如何建立RoHS符合性的管理体系

• • • • • • • •
RoHS执行指南文件
• 一旦（不论任何理由的）关注度提升，成员国执行机构，在现阶段，可以向生产 者提交正式的要求。执行过程的第2个步骤将在第2部分中描述。 虽然后续的步骤已经被设想，成员国可以采取国家法律允许的任何合理的措施， 包括需要时，要求从市场上撤出该商品。 非破坏性的测试（如XRF分析）可以在检查过程的每一步中被使用，特别是在文 件检查之前。该检测的结果不能被用做不符合的证明，但执行机构，在没有实施 文件检查前，可以由此结果，直接抽样（见下一部分——抽样和测试）。在有高 度怀疑时，可以在不经过文件检查的情况下直接抽样。
RoHS执行指南文件
• • 执行过程 面对如此广泛的RoHS指令覆盖产品，成员国首先必须决定哪些电子电气设备需 要进一步的调查。这将由市场调查决定，可以考虑以下一个或多个准则： 市场情报 随机抽查 已知含有高风险物质的产品 大宗产品 短使用寿命的产品 不可能被回收的消耗品 从外部机构获得的关注通知 从其它成员国获得的关注通知
电子电气设备制造业面临的RoHS风险
• UK Due Diligence Defense UK勤勉免责： • Person may avoid liability if it can show that it “took all reasonable steps and exercised all due diligence to avoid”placing on the market a non-compliant EEE • 一个人如能表明其已“采取所有合理的措施并尽全部 的勤勉来避免”向市场投放不合规的电子电气设备， 即可避免背负责任。
8. Medical electronics - not included (reliability concern)
������ 医疗电子设备 – 不包括(考虑可靠性)
＊ 9. Monitoring and Control Instruments - not included (reliability concern) 监视和控制设备– 不包括(考虑可靠性) ＊ 10. Automatic dispensers自动售货机 ＊ 注：包括light bulbs, and luminaires in households家用电灯泡和 照明设施
RoHS执行指南文件
•
• •
第来自百度文库部分：简介
本指南的目的 RoHS指令（2002/95/EC）中没有对需要保持或执行程序所要求的符合性文件进 行描述。本文件为上述事项提供非强制性的指南。 本文件有2个主要目的： 帮助成员国执行RoHS指令，和 向业界澄清，如何证明其符合性 本文件希望能成为成员国RoHS执行机构间更为广泛、自愿的执法合作的一部分。
表2——典型的符合性文件列表
方法A 基于过程的技术文件 （有关生产者以确保RoHS符合性的内部体系的重要信息） 符合性保证体系（CAS） 1）体系的目的、重要要求和说明的解释。该说明应覆盖公司内 部的符合性和供应链的符合性。 2）一个正式规定的如何实施体系要求的过程，该过程被整合到 组织的质量管理体系中。 7）生产者或供应商声明其在允许范围内使用受 限物质的保证/证明。 8）生产者或供应商对每一部件（包括已改进部 件的各个版本）完整的材料声明，对RoHS分类和 豁免应用的合理解释。该声明仅限于RoHS限制物 质，不是全部材料的声明。 方法B 基于产品/部件的技术文件 （为确保特定产品RoHS符合性，产品/部件固有 特性的重要信息）
RoHS执行指南文件
• • • • • • 概要 本指南文件包括3个部分： 介绍：目的、原则和执行过程 RoHS符合性文件 抽样和测试 本指南的重点： – 可用来指导RoHS执行的基本原则 – 建议‘生产者’（指令第3条的定义）保存的文件类型 – 成员国执行机构可以使用上述文件来检查RoHS符合性的几种途径 – 几种可采用的抽样准备和分析测试的方法，以避免成员国之间不一致的执行 决策
• • • •
RoHS执行指南文件
• 原则
•
• • • •
一个有效的RoHS符合性和执行制度应该基于以下基本原则：
成员国之间关于RoHS指令适用产品范围的一致应用和通用解释。 前提假设指令范围内的产品符合要求，和 生产者的自我声明 这些原则将给成员国和‘生产者’（指令第3条定义：2006年7月1日以后在欧盟 市场投放电子电气设备的人）提供一个有效的和经济的方法。
3）一个用于支持过程和测量的技术文件体系 （纸质或电子）、 9）部件/元件中均质材料的分析报告（可以是生 以确保体系要求的符合性，必要的培训，工具和基础组织。 产者或供应商内部或外部的测试结果）。该测试 结果应是针对部件/元件中的均质材料。
of of of of of
第一部分： 什么是RoHS指令的符合性？ ——RoHS符合性基本概念
RoHS执行指南文件 （第一版-2006年5月发布）
• • • 本指南文件已经通过“欧盟RoHS执行机构信息网络”的讨论。 请注意本文件仅提供信息和建议，不带有法律效力。 个别成员国RoHS执行机构有本国的法律架构，可以仅在本国架构范围内使用该 指南。
电子电气设备制造业面临的RoHS风险
WEEE&RoHS的实质性风险？ Penalties 惩罚； Import bans 禁止进口； Cost of compliance/remaining competitive合规 成本； How much of your business goes to the EU? 有 多少业务进入欧盟？ SEC Disclosure? 上市公司需向证监会承诺符合指 令。
•
表１——典型的概要文件列表
联系人信息 组织内可以处理RoHS执行要求的联系点 公司信息 包括组织的规模、产品范围和接近的销售水平。
符合的方法 这是一个公司已就位的符合性体系的概况，该体系将有助于实现RoHS指令的符合性。 数据质量体系概况（在生产者重要依靠供应商提供的信息来证明其符合性的情况下） 包括风险评价、接收准则、采购程序和任何相关的文件，也可以是基于过程或产品/部件的文 件的整合。
如何理解风险：供应商的风险
供应商材料/零部件的RoHS符合性风险： • RS = LS×FS×1/DS
• • • • • 其中： RS——供应商材料/零部件的RoHS符合性风险(Risk of Supplier)； LS—— 材 料 / 零 部 件 不 符 合 RoHS 指 令 要 求 的 可 能 性 （ Likelihood of Supplier）； FS——供应商材料/零部件交付给制造商的频次或业务量（Frequency of Supplier） DS——制造商材料/零部件HS物质的检出能力/可探测度（Detect of Supplier），DS值（检出能力）越大，风险就越低；
•
•
RoHS执行指南文件
• • • • • • • 第二部分 RoHS符合性文件 表1和表2给出了一种普遍的市场抽查方法，用来帮助各成员国的官方执行机构 实施RoHS指令。 整个RoHS符合性的进展是建立在符合性的假设上，各国官方机构会要求提供自 我符合性声明作为执行该指令过程的关键原则。 图一展示了一个RoHS符合性检查的步骤图 以自我声明开始，随后，如果生产者提供的证据无法充分保证符合性，则进行更 详细的调查评估。 在有所怀疑的情况下，需要进行详细的抽样和测试。 提议的执行过程包括了两种初始的自我声明方法，考虑到有些企业组织（特别是 中小型企业），为了使这个程序简单化，可以使用产品/部件的均质材料符合性 文件来证明。（图1方法B） 然而，对那些具有质量管理系统的企业和组织，要求他们提供更多的结构化的内 部系统的文件材料（基于内部质量保证体系）是对生产者的RoHS符合性管理能 力的第一步的审核。见方法A。图二是必要的执行步骤图。
RoHS指令适用范围
＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ ＊ 1. Large household appliances大型家用电器 2. Small household appliances小型家用电器 3. IT, telecom IT设备、电信设备 4. Consumer equipment消费者设备 5. Lighting equipment照明设备 6. Electrical tools电气工具 7.Toys, leisure and sport玩具、休闲及体育器材
大
纲
前 言: 电子电气设备制造业面临的RoHS风险 第一部分：什么是RoHS符合性？ 第二部分：RoHS符合性系统建立应用方案 第三部分：RoHS符合性管理体系建立步骤 第四部分：RoHS符合性管理体系建立重点和难点 第五部分：RoHS符合性管理体系推行计划
电子电气设备中有害物质的限制使用 Directive 2002/95/EC Restriction of the Use of Certain hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS)
如何理解风险：制造商的风险
制造商产品（整机）的RoHS符合性风险
RM =（∑LS×FS×1/DS×Ni + LM×FM×1/DM）×DE×SE
• • • •
• • • •
其中： RM——制造商产品（整机）的RoHS符合性风险(Risk of Manufactory)； Ni——各供应商RoHS符合性风险权重； LM——制造商过程失控导致不符合RoHS指令要求的可能性（Likelihood Manufactory）； FM—— 制 造 商 产 品 交 付 欧 盟 成 员 国 的 频 次 或 业 务 量 （ Frequency Manufactory）； DM—— 制 造 商 工 序 / 产 品 HS 物 质 的 检 出 能 力 / 可 探 测 度 （ Detect Manufactory），DM值（检出能力）越大，风险就越低； DE——欧盟成员国监管机构产品HS物质的检出能力/可探测度（Detect Europe），DE值（检出能力）越大，风险就越高； SE—— 产 品 不 符 合 RoHS 指 令 的 严 重 度 / 欧 盟 成 员 国 的 处 罚 （ Severity Europe）。
RoHS指令要求
2005/618/EC(2005年8月18日）
• 产品中所含的“均质材料” 的六种受限物质的含量均不超过 “最大浓度值”。 • Homogenous materials均质材料 是无法用机械方法分离为多种材质的单一材料 • Maximum concentration value (MCV) “最大浓度值（MCV）”： 铅、汞、六价铬、聚溴联苯、聚溴二本醚：重量比0.1% 镉：重量比0.01%
电子电气设备制造业面临的RoHS风险
• How?如何做到？ • a) Obtain certificates of compliance (and keep them for 4 years)获得所有合规证书（并保存4年） • b) Implement due diligence system实施勤勉体系 • c) Identify the person (down the supply chain) who is responsible for the erroneous information)（在供应链）查明对错误信息负责的人。
RoHS指令要求
2006年7月1日起，新投放市场的电子电气设备不得含有以下超标 的受限制有害物质： 重金属： --lead(Pb) 铅(Pb) --Cadmium(Cd) 镉(Cd) --Mercury(Hg) 汞(Hg) --Chromium(Cr6+) 六价铬(Cr6+) 某些溴化阻燃剂： --Polybrominated biphenyls(PBB’s) 多溴联苯(PBB’s) --Polybrominated biphenyl ethers(PBDE ’s) 多溴二苯醚(PBDE ’s)