ISO9000管理体系思维导图
iso9000质量管理.架构图
证 供 供 性③
的的
的●
的过
确評
②② ② ② ②②控
●控 程
定審
▲
▲ ▲▲制
③制 的
确
①
▲ ③
認
▲
③
①
▲
●
②
8 测量、分析和
改进
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
總則 ①
监视和测量
不合格品控 ②▲
数据分 ①
改进①
顾客满 意
①
内部审 核
●▲②
过程的监视 和测量
①
产品的监视 和测量
▲③
持续 改进
①
纠正 措施
4.1 总要求 ①
5 管理职责
4.2 文件要求 ②
总则 ② 质量手册 ② 文件控制 ④ 记录控制 ③
管理 承诺
以顾客 为关注 焦点
质量方 针
策 划
职责、权限和沟通
管理评审
5.1
5.3
5.4
6
5.6
①
①
①
质量 质量管 职责和 管理者 内部 总 评 评
目标
理
权限
代表
沟通 则 审 审
输输
●
▲ 入出
①
①②
②
文件上傳
ISO9001:2000标准目录及文件要求（培训使用）
2000版ISO9000族标准中的ISO9001等三个标准于2000年12月15日发布。为了便于培训，整理标准目录及文件要求，以直观的方法，帮助尽快掌握标准的构架。
1 范围： 2 引用标准
1.和定义
4 质量管理体系：
▲③
预防 措施
▲③
质量管理体系-基础和术语框架图
质量管理
管理体系中关于质量的部分
第 6 页 共 14 页
6 有关要求的定义及相关概念
客体
可感知或可想象到的任何事物
ISO 9001 基础和术语
质量
客体的一组固有特性 满足要求的程度
创新
实现或重新分配价值 的、新的或变化的客体
要求
明示的、通常隐含的或 必须履行的要求或期望
等级
对功能用途相同的客 体按不同的要求所做 的分类或分级
ISO 9001 基础和术语
组织环境
对组织建立和实现 目标的方法有影响 的内部和外部因素
计量职能
负责确定并实施测量 管理体系的行政和技 术职能
相关方
可影响决策或活 动、受决策或活动 影响、或自认为受 决策或活动影响的 个人或组织
顾客
能够或实际接受为 其提供或按其要求 提供的产品和服务 的个人或组织
协会
一投诉的不同意见
第 10 页 共 14 页
10 有关特性的定义及相关概念
特征
可区分的特征
ISO 9001 基础和术语
质量特征
与要求有关的， 客体的固有特性
人为因素
对所考虑的客体 有影响的人的特 性
技术状态
在产品技术状态信息中规定的 产品或服务的相互关联的功能 特性和物理特性
计量特性
能影响测量结果的特性
不合格
未满足要求
合格
满足要求
质量要求
有关质量的要求
缺陷
与预期或规 定用途有关
能力
客体实现满足要求的输 出的本领
的不合格
可信任
在需要时完成规 定功能的能力
可追溯性
追溯客体的历史、应用 情况或所处位置的能力
质量管理iso9000族标准与质量体系培训课件
ISO8402—86：质量管理和质量保证（术语）； ISO9000—87：质量管理和质量保证标准（选
择和使用指南）；
ISO9001—87：质量体系（设计、开发、生产、 安装和服务的质量保证模式）；
ISO9002—87：质量体系（生产、安装和服务的 质量保证模式）；
一、非关税堡垒与ISO9000族标准：根据欧盟 931681EEC号理事大会的规定，一些机械、玩 具、建筑材料等产品要进入欧盟15国这个拥有4 亿人口的巨大市场，必须加贴CE标志。加贴CE 标志除产品本身必须符合相关的技术标准和法律
法规外，生产厂家的质量体系取得ISO9000标准 认证是取得CE标志的有效途径，因此，ISO9000 族标准已成为突破非关税技术堡垒的有力武器。
质量 ISO10005 质量管理质
计划
量计划指南
支 项目 ISO10006 质量管理项
持 管理
目管理指南
性 技术 ISO10007 质量管理技
技 状态
术状态管理
术
指南
标
ISO10011-1 审核
准 质量 体系 审核 指南
ISO10011-2
质量体系审 核员评定准 则
ISO10011-3 审核工作管
ISO9000-3
在软件中的 使用指南
GB/T190003
97版 公布
实施 ISO9000-4 可信性大纲 暂无国标
指南
管理指南
质 ISO9001
量
核 保 ISO9002 证
标 心准
ISO9003
标
质 量
ISO9004-1
第五章质量管理体系ISO9000
•范例：
•
ISO9000系列标准规范了企业内从原材料采购到成
品交付的所有过程，牵涉到企业内从最高管理层到最基
本的全体员工。
第五章质量管理体系ISO9000
•3.有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
•
贯彻ISO9000系列标准为国际经济技术合作提供了
国际通用的共同语言和准则。
•
取得质量管理体系认证，已成为组织参与国内和
理体系的一体化审核提供了依据。
•
这些都增强了两类标准的兼容性，更有利于组织
建立和实施综合管理体系。
第五章质量管理体系ISO9000
•8.考虑了所有相关方利益的需求
• 相关方指的是“与组织的业绩或成就 有利益关系的个人和团体，例如顾客、所 有者、员工、供方、银行、工会、合作者 和社会”。
•
针对所有相关方的需求实施并持续改进其业绩的
第五章质量管理体系ISO9000
•7.与环境管理体系（ISO14000）具有更好 的兼容性
•
2000版ISO9000系列标准与ISO14000 系列标准都
采用相同的文件化管理体系原理，都遵循PDCA的管理体
系模式，存在许多共同的过程和方法，并且ISO19011质
量和环境管理体系审核指南，为质量管理体系与环境管
的不足和需要解决问题，主要为更适合于硬件产品生产
的组织，更适合于规模化生产的组织，而对于规模较小
生产较简单的组织难以使用，更多地强调符合性而忽视
了促使组织整体业绩的提高等，签于上述情况， TC176
组织对94版标准进行修订。
•
1997年底，TC176提出了对标准的第二阶段修订的
最初成果——工作组草案第一稿（WD3）随后为第2、3
9.3-1过程方法应用于管理评审思维导图(ISO9001 9.3)
根据对输入的评审讨论所作的评审结论管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的结论标杆对比的结果及趋势组织内部活动之间和过程之间的标杆对比与组织外部同行的标杆对比有关的决定和措施改进的机会（包括改进意见、 建议等）管理体系所需的变更体系调整、优化与改进必要时，应对方针和目标作出修订未来的战略策划信息资源需求资源如何有效地用于组织目标的实现以往管理评审的措施的状况与管理体系相关的内外部因素的变化有关管理体系绩效和有效性的信息（包括其趋势）相关方满意和相关方的反馈目标得到满足的程度过程绩效以及产品和服务的符合性不合格和纠正措施（含经验教训利用结果）监视和测量结果内外部审核（审计）和部门自我评价的结果外部供方的绩效资源的充分性应对风险和机遇所采取措施的有效性改进的机会单独开展评审活动召开管理评审会议与其他业务活动同时进行召开年度工作会议、专题会议、 例行会议、 工作总结会议召开最高管理层办公会议评审及时性（周期或时机恰当与否）（按策划时间间隔）评审程序规范性评审输入完整性评审结果有效性体系持续的适宜性、充分性和有效性评价结论准确性对体系与组织的战略方向相一致的校准对体系改进的推动作用评审会议主持者（最高管理者）评审会议参加者（单位领导及各部门负责人）评审会议及纪要记录者（体系管理部门或办公室）评审决议实施者（责任部门）改进措施跟踪验证者（体系分管领导、体系管理部门或办公室）管理评审控制程序管理评审记录管理评审计划管理评审会议通知管理评审输入材料会议签到记录会议记录会议纪要管理评审报告决议事项（改进决定或措施）改进计划或方案措施实施及其跟踪验证材料管理评审思维导图（ISO9001 9.3）.mmap - 2016/12/2 - Mindjet。
ISO9000品质管理系统概述(ppt 23页)
二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程
提出申請
文件初審 正式受理
派遣主導評審員/評審員
品質手冊審查
赴廠訪談 確定評鑑計劃
派遣評審員
現場實地評鑑
scchi 華梵工管
接下頁
8
ISO9001驗証作業說明-2
二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程-1
無主要缺點 認可登錄 登錄發證
納入追查系統
評鑑報告審查
至2003年國際標準組織(International Organization for Standardization)總計超過 140個國家參與。
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3
認識ISO9000
ISO：國際標準化組織 (International Organization for Standardization)
CNS 12681：ISO9001 經濟部商檢局於1990年制定「國際標準品質保證制度 實施辦法」，並於1991年1月1日起正式實施。 ISO國際標準品質管理制度已有近150個國家轉化為其 國家之國家標準。
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4
ISO9000系列標準之介紹
一、ISO9000的沿革
U.S MIL-9858A AQAP
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18
原則四、『流程導向』
將組織的相關資源及活動當作過程加以管理時，便會 更有效率地達成所期望的結果。
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19
原則五、『系統導向管理』
將相互關聯的流程做為系統加以鑑別、 理解及管理， 對組織達成目標具有效率與效果。
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20
原則六、『持續改進』
ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3 ISO系列標準第二次修訂 （2000年12月15日）
ISO9001：2015思维导图-4 组织环境
4 组织环境4.1 理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管 理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
理解要点1.组织应确定的因素1）组织的目标、战略方向有关2）可能影响到近、远期目标、战略实现2.两个方面的因素①内部因素：如组织文化、信息系统、资金、研发能力、人力资源、核心竞争力等②外部因素：如国际、国家、地区或地方的关于法律、技术、竞争、市场、社会等3. 所列的因素，要确定监视的要求（及时变更）4. 所列的因素要进行评审（可结合4.2的结果进行）5. 需考虑的因素：可能产生正面或负面的影响的；6. 外部环境举例法律：如ROSH 指令、食品安全法的变化。
技术：如新技术、新材料的出现。
竞争：如格力电器突然降价对空调企业的影响。
市场：如开拓新市场、目标市场的变化。
社会：某时期，社会对食品安全、空气质量特别关注。
经济因素：如国际经融危险造成消费不足、出口不振等。
7. 内部环境内部举例内部组织架构设计不合理，人员配置不均衡。
缺乏明确的发展战略。
人力资源不足，整体人员文化、素质能力较低，关键岗位人员不足。
生产过程安全隐患较多，易造成安全生产事故。
生产过程污染排放较多，易造成环境污染事故。
企业产品附加值低，缺乏核心竞争力。
企业采购、生产占用资金比例高，对现金流依赖性高。
4.2 理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审a ）与质量管理体系有关的相关方b ）这些相关方的要求理解要点1. 利益相关方包括：客户、所有者、组织内部人员、供 方、银行、协会、合伙人或包括竞争者……。
注：2008版仅要求理解客户要求，2015版扩大到理解所 有利益相关方的需求。
2. 应确定与QMS 相关的利益相关方-相关方清单3. 应确定与质量管理体系相关的利益相关方的要求，如：--客户对产品的要求，如符合性、价格、安全等--供方对组织采购价格的需求--政府对组织合法经营、及时纳税、社会责任的需求--投资者对组织业绩、利润增长的需求--员工对组织加薪、福利、职业成长的需求--银行对组织贷、还款、稳定经营的需求--协会、竞争者对组织维护行业秩序、有序发展、行业提升的需求4.1+4.2 理解要点战略：组织从全局考虑谋划实现全局目标的规划。
质量管理体系模式(框架图)
求 的 评 审 ▲
①
★③
①
8、测量、分析和改进：
监
设 计 和 开 发 的 策 划 ②
设 计 和 开 发 的 输 入 ② ▲
设 计 和 开 发 的 输 出 ②
设 计 和 开 发 的 评 审 ② ▲
设设 计计 和和 开开 发发 的的 验确 证认 ②② ▲▲
设采
计购
和过
开程
发 的 更 改
▲ ● ②
的
控
制
①
采 购 信 息 ③
采 购 产 品 的 验 证 ● ③
生 产 和 服 务 提 供 的 控 制
生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 确
标 识 和 可 追 溯 性 ▲ ④
③认
顾 客 财 产
产 品 防 护
视 和 测 量 装
▲④ 置
③
的
控
制
▲
③
▲
▲ ●
②
总则 ①
顾 客 满 意 ★ ①
监视和测量
内
过要求略有减少
7、产品实现：
人力资源
基础设施
③
能力、意识和培训
▲
工作环境 ①
职责、权限、和沟通
管理评审
职管
内
责理
部
和者
沟
权代
通
限表
★
●②
①
②
总评 评
则审 审
② ▲
输 入
输 出
②①
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务的提供
产 品 实 现 的 策 划 ▲ ②
与 产 品 有
与 产 品 有
关关
顾 客 沟 通
要要 ★
ISO9000：2015基础和术语思维导图
术语（13类138个）人员（6）最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量管理体系咨询师对组织的质量管理体系实现给予帮助、提供建议或信息的人员参与参加活动、事项或介入某个情境积极参与参与活动并为之做出贡献，以实现共同目标调解人调解过程提供方指定的帮助相关各方解决争议的人技术状态管理机构被赋予技术状态决策职责和权限的一个人或一组人组织（9）组织为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人组织环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合相关方可影响决策或活动、受决策或活动影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织顾客能够或实际接受为其提供的，或按其要求提供的产品或服务的个人或组织供方提供产品或服务的组织外部供方组织以外的供方调解过程提供方提供或实施外部争议解除过程的个人或组织协会由成员组成的组织或个人组成的组织计量职能负责确认并实施测量管理体系的行政和技术职能活动（13）改进提高绩效的活动持续改进提高绩效的循环活动管理指挥和控制组织的协调活动项目管理对项目各方面的策划、组织，监视、控制和报告，并激励所有参与者实现项目目标质量管理关于质量的管理质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量的要求会得到满足的信任质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力技术和状态管理指挥和控制技术状态的协调活动技术状态项满足最终使用功能的某个技术状态内的客体更改控制在输出的产品技术状态信息被正式批准后，对该输出的控制活动活动在项目中识别出的最小的工作项过程（8）程序为某项活动或过程所规定的的途径过程利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标质量管理体系实现建立、行成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系的过程能力获得获得能力的过程设计和开发将对客体的要求转化为对齐更详细的要求的一组过程合同有约束力的协议外包安排外部组织承担组织的部分职能或过程体系（12）体系相互关联或相互作用的一组要素基础设施组织运行所必须的设施、设备和服务的系统工作环境工作时所处的一种条件质量体系组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素计量确认为确保测量设备符合预期使用要求所需要的的一组操作测量管理体系实现计量确认和测量过程控制所必须的相互关联或相互作用的一组要素方针由最高管理者正式发布的组织宗旨和方向质量方针关于质量的方针愿景由最高管理者发布的对组织的未来展望使命由最高管理者发布的组织存在的目的战略实现长期或总目标的计划质量管理体系·管理体系中关于质量的部分要求（15）客体可感知或可想象到的任何事务质量客体的一组固有特性满足要求的程度等级对功能用途相同的客体按照不同要求所做的分类或分级创新实现或重新分配价值的、新的或变化的客体要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望质量要求有关质量的要求不合格未满足要求合格满足要求法律要求立法机构规定的强制性要求法规要求立法机构授权的部门规定的强制性要求缺陷与预期或规定用途有关的不合格能力客体实现满足要求的输出的本领可信性在需要时完成规定的能力可追溯性追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力产品技术状态信息对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求或其他信息结果（11）风险不确定性的影响输出过程的结果效率得到的结果与所使用的资源之间的关系有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度绩效可测量的结果服务至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出产品在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出目标要实现的结果质量目标关于质量的目标成功目标的实现持续成功在一段时期内自始至终的成功数据信息和文件（15）数据关于客体的事实信息有意义的数据信息系统组织内部使用的沟通渠道的网络文件信息及其载体规范阐明要求的文件记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件成文信息组织需要控制和保持的信息及其载体质量手册组织的质量管理体系的规范质量计划对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范特定情况质量计划的对象技术状态纪实对产品技术状态信息、建议更改的状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告项目管理计划规定满足项目目标所必须的事项的文件客观证据验证支持事务存在或其真实性的数据通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定确认通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足的认定顾客（6）反馈对产品、服务或投诉处理过程的意见、评价和诉求顾客满意顾客对其期望已被满足程度的感受投诉就产品、服务或投诉处理过程，表达对组织的不满，无论是否明确地期望得到答复或解决问题争议提交给调解过程提供方的对某一投诉的不同意见顾客服务在产品或服务的整个寿命周期内，组织与顾客之间的互动顾客满意行为规范组织为提高顾客满意，就自身行为向顾客做出的承诺及相关规定特性（7）特性可区分的特征质量特征与要求有关的，客体的固有特性人为因素对所考虑的客体有影响的人的特性能力应用知识和技能实现预期结果的本领计量特性能影响测量结果的特性技术状态在产品技术状态信息中规定的产品或服务的相互关联的功能特性和物理特性技术状态基线由在某一时间点确立的，作为产品或服务整个寿命周期内活动参考基准的产品或服务的特性构成的、经批准的产品技术状态信息确定（9）确定查明一个或多个特性及特性值的活动评审对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定监视确定体系、过程、产品、服务或活动的状态测量确定数值的过程检验对符合规定要求的确定试验按照要求对特定的预期用途或应用的确定进展评价针对实现项目目标所做的进展状况的评定测量过程确定量值的一组操作测量设备为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或他们的组合措施（10）预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施纠正为消除已发现的不合格所采取的的措施降级为使不合格品或服务符合不同于原有的要求而对齐等级的变更让步对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可偏离许可产品或服务实现前，对偏离原规定要求的许可放行对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可返工为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施返修为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施报废为避免不合格产品或服务原有的预期使用而对其采取的措施审核（17）审核为获得客观证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程多体系审核在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核联合审核在一个受审核方，由两个或两个以上审核组织同时实施的审核审核方案针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排审核范围审核的内容和界限审核计划对审核活动和安排的描述审核准则用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求审核证据与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息审核发现将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果审核委托方要求审核的组织或个人受审核方被审核的组织向导由受审核方指定的协助审核组的人员审核组实施审核的一名或多名人员，需要时，由技术专家提供支持审核员实施审核的人员技术专家向审核组提供特定知识或专业技术的人员观察员随同审核组但不作为审核员的人放大清晰版-预览仅33%大小，下载后本文本框很容易删除（单击选中--delete键删除--保存）。
质量管理体系模式(框架图)
1、范围：
1.1 总则
1.2 应用
2、引用标准： 3、术语和定义：
总则 质量手册
4、质量管理体系： 5、管理职责：
4.1 总要求
4.2 文件要求
文件控制 质量记录的控制
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
精品文档
管 理 承 诺 ①
6、资源管理： 6.1
持
纠
预
续
正
防
改
措
措
进
施
施
● ：明示规定 5 个 ★ ：新增部分 8 个
和
★
▲
▲
测
①
③
③
量
▲
精品文档
① ：有重要的新增要求 ② ：要求略有增加 ③ ：没有新增要求，但表
述上有改变 ④ ：要求略有减少
.
输 出
②①
7.5
7.6
与顾客有关的过程
设计和开发
采购
生产和服务的提供
产 品 实 现 的 策 划 ▲ ②
与与 产产 品品 有有 关关
顾 客 沟 通
要要 ★
求 的 确 定
求 的 评 审
①
▲
★③
①
8、测量、分析和改进：
8.1
8.2
总则 ①
顾 客 满 意
.
★
①
监视和测量
内
过
部
程
审
的
核
监
●
视
▲
和
②
测 量
★
监
设 计 和 开 发 的 策 划 ②
设 计 和 开 发 的 输 入 ② ▲
ISO9000质量管理体系PPT课件
精选ppt2021最新
11
5.强调顾客满意是质量管理体系的动力
新版标准明确了顾客满意的概念，指出达到顾客 满意是质量管理体系的基本目标。
由于顾客的需求和期望在不断变化，永无止境， 因此，顾客满意是相对的、动态的。
组织应定期测量其顾客满意程度。
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12
6.突出持续改进，并要求加以证实，尤其 重视顾客满意信息的测量
它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适 用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进 相互理解和信任。
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2
二、2000版ISO9000系列标准的结构及特点
㈠ 2000版ISO9000系列标准的结构
技术报告 核心标准 其他标准
小册子
ISO9000:2000 ISO9001:2000 ISO9004:2000 ISO19011
7
㈡ 2000版ISO9000系列标准的特点
1.面向所有组织，通用性更高
2000版标准消除了1994版对硬件产品制造企业的 偏重，为各特定行业附加要求奠定了共同的基础。
将“过程方法”用于质量管理
将顾客和其他相关方需要作为组织的输入， 再对顾客和其他相关方的满意程度进行监控
以评价顾客和其他相关方的要求是否得到 满足。
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3
核心标准—— 4个
ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》
阐述八项质量管理原则和12条质量管理体系基本原理，定义 了80个术语
ISO9001：2000《质量管理体系 要求》
规定质量管理体系要求，用于认证
ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》
阐述质量管理体系业绩改进的建议的方法，不用于认证