QA品质意识训练
品控管理QA内部培训资料
品控管理QA内部培训资料QA部培训资料第⼀章 ISO9000基础知识1．ISO的含义：ISO是国际标准化组织，其英⽂International Organization For Standardization的缩写.2.ISO9001与ISO9002有什么根本区别?ISO9001与ISO9002的根本区别是前者⽐后者多⼀个要素:设计/开发.3.ISO的核⼼⽂件是什么?ISO的核⼼内容是(1)⽂件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施4.ISO核⼼思想是什么？ISO的核⼼思想是纠正及预防5.公司的品质最⾼决策者是谁？ISO9000⼯作的推⾏⼀般由谁来完成？公司的品质最⾼决策者是公司的最⾼和理者（总经理，或董事长）；ISO9000⼯作的推⾏⼀般由管理代表来完成，有的⼯⼚由品保部同时代⾏其权⼒。
6.ISO9000⽂件结构怎样？BOM单是哪⼀阶⽂件？ISO9000⽂件共分四层：第⼀层为品质⼿册（质量⽅针），第⼆为程序⽂件，管理办法，第三层为作业规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM表单是第三阶⽂件7.ISO的精神是什么？ISO的精神是说，写，做⼀致（写我所做，做我所写、证明给我看）8.ISO的组成部分有？●ISO的基本原理和术语●质量管理全系------要求●ISO9004实施●ISO19011管理体系审核指南●其它9.94版与2000版的区别？1.强调了“过程”管理模式2.注重了“顾客”导向3.提出了法律要求4.明确了资源管理范围5.强调了对最⾼管理层的要求6.注重了⽬标管理7.扩充了⼈⼒资源管理的范围等10.2000版ISO000族⽂件结构是？核⼼标准其它标准技术报告⼩册⼦ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO9011 ISO10012 ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017质量管理原理---选择和使⽤⼩型企业的应⽤11。
品管知识培训-从入门到精通(IQC、IPQC、OQC、QA、QC、FQC)ppt课件
次要缺陷（MIN）：该种缺陷使产品的功能性没有缺失但外
观受到影响
13
20.不合格是：不能满足规范要求
①不合格可分为：严重不合格、轻微不合格
②产品缺陷可分为：致命缺陷、严重缺陷、轻微缺陷
③不良品的处理方式：返工、返修、挑选、降级使用
（特采）、报废
21.分析问题时采用5W2H法：
Why：为什么要做？
B、推行品质体系时：品管是教练（兼比赛监督）
C、建立品质规范/标准时：品管是专家
D、出现品质问题时：品管是冲在最前面的消防
救火队员
12
17.品质概念：
品质是一种观念，是一种意识，一种行为，一种习惯。因
此，需通过不断教育不断宣导，才能建立（共识）——人
格的改变——习惯的养成——能力的提高
③对外与客户对时应保持正确的心态
A、尽力满足客户合理的要求
B、表现出应有的专业水准
C、委婉解释客户的误会
D、善于向客户提出建设性的意见
④在企业内部品质管理工作中：品管代表客户
⑤在企业内部品质管理工作中品管代表客户的同时也要
扮演不同的角色（以处理不同的品质事物）
A、处理原则问题时：品管是法官（裁判）
品管知识培训 从入门到精通
编制：林浩
1
品质管理知识培训
培训目的：提高人的思想觉悟（素质）及
各项专业知识。
培训后的效果：改善工作方法，端正工作
态度，提高工作效率，以适应目前和未来 的工作需要。持之以恒的纠正自己一些不 好的行为习惯，并要求自己实事求是，讲 求尽善尽是，勇于负责，善于发掘自己的 不足，并且能够力求改造良好的习惯。
QA品质意识训练
ISO 9000
品質系統 9001：用在設計、生產安裝、服務的品質保證模式(當有具體的需求來確保 供應者在產品設計/發展、生產、安裝及服務的標準時)。 9002：用在生產與安裝的品質保證模式(當對供應商的生產與安裝有具體的 要求時。 9003：最終產品檢查的品質保證模式(當對供應商在最後檢查與測試有具體 的要求時。 指導方針 9000：品質管理與品質保證標準，此為選擇與使用品質系統的指導方針。 9004：品質管理與品質系統的內容，此為指導方針。
Total Quality Management
是一种哲学 是使质量的价值观，成为领导、设计、规画、
与改善等活动的驱动力 是全面再思考如何经营我们的业务 是公司长期财务成功的基石 不是很多奖项及质量标准
全 面 质 量 管 Total Quality Management
理
注意事前预防而非事后补救
品质意识训练教材
质量部
品质的定义及范围
绩效 美学 特性 一致性 涉及产品或服务的主要特性 外观, 感觉, 嗅觉, 味觉 涉及产品或服务的特殊特性 涉及产品或服务之符合顾客的期望
安全性
可靠性 耐久性 感官性品质 售后服务
因产品或服务而受伤的风险
可靠性涉及产品或绩效的一致性 涉及产品或服务之使用寿命 质量的间接评价 (声誉) 涉及顾客抱怨之处理以确保顾客之满意
改善順序或合併
將工作簡化
成本
How much?
選擇改善方法
品管七大手法
(QC 7 Tools)
查检表-易于找到重要要因 柏拉图-掌握重大问题点 特性要因图-集思广义找出问题之要因 散布图-找出因果关系 管制图-从图表中深入探讨制程 直方图-了解制程之中心与变异 层别法-迅速了解情报内容
qa培训资料
测量系统分析（MSA）
掌握测量系统分析的概念和方法，如测量仪器、测量误差、 测量系统能力等。
熟悉各种测量系统的误差分析方法和数据处理技术，如线性 回归分析、最小二乘法等。
05
QA的案例分析
案例一：某公司质量管理体系的改进
• 总结词：成功转型 • 详细描述：该公司在引入新的质量管理框架后，实现了从传统质量控制向全面质量管理的成功转型，显著
设计测试用例
根据需求文档，设计合理 的测试用例，包括正常和 异常情况的测试用例，确 保测试覆盖全面。
执行测试
按照测试用例执行测试， 记录测试结果，跟踪缺陷 ，确保产品质量达到预期 要求。
缺陷跟踪与报 告
对缺陷进行跟踪和管理， 及时报告缺陷，为开发人 员提供帮助和参考。
总结与改进
对整个测试过程和结果进 行总结和分析，提出改进 意见和建议，为产品或项 目的质量和可靠性提供保 障。
通过CI/CD流程，实现代码编译、测试、部 署等的自动化和快速迭代，提高产品质量和 交付速度。
THANK YOU.
提高了产品的可靠性和客户满意度。 • 总结词：卓越领导 • 详细描述：公司高层领导在转型过程中发挥了关键作用，他们积极推动变革，并为员工树立了榜样，使得
整个转型过程更加顺畅。 • 总结词：员工培训 • 详细描述：公司重视员工的质量管理培训，通过培训提高了员工的质量意识和技能水平，为公司的质量管
理转型提供了有力的支持。 • 总结词：持续改进 • 详细描述：公司在改进质量管理体系的过程中，不断寻求新的方法和工具，持续改进生产流程和产品质量
QA的重要性
• QA对于组织来说具有重要的意义，它可以提高组织的整体质量水平，增强组织的竞争力，提高顾客满意度 和忠诚度。
如何成为一名优秀的QA
如何做一名优秀的 QAQA quality assurance，（中文意思是“品质保证” 其在ISO8402：， 1994 中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
新版 GMP 提出质量保证是质量管理体系的一部分。
企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。
第九条质量保证系统应当确保：（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；（三）管理职责明确；（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；（五）中间产品得到有效控制；（六）确认、验证的实施；（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
QA 质量保证是质量管理的精髓，涵盖 GMP 和 QC， QA 是以保证各项质量管理工作实际地，有效地进行与完成为目的的活动体系。
QA 对内是全面有效的质量管理活动；对外是对所有的有关方面提供证据的活动。
QA 就是按法规规范制定一系列的规则，把大家带到这一规则中，让大家遵循，沿着这一轨道前进，防止脱轨，并定期修正这一轨道。
QA 质量保证要求事先预防，事先预防其实是借鉴了 TQM 的思想，而且也符合软件工程“缺陷越早发现越早修改越经济”的原则。
这些思想的渊源还可以追溯到中国古代的典故中，比如曲突徙薪、扁鹊论医术等，事后控制不如事中控制，事中控制不如事前控制，可惜大多数的事业经营者均未能体会到这一点，等到错误的决策造成了重大的损失才寻求弥补，有时是亡羊补牢，为时已晚。
还有个质量典故，路上有个坑，第一种人是等人掉进去后救人的；第二种人是树立牌子，建立标识；第三种人是填埋了坑。
人们会感激第一种人（被动管理），记住第二种人（绕道而行），忘记第三种人（预防管理）。
QA学习八大经验
QA学习八大经验在工作当中经常会出现，关于QA与车间发生摩擦的事件。
因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧。
很多时候，就是小小的分歧，产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间会觉得QA就知道没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙,渐渐的,车间便没有了QA的立足之地。
那么QA应该如何在车间立足呢？下面就来分享以下八大经验。
一、基本功这里的基本功指的是QA的业务能力，质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。
很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做QA，那样才是合格的QA，为啥，因为别人蒙不了你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。
论坛中有一个反面例子，说有一家药厂刚刚通过GMP认证，某日一位质检员在办公室问另一人，“咱们洁净区什么级别”，而这位质检员也是当时认证的人员。
我只能说这QA当的，绝对到家了，是丢人到家了，这要是认证的时候问这个问题没答上来，我估计检查员都得气乐喽，然后转身就走，头也不回。
所以自身能力还欠缺的，赶紧学习吧。
二、人际关系人际关系很重要，QA也是如此，既要有原则，也要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。
我认为作为一个QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，QA要找机会与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟通。
QA和车间通常都是不合群的，像是两个帮派，我记得有一次质量副总给我们开会，问我们工作中有啥困难，我们好多人都说跟车间的关系处不好，我给她举了个例子，在车间呢，车间主任、工艺员、班段长、员工他们是一家人，而落单的几个QA是一家人，我想很多人也和我们一样。
因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。
QA基础知识五如何做好QA
好的品德修养先从诚信开始，最根本的职责是保证生产的每片药、每一瓶注射液都能有效的保证人们的 健康为目的，当然这也是的终极目标
• 作为，你不能把自己当警察与法官，把工人当你的对立面像小偷一样盯着：哪里有压迫哪里就有反抗！ 其实你与工人或者车间的目标是一样的，就是第一次就生产出合格的产品来，所以你与工人或者车间的
• 老师的角色——在实施初期，是质量体系主要构建人之一，同时，也要采用恰当的方法将质量体系中 的质量理念及具体管理标准传达给一线操作人员及各级管理人员。在实施过程中，要有针对性的定期开 展各种专题培训以保证质量管理水平的保持和稳步提高。 警察的角色——在生产过程中，有选择性地参加质量控制点的巡查，定时对生产过程中产生产半成品 和生产过程进行监督和评价。 医生的角色——在生产过程中，也应当承担收集、统计、分析度量数据的工作，用于支持管理决策， 出现具体问题是协助提出产生原因和解决方案。
• 2．在药品生产企业中的地位。 通过实施来加强质量管理，保证产品质量，是全企业各部门的工作重点，因此建立并健全一个制药企业 的质量管理体系，同时以一个独立的、有足够权威的质量管理部门来负责协调和实施这个体系，则是十 分必要的。
我国中规定，必须设立独立于其他部门的质量管理部门，并且其负责人不得和生产管理部门负责人互相
• 我刚刚做，那时经常怨天尤人，抱怨整个工作环境，后来我却一直觉得自己是那么的差，因为，业务是 个非常宽广的知识领域
如何提高的业务水平，这个问题回答起来其实没有什么实际意义 看看网络上的文章，大部分都是埋怨和不理解 有的提高业务水平的方法，也无非叫你多看，多看法律法规，多看公司文件等等诸如此类的口水话，其 实这种方法人人都懂，可为什么人人都懂还有这么多会这么迷茫
QA培训资料[1]
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问题
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
今天要点: QA的定位与使命 质量保证的有效因素 QA的审核活动与技巧 审核策划 检查过程质量 保证文档质量 访谈 审核报告 保证点的审核方法
学习改变命运,知 识创造未来
今天要点
QA培训资料[1]
质量保证的有效因素
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
v 为什么想到质量保证？
v 过程管理相信过程质量决定产品质量 v 如果过程质量可以维持，就可以保证产品质量
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
v 过程是一系列为达到某既定目标的思维*1、态 度*2、条件*3.实践；包括了工具、方法、资 源和人。
v 过程是一个维系 程序、人员、技术 这三方 面的总体。
QA培训资料[1]
v 按照CMMI的看法，QA 成功的必备因素： v 客观（独立） v 直接通往高层的渠道
v 还有其他的因素么？
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训
质量保证的含义
QA培训资料[1]
保证的含义
v 保证就是通过控制关键因素，从而提高目标 得到满足的机会。
v 流程就是其中的程序。 v 过程是目标驱动的，是以绩效为目标的； v 流程是任务驱动的，是为规范任务的步骤的。
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
v 如果识别了所有过程的关键因素
输入
因素
验收 活动
执行
自测试
输出
v 保证了所有关键因素就可以保证产品质量
学习改变命运,知 识创造未来
QA培训资料[1]
, 而不单是工作产品本身 v 识别不符合项和经验教训以利改进将来产品的过程
QA培训
• 检验标准范围外，间于可返可不返时请上级领 导确认；差异较大可直接开《出货异常返工报 告》 给生产部
• 检验标准的学习，检验测试仪器的使用学习。
职责：
• 有效反馈不良信息到相关单位和人员，并及时 跟进异常的处理结果。
• 检验标准、资料、报表的整理和归档。 • 检验设备、工治具的维护保养和点检。 • 检验工作区域的5S维护 • 上级安排其他事物的处理
• 毛刺：表面有毛刺及刺手的披锋，检验时会划 破手的列为不合格品，以有轻微手感为宜
检验项目及内容:
二、外观
1、喷涂件
• 露底：应该喷涂的部位，而在实际中没有喷， 且可看到原始喷涂物的情况 。表面露底应列为 不合格品
• 生锈：因露底而引起的凹槽处生锈现象。任何 面出现锈迹都列为不合格品
• 印痕：表面的挂钩印应进行装配前修补
目的:
• 提高新员工的质量意识，加强新员工的成品检 验常识
• 规范质量检验员检验成品的项目和要求，确保 产品在加工过程中无质量事故、无不良产品， 同时符合企业和客户的要求
贰
QA的职责
职责：
• 按照检验标准执行检验，负责对成品入库前品 质最终检验与确认
• 客户验货接待
• 协助公司业务员跟踪客户需求及相关资料 的处 理
检验项目及内容:
四、包装 • 标贴、标牌无漏贴、错贴 • 非UL认证产品不能贴UL标贴 • 产品标贴的位置及方向正确 • 检查UL标贴的内容是否正确（日期、型号、数
量） • 标贴上打印的字体是否清晰 • 检查自封袋是否有破损、未封口现象 • 各配件摆放位置正确
检验项目及内容:
四、包装
• 是否会刺破彩盒
• 箱内配件是否齐全，与客户要求一致
品质意识教育训练课程
Time Table:目標的達成,衡量是有時程的. 訂定的目標應經全體圈員的同意方成立. 步驟6:訂定達成目標的工作計劃. 訂定目標後,全體圈員應探討達成目標的具體做法,並將每一 個做法由圈員分工擔任.同時也應對每一個做法訂定時程. 各圈員應對所分配的任務設定工作計劃,計劃的進行狀況,可 使用查檢表定期查檢. 步驟7:掌握改善主是的重點. 對於改善主題,使用層別法將需要的資料加以集計,並使用柏拉 圖法將造成的狀況和原因加以分析,找出重要的關鍵項目,改善的工 作應從重要的項目下手. 步驟8:探討原因 某一項結果的形式,必有其原因的存在,應設法把原因找出來,
(3.)強化團隊意識,提升目標意識,從而可以提高團隊之工作績效. 品管圈可以說是目標管理技術,人性管理技術,重點管理技術及 問題分析技術的綜合體,它不但可以協助解決部門內的障礙問題, 更可以達到激勵士氣的效果. 3.1如何推動品管圈 推動QCC,事前相關人員應先做好如下教育訓練 (1)統計品管的七大手法. (2)對QCC之認識 (3)推動活動的方法. (4)參加人員注意事項. (5)圈長應具備的條件 開始組成圈時可依下面步驟進行:
步騥4:決定主題 經過步驟3,圈員們應定出解決問題的先後順序,達成共識,並 決定每一次挑戰的主題,此時圈長應提醒圈員們考慮本圈是否有 能力解決所提出的主題,有此QCC圈員們喜歡好高鶩遠,一開始就 挑出超過解決能力的主題下手,最後遭到失敗與挫折,從此失掉信 心與斗志.真是第一仗就打敗仗.因之主題的決定就很慎重,前文已 提到推行QCC,除了要藉助品管手法解決問題外,更重要的要有達 到鼓舞士氣的效果. 萬一失敗,圈長也要負起維系軍心的責任,管理上有句名言:< 失敗不能光是後悔而已,因為你已經交了學費>,更何況<經驗的取 得來自於每一場硬仗.> 步驟5:訂定目標. 在大家同意進行改善的主題後,便要訂定改善目標,訂定目標 前要先了解現狀是如何,改善的空間大致有多大.訂定的目標應是 經過大家努力的話可以達到的,同時,應把5W2H做法帶進來.
品质qa的工作职责
品质qa的工作职责品质QA的工作职责品质QA（Quality Assurance）是指负责保证产品或服务质量的专业人员，他们的主要职责是通过制定和执行质量控制策略以确保产品或服务符合客户要求。
在现代企业中，品质QA的工作职责非常重要，下面将详细介绍品质QA的工作职责。
1. 制定质量保证策略品质QA需要与产品或服务的开发团队密切合作，了解产品或服务的需求和目标，制定相应的质量保证策略。
这包括确定质量标准、制定测试计划和评估方法，以确保产品或服务的质量。
2. 进行质量评估和测试品质QA负责对产品或服务进行全面的质量评估和测试。
他们会使用各种测试方法和工具，例如功能测试、性能测试、安全测试等，以验证产品或服务的功能完整性、性能稳定性、安全性等方面的质量。
3. 发现和记录缺陷品质QA在进行质量评估和测试的过程中，会发现产品或服务的缺陷和问题。
他们需要准确地记录这些缺陷，并及时向开发团队反馈，以便团队能够及时修复这些问题。
4. 分析和解决质量问题品质QA需要对产品或服务的质量问题进行深入分析，并与开发团队合作解决这些问题。
他们需要找出问题的根本原因，并提出相应的改进措施，以确保产品或服务的质量符合预期。
5. 审查和改进质量流程品质QA负责审查和改进质量流程，以提高产品或服务的质量水平。
他们会定期审查质量策略和测试方法，并根据实际情况提出相应的改进建议，以确保质量流程的有效性和高效性。
6. 培训和指导团队成员品质QA需要培训和指导团队成员，以提高他们的质量意识和质量管理能力。
他们会组织培训活动，分享质量管理经验和最佳实践，并与团队成员进行沟通和交流，以确保团队的整体质量水平得到提升。
7. 与客户沟通品质QA需要与客户进行沟通，了解他们对产品或服务的需求和期望。
他们会收集客户的反馈和建议，并与开发团队合作，根据客户的需求进行相应的质量改进，以提高客户满意度。
8. 质量数据分析和报告品质QA负责对质量数据进行分析，并撰写相应的质量报告。
QA培训
2.2 QA在企业的作用
1个确保
确保所有产品的质量及各项质 量服务满足及超越客户需求！
2个确保
3个确保
确保质量方针、质量目标 得到有效的落实！
确保整个质量系统得到有 效运行及不断地完善提升！
3 Part
QA的做事原则及方式
3.1 QA的做事原则 3.2 QA的做事方式
3.1 QA的做事原则
药品管理法
企业负责人
质量负责人 质监部
质量受权人 质量保证(QA)
质量控制(QC)
GMP
CAPA /ADR
文偏 变 投 件差 更 诉 管处 控 理理 制
产 供现
品
质 应场
量 商检实
回 顾
查施
物 产 仪环 料 品 器境 检 检 验监 验 验 证测
6 Part
产品质量实现的要素
第一要素: 质量意识
6.1 质量意识
QA的意义和作用
2.1 QA在企业的意义 2.2 QA在企业的作用
2.1
Q管理A职在能企业的意义
督促公司质量体系有 效落实的监督者
1
客户反馈产品信息 的处理及协调者
4
督促生产过程品质
控制不断提升及生
产不良持续改善的
推动者及主导者
2
各类发货产品质量控制
的跟进及保障者
3
QA在企业 的意义
各项质量控制及 质量标准制定的 参与及制定者
质7
产ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ谁就是不合 格员工
量
⑧不接受、不生产、
意
不移交不合格品
识
6.2 要素（人、机、料、法、环）
要素 质量活动
管理程序
受控状态/符合标准
qa培训计划
qa培训计划QA培训计划。
一、培训目标。
QA（Quality Assurance）培训是为了提高团队成员的质量意识、测试技能和沟通能力，使其能够更好地应对项目需求，保证产品质量。
本次培训旨在全面提升团队的软件测试能力，提高测试效率，减少缺陷数量，提高产品质量。
二、培训内容。
1. 质量意识培养。
在培训中，我们将重点培养团队成员的质量意识，让每个人都明白产品质量对于公司和客户的重要性，激发大家对于质量的责任感和使命感。
2. 测试技能提升。
针对不同的测试类型，我们将进行全方位的技能提升培训，包括功能测试、性能测试、安全测试等方面的技能提升，使每位测试人员都能够胜任各种测试工作。
3. 测试工具使用。
在培训中，我们将介绍各种测试工具的使用方法和技巧，包括自动化测试工具、缺陷管理工具等，帮助团队成员更加高效地进行测试工作。
4. 沟通能力提升。
测试人员需要与开发人员、产品人员等多个部门进行有效的沟通，因此我们将在培训中加强沟通能力的训练，包括书面沟通和口头沟通的技巧。
5. 风险意识培养。
在培训中，我们将加强风险意识的培养，让每位测试人员都能够及时发现潜在的风险，并提出有效的解决方案，保障产品质量。
三、培训方式。
1. 理论学习。
培训将以理论学习为主，通过讲解、案例分析等方式，让团队成员对于测试知识有一个全面的了解。
2. 实践操作。
在培训中，我们将安排实际的测试项目，让团队成员亲自动手进行测试，加深对于测试技能的理解和掌握。
3. 案例分析。
通过真实的测试案例分析，让团队成员了解测试过程中可能遇到的问题和解决方法，提高应对问题的能力。
四、培训评估。
在培训结束后，我们将对每位团队成员进行培训效果的评估，包括理论知识的掌握情况、实际操作能力和沟通能力等方面的评估，以便对培训效果进行全面的分析和总结。
五、培训后续。
培训结束后，我们将建立持续的学习机制，定期组织测试技能培训和交流活动，让每位测试人员都能够不断提升自己的测试能力，为公司的产品质量保驾护航。
如何做好QA(ppt)
二、练好基本功
• 作为QA，首先要能胜任你的本职工作，任何人都不会尊重
• •
一个连自己本职工作都做不好的人，所以你得审视一下自 己，“我能”还是“我不能”。 这就要求你得熟练掌握GMP法规、公司相关文件要求、产 品工艺与质量控制点、设备的基本操作以及现场管理的基 本知识，特别是产品工艺问题的处理。 只有这样，你的每一句话都才能找到依据，你的每一个建 议才能达到你要的结果。 对一桶颗粒，你说压不出片来，结果别人压出合格的片子 来了，你的威信就永远不会有了；对一桶颗粒，你说压不 出片子来，别人真没有压出来，而且自己想了很多办法都 没有压出来，最后按你的办法压出合格的片子来，以后你 的话就是真理了。 你的要求是合理的，你的建议是可行的，你就基本可以做 到QA合格了。 4 AAAAA药业培训教材
•
•
三、换位思考问题
• 有些QA，只会拿一些文件的规定去要求车
间，而不愿在开口说出你的要求前去观察、 去思考、去交流为什么做不到：是文件规 定的不合理还是工人偷懒，或者说工人这 样做更简单有效。 • 我们要在全面了解情况后，根据不同的情 况去处理问题，而不只是指责。
AAAAA药业培训教材
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四、换角度思考问题
如何做好QA
文章来自： /read.php?tid=149432&fpage=1
AAAAA药业培训教材
1
• 如何提高QA工作效率和执行能力？ • 车间里工人不把你的话当话听，领
导把你的话当成蚊子音。
• 如何做好两头都不是人的工作？
AAAAA药业培训教材 2
一、立场是关键
警察与小偷的关系？ 协同还是对立？
——作为QA，你不能把自己当警察与法官，把工人当你的对 立面像小偷一样盯着。 ——记住：哪里有压迫哪里就有反抗！ ——其实你与工人或者车间的目标是一样的，就是第一次就 生产出合格的产品来。 ——所以你与工人或者车间的关系是协同而不是对立。 ——给自己的定位是协助车间生产出合格产品，而不是仅仅 检查车间做的对还是不对，到处训人体现你的权威。
品质意识培训心得_品质意识培训心得范文_培训心得体会_
品质意识培训心得_品质意识培训心得范文经过品质的意识是培养，在培训中学习品质，这也是一个人的能力表现。
下面是小编为大家收集整理的品质意识培训心得，欢迎大家阅读。
品质意识培训心得篇1通过这次深圳研发质量管理培训，了解了业界产品研发质量管理的优秀模式与实践，学习了结构化的产品开发流程体系，重点关注了产品开发过程中技术评审的分层分级与操作方法。
培训讲师曾在HW 公司多年从事流程引导，对新产品开发流程的讲解使我对IPD中岗位、角色，如PAC(产品决策委员会)、PMT(项目管理团队)、PDT(产品开发团队)、PQA(产品质量保证)等有了更深的认识。
参加这次培训的人员来自五家公司，主要是技术总监、项目管理部和质量保证部负责人，公司也都是中小企业，只有我们公司拥有实施IPD经历和研发管理信息平台，加上目前正在实施的系统工程(硬件可靠性、失效分析、物料认证)，说明我们公司具有成长为中型企业的潜力，只是感觉公司之前对IPD流程的理解和贯彻落实的力度还不够。
研发质量管理贯穿于产品开发的全流程，包括研发质量管理组织建立、研发质量策划、研发质量控制(技术评审和产品测试)、研发质量保证和研发质量改进。
而技术评审穿插于产品概念、计划、开发、验证与发布各阶段之间，目前也正是我们公司产品开发流程中最薄弱的环节，以往有些流于形式，主要原因是没有将技术评审分层分级进行。
我们目前很多评审将研发组内纵向模块级评审与涉及PDT多部门的横向产品级评审混为一团，所以有人对跟自己无关的事讨论占用大家时间有意见，甚至有时不参加会议。
只有分级评审才是解决问题的根源，项目组在进行产品级评审之前必须先进行研发组内模块级评审，并做好必要记录和有关问题解决办法，模块级评审可以邀请其他技术部门高手参加，技术专家提供意见但不承担责任，可以不签字或者签字注明“特邀”，以便明确责任。
产品级评审主要针对PDT各部门之间接口部分和模块级评审中提出的重大问题，如果模块级评审进行充分，产品级评审过程的时间就会降下来。
怎样做好QA
QA十一字真言
多看 多学 多问 多记 多思考
相信你们均能成为 一个优秀的QA！
怎样做好QA?
QA的共同困惑
当QA太难！ 当一个优秀的QA更难！
QA应具备的基本素质
对QA工作的热爱 持之以恒的学习态度 良好的沟通能力 良好的协调能力 良好的分析能力 敏锐的洞察力
QA应具备的基本素质
良好的团队协作意识 计算机、网络应用能力 良好的工作习惯 良好的心理素质 了解员工的个性和心理 较强的亲和力
qa应具备的基本素质?对qa工作的热爱?持之以恒的学习态度?良好的沟通能力?良好的协调能力?良好的分析能力?敏锐的洞察力qa应具备的基本素质?良好的团队协作意识?计算机网络应用能力?良好的工作习惯?良好的心理素质?了解员工的个性和心理?较强的亲和力qa应具备专业知识?熟悉gmp?掌握有关药品管理的法律法规?熟悉公司的质量管理文件?熟悉各工序的质量控制点?掌握全面质量管理的方法工具?掌握基本的生产产品工艺设备计量管理知识和一定的企业管理知识做qa的工作技巧五不和五要?不能轻易地去批评指责员工而要用请教的方式去了解问题产生的原因?不能简单地只告诉他人不能这么做而要耐心地告诉员工为什么不能这么做耐心地告诉员工为什么不能这么做?不要直接和他人争论而要以学习的之态和员工共同讨论?不能偏质量的保护神?qa是神圣而又高尚的职业?优秀的qa是受人尊敬的?qa是员工供应商的指导老师建议和要求qa的工作目标是控制生产过程中的偏差?要抱着帮助员工和供应商的想法投入工作?相信员工是愿意把事情做好的?要去每个岗位观察完整的操作过程?决不轻易放过一个疑点和问题?坚持写工作日记积累工作经验?保存所有的偏差调查结果qa十一字真言多看多学多问多记多思考相信你们均能成为个一个优秀的qa
QA应具备专业知识
QA检验员培训计划
QA检验员培训计划IntroductionQuality assurance (QA) inspection examiners play a crucial role in ensuring that products and services meet specified quality standards. To effectively carry out their responsibilities, it is essential for QA inspection examiners to undergo comprehensive training that equips them with the necessary knowledge and skills. This training plan has been designed to provide a structured framework for the training and development of QA inspection examiners, with the goal of enhancing their proficiency in performing inspections and ensuring adherence to quality standards.Training ObjectivesThe primary objectives of the QA inspection examiner training plan are as follows:1. To familiarize trainees with the principles and practices of quality assurance and inspection.2. To impart knowledge about relevant regulatory requirements and industry standards.3. To develop skills for conducting thorough and effective inspections.4. To cultivate a mindset of continuous improvement and attention to detail.5. To instill a strong sense of professionalism and commitment to upholding quality standards.Training CurriculumThe training program will cover the following key areas:1. Introduction to Quality Assurance:- Understanding the importance of quality assurance in various industries.- Overview of key concepts and principles of quality assurance.- Role and responsibilities of QA inspection examiners.2. Regulatory Compliance and Standards:- Familiarization with relevant laws, regulations, and standards governing quality assurance and inspection.- Interpretation and application of regulatory requirements in the context of inspection activities.3. Inspection Techniques and Methodologies:- Training on various inspection techniques, such as visual inspection, dimensional measurement, and non-destructive testing.- Instruction on the use of inspection tools and equipment, including calibration and maintenance procedures.- Hands-on practical exercises to develop proficiency in conducting different types of inspections.4. Documentation and Reporting:- Guidance on the preparation of inspection reports and documentation of findings.- Best practices for maintaining accurate and comprehensive records of inspection activities.- Effective communication of inspection results to relevant stakeholders.5. Quality Control and Continuous Improvement:- Understanding the principles of quality control and the role of QA inspection examiners in contributing to continuous improvement efforts.- Training on identifying and addressing non-conformities and quality issues.- Incorporating feedback and lessons learned from inspections to enhance future performance.Training MethodologyThe training plan will incorporate a blend of theoretical instruction, practical demonstrations, and hands-on exercises to ensure comprehensive learning and skill development. The use of case studies and real-world examples will also be employed to illustrate the practical application of concepts and techniques.In addition, trainees will have the opportunity to interact with experienced QA professionals and receive mentorship to gain insights into industry best practices and real-world challenges.Assessment and EvaluationTo measure the effectiveness of the training, regular assessments and evaluations will be conducted to gauge the progress of trainees. This may include written tests, practical demonstrations, and performance evaluations during simulated inspection scenarios. Feedback from trainers and supervisors will also be solicited to identify areas for improvement and tailor the training program to meet the specific needs and challenges encountered by trainees.ConclusionThe QA inspection examiner training plan outlined above is designed to provide a comprehensive and structured approach to equip professionals with the necessary skills and knowledge to perform their roles effectively. By focusing on the key areas of quality assurance, regulatory compliance, inspection techniques, documentation, and continuous improvement, the training plan aims to instill a culture of excellence and a commitment to upholding quality standards in all inspection activities. Through rigorous training and ongoing support, QA inspection examiners will be better prepared to contribute to the overall success of quality assurance programs in their respective organizations.。
QA培训
QA培训一、QA的品质【原则】做质量的人，必须要有原则；对就是对，错就是错；这是前提，没有原则性的人，不适合做质量管理。
【谨慎】我们现在在大谈特谈所谓的风险管理，其实这个东西不是凭空出现的，是我们日常都每天在运用的，用我们自己的话就是，做事一定要评估风险，谨慎！做质量的一定要谨慎，不能马虎，不能做差不多先生；日常工作中，事情一定要了解分析透彻，评估风险大小后，才能做决定。
【执着】执着就是坚持，就是不服输，就是要进取，就是奋斗。
为了质量，那怕道路多曲折，那怕要吃多少苦，都要执着，坚持。
因为做质量的人，必须将质量视为生命，尊重质量，执着于质量。
有时候，这会被称为偏执，但我想说一句，唯有偏执狂才能成功。
【好学】为了好学，因为我们每天都在讲质量意识，质量意识；质量意识的高低，除了道德外，更重要的取决于你的眼界，就是看质量的眼界。
质量意识高的意思就如同高超医术的医生，在疾病萌芽期，就能发现并采取措施；做质量一样，要具备高超的质量意识，看的深，看的远，消灭隐患于萌芽。
而你的眼界，很大程度上取决你是否好学，不断的学习质量管理理论。
因为我们要记住一句话，我们现在碰到的质量问题，我们质量前辈早就碰到过了，并且提出了很好的解决办法，形成了管理理论；我们应该积极的拿来用。
记得有个同行说了一句很经典的话：做质量是一个理论性很强的职业。
【变通】其实，在我们心目中，既然讲了质量人应该有原则性，就不应该再讲要学会变通。
我们说，凡是要将中国特色，而变通，或说妥协，就是中国特色质量管理的核心。
变通，要把握三个点：第一：大是大非面前，关乎病人生命安全事件面前，不变通；就是原则性的问题，不变通。
第二：小问题，非原则性的问题，也要将积极的变通。
变通，妥协后，我们还要积极的管理，抓起来，不能说，既然变通了，那就不管了，破瓶子破摔不行。
变通，往往要限定数量限定条件限定时间限定对象等等，就是讲条件的变通。
弟三：变通是暂时的，时刻做好准备，时机一到，就要原则下去，整改过来。