兽药法规考试试题

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兽药管理条例培训试题答案

兽药管理条例培训试题答案一、选择题1. 根据《兽药管理条例》，下列哪项不属于兽药的使用原则？A. 安全B. 有效C. 经济D. 随意答案：D2. 兽药经营单位应当具备哪些条件？A. 有与经营兽药相适应的场所、设备和仓储设施B. 有相应的兽药质量管理机构或者人员C. 有健全的兽药经营质量管理制度D. 所有上述条件答案：D3. 兽药的标签应当包含哪些内容？A. 兽药名称、规格B. 生产企业、生产日期C. 产品批号、有效期D. 所有上述内容答案：D4. 兽药广告中不得含有哪些内容？A. 绝对化的疗效承诺B. 治愈率或者有效率的统计数据C. 与同类兽药的功效比较D. 所有上述内容答案：D5. 兽药生产企业应当遵守哪些规定？A. 按照国家兽药标准和生产工艺生产兽药B. 建立完整的生产记录C. 保证兽药的质量D. 所有上述规定答案：D二、判断题1. 兽药经营单位可以经营未经批准的兽药。

（错）2. 兽药的使用应当遵循兽医指导的原则。

（对）3. 兽药生产企业可以自行改变生产工艺。

（错）4. 兽药广告内容必须真实、合法，不得有误导和虚假宣传。

（对）5. 个人可以随意携带、邮寄兽药出入境。

（错）三、简答题1. 简述兽药的定义。

答：兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者调节动物生理机能的物质，包括中药材、中药饮片、化学药品、生物制品、兽医器械、饲料添加剂等。

2. 兽药经营单位在经营过程中应当遵守哪些规定？答：兽药经营单位应当从合法的渠道采购兽药，不得经营假劣兽药；应当建立并执行兽药经营质量管理制度，确保兽药质量；应当对兽药进行妥善保管，防止变质、污染；应当按照规定提供兽药使用指导和咨询服务。

3. 兽药使用单位应当如何正确使用兽药？答：兽药使用单位应当严格按照兽药使用说明书的要求使用兽药，不得超剂量、超范围使用；应当遵循兽医的指导和建议，合理选择和使用兽药；应当记录兽药使用情况，包括使用时间、剂量、疗程等；应当遵守兽药休药期的规定，防止药物残留。

畜牧兽医法规复习题及答案

畜牧兽医法规复习题及答案一、单项选择题1、下列属于三类动物疫病的是（）A、猪细小病毒病B、猪丹毒C、猪副伤寒D、猪肺疫2、国务院颁布的《兽药管理条例》属于（）。

A、行政法律B、行政法规C、行政规章D、行政条例3、1985年和1990年我国畜牧业生产中先后跃居世界第一位的是（）A、禽蛋和肉类B禽蛋和奶类C、肉类和奶类D、饲料和饲料添加剂4、兽药生产许可证的有效期为（）A、5年B、4年C、3年D、2年5、县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得（）。

A、《兽药生产许可证》B、《兽药经营许可证》C、《兽用生物制品生产许可证》D、《兽用生物制品经营许可证》6、兽药生产企业要从事兽药生产，必须持有（）A、兽药合格证B、兽药生产许可证C、兽药经营许可证D、兽药制剂许可证7、封锁是一种强制措施，发生动物疫病时，决定和发布封锁令的机关是（）A、县畜牧局B、县动物防疫监督所C、省畜牧厅D、县级以上人民政府8、定点屠宰厂（场）的定点屠宰标志牌由（）颁发。

A、县（市）商品流通行政主管部门B、县（市）人民政府C、县（市）农牧行政主管部门D、县（市）动物防疫监督机构9、我国《畜牧法》开始施行的时间是（）A、1994年5月1日B、1994年7月1日C、2006年1月1日D、2006年7月1日10、行政机关赋予特定管理相对人某种资格或能力属于（）A、行政决定B、行政许可C、行政确认D、行政检查11、畜牧兽医行政处罚的时效期限是（）A、半年B、一年C、两年D、三年12、国家对动物疫病管理的基本方针是（）A、预防为主B、检疫为主C、监督为主D、治疗为主13、从事动物饲养、经营和动物产品生产、经营活动的单位的动物防疫条件不符合规定的，由动物防疫监督机构给予警告、责令改正，拒不改正的，可并处（）罚款。

A、1000元以上，5000元以下B、5000元以上，10000元以下C、10000元以上，30000元以下D、5000元以下14、单纯从事种畜禽经营和卵孵化的单位和个人的《种畜禽生产经营许可证》，其审批发证的部门是（）A、县级动物防疫监督所B、县级以上畜牧行政主管部门C、省级以上畜牧行政主管部门D、省级动物防疫监督所15、标志着我国饲料与饲料添加剂管理走上依法管理的法规是（）。

兽药零售的宠物医疗行业法律法规遵守与风险管理体系完善考核试卷

6.在兽药零售过程中，以下哪种行为可能导致法律风险？（）
A.销售合法兽药
B.依法储存兽药
C.销售过期兽药
D.定期进行员工培训
7.以下哪项不属于兽药零售企业应遵守的法律法规？（）
A.《兽药生产质量管理规范》
B.《兽药经营质量管理规范》
C.《宠物医疗行业卫生管理办法》
D.《互联网药品信息服务资格证书》
8.在兽药零售企业中，以下哪种人员不需要具备相应的职业资格？（）
C.店长
D.销售人员
5.以下哪些情况可能导致兽药零售企业面临法律风险？（）
A.销售未经批准的兽药
B.未按法规储存兽药
C.未取得合法经营许可证
D.依法进行经营活动
6.在兽药零售行业中，以下哪些行为可能违反法律法规？（）
A.销售过期兽药
B.销售假冒伪劣兽药
C.未经审查发布兽药广告
D.为宠物提供医疗咨询服务
15.在宠物医疗行业中，以下哪些行为可能增加企业的市场风险？（）
A.新产品研发失败
B.市场需求预测不准确
C.竞争对手推出更具竞争力的产品
D.企业品牌形象受损
16.以下哪些部门负责兽药广告内容的审查？（）
A.农业农村部
B.国家市场监督管理总局
C.国家卫生健康委员会
D.省级药品监督管理部门
17.兽药零售企业进行兽药销售时，以下哪些做法是合法的？（）
四、判断题
1. ×
2. ×
3. √
4. ×
5. ×
6. ×
7. √
8. ×
9. ×
10. √
...（此处省略其他题目答案）
五、主观题（参考）
1.兽药零售企业遵守《兽药管理条例》的措施：①依法取得相关许可证；②严格执行进货检查验收制度；③规范储存兽药，确保质量。

兽药相关法律法规培训试题及答案

兽药相关法律法规培训试题部门：_____________ 姓名：_____________ 成绩：_____________一、单项选择题（20分，每题1份）1、《兽药管理条例》已经2004年3月24日国务院第45次常务会通过，现予公布，自（）起施行。

A、2004年7月1日B、2004年10月1日C、2004年11月1日答案：C2、《兽药生产质量管理规范》（简称“兽药（）”）。

A、GMPB、GSPC、GAP 答案：A3、禁止将兽用( )销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案：A4、违反《兽药管理条例》规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，( )。

A、责令其停止违法行为，给予警告，并处５万元以上１０万元以下罚款B、责令其停止违法行为，给予警告，并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为，给予警告，并处4万元以上6万元以下罚款答案：A5、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，( ) A、给予警告，并处５０００元以上2万元以下罚款。

B、给予警告，并处1元以上2万元以下罚款。

C、给予警告，并处５０００元以上１万元以下罚款。

答案：C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算；没有标价的，按照( )计算。

A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案：C7、兽药生产许可证有效期为５年。

有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前( )个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

A、3B、5C、6D、7 答案：C8、生产、经营假、劣兽药，情节严重的，（）兽药经营许可证。

A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案：C9、兽药标签和说明书未经批准的，责令其限期改正；逾期不改正的，按照（）假兽药处罚。

2023年兽药法规考试试题

GMP培训考核试题岗位：姓名：分数：一.填空题（每题3分，共30分）1. 《兽药管理条例》自 2023 年起施行，共 9 章 75 条，其制定旳目旳是保证兽药质量，防治动物疾病，增进养殖业旳发展，维护人体健康。

2. 兽药是指用于防止、治疗、诊断动物疾病或者有目旳地调整动物生理机能旳物质，我企业生产旳兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。

3. 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。

兽药生产许可证有效期为 5 年。

4.兽药生产企业生产兽药，应当获得国务院兽医行政管理部门核发旳产品同意文号，产品同意文号旳有效期为 5 年。

5. 兽药国标：国家兽药典委员会确定旳、国务院兽医行政管理部门公布旳《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门公布旳其他兽药质量原则。

6.兽药生产企业，是指专门生产兽药旳企业和兼产兽药旳企业，包括从事兽药分装旳企业。

7.兽药GMP是指兽药生产质量管理规范，该规范根据兽药管理条例制定，共 14 章 95 条。

8、洁净室(区)内应根据生产规定提供足够旳照明。

重要工作室旳最低照度不得低于150勒克斯。

厂房应有应急照明设施。

厂房内其他区域旳最低照度不得低于100勒克斯。

9、洁净室(区)旳温度和相对湿度应与兽药生产工艺规定相适应。

无特殊规定时，温度应控制在 18~26摄氏度，相对湿度控制在 30~65% 。

10、产品批号是指：用于识别"批"旳一组数字或字母加数字，用以追溯该批产品旳生产历史二：判断题（每题2分，共30分）1、激素类药物可以在饲料和动物饮用水中添加，对于提高动物生产性能大有益处。

（×）2、在我国，可以将人用药物用于动物，也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

（×）3、兽药生产企业应当按照兽药国标和国务院兽医行政管理部门同意旳生产工艺进行生产。

不过兽药生产企业变化兽药旳生产工艺旳，不需要再次报批。

兽药GSP考试试题与答案解析

兽药GSP考试试题与答案解析一、选择题1. 兽药GSP的英文全称是（）A. Good Supply PracticeB. Good Storage PracticeC. Good Manufacturing PracticeD. Good Distribution Practice答案：A解析：兽药GSP的英文全称是Good Supply Practice，意为良好供应链管理规范。

2. 兽药GSP认证的目的是（）A. 提高兽药质量B. 提高兽药经营企业的管理水平C. 保障动物用药安全D. 所有以上选项答案：D解析：兽药GSP认证的目的是提高兽药质量、提高兽药经营企业的管理水平以及保障动物用药安全。

3. 以下哪个不属于兽药GSP认证的范围（）A. 兽药生产B. 兽药经营C. 兽药研发D. 兽药使用答案：C解析：兽药GSP认证的范围包括兽药生产、兽药经营和兽药使用，不包括兽药研发。

二、判断题1. 兽药GSP认证是强制性的，所有兽药经营企业都必须通过认证。

（）答案：正确解析：兽药GSP认证是强制性的，所有兽药经营企业都必须通过认证，以确保兽药质量。

2. 兽药GSP认证只针对兽药经营企业，不包括兽药生产企业。

（）答案：错误解析：兽药GSP认证既包括兽药经营企业，也包括兽药生产企业。

三、填空题1. 兽药GSP认证的五个基本原则是：质量保证、________、________、________、________。

答案：合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制解析：兽药GSP认证的五个基本原则是质量保证、合法经营、诚实守信、持续改进、风险控制。

2. 兽药GSP认证的四个关键要素是：人员、________、________、________。

答案：设施、设备、管理解析：兽药GSP认证的四个关键要素是人员、设施、设备、管理。

四、简答题1. 简述兽药GSP认证的重要性。

答案解析：兽药GSP认证的重要性体现在以下几个方面：（1）提高兽药质量：通过兽药GSP认证，可以确保兽药经营企业在采购、储存、销售等环节对兽药质量进行有效控制。

2023最新版兽药管理法试题及答案

2023最新版兽药管理法试题及答案试题一根据最新版的兽药管理法，回答以下问题：1. 什么是兽药？2. 兽药管理法的目的是什么？3. 兽药的生产、销售和使用需要遵守哪些原则？4. 兽药的质量控制要求是什么？5. 如何进行兽药的审批和注册？答案一1. 兽药是一种用于预防、诊断、治疗、控制或消除动物疾病的物质。

2. 兽药管理法的目的是确保兽药的安全使用，保护动物和人类的健康，并促进兽药业的健康发展。

3. 兽药的生产、销售和使用需要遵守以下原则：- 保证质量和安全性；- 符合标签和说明书的要求；- 防止滥用和非法使用；- 记录和报告不良反应；- 接受监督和检查。

4. 兽药的质量控制要求包括：- 生产过程的质量管理；- 质量控制检测；- 质量标准的制定和执行。

5. 兽药的审批和注册需要经过以下步骤：- 提交申请和相关文件；- 审查和评估申请材料；- 进行安全性和有效性的评价；- 根据评估结果决定是否批准注册；- 注册后进行监管和追踪。

试题二根据最新版的兽药管理法，回答以下问题：1. 兽药的广告宣传应遵守哪些规定？2. 兽药的不良反应应如何报告？3. 兽药的销售和使用需要具备什么资质？4. 兽药的储存条件有哪些要求？5. 兽药的禁止和限制使用有哪些情况？答案二1. 兽药的广告宣传应遵守以下规定：- 不得隐瞒真相或作虚假宣传；- 不得以夸大事实或误导性的方式进行宣传；- 不得使用未批准的广告语言；- 必须标明禁用动物种类和适应症；- 不得侵犯他人合法权益。

2. 兽药的不良反应应当立即报告给相关监管部门，并提供详细的信息和数据。

3. 兽药的销售和使用需要具备以下资质：- 生产企业应具备合法的生产许可证；- 销售企业应具备合法的销售许可证；- 使用人员应当具备相应的职业资质和培训证书。

4. 兽药的储存条件要求：- 应存放在干燥、通风、阴凉的地方；- 避免日光直射和高温环境；- 防止与其他物质混合；- 严格执行保质期限制。

《兽药管理条例》试题

全市畜牧兽医法律法规知识测试题库《兽药管理条例》试题及参考答案一、问答题1、制定《兽药管理条例》的目的是什么？答：1、加强兽药管理2、保证兽药质量3、防治动物疾病4、促进养殖业的发展5、维护人体健康2、兽用哪些特殊药品，应依照国家有关规定实施管理？答：1 麻醉药品2、精神药品3、毒性药品4、放射性药品3、研制用于食用动物的新兽药，应当按照国务院兽医行政管理部门的规定，需要提供那些相应的资料？答：1、进行兽药残留试验并提供休药期2、最高残留限量标准3、残留检测方法及其制定依据等资料4、在中华人民共和国境内从事哪些兽药活动，应当遵守《兽药管理条例》的规定？答：1、研制2、生产3、经营4、进出口5、使用5、兽药批准证明文件包含哪些？答：1、兽药生产许可证号2、兽药GMP证号3、兽药产品批准文号4、进口兽药注册证书5、允许进口兽用生物制品证明文件6、出口兽药证明文件7、新兽药注册证书等6、用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包含那些兽药？答：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。

7、《兽药管理条例》规定行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定，那些行政强制措施是由原发证、批准部门决定？答：1、吊销兽药生产许可证2、吊销兽药经营许可证3、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的。

8、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的应给予什么样的处罚？答：责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处２万元以上５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。

9、违反《兽药管理条例》规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的应如何处罚？答：责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处３万元以上１０万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；3、给他人造成损失的，依法承担赔偿责任；责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处1万元以上5万元以下罚款。

兽药试题及答案

兽药试题及答案一、单选题（每题2分，共10分）1. 兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质，以下哪项不属于兽药的范畴？A. 抗生素B. 疫苗C. 激素D. 饲料添加剂答案：D2. 兽药的GMP认证是指什么？A. 兽药生产质量管理规范B. 兽药经营质量管理规范C. 兽药使用质量管理规范D. 兽药研发质量管理规范答案：A3. 兽药使用时，以下哪项做法是错误的？A. 严格按照说明书使用B. 超过推荐剂量使用C. 根据动物体重计算剂量D. 遵循兽医师的指导答案：B4. 兽药残留是指在动物产品中残留的兽药及其代谢产物，以下哪项不是兽药残留的来源？A. 兽药使用不当B. 兽药生产过程中的污染C. 动物自身代谢D. 饲料添加剂答案：D5. 兽药的有效期是指兽药在一定条件下能够保持其质量、安全性和有效性的期限，以下哪项不是兽药有效期的确定依据？A. 兽药的化学稳定性B. 兽药的生物稳定性C. 兽药的物理稳定性D. 兽药的价格答案：D二、多选题（每题3分，共15分）1. 兽药管理的基本原则包括以下哪些？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 合法性答案：A、B、C、D2. 兽药残留检测的方法包括以下哪些？A. 高效液相色谱法B. 酶联免疫吸附法C. 气相色谱-质谱联用法D. 核磁共振法答案：A、B、C3. 兽药使用过程中，以下哪些措施有助于减少兽药残留？A. 严格按照兽药说明书使用B. 使用兽药替代品C. 增加兽药剂量D. 遵守兽药休药期规定答案：A、B、D4. 兽药的分类包括以下哪些？A. 抗生素类B. 抗寄生虫类C. 激素类D. 营养类答案：A、B、C5. 兽药使用记录应包括以下哪些内容？A. 兽药名称B. 使用剂量C. 使用时间D. 使用效果答案：A、B、C三、判断题（每题1分，共5分）1. 兽药的标签上必须注明兽药的通用名称、适应症、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业等信息。

兽医法律法规试题

兽医法律法规试题一、单项选择题1. 根据《中华人民共和国动物防疫法》，下列哪项不属于动物疫病的预防措施？A. 定期接种疫苗B. 加强动物疫情监测C. 对疫区动物实施封锁D. 随意丢弃病死动物2. 《兽药管理条例》规定，兽药的使用应当遵循的原则是：A. 随意使用B. 按需使用C. 经济高效使用D. 无处方使用3. 以下哪项不是兽医职业道德的要求？A. 尊重动物生命B. 维护动物福利C. 追求经济利益最大化D. 保护公共卫生安全4. 根据《中华人民共和国野生动物保护法》，非法猎捕、杀害国家重点保护野生动物的，将面临：A. 警告B. 罚款C. 刑事责任D. 社区服务5. 兽医学中，关于动物疫病的报告制度，以下说法正确的是：A. 任何单位和个人均有权隐瞒疫情B. 动物疫病无需报告C. 发现动物疫病应立即向当地兽医主管部门报告D. 仅在疫病大规模爆发时才需报告二、多项选择题1. 根据《中华人民共和国动物防疫法》，动物疫病的控制措施包括：A. 隔离B. 治疗C. 扑杀D. 无害化处理2. 《兽药管理条例》规定，兽药经营单位应当具备的条件有：A. 合法的经营资质B. 合格的专业人员C. 健全的兽药质量管理体系D. 随意的药品摆放3. 兽医在实践中应当遵守的法律法规包括：A. 《中华人民共和国动物防疫法》B. 《兽药管理条例》C. 《中华人民共和国野生动物保护法》D. 《中华人民共和国食品安全法》4. 以下哪些行为属于违反兽医法律法规的行为？A. 未经许可擅自进行动物手术B. 使用禁用兽药C. 未经检疫擅自屠宰动物D. 随意处置动物尸体三、判断题1. 根据《中华人民共和国动物防疫法》，动物疫病的预防、控制和扑灭工作由国家和地方各级人民政府负责。

（）2. 《兽药管理条例》规定，兽药广告可以夸大其效果，以吸引消费者。

（）3. 兽医在进行动物治疗时，可以不考虑动物的福利，只关注治疗效果。

（）4. 《中华人民共和国野生动物保护法》规定，任何单位和个人都有保护野生动物资源的义务。

兽药管理制度试题

兽药管理制度试题一、选择题1. 兽药的定义是什么？A. 用来治疗动物疾病的药物B. 用来预防动物疾病的药物C. 用来促进动物生长的药物D. 以上皆是2. 兽药的分类主要包括哪几类？A. 化学合成药物B. 生物制剂C. 中草药D. 所有答案都对3. 兽药管理的法律法规主要包括以下哪些？A. 《中华人民共和国动物卫生法》B. 《兽药管理法》C. 《兽药生产管理规范》D. 以上所有答案都对4. 兽药的使用范围主要包括哪些？A. 农业养殖B. 动物保健C. 动物治疗D. 以上所有答案都对5. 兽药管理中“三级管理”包括哪几级？A. 生产B. 销售C. 使用D. 所有答案都对6. 兽药包装上的“药品批准文号”是指什么？A. 生产企业的许可证号B. 兽药的注册证号C. 兽药使用说明书D. 兽药的批号7. 兽药质量标准主要包括哪些？A. 功能性B. 安全性C. 效能性D. 所有答案都对8. 兽药使用过程中哪些情况需要向兽医报告？A. 动物出现异常反应B. 兽药使用效果不佳C. 兽药误服D. 所有答案都对9. 兽药使用前需要进行哪些药品检查？A. 药品是否过期B. 药品外观是否异常C. 药品包装是否完好D. 所有答案都对10. 动物实验室及养殖场在兽药管理中属于哪类使用单位？A. 兽药批发单位B. 兽药零售单位C. 兽药使用单位D. 以上都不是二、判断题1. 对于兽医来说，兽药的选择和使用是无需遵守规定的。

（×）2. 动物的种类和兽药的种类有一一对应关系，不同种类的动物只能使用特定种类的兽药。

（×）3. 兽药的生产和销售需要取得相关的许可证才能合法经营。

（√）4. 使用兽药过程中，应严格按照兽药使用说明书的要求使用，不得超量使用或滥用兽药。

（√）5. 使用兽药过程中，如出现动物异常反应，应及时停药并咨询兽医进行处理。

（√）6. 兽药质量安全与人民的生命财产安全密切相关，需要高度重视兽药质量安全问题。

兽药相关法律法规培训试题及答案

兽药相关法律法规培训试题及答案部门：_____________姓名：_____________成绩：_____________一、单项选择题（20分，每题1份）1、《兽药管理条例》已经2022年3月24日国务院第45次常务会通过，现予公布，自（）起施行。

A、2022年7月1日B、2022年10月1日C、2022年11月1日答案：C2、《兽药生产质量管理规范》（简称“兽药（）”）。

A、GMPB、GSPC、GAP答案：A3、禁止将兽用()销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药答案：A4、违反《兽药管理条例》规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，()。

A、责令其停止违法行为，给予警告，并处５万元以上１０万元以下罚款B、责令其停止违法行为，给予警告，并处3万元以上5万元以下罚款C、责令其停止违法行为，给予警告，并处4万元以上6万元以下罚款答案：A5、违反《兽药管理条例》规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，()A、给予警告，并处５０００元以上2万元以下罚款。

B、给予警告，并处1元以上2万元以下罚款。

C、给予警告，并处５０００元以上１万元以下罚款。

答案：C6、本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算；没有标价的，按照()计算。

A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格答案：C7、兽药生产许可证有效期为５年。

有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前()个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

A、3B、5C、6D、7答案：C8、生产、经营假、劣兽药，情节严重的，（）兽药经营许可证。

A、没收B、取缔C、吊销D、暂扣答案：CA、生产B、经营C、生产、经营D、销售答案：C10、以下（）药物在“瘦肉精”品种目录中。

山东省饲料兽药法规培训考试题库

山东省饲料兽药法规培训考试题库
一、填空题：（每空2 分，共50 分）
1．GMP 的中文全称是：；
2．农业部规定，未获得兽药GMP 合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽
药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过__________年 ______月
_____。

3．农业部11 号令公布的GMP 共计_________章______。

4．GMP 的实施原则是和；
5．GMP 管理的特点就是：________________________管理。

6．物料是指：、、等。

7．实行 GMP 就是兽药生产必须达至的建议，就是企业步入市场的通
行证。

8．工艺用水包含：、和。

9 ．无特殊要求时，洁净室的温度控制在℃；湿度控制
在 %。

10．实施 GMP 的目的是：确保企业的生产和控制活动能地获得符合兽药
核准文件或的建议并合乎的兽药。

11．兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是：、、
、，散剂的生产环境为。

12．质量管理部门直接由领导。

二、判断题：（每题3 分后，共24 分后）
1． GMP 与质量管理的目的.是不一致的。

（）
2． GMP 的软件就是次要的，关键就是硬件必须达至建议。

（）
3．年1 月1 日起，未取得兽药GMP 合格证的企业，车间生产的兽药产品应列为
各地兽药质量监督抽查的重点。

（）。

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兽药一、单项选择题1、现行的《兽药管理条例》颁布于国务院第几号令？（C）A、第４００号令B、第４５号令C、第４０４号令D、第２７６号令２、为了应急重大突发动物疫情，国家对兽药采取什么制度？（B）A、兽药零售制度B、兽药储备制度C、兽药监理制度D、统购统销制度３、兽用处方和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由哪个部门规定？（C）A、县级兽医管理部门B、省级兽医管理部门C、国务院畜牧兽医管理部门D、国家卫生管理部门4、兽药生产企业，办理工商登记手续，需凭：（A）A、兽药生产许可证B、兽药注册证书C、兽药产品批准文号D、其他证件5、兽药产品批准文号有效期届满后，需要继续生产的，兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请？（D）A、３个月B、４个月C、５个月D、６个月6、申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的，申请人在几年之内不得再次申请该产品批准文号？（C）A、１年B、２年C、３年D、４年7、申请经营兽用生物制品的企业，向（B）提出申请A、县级兽医行政管理部门B、省级兽医行政管理部门C、国家兽医行政管理D、各级卫生行政管理部门8、兽药经营企业申请变更法定代表，应当在办理工商登记手续后几个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证？（B）A、２５个工作日B、１５个工作日C、５个工作日D、２０个工作日9、兽医行政管理部门依法进行监督检查时，采取查封、扣押的行政强制措施，并自采取行政措施之日起几天内做出是否立案的决定？（B）A、5个工作日B、7个工作日C、9个工作日D、11个工作日10、下列哪些兽药属于禁止饲料和动物饮水中添加的药物的是? （B）A、兽用庆大霉素B、己烯雌酚C、磺胺D、兽用青霉素11、下列哪类兽药按假兽药处理？（B）A、兽药所含成分的名称与国家标准不符合的B、应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的C、非兽药冒充兽药的D、成分含量不符合兽药国家标准的12、下列情况属于劣兽药的是：（C）A、被污染的B、标明的适应症超出规定范围的C、不标明或者更改产品批号的D、变质的13、下列哪类产品不能拆零销售给兽药生产企业以外的单位和个人的是？（D）A、狂犬疫苗B、盐酸林可霉素C、禽流感疫苗D、磺胺原料药14、无兽药生产许可证或者由生产许可证生产假劣兽药的，按货值金额的多少罚款？（B）A、2倍以上6倍以下B、2倍以上5倍以下C、2倍以上4倍以下D、2倍以上3倍以下15、无兽药经营许可证，经营兽药的，货值金额无法查证核实的：（C）A、处10万以上15万以下罚款B、15万以上20万以下罚款C、10万以上20万以下罚款D、20万以上罚款16、兽药使用单位发现可能与兽药使用相关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，除给与警告外，并处以：( B）A、5000元以上罚款B、5000元以上1万元以下C、1万元以上D、1万元以上2万元以下17、下列哪项内容不符合GMP规定 ( C）A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统18、下列违禁药物属于肾上腺素受体激动剂的是：( C）A、巴比妥B、炔诺醚C、莱克多巴胺D、碘化酪蛋白19、兽用处方药的标签应当印有：( D）A、规格B、不良反应C、警示内容D、以上都是20、查出饲喂了违禁药物的动物，应采取：（D）A、停止饲喂B、全部屠宰C、等待过了休药期屠宰D、全部无害化处理二、判断题1、《兽药管理条例》自2004年11月1日起施行。

兽药零售的宠物医疗行业法律法规遵守与风险管理体系构建考核试卷

兽药零售的宠物医疗行业法律法规遵守与风险管理体系构建考核试卷
考生姓名：__________ 答题日期：______/______/________ 得分：_________ 判卷人：_________
一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）
A. 定期对库存兽药进行检查，确保无过期、变质兽药
B. 建立兽药销售记录，记录宠物主人及宠物信息
C. 对兽药进行分门别类，避免交叉污染
D. 提高兽药销售价格，增加企业利润
5. 在兽药零售过程中，以下哪种行为可能违反相关法律法规？（）
A. 销售合法渠道购进的兽药
B. 销售的兽药具有合法的批准文号
C. 销售过期兽药
7. 在兽药零售环节，销售______兽药是违法行为。（）
8. 宠物医疗行业的医疗废弃物应按照______进行处理。（）
9. 依法使用兽药和医疗设备是宠物医疗行业应遵守的______原则。（）
10. 加强宠物医疗人员的______培训是提高医疗服务质量的重要措施。（）
四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）
B. 《兽药经营质量管理规范》
C. 《动物防疫法》
D. 《食品安全法》
10. 在宠物医疗过程中，以下哪项行为可能导致行政处罚？（）
A. 未取得兽医资格证书的人员从事宠物医疗工作
B. 宠物医生严格按照医疗规范操作
C. 宠物医院建立健全医疗质量管理体系
D. 宠物医院定期对医疗设备进行维护和消毒
11. 以下哪种情况下，兽药零售企业无需承担法律责任？（）
B. 建立合规检查制度
C. 对违法行为进行内部举报

《兽药管理条例》试题

《兽药管理条例》培训考试题姓名：部门：职务/岗位：分数：一、填写题（每空2分，共50分）1.制定《兽药管理条例》目的是为了加强兽药管理，保证，防治，促进养殖业的发展，维护人体健康。

2.部门负责全国的兽药监督管理工作。

3.研制新兽药，应当在临床试验前向兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；兽医行政管理部门应当自收到申请之日起６０个工作日内将审查结果书面通知申请人。

研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向兽医行政管理部门提出申请，兽医行政管理部门应当自收到申请之日起６０个工作日内将审查结果书面通知申请人。

4.兽药生产许可证有效期为年。

有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。

5.兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的组织生产。

6.生产兽药所需的原料、辅料，应当符合或者所生产兽药的质量要求。

直接接触兽药的包装材料和容器应当符合要求。

7.兽药出厂前应当经过，不符合的不得出厂。

兽药出厂应当附有产品质量合格证。

8.国务院兽医行政管理部门，负责制定公布在饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录。

禁止在饲料和动物饮用水中添加类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。

经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。

禁止将直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

禁止将人用药品用于动物。

9.抽查检验连续次不合格的兽药生产经营单位将撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书。

10.兽药应当符合兽药国家标准。

国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。

兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的兽药检验机构负责。

11.兽药生产企业是指的企业和的企业，包括从事兽药分装的企业。

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GMP培训考核试题
岗位: 姓名: 分数:
一、填空题(每题3分,共30分)
1、《兽药管理条例》自2004 年起施行, 共9 章75 条,其制定的目的就是保证兽药质量,防治动物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健康。

2、兽药就是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质,我公司生产的兽药剂型有粉剂、散剂、预混剂。

3、兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期与法定代表人姓名、住址等事项。

兽药生产许可证有效期为 5 年。

4、兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5 年。

5、兽药国家标准:国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共与国兽药典》与国务院兽医行政管理部门发布的其她兽药质量标准。

6、兽药生产企业,就是指专门生产兽药的企业与兼产兽药的企业,包括从事兽药分装的企业。

7、兽药GMP就是指兽药生产质量管理规范,该规范根据兽药管理条例制定,共14 章95 条。

8、洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明。

主要工作室的最低照度不得低于150勒克斯。

厂房应有应急照明设施。

厂房内其它区域的最低照度不得低于100勒克斯。

9、洁净室(区)的温度与相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。

无特殊要求时,温度应控制在18~26摄氏度,相对湿度控制在30~65% 。

10、产品批号就是指:用于识别"批"的一组数字或字母加数字,用以追溯该批产品的生产历史
二:判断题(每题2分,共30分)
1、激素类药品可以在饲料与动物饮用水中添加,对于提高动物生产性能大有益处。

( ×)
2、在我国,可以将人用药品用于动物,也可将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。

( ×)
3、兽药生产企业应当按照兽药国家标准与国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。

但就是兽药生产企业改变兽药的生产工艺的,不需要再次报
批。

(×)
4、生产人员应建立健康档案。

直接接触兽药的生产人员每年至少体检一次。

传染病、皮肤病患者与体表有伤口者不得从事直接接触兽药的生产。

(√ )
5、禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位与个人。

(√ )
6、各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员,不得参与兽药生产、经营活动,但允许以其名义推荐或者监制、监销兽药。

( ×)
7、兽药生产出现重大质量问题与严重的安全问题时,应立即停止生产,并及时向当地农牧行政管理机关报告。

( √ )
8、兽药生产企业应当建立生产记录,生产记录应当完整、准确。

( √)
9、易燃易爆的危险品、废品应分别在特殊的或隔离的仓库内保存。

毒性药品、麻醉药品、精神药品应按规定保存。

( √ )
10、质量检验人员应经省级兽药监察所培训,经考核合格后持证上岗。

质量检验负责人的任命与变更应报省级兽药监察所备案。

( √)
11、质量管理部门应定期监测洁净室(区)的尘粒与微生物数。

( √ )
12、质量管理部门负责人与生产管理部门负责人可以互相兼任。

( ×)
13、兽药生产企业应制订人员培训计划,按本规范要求对从事兽药生产的各类人员进行培训,经考核合格后方可上岗。

(√)
14、进入洁净室(区)的人员可以化妆与佩带饰物,并可裸手直接接触兽药。

(×)
15、必要时标签与产品说明书内容可同时印制在产品标签、包装盒、袋上。

(√)
二、简答题(每题10分,共40分)
1、简述兽药标签、说明书的内容。

答:兽药的标签或者说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其她应当说明的内容。

有商品名称的,还应当注明商品名称。

2、什么就是兽药不良反应？
指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

主要包括兽药已知与未知作用引起的副作用、毒性反应以及过敏反应等。

3、简述兽药生产企业应具备的条件。

设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划与产业政策,并具备下列条件:
(一)与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
(二)与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
(三)与所生产的兽药相适应的兽药质量管理与质量检验的机构、人员、仪器设备;
(四)符合安全、卫生要求的生产环境;
(五)兽药生产质量管理规范规定的其她生产条件。

4、分别谈谈什么就是假兽药与劣兽药。

有下列情形之一的,为假兽药:
(一)以非兽药冒充兽药或者以她种兽药冒充此种兽药的;
(二)兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。

有下列情形之一的,为劣兽药:
(一)成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;
(二)不标明或者更改有效期或者超过有效期的;
(三)不标明或者更改产品批号的;
(四)其她不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的。

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