体外诊断试剂校准品、标准品溶液稀释引起的不确定度计算不确定度的传递

体外诊断试剂校准品、标准品溶液稀释引起的不确定度计算

示例31.2μg/L cTn 校准品溶液的不确定度计算

说明：移液枪的示值允差和读数重复性参考JJG 646-2006 移液器检定规程

1、 确认稀释的方法。取100μL 移液枪精密移5μL cTnI 标准溶液至5000μL 稀释液中（用5mL 移液枪量取）。

2、 不确定度公式：C=(C0×31.2)/5000，其中C0为cTnI 标准溶液（SRM1921）

3、 指认不确定度分量。分量有三个：U1来至C0（31.2mg/L ），U2来至20μL 移液枪和U3来至5000μL 移液器。

4、 定量不确定度分量U1、U2、U3

4.1不确定度分量U1：

标准物质中心购买SRM1921，cTnI 元素浓度为31.2m g/L ，（从标物证书中找到绝对偏差1.4mg/L ）。按正态分布属B 类，故：

u(C 0)=1.4 /31.2mg/L ，取K=2，则

=00)(c c u 1.4/(2*31.2)=2.24% 4.2不确定度分量U2：

a. 100μl 移液枪示值允差±2.0μL ，取k=3（参见《JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示》4.3.3.3章节表3），则u(v01)=2/1.732=1.155μL

b. 100μl 移液枪读数重复性±1.0μl ，取k=1.13（参见《JJF 1059.1-2012 测量不确定度评定与表示》中的极差系数部分），则u(v 02)= 1/1.13=0.885μL

c.由温度引起的体积不确定度u(v t )

在实验中测得水温T t =13℃（通常实验室配制溶液时应控制的温度），置信概率95%。 △v=v t -v 20=(α水-α玻) ×v 20×(T t -T 20)=(2.1×10-4-1.5×10-5) ×5.00×(13-20)……α表示膨胀系数

=－0.68×10-3(μL)

95%置信概率的正态分布取k=2，则：u(v t )=△v/k=－0.68×10-3/2=－0.34×10-3(μL)

d. u(v 0)=uL v u v u v u t 49.1)108.6(885.0155.1)()()(24222022012=⨯-++=++-

e.%49.1100

49.1)(00==v v u 4.2不确定度分量U3：

a.5ml 移液枪示值允差±30μL,取K=3，则u(v 11)= 30/1.732=17.321μL

b.5ml 移液枪读数重复性±10μL,u(v 12)=10/1.13=8.850μL

c.由温度误差引起的不确定度u(v t )

在实验中测得水温T t =13℃（通常实验室配制溶液时应控制的温度），置信概率95%。 △v=v t -v 20=(α水-α玻) ×v 20×(T t -T 20)=(2.1×10-4-1.5×10-5) ×5000×(13-20)

=－6.85(μL)

95%置信概率的正态分布取k=2，则：u(v t )=△v/k=－6.85/2=－3.425(μL)

d.u(v 1)=uL v u v u v u t 622.20)85.6(850.8321.17)()()(2222122112=-++=++

e.%41.05000

622.20v )

v (11==u 5、 合成不确定度（按相对不确定度合成公式） U= )3()2()1(222u u u ++=22%41.0%49.1%24.22++=2.72%

6、 不确定度表示

化学测量常采用k=2，则：

U=k×u(C)=2×31.2×2.72%=1.697(μg/L)

故稀释后的溶液浓度为：31.2±1.70μg/L