质量手册完整版
GMP 质量手册完整版
文件编号： Q/ZJP-01-01-2007 版本状态： B/2第1章范围页码：第1页，共1页1 范围：1.1 总则公司按照GB/T19001-2000和YY/T0287标准编制的《质量手册》适用于以下情况：a. 适用于公司内部的质量管理；b. 适用于顾客和其他第二方对我公司管理体系的评价或认定；c. 适用于第三方认证注册。
1.2 删减公司对GB/T19001-2000标准无删减要求。
1.3 质量管理体系覆盖的范围医用控温毯和手持神经探测器的设计开发、制造、检验、试验、销售、顾客服务全过程及所涉及的职能部门。
文件编号： Q/ZJP-01-01-2007 版本状态： B/2第2章引用文件页码：第1页，共1页2 引用文件：下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所出版本均有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T19001-2000质量管理体系基础和术语（idt ISO9000：2000）YY/T0287质量体系医疗器械应用的专业要求文件编号： Q/ZJP-01-01-2007 版本状态： B/2第3章术语和定义页码：第1页，共1页3 术语和定义：3.1 本手册采用GB/T19001-2000和YY/T0287标准的术语和定义；3.2 公司：是指北京智杰华隆技术发展有限公司；3.3 重大质量事故3.3.1 指因产品质量造成患者及操作者死亡、重伤及伤残；3.3.2 因产品质量原因造成客户严重环境破坏、污染和火灾等损失。
3.4 质量 quality指一组固有特性满足要求的程度3.5 要求 requirement指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或希望3.6 顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求已被满足的程度的感受。
3.7 体系 system相互关联或相互作用的一组要素3.8 管理体系 management system建立方针和目标并实现这些目标的体系3.9 质量管理体系 quality management system建立方针和目标并实现这些目标的体系3.10 质量方针 quality policy由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向3.11 质量目标 quality objective在质量方面所追求的目的3.12 管理 management指挥和控制组织的协调活动3.13 顾客 buyer接受产品的组织或个人3.14 过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动3.15 可追溯性 traceability追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力3.16 预防措施 preventive measure为消除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.17 纠正措施(corrective action)为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施3.18 返工 rework为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施3.19 返修 reversion为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施文件编号： Q/ZJP-01-01-2007 版本状态： B/2第4章质量管理体系页码：第1页，共3页4 质量管理体系4.1 总要求：公司按照GB/T19001-2000和YY/T0287标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，并确保：a. 识别管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b. 确定这些过程的顺序及相互之间的关系；c. 确定过程运行控制所需的方法和准则，并明确相关部门的职责和权限；d. 确保过程所需的资源配置及必要的信息；e. 确定对过程的监视和测量方法及准则，并对过程进行有效的监视和测量，根据监测数据及分析的结果，寻找改进的机会和区域，实施持续改进。
质量手册完整版
康师傅（西安）饮品有限公司WT/QM-A-2006质量管理手册（第 A 版）[依据 ISO9001：2015 标准]［文件编号：KSF/QM/01/01］受控状态：受控持有人：分发号：2016 年 01月 04 日发布2016 年 05月 19日实施康师傅（西安）饮品有限公司发布0.1质量手册颁布令 (6)0.2公司简介 (8)0.３公司质量方针与目标 (9)0.４组织机构与质量管理体系结构图 (10)0.6质量手册版序控制 (14)0.7质量手册管理规定 (16)1范围 (18)1.1总则 (18)1.2应用 (19)2引用标准 (20)2.1 ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》 (20)2.2 ISO9000：2015《质量管理体系要求》 (20)3术语和定义 (21)3.1术语来源 (21)3.2名词缩写 (21)4组织的背景环境 (22)4.1组织的背景环境 (22)4.2相关方的需求和期望 (23)4.3范围 (24)5领导作用 (28)5.1领导作用与承诺 (28)5.2质量方针 (29)5.3 组织的作用、职责和权限与沟通 (29)6策划 (33)6.1风险和机遇的应对措施 (33)6.2质量目标及其实施的策划 (34)7支持 (36)7.1资源 (36)7.2能力 (39)7.3意识 (40)7.4沟通 (40)7.5形成文件的信息 (43)8运行 (47)8.1运行的策划和控制 (47)8.2市场需求的确定和顾客沟通 (47)8.3运行策划过程 (49)8.4外部供应的产品和服务的控制 (50)8.5产品和服务的开发 (51)9.绩效评价 (52)9.1 监视、测量、分析和评价 (52)9.2 内部审核 (55)9.3 管理评审 (56)10 改进 (58)10.2 改进 (59)0.1质量手册颁布令康师傅（西安）饮品有限公司《食品质量手册》（第A版）是依据ISO9001：2015版标准并结合本公司实际情况编制而成。
质量手册完整版.doc
质量手册手册版号：SDDT/SC-01-2015生效日期：2015年11月5 日受控状态：受控号：编制：审核：批准：01 授权书 (3)02 发布令 (4)03 公正性声明 (5)第一章前言 (6)第二章说明与管理 (7)1 《质量手册》的说明 (7)1.1 编写目的 (7)1.2 编写依据 (7)1.3 编写要求 (7)1.4 适用范围 (7)1.5 缩略语及其说明 (7)2 《质量手册》的管理 (8)2.1 概述 (8)2.2 职责 (8)2.3 《质量手册》的日常管理 (8)2.4 《质量手册》的修订 (8)2.5 《质量手册》的换版 (8)2.6 《质量手册》的宣贯 (9)2.7 《质量手册》持有者的责任 (9)第三章质量方针、目标与承诺 (9)1 质量方针 (9)2 质量目标 (9)2.1 质量体系的目标 (9)2.2 年度工作质量的目标 (9)3 质量承诺 (10)3.1 检测质量的承诺 (10)3.2 服务水平的承诺 (10)3.3 实施质量体系的保证 (10)第四章管理要求 (10)4.1 组织 (10)4.2 管理体系 (19)4.3 文件控制 (20)4.4客户要求、标书和合同的评审 (20)4.5 检测工作的分包 (21)4.6服务和供应品的采购 (21)4.7 服务客户 (21)4.8 申诉和投诉 (22)4.9不符合检测工作的控制 (22)4.10改进 (23)4.11纠正措施 (24)4.12预防措施 (24)4.13 记录控制 (25)4.14内部审核 (25)4.15 管理评审 (26)第五章技术要求 (26)5.1 总则 (26)5.2 人员 (27)5.3 设施和环境条件 (27)5.4检测方法及方法的确认 (27)5.5测量设备 (29)5.6 测量溯源性 (30)5.7 抽样 (30)5.8检测物品的处置 (31)5.9检测质量的保证 (31)5.10 原始记录和数据控制 (32)5.11 结果报告 (32)更改记录表号章节号修改日期修改简要内容修改页次01 授权书我作为山东东特环境检测技术有限公司的法人代表，同意并全力推进本公司质量方针的贯彻和管理体系的建设。
(完整版)质量手册+程序文件
质 量 手册(包括程序文件)分发号： 01编 制:审核：批 准：颁布令本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。
《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。
总经理：2010 年1月10 日任命书为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。
总经理：2010年1月10日1 目的说明对本公司建立、实施和保持质量管理体系的总体要求及对质量管理体系文件的要求。
2 范围适用于对本公司质量管理体系及文件的控制。
3 职责3.1 总经理a) 负责领导本公司建立、实施和保持质量管理体系；b) 批准质量手册和质量方针。
3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b) 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的要求；c) 在整个组织内部促进顾客要求意识的形成以及与质量体系有关的外部联络。
4 程序概要4.1 质量管理体系的总要求本公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此作到下述要求。
a)本公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，本公司质量体系过程包括：管理职责、资源提供、产品实现、测量分析和改进过程b)明确了过程控制的方法及相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理,按照PDCA方法执行。
c)对过程进行管理的目的实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进性持续的改进。
(完整版)IATF16949质量手册模板
质量管理手册QUALITY MANUAL（符合IS09001:2015和IATF16949：2016技术规范)版本号:编制：审核:批准:发布日期: 年月日生效日期: 年月日颁布令为确保本企业质量体系的有效运行，持续稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和服务,以及遵守合规性义务，本公司依据GB/T19001—2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》和IATF16949：2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》标准要求并结合实际情况,建立并保持符合标准要求的质量环境管理体系,编制本《质量管理手册》，目标是更好的适应新版标准的要求,进一步完善公司的质量管理体系,防范风险、持续改进, 强调缺陷预防,减少变差和浪费,满足要求并增强顾客满意.公司《质量管理手册》覆盖本公司的汽车用铝型材的生产、制造和销售。
本手册是公司质量体系的法规性、纲领性文件，是公司全体员工开展质量活动的工作标准和行动准则，也是本公司向顾客/潜在顾客在质量方面做出的承诺,并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。
总经理：日期：(完整版)IATF16949质量手册模板目录一、公司简介 (2)二、体系范围 (3)三、质量方针 (4)四、质量目标 (5)五、公司战略 (6)六、组织结构图 (7)七、任命书 (8)八、岗位职责 (9)九、质量管理过程识别 (16)9—1质量管理体系过程识别 (16)9-2质量管理体系过程顺序和相互关系图 (17)9-3过程分析乌龟图 (18)9-4I A T F16949标准要求和过程对应矩阵图 (90)9-5Q M S顾客特殊要求矩阵表 (92)9—6公司各过程职责分配表 (93)9-7过程绩效指标 (95)十、质量管理程序文件清单 (98)附录1质量管理手册更新履历 (101)一、公司简介公司地址：*＊＊＊网址：*＊＊*＊E－Mail：＊＊＊**二、体系范围企业名称的质量管理手册是依据IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求和ISO9001:2015质量管理体系要求编制的,手册对企业名称的汽车用产品范围制造过程须执行IATF16949:2016和ISO9001：2015要求.1、本手册覆盖的范围：＊***＊，公司所生产的产品，由顾客提供图纸、规范和样件、参照国标生产，因此我公司不承担产品设计和开发职责，故删减标准有关产品设计和开发部分。
(质量管理)QS质量管理手册完整版
QS质量手册（应用于QS认证）文件编号：CZ001版本号： A受控状态：受控持有者：编制/日期：审批/日期：台州市XX食品厂发布2005年3月10日实施：2005年3月11日0.3批准页本厂质量手册依据《食品质量安全市场准入审查通则》编制。
经审定，符合国家有关质量政策、法律、法规和规章。
现予以批准颁发，自2005年1月11日起实施。
本手册是质量管理活动必须遵循的纲领性文件，全体员工必须遵照执行。
厂长：年月日0.4前言1 企业概况本厂是民营企业。
现有员工约100人。
占地面积2000m2，建筑面积 3000m2。
主要产品为冷冻饮品。
本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。
2 质量手册说明2.1 主题内容质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。
2.2 适用范围适用于本厂生产的冷冻饮品。
2.3 编写依据《食品质量安全市场准入审查通则》3 通讯方法地址：邮编：电话：法定代表人：0.5术语采用GB/T 19000-2000《质量管理体系基础和术语》规定的术语。
0.6质量手册的管理11概述质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。
2 职责2.1 质管科负责质量手册的归口管理。
2.2 质量手册由质管科组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，厂长审批颁发。
2.3 质量手册版本号为“第×版”，由质管科印制。
2.4 质量手册由质管科统一编号、登记，发放至厂领导和中层干部。
2.5 质量手册在以下情况时修订：（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
2.6 质量手册在以下情况时改版：（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；（3）质量方针和质量目标发生重大变化；（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；（5）生产能力发生重大变化；（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
制药厂质量手册(完整版)
制药厂质量手册(完整版)1. 引言本质量手册旨在规范制药厂的质量管理体系，确保产品的质量和安全。
手册涵盖了制药厂的各个方面，包括质量政策、组织结构、工艺控制、设备验证、人员培训以及不合格品处理等内容。
2. 质量政策2.1 质量目标本制药厂的质量目标是确保产品符合国家法规和相关质量标准要求，以及满足客户的需求。
2.2 质量承诺我们承诺通过持续改进和完善质量管理体系，提供高质量、安全、有效的药品产品。
2.3 质量原则我们遵循国家法规和质量管理规范，提高工作效率和产品质量，提升客户满意度。
3. 组织结构3.1 领导层我们的领导层承担质量管理体系的责任，并确保其有效运行。
3.2 质量部门质量部门负责设定和实施质量管理体系的标准，并监管其执行。
3.3 相关部门各相关部门需配合质量部门，确保质量管理体系的有效运作，并做好相应的部门间协调工作。
4. 工艺控制4.1 药品生产过程我们通过合理的工艺控制来确保药品生产过程的质量和安全性。
4.2 产品检验我们对生产过程中的关键环节进行检验，以确保产品质量符合要求，并记录相应的检验结果。
5. 设备验证我们对生产设备进行验证，包括设备的安装、操作和维护等方面，以确保设备的性能和可靠性。
6. 人员培训我们对所有员工进行必要的培训，确保他们具备相关质量管理知识和技能，以保证工作的质量和效率。
7. 不合格品处理我们设立了不合格品处理程序，对不符合质量要求的产品及时进行处理，以避免不良品流入市场。
8. 质量改进我们定期进行质量管理体系评审，收集和分析相关数据，以持续改进我们的质量管理体系和产品质量。
9. 文件控制我们对所有质量管理相关的文件进行控制，确保其准确、及时和完整。
10. 致谢我们对所有为实现本质量手册所做贡献的员工表示感谢。
以上为本制药厂的质量手册提要，完整的手册将在实际使用中根据需要进行补充和完善。
IATF16949质量手册完整版
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理：日期：前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。
质量手册完整版
质量手册完整版概述本质量手册是公司为确保产品质量与服务质量的一致性而编制的，旨在为公司员工和客户提供详细的质量管理规范和指导。
本手册适用于公司内外所有业务活动，包括产品研发、生产、销售、售后服务等。
质量手册是公司质量管理的重要文件，也是公司通过审核和认证的重要依据。
所有员工都有责任认真遵守本手册的规定，积极推动质量管理的改进和提升。
质量方针公司致力于提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
为达成这一目标，公司制定了以下质量方针：1.以客户为中心，不断满足客户需求和期望；2.通过不断改进和创新，不断提高产品质量和服务质量；3.确保所有产品和服务符合国家和行业标准及相关法律法规；4.严格管理，确保质量问题能够及时发现、追踪和处理。
质量目标基于上述质量方针，公司制定了以下质量目标：1.客户满意度达到90%以上；2.产品合格率达到99.9%以上；3.在维修服务中，保证客户投诉回复率100%，解决率80%以上；4.不断完善和改进内部质量管理体系。
组织结构和职责公司为了确保本质量手册的有效运行，设立了质量管理部门，具体组织结构如下：质量管理部门 > 质量总监>> 负责组织、协调和监督公司的质量管理工作，定期制定、检查和审定公司的质量目标和计划；>> > 质量经理>> 负责协调、推动公司的质量管理工作，制定公司的质量方针和目标；>> > 质量工程师>> 负责制定和审查公司的质量管理规程和标准，协助部门制定和实施质量计划；>> > 质量检验员>> 负责产品质量检验，及时发现、记录和处理产品质量问题；>> > 品质管理员>> 负责协调和管理公司内部质量管理工作，组织部门开展质量培训和指导工作。
质量管理体系公司建立了内部质量管理体系，具体包括以下几个方面：1.质量目标的制定与执行。
实验室质量手册完整版-12.10
河南华港印务有限公司检测中心
质量手册
文件编号: 版本号：
受控编号：编制人：
受控状态：审核人:
实施日期：批准人:
目录
文件控制编码：HGYWJC-QM-2015 第 2 版第0 次修订
组织第 1 页共 3 页
1.目的
阐明实验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织结构；规定从事影响检测质量的管理和执行人员的责任、权力和相互关系。
2.适用范围
适用于所有影响检测质量的区域和从事影响检测质量的人员。
3.控制要求
3.1法律地位:河南华港印务有限公司检测中心的法人是河南华港印务有限公司。
3.2河南华港印务有限公司作为实验室的法人，任命实验室主任并授予实验室主任对实验室日常工作有独立的管理权力（见《授权令》）。
3.3实验室职责:本实验室依据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》（等同ISO/IEC 17025:2005）的要求，建立实验室管理体系并保证管理体系能够顺利运行，严格按照准则要求开展检测活动，满足本检测中心内部其他部门的需求。
3.4管理体系覆盖范围:管理体系覆盖实验室所有质量、技术活动及相关场所。
3.5实验室机构设置:实验室的组织机构图见质量手册附录13。
3.6实验室管理体系结构及岗位设置（见下图）
3.7管理要求。
(完整版)实验室质量手册
任何商业贿赂，确保检验结果的公正性和客观性并承担法律责任。
5 除药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品检验与业务审核及质量管理人员
外，其他不相关人员不得随意介入某个质量检验工作。
6 本所工作人员不得参与药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品生产经营活
动，也不得以任何名义参与有损药品、餐饮服务食品、保健食品和化妆品质量
并应及时、妥善地作出答复和处理。
11 本所赋予检验人员和质量管理人员有越级如实反映质量问题的权力和义
务，任何人不得打击报复当事人。 12 督导内部审核，定期实施管理评审，确保本中心质量管理体系正常有效运 行。 13 对任何偏离质量方针和质量目标的行为必须坚决抵制，及时纠正。对违反 上述规定者，将视情节轻重，予以处分，直至追究法律责任。
品、化妆品行业健康发展，确保人民群众饮食用药安全，于 2012 年 XX 月经 XXXXX 机构编制委员会批准成立的隶属于师市食品药品监督管理局的事业单位。
本所拥有与所承担的任务相适应的房屋设施、仪器设备、人员编制及技术 力量，能够满足开展检测项目的需要。
为建立和保持管理体系能确保公正、独立性，并与中心开展的食品药品检 验工作相适应，行政管理工作由中心主任负责，技术运作由技术负责人负责， 质量管理工作由质量负责人负责。管理体系文件由纲领性文件（质量手册）、 支持性文件（程序文件）、标准操作规程（作业指导书）、证实性文件（记录表 格）四个层次构成。 1.2 性质和类别
检验公正性的活动。
7 食品检验人员是正式聘用的检验人员且只在本检验机构中执业。
8 对送检单位提供的资料、样品、测试数据、组方成分和工艺流程等，检验与
审核人员应当认真履行保护委托方机密和所有权的规定。
9 严格执行收费规定，本中心任何部门或个人不得违法收受额外费用。
IATF16949质量手册完整版
文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。
质量手册阐述了公司的质量管理体系，是贯彻公司质量方针，实现公司质量目标，满足客户需求及相关法律法规要求的纲领性文件。
它所描述的原理、程序和方法，公司各个部门员工都要落实贯彻执行。
总经理：日期：公司管理者代表任命书兹任命公司营销部副总XXX为公司质量管理者代表, 无论其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责与权限：♦公司质量管理体系所需过程的建立，实施和维护；♦向公司总经理和其他高层管理人员提交公司质量体系执行情况的报告和改进需求；♦确保顾客要求在公司内部得到及时的沟通和实施；并培养满足顾客要求的意识；♦策划并领导内部质量审核计划的实施，对质量体系文件进行审核；♦负责对外联络有关公司质量事宜。
总经理：日期：前言本质量手册是XXX工业有限公司按照ISO/IATF 16949:2016标准制定的，目的是为了明确质量管理体系实施、保持和改进的程序和措施，有效的推进质量管理活动，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客的要求。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
康师傅（西安）饮品有限公司WT/QM-A-2006质量管理手册（第 A 版）[依据 ISO9001：2015 标准]［文件编号：KSF/QM/01/01］受控状态：受控持有人：分发号：2016 年 01月 04 日发布2016 年 05月 19日实施康师傅（西安）饮品有限公司发布0.1质量手册颁布令 (4)0.2公司简介 (5)0.３公司质量方针与目标 (6)0.４组织机构与质量管理体系结构图 (7)0.6质量手册版序控制 (10)0.7质量手册管理规定 (11)1范围 (13)1.1总则 (13)1.2应用 (13)2引用标准 (14)2.1 ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》 (14)2.2 ISO9000：2015《质量管理体系要求》 (14)3术语和定义 (15)3.1术语来源 (15)3.2名词缩写 (15)4组织的背景环境 (16)4.1组织的背景环境 (16)4.2相关方的需求和期望 (17)4.3范围 (17)4.4管理体系 (18)5领导作用 (21)5.1领导作用与承诺 (21)5.2质量方针 (21)5.3 组织的作用、职责和权限与沟通 (22)6策划 (25)6.1风险和机遇的应对措施 (25)6.2质量目标及其实施的策划 (26)7支持 (28)7.1资源 (28)7.2能力 (30)7.3意识 (31)7.4沟通 (31)7.5形成文件的信息 (33)8运行 (36)8.1运行的策划和控制 (36)8.2市场需求的确定和顾客沟通 (36)8.3运行策划过程 (38)8.4外部供应的产品和服务的控制 (38)8.5产品和服务的开发 (40)9.绩效评价 (41)9.1 监视、测量、分析和评价 (41)9.2 内部审核 (43)9.3 管理评审 (44)10 改进 (46)10.1 不符合与纠正措施 (46)10.2 改进 (47)0.1质量手册颁布令康师傅（西安）饮品有限公司《食品质量手册》（第A版）是依据ISO9001：2015版标准并结合本公司实际情况编制而成。
经审查符合国际标准规定及本公司质量管理体系的实际情况，适合公司的需要，现予以正式发布。
公司食品质量管理手册对内是公司质量、食品安全管理体系有效运行，规范公司持续改进和提供优质产品质量的纲领性文件，是质量、食品安全管理活动的基本依据；对外是证实公司有能力稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品加工生产的证实文件。
公司质量、食品安全管理手册定于2016年05月19日发布并实施。
要求公司各部门、全体员工必须正确理解并严格贯彻执行。
公司质量、食品安全管理手册在实施后可能会修订，在使用手册时，应注意检查是否有修订记录。
总经理：年月日0.2公司简介0.2.1公司简介康师傅控股有限公司(“公司”)，总部设于中华人民共和国(“中国”)天津市，主要在中国从事生产和销售方便面、饮品、糕饼以及相关配套产业的经营。
本厂生产设备、检测仪器设备齐全，质量体系完善。
康师傅（西安）饮品有限公司行销单位下属四个营业部二十四个营业所及生产单位西安、兰州、石河子、银川、西宁、库尔勒6个生产厂共计3100名员工，其中现宁夏营业部拥有银川、吴忠、乌海、榆林、延安、天水六个营业所，共计330余名员工。
0.2.2质量手册说明0.2.2.1 主题内容质量手册阐明本厂质量方针和质量目标，对构成质量管理体系的21个要素进行描述。
0.2.2.2 适用范围适用于本厂生产的饮品。
0.2.2.3 编写依据《食品质量安全市场准入审查通则》0.2.3 通讯方法地址：邮编：电话：法定代表人：0.３公司质量方针与目标0.３.1质量方针发布令：做优质产品，对消费者健康负责；持续改进，向社会提供优质饮品。
具体内容：本公司质量方针体现了「民以食为天，食以安为先」，食品安全保证是决定企业未来发展的关键变量。
构建食品安全与质量保障任重而道远，康师傅作为快消品行业的领导品牌义不容辞地应肩负起引领行业食品安全与质量保障的使命。
康师傅将不断致力于产品质量与食品安全，为广大消费者提供安全、美味、健康的食品。
0.３.2 质量目标：（1）出厂产品批合格率达到100%；（2）产品成品合格率达到100%；（3）交货及时率达到100%（4）顾客满意度95%，以后每年增长1%。
（5）与质量体系有关的各部门，应根据质量目标进行分解细化，编制部门的具体目标，均应能确保公司指标的实现，充分体现满足顾客要求和持续改进的决心。
0.３.3 质管科负责质量方针、目标的宣贯，确保所有有关人员都知道、理解质量方针、目标并贯彻执行。
董事长 财务部 人力资源部企划部 营业部生产部质检部总经理康师傅（西安）饮品有限公司 质量手册章节号 0.４ 页次 1 版本号第A 版修改状态主题 组织机构与质量管理体系结构图0.４组织机构与质量管理体系结构图A 组织机构图B 质量管理体系结构董事 长财 务 部生 产 部质 检 部营 业 部企 划 部 人力 资 源 部行政后勤人事市 场 调 研 广 告 宣 传销售仓储物流生 产 车 间 质 量 管 理 质 量 检 验 计 量 管 理总 经 理0.5高层领导与各部门职责分配表0.6质量手册版序控制A.版号:AB.修改号:0C.主编:D.编写:E.审核:F.批准:G.批准日期:2016年01月04日H.实施日期：2016年05月19日I.管理：人力资源部0.7质量手册管理规定0.7.1质量手册的管理0.7.1.1 质量手册的编制、批准和发布a 质量手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本厂质量手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量手册的管理。
b质量手册由质管科组织有关人员按《食品质量安全市场准入审查通则》要求编制，总经理审批颁发。
C质量手册换版时，仍执行上述程序。
0.7.2 质量手册的发放a质管科负责质量手册的归口管理。
b质量手册版本号为“第A版”，由质管科印制。
c质量手册由质管科统一编号、登记，发放至公司管理层领导、各职能部门主管，以及合同要求的第二方和第三方认证机构。
0.7.3质量手册的更改和换版a质量手册在以下情况时更改：（1）质量手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量手册的执行；（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
b质量手册在以下情况时改版：（1）国家法律、法规、规章对食品管理要求方面有重大变动，与现行质量手册有较大矛盾；（2）《食品质量安全市场准入审查通则》改版；（3）质量方针和质量目标发生重大变化；（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量手册的实施；（5）生产能力发生重大变化；（6）质量手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
1范围1.1总则1.1.1本公司质量、食品安全管理体系满足下列公司需求：a）证实公司具有能力控制食品安全危害，稳定地提供满足客户要求和适用的法规要求的产品加工生产，适用于公司范围内所有产品加工生产的质量、食品安全管理；b）通过体系的有效实施，包括体系持续改进的过程以及保证产品符合客户与适用的法律法规要求，达到增进客户满意。
1.1.2.本手册适用于我公司的所有产品。
1.2应用因为本公司产品结构定型，品种固定，因此ISO9001：2015版标准8.5设计和开发的要求予以剪裁。
2引用标准2.1 ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》2.2 ISO9000：2015《质量管理体系要求》3术语和定义3.1本质量手册采用了ISO9000：2015《质量管理体系基础和术语》给出的术语和定义。
3.2名词缩写A公司 - 康师傅（西安）饮品有限公司B体系 - 质量管理体系C标准 - ISO9000：2015《质量管理体系要求》D营业部 - 代号为YYE财务部 - 代号为CWF人力资源部- - 代号为HRG.企划部 - 代号为QHH 生产部 - 代号为PTI 质检部 - 代号为ZJ4组织的背景环境4.1组织的背景环境4.1.1组织外部环境近年来，我国食品产业持续高速稳定发展，市场供应产品种类显著增加、精深加工产品比例不断上升，产品向多元、优质、功能化方向发展。
然而，随着食品科技日新月异的发展和变化，人们在享受更多美食的时候，相伴而生的是对未来食品安全的焦虑和担忧。
下文是对我国食品行业发展现状及前景分析。
据报道，由国家食药监总局主办的“2015年食品安全风险交流国际研讨会”26日在北京举行。
研讨会上，国家食药监总局食监三司副司长陈少洲表示，“风险交流强调对话和合作，做好风险交流工作，仅靠政府部门的监管工作力量是不够的，企业、行业、媒体组织、科研院校、技术机构、消费者代表也应积极发挥各自的主体作用。
”陈少洲说，“食品安全风险交流是复杂的系统工程，根据新修订的《食品安全法》的相关规定，食品生产经营者是食品安全风险交流工作的主体之一，应发挥主体作用。
”针对企业主动开展风险交流的情况，陈少洲有些担忧“目前，有些企业主观沟通、交流的意愿不强，有些企业开展应对风险交流的方式、方法不妥，甚至有些企业还存在单打独斗的现象。
如何让企业在开展风险交流方面变被动为主动、化消极为积极，这是目前摆在他们面前的一大难题。
”4.1.2组织内部环境目前，公司看好茶饮料市场前景，并加大对该市场的投入，竞争日益尖锐。
公司通过对茶饮料产品的细分化，不断丰富产品品质，并以各种活动形式持续与消费者沟通，增强品牌拉力，来捍卫在茶饮料市场的领导地位。
康师傅纯水、矿物质水目前居中国市场第一位，在世界一流的自动化生产设备，成熟而且先进的科学管理和技术下，保证生产平稳进行，生产出搞品质，让消费者安心引用的产品。
4.2相关方的需求和期望本质量手册依据ISO9000：2015《质量管理体系要求》及本公司的现状充分了解并考虑以下四个方面，包括分销商，消费者，供方，食品主管部门及立法机构达到满足其各方面需求和期望。
内容包括：a）供方，获得原料、辅料和与食品接触材料的信息，包括质量与安全信息。
b）顾客，特别是与产品信息（包含与预期用途有关的说明书，特定贮存要求，以及适宜时包含保质期）、问询、合同或订单处理包括对其修改，以及顾客反馈，包括客户抱怨。
应满足双方达成一致的、与食品安全有关的顾客要求。
但在双方达成一致前，顾客要求应当服从于危害分析，以证实其可行性、需求和对最终产品危害水平的影响。
c）食品主管部门及立法机构；d）对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织。
4.3范围在确定质量管理体系范围时，组织应考虑相关方的需求和期望以及企业所面临的机遇与挑战。
4.4管理体系4.4.1、总要求：4.4.1.1本公司按照所引用的标准要求，应用过程方法，建立质量、食品安全管理体系，形成质量、食品安全管理体系文件，加以实施、保持，并持续改进管理体系的有效性。