药厂 生产文件：066-3 薄膜包衣岗位标准操作规程

目的：

建立薄膜包衣岗位标准操作规程，保证药品质量，严格执行生产工艺规程。范围：

制剂车间薄膜包衣岗位。

责任：

制剂车间主任、管理人员、包衣岗位操作人员、QA检查员对此程序负责。内容：

1、准备工作

1.1根据批生产指令，摘掉绿色的“清场合格证”牌，挂上“生产运行卡”，并挂于指定位置.

1.2检查设备清洁度、运转情况并查看设备及工作场所无上批遗留产品、文件，无与本批产品生产无关的物料，依《设备维护检修规程》对设备进行保养。

1.3核对物料名称、数量、批号准确无误与生产所用物料相符（依据生产指令及领料单）。

1.4领取并检查盛装容器是否清洁，容器外应无原有的任何标记。

1.5检查计量器具（电子秤）的计量范围应与称量量相符，计量器具上有检验合格证，并在规定的效期内。

1.6查看批生产记录，对本班生产任务做到心中有数。