化验室组织与管理(第二版)第五章 化验室质量与标准化管理PPT课件

第5章
2、质量管理体系的特征 质量管理体系是动态的。随着组织内部和外部环境的 变化，特别是顾客需求和期望的变化，应对现行的管 理方法不断进行调整。 3、质量管理体系的基本工作方法
PDCA循环的基本工作方法 uP－策划； uD－实施； uC－检查 uA－行动。 质量管理体系中有关质量和质量管理的术语（自学）
定标：明确技术指标，制订检验方法； 抽样：随机抽取样品，样品具有代表性； 测量：对产品的质量特征和特性进行“定量”的测
量；
比较：将测量结果与质量标准进行比较； 判定：根据比较结果，对产品进行合格性判定； 处理：对不合格产品做出处理，包括 “经济适用
性”判定 ；
记录：记录数据，评价产品和改进工作。
2、质量检验的职能
第五章 化验室质Fra Baidu bibliotek与标准化管理
学习指南
⒈了解质量管理的发展过程，明确化验室在质量管理中的 作用。
⒉了解化工标准化的特点及体系，掌握标准的概念、标准 代号与编号的意义和标准化的基本原理。
⒊了解“认证和认可”制度的形成与发展过程，明确“认 证和认可”的意义。
⒋掌握检验工作的一般过程以及实验室认可的基本程序。 ⒌熟悉质量管理体系认证的工作程序。
6、指导、检查生产过程的自检、互检工作，并监 督其实施；
7、认真做好质量检验原始记录和分析工作，对异 常信息应随时报告；
8、参与对各类质量事故的调查工作，追查原因， 按“三不放过”原则组织事故分析，提出处理意 见和限期改进要求。重大质量事故，应报告企业 负责人；
“三不放过”原则
是指在调查处理事故时，必须坚持事故原因分析 不清不放过；
事故责任者和群众没有受到教育不放过； 没有采取切实可行的防范措施不放过的原则。 9、对企业负责人作出的有关产品质量的决定有不同
意见的，有权保留意见，并报告上级主管部门。
10、负责发放、管理企业使用的计量器具，对使用 的工具、仪表、计量器具等，按计量管理规范定期 进行检验（或送检）；
11、加强自身建设，不断提高检验人员的思想素质、 技术素质和工作质量，确保专职检验人员的质量管 理前卫作用。
2、统计质量控制阶段（1940－1960）
数理统计
3、全面质量管理阶段（1960－至今） 生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、 服务等全过程延伸
二、2000版ISO9000族标准
1、2000版ISO9000族标准的构成 1999年9月，ISO／TC176在第17届年会上，提出了
2000版ISO族标准的文件结构； 2000年12月15日正式发布了2000版ISO9000:2000、
第二节 化验室在质量管理中的作用
化验室是企业的专职质量检验机构。 一方面对企业产品的生产进行质量检验，
为企业的生产服务； 另一方面产品质量检验是具有法律意义的
技术工作，客观上发挥了代表用户对企业生 产的监督和对企业产品检查验收的作用。
一、化验室在生产中的质量职能
1、认真贯彻国家关于产品（或服务）质量的法律、 法规和政策，制订和健全本企业有关质量管理、质 量检验的工作制度；
ISO9001:2000、ISO9004:2000三个标准。 2、2000版标准主要内容 ISO9000:2000标准《质量管理体系—基础和术语》； ISO9001:2000标准《质量管理体系—要求》； ISO9004:2000标准《质量管理体系—业绩改进指南》
三、质量管理体系
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的 管理体系，它通过一组相互关联或相互作用的要素 的应用，达到建立质量方针和质量目标，并实现质 量目标的目的。 1、建立和实施质量管理体系 包括如下过程： 对现行状态的分析和管理方法的策划； 过程的运作； 持续改进过程的建立。
2、确立质量第一和为用户服务的思想，充分发挥质 量检验对产品质量的保证、预防和报告职能，以保 证进入市场的产品符合质量标准，满足用户需要；
3、参与新产品开发过程的审查和鉴定工作；
4、严格执行产品技术标准、合同和有关技术文件， 负责对产品生产的原、材料进货验收和成品检验， 并按规定签发检验报告；
5、发现生产过程中出现大量废品，而尚无技术组 织措施的时候，应即报告企业负责人；
标准化系统的功能，能把许多杂 乱无章的活动建立起秩序（即制定 为标准），从而更好的为人类创造 财富（即通过贯彻标准实现）。
在标准化系统中，每一项活动都 是依据相应的标准化文件（如标准、 标准规范、标准化指导性技术文件 等）进行的。
一、标准与标准化
1、标准 标准-指为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或
其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性 的文件，称为标准。 标准的分类-层次分类法、约束性分类法、性质分类 法。 层次分类法-国际标准、区域标准 、国家标准 、行业 标准 、企业标准等五类； 约束性分类法-强制性标准和推荐性标准； 性质分类法-技术标准 、管理标准和工作标准。
现代质量管理的三职能：
保证职能 通过检验，严格把关，保证质量，维护企业信誉；
预防职能 通过检验，获得信息，及时采取措施，预防或减少 不合格产品的产生；
报告职能 通过对监测数据的记录和分析，评价产品质量和生 产控制过程的实际水平，及时向上级报告，为加强 管理和提高质量提供必要的信息。
第三节 标准与标准化管理
12、加强质量档案管理，确保质量信息的可追溯性。
13、积极研究和推广先进的质量检验和质量控制方法， 加速质量管理和检验现代化。
14、积极配合有关部门售后服务工作，努力收集用户 信息并及时反馈。
15、制订、统计并考核各个生产车间、部门的质量指 标，并作出评价。
二、质量检验在质量管理中的作用
1、质量检验 质量检验是运用一定的方法，测定产品的技术特性， 并与规定的要求进行比较，作出判断的过程。 质量检验是化验室的核心工作。 由定标 →抽样 →测量 →比较 →判定 →处理 → 记录 等7个要素构成
第一节 质量管理的发展阶段
一、质理管理发展的三个阶段
“质量管理”作为20世纪的 一门新兴科学，从现实需要到理论提 高再到实践运用，其发展经历了质量 检验、统计质量控制、全面质量管理 三个阶段。 1、质量检验阶段（1920-1940） 建立了产品质量检验制度； 形成了一支专门从事检验工作的人员 队伍； 问题-产品的废品、次品给工厂造成了 损失。 引出怎样预防不合格产品的形成，减少 经济损失？