亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒 (L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)产品技术要求meigaoyi
氨(AMM)测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)产品技术要求sainuopu
氨（AMM）测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）适用范围：用于体外定量测定人体血清中氨的含量。
1.1 试剂盒包装规格试剂：1×20ml；2×60ml；3×40ml；4×60ml；4×400ml；2×30ml。
校准品（选配）：1×1ml；1×3ml。
质控品（选配）：1×1ml；1×3ml。
1.2 试剂盒主要组成成分2.1 外观试剂：无色至淡黄色澄清液体。
校准品：无色至淡黄色澄清液体。
质控品：无色至淡黄色澄清液体。
2.2 净含量液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 试剂空白吸光度在37℃、340nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度应不小于1.0。
2.4 分析灵敏度测定浓度为88μmol/L样本时，吸光度变化值（ΔA）应在（0.02，0.2）范围内。
2.5 线性范围在（0，350）μmol/L线性范围内，线性相关系数r不小于0.996。
在(100，350）μmol/L范围内的线性相对偏差不大于±10%；测定结果（0，100]μmol/L时线性绝对偏差不大于±10μmol/L。
2.6 重复性重复测试两份高低浓度的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.7 批间差不同批号试剂测试同一份样本，测定结果的批间相对极差应不大于10%。
2.8 准确度回收试验：回收率应在85%～115%之间。
2.9质控品赋值有效性测定结果在靶值范围内。
2.10 校准品溯源性依据GB/T 21415-2008《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》的要求，校准品溯源至企业工作校准品。
2.11 稳定性效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃下有效期为12个月，取失效期的试剂盒进行检验，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.8、2.9的要求。
亮氨酸氨基肽酶在肝病中的变化探讨
【 ｅ ｗ ｒｓ Ｌｕｉ ｉ ｐｐ ｄｓ；ａｅ ｓ ｉ ｐ ｉ ｄ ｅ ｅ Ｋ ｙ ｏｄ 】ｅｃ ｅ ｍ ｎ ｅｔ ａ Ｐｔｎ ｔ ｈ ａｃ ｉ ａ ｎ ａ ｏ ｉ ｅ ｉ ｔ ｗ ｈ ｅ ｔ ｓ ｓ
亮氨 酸氨 基肽 酶 （ｅｅ ｅｍ ｉ ｐｐｉａｅＬ Ｐ 是 广泛 分 布 于各 组 织 中 ， １ｕｉ ｎｎ ｅｔ ｓ Ａ ） ｎ ｏ ｄ 由（ ２显示 ）在 不 同 临床 类 型 的 肝 病 患 者 中 ，Ａ 表 ， Ｌ Ｐ活 性 和 阳性 率 依 尤 以肝胆 、 含量 丰 富的一 种蛋 白水解 酶 ， 胰 为探 讨其 在 各种 肝 病诊 治 中 的意 照 ： 性黄 疸性 肝炎 、 性活 动性肝 炎 、 急 慢 肝硬 化 、 原发 性肝 癌 顺序 显著 增 高 （ Ｐ 义 ， 选择 了 １７例该 病患 者作 为研 究对 象 ， 我们 ５ 观察 其病 变及 治疗 过程 中血 ＜ ． １ 其 以原发 性 肝 癌 增 高 幅 度 最大 ， 性 率 最 高 ， 诊 断 敏 感 性 达 ０ Ｏ ）尤 ， 阳 其 ８ ５ 。 ９． ％ 清 Ｌ Ｐ的活 性变 化 ， 探讨 Ｉ Ａ 旨在 ＡＰ对肝病 患 者的诊 治价 值 。 １ 对 象与方 法 ． ２３ 经过疗 后 的肝 病 患 者患病 期 与康 复 期 或 者稳 定 期血 清 Ｌ Ｐ检 测 ． Ａ 见 ） １１ 对象 ： ． 观察组 ：３ 例各类肝病患者来 自我院２０ １７ ０３年 １ ２月至 ２０ 结果 比较 （ 表 ３ 。 ０６ 年ｌ ０月期 间住 院患 者 ， ９ 例 ， ４ 男 １ 女 ６例 ， 均年 龄 ３． ±１ ． 。包 括 急 平 ５ １ ３５岁 表 ３ 肝病 患 者患病 期 与康复期 或者 稳定 期血 清 Ｌ Ｐ检测 结果 比较 Ａ
ｃ ｅ ｃ ｌａ ａｌｚ ｒ ｏ ｌｎ ｏ ｎ ｔｒ ｇ ａ ｓｙ ｍｅｈ ｄ ． ｅｅ ｔｄ ｔ ｅａ ｔｖｔ ｆｓ Ｆ ｍ Ｐ ｉ ３ ａ ｅ ｔ ｗ ｔ ｅ ａｉ ｉｅ ｓ ｎ ｏ ￣ｅ ｉ ３ ｈ ａｔ ｙｃ ｎｒ ｌ． ｈ ｍｉａ ｎ ｙ ｅ ｎｉ ｕ ｓｍｏ ｉ ｉ ｓａ ｔ ｏ ｓ ｗｅｄ ｔｃｅ ｃ ｉｉ ｏ ａ ＬＡ １ ７ ｐ ｔ ｎ ｓ ｈ ｈ ｐ ｔｃｄｓ ａ ｅａ ｄ ｃ ｍｐ ｄ ｗ ｔ ９ ｅ ｌ ｏ ｔｏｓ ｃ ｏｎ ｈ ｙ ｅ ｎ ｉ ｉ ｈ ｈ
亮氨酸氨基肽酶的测定
亮氨酸氨基肽酶的测定亮氨酸氨基肽酶(LAP)是一种存在于人体内的酶类，其具有分解氨基酸的作用，并且在人体的许多重要生理过程中发挥着重要的作用。
因此，检测亮氨酸氨基肽酶的水平非常重要，这不仅可以用来评估病人的疾病风险，还可以监测患者的治疗效果和疾病的进展情况。
下面将介绍如何进行亮氨酸氨基肽酶的测定。
第一步是样本采集和准备。
对于检测亮氨酸氨基肽酶的浓度，血液是最常用的样本类型。
采集样本的最佳时间通常是在晨起后 12 小时内，以避免饮食对测试结果的影响。
收集的血液样本需要分离血清，可在离心机上以高速离心的方式分离血清。
分离后的血清样本需标记并存放在 -70℃以下的冰箱中，以在今后进行测定时使用。
第二步是实验制备。
准备好的血清样本可以使用亮氨酸氨基肽酶试剂盒进行测定。
试剂盒通常会包含所有测定所需的化学药品和设备，其中包括亮氨酸氨基肽酶检测试剂和标准品。
根据试剂盒的说明书，制备一系列逐渐升高的标准品。
通常，标准品的浓度范围应与预计的样品浓度范围相同，这有助于确保测试的准确性。
第三步是测定样本。
通过精确吸取不同浓度的血清样本和标准品，将它们添加到试剂盒内的样板孔中。
在加入样本之前，确保所有的药品和设备态下装配好，这样可避免测定过程中受到外界因素的影响。
将药品混匀后，在规定时间内使用微量板读取器测量样板孔中的吸光度值，并采用相关公式计算样品和标准品中亮氨酸氨基肽酶的浓度。
最后一步是结果解释。
将测定结果与诊断标准相比较，以确定样品中亮氨酸氨基肽酶的含量是否超出正常范围。
当样品中亮氨酸氨基肽酶含量超出正常范围时，可能会提示存在某些肝、胰、胃、前列腺和乳腺等肿瘤等疾病，需要进一步的检查和诊断。
总之，测定亮氨酸氨基肽酶浓度是一项重要的临床检查，能够帮助医生及早诊断病情、掌握病情进展，为疾病的治疗提供重要参考。
但是，测定结果也受到许多因素的影响，因此需要严格遵守实验规程和操作规范。
AMM氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)产品说明书
AMM氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)产品说明书AMM氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）一、产品概述AMM氨测定试剂盒是一种基于谷氨酸脱氢酶法的高精度、高灵敏度氨测定试剂盒，用于测量生物体内氨浓度。
本试剂盒可广泛应用于医学、生物科学研究以及临床实验室等领域。
其准确度和可靠性得到了专业机构的认可。
二、试剂组成1. 测定液：包含谷氨酸脱氢酶、NADH（二磷酸腺苷二核苷酸）、缓冲液等。
2. 校准液：含有已知浓度的氨溶液，用于校准仪器。
3. 样本提取液：用于提取样本中的氨，使其能够反应产生信号。
三、试剂储存和稳定性1. 试剂的储存温度应为2-8摄氏度，避免阳光直接照射。
2. 开封后的试剂应储存在2-8摄氏度，并尽快使用。
3. 严禁冷冻试剂，以免造成试剂失效。
4. 正确存放条件下，试剂的稳定期为12个月。
四、仪器要求本试剂盒适用于多种型号的分光光度计，要求光敏器件工作稳定、精密度高，峰值吸光度范围在340-380nm之间。
五、操作步骤1. 准备工作a. 取出试剂，放置于室温下30分钟，使其回温到室温。
b. 将待检样本从冰箱取出后，回温至室温。
c. 开机并调整光源和光敏器件，确保仪器正常工作。
2. 样本制备a. 取适量样本加入样本提取液中，按照规定的比例稀释，混匀待用。
3. 样本测定a. 取适量测定液加入试管或微孔板中，作为反应底物。
b. 加入适量样本提取液，搅拌均匀。
c. 读取反应开始后一段时间内的吸光度值。
d. 将读数输入分光光度计或计算机，根据标准曲线计算样品中氨的浓度。
4. 结果判定a. 根据标准曲线上的吸光度值和已知浓度的校准液所对应的吸光度值，计算样品中氨的浓度。
b. 根据实验需求，判断测量结果的可靠性和准确性。
六、注意事项1. 操作前请阅读使用说明书。
2. 所有操作都必须在规定的温度下进行，以保证试剂和样本的稳定性。
3. 使用量杯、试管和微孔板等器具时，应保证其清洁干燥，以免发生干扰现象。
4. 实验过程中应避免直接接触皮肤和吸入试剂，如有意外接触，请立即清洗。
土壤亮氨酸氨基肽酶测定方法
土壤亮氨酸氨基肽酶测定方法土壤亮氨酸氨基肽酶（leucine aminopeptidase）是一种能够水解亮氨酸氨基肽的酶。
下面是一种常用的土壤亮氨酸氨基肽酶测定方法：材料：- 亮氨酸-对硝基酯 (L-啮合亮胺酸对硝基酯) 库存溶液- 0.1 M 氢氧化钠溶液- pH 8.5 磷酸缓冲液- 0.01 M 纳氢磷酸钠缓冲液 (pH 7.0)- 可见光分光光度计- 土壤样品步骤：1. 准备土壤样品：将土壤样品通过筛网过滤，去除大颗粒杂质。
将过滤后的土壤样品均匀地取出一定量，放入离心管中。
2. 提取土壤亮氨酸氨基肽酶：向离心管中加入足够的 pH 8.5磷酸缓冲液，使土壤悬浊液在振荡器上完全浸没。
使用振荡器在室温下轻轻振荡土壤悬浊液30分钟。
3. 离心样品：将土壤悬浊液离心10分钟，以除去残渣和土壤颗粒。
4. 准备标准曲线：取一系列含有不同浓度亮氨酸-对硝基酯的标准溶液。
将每种标准物质转移到不同的离心管中，每管加入适量的 0.01 M 纳氢磷酸钠缓冲液 (pH 7.0)。
5. 按以下步骤分别处理标准溶液和提取液：- 各取一定体积的标准溶液和提取液，分别加入一定体积的0.1 M 氢氧化钠溶液。
保持温度稳定，反应30分钟。
- 在30分钟后，各体系用 0.01 M 纳氢磷酸钠缓冲液 (pH 7.0) 稀释。
6. 测定吸光值：用可见光分光光度计分别测量标准溶液和提取液的吸光值。
以纳氢磷酸钠缓冲液 (pH7.0) 为白底。
7. 绘制标准曲线：将标准曲线上的吸光值与相应亮氨酸-对硝基酯的浓度进行关联，绘制标准曲线。
8. 计算土壤亮氨酸氨基肽酶活力：使用标准曲线中的吸光值和提取液的吸光值，计算土壤亮氨酸氨基肽酶的活力。
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)产品技术要求baiding
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L－亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）适用范围：用于体外定量测定人血清中的亮氨酸氨肽酶的活性。
1.1规格
1.2组成
2.1 外观
2.1.1试剂1：无色液体，无浑浊，无不溶物。
2.1.2试剂2：无色至淡黄色液体。
2.1.3包装外观应整洁，标签字迹清晰，不易脱落。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不低于标示体积。
2.3 试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
试剂空白吸光度≤0.3 。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率（ΔA/分）≤0.002。
2.4 分析灵敏度
样本浓度为50 U/L时，ΔA/分≥0.010。
2.5 线性区间
在[14，300]U/L范围内，线性相关系数r≥0.990，测试浓度在[14，50]U/L 时，绝对偏差不超过±5U/L，测试浓度在（50，300]U/L时，相对偏差不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1 批內精密度
用高、中、低3个浓度的样本测试试剂盒，各重复测试10次，其变异系数（CV）应不大于6%。
2.6.2批间差
用样本分别测试3个不同批次的试剂盒，每个批次测试3次，其相对极差（R）应不大于10%。
2.7 准确度
回收率在85%-115%范围内。
2.8 稳定性
原包装试剂盒在2℃～8℃避光保存下有效期为12个月，有效期满后3个月内测试，应满足2.3、2.4、2.5、2.6.1和2.7的要求。
亮氨酸氨基肽酶测定方法
亮氨酸氨基肽酶测定方法
嘿，咱今儿就来聊聊亮氨酸氨基肽酶测定方法这档子事儿！你知道吗，这就好比是在一个神秘的科学世界里寻找宝藏的路径呢！
先来说说比色法吧。
这就好像是在一堆五颜六色的糖果中，精准地
找出你最爱的那颗。
通过特定的化学反应，让亮氨酸氨基肽酶和试剂
产生奇妙的变化，然后根据颜色的深浅来判断它的含量。
这是不是很
神奇呀？
还有荧光法呢，就像是黑暗中闪烁的星星，那么独特又耀眼。
利用
一些会发光的物质和亮氨酸氨基肽酶相互作用，发出独特的荧光信号，从而能准确地测量出来。
你说这像不像给它打上了一束特别的光，让
它无处可藏？
免疫法也不能落下呀！这就像是给亮氨酸氨基肽酶贴上了一个专属
的标签，然后通过识别这个标签来确定它的存在和数量。
是不是很有
意思？
再说说酶联免疫吸附法，这可真是个精细的活儿呢！就好像是在拼
一幅复杂的拼图，每一块都要放对位置才能呈现出完整的画面。
通过
一系列的步骤和反应，最终得出准确的结果。
你想想，要是没有这些测定方法，我们怎么能知道身体里的亮氨酸
氨基肽酶情况呢？那不就像是在黑暗中摸索，啥也搞不清楚嘛！这些
方法就像是我们探索身体奥秘的钥匙，打开了一扇扇神秘的门。
每种测定方法都有它的特点和适用场景，就像不同的工具，各有用处。
我们得根据具体的需求和情况来选择合适的呀！这可不是随便乱来的哟！
所以说呀，亮氨酸氨基肽酶测定方法真的很重要呢！它们让我们能更好地了解身体的状况，为健康保驾护航。
咱可不能小瞧了这些看似复杂的方法，它们可是有着大用处的呢！你说是不是这个理儿呢？反正我觉得是！就这么简单直接！。
氨基肽酶的测定及临床意义
氨基肽酶的测定及临床意义王冬环;李大军;刘楠【期刊名称】《中国实验诊断学》【年(卷),期】2006(010)012【摘要】目的测定氨基肽酶中的一种酶(亮氨酸氨基肽酶,LAP)作为临床肝胆疾病的诊断指标并探讨氨基肽酶的临床意义,以便于系统探讨此类酶的临床应用价值.方法以亮氨酰对硝基苯胺为底物,在405 nm下进行连续监测并对健康体检者及患者标本进行测定.结果线性范围至少为0-180 U·L-1,批内不精密度为2.9%,批间不精密度为5.6%;适用于各种自动生化分析仪.测定亮氨酰氨基肽酶的最适条件:选用浓度为125 mmol·L-1的Tris-Hcl缓冲液,最适pH为7.2,温度取37 ℃,得出在此实验条件下的米氏常数Km为0.15 mmol·L-1,亮氨酰对硝基苯胺浓度取6.0 mmol·L-1,取健康体检者血清157例(男81例,女76例),测得-x±s为35.7 U·L-1+8.2 U·L-1,建立了适合于临床应用及自动生化分析仪的方法和参考值.结论本法是检测肝胆疾病的可靠、稳定、快速的方法之一,对肝胆疾病的早期诊断和治疗起一定的作用;氨基肽酶可以作为多种疾病的临床诊断和监测指标.【总页数】3页(P1483-1485)【作者】王冬环;李大军;刘楠【作者单位】北京医院检验科;卫生部北京医院,检验科,普外科,北京,100730;卫生部北京医院,检验科,普外科,北京,100730【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.血清胃蛋白酶原、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定在胃癌中的临床意义探讨 [J], 武良;张德忠;江伟春;刘泽洪;叶永玲2.谷氨酰转肽酶,硷磷酶,亮氨酸氨基肽酶及其高分子酶测定... [J], 杜丽娜;孟宪镛3.甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定对白血病及骨髓增殖异常综合征诊断的临床意义[J], 李存照;袁翠英;欧阳健4.妊娠妇女血清亮氨酸氨基肽酶的水平变化及其临床意义 [J], 胡晓英;柳洲;吴建发;舒志明;孙贻娟;冯云;杨辰敏5.代谢综合征孕妇血清丙氨酸氨基肽酶、亮氨酸氨基肽酶表达和临床意义 [J], 蔡仲仁因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求danda
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）组成：适用范围：用于体外定量测定人血清中γ—谷氨酰基转移酶的活性。
1.1规格规格1（试剂1：20ml；试剂2：5ml)；规格2（试剂1：40ml；试剂2：10ml)；规格3（试剂1：60ml；试剂2：15ml)；规格4（试剂1：60ml×2；试剂2：15ml×2)；规格5（试剂1：60ml×3；试剂2：15ml×3)。
1.2组成试剂盒组成见表1表1 γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒组成2. 性能指标2.1外观试剂盒外观应整洁,液体无渗漏，文字符号标识清晰；试剂1为无色透明液体，不得有沉淀和絮状物；试剂2为淡黄色透明液体，不得有沉淀和絮状物。
2.2装量每瓶不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在405nm处测定试剂空白吸光度 A≤1.2，空白吸光度变化率ΔA/min≤0.005。
2.4分析灵敏度试剂测定50U/L被测物，吸光度变化率△A/min≥0.005。
2.5线性范围2.5.1在[10，450]U/L内,相关系数R≥0.990。
2.5.2在 [10,50]U/L内，线性绝对偏差不超过±5U/L；(50,450] U/L内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6精密度2.6.1 重复性重复测试(50±5)U/L的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.6.2批间差测定(50±5)U/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.7准确度测定国家标准物质GBW(E)090593，相对偏差不超过±15%。
2.8效期稳定性试剂有效期为12个月，取到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.3-2.6.1、2.7项要求。
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法)产品技术要求丹大
亮氨酸氨肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）组成：适用范围：用于体外定量测定人血清中亮氨酸氨基肽酶的活性。
规格1（试剂1：15ml；试剂2：5ml)；规格2（试剂1：30ml；试剂2：10ml)；规格3（试剂1：45ml；试剂2：15ml)；规格4（试剂1：60ml；试剂2：20ml)；规格5（试剂1：60ml×2；试剂2：20ml×2)；规格6（试剂1：60ml×3；试剂2：20ml×3)；试剂盒组成见表1表1 亮氨酸氨肽酶测定试剂盒组成2.1外观试剂盒外观应整洁,液体无渗漏，文字符号标识清晰；试剂1为无色透明液体，不得有沉淀和絮状物；试剂2为淡黄色液体，不得有沉淀絮状物.2.2 装量每瓶不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在波长405nm处测定试剂空白吸光度A≤0.8，试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.005。
2.4分析灵敏度试剂测定50 U/L被测物，吸光度变化率△A/min≥0.01。
2.5线性范围2.5.1在[5，200]U/L内,相关系数R≥0.990。
2.5.2在[5，50]U/L内，线性绝对偏差不超过±5U/L；(50，200] U/L内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6精密度2.6.1重复性重复测试(20±4)U/L和(60±12)U/L的样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。
2.6.2批间差测定(20±4)U/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。
2.7准确度回收率应在85%-115%范围内。
2.8稳定性试剂有效期为12个月，取到效期后一个月内进行检测，测定结果应符合2.3-2.6.1、2.7项要求。
亮氨酸氨基肽酶说明书
亮氨酸氨基肽酶（Leucine Aminopeptidase, LAP）试剂盒说明书微量法100管/96样正式测定前务必取2-3个预期差异较大的样本做预测定测定意义：LAP是一类能水解肽链N-末端为亮氨酸的酶，广泛存在于肝、肾、胰等组织中，尤其以肝脏中含量最为丰富。
各类肝病患者因肝细胞损伤，血清LAP的活性均有不同程度的升高，因此，血清LAP活性的检测能从不同侧面反映各种肝病的发生和发展。
测定原理：LAP分解L-亮氨酰对硝基苯胺生成对硝基苯胺，后者在405nm有最大吸收峰，通过测定吸光值升高速率来计算LAP活性。
自备用品：酶标仪/可见分光光度计、台式离心机、水浴锅、可调式移液器、96孔板/微量石英比色皿、研钵、冰和蒸馏水。
试剂的组成和配制：提取液：液体100mL×1瓶，4℃保存；试剂一：液体15mL×1瓶，4℃保存；试剂二：粉剂×1瓶，-20℃保存；样本的前处理：1、细菌、细胞或组织样品的制备：细菌或培养细胞：先收集细菌或细胞到离心管内，离心后弃上清；按照细菌或细胞数量（104个）：提取液体积（mL）为1000~5000：1的比例（建议2000万细菌或细胞加入1mL 提取液），超声波破碎细菌或细胞（冰浴，功率20％或200W，超声3s，间隔10s，重复30次）；8000g 4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
组织：按照组织质量（g）：提取液体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL提取液），进行冰浴匀浆。
8000g 4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
2、血清（浆）样品：直接检测。
LAP测定步骤：1、分光光度计或酶标仪预热30min以上，调节波长至405nm，蒸馏水调零。
2、将试剂二转移至试剂一中充分溶解（如较难溶解，可50℃水浴加热约30min促进溶解）；在37℃（哺乳动物）或25℃（其它物种）水浴10min以上；用不完的试剂分装后-20℃保存，禁止反复冻融。
亮氨酸氨基肽酶检测
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亮氨酸氨基肽酶
【临床意义】 LAP是一种蛋白酶，肝内含量很丰富。肝内外胆淤时， LAP活力显著增高，尤其在恶性胆淤时，其活力随病情进 展而持续增高。试剂对肝道梗阻及胰腺癌的诊断有价值。 肝坏疽、肝肿瘤、肝炎、乳腺癌、 肝癌、胆道癌、胰腺 癌、子宫内膜癌、卵巢癌明显增高。肝硬化、传染性肝炎 可中度增高，常为参考值的2-4倍。阻塞性黄疸明显增高， 常达参考值5倍以上，并出现在胆红素或ALP上升之前。 不像其他肝功的酶，只能检测血液样本，LAP还可以检测 尿液。在一些病例中可以检测尿液中LAP的变化，而不必 采血。亮氨酸氨基肽酶（LAP）LAP在人体各组织中广泛存 在，在毒性物质或疾病影响到富含LAP的近端小管时，尿 LAP活性最高。肾小球基底膜通透性增高、肾小管上皮细 胞损害、药物致中毒性肾损害和肾肿瘤时LAP增高。肿瘤 治疗后尿LAP增高提示肿瘤复发。对各种肾脏病例进行分 析，发现LAP阳性率最高。
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亮氨酸氨基肽酶
LAP是一种蛋白酶，LAP广泛分布于人体各组织，以 肝、胆、肾、小肠以及子宫肌层内含量最多。肝内外胆淤 时，LAP活力显著增高，尤其在恶性胆淤时，其活力随病 情进展而持续增高。对肝道梗阻及胰腺癌的诊断有价值。 【检测方法】 一般采用L-Leucine-p-nitroanilide作为底物通过 LAP水解，通过检测P-nitroaniline来测定LAP的活性，此 方法在六十年代即为推荐方法。 【原理】 L-亮氨酸－p-硝基苯胺被标本中的LAP分解，游离出 L-亮氨酸－p-硝基胺，在405nm处检测吸光度变化率，测 得LAP活性值。
肌红蛋白质控品产品技术要求zhongshengbeikong
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酰-P-硝基苯胺底物法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中亮氨酸氨肽酶的浓度。
1.1规格液体双剂型试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：30mL×2；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：25mL×2；试剂1（R1）：24mL×2，试剂2（R2）：12mL×1；选配质控品：冻干粉型（2个水平）：5mL×2。
1.2规格划分说明根据净含量、复溶体积划分规格。
1.3主要组成成分试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和选配质控品冻干粉组成。
1.3.1 试剂1（R1）液体：磷酸缓冲液100mmol/L1.3.2 试剂2（R2）液体：L-亮氨酰-P-硝基苯胺 20mmol/L1.3.3 质控品冻干粉：人血清水平1：15 U/L～70U/L；水平2：20 U/L～350U/L（每批定值）。
2.1 外观试剂盒中各组件的外观应满足：a) 试剂1（R1）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；b) 试剂2（R2）应为无色透明溶液，无杂质、无絮状物，外包装完整无破损；c) 质控品应为白色或淡黄色冻干粉，复溶后应为无色或浅黄色溶液，无混浊，无未溶解物，外包装完整无破损。
2.2 净含量液体试剂净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白吸光度和试剂空白吸光度变化率在波长405nm（400nm～420nm）（光径1cm）处，试剂空白吸光度（A）应≤1.0000，试剂空白吸光度变化率（△A/min）的绝对值≤0.0100。
2.4准确度测定亮氨酸氨基肽酶纯品,回收率在80%～120%范围内。
2.5 分析灵敏度对应于浓度为100U/L的亮氨酸氨基肽酶所引起的吸光度变化率（△A/min）的绝对值应在0.005～0.080的范围内。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求shouyi
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1产品规格试剂1：3×80ml，试剂2：3×20ml；试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml；试剂1：6×40ml，试剂2：3×20ml；试剂1：2×80ml，试剂2：2×20ml 1.2产品组成成分试剂1：Tris缓冲液100mmol/L，甘氨酰甘氨酸150mmol/L。
试剂2：γ-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺 5.0mmol/L。
2.1 外观试剂1为无色透明溶液，试剂2为略带黄色透明溶液。
2.2 装量液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白2.3.1试剂空白吸光度A≤0.70（光径1.0cm，405nm波长）。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率ΔA/5min≤0.01。
2.4分析灵敏度测定93.8U/L被测物，吸光度变化率在0.0278/min～0.057/min范围内。
2.5 准确度相对偏差在±13%范围内。
2.6 精密度2.6.1 重复性变异系数CV≤5%。
2.6.2 批间差批间相对极差≤6%。
2.7 线性区间a）(0，500]U/L(37℃)。
在规定的线性区间内，测定值与样本浓度值的相关系数（r）应不低于0.990。
b）(0，80]U/L区间内，线性绝对偏差应不超过±8U/L；（80，500]U/L 区间内，线性相对偏差应不超过±10%。
2.8稳定性原装试剂2～8℃避光保存，有效期12个月，有效期满后两个月内测定结果应符合2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)产品技术要求beiken
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
1.1包装规格表1 包装规格1.2产品组成成分试剂盒由液体试剂A和B组成，各组分见表2。
表2主要组成成分2.1外观试剂为澄清溶液，无沉淀及絮状悬浮物，外包装完整无破损。
2.2装量试剂的净含量不少于标示值。
2.3试剂空白2.3.1试剂空白吸光度用生理盐水作为样品，按照试剂说明书的规定在37℃、405nm的波长、1cm光径条件下测试时，测定吸光度值不大于1.000。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率用生理盐水作为样品，按照试剂说明书的规定在37℃、405nm的波长、1cm光径条件下测试时，引起的吸光度变化率△A/min应不大于0.005。
2.4 分析灵敏度测试一定浓度的γ-谷氨酰基转移酶，50U/L的γ-谷氨酰基转移酶引起的吸光度变化值ΔA/min应不小于0.025。
2.5 线性区间本产品的线性范围在[10,450]U/L（37℃）区间内：a) 线性相关系数|r|应不小于0.990；b) 在[10,50]U/L区间内，绝对偏差应不超过±5U/L；在（50,450]U/L区间内，相对偏差应不超过±10％。
2.6 精密度2.6.1重复性：用质控品重复测试所得结果的变异系数CV应不大于5％。
2.6.2批间差：用同一水平浓度的质控品分别测试3个不同批号的试剂盒，其相对偏差不大于10%。
2.7准确度测试标准物质（编号：GBW（E）090593、GBW（E）090283），所得准确度相对偏差B不超过±15%。
2.8 稳定性：试剂盒贮存在2℃～8℃条件下，有效期为18个月。
产品在有效期末测试2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7，结果符合各项要求。
γ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂(盒)(GCANA底物法)产品技术要求新产业
2.性能指标
2.1外观
试剂应为清澈透明的液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。
2.2装量
试剂装量的装量应按表1，液体装量的最大允许负偏差应为5%。
2.3试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度
用试剂（盒）测试空白样本，在37 ℃±0.1 ℃ 、405 nm 波长、1 cm 光径条件下，试剂空白吸光度应≤0.400 Abs。
2.3.2试剂空白吸光度变化率
用试剂（盒）测试空白样本，在37℃ 0.1℃，405 nm 波长、1 cm 光径条件下，试剂空白吸光度变化率≤0.005 Abs/min。
2.4分析灵敏度
试剂（盒）测试63 U/L 的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应在0.030 Abs/min ~0.045 Abs/min 的范围内。
2.5线性区间
试剂（盒）线性在(0.00，600.00] U/L区间内：
a) 线性相关系数r≥0.990；
b) (0.00，50.00] U/L 区间内，线性绝对偏差应在±5.00 U/L 范围内；(50.00，600.00] U/L
区间内，线性相对偏差应在±10%范围内。
2.6精密度
2.6.1重复性
试剂（盒）测试活性在（50±5）U/L 范围内的样本时，变异系数CV≤4.0%。
2.6.2批间差
试剂（盒）测试活性在（50±5）U/L 范围内的样本时，相对极差R≤6.0%。
2.7准确度
测可溯源至有证参考物质的校准品，相对偏差 B 在±10%范围内。
生化多项低值质控品产品技术要求北京世纪沃德生物科技
生化多项低值质控品适用范围：本产品包含项目与本公司生产的试剂盒配套使用，用于50个项目的室内质量控制。
本产品所含项目为：白蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、γ-谷氨酰基转移酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、胆碱酯酶、脂肪酶、腺苷脱氨酶、天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、乳酸脱氢酶同工酶1、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、乳酸、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、胆固醇、甘油三酯、肌酐、尿素、尿酸、葡萄糖、二氧化碳、钙、铁、镁、锌、无机磷、D-3羟丁酸、唾液酸、同型半胱氨酸、磷脂、游离脂肪酸、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶MB同工酶、单胺氧化酶、胰岛素、心脏型脂肪酸结合蛋白、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、胱抑素C。
1.1包装规格5.0mL×1；5.0mL×6；5.0mL×10；5.0mL×20。
1.2 主要组成成分以人血清为基质的冻干型质控品，约含20mmol/L磷酸盐缓冲液、0.03%防腐剂、5%保护剂、0.15mol/L氯化钠。
具体信息见表1：表1组成及范围质控品质控范围批特异，详见质控品靶值单。
2.1 外观人血清基质质控品，白色至黄色冻干粉，复溶后为无色至黄色澄清液体，目测不得有沉淀及絮状悬浮物。
试剂盒标签标识清晰，外包装完整无损。
2.2水分含量水分含量应≤5.0% 。
2.3可接受区间/值检测结果应在各项目质控范围内。
2.4均匀性2.4.1瓶内均匀性）应≤10%。
各项目赋值结果的瓶内变异系数（CV瓶内2.4.2瓶间均匀性各项目赋值结果的瓶间变异系数（CV）应≤10%。
瓶间2.5 稳定性2.5.1效期稳定性原包装质控品在2℃～8℃避光保存，有效期为24个月，稳定期内赋值结果的变化趋势不显著。
2.5.2复溶稳定性游离脂肪酸、单胺氧化酶、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白复溶后质控品在2℃～8℃密封保存24小时，天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶、乳酸脱氢酶同工酶1复溶后质控品在2℃～8℃密封保存72小时，丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、葡萄糖复溶后质控品在2℃～8℃密封保存5天，α-羟丁酸脱氢酶、腺苷脱氨酶、心脏型脂肪酸结合蛋白复溶后质控品在2℃～8℃密封保存6天，白蛋白、总蛋白、碱性磷酸酶、α-淀粉酶、胰淀粉酶、γ-谷氨酰基转移酶、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、胆碱酯酶、脂肪酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、乳酸、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、胆固醇、甘油三酯、肌酐、尿素、尿酸、二氧化碳、钙、铁、镁、锌、无机磷、D-3羟丁酸、唾液酸、同型半胱氨酸、磷脂、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶MB同工酶、胰岛素、胱抑素C复溶后质控品在2℃～8℃密封保存7天，稳定期内赋值结果的变化趋势不显著。
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亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰-p-硝基苯胺底物法）
适用范围：用于体外定量测定人血清或尿液中亮氨酸氨基肽酶的活性。
1.1包装规格
3×50ml；2×40ml；2×80ml；2×24ml；1×40ml。
1.2主要组成成分
L-亮氨酸-p-硝基苯胺2mmol/L
Tris缓冲液100mmol/L
2.1 外观和性状
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.1.2 试剂应为无色或淡黄色透明液体，无沉淀、无悬浮物、无絮状物。
2.2 净含量
液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在405nm处测定试剂空白吸光度，应≤0.5。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.005。
2.4 分析灵敏度
测试220U/L的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应不低于0.04。
2.5 准确性
与比对试剂盒同时测试40例线性范围内的不同浓度的样本，样本浓度在(1,240)U/L区间内，其相关系数（r）≥0.975；测定浓度在(1,40]U/L范围内绝对偏差不超过±6U/L；测定浓度在（40，240)U/L范围内相对偏差不超过±15%。
2.6 重复性
重复测试正常浓度和高浓度样品，批内变异系数（CV）应≤5%。
2.7 线性
2.7.1 在(1,240)U/L区间内，线性相关系数r应不低于0.990；
2.7.2 在（40，240)U/L区间内，相对偏差不超过±10%；在(1,40]U/L区间内，绝对偏差不超过±4U/L。
2.8 批间差
抽取3个不同批号试剂，对同一浓度样品进行重复检测，批间相对极差≤10%。
2.9 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为18个月，取效期末的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。