待完成工作

质量部待完成工作

1、乙醇、氢氧化钠、盐酸、聚乙烯塑料袋供应商审计记录、评估

报告，合格供应商目录等。

2、协调仓库（原料出入库、请验）、车间、化验室、销售、财务

各部门的现场记录、账务相符等。

3、提取二车间增加一台干燥箱需要做变更，并对设备进行验证。

4、提取车间空调、水系统消毒效果验证。

5、成品库、原料库、原料阴凉库、提取车间冷库、酒精库、盐酸、

氢氧化钠库需要做系统验证。

6、逆流提取设备、浓缩器（4个规格）、沉淀罐、真空干燥箱、

粉碎机、混合机、喷雾干燥机、搪玻璃搅拌罐（一般区和洁净

区）、酒精回收塔、板框过滤机、传递窗、切药机、洗药机、

烘箱等设备的清洁验证，证明清洁方法有效，能清洁彻底。

7、天华制药自3月份以来所有生产记录等到上交后进行审核放行。

8、混合机最大量、最小量的验证；酒精回收塔回收效果的验证。

工作服清洗效果和清洁周期的验证。

9、药品生产许可证因车间发生变更需重新准备材料。

10、饮片车间验收需要准备的相关验证。

11、业务部随时需要填写的供货商需要的审计资料和报告。

12、合作单位需要提供的资料。（天士力、广东环球等）

13、领导随时安排的临时性的工作。

14、质量员现场监控。

15、天华制药变更、偏差记录。

16、工艺验证、公共系统验证、设备验证、清洁验证等所有验证符

合性检查。

17、督导天士力化验室出具空调系统、纯化水系统性能确认及验证

报告。