药品验收员培训试题及答案

药品验收员知识培训试题

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一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的（）状态标志。

A、黄色

B、绿色

C、红色

D、蓝色

2.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

A、3

B、4

C、5

D、6

3. GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（）

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求

B、药品附产品合格证

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

D、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件

4.GSP适用于（）

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品零售经营企业

D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业

5.中药饮片的验收含水量应不超过（）。

A、7％－9％

B、10％－12％

C、13％－15％

D、14%—16%

6.从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A、中专

B、大专

C、本科D高中

7.中药验收记录应该保存（）年。

A、一

B、三

C、五

D、超过有效期1年

8.现有中药饮片同批1003件，验收抽样数量应是（）件。

A、23

B、 51

C、 21

D、 50

9. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得（）

A.《进口药品注册证》

B.《进口准许证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品通关单》

10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（）

A、首营品种

B、进货品种

C、西药品种

D、中成药品种

二、B 型选择题（每题 3 分，共12分）

A.红色色标

B.黄色色标

C.绿色色标

D.白色色标

E.黑色色标

1.待验药品库（区）（）

2.待发药品库（区）（）

3.合格药品库（区）（）

4.不合格药品库（区）（）

三、多项选择题（每题5分，共40分）

1、随货同行单（票）记载的内容( )

A．供货单位、 B．生产厂商、 C．药品的通用名称、

D．剂型、规格、数量、E．收货单位、收货地址

2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性( )

A.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查

B．整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件

C．整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计

D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取3个最小包装

E. 到货的非整件药品应当逐箱检查

3、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对，出现问题的，交

质量管理人员处理。

A.外观、

B.包装、

C.标签、

D.说明书

E.随货通行单

4、中药说明书应当列有以下内容（）

A.药品名称（通用名称、英文名称、汉语拼音）B．成分、性状、功能主治、用

法用量、

C．不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、D．贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号

5、列那些情形按劣药论处：（）

A、未标明有效期或者更改有效期的；

B、不注明或者更改生产批号的；

C、超过有效期的；

D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；

6、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（）

A、麻醉药品

B、医疗用毒性药品

C、外用药

D、处方药

E、非处方药

7、药品有效期的定义哪项是错误的（）

A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限

B、药品保证稳定的期限

C、药品在规定的储存条件下不变色的期限

D、药品疗效最佳的期限

8、GSP要求企业应有与经营规模相适应的（）

A、营业场所；

B、辅助、办公用房；

C、仓库；

D、运输工具；

E、通讯工具；

四、判断题（每题2分，共10分）

1、对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况，应当由

质量管理部门按照有关规定进行处理，必须上报药品监督管理部门。（）2、随货同行单（票）记载的内容与采购记录以及本企业实际情况不符的，不得收货，

并通知质管部门处理。（）

3、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。不符合要求的不得

收货，并报质量管理部门处理。（）

4、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装（）

5、销后退回药品经验收合格后方可入库销售（）

五、简答题(共8分)

验收记录应包含什么内容？

药品验收员知识培训试题答案一、单项选择题：1—5 CCDDB 6—10 ACBCA

二、 B型选择题：1—4 BCCA

三、多项选择题：1、ABCDE 2、ACDE 3、ABCDE 4、ABCD 5、ABC

6、ABCE

7、BCD

8、ABCD

四、判断题：1—5 ××√×√

五、简答题：

验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。