ISO9000内审培训教程.ppt

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质量体系审核
为获得审核证据,并对其进行客观评价， 以确定满足质量体系审核准则的程度所 进行的系统的、独立的并形成文件的过 程。
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体系审核的三性
符合性（文件审核） 体系文件是否符合标准或合同的要求 有效性（现场审核） 质量活动与文件规定是否一致和有效实施 适宜性（效果评价） 体系实施的结果是否达到质量目标
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审核的内容
审核涉及的活动或区域包括： 组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件和记录的保管
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审核的程序
审核准备 40% 审核实施 40% 审核报告 10% 审核跟踪 10%
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审核
Audit 定义（ISO9000:2000)
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以 确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程
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审核的对象
体系审核 产品审核 过程审核 服务审核
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年度内审进度安排
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
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年度审核的频次和形式
每年至少一次，覆盖标准所有要求 例行审核与特殊审核
集中式审核与分散式审核(滚动审核)
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学习与思考1
提问:
定期进行内部审核有什么作用?
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审核的特点
正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程
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审核的正规性
审核依据特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
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第三方审核
确定质量管理体系是否符合规定要求 通过认证或获得注册证书 减少顾客与供方的相互审核成本 有助于提高企业声誉，增强市场竞争力 寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供 改进质量体系的机会
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内部审核的作用！
依据质量体系标准，来评价组织自身的质量管理体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并得 到有效运行 作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现 问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善 在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核 作好准备
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体系审核类型
外部审核
第二方审核(需方审核供方) 第三方审核(认证/注册机构)
内部审核
第一方审核(自己审核自己)
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第二方审核
质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包 方的依据(7.4) 在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足 事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。 帮助分包方改进其质量体系(八项原则) 增加双方对质量要求的共识 对供应链进行管理，向 JIT、TQM发展
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集中式审核进度安排
在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通 知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
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分散式审核进度安排
编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改
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审核的依据！
1. 顾客合同要求 2. 质量体系文件规定 3. ISO9001标准 4. 相关法律法规
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学习与思考2
提问: 内部审核的依据是什么?
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审核的人员
接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 与被审核的工作无直接责任 经过资格确认
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审核组长的职责
对审核各个阶段工作全权负责 对审核工作的开展和审核结果作最终决定 协助选择审核员 制订审核计划 代表审核组主持首次和末次会议 提交审核报告
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年度内审进度计划
受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态
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年度内部审核进度计划
月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 设计部 制造部 品管部 市场部 供应部
已计划
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已审核
已制定措施
措施已实施
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已验证
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第二章 审核准备
确定审核组
编制审核实施计划
制订检查表
审核前沟通
（40%）
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审核组的确定
管理者代表任命审核组长及审核员
审核组长的选定
A) 资格: 组织任命经过培训的内审员 B) 业务范围： 无直接责任关系，有一定了解 C) 工作经验：较多的审核经验 D) 组织能力 ：有组织管理能力
内部质量审核员 培训教程
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课程提纲
第一章 审核概论(01-26) 第二章 审核准备(27-53) 第三章 审核实施(54-90) 第四章 审核报告(91-95) 第五章 审核跟踪(96-97)
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第一章 审核概论
质量审核的定义 质量审核的类型 质量审核的目的 质量审核的特点 审核的基本程序 年度审核的进度安排
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审核的系统性
全部审核 部分审核
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全部审核
必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求
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部分审核
例行审核之外，下列因素也可能导致进行 内部审核： 企业发生变化 市场反馈信息 重大质量事故