中药材验收管理制度

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卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度

卫生室中药材中药饮片采购验收养护管理制度1.采购部门负责制定卫生室中药材中药饮片的采购验收养护管理制度,并负责执行和监督。

2.采购员应按照规定的程序进行中药材中药饮片的采购,对供应商进行审查和评估,确保供应商的产品质量和信誉。

3.采购员在与供应商进行谈判时,应严格按照卫生室的需求和规定进行要求,确保采购的中药材和中药饮片符合卫生室的需求和要求。

4.采购员在接收到中药材和中药饮片时,应进行验收,检查产品的外观、包装和标签等是否符合规定的标准。

如果发现问题,应及时与供应商联系并进行记录。

5.验收合格的中药材和中药饮片,应及时进行养护管理,包括按照规定的温度、湿度和光照条件存放,定期检查产品的有效期和质量,及时处理过期或失效的产品。

6.卫生室应建立相关的档案和记录,包括中药材和中药饮片的采购记录、验收记录、养护记录等,以备后续追溯和管理。

7.卫生室应定期进行库存盘点,核对实际库存与记录库存是否一致,及时处理库存异常情况。

8.卫生室应定期对中药材和中药饮片进行质量抽检,确保产品符合相关的质量标准和要求。

9.对于发现的质量问题,卫生室应及时与供应商联系,要求整改或退换货,并保留相关的证据和记录。

10.卫生室应建立与供应商的长期合作关系,定期评估供应商的质量和服务,确保中药材和中药饮片的质量和供应的稳定性。

11.卫生室应定期对中药材和中药饮片的使用情况进行统计分析,不断改进采购和管理工作,提高中药材和中药饮片的使用效果。

12.卫生室应加强人员培训,提高员工对中药材和中药饮片的认识和理解,增强其对采购验收养护管理制度的执行力和质量意识。

中药采购和验收管理制度

中药采购和验收管理制度

中药采购和验收管理制度一、背景和目的中药是我国传统医学的重要组成部分,具有重要的药理作用和临床应用价值。

为了确保中药的质量安全,保障医疗用药的有效性和安全性,以提高中药采购和验收工作的规范化和科学化程度,制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于我单位的中药采购和验收工作,包括中药材采购和制剂采购。

三、采购程序1.提出采购需求:采购需求由临床科室、医务部门或药学部门根据临床需求提出,并填写采购申请表。

2.制定采购计划:药学部门根据采购需求和库存情况,制定年度、季度或月度的中药采购计划,并报送医务部门审批。

3.发起采购招标:医务部门根据采购计划和招标法规定,通过公开招标、邀请招标或直接委托等方式,将采购需求发布给符合资质要求的供应商,并在规定时间内接受供应商的报价。

4.评标和定标:医务部门成立采购评标委员会,对供应商的报价进行评审,并根据评分结果确定中标供应商。

评标过程要严格遵守相关法律法规和采购程序,确保公平、公正、公开。

5.签订合同和付款:医务部门与中标供应商签订采购合同,并按照合同约定支付采购款项。

四、验收程序中药验收是确保中药质量安全的重要环节,主要包括以下几个步骤: 1. 材料准备:验收人员准备好验收所需的工具和检测设备,并按照验收标准准备好验收记录表。

2. 检查包装:验收人员对中药材或中药制剂的包装进行检查,包括包装完好性、标识是否清晰等。

3. 外观检查:验收人员对中药材或中药制剂的外观进行检查,包括颜色、形状、气味等是否符合标准。

4. 检测质量指标:验收人员对中药材或中药制剂的质量指标进行检测,包括含量、杂质等是否符合标准要求。

5. 检查相关证明文件:验收人员查阅供应商提供的相关证明文件,包括生产许可证、质量合格证等。

6. 填写验收记录表:验收人员根据实际情况填写验收记录表,包括采购信息、验收结果、不合格品处理等。

7. 处理不合格品:对于不符合标准的中药材或中药制剂,按照相关规定进行退货、更换或返修处理。

医院中药房验收制度范本

医院中药房验收制度范本

医院中药房验收制度范本一、总则第一条为了规范医院中药房验收工作,确保药品质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于医院中药房对中药材、中药饮片、中成药等药品的验收管理工作。

第三条医院中药房验收工作应当坚持科学、规范、严格、高效的原则,确保药品的质量和安全。

二、验收组织与管理第四条医院应当设立药品验收组织,负责药品的验收工作。

药品验收组织应当由具有药师以上专业技术职务任职资格的人员组成。

第五条药品验收组织应当制定验收工作计划和验收标准,明确验收人员的职责和工作要求。

第六条药品验收组织应当对验收人员进行培训和考核,确保验收人员具备相应的专业知识和技能。

三、验收程序与要求第七条药品验收应当按照药品的种类、来源、质量特点等情况进行分类验收。

第八条药品验收应当逐批进行,验收内容包括药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识。

第九条药品验收应当重点检查药品的质量,包括外观、气味、颜色、杂质、水分、含量等。

第十条药品验收合格的,应当及时办理入库手续,并建立药品档案。

药品档案应当包括药品的名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期、批号、验收日期、验收人员等信息。

第十一条药品验收不合格的,应当立即停止使用,并报告药品监督管理部门,按照有关规定进行处理。

四、验收记录与资料管理第十二条药品验收组织应当做好验收记录,记录内容包括药品的名称、规格、生产厂家、生产日期、有效期、批号、验收日期、验收人员、验收结果等信息。

第十三条验收记录应当真实、完整、准确,不得伪造、篡改、隐瞒。

第十四条验收记录应当保存至少五年,逾期应当妥善保管。

五、验收工作纪律与责任第十五条验收人员应当遵守药品管理法律法规和医院规章制度,认真履行职责,确保药品质量。

第十六条验收人员应当保持高度的责任心和谨慎性,不得疏忽大意,不得收受贿赂,不得泄露药品验收信息。

第十七条验收工作中发生的问题,应当按照有关规定及时报告,并承担相应的责任。

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度

中药饮片验收管理制度中药饮片是一种非常重要的中药制剂形式,对于区分中药材的质量状况和判断其疗效具有很高的参考价值。

为了确保中药饮片的质量,化验室必须建立一套完善的验收管理制度。

以下是一个具体的中药饮片验收管理制度的示例,用于参考:一、目的和范围该制度的目的在于规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合要求。

适用于化验室对中药饮片进行验收的各个环节。

二、基本要求1. 严格按照国家质量标准和药典要求对中药饮片进行检验,确保质量达标。

2. 对饮片包装、标签及其他附加要求进行验收,确保饮片的可追溯性。

3. 验收人员必须具备相应的中药知识和检验技术,能够准确判断饮片质量。

三、验收程序1. 来样验收:接收来自供货方的中药饮片样品,并确保样品代表性和完整性。

2. 样品检验:根据国家质量标准和药典要求,对样品进行外观、质量和标志等方面的检验。

3. 包装验收:对饮片的包装进行检验,包括包装材料的完整性、清洁度和防潮性等。

4. 标签验收:对饮片的标签进行检验,确保标签上的信息完整、准确和符合要求。

5. 其他附加要求验收:对饮片的其他附加要求进行检验,如特殊保存条件、无菌要求等。

四、验收标准1. 外观检验:饮片应无明显变色、霉斑等外观缺陷;无明显异味和有害杂质。

2. 质量检验:根据药典要求对有效成分进行检测,确保符合药理活性要求。

3. 标志检验:包括品名、产地、生产企业等信息是否准确,并根据需要进行批号追溯。

4. 包装检验:包装完好,无破损和异物污染等缺陷。

五、验收记录1. 对每一批次的中药饮片进行详细的检验记录,包括样品接收日期、样品编号、检验项目等。

2. 如发现问题,应详细列出问题及改善措施,并及时通知供应商。

六、验收结果处理1. 合格品:符合质量和要求的饮片,可接收并投入使用。

2. 不合格品:不符合质量和要求的饮片,应及时通知供应商,要求其进行整改或退货。

3. 质量问题反馈:如发现质量问题,应及时向供应商反馈,记录并跟踪处理结果。

中药材中药饮片质量管理规定

中药材中药饮片质量管理规定

中药材、中药饮片质量管理制度目录1、药品购进质量管理制度;2、药品验收质量管理制度;3、药品陈列管理制度;4、药品储存、养护管理制度;5、不合格药品管理制度;6、药品不良反应报告制度;7、拆零药品和药品销售管理制度;8、卫生管理和人员健康档案管理制度;9、质量信息管理制度;一、药品购进质量管理制度;1、中药饮片必须从取得GMP或GSP证书的合法饮片生产企业或经营企业购进,严禁从其他任何渠道购进中药饮片;购货前应签订购货合同本着公司实际规模较小,一般均为零星采购,购货合同可为年度大合同;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期、生产批号等;实施批文号管理的中药饮片应按药品采购质量管理制度的相关规定执行;2、中药材可以从中药材专业市场购进,也可以从药农手中收购;购货时应向供货者索取包括摊位证、营业执照、身份证等相关资质证明复印件,并标明所购药材的品名、规格和产地;3、购进进口中药材或中药饮片应有符合规定的加盖了供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件;4、购进应做好购进记录,包括日期、品名、规格、供货单位、生产厂家、产地、单位、数量、批号、购进人员、备注等内容,并保存于电脑中;二、药品验收质量管理制度;1、验收应依据中华人民共和国药典中药饮片炮制规范药品经营质量管理规范规定的相关内容及购销合同中签订的质量条款进行;2、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志;中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期、生产批号等,实施批文号管理的中药饮片包装上还应标明批准文号;验收应在到货后24小时内完成;3、验收时应注意中药材、中药饮片的内外包装、标签、说明书、外观性状的检查;中药材还应注意水份和杂质的检查;对进口药材或饮片还应检查供货方提供的进口药材或饮片的进口药品检验报告书或进口药材批件的复印件是否加盖有供货单位质量管理机构的原印章,有效期限是否已经过期等;4、销后退回的中药材、中药饮片验收,除与来货验收的所有规定相同外,还应根据药品退货质量管理制度中相关规定进行验收;5、验收完毕后做好验收记录,包括到货日期、品名、等级规格、产地、数量、产品批号、供货单位、验收结论、验收员等内容;三、药品陈列管理制度;1、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品;2、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等;3、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,中药材、中药饮片与其他产品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放;类别标签应放置准确,字迹清晰;4、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录;发现问题要及时整改;四、药品储存、养护管理制度;1、库存药品应按批号及效期远近依次或分开码放;并与墙壁、屋顶房梁、散热器保持30cm距离;与地面距离不小于10cm;照明灯具垂直下方不得堆放产品,其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm;2、保持库房、货架和在库药品的清洁卫生,做好防火、防潮、防鸟、防虫、防鼠及防污染等工作;3、每次新购药品入库或在养护检查时,仓库管理人员应按效期远近对库存药品作适当调整;在发货时,做到“先产先出”、“近期先出”和按批号发货;4、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护;5、门店应每天对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录;温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全;五、不合格药品管理制度;1、对药监局通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按规定处理;2、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化;3、对于顾客退回的不合格品,由质量管理员确认后放入不合格药品存放处;4、对有效期在6个月可自定时限以内的近效期药品应及时销售;临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理;5、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录;6、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录;不合格药品处理应按规定进行处理;六、药品不良反应报告制度;1、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,门店有责任和义务主动做好该项工作;2、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应;药品不良反应实行逐级报告制度;3、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写不良反应记录表,核实情况后报告当地药监局;4、门店遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理;七、拆零药品和药品销售管理制度;1、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售;拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装;2、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质;拆零药品专柜应有明显的标识;3、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生;分零使用的药匙至少两支应装入防尘、防污染的容器中;拆零用具应整齐摆放;4、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全;5、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章;6、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客;7、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售;8、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售;八、卫生管理和人员健康档案管理制度;1、门店店堂前的招牌应完好、整洁;店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落;店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生;2、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染;3、门店所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁;4、门店直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查;5、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位;九、质量信息管理制度;1、认真执行药品验收质量管理制度,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收;2、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查;验收整件药品的包装中有产品合格证;3、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录;报告质量负责人和门店负责人进行处理;4、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查;。

19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度

19-2中药材、中药饮片收货验收管理制度

中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片收货与验收管理1.目的制定本制度,规范中药材、中药饮片的收货与验收管理,确保中药材、中药饮片进货质量。

2.范围适用于药品收货与验收过程的质量管理控制。

3.职责收货员、验收员负责本制度的实施。

4.内容4.1中药材、中药饮片的收货管理4.1.1中药材、中药饮片收货应按照《药品收货管理制度》及操作流程进行;4.1.22收货员核对随货同行单及采购记录,对不符合要求的应予以拒收,4.1.3中药饮片随货同行单上应列明供货单位、生产企业、药品通用名称、炮制规格、产地、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖有供货单位药品出库专用章原印章,随货同行单样式应与该供货企业备案样式一致;4.1.4 1.4中药材来货应有包装,包装上应有名称、产地、规格等信息;4.1.5收货员对中药材、中药饮片外包装进行检查,破损、污染等情况应拒收,报质管部进行处理;4.2中药材、中药饮片的验收管理4. 2. 1中药材、中药饮片验收应由中药验收员负责验收;4. 2. 2中药验收员在中药库验收区验收,验收操作符合《药品验收操作流程》要求;4.2. 3中药饮片验收应收集该批次药品的检验报告书,并加盖有供货企业质量机构原印章。

检验报告书可以是电子数据形式,验收员负责核实其真实性,并归档保存;4.2.4验收进口药材的需收取符合规定的《进口药材批件》,并加盖有供货企业质量机构原印章;4.2. 5中药材、中药饮片外包装质量检查:中药材,中药饮片应有包装,包装应有质量合格的标志。

中药材包装上标明了品名、产地、供货单位; 中药饮片包装上标明品名、生产公司、生产日期;实施文号管理的中药材、中药饮片,包装上标明批准文号04.2.6中药验收员按抽样原则对中药材、中药饮片进行逐批检查,发现有破损、污染、霉变等异常现象应予以拒收,并报质管部进行处理;4.3.7验收完成后标示验收标记,并由保管员上架;4.4.8验收员在计算机系统中完成验收记录,中药材验收记录应包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等;中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。

公司中药材管理制度

公司中药材管理制度

公司中药材管理制度一、总则1. 本公司中药材管理制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》以及其他相关法律法规制定,确保中药材的质量安全、有效、可控。

2. 本制度适用于公司内所有涉及中药材采购、验收、储存、加工、配送及销售的部门和人员。

二、采购管理1. 采购部门应根据公司需求,选择具有合法资质的供应商,并建立长期稳定的合作关系。

2. 采购中药材时,必须要求供应商提供合格的质量检验报告,并对药材的来源、产地进行严格审查。

3. 采购合同中应明确药材的质量标准、验收标准以及不合格品的处理办法。

三、验收管理1. 验收部门应对到货的中药材进行严格的质量检查,包括但不限于外观、色泽、气味、杂质等方面。

2. 对于有疑问的药材,应及时送检至专业机构进行检验,确保其符合国家药典标准。

3. 不合格的中药材应立即隔离,并通知供应商进行处理。

四、储存管理1. 中药材应储存于干燥、通风、避光的环境中,防止受潮、霉变和污染。

2. 仓库应设立专门的中药材存储区,不同种类的药材应分开存放,避免相互串味。

3. 定期对库存的中药材进行盘点,及时淘汰过期或变质的药材。

五、加工管理1. 加工车间应保持清洁卫生,操作人员需穿戴专用工作服并严格执行个人卫生规定。

2. 加工过程中应遵循操作规程,确保中药材的有效成分不被破坏。

3. 完成的中药制剂应标明生产日期、有效期等信息,并进行适当的包装保护。

六、配送与销售管理1. 配送过程中应保证中药材及其制剂的包装完好,防止受潮和污染。

2. 销售人员应向客户提供准确的产品信息和使用指导,不得夸大药效或隐瞒不良反应。

3. 建立客户反馈机制,及时处理客户的投诉和建议。

七、监督管理1. 公司应设立专门的质量管理部门,对中药材的采购、验收、储存、加工、配送等环节进行监督检查。

2. 对于违反管理制度的行为,应按照公司规定进行处罚,严重者可追究法律责任。

3. 定期组织员工进行中药材管理知识和技能的培训,提高整体管理水平。

中药材批管理制度

中药材批管理制度

中药材批管理制度一、目的本制度旨在规范中药材的批次管理,确保中药材的质量可控、可追溯,提高中药材的管理水平,保障患者的用药安全。

二、适用范围本制度适用于企业内所有中药材的批次管理,包括采购、验收、存储、加工、运输等环节。

三、职责分工1.质量管理部:负责制定中药材批次管理制度,并监督制度的执行情况。

同时,负责对中药材的批次进行管理,确保中药材的质量可控、可追溯。

2.采购部:负责按照中药材批次管理制度的要求,与供应商协商并确定批次管理方案,确保采购的中药材具有明确的批次标识。

3.仓储部:负责按照中药材批次管理制度的要求,对中药材进行存储和保管,确保中药材的质量稳定。

4.生产部:负责按照中药材批次管理制度的要求,对中药材进行加工和生产,确保产品的质量和批次的可追溯性。

5.销售部:负责按照中药材批次管理制度的要求,对销售的中药材进行记录和跟踪,确保产品的可追溯性。

四、中药材批次管理要求1.中药材应具有明确的批次标识,包括生产日期、批号、有效期等信息。

2.中药材的批次标识应清晰、易读、不易脱落,符合相关法规要求。

3.中药材的批次标识应与其质量状态相符,如有问题应及时进行处理。

4.中药材的批次管理应具有可追溯性,从采购到销售的每个环节都应记录在案。

5.中药材的存储和运输应遵循相关规定,防止交叉污染和混淆。

6.中药材的批次管理应建立有效期预警制度,及时处理过期和变质的药材。

7.中药材的批次管理应定期进行自查和审计,确保管理制度的有效执行。

五、中药材批号编制方法1.批号的定义:批号是用于标识中药材生产过程中一个阶段或一批次的编号。

在企业内部管理中,批号是用来标识某一批次中药材的唯一编号。

2.批号编制原则:批号的编制应遵循唯一性、可追溯性、规律性和简明性的原则。

同一企业生产的同一品种、同一生产条件、同一批次的中药材应编制相同的批号;不同批次的中药材应编制不同的批号;批号的编制应便于质量追踪和管理。

3.批号编制方法:根据企业实际情况和生产管理需要,可采用生产日期法或流水号法编制批号。

中药材质量管理制度范文

中药材质量管理制度范文

中药材质量管理制度范文中药材质量管理制度范文第一章总则第一条为规范中药材质量管理,确保中药材质量安全,保证中药材的功效与安全性,制定本制度。

第二条中药材质量管理制度适用于中药材的采购、加工、储存、销售等环节,适用于所有中药材相关的企事业单位。

第三条中药材质量管理应遵循质量第一、科学管理、依法合规、追溯可查的原则。

第四条中药材质量管理应实行全过程质量管理,包括中药材种植、采收、初加工、深加工、储存等环节。

第五条中药材质量管理应按照国家相关法律法规标准、药典规范和行业标准进行。

第六条相关企事业单位应明确中药材质量管理的责任与义务,建立中药材质量管理制度,建立中药材质量管理的相应机构并配备专业的质量管理人员。

第二章中药材质量管理的基本要求第七条中药材的种植地应选在环境条件优良、无污染源的地方,避免使用化学肥料、农药等对中药材质量有害的物质。

第八条中药材的采收应在适当的时机,采用适宜的工艺,不损害中药材的品质。

采收时应注意对材料进行分类,以免混杂。

第九条中药材的初加工工艺应规范,包括杂质去除、烘干、打破、研磨等步骤,确保材料的质量。

初加工时应注意对材料进行分类,以免混杂。

第十条中药材的深加工工艺应规范,包括提取、炮制、制剂加工等步骤,确保材料的质量。

深加工时应注意对材料进行分类,以免混杂。

第十一条中药材的储存应注意环境条件的控制,避免湿度、温度、虫害等对材料质量的影响。

第十二条企事业单位应建立相应的质量管理体系,包括制定相关的质量管理手册、流程文件,实行质量控制、质量验收等措施。

第十三条企事业单位应建立相应的质量监控与评价机制,定期对中药材的质量进行监测,确认质量合格并做出相应的记录。

第三章中药材质量管理的具体要求第十四条中药材的采购应在正规渠道购买,选择有资质的供应商,要求提供相关的质量资料,并实行验收制度。

第十五条中药材的种植、采收、初加工、深加工等工艺流程应按照相关的标准和规范进行,不得违规操作。

药品验收管理制度(6篇)

药品验收管理制度(6篇)

药品验收管理制度一、目的健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据(药品管理法》及其实施细则三、设置医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。

发现质量可疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产日期、批号等。

实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标识和警示忠告语。

特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收。

检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以及注册号、中文说明书。

实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖章。

验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

药品验收管理制度(2)是医院或药品经营企业为了保障药品质量安全、规范药品采购和使用而制定的管理规范。

该制度的主要内容包括以下几个方面:1. 验收流程:明确药品验收的流程,包括药品验收人员、验收时间、验收地点等,以确保每批药品都经过严格的验收程序。

2. 验收标准:制定药品验收的标准,根据国家相关法规和规定以及药品质量标准,对药品的质量、有效期、包装等进行检查,并确保符合要求才能入库。

中药验收管理制度

中药验收管理制度

中药验收管理制度第一章总则第一条为规范中药材的采购和验收管理,确保中药材的质量和安全,提高中药生产的质量,特制定本制度。

第二条本制度适用于公司内部中药材的采购和验收管理工作。

第三条公司应根据国家有关法律法规、标准及公司实际情况,明确中药材的采购和验收管理责任主体和工作程序,制定规范的管理制度。

第四条公司应加强对中药材供应商的管理,建立稳定的供货关系,确保中药材的质量。

第二章采购与验收流程第五条公司应根据需要对中药材进行采购计划,经过审批后开展采购工作。

第六条采购人员应根据公司采购计划,与合格供应商联系,签订采购合同。

第七条采购人员在与供应商签订合同前,应对供应商进行资质审查,了解其生产能力和产品质量情况。

第八条采购人员应当按照合同要求,准备相应的采购文件和样品,并按要求送样给供应商。

第九条采购人员应根据合同要求,对收到的中药材进行验收,并记录验收结果和检测报告。

第十条采购人员对验收合格的中药材,应及时安排存放,并通知相关部门进行后续处理。

第三章质量要求第十一条中药材的验收应严格按照国家相关标准和公司内部质量标准进行。

第十二条中药材应具有合格的外观、香味和色泽,无异味、异物,符合国家有关标准要求。

第十三条中药材应符合质量标准,无农药残留、重金属超标、霉菌、霉素等有害物质。

第十四条中药材应具有符合标准的有效成分含量,满足药材的药理活性要求。

第十五条中药材应在规定的有效期内,并具有稳定的质量。

第四章归档管理第十六条公司应对中药材的采购和验收情况进行归档管理,建立完整的档案资料。

第十七条中药材的档案资料应包括采购合同、验收记录、检测报告、存放记录等。

第十八条中药材的档案资料应保存完整、可检索,备查三年以上。

第五章监督检查第十九条公司应建立中药材的监督检查制度,对供应商和采购程序进行定期检查。

第二十条公司应委派专人对中药材的验收情况进行抽查,发现问题应及时整改。

第二十一条公司应加强对不合格中药材的处理,及时采取措施,避免不良影响。

中药材采购、验收、储存管理制度

中药材采购、验收、储存管理制度

中药材采购、验收、储存管理制度1. 前言中药材采购、验收、储存是确保中药材质量和安全的重要环节。

本制度旨在规范中药材采购、验收、储存管理流程,保障中药材的质量和安全性。

2. 采购流程2.1 采购需求确定:根据临床需要和库存情况,编制采购计划,并确定采购数量和品种。

2.2 应急采购:在紧急情况下,可进行应急采购,但需及时报告相关部门。

2.3 供应商选择:根据供应商的信誉、资质和价格等因素,选择合适的供应商。

2.4 采购合同签订:与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。

2.5 采购执行:按照合同约定,向供应商购买中药材。

3. 验收流程3.1 来货验收:检查所采购中药材的数量、包装、标签、保质期等信息是否与采购合同一致。

3.2 外观质量验收:对中药材的外观进行检查,包括颜色、形态、气味等。

3.3 检验质量验收:进行必要的理化性质检验和微生物检验,确保中药材的质量符合标准要求。

3.4 验收记录:对每批次中药材的验收情况进行记录,包括验收人员、验收结果等信息。

4. 储存管理4.1 储存环境:将中药材储存在干燥、通风、无异味的环境中,避免阳光直射和高温潮湿。

4.2 包装标识:对每批次中药材进行适当包装和标识,标明生产日期、保质期等信息。

4.3 定期检查:定期对中药材的储存环境进行检查,确保储存条件符合要求。

4.4 信息管理:建立中药材的库存管理系统,记录中药材的入库、出库和库存情况。

5. 监督与整改5.1 监督检查:定期对中药采购、验收、储存管理制度进行检查,发现问题及时纠正。

5.2 整改措施:对发现的问题制定整改措施,并进行跟踪和督促整改。

6. 法律责任违反中药采购、验收、储存管理制度的人员,将承担相应的法律责任,严重者将受到纪律处分。

7. 结束语本制度的实施可以提升中药材采购、验收、储存管理的规范性和科学性,确保中药材的质量和安全性。

各相关部门应严格遵守本制度,并根据实际情况进行必要的补充和修改。

中药材仓库入库管理制度

中药材仓库入库管理制度

一、目的为规范中药材仓库入库管理,确保中药材质量,保障药品供应,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司中药材仓库所有中药材的入库管理。

三、职责1. 仓库保管员:负责中药材的入库验收、上架、库存管理等工作。

2. 质量部:负责对中药材入库质量进行监督、检查。

3. 采购部:负责中药材的采购,确保采购的中药材符合质量标准。

四、入库流程1. 验收(1)采购部将中药材采购单提交给仓库保管员,仓库保管员核对采购单信息。

(2)仓库保管员与采购人员共同对中药材进行验收,包括品名、规格、数量、包装、有效期等。

(3)验收合格的中药材,由仓库保管员填写《中药材入库验收单》,并将验收合格的中药材移入合格区。

(4)验收不合格的中药材,由仓库保管员填写《中药材不合格品处理单》,按规定程序进行处理。

2. 入库(1)验收合格的中药材,由仓库保管员办理入库手续,填写《中药材入库单》。

(2)仓库保管员将中药材按照品名、规格、等级等分类存放,并做好标签。

(3)仓库保管员将《中药材入库单》及相关资料归档。

3. 库存管理(1)仓库保管员定期对库存中药材进行盘点,确保账实相符。

(2)仓库保管员做好中药材的温湿度控制,防止中药材变质。

(3)仓库保管员做好中药材的防潮、防虫、防霉等工作。

五、管理制度1. 仓库保管员必须严格按照《中药材入库验收单》和《中药材入库单》进行入库操作。

2. 仓库保管员应做好中药材的分类存放,保持仓库整洁有序。

3. 仓库保管员应定期对库存中药材进行检查,确保中药材质量。

4. 仓库保管员应做好中药材的出入库记录,确保记录完整、准确。

5. 质量部对中药材入库质量进行监督、检查,对不合格中药材进行追溯。

六、附则1. 本制度由质量部负责解释。

2. 本制度自发布之日起实施。

通过以上中药材仓库入库管理制度,确保中药材入库环节的质量控制,为中药材的使用提供安全保障。

中药材中药饮片验收操作规程

中药材中药饮片验收操作规程

中药材中药饮片验收操作规程一、引言中药材、中药饮片是中医药领域的重要药物形式,其质量直接关系到患者的治疗效果和用药安全。

为了确保中药材、中药饮片的质量,制定本验收操作规程,以规范中药材、中药饮片的验收过程,保障药材质量的安全和有效性。

二、适用范围本操作规程适用于中药材、中药饮片的验收过程。

三、验收人员验收工作由具备相应专业知识和技能的中药材验收员负责,并接受药品质量管理部门的培训和考核。

四、验收设备与仪器1.显微镜:用于对中药材及中药饮片的细胞组织和微观形态进行观察。

2.称量仪器:用于对中药材及中药饮片的数量进行准确称量。

3.光谱仪:用于对中药材及中药饮片的质量进行光谱分析。

五、验收标准1.外观标准:中药材应具备符合其品种特点的外观特征,无霉变、虫蛀、泥沙等问题;中药饮片应包装完整,无破损,无异味。

2.味觉标准:中药材的味道应符合其品种特点,无异常;中药饮片应具有相应的药味,无异味。

3.化学成分标准:中药材及中药饮片的化学成分应符合国家药典或企业内部标准的要求。

4.杂质标准:中药材应无异物、杂质;中药饮片应无异物、杂质、批混。

六、验收流程1.接收样品:验收员应准时接收送样品,并核对送样品的名称、规格、数量是否与送样单一致。

2.外观检查:验收员在鉴别场所对样品的外观进行观察,如有异常现象应立即记录。

3.品质检查:验收员按照相关要求,对样品进行分析、测定,如有异常情况应进行记录。

4.量检查:验收员使用称量仪器对样品进行准确称量,确保数量正确。

5.签字确认:验收员对验收结果进行确认,并签字确认。

七、不合格处理1.不合格品应立即予以隔离,避免混淆使用。

2.对于不合格品,应及时通知供应商并要求其退回或调换合格品。

3.不合格品的处理记录应完整保存,以备查验。

八、验收记录每次中药材、中药饮片的验收都应有记录,记录应包含以下内容:样品名称、规格、数量;验收人员;验收时间;验收结果。

九、培训和评估药品质量管理部门应定期组织中药材验收员进行培训,提高其相关知识和技能水平。

中药材验收管理制度

中药材验收管理制度

中药饮片验收制度
一、目的:保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库。

二、内容:物料来货后,仓库验收员协同质量管理员按来货通知单或来货清单对品名、规格、产地,数量件数、外观质量、包装质量、生产批号等进行验收、取样,准确无误,方可存库验收人员对货单有不符,质量异常,标志不清等商品有权拒收。

在质量验收时,对真伪、优劣,对已确定或有质量疑问的药材,送实验室进行鉴定和检侧,经检验不合格者,应根据验收,检验所发检验报告书通过业务部门办理退货手续。

对验收中查出的伪劣或质量问题的药材应及时记录。

并单独存放不合格区。

标志要明显,妥善保管。

按规定及时处理。

验收内容:
1. 数量验收:检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查明原因。

2. 质量验收:
(1) 检纯度:对中药材的杂质等。

(2) 检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、
风化潮解、腐烂等现象
(3) 检药用部位:检查药用部位是否正确,是否除了非药用部位。

(4) 检真伪:中药材的外形及其它特征比较相似,验收时要认真仔细地检查,发现有假冒掺伪品,及时作出正确处理。

中药材、中药饮片质量管理制度

中药材、中药饮片质量管理制度

中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗,还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。

2、验收中药饮片,由中药验收员根据随货同行单对照实物,按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收,并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样,验收员签字留档,按月装订作为药品采购的原始依据,验收中药饮片的检验报告书,在公司总部基础数据库中查阅。

3、中药饮片储存于中药柜、斗内,斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等,不同批号的中药饮片装斗前应当清斗,斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。

4、中药复斗由门店中药学人员复核,复核不得有串斗、错斗,防止混药,并填写“中药饮片装斗前质量复核表”,记录保存。

中药饮片斗箱应不期清斗,防止毒变或生虫。

中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字,即按委托公司随货同行单上的名称书写。

5、中药饮片每月养护检查一次,对每个装中药饮片的药斗逐一检查,有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题,如有质量问题,按不合格药品处理。

负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”,如质量合格的,在外观包装质量状况栏填写“无异常”,处理意见栏填写“可以销售”;如质量问题的个别品种,填写在质量异常栏,写出处理意见。

6、审核中药饮片用法用量是否符合规定,有无配伍禁忌,有配伍禁忌和超剂量合用时,应当在名称上方再字签名。

7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法,认真调配,防止错配、漏配、多配、少配。

配方要做到称准分匀,禁止以手带称,约数计量。

配方时有临方炮制要求的,如捣碎等要进行处理。

配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。

8、核对药方上写明特殊要求的:如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明,并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。

核对发药注意事项:要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。

中药饮片验收管理制度正规范本(通用版)

中药饮片验收管理制度正规范本(通用版)

中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是中医药领域的重要组成部分,对于保障中药饮片的质量和安全具有重要意义。

为了规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合标准要求,特制定本中药饮片验收管理制度。

二、适用范围本制度适用于中药饮片的采购单位和生产企业的中药饮片验收工作。

三、术语定义•中药饮片:指通过中药材经一定加工工艺制成的片剂状药物。

•验收:指对中药饮片进行质量检验和合格性评估的过程。

四、验收程序4.1 验收前准备中药饮片的验收前,采购单位或生产企业应做好准备工作:制定验收计划,明确验收时间和地点;确定验收人员,并进行培训,提高验收人员的专业水平;准备必要的验收设备和工具;获得中药饮片的相关文件资料,包括中药饮片的标准和技术要求。

中药饮片的验收内容应包括方面:外观质量:包括色泽、形状的检查;组织结构:通过显微镜对中药饮片的细胞结构进行评估;含量测定:对中药饮片的有效成分含量进行定量测定;残留农药检测:对中药饮片中的农药残留进行检测;微生物检验:对中药饮片进行微生物指标检验。

4.3 验收方法中药饮片的验收方法应根据相关标准和技术要求进行。

验收人员应按照规定的方法进行验收工作,并填写相应的验收记录。

4.4 验收判定根据中药饮片的验收标准和技术规范,验收人员应对中药饮片的质量进行判定。

如果中药饮片的质量符合标准要求,则验收合格;如果不符合标准要求,则验收不合格,并做出相应处理。

五、验收记录和报告5.1 验收记录中药饮片的验收过程应记录相关信息,包括验收时间、地点、人员、方法、结果等,并保存至少2年。

验收合格的中药饮片应出具验收报告,包括验收结论和检验结果。

验收报告应由验收人员签名并加盖验收人员所在单位的公章。

六、验收风险控制中药饮片的验收过程中存在一定的风险,为了保证验收质量的准确性和可靠性,采购单位和生产企业应加强风险控制措施,如:验收人员应具备一定的专业知识和技能;使用合适的仪器和设备进行检测;严格按照标准操作程序进行验收;定期对验收人员进行培训和考核。

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目的:保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库。

范围:适用于公司的原药材和半成品药材。

责任人:物料管理部、仓管员、质量管理部、QA 。

内容:
1 验收
1.1验收程序:
物料来货后,仓库验收员协同质量管理员按来货通知单或来货清单对品名、规格、产地,数量件数、外观质量、包装质量、生产批号等到进行验收、取样,准确无误,方可寄库。

验收人员对货单有不符,质量异常,标志不清等商品有权拒收。

在质量验收时,对真伪,优劣对以确定或有质量疑问的药材,送实验室进行鉴定和检侧,经检验不合格者,应根据验收,检验所发检验报告书通过业务部门办理退货手续。

对验收中查出的伪劣或质量问题的药材应及时记录。

并单独存放不合格区。

标志要明显,妥善保管。

按规定及时处理。

1.2验收内容:
1.2.1 数量验收:检查货物与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。

数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种,清点数量验收,如对蜈蚣、白花蛇。

称重量验收,中药材要过称除皮重,以确定净重。

贵细药材应使用天平称量,做到计算准确无误。

1.2.2等级规格验收:依照《中国药典》和其他有关的质量标准,检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。

1.2.3质量验收:
1.2.3.1检纯度:对中药材的杂质等。

题 目
中药材验收管理制度 编码 SMP-MM-000-00 制订人
日期 审核人 日 期 批准人
日期 颁发部门 颁发日期 分 发
部 门
物料管理部、质量管理部 生 效 日 期 变更记载: 申请日期: 批准日期:
变更摘要:
1.2.3.2检变质:虫蛀、发霉、走油、变色、分解、挥发、风化潮解、腐烂等现象。

1.2.3.3检药用部位:检查药用部位是否正确,是否除了非药用部位。

1.2.3.4检炮制质量:如购进是半成品,应对炮制质量验收,炮制是否合格,关系中药疗效和毒副作用。

中药材炮制品色泽均匀,虽经切制或炮制但应具有原有的气味,不应带异味或气味消失。

炒制中药饮片其生片、糊片等不得超标,炒炭存性;蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙等中药饮片应具有辅料香气;蒸制过的中药饮片内无生心,色泽黑润;锻制中药饮片内外色泽一致,酥脆易碎,不得碳化等。

1.2.3.5检硫熏:适度硫熏可杀虫害,有利于仓储保管。

但硫磺为有毒物质,检测是否过度硫熏:一看色泽(过度增白)、二嗅气味(酸味增重)
1.2.3.6检增重:贵细药材常有增重加工情况,应观察同重量的包装,其装量是否比较少。

1.2.3.7检老嫩:检老嫩的目的在于确定采收季节是否适宜。

1.2.3.8检真伪:中药材的外形及其它特征比较相似,验收时要认真仔细地检查,发现有假冒掺伪品,及时作出正确处理。

1.2.4内在质量检验:对有规定含水量和浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合标准要求,也要送质量管理部实验室进行浸出物和含量测定,符合规定要求后才能入库。

2 初验合格中药材则办理收料手续,寄库、待检。

3抽样原则及方法:
3.1中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此,必须重视取样的各个环节。

3.2检查包件:取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。

凡有异常情况的包件,应单独检验。

3.3从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:
3.3.1药材总包件数在100件以下的,取样5件。

100-1000件,按5%取样。

超过1000件的,超过部分按1%取样。

不足5件的,逐件取样。

贵重药材,不论包件多少均逐件取样。

3.3.2破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采取器(探子)抽取样品,一件至少在不同部位抽取2-3份样品,包件少的抽取总量应不
少实验用量的3倍,包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

一般药材100-500g
粉末状药材25g
贵重药材5-10g
个体大的药材,根据实际情况抽取有代表性的样品,如药材的个体较大时,可在包件不同部位(包件大的应从10cm以下的深处)分别抽取。

4质量管理部根据检验结果,送检验报告单及货物件数的合格证或不合格证交仓库。

中药材的每件包装上应有品名、规格、数量、产地、调出单位等内容。

仓管员凭质量管理部发放的检验报告书解除物料待验标志。

合格物料则移入相应库房,并放置绿色的合格标志,做入库手续;不合格物料移入不合格品库或退货库,办理退货手续。

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