第17章-个体化用药方案设计
临床给药方案设计与个体化给药方案58页PPT
31、别人笑我太疯癫，我笑他人看不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。
55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来
33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去成 于困约 ，而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
个性化用药方案设计的流程和方法
个性化用药方案设计的流程和方法下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!个性化用药，顾名思义，是根据患者的个体差异，如年龄、性别、体重、基因、病情等，为患者量身定制的用药方案。
个体化用药方案设计共37页文档
个体化用药方案设计
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、人们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
个体化给药(精)
3. 多次静脉注射给药
4. 多次血管外给药
非线性动力学药物，其动力学参数Km和Vm存在较大 个体差异。在实际工作中，为保证临床用药的安全
性和有效性，给药方案设计关键在于确定每个患者
的Km和Vm 。
5. Km和Vm的直接求算法
例6 一位体重80kg的男性癫痫患者，每日给予300mg 治疗，稳态血药浓度8.0mg/L，癫痫症状不能控制，当 剂量增大至每日350mg，稳态血药浓度20mg/L，此时出 现中枢神经系统副作用。欲达到稳态血药浓度15mg/L， 应如何调整剂量？
2.实现个体化给药的必要性
目前创新药物上市速度加快、层出不尽，药物剂型 更是日新月异。据统计，目前国际上现有原料药品 约4500余种，并且每年平均增加20-30种。药物品种 日益增加，但临床药物治疗水平在某些方面并没有 随着药品品种的增加而有较大提高，由于滥用或不 合理用药，医药开支日益增大，临床不断出现严重 的医疗事故或引起药源性疾病。
妥英钠、地高辛等，t1/2随给药剂量增加而延长，血 药浓度与给药剂量不呈正比关系，为保证其临床用 药的安全性和有效性，必须进行药物监测。
四 平均稳态血药浓度与给药方案设计
单室模型药物
双室模型药物
根据平均稳态血药浓度设计临床给药方案，主要是 指调整给药剂量或给药周期。
单室模型药物
双室模型药物
五 稳态血药浓度与给药方案设计
1. 药物治疗指数
对临床实用药物来说，药物治疗指数是指无不良反应的
最大血药浓度与产生治疗效应的最小血药浓度的比值。
多次给药应有一个最佳给药周期，以使稳态最大血药浓
度与稳态最小血药浓度的比值小于治疗指数，确保临床 用药的安全性与有效性。
单室模型多次静脉给药
个体化给药方案-1
8 D’=100×3 ×—— = 600 mg
4.0
C’ D’=D×——
C
若按每日3次给药，则每次剂量为200mg。即每次剂量由 原100mg，调整为每次剂量200mg。
稳态一点法简便易行，抽血次数少，易为病人 所接受。但使用上式有一定限定条件，如血药 浓度与剂量呈线性关系、药物清除率不随剂量 改变而改变等。
但它无法提供精确的药代动力学参数，无法知 道病人的血药浓度随时间而改变的量变规律， 因此比较粗糙。
三 半衰期与给药方案设计
常用药物按t1/2的长短可分为四大类
①超速处置类药物，该类药物的t1/2＜lh，如青霉素G， 阿莫西林，胰岛素等。
②快速处置类药物，该类药物的t1/2在l-4h之间，如卡 那霉素，庆大霉素，链霉素等。
③中速处置类药物，该类药物t1/2在4-8h之间，如磺胺 二甲嘧啶，美沙酮，多粘菌素B等。
④慢或极慢处置类药物，该类药物 t1/2＞8h，如地高 辛，洋地黄毒苷等。
3．t1/2较长的药物
对于t1/2较长的药物，若按t1/2 给药则可能引起血药 浓度较大波动，临床多采用适当缩短给药间隔、多次 分量给药方案，以减小血药浓度波动性。
根据药物的t1/2设计给药方案比较简单、方便，但必 须根据药物的t1/2长短、 t1/2 的变动来调整临床给 药方案。对于非线性药物动力学特性的药物，如苯 妥英钠、地高辛等，t1/2随给药剂量增加而延长，血 药浓度与给药剂量不呈正比关系，为保证其临床用 药的安全性和有效性，必须进行药物监测。
药物的合理用药个体化的治疗方案
治疗方案：化疗、放疗、靶向治疗等
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
面临的挑战和困难
单击添加项标题
单击添加项标题
药物疗效：部分药物疗效不确定，需要进一步研究和验证
单击添加项标题
单击添加项标题
药物相互作用：多种药物同时使用可能产生相互作用，影响疗效和副作用
单击添加项标题
单击添加项标题
药物价格：部分药物价格昂贵，患者可能无法承担治疗费用
药物的合理用药个体化的治疗方案
汇报人：XX
目录
01
药物治疗方案个体化的必要性
03
药物治疗方案个体化的实践案例
02
药物治疗方案个体化的实施方法
04
药物治疗方案个体化的挑战与未来发展
药物治疗方案个体化的必要性
不同个体对药物的反应差异
基因差异：不同个体的基因不同，导致药物代谢和作用效果不同
生理差异：不同个体的生理状况不同，如年龄、性别、体重等，导致药物吸收、分布和排泄不同
定期监测患者的用药效果和副作用，及时调整用药方案
监测患者的用药反应和调整方案
药物治疗方案个体化的实践案例
案例一：高血压药物治疗方案个体化
添加标题
患者基本信息：年龄、性别、病史等
添加标题
诊断结果：高血压类型、程度等
添加标题
治疗方案：药物选择、剂量、疗程等
添加标题
疗效评估：血压控制情况、不良反应等
感谢您的观看
汇报人：XX
单击添加项标题
未来发展方向和趋势
跨学科合作：加强医学、生物学、化学、工程学等学科的交叉合作，推动个体化治疗方案的研发和应用。
个体化治疗方案的研发：针对不同个体的基因、生理、心理等特征，研发更加个性化的治疗方案。
抗血小板药物个体化用药方案
抗血小板药物个体化用药方案摘要：1例45岁男性患者，因“言语含糊、右侧肢体力弱11h余”入院。
入院后诊断为急性脑梗死、高血压3级（很高危组）。
入院后予以双联抗血小板、降脂及改善微循环等治疗。
入院第2日下午出现胸闷、气促，言语含糊症状较前加重，考虑卒中进展。
临床药师评估治疗方案后，积极寻找循证学依据，与医师一起制订个体化用药方案，经积极治疗及加强药学监护后，该患者言语含糊、肢体肌力症状得到明显改善，且无相关并发症发生，14d后患者好转予以出院，出院后为期3个月随访未发现脑梗死复发及出血事件发生。
关键词：进展性脑梗死；阿司匹林；氯吡格雷；替罗非班；替格瑞洛；药物基因组学进展性脑梗死（progressingstroke，PIS）是指脑梗死引发的轻微神经功能损伤，并在2～3d内出现神经功能缺损症状阶梯式或渐进式加重[1]。
进展性脑梗死发病率为9.8%～37%，且具有较高致残性和致死率[2]。
目前临床治疗进展性脑梗死缺乏特效手段，虽然抗血小板药物是临床治疗脑梗死及预防其进展或复发的基石，但口服抗血小板药物无法完全覆盖血栓形成的全部环节，特别是对阿司匹林或氯吡格雷抵抗者而言，合理选取抗血小板药物对预防脑梗死进展及复发非常关键。
本研究对1例进展性脑梗死患者抗血小板药物治疗过程进行分析和探讨，旨在为临床治疗进展性脑梗死提供参考。
1病例资料患者，男性，45岁，因“言语含糊、右侧肢体力弱11h 余”于2021年3月9日入院。
查体：体温36.7℃，脉搏72次·min－1，呼吸20次·min－1，血压171/86mmHg（1mmHg＝0.133kPa）。
神志清、精神较差、言语含糊，右侧肢体肌力4级，闭目难立征阳性，右侧指鼻试验睁眼可疑阳性，走一字步不稳，饮水试验阴性。
美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分2分。
辅助检查：急诊头颅CT未异常，右肺中叶纤维灶。
头颅磁共振检查示：左侧基底节区急性期脑梗死，轻微脑白质变性；右侧上颌窦黏膜下囊肿；右侧大脑前动脉A1段无异常；右侧胚胎型大脑后动脉；左侧优势型椎动脉。
个体化用药策略
个体化用药策略个体化用药策略引言个体化用药策略是一种基于个体遗传、环境和生理特征的医疗服务方式。
它以个体为中心，通过采集个体的健康信息，结合科学的药物研究和诊断技术，为每个患者提供量身定制的用药方案。
个体化用药策略在提高治疗效果、降低药物不良反应等方面具有巨大潜力。
策略类型1. 基因检测驱动的个体化用药策略•通过遗传检测，了解患者的基因变异情况，进而确定个体的药物代谢能力、药物反应以及药物副作用的风险。
•根据基因检测结果，医务人员可以调整药物的剂量、选择合适的药物以及监测患者治疗反应的风险。
2. 生理特征监测驱动的个体化用药策略•通过监测患者的生理特征指标，如血压、心率、血糖等，医务人员可以实时监测患者的身体状况，及时调整用药方案。
•结合监测结果和患者的病情变化，医务人员可以制定个体化的用药策略，以实现精准治疗。
3. 大数据分析驱动的个体化用药策略•借助大数据技术，收集和分析大量患者的用药数据和健康信息。
•通过挖掘数据中的关联规律和趋势，医务人员可以为患者提供更加精确的用药建议，并不断优化用药策略。
策略优势1. 提高疗效•个体化用药策略能够根据患者的个体特征和病情变化，制定最优化的用药方案，提高治疗效果。
•针对不同的基因型和生理特征，个体化用药策略可以选择最适合患者的药物，提供个性化治疗。
2. 减少药物不良反应•通过了解患者的基因遗传情况和生理特征，个体化用药策略能够避免患者对某些药物的不良反应，降低药物治疗带来的风险。
3. 降低医疗成本•个体化用药策略可以避免患者选择不适合自己的药物造成的无效治疗和药物浪费。
•通过提供精准用药，个体化用药策略可以降低不必要的医疗费用和资源浪费。
策略应用个体化用药策略已经在多种疾病治疗中取得了显著效果，如癌症治疗、高血压治疗等。
随着基因测序和大数据技术的不断发展，个体化用药策略将为未来医疗带来更多的突破和创新。
然而，个体化用药策略仍然面临一些挑战，如隐私保护、数据共享和技术标准等。
个体化用药项目医院内推广会策划方案
个体化用药项目院内推广会策划方案一、会议目的通过专家宣讲个体化用药的临床意义、开展经验和案例分析，增进临床医生及药学人员对个体化用药的理解和应用，提升已开发医院的处方量。
二、会议流程1.会前调研分析调研目前临床各科室开展个体化用药的现状，包括月均处方量、YTD月均销量趋势变化、处方人数、处方原因（动力）、遇到的问题等，并分析原因，结合推广目的制定宣讲内容及定位讲者。
对于上量性质的会议，由于不同科室涉及的项目不同，因此可制定为多期学术推广会议，比如心脑血管领域为一期、内分泌领域为一期、妇儿生殖领域为一期、精神性疾病领域为一期。
2.邀请讲者及确定会议日程根据宣讲内容邀请讲者，并签订讲课协议。
对于启动性质的会议建议邀请药学专家作为讲者，对于上量性质的会议建议邀请临床专家作为讲者。
应由专门的学术经理或产品经理与专家沟通宣讲目的及宣讲内容，并负责准备宣讲PPT。
沟通中确保专家对该项目的态度是积极的，表达的观点是支持的。
根据讲者的时间和医院方的建议，确定会议时间和地点，地点优先考虑本医院的大型会议室（具备投影、音响和话筒等设备）。
3.邀请参会人员根据本次学术推广PPT涉及的项目，邀请相关科室的主任、医生，同时邀请药学部主任和对应科室的临床药师。
建议一场会议人数在30人左右。
4.物料准备及会场布置按照参会人数准备同数量的学术推广彩页，并准备3-5个会议日程易拉宝。
彩页于会前摆放于桌面，便于听课人员随时拿起阅读。
易拉宝分别摆放于会议室入口/签到处及会场四周，便于人员签到时和入场后浏览讲者信息和会议主要内容。
除上述学术材料，还可准备签字笔、瓶装水、口罩、签到表等，视情况准备小礼物（记事本、雨伞、笔、保温杯等）。
幻灯、激光笔、话筒等设备的准备与调试，应于会前半小时确定可正常运作。
三、签到及会议召开由1-2位人员（建议由企业人员担任）负责签到和发放礼品（若准备礼品）。
若会议是上午召开，则应提前预定盒饭，盒饭应于会议结束前10分钟送达至签到处，待会议结束提供给参会人员。
个体化用药指导方案设计
个体化用药指导方案设计随着医疗技术的进步，个体化用药成为现代医疗的一个重要方向。
个体化用药指导方案设计的目的是根据患者的基因型、表型和环境等因素，制定适合他们的药物治疗方案，以提高药物治疗效果和减少不良反应的发生。
本文将为您详细介绍个体化用药指导方案设计的基本流程和注意事项。
一、基本流程1.收集患者信息：个体化用药的第一步是收集患者的相关信息，包括基因型、表型和生活习惯等。
这可以通过患者的基因检测报告、临床病历和问卷调查等方式获取。
2.评估药物反应风险：根据患者的基因型和表型，评估患者对不同药物的反应风险。
这可以通过查阅相关文献、数据库和专家意见等方式进行。
3.制定治疗方案：根据患者的特定情况，制定个体化的药物治疗方案。
这包括选择适当的药物、确定剂量和给药途径等。
4.监测药物疗效：在治疗过程中，监测药物的疗效。
这可以通过临床观察、问卷调查和实验室检测等方式进行。
5.调整治疗方案：根据监测结果，调整个体化的药物治疗方案，以达到最佳的疗效和安全性。
6.持续监测：个体化用药是一个动态的过程，需要持续监测患者的疗效和不良反应。
定期跟踪患者的病情，及时调整治疗方案，以保证治疗的有效性和安全性。
二、注意事项1.合理选择基因检测方法：根据患者的需求和临床实际，选择合适的基因检测方法。
不同的基因检测方法有不同的检测范围和准确性，需要根据具体情况进行选择。
2.依据可靠的临床指南：制定个体化用药方案时，应依据可靠的临床指南和权威的专家意见。
同时，要注意及时更新指南，以适应最新的医学进展。
3.考虑多种因素：个体化用药方案的制定需要综合考虑多种因素，包括基因型、表型、年龄、性别、生活习惯、肾功能、肝功能等。
不同因素可能相互影响，需要综合分析。
4.确保药物安全性：在制定个体化用药方案时，要始终将药物安全性放在首位。
根据患者的情况，评估药物的潜在风险，避免不必要的药物副作用和药物相互作用。
5.建立完整的监测机制：个体化用药是一个动态的过程，需要建立完整的监测机制。
个体化用药方案设计
有关人员具备药动学.药 效学知识
2
3
• 实验室人员应该掌握 熟悉的分离.分析操作技 术等专业操作
4
• 血药浓度和治疗过程 联系
（四）.个体化给药方案的一般步骤
检查病人，明确诊断
确立治疗目标
选择药物及 给药方案
观察临床表现
血药浓度监测
评价是否已获预期 的治疗目标
修改治疗 目标
数据处理，求出个 体药动学参数
具体方法：给与病人两次试验剂量，每次给药后采血一 次，采血时间须在消除相的同一时间。准确测定两次 血样的浓度，按下述公式求算K和V。
K=[ln(C1/(C2-C1))]/T V=De-KT/C1
其中Cl和C2分别为第一次和第二次所测血药浓度值，D为 试验剂量，T为给药间隔时间
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每8h一次，每次100mg，3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2ug/ml,若目标浓度为8ug/ml，试调整至合适剂量。
药浓度，若此浓度与目标浓度相差较大，可根据下式对 原有的给药方案进行调整。
D’= D *(C’/C) D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
(1)使用该公式的条件是，血在下一 次给药前
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每8h一次，每次100mg，3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2ug/ml,若目标浓度为8ug/ml，试调整至合适剂量。
• 生活习惯 饮食、吸烟、嗜酒
• 药动学和药效学的遗传变异因素 如人群因种族不同可分为快或慢乙酰化代谢类型
生理因素
病理因素
疾病是药物效应发生 改变的重要原因
起源
1998年美国基因泰克公司 推出了治疗乳腺癌的新药 “赫赛汀”（Herceptin）， 标志着个体化用药时代的 来临。这种药物专门针对 具有某种遗传特征的患者 设计。
个体化给药的理论与方法
9．生物利用度（F）：指药物从某一制剂吸收进入全身血循环中的速率和相 对数量。
10．清除率（CL）：在单位时间内机体能够清除血药量的能力，以血浆容积 表示，单位是mL/min。
第一节 个体化给药的药动学基础
一、药物动力学基本内容 药物在人体内从给药到发挥治疗作用必须经过药剂学、药 动学和药效学三个过程。 本节主要介绍药物动力学中与个体化给药有关的内容。 1、药物动力学（药动学） (1) 概念：是应用动力学原理，研究药物体内动态变化 规律，并根据速度理论运用数学方程式定量地描述药物体内过 程的科学。 （2）主要用于： ① 建立监测个体的体内药量或药物浓度随时间变化的数 学表达式，并求算出有关药动学参数； ② 应用药物动力学模型、表达式和药动学参数，制定和 调整个体化的用药方案，保证药物治疗的有效性和安全性。
3．药物转运的速度过程
药物通过各种给药途径进入体内后，体内药量或血药浓度始终处于变 化状态。在动力学研究中，通常将药物体内转运的速度过程分为如下三种 类型。 （1）一级速度过程，特点： ①药物浓度按恒定的比值减少，即恒比消除。 ②半衰期与剂量无关； ③一次给药的血药浓度-时间曲线下面积与剂量成正比； ④一次给药情况下，尿排泄量与剂量成正比。 （2）零级速度过程，特点：药物浓度按恒量衰减，即恒量消除。 （3）受酶活力限制的速度过程: 当药物浓度较高而出现酶活力饱和时的速度过程。
二、药物动力学的重要参数 1．血药浓度－时间曲线
个体化给药方案设计
2.实现个体化给药的必要性
目前创新药物上市速度加快、层出不尽，药物剂型 更是日新月异。据统计，目前国际上现有原料药品 约4500余种，并且每年平均增加20-30种。药物品种 日益增加，但临床药物治疗水平在某些方面并没有 随着药品品种的增加而有较大提高，由于滥用或不 合理用药，医药开支日益增大，临床不断出现严重 的医疗事故或引起药源性疾病。
例3 已知某药物t1/2为50h，V为60L，治疗所需血药 浓度为0.9-2.8μg/ml，临床用药时，给患者静脉注 射20mg，同时以20mg/h速度静脉滴注给药，试问滴注 后4小时能否达到治疗所需浓度？
3.先静脉注射后静脉滴注给药方案
如果药物t1/2较长，按t1/2给药，则血药浓度波动性较 大；临床用药时，可先静脉注射一定底药量，使之立 即产生治疗作用，等一段时间后，再静脉滴注给药以 维持有效血药浓度水平。
• 但它无法提供精确的药代动力学参数，无法知 道病人的血药浓度随时间而改变的量变规律， 因此比较粗糙。
三 半衰期与给药方案设计
常用药物按t1/2的长短可分为四大类
①超速处置类药物，该类药物的t1/2＜lh，如青霉素G， 阿莫西林，胰岛素等。
②快速处置类药物，该类药物的t1/2在l-4h之间，如卡 那霉素，庆大霉素，链霉素等。
4.实现个体化给药的方法
① 血药浓度监测（Therapeatic drug monitoring,TDM) 适用于血药浓度与药效相关的药物
治疗药物监测的指征
在临床上并非所有药物都需进行治疗药物监测。 对于毒性小且有效治疗浓度范围大的药物，无需 进行血药浓度测定。
当药物本身具有快速而简便的效应指标时就可不必 进行血药浓度测定。例如，抗高血压药，血压值是 快速而简便的药效指标，测定血压下降的程度，就 可知道药物作用强弱并能对剂量进行调整。同样， 利尿药（以体重为药效指标）、口服抗凝血药（以 凝血酶原时间为药效指标）或降血糖药（以血糖为 药效指标）等都不需要进行治疗药物监测。
药品个人专项定制方案
一、背景随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求日益多样化。
然而，现有的药品市场存在一些问题，如药品品种单一、剂型单一、用药效果不佳等。
为了满足不同患者的个性化需求，提高用药效果，我们提出以下药品个人专项定制方案。
二、方案目标1. 提高药品的适用性和有效性，满足患者的个性化需求；2. 提升药品质量，确保用药安全；3. 提高患者用药满意度，降低药品不良反应发生率。
三、方案内容1. 药品研发与生产（1）根据患者病情、体质和需求，进行药品配方设计，开发具有针对性的药品；（2）采用先进的生产工艺，确保药品质量；（3）建立严格的质量控制体系，对药品进行全程跟踪检测。
2. 药品销售与配送（1）根据患者需求，提供多种剂型、规格的药品，满足不同用药场景；（2）建立线上线下相结合的销售渠道，方便患者购买；（3）提供专业配送服务，确保药品在短时间内送达患者手中。
3. 药品使用与指导（1）为患者提供专业用药指导，确保患者正确使用药品；（2）建立患者用药档案，记录患者用药情况，为医生提供用药参考；（3）定期对患者进行随访，了解患者用药效果，及时调整用药方案。
4. 药品个性化定制服务（1）根据患者病情、体质和需求，制定个性化用药方案；（2）为患者提供定制化药品，如中药配方颗粒、缓释制剂等；（3）针对特殊患者群体，如儿童、老年人、孕妇等，提供针对性用药方案。
四、实施方案1. 成立专业团队，负责药品研发、生产、销售、配送、使用和指导等工作；2. 建立完善的管理制度，确保药品质量、安全和服务质量；3. 加强与医疗机构、药品生产企业、物流企业等合作，共同推进药品个人专项定制方案的实施；4. 定期开展培训和交流活动，提高团队成员的专业素质和服务水平。
五、预期效果1. 提高患者用药满意度，降低药品不良反应发生率；2. 提升药品市场竞争力，扩大市场份额；3. 推动药品产业转型升级，促进医药行业健康发展。
总之，药品个人专项定制方案旨在满足患者个性化需求，提高用药效果，确保用药安全。
临床给药方案设计与个体化给药方案
临床给药方案设计与个体化给药方案
第7页
• 水杨酸在不一样血药浓度下，可表 现出不一样药理作用。当血药浓度 为
• 50 ～100ug/ml
镇痛作用
• ＞250ug/ml
（六）出汇报单
• 依据数据处理结果作出评价，确定给药 方案是否有必要改变，并算出调整后剂 量，给药间隔，制订下次测定取样方案。
临床给药方案设计与个体化给药方案
第35页
实例：
临床给药方案设计与个体化给药方案
第36页
第三节个体化 给药方案设计 与 肾衰病人剂量调整
• 个体化给药方案( individual dosage regiman)： 就 是 依 据 用 药 对 象 详 细 情况，为了到达合理用药目标，经 过治疗药品监测而制订为治疗提供 药品剂量和给药间隔一个计划表。
临床给药方案设计与个体化给药方案
第24页
• 2 临床诊疗辅助伎俩
在治疗过程中，有时病人症状增多，是 病情加重还是药品中毒需诊疗清楚，不 然带来严重效果。
病例：某癫痫病人．连续服用苯妥英钠， 发作仍不能控制，出现共济失调、醉汉 状步态、双手有意向性震颤、视力含糊、 语言不清、牙龈增生显著等很多症状， 此时是继续服用苯妥英钠还是苯妥英钠 中毒，需快速作出决择。
抗风湿作用
• 350～400ug/ml
抗炎作用
临床给药方案设计与个体化给药方案
第8页
（二） 影响血药浓度原因
1 生理原因(Physiological Factors) • （1）年纪(age) • （2）性别(male or female) • （3）种族(民族)； • （4）肥胖(fat)； • （5）遗传(heritage)：机体血浆蛋白水平
药物治疗方案的个体化与定制
考虑患者的年龄、性别、体重、体表面积等因素，以及肝、肾
等器官功能状况，为药物选择和剂量调整提供依据。
了解患者心理和社会状况
03
评估患者的心理状况、生活方式、工作环境等，以便制定更符
合患者实际需求的治疗方案。
治疗方案设计
01
02
03
选择合适的药物
根据患者病情和生理状况 ，选择疗效确切、安全性 高、副作用少的药物。
02
定制治疗则是在个体化治疗的基 础上，进一步考虑患者的基因、 环境、生活方式等因素，制定更 加精准的治疗方案。
药物治疗方案的重要性
提高治疗效果
通过个体化与定制的治疗方案， 可以更加准确地针对患者的病因 和病情进行治疗，从而提高治疗
效果。
减少不良反应
根据患者的具体情况制定治疗方案 ，可以避免或减少不必要的药物使 用，从而减少药物的不良反应。
药物相互作用
探讨两种或多种药物同时使用 时可能产生的药效学或药动学 相互作用。
药物不良反应
分析药物在治疗过程中可能产 生的不良反应及其发生机制。
药物基因组学
基因组学在药物治疗中的应用
药物基因组学的研究方法
阐述如何利用基因组学技术为个体化药物 治疗提供指导。
介绍药物基因组学研究中常用的高通量测 序、生物信息学分析等方法。
THANKS
感谢观看
基于患者特征的定制
1 2
考虑患者年龄、性别和生理状态
针对不同年龄段、性别和生理状态的患者，制定 个性化的药物治疗方案。
考虑患者合并症和用药史
针对患者合并的其他疾病和既往用药史，调整药 物选择和剂量，避免药物相互作用和不良反应。
3
考虑患者生活方式和饮食习惯
个体化用药方案设计PPT文档共37页
46、法律有权打破平静。——马·格林 47、在一千磅法律里，没有一盎司仁 爱。— —英国
48、法律一多，公正就少。——托·富 勒 49、犯罪总是以惩罚相补偿；只有处 罚才能 使犯罪 得到偿 还。— —达雷 尔
50、弱者比强者更能得到法律的保护 。—— 威·厄尔
谢谢
11、越是没有本领的就越加自命不凡。——邓拓 12、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。——爱尔兰 13、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。——老子 14、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 15、最具挑战性的挑战莫பைடு நூலகம்于提升自我。——迈克尔·F·斯特利
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
具体方法：给与病人两次试验剂量，每次给药后采血一 次，采血时间须在消除相的同一时间。准确测定两次 血样的浓度，按下述公式求算K和V。
[(C1/(C21))]
1
其中和C2分别为第一次和第二次所测血药浓度值，D为 试验剂量，T为给药间隔时间
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每8h一次，每次100，3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2,若目标浓度为8，试调整至合适剂量。
药物动力学
1、阐明药物动力学的基本概念和基本原理； 2、建立药物动力学数学模型，找出药物浓度 与时间的关系，测出有关药物动力学参数，充 分运用现代分析技术与计算机技术，提高药物 动力学水平。
群体动力学
在群体中，只要有其他人在场，一个人的思想 行为就与他单独一个人时有所不同，会受到其 他人的影响，研究群体这种影响作用的理论， 既是群体动力学。
起源
1998年美国基因泰克公司 推出了治疗乳腺癌的新药 “赫赛汀”（），标志着 个体化用药时代的来临。 这种药物专门针对具有某 种遗传特征的患者设计。
（一）个体化给药方案设计的理论依据
理论依据: 药动学 药效学
用药剂量
吸收（Ka) 转运常数
体循环中药物浓度
K12 K21
分布于组织 中的药物
消除（Ke）
D’= D *(C’)
D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
解答：
(三)血药浓度随访测定法
时机
可在给药 方案改变 后进行
目的
用于预测患 者依从性
时机
可在稳态 血药浓度 到达之前 进行
目的
用于预 测稳态 血药浓
度
(四)诺模算图法
根据患者肝肾 功能指标+
结二节 个体化用药方案设计的方法
基本概念
个体化用药方案： 通过测定药物浓
度可定量地描述药物 在患体内的处置过程
设计方法
稳态一点法 重复一点法 诺模算图法
多点法 反馈法与群体药动学
个体化用药方案设计的方法
(一)稳态一点法 多次用药当血药浓度达到稳态水平时，采血测定血
药浓度，若此浓度与目标浓度相差较大，可根据下式对 原有的给药方案进行调整。
D’= D *(C’)
D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
解答：
(二)重复一点法
对于一些药代动力学参数偏离正常值或群体参数较大的 病人，往往需要根据其个体参数值来设计给药方案。利用 此方法只需采血两次，即可求算出与给药方案相关的两个 重要参数，消除速率常数(K)和表观分布容积(V)。
D’= D *(C’) D原剂量 C’目标浓度 D’校正剂量 C测得浓度
(1)使用该公式的条件是，血药浓度与剂量成线性关系。 (2)采血必须在血药浓度达到稳态后进行，通常多在下一 次给药前
例题：
• 某哮喘病人服用茶碱，每8h一次，每次100，3天后 （已达稳态）在某次口服给药前采血，测得血浓度为 4.2,若目标浓度为8，试调整至合适剂量。
• 病理因素 • 疾病是药物效应发生改变的重要原因 • 生理因素 • 年龄、体重、性别 • 药物因素 • 组方、生产工艺 • 生活习惯 • 饮食、吸烟、嗜酒 • 药动学和药效学的遗传变异因素 • 如人群因种族不同可分为快或慢乙酰化代谢类型
生理因素
病理因素
疾病是药物效应发生 改变的重要原因
药物因素
代
排泄
作用位点的药物浓度 谢
药理效应
临床反应
毒
疗效
性
药动 学 PK
药效学 PD
（二）.个体化给药方案设计的临床意义
提高药物 的疗效
降低药物的毒副作用
让患者花最短的时间、最少 的钱，达到最好的治疗效果。
减少医疗 费用
（三）.个体化给药方案设计的必须条件
• 临床诊断明确 •血药浓度监测的设备
1
有关人员具备药动学.药 效学知识
生活习惯
感谢观看
@ THANKS
第十七章 个体化用药方案设计
云南省阜外心血管病医院 药剂科
1 第一节 个体化用药方案设计的理论依据与临床意义
内容
2 第二节 个体化用药方案设计的方法
3 第三节 个体化用药方案设计的影响因素
章节
1 第一节 个体化用药方案设计的理论依据
与临床意义
基本概念
个体化用药
就是药物治疗“因人而 异”、“量体裁衣”， 在充分考虑每个病人的 遗传因素（即药物代谢 基因类型）、性别、年 龄、体重、生理病理特 征以及正在服用的其它 药物等综合情况的基础 上制定安全、合理、有 效、经济的药物治疗方 案。
(五)多点法
特点：精确可靠，但采血样多、费时、费力、费钱
(六)反馈法与群体药物动力学
①
• 群体药物动力学
②
• 反馈法
③
• 群体药物动力学与反馈法的关系
章节
① • 群体药物动力学
医学统计学
运用概率论和数理统计原理、方法，结合医药卫生工 作的实际情况，阐述医学科研设计的基本情况，研究 医学资料的收集、整理和分析的方法学总称，它是认 识医学现象数量特征的重要工具。 基本步骤：研究设计，搜集，整理，分析
（一）群体药物动力学
群体药物动力学是研究药物在某一特定群体中的
动力学特征，通过统计学处理来全面分析药物与机体
的各种相互作用。
a,
.
群药物动力学体研究的目的
研究 目的
1
观测病人群体的药物动力学和药效动力学的整体
特征
2
观察相关因素对于群体药物动力学和药效动力
学的影响
3
评估随机变异性的影响
章节
三 个体化用药方案设计的影响因素
2
3
• 实验室人员应该掌握 熟悉的分离.分析操作技 术等专业操作
4
• 血药浓度和治疗过程 联系
（四）.个体化给药方案的一般步骤
检查病人，明确诊断
确立治疗目标
选择药物及 给药方案
观察临床表现
血药浓度监测
评价是否已获预期 的治疗目标
修改治疗 目标
数据处理，求出个 体药动学参数
改变给药方案 或者换药
章节