进口化妆品原包装备案要求

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进出口化妆品检验检疫监督管理办法

进出口化妆品检验检疫监督管理办法

进出口化妆品检验检疫监督管理办法,简称《办法》,是指对进出口化妆品进行检验检疫监督管理的一项法规。

该法规主要包括了进出口化妆品的申请、审查、登记、检验检疫、监督管理等方面的内容。

下面将详细介绍该办法的主要内容。

一、进出口化妆品的申请和审查该办法规定,任何企业和个人都可以向国家相关机构申请进口化妆品的审批。

申请过程需要提供相应的材料,并经过审查。

审查内容包括进口化妆品的成分、质量、安全性等方面的评估。

审查机构会根据检验结果做出相应的决定。

二、进出口化妆品的登记和备案通过审查的进口化妆品需要进行登记和备案。

登记需要提供相关的基本信息,如生产企业、产品名称、规格、包装等。

备案则包括产品的生产许可证明、检验报告等材料。

登记和备案的目的是为了确保进口化妆品的正常运作和管理。

三、进出口化妆品的检验检疫进口化妆品在进入国内市场之前需要进行检验检疫。

检验的重点包括化妆品的成分、质量、安全性等方面。

检验机构会对产品的有效成分、微生物限度、重金属含量等进行检测,确保产品符合国内相关标准的要求。

检验合格后,产品才能正式进入国内市场。

四、进出口化妆品的监督管理进出口化妆品在国内市场销售后,需要接受相关部门的监督管理。

监督管理的内容包括对产品的质量、安全性等方面的监督,以及对生产企业的日常监督和抽检等。

监督管理旨在保障消费者的权益,同时加强对企业的管理和监督,确保市场秩序良好。

五、违法行为及处罚该办法明确了一些违法行为的类型和相应的处罚措施。

例如,违反审查程序的,可以处以罚款或者吊销相关许可证件;销售未经检验检疫合格的进口化妆品的,可以处以罚款或停业整顿等。

这些处罚措施旨在建立起一个健全的监督管理体系,保障进出口化妆品的质量和安全。

综上所述,进出口化妆品检验检疫监督管理办法是保障国内市场对进口化妆品的监督和管理的重要法规,它详细规定了申请、审查、登记、检验检疫、监督管理等方面的内容,并对违法行为进行了相应的处罚。

通过这些规定,可以有效确保进出口化妆品的质量和安全,维护了消费者的权益和市场秩序。

进口化妆品管理制度

进口化妆品管理制度

进口化妆品管理制度一、总则为落实国家对化妆品进口管理的相关规定,保障消费者权益,保持国内市场秩序,提高化妆品质量,制定本管理制度。

二、管理范围本管理制度适用于所有进口化妆品的管理工作。

三、管理要求1. 进口化妆品必须符合国家相关标准和法律法规的规定。

2. 进口化妆品必须取得国家相关部门的批准证明,如国家食品药品监督管理局的批准证明等。

3. 进口化妆品必须在进口前进行检测,确保质量合格。

4. 进口化妆品必须在包装标签上标注中文说明,包括使用方法、成分、生产日期和保质期等信息。

5. 进口化妆品必须遵守相关进口税收政策,如按照规定缴纳进口税。

6. 进口化妆品必须在进口前接受国家相关部门的检查和审批。

7. 进口化妆品必须在国内销售前进行注册登记,取得销售许可证。

8. 进口化妆品必须建立售后服务体系,保障消费者的权益。

四、进口化妆品的检测1. 进口前的检测(1)对进口化妆品在进口前进行质量检测,包括成分、含量、安全性等。

(2)对进口化妆品的包装、标签进行审查,确保标注合法、准确。

(3)对进口化妆品的生产企业进行审核,确保企业具有生产资质。

2. 进口后的检测(1)对进口化妆品进行抽样检测,确保产品质量符合标准。

(2)对进口化妆品的销售情况进行监督,确保产品合法、安全。

五、进口化妆品的包装和标签1. 包装要求(1)包装必须符合国家相关标准,保护产品不受损坏。

(2)包装必须卫生、安全,符合生产环境卫生标准。

(3)包装必须清晰标注产品信息,方便消费者识别和购买。

2. 标签要求(1)标签必须包括中文说明,标注产品名称、成分、规格、生产日期、保质期等信息。

(2)标签必须清晰、准确,不得误导消费者。

(3)标签必须符合国家相关标准和法律法规的规定。

六、进口化妆品的销售1. 销售前的登记(1)进口化妆品在国内销售前,必须向国家相关部门进行注册登记,取得销售许可证。

(2)销售许可证上必须清晰标注产品信息,确保产品合法销售。

2. 销售时的监督(1)对进口化妆品的销售情况进行监督,确保产品销售合法、合规。

化妆品备案流程详细步骤

化妆品备案流程详细步骤

化妆品备案流程详细步骤
宝子,今天来给你唠唠化妆品备案流程哈。

咱先得有个公司或者企业主体哦,个体户可不行呢。

然后就是准备产品的各种资料啦。

这资料可不少呢,像产品的配方那得详细得很,原料啥的都得写清楚,就跟介绍自己家宝贝的成分一样,一点都不能含糊。

接着呢,产品的包装、标签啥的也要弄好。

上面的文字啊、图案啊都得符合规定。

比如说,不能夸大功效,你要是写个用了能立马变成小仙女,那可不行哦。

再就是要准备产品的检验报告啦。

这个得找有资质的检验机构去做检测呢。

检测的项目也挺多的,像安全性啦、功效性之类的。

这就好比给产品做个体检,合格了才能放出去见人嘛。

然后就是在国家药品监督管理局的指定网站上进行注册账号啦。

这个账号就像是产品的入场券一样重要呢。

注册的时候要填好多信息,可不能填错哦,不然就麻烦啦。

注册好账号后就可以开始正式的备案流程啦。

把之前准备好的那些资料啊,像配方、包装、检验报告啥的都按照要求上传上去。

上传的时候要仔细检查,可别漏传了啥重要的东西。

提交之后呢,就等着审核啦。

这个审核时间可能有长有短,有时候就像等快递一样让人着急。

如果审核有问题,会给你反馈回来,你就得按照要求修改,然后再重新提交。

最后呢,如果审核通过了,那可就大功告成啦。

你的化妆品就可以合法地在市场上销售啦。

宝子,化妆品备案虽然有点麻烦,但这也是为了大家的安全和美丽着想呀。

只要按照流程一步一步来,肯定没问题哒。

进口化妆品备案流程

进口化妆品备案流程

进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指将境外生产的化妆品引入国内市场前,需要向国家相关部门进行备案登记的程序。

这一程序的目的在于确保化妆品的安全性和有效性,保护消费者的权益,促进化妆品市场的健康发展。

下面将介绍进口化妆品备案的详细流程。

首先,申请备案前需要准备相关材料。

包括但不限于化妆品生产企业的营业执照、生产许可证、产品质量安全标准、产品检测报告、产品说明书、成分表、包装照片等。

这些材料需要是真实有效的,符合国家相关法规和标准要求。

其次,申请备案需在国家药品监督管理部门指定的网上平台上进行。

申请人需要注册并登录平台,填写相关信息并上传备案所需的材料。

在填写过程中需要特别注意信息的准确性和完整性,确保信息的真实性和合规性。

接着,提交备案申请后需要等待国家药品监督管理部门的审核。

审核过程中,可能会需要提供额外的材料或进行现场核查。

在这一过程中,申请人需要积极配合,及时提供所需的信息和材料,确保审核工作的顺利进行。

最后,一旦备案申请通过,申请人将获得备案凭证。

备案凭证是进口化妆品上市销售的必备文件,申请人需要妥善保管备案凭证,并按照备案的要求进行产品的生产和销售。

同时,备案通过并不代表产品的质量和安全问题得到了最终认可,申请人仍然需要对产品质量和安全负起最终责任。

在整个进口化妆品备案流程中,申请人需要严格遵守国家相关法规和标准,确保备案材料的真实性和合规性,积极配合监管部门的审核工作,以及对产品的质量和安全负起最终责任。

只有这样,才能顺利完成进口化妆品备案流程,将符合国家标准要求的化妆品引入国内市场,为消费者提供安全放心的产品。

化妆品注册备案管理办法-国家市场监督管理总局令第35号

化妆品注册备案管理办法-国家市场监督管理总局令第35号

化妆品注册备案管理办法正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家市场监督管理总局令第35号《化妆品注册备案管理办法》已于2020年12月31日经国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过,现予公布,自2021年5月1日起施行。

局长张工2021年1月7日化妆品注册备案管理办法(2021年1月7日国家市场监督管理总局令第35号公布)第一章总则第一条为了规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。

第二条在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法。

第三条化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查,决定是否同意其申请的活动。

化妆品、化妆品新原料备案,是指备案人依照法定程序和要求,提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料,药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。

第四条国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。

国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。

国家药品监督管理局化妆品技术审评机构(以下简称技术审评机构)负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作,进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作,以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。

进口化妆品备案时同包装多个产品的申报规定

进口化妆品备案时同包装多个产品的申报规定

符合以下包装类型的样品应当按下列规定申报:
1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。

2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。

3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。

根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

4)同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同,但外观形态不同的进口产品,应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语,以示区别,并附相关说明。

(11)境内企业委托境外企业生产加工的进口样品,按国产产品提交送审样品。

国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告

国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告

国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2021.04.12•【文号】国家药品监督管理局通告2021年第26号•【施行日期】2021.04.12•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家药品监督管理局通告2021年第26号关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》,现予发布。

特此通告。

附件:化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)国家药监局2021年4月12日附件化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规规定,制定本指南。

一、适用范围本指南适用于化妆品和新原料注册备案相关的注册备案用户获取、用户权限开通、信息填报和资料提交等工作。

二、资料提交基本要求(一)电子版资料化妆品、新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业通过国家统一的化妆品、化妆品新原料注册备案信息服务平台(以下称信息服务平台),按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等的要求,提交电子版注册备案资料办理注册备案相关业务。

注册人、备案人、境内责任人已经申领数字认证证书(Certificate Authority,CA)的,实行电子签章,应当按照相关资料管理规定要求,对提交的电子版注册备案资料加盖电子签章。

(二)纸质版资料境内的注册人、备案人、境内责任人或者化妆品生产企业通过信息服务平台提交电子版注册备案资料后,应当按照本指南的要求向注册管理部门或者备案管理部门提交与电子版注册备案资料一致的纸质版注册备案资料原件。

化妆品备案注册申报中关于标签及包装的常见问题解答

化妆品备案注册申报中关于标签及包装的常见问题解答

化妆品备案注册申报中关于标签及包装的常见问题解答1.进口产品应该提供什么样的市售包装?答:根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,进口产品在提交许可申请时,需提交市售包装。

这里的市售包装有两种含义,首次申请许可产品提交的市售包装,是指国外上市销售的包装;进口延续申请时提交的市售包装,是指在中国市场销售的包装。

2.对产品的使用方法有何要求?答:应如实标明产品的使用方法,并明确产品的具体使用部位,不得以“用于所需部位”等模糊用语进行表述。

3.产品外包装配方成分部分,在中文标签中已有显示,是否还需要翻译?答:根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,申报资料所有外文都应翻译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

因此,产品外包装配方成分仍需要在产品外包装中文翻译中完整翻译。

4.外包装中的香料过敏源类物质如何标注?答:化妆品产品中常会添加香精或植物油用于调香。

部分香精及植物油类原料,可能会含有过敏源物质,一些国家(如欧盟)会要求生产企业,将超过一定含量的过敏源在标签中标注,起到警示消费者的作用。

在中国市场销售的产品中文标签,同样有如此要求,即在注意事项部分,标注“本品/**原料含有**”的警示用语,不得将此类成分标注在全成分标识中,除非在配方中单独添加了此成分。

5.产品质量安全控制要求应包含哪些内容?答:产品质量安全控制要求应包含以下内容:一、根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求,产品质量安全控制要求应包含下列内容:(一)颜色、气味、性状等感官指标;(二)微生物指标(不需检测的除外)、卫生化学指标;(三)烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品应当有pH值指标(油包水(油状产品)、粉状、粉饼类、蜡基类除外)及其检测方法;(四)进口产品,应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)。

原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条(一)、(二)、(三)项内容的,应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料;(五)申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

进口化妆品备案流程

进口化妆品备案流程

进口化妆品备案流程进口化妆品备案是指根据国家相关法律法规,对进口化妆品进行备案登记,以确保产品的安全性和合规性。

下面将为大家介绍进口化妆品备案的详细流程。

1.确定备案产品范围。

首先,需要确定需要备案的进口化妆品范围。

根据《化妆品监督管理条例》的规定,进口的化妆品需要进行备案登记,包括化妆品的名称、成分、功能等信息。

2.选择备案机构。

接下来,需要选择备案机构进行备案申请。

备案机构是指经国家相关部门批准的具备化妆品备案资格的机构,可以通过国家药品监督管理局官网查询备案机构名单。

3.准备备案材料。

备案申请需要准备相关的备案材料,包括化妆品生产企业的营业执照、产品注册证明、产品质量安全标准、产品检验报告等。

同时,还需要提供进口化妆品的中文标签、外包装、成分表、产品说明书等资料。

4.提交备案申请。

将准备好的备案材料提交给备案机构进行备案申请。

备案机构会对提交的材料进行审核,确保产品的合规性和安全性。

5.备案审核。

备案机构会对提交的备案材料进行审核,包括产品的成分、功能、质量安全标准等内容进行审查。

审核通过后,备案机构会出具备案证明文件。

6.领取备案证明。

备案审核通过后,可以到备案机构领取备案证明文件。

备案证明文件是进口化妆品在中国境内销售的必备文件,也是海关清关的重要凭证。

7.持续监督。

备案通过后,进口化妆品生产企业需要进行持续的监督管理,确保产品的质量和安全。

同时,还需要及时更新备案信息,确保备案信息的及时性和准确性。

通过以上步骤,进口化妆品备案流程就完成了。

在备案过程中,需要严格按照国家相关法律法规和备案机构的要求进行操作,确保产品的合规性和安全性。

希望以上内容能够对进口化妆品备案有所帮助,谢谢阅读。

进口化妆品备案申请流程

进口化妆品备案申请流程

进口化妆品备案申请流程近年来,随着国内消费者对化妆品需求的增加,进口化妆品成为市场上的热门商品。

然而,由于涉及到人体健康和安全问题,进口化妆品备案成为了保障消费者权益的重要环节。

本文将为您介绍进口化妆品备案的相关流程。

一、申请资格与条件在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要满足以下条件:1. 法人资格:申请人需为国内化妆品企业的法人代表,或者是境内法人代表授权的进口化妆品代理机构;2. 企业资质:申请人需具备从事化妆品销售的企业营业执照,并在中国境内正式注册,有独立法人资格;3. 质量保证:申请人应能提供符合国家质量标准的产品,并有相应的质量检测报告。

二、备案材料准备在进行进口化妆品备案申请前,申请人需要准备以下材料:1. 申请表格:根据国家相关规定,填写完整的进口化妆品备案申请表格;2. 产品信息:提供进口化妆品的中文产品名称、用途、原产国和生产厂家等详细信息;3. 成分清单:提供化妆品的准确成分清单,确保产品成分符合国家标准要求;4. 质量检测报告:提供进口化妆品的质量检测报告,确保产品符合国家的质量安全要求;5. 包装标签:提供产品的外包装标签,确保标签上的信息与实际产品一致;6. 原产地证明:提供进口化妆品的原产地证明,确保产品的原产地合法合规。

三、备案申请递交完成备案材料的准备后,申请人需要按照以下步骤递交备案申请:1. 登录备案系统:登录国家药品监督管理局指定的备案申请平台,填写相关信息并上传备案材料;2. 审核与核实:国家药品监督管理局将对申请材料进行审核,并进行必要的核实;3. 现场检查:根据需要,国家药品监督管理局可能会安排现场检查,以核实申请人提供的材料和信息的真实性;4. 反馈与补正:如有需要,国家药品监督管理局将向申请人反馈相关问题,并要求其进行补正;5. 许可证颁发:当备案申请获得通过后,国家药品监督管理局将颁发进口化妆品备案许可证。

四、备案完成后事项一旦备案获得通过,申请人需要履行以下事项:1. 验收:按照国家相关要求,申请人需要按照备案批准的产品种类和规格进行验收;2. 标识与标签:申请人需要根据备案许可证上的要求,确保产品的包装标识与备案信息一致;3. 监督与检查:备案后的进口化妆品将继续接受国家药品监督管理部门的监督和检查。

化妆品标签备案要求

化妆品标签备案要求

综普咨询,进口化妆品标签备案团队,您值得信赖化妆品标签备案要求规定化妆品标签必须标注的内容:(1)化妆品的名称(2)生产者的名称和地址;进口化妆品应标注原产国或地区(指香港、澳门、台湾)的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址,可以不标注生产者的名称和地址。

(3)净含量净含量的标注依照《定量包装商品计量监督管理办法》执行。

液态化妆品以体积标明净含量;固态化妆品以质量标明净含量;半固态或者粘性化妆品,用质量或者体积标明净含量。

(4)化妆品成分表(自2009年11月14日起必须执行本条款)应真实地标注化妆品全部成分的名称。

成分表应以“成分:”的引导语引出。

标注顺序为:①成分表中成分名称应按加入量的降序列出。

如果成分表中同一行标注两种或两种以上的成分名称时,在各个成分名称之间用“、”予以分开;②如果成分的加入量小于和等于1%时,可以在加入量大于1%的成分后面按任意顺序排列成分名称;③多色号的化妆品在标注着色剂时,应在成分表的结尾插入“可能含有的着色剂:”作为引导语,然后可以按任意顺序排列所有颜色范围的着色剂。

标注的成分名称:①标注的成分名称应采用《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中的成综普咨询,进口化妆品标签备案团队,您值得信赖分名称(见附录A)。

如果该成分为《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中没有覆盖的名称,可依次采用中华人民共和国药典的名称、化学名称或植物学名称;②香精中的香料、辅助成分、载体可以不标注各自的成分名称,而采用“香精”这个词语列在成分表中;③着色剂的名称采用着色剂索引号(染料索引号)的英文缩写“CI”加上着色剂索引号,如:“CI12010”、“CI 15630(3)”等。

如果着色剂没有索引号,则可采用着色剂的中文名称。

由于化妆品销售包装的形状和/或体积的原因,无法标注成分表时,可以适当缩小字体,或采用以上“标签形式”(2)、(3)的形式标注。

(5)保质期保质期应按下列两种方式之一标注:①生产日期和保质期;②生产批号和限期使用日期。

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求

进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品,是我们生活中必不可缺少的东西。

不管男女老少,都有擦“宝宝霜”的时候。

现如今,我国经济发展快速,与其他国家的经济往来也加多了,许多进口化妆品也出现在我们的生活中。

凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。

申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。

检验完毕后,准备申请材料。

然后评审,颁发备案凭证或者许可批件。

最后上市销售。

目前,我国对进口化妆品实行申报审核制度。

进口化妆品要有“三证”,即进口化妆品三证:第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件,即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》;《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;(二)产品配方;(三)产品质量标准;(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:1.检验申请表;2.检验受理通知书;3.产品说明书;4.卫生学(微生物、理化)检验报告;5.毒理学安全性检验报告。

(五)产品原包装(含产品标签)。

拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;(八)代理申报的,应提供委托代理证明;(九)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,另附未启封的样品1件。

三、多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;(二)企业集团出具的产品质量保证文件;(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;(四)其他原产国生产产品原包装;(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。

进口化妆品原包装(产品标签、产品说明书)图片备案要求(三)

进口化妆品原包装(产品标签、产品说明书)图片备案要求(三)

进口化妆品原包装(产品标签、产品说明书)图片备案要求(三)
6.除注册商标以及必须使用外文字母、符号的信息外,进口化妆品原包装(含产品标签产品说明书)所标注的内容应全部译为正确、规范的中文。

审核以产品中文包装(含产品标签产品说明书)为准。

必要时,参考产品原包装(含产品标签、产品说明书)的内容。

(1)原包装(含产品标签、产品说明书)标注“祛痘、抗粉刺、预防或不引起粉刺”等相关内容的,申报时应提供抗生素和甲硝唑项目检测报告。

(2)发用类产品原包装(含产品标签、产品说明书)标注“去屑”"用途的,申报时应提供去屑剂项目检测报告。

(3)原包装(含产品标签、产品说明书)若标注“药用医药”等中文字样(含繁体中文),或标注医学术语、宣称医疗作用、暗示疗效或虚假夸大宣传等不符合我国相关规定和要求内容的,应在产品中文标签、说明书中予以解释说明。

(4)产品原包装中的产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期等信息需与行政许可检验报告信息一致。

若同时申报两种以上包装规格/形式时,至少有一种包装规格/形式的上述原包装信息应与行政许可检验报告信息一致。

进出口食品、化妆品标签备案

进出口食品、化妆品标签备案

进出口食品、化妆品标签备案办事指事项名称:进出口食品、化妆品标签备案办理机构:北京检验检疫局食品监管处办理地址:朝阳区甜水园街6号北京出入境检验检疫局综合实验楼一层报检厅办理电话:58619339、58619069受理时间:每周一至五上午8:30-11:30检验检疫指南:一备案条件1、已获得国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》。

2、经北京地区检验检疫机构检验合格的进出口食品、化妆品标签。

符合以上(一)、(二)条其中之一即可申请备案。

3、进出口预包装食品、化妆品标签必须符合中华人民共和国关于标签标注内容的相关法律、法规、国家标准及管理办法。

(详见:/首页>检验检疫>进出口食品、化妆品安全>食品、化妆品标签管理)中文标签持有人可自愿在进出口食品化妆品标签备案系统进行备案。

二、备案申请1、填写进出口食品、化妆品标签备案申请书及清单2、标签备案申请人在申请标签备案时携带下列材料之一:(1)国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》;(2)经检验检疫机构核发的:由检验检疫机构加盖骑缝章的《卫生证书》或《检验检疫证明》和附表;由检验检疫机构加盖骑缝章标签样张;标签样张翻译件。

三、标签备案查询已批准的标签样张将在标签备案系统中进行公布,标签备案申请人可自行登陆《进出口食品化妆品标签备案系统》,以访客身份进入查询经备案的标签样张。

备案系统网站地址:/提交材料:(办理事项时用户所需提交的材料)1、《进出口食品化妆品标签备案申请书》2、标签备案申请人在申请标签备案时携带下列材料之一:(1)国家质检总局核发的《进出口食品标签审核证书》或《进出口化妆品标签审核证书》;(2)经检验检疫机构核发的:由检验检疫机构加盖骑缝章的《卫生证书》或《检验检疫证明》和附表;由检验检疫机构加盖骑缝章标签样张;标签样张翻译件。

附件没有下载成功(明天继续下载)以下是自查的资料与备案关系不大附:进出口食品标签申请需要资料:1出口企业卫生许可证,2产品生产商或经销商营业执照,3该产品在生产国(地区)的官方允许销售的证明或原产地证明,4商标授权使用书或授权加工书,5标签所标注内容的说明材料,6食品标签的样张5套,难以提供样张的,可提供有效照片,或者扫描打印样张食品进口报关流程:由卫检报验员持提单、装箱单、发票、合同、产地证、输出国相关的卫生质量许可证、检验合格证、成份、添加物种类及含量等资料填写卫生检验报验单,加盖公章后即可办理有关手续。

进口化妆品申报

进口化妆品申报

进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国台湾和中国香港、澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。

2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。

3在申报时如何进行产品分类?按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。

”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。

普通化妆品分类:1.发用品2.护肤品3.彩妆品4.指(趾)甲用品5.芳香品特殊用途化妆品分类:1.育发类*2.健美类*3.美乳类*4.染发类5.烫发类*6.防晒类※7.除臭类※8.祛斑类※9.脱毛类※以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。

4.卫生部注册(备案)的程序是怎样的?自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。

二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。

①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。

②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。

注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。

特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)第XXXX号。

化妆品注册备案申报产品包装(含产品标签、产品说明书)的审核标准详解

化妆品注册备案申报产品包装(含产品标签、产品说明书)的审核标准详解

化妆品注册备案申报产品包装(含产品标签、产品说明书)的审核标准详解化妆品的外包装(包括产品标签、产品说明书)一般都含有产品相关信息,以便于消费者了解选购。

因此如果这些资料所提供的信息不准确或有误导的情况,将影响消费者的使用安全、使用效果、及使用信心。

因此在化妆品注册备案申报过程中,产品包装所提供的信息是审核的重点之一。

北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品部从十几年的申报经验出发,为您梳理介绍一下包装审核的标准。

一、产品包装(含产品标签、产品说明书)上应该标准哪些内容1、产品中文名称。

2、产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期。

3、净含量。

4、生产企业名称和地址:国产产品:应标注依法登记注册,并承担化妆品卫生质量安全责任的生产企业名称和地址;进口产品:应标注原产国或地区(指中国香港、澳门、台湾)的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。

5、国产产品应标注生产企业卫生许可证编号。

6、按化妆品卫生规范要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。

必要时,标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等。

特别提示:产品包装(含产品标签、产品说明书)所标注的原料名称,涉及含量应与产品配方相符。

二、产品包装(含产品标签、产品说明书)不得含有以下内容:1、适应症、疗效、医疗术语;2、抑菌、抗菌、除菌、杀菌、消毒等内容;3、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用;4、功效宣称超出其定义范围;5、以“经卫生部批准”或“经国家食品药品监督管理部门批准”等名义,或以化妆品检验机构和检验报告等名义进行宣传;6、虚假夸大宣传,误导、欺骗消费者;7、其他法律法规、标准规范禁止的内容。

例如:植物染发剂不含苯二胺,不含酒精、香精、不含重金属、激素等等“不含xxx ”一律禁止三、防晒类产品SPF 值应按以下方式标注:1、防晒类产品必须标注SPF 值;2、所测产品的SPF 值小于2 2 ,不得标注防晒效果;3、所测产品的SPF 值在2 2- - 50 之间(包括2 2 和50 ),其标注值不得高于实测值;4、所测产品的SPF 值大于50 ,且减去标准差后仍大于50 ,最大只能标注SPF50+ ,不得标注实测值;所测产品的SPF 值大于50 ,减去标准差后小于或等于50 ,最大只能标注SPF50 。

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进口化妆品原包装备案要求(一)
产品包装形式:
一·原包装上加贴中文标签。

二·原包装涉嫌误导消费者(+、ROC、西元、韩方),提供专为中国市场设计的包装。

三·原包装是某一规格,新增/变更其他规格设计包装。

四·与其他产品组成套装销售的组合装。

五·境内委托境外,提供产品设计包装。

资料要求:
产品原包装图应上传:1.产品原包装平面图、说明书、中文译文;2.无产品原包装平面图说明;3.产品原包装平面图、说明书、中文译文及专为中国市场设计包装的理由;
产品设计包装平面图应上传:1.无拟专为中国市场设计包装的,提交加贴中文标签的原包装平面图;2.有拟专为中国市场设计包装的,提交设计包装平面图(含产品标签、产品说明书)、中文译文及加贴中文标签的设计包装平面图;其中专为中国市场设计的包装应符合中国法律法规要求;
产品上市包装立体图应上传:1.产品原包装立体图;2.无原产品包装立体图的说明。

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