴别要点综述如下。

关键词:丹参;伪品;常规鉴别丹参是唇形科植物鼠尾草属的干燥根及根茎,性寒味苦,无毒,归心经、肝经,其具有凉血活血、祛瘀止痛、清心除烦的功效,是恶性肿瘤、肝硬化、缺血性脑卒中、消化系统疾病及心血管疾病的常用药物[1]。

丹参的药用价值高,临床对丹参需求量大,因此近年来常见其伪品、混淆品,这对丹参药材的质量以及临床安全用药均带来负面影响。

现对丹参及常见伪品、混淆品的鉴别总结如下。

1丹参的性状丹参为唇形科丹参的根。

就形状上,其根部为长圆柱形状,稍微弯曲,长度在10~20cm,直径在0.3~1.5cm,存在支根。

就气味上,气微,味微苦、涩。

就表面特征上,丹参为暗红棕色或者棕红色,粗糙,存在纵皱纹,下生须根。

就质地断面上,丹参的质地硬脆,容易被折断,断面疏松,存在裂隙或者是比较平整而表现致密,木部呈棕红色,皮部呈灰黄色。

丹参水浸后断面存在比较强的润滑感,手不染红色。

显微镜下丹参皮层宽广,存在多列木栓层,韧皮部为半月形,形成层成环,木质部成束,成放射状,无髓。

镜检下丹参粉末可见红棕色物及石细胞,石细胞或成对,或单个散在,其形态多样,成类梭形、类圆形、类三角形、类长方形或者不规则,颜色为淡黄色或者无色。

可见具缘纹孔导管或网纹。

可见成束的木纤维,呈梭形,末端稍微倾斜,纹孔斜裂,呈缝状或者十字状。

木栓细胞表现为类三角形,黄棕色,细胞壁稍厚,胞腔内多可见红棕色的色素[2]。

2丹参及常见伪品的鉴别2.1 甘薯根丹参与甘薯的功效完全不同,前者可清心除烦、活血通经、祛瘀止痛,后者可强肾阴、健脾胃、益气力、补虚乏,但干燥甘薯根染色后与丹参容易混淆,需要注意二者的鉴别。

甘薯的根茎为弯曲类圆柱性,其长度在3~6cm,其直径在0.5~1.5cm,可能存在分支。

常用药品真伪鉴别特征

常用药品真伪鉴别特征

常用药品真伪鉴别特征1、利君沙片:正品外包装盒上电话电码防伪标志不易揭开,揭开其表层可见一组21位数码,可通过电话查询真假;侧面商标防伪志用钢笔涂抹后可见商标,包装内侧浅蓝色线状网组成的“利君集团”、“利君沙”,商标清晰有立体感;说明书所用纸张为专用水印纸、透光观察有水印“利君”二字,药片手摸无光滑感,火烧易燃,放入冷水中呈柱状膨大,伪品无此特征或不明显。

2、吗丁啉片:批号压制清晰正规,字体细小,商标图案中间小方块上部为一只小鹿,说明书机器折叠;铝塑板上批号为黄色喷码;药片味微苦;火烧易燃,伪品无此特征或不明显。

3、妇科千金片:正品盒子外观为果绿色,伪品为深绿色,以荧光灯观察正品标签仙女手中的花篮在灯下显橘红色荧光,拼音字母显亮蓝色荧光,伪品均无上述特征。

4、地奥心血康胶囊:正品“地奥”二字金属光泽鲜艳,手摸突起感明显,胶囊内容物有酒腥气。

5、猴头健胃灵胶囊:正品为二层防伪标志,外层锡箔上下部有两个拼音字母Th,需用放大镜才能看到,内容为棕黄色粉末,气芳香、味甜、微苦。

6、同仁堂六味地黄丸:盒正面六味地黄丸的“黄”中间一横,正品不连“田”字的两条竖边,封口标签为塑料标签,紫外线可见“同仁堂”三字。

7、西比灵与息斯敏:为西安杨森制药厂生产,在铝箔板上没有字的一面斜着对光看(慢慢地转动调整角度)可发现在铝塑中间偏左或偏右药片或胶囊之间的空隙处有两个圆形压痕,这两个压痕相对的铝板边缘有两个半圆压痕,伪品没有压痕。

8、桂林三金药业西瓜霜含片:新包装增加了一个内塑料封袋,包装盒比原来的大1/3左右,防伪标签加大,标签下部增加了镂空的“三金”字样,标签左下部有邹节明缩微签字。

9、正骨水:广西玉林制药厂生产,真品外观呈棕红色,这透明液体,气味是淡薄荷脑味,略带芳香,外搽患处后,有持久的、强烈的浸透感,且微微发热,患部及时筋舒络活,疼痛消除,且不污染衣物。

10、正天丸:深圳南方制药厂生产,防伪封口标签中央为清晰的半身人头像,下边为“999”商标衬于方格布底上,人头像外内圈为方格布纹状,最外圈为20个“999”标志,说明书的粉红底色花纹与盒面花纹相同,内包装小袋作了真空处理,其上下面与内装小丸紧紧贴在一起,切口在中文版面的右上方,打开小包装可见黑色小水丸,中药气味浓郁,断面黄褐色。

丹参市售混淆品和伪品鉴别

丹参市售混淆品和伪品鉴别

丹参市售混淆品和伪品鉴别陈慧【摘要】丹参作为较常见中草药,近年来随着其药用价值的增加,使用量也逐步增加,导致目前市售产品中混淆品和伪品量增多,以致影响药效的同时,还带来较多的质量安全隐患。

文章从丹参主要性状特点、显微和理化性质入手,对其进行鉴别分析,并结合目前常见的丹参混淆品、伪品,提出相关的鉴别方法。

%Salvia Chinese herbal medicine as a more common in recent years with the increase of its medicinal value and usage gradually increased, leading to confusion currently marketed products, increase the amount of goods and counterfeit goods that affect the efficacy also bring relatively more quality and safety problems.Articles from Salvia main traits characteristic, microscopic and physical and chemical properties of the start, its discriminant analysis, combined with the current common adulterant Salvia, counterfeit goods to be introduced, and propose methods of identification.【期刊名称】《广东微量元素科学》【年(卷),期】2016(023)004【总页数】3页(P69-71)【关键词】丹参;伪品;混淆品;显微;性状鉴别【作者】陈慧【作者单位】江西省上饶市立医院,江西上饶 334000【正文语种】中文【中图分类】R567.53丹参(Salvia miltiorrhiza Bge)本身属于唇形科植物鼠尾草属,是一种干燥的根或者根茎,味道较为苦涩,性寒,是一种常见的中药材。

加强对复方丹参滴丸的检识

加强对复方丹参滴丸的检识

加强对复方丹参滴丸的检识
田桂敏;冯艳荣;薛东升
【期刊名称】《中国民间疗法》
【年(卷),期】2003(011)007
【摘要】@@ 复方丹参滴丸为中国药典2000年版收载的品种,该药品中含丹参、三七、冰片等成分,具有活血化瘀、理气止痛的功效,临床常用于治疗胸中憋闷、心绞痛等症.近期市上发现有伪劣丹参滴丸,经与正品比较,其外包装与正品极为相似,但滴丸外形及内在质量有明显的区别,现介绍如下.
【总页数】1页(P39-39)
【作者】田桂敏;冯艳荣;薛东升
【作者单位】河北省保定市药品检验所,071051;河北省保定市药品检验所,071051;河北省保定市药品检验所,071051
【正文语种】中文
【中图分类】R28
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一、真假复方丹参滴丸的鉴别:
1、看瓶子真伪:真品是一次吹塑而成,所以没有粘合缝的痕迹,或者很小;在瓶子底部能见到一个“圆形”疤痕,这是吹塑收胶的时候留下的,是吹塑瓶的特点。

假的用的粘合瓶,有明显的粘合缝痕迹。

2、拿一盒复方丹参滴丸,从有条形码一边打开。

真品见到顺序是:瓶子底部,瓶子面是说明书。

假的杂乱无序,有的见到的是瓶子底部,有的是说明书。

3、滴丸。

真品是滴丸,滴丸含化后无渣。

假的一般是用药粉做成小丸,含化后有药渣。

4、瓶盖也是鉴别点。

真的只能装5粒药丸,假的是6粒。

(装药丸的数量可能不准确,但瓶盖装药丸的数量确实是一个鉴别点。


5、说明书“天士力”的logo。

真的颜色是品红色,假的橙红色(略带黄)。

二、非药品冒充药品的行为如何查处
但我们发现,当前一些违法人员利用保健食品和消毒产品冒充药品,通过发布虚假广告,宣传产品的功能主治和药用疗效等方式,误导、欺骗消费者的现象时有发生,而且这种现象有愈演愈烈之势。

根据药品管理法律法规的规定,食品药品监部门可对这类非药品冒充药品案件的依法进行查处。

一、非药品冒充药品违法行为现状在非药品冒充药品案件中,这类产品标识的批准文号多是“消准字”、“卫食准字”等,有的甚至没有标识批准文号。

其包装和说明书往往不直接标明功能主治或适应症,而是标识“适宜人群”或“适用范围”,内容多为适用于某某病或对某某病有疗效。

违法行为有以下特点:一是选择老年人为销售对象。

经销商抓住老年人体弱多病、求治心切、时间充裕等特点,有针对性地展开推销;二是进行虚假的广告宣传。

经销商一般会在销售地的电台、报纸上进行集中式、大篇幅、连续性的广告宣传,或散发小报,大肆吹嘘其产品在治疗或辅助治疗某种疾病上的神奇功效,有的甚至声称百病包治;三是除少数产品通过药店销售外,
更多的是借开展“专家咨询”、“免费检测”、“义诊”等活动,骗取消费者的信任,违法者以开办讲座活动为“诱饵”,大量散发传单,邀请函,将群众聚集到临时租用的影剧院、体育场馆等公共场所,通过煽动,诱导消费者购买其推销的产品;四是经常变换销售地点,“打一枪换一个地方”是这类产品销售的主要模式,经销商举办的销售活动在一个地方一般只进行三五天,且活动时间大都选在早晚,以逃避监管。

二、查处非药品冒充药品案件法律上的依据根据《药品管理法》所规定药品的定义,以及假药的定义,对非药品冒充药品的查处,在法律上是有充分依据的。

药监部门在充分取证的前提下,对这类产品可以按假药进行处罚,其理由如下:(一)从药品的定义来看,药品有广义和狭义之分《药品管理法》第一百零二条规定:“药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药极其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

”从《药品管理法》规定的药品定义来看,药品有三层含义:一是专指用于预防、治疗、诊断人的疾病,因此,《药品管理法》所指的药品不包括农药和兽药;二是其作用是有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,这就与食品、保健品、化妆品和消毒产品区分开来;三是药品在分类上基本采取按临床应用分类。

由此,笔者认为药品有广义和狭义之分。

广义的药品指产品只要符合以上特征,就可以认定该产品为药品;狭义的药品指依法经国家局注册并在药品标准上有收载的品种。

按照《药品管理法》第三十一条的规定,除没有实施批准文号的中药材和中药饮片外,生产药品须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。

(二)假药的概念和范围《药品管理法》第四十八条明确规定了假药的概念和范围,以及按
假药论处的六种情形。

1、根据《药品管理法》第四十八条第二款规定,假药有三种情形,一是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,二是以非药品冒充药品,三是以他种药品冒充此种药品的。

需要强调的是,按照《药品管理法》第七十八条的规定,对前述假药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果,也就是说,必须经过药品检验机构检验,出具检验报告后,才能实施处罚。

结合《药品管理法》第七十八条的规定,以上三种情形所指的药品都是狭义的药品,必须是有药品标准的具体的药品品种,而非广义上的药品(没有药品标准的产品,药品检验机构无法进行质量检验,更不可能出具药品检验报告)。

故第二款第二项中的“非药品冒充药品”,实际上冒充的是狭义上的药品,即冒充的是依法经国家局注册并在药品标准上有收载的品种。

如某经销商租用场地销售某保健食品,在销售时向购买者宣传功能主治和疗效,并冒充“降糖宁胶囊”出售,药品检验机构按照“降糖宁胶囊”的药品标准进行检验,结果不含任何药用成分,产品系用面粉制成,依据药品检验报告,应当认定该产品为假药;2、根据《药品管理法》第四十八条第三款规定,有下列情形的药品,按假药论处,包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的等六种情形。

那么,本款中“有下列情形的药品”,这里的“药品”是指广义的药品,还是狭义的药品呢?笔者认为应视具体的情况而论,本款第(一)、(二)项既包括广义上的药品,也包括狭义上的药品,第(三)项至(六)项指狭义上的药品。

这里重点谈一下本款第(二)项“依照本法必须批准而未经批准生产”的情形,分两种情况:一种情况是生产已有国家标准的药品(狭义上的药品),如注射用青霉素钠等经过注册的具体品种;另一种情况是生产未经注册、没有国家药品标准的药品(广义上的药品),不管。

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