外审前的准备工作及审核技巧

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外审前的准备工作及审核的技巧

外审前的准备工作及审核的技巧

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外审前的准备工作及审核技巧

外审前的准备工作及审核技巧
+ 自信,相信所做的绝大部分是正 确的
+ 谦虚,承认个别情形会存在某些 问题
+ 不推卸责任。
外审前的准备工作及审核技巧
12、在正式审核到来之前,怎样做 一下突出改善
+
对现场进行卫生整顿等清理工作;
+
保证现场使用的文件为有效版本;
+
每个部门进行自查自改;
+
每位员工对照文件,熟悉工作职责;
+
给每位员工适当减压,使员工有轻松
一、外审前的准备工作
5.3、任何修改或涂改要有签名或盖章及 修改记录。
5.4、各种记录均应加以签名确认,尤其 是质量记录。
5.5、电脑打印的质量记录,有打出姓名 者,亦需签名或盖章。
外审前的准备工作及审核技巧
一、外审前的准备工作
5.6、表单记录内容的空白处要划记“/” 或盖“空白”章。
5.7、不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。 5.8、确保表单记录的完整性,尤其是需

所说的不符合事实;

谋求帮助;

对其他部门或人员进行诋毁;

争论不休不礼貌,可能会导致不好的
结果
外审前的准备工作及审核技巧
8、在审核进行过程中如何采取纠正 行动
+ 力争在审核组离开前纠正不合格 + 当天提出,尽可能当天纠正; + 自己提方案,自己纠正; + 经审核员确认可以接受。
外审前的准备工作及审核技巧
外审前的准备工作及审核技巧
6、审核前对一般工作人员的最基本 要求
+
Hale Waihona Puke 熟悉本组织的质量方针及和自己工作
的关系;

迎接外审必须要准备的内容

迎接外审必须要准备的内容

迎接外审必须要准备的内容第一篇:迎接外审必须要准备的内容迎接外审必须要准备的内容一、文件和记录的管理:1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单;2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录(各部门都要有)4.各部门受控文件清单。

含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);5.各部门质量记录清单;6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);7.各种类文件的都要进行审核批准及日期;8.各种质量记录签字要齐全;二、管理评审:(由质控部负责)9.管理评审计划;10.管理评审会议的“签到表”;11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面:(由质控部负责)15.年度内审计划;16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书;18.内审成员资格证书复印件;19.首次会议记录;20.内审检查表(记录);21.末次会议记录;22.内审报告;23.不符合报告及纠正措施验证记录;24.数据分析的有关记录;四、销售方面:(由销售部负责)25.合同评审记录;26.顾客台帐;27.市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;28.售后服务记录;五、采购方面:(由采购部负责)29.合格供方评定记录;以及对供货的业绩评价的材料;30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;31.采购台账(包括外协产品台帐)32.采购清单(应有审批手续);33.合同(应经部门负责人批准);六、库房:(由生产部负责)34.原材料、半成品、成品名细台帐;35.工具名细台帐;36.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;(周伟琪负责)37.不合格量具、工具的控制(报废手续);(周伟琪负责)38.量具检定记录;(周伟琪负责)39.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);40.入、出库手续;七、设备方面:(由生产部负责)41.设备清单;(由生产部负责)42.检修计划;(由生产部负责)43.设备维护保养记录;(各分厂负责)44.特殊过程设备认可记录;(由生产部负责)45.标识(包括设备标识和设备完好状态标识);(各分厂负责)八、生产方面:(由生产部负责)46.年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;47.完成生产计划的项目清单(台帐);48.不合格品台账;49.不合格品的处理记录;50.半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);(由质控部负责)51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;52.各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;(各部门及分厂)53.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);(由技术部负责)54.关键过程一定要有工艺规程;(由技术部负责)55.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);(各分厂负责)56.生产现场不能出现未经检定的量具;(周伟琪负责)57.各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;九、产品交付:(由销售部准备)58.发货计划;59.发货清单;60.对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);(由生产部负责)61.顾客收到货物的记录;十、人力资源:(由人力资源部负责)62.岗位人员任职要求;63.各部门培训需求;64.年度培训计划;65.培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)66.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);67.检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);十一、安全管理:68.安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);69.消防设备、设施清单;说明:1.以上内容必须准备完善;2.强调各个部门的质量记录一定要完备;3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

如何做好迎接外审的准备工作

如何做好迎接外审的准备工作

如何做好迎接外审的准备工作一.正确对待外审1每次审核都是有目的的。

譬如,接受第三方审核,通过认证,获得证书;接受第二方(顾客)审核,希望成为他们的供方,或者其他什么目的。

准备工作必须围绕这个目的进行。

2立足于建立和执行符合要求的体系。

通过认证、获得顾客认可的前提是,实际上已经建立符合标准、相应法规条例和顾客要求的质量管理体系,组织要展示自己有能力提供顾客满意的产品和服务。

因此,要会用客观证据来证实自己有能力,有效地执行这个质量管理体系。

3积极展示自己能力。

无论什么审核目的,迎接外审都是一次展示自己能力的机会。

必须正确对待,特别要正确对待审核发现的不符合项。

不合格不是好事,但可以变成好事。

要从正面认识。

因为,不符合客观存在,这次不被发现和纠正,将来总会带来比现在更大的损失。

4积极配合审核方做好审核工作。

顺利完成审核是审核方和被审核方共同的任务。

审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

审核方希望尽快能从现场取得充分的证据,从而相信被审核方的质量管理体系是符合审核准则,是有效的;被审核方应当积极展示符合审核准则的各种证据,证明自己所建立的体系符合标准要求,执行是有效的。

二.如何做好这项工作,主要把握好如下各个方面:明确这次审核的目的和审核的范围管理者代表和负责迎接审核工作的主管人员必须事先尽量早了解、确定以下信息:1审核的目的。

这次审核是认证(2008版认证审核),还是第二方审核,或者其他什么目的。

2审核的判别准则。

不同审核目的应当用不同的审核准则。

通常是质量管理体系标准、自己的手册、程序和其他体系文件和产品文件,还有和顾客签订的合同,以及适用的各种法规条例等,都是审核的准则。

但是,不同审核目的,侧重点是不同的。

譬如第二方审核比较侧重于与他们产品有关的要求。

第三方审核侧重于过程和顾客的要求。

3审核的范围。

确定审核的地点、职能、产品等范围(到时SGS会提供审核计划)。

ISO9000外审工作准备和应对技巧

ISO9000外审工作准备和应对技巧

ISO9000外审工作准备和应对技巧ISO9000外审是指由第三方机构对企业的质量管理体系进行审核,以评估其是否符合ISO9000标准要求。

外审是企业保证其质量管理体系有效运行的重要手段,也是获得ISO9000认证的必要步骤。

为了确保外审顺利进行并取得理想的结果,企业需要做好充分的准备工作,并采取有效的应对措施。

本文将介绍ISO9000外审工作的准备和应对技巧,希望能为企业进行外审提供一些帮助。

一、外审前的准备工作1.确定外审范围和目标:在外审开始之前,企业需要明确外审的范围和目标,确定要审核的质量管理体系的范围和具体要求,确保外审的目标清晰明确。

2.制定外审计划:企业需要制定外审计划,包括外审时间、地点、人员安排等方面的安排,确保外审可以按照计划进行。

3.梳理质量管理体系文件:企业需要梳理质量管理体系文件,确保文件的齐全、准确、有效,便于外审人员对其进行审核。

4.进行自查和内审:在外审前,企业需要进行自查和内审,确保质量管理体系符合ISO9000标准要求,解决存在的不足之处,为外审做好充分准备。

5.做好外审人员的接待工作:企业需要提前准备外审人员的接待工作,确保外审人员在外审过程中可以顺利地进行工作。

6.做好沟通和协调工作:企业和外审机构之间需要密切沟通和协调,确保外审工作可以顺利进行,解决出现的问题。

二、外审过程中的应对技巧1.配合外审人员进行工作:企业需要积极配合外审人员进行工作,提供所需的信息和文件,并在外审过程中认真对待外审人员的提问和指导。

2.保持冷静和耐心:在外审过程中,企业需要保持冷静和耐心,不要因为外审人员的质疑和批评而激动或恼火,要以积极的态度面对外审。

3.准备充分的证据:在外审过程中,企业需要准备充分的证据,证明其质量管理体系符合ISO9000标准要求,确保外审可以取得理想的结果。

4.及时跟踪和记录外审过程:企业需要及时跟踪和记录外审过程中的问题和发现,及时解决疑点和纠正错误,确保外审工作可以顺利进行。

外审前的准备工作及审核技巧

外审前的准备工作及审核技巧

外审前的准备工作及审核技巧外审是指企业或组织聘请外部专业机构或个人对其经营、管理、财务状况等进行独立的审核工作。

外部审计的目的是为了提供一个相对独立、公正、客观的审计意见,帮助企业或组织确保财务报表的真实性和可靠性,增强对财务风险的监控。

外审工作的准备工作包括以下几个方面:1.检查文件和准备材料:外部审计师需要检查企业或组织的相关文件和准备好需要的审核材料,包括财务报表、账簿、合同、凭证等。

这些文件和材料将帮助审计师了解企业或组织的经营活动和财务状况。

2.建立沟通渠道:审计师需要与企业或组织的相关人员建立沟通渠道,并了解其组织架构和运营方式。

与企业或组织的管理层、会计师等人员进行沟通交流,可以更好地了解企业或组织的内部控制制度和操作流程。

3.了解行业背景和法规要求:审计师需要对企业所在的行业背景和相关的法规要求有一定的了解。

这有助于审计师更好地理解企业或组织的经营环境和财务报表的编制原则。

4.制定审计计划:审计师需要根据企业或组织的具体情况制定审计计划,明确审计的范围、重点和时间安排。

审计计划应该合理、详细,能够保证对重要事项的审查和整体工作的顺利进行。

外审过程中的审核技巧包括以下几个方面:1.聚焦重要事项:审计师应该把时间和精力集中在对企业或组织经营活动中的重要事项进行审查。

对于对企业或组织具有重大影响的事项,审计师应该更加关注,并进行深入的分析和检查。

2.随机抽样:在审查财务报表和账簿等材料时,审计师可以采用随机抽样的方式。

这样可以更全面地评估财务报表的真实性和可靠性,减少对企业或组织的干预。

3.与企业内部沟通:审计师在审核过程中应该与企业内部的相关人员保持密切的沟通。

与会计人员、财务主管等人员交流可以更好地了解企业或组织的业务活动,提高审计工作的质量。

4.注重细节和精确性:审计师应该注重细节和精确性,对财务数据和文件进行仔细分析和核对。

避免出现错漏和错误的情况,确保审计结果的准确性和可靠性。

TS16949外审准备及工作注意事项

TS16949外审准备及工作注意事项

TS16949外审准备及工作注意事项第一篇:TS16949 外审准备及工作注意事项TS16949 外审准备及工作注意事项为迎接本年度ISO/TS16949换证审核,管理部就各部门的实际情况作了如下明细要求,希望能帮助到各位。

一、各部门通用要求:一)KPI统计分析报告,请依据质量手册附件五项目补齐:各部门检讨更新本部门的KPI统计分析报告,尤其是KPI不合格改善报告,措施一定要具体、可操作、可举证。

(我们每月15日会开月度管理会议)二)文件和资料的准备1.各部门主管须熟悉本部门ISO/TS16949体系文件要求。

请大家集中学习并检讨程序文件,需要修改的请在本月修改完成(特别是品质与PMC)。

2.所有文件必须是受控的状态,非受控、作废、旧版一律撤除现场;各办公桌、台、墙壁、门窗、作业机台不准贴非受控、旧版、作废文件。

3.所有文件必须建立档案目录且为最新版本,标识清楚。

(需在三分钟内找到,有不清楚如何放置的,可到文管中心参考如何归类及存放文件)。

三)各种记录的整理(最近连续12个月,至少需要有从4月份开始的正式记录):1.业务/采购的质量记录可按客户单号或日期进行整理,分门别类,标识清楚,装订成册;内容务必完整,不得涂改;修改处用斜线划掉,并签上姓名和日期。

2.生产/品质部门的质量记录可按客户PO单号或批号或生产日期等进行分门别类。

所有务必检查各种记录的关联,嵌套关系,请慎重(依据业务提供的订单作)。

3.各种记录的遗漏与否须按作业流程整理检查,各项质量记录是否完整、规范,如填写、审核、批准是否符合要求等,至少最近半年的记录,确保基本没问题,并进行整理、标识,便于到时查找,所有检验记录需与控制计划/SOP上面描述的相一致。

四)人员1.所有人员必须理解本工位作业标准、质量方针、公司质量目标,公司质量目标为:1)客户退货批次为0;2)产品交付达成率100℅)、公司流程及分类和本部门各流程KPI。

2.回答问题的人员一定要清楚程序及所准备的文件资料及记录存放地点。

ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)

ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)

ISO质量体系外审工作准备(五篇范例)第一篇:ISO质量体系外审工作准备ISO质量管理体系外审工作准备品管部1.公司质量管理体系有效文件清单,发放回收记录。

2.质量记录(程序规定的)的分类,标示,便于查阅。

3.质量目标考核资料4.质量会议,质量通报,内部报告,不合格处理单统计分析,5.管理评审资料,评审计划,会议记录,评审报告,会议签到表。

6.计量器具台账,校准记录,鉴定合格证书,合格标识。

7.顾客投诉,售后服务的处理,分析记录,及纠正措施。

8.内部审核记录,审核计划,检查表,不符合项报告,内审报告,跟踪验证(纠正预防措施,首末次会议签到。

9.不合格品处理单的处理流程,职责,再次检验的结果记录必须填写完整,对不合格品进行标识,隔离。

10.数据的分析(包括投诉,顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的处理信息,供应商信息等)的记录。

11.针对公司的质量方针,完成质量目标情况,内部审核,外部审核,数据分析,以往所采取的救助措施,管理评审提出是决定,措施,采取了哪些纠正预防措施,对这些措施的结果进行验证保存记录。

12.外审过程应保持的态度ISO质量管理体系外审工作准备生产部1.对公司下发的有效文件进行清理,整顿,编制文件清单。

2.对本部门下发的文件是否经过审批,保存下发的记录。

3.对部门的质量目标进行逐月统计,分析,相关改进措施4.公司对部门规定的职责,部门领导的职责清楚,对部门内的设置岗位进行职责分配。

5.建立生产加工设备台账,要有设备年度/定期保养计划,保存设备的维护保养记录,使设备出游受控的状态6.特殊工种人员资格进行监督认可(如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等)7.生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。

8.生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整9.现场的产品,零部件的摆放,标示清晰,工作环境整洁有序。

10.生产加工过程形成的记录保存,(报完工单,交接单,入库单,流程卡)等。

11.计量器具在规定的鉴定周期内,并做好维护保养。

如何准备好迎接外审

如何准备好迎接外审

如何准备好迎接外审外审是组织或企业非常重要的一项工作,是对企业财务、业务流程等等方面的审核和评估。

准备好迎接外审对于组织来说至关重要,以下是准备好迎接外审的一些建议。

1.了解外审要求:首先,了解外审的要求是准备好迎接外审的基础。

不同国家、不同行业和不同标准可能有不同的外审要求,例如,一些国家可能要求进行财务报告的审计,一些行业可能要求按照特定标准进行审计,因此,要先了解外审所需要达到的标准和要求。

2.建立内部控制系统:内部控制系统是组织内部确保有效运营和风险管理的重要工具。

建立一个完善的内部控制制度可以帮助组织确保准确的财务报告和业务流程的合规性。

这包括确保财务数据的准确性和可靠性、防止欺诈行为的发生、确保企业资源的合理利用等。

3.保持正确的财务记录:财务记录对于准备外审至关重要。

确保财务数据的准确性和完整性,遵循正确的会计方法和准则,及时记录和分类财务交易。

此外,建立一个适当的财务文件管理体系,以便外审人员可以轻松地访问和检查相关的财务记录和文件。

4.进行内部审计:内部审计是组织内部对财务和业务流程的独立评估。

通过内部审计,可以发现和纠正问题,确保组织的运营符合法律和业务要求。

定期进行内部审计可以及时发现并纠正潜在问题,为外审做好准备。

5.培训员工:组织内的员工是参与准备外审的关键角色。

通过培训员工,提高他们对外审要求的理解和能力,确保他们能正确地记录和报告财务信息,协助外审工作的进行。

6.准备相关文件和报告:为外审准备相关文件和报告是迎接外审的重要准备工作。

根据外审要求,准备好财务报告、公司章程、财务文件、业务合同等相关文件,确保它们的准确性和完整性。

此外,及时更新公司章程、政策和程序,确保它们符合最新的法律和要求。

7.与外审人员合作:外审通常由独立的外部机构或专业人员进行。

与外审人员保持良好的合作和沟通是迎接外审成功的关键。

积极回答外审人员的问题,提供必要的支持和协助,确保外审工作顺利进行。

外审前准备工作及各公司需注意事项

外审前准备工作及各公司需注意事项

外审前准备工作及各公司需注意事项外部审计是指由独立的会计师事务所或审计机构对公司的财务报表、内部控制以及其他财务信息进行审查和验证的过程。

外部审计的目的是确认公司的财务报表是否真实可靠,是否符合相关法律法规的要求。

以下是外审前准备工作及各公司需注意事项的一些建议。

1.审计文件准备:公司应准备好相关的财务资料,包括银行对账单、发票、凭证等。

此外,还需要准备一份详细的会计政策手册,以解释公司财务报表编制的相关原则和方法。

2.内部控制评估:公司应对内部控制进行评估,确认所有财务交易都有合适的授权和审批,并确保安全可靠的账务记录。

如果发现内部控制存在不足,应及时进行改进和修正。

3.财务报表编制准备:公司应按照相关会计准则准备财务报表,并确保报表真实可靠、无误差。

同时,应根据审计准则提供足够的披露和注释,以方便审计师理解和验证财务报表。

4.与审计师的沟通:公司应与审计师进行充分的沟通,明确双方的职责和期望。

审计师需要了解公司的业务模式和流程,以便更好地进行审计工作。

公司也要与审计师分享公司的风险和关键问题。

各公司需注意事项:1.合规性:公司应确保财务报表的编制符合相关法律法规的要求,并及时更新会计政策以适应法律法规的变化。

此外,公司还应确保报表披露的准确性和充分性,以避免被指控虚假陈述。

2.内部控制:公司应建立完善的内部控制制度和制度流程,确保公司的财务交易合法合规,并降低潜在的风险。

审计师在审计过程中会对公司的内部控制制度进行评估,如果发现不足,可能会对公司的财务报表表达保留意见。

3.审计准备:公司应及时准备好相关资料,提供给外部审计师进行审计工作。

如果公司在审计准备方面存在滞后或不积极配合,可能会延长审计周期,增加审计费用。

4.企业文化:公司应营造出积极向上的企业文化,提高员工对财务合规性的认识和重视程度。

员工应遵守公司内部规章制度,确保其工作行为符合公司的内部控制要求和审计师的审计要求。

总的来说,外部审计对公司来说是一个重要的过程,对公司的财务报表和内部控制等方面进行审查和验证。

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项一、管理体系外审准备工作⑴公司简介及各部门职责准备。

⑵环境的整理,5S的加强,死角的清理。

⑶工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。

⑷审核工作的配合:⒈审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。

⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错误应谦虚接受。

⒊外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。

⒋对审核中的每一业务领域,需安排一个人主答。

⒌现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。

不熟练之人员可安排调班。

⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。

⒈对文件和记录进行归档,以便于调取。

确保各部门的文件和资料可随时找到。

⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。

⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。

⒋各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。

⒌电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。

⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。

⒎不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。

⒏确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。

⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。

⑺做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工作按GB/T19001-2016要求实施。

⑻对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。

⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。

二、管理体系外审注意事项⑴受审核时,每一位员工必须要做到的⒈知道应做什么事;⒉知道如何做事;⒊知道做事的依据;⒋用记录证实所做的事;⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

⑵受审核时,应保持正常的心态⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平;⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;⒊尽快纠正不合格。

(3) 先确定了解问题后再回答⒈认真听,听不懂必然会回答不准确;⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问;⒊一定搞清楚所问问题。

IATF16949外审准备和审核要点

IATF16949外审准备和审核要点

IATF16949外审准备和审核要点
一、准备要点:
1.确认外审日期和地点:企业在收到外审通知后,应及时确认外审日期和地点,并做好沟通和准备工作。

2.成立外审团队:企业需成立专门的外审团队,负责协调和组织外审工作,确保外审过程顺利进行。

3.制定外审计划:外审团队应编制外审计划,明确外审的流程和具体要求,做好各个环节的准备工作。

7.做好设备维护和检查:企业应做好设备的维护和检查工作,确保设备正常运转,不影响产品质量。

8.准备相关文件和资料:企业应准备好各种相关文件和资料,供外审员查阅,如质量手册、程序文件、记录等。

二、审核要点:
1.了解外审流程:企业应了解外审的具体流程和要求,配合外审员进行审核工作。

2.配合外审员查阅文件:企业应积极配合外审员查阅文件和资料,确保外审的顺利进行。

3.参与外审讨论:企业应积极参与外审讨论,回答外审员的问题,提供必要的信息和解释。

4.收集外审意见和建议:企业应认真收集外审员的意见和建议,及时纠正存在的问题,改进管理体系。

5.后续跟踪和整改:企业应及时跟踪外审的整改情况,确保整改措施的有效性和及时性。

6.验证和确认整改结果:企业应对外审整改结果进行验证和确认,确保问题得到有效解决。

7.完成外审报告和证书:企业应等待外审报告和证书的颁发,并将其作为企业的宝贵资产。

公司外部审核关准备工作及注意事项

公司外部审核关准备工作及注意事项

外审相关准备工作及注意事项一. 接受认证审核时,每一位员工必须要做到的是什么?自圆其说1. 知道应做什么事;2. 知道如何做事;3. 知道做事的依据;4. 用记录证实所做的事;5. 任何事都应形成循环(即PDCA模式)。

二. 接受审核时应有的正常心态是什么?1. 不怕出现不合格,发挥出最佳水平;2. 尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性;3. 尽快纠正不合格。

三. 接受审核方在审核中的角色是什么?1. 2:8规则2. 20%听问题,听懂了才能回答对;3. 80%回答问题,回答时要谨慎。

四. 聆听时应注意哪些方面?1. 认真听,听不懂必然会回答不准确;2. 不懂就问,审核员会换一个角度询问;3. 一定搞清楚所问问题。

4. 接受审核时回答问题的基本原则是什么?5. 依据文件回答问题;6. 依据实际情况回答问题;7. 紧紧围绕提问,不要扯太远;8. 语言简单明了;9. 不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视点是整个体系。

五. 回答问题时就注意哪些技巧?1. 只说自己的事,不说别人的事;2. 只说该说的事;3. 用证据说明问题;4. 自信而又不失谦虚;5. 多解释,不争论;6. 有误解时把解释权让给更明白的人(最好是上司)。

六. 回答问题时应避免出现哪些现象?1. 不懂装懂;2. 说别人的事;3. 所说的不符合事实;4. 谋求帮助;5. 对其他部门或人员进行诋毁;6. 争论不休不礼貌,可能会导致不好的结果。

七. 在接受正式审核前,为什么要做准备工作?1. 保证按期进行审核;2. 使员工了解审核的方式和要求,能正确应对审核;3. 进一步改进工作,尽可能减少不合格;4. 组织力量,以便以最快的速度纠正审核中提出的不合格;5. 给审核组留下良好印象。

八. 对审核前的准备工作应如何开展?1. 全体员工清醒地、主动地、轻松自如的迎接审核;2. 从各个方面体现一种与ISO9000族国际标准精神一致的管理水平(包括后勤安排);3. 应努力体现一种真诚追求提高管理水平,不单纯为了取证的思想境界;4. 应使全体员工都注意体现谦虚认真的工作作风;5. 应坚决防止在审核中推卸责任、转移责任和不礼貌行为;6. 使全体员工轻松自如进入审核,不要施加太大压力。

外审前准备工作及各公司需注意事项

外审前准备工作及各公司需注意事项

外审前准备工作及各公司需注意事项一、审核过程:1.整个审核过程中切忌与老师顶撞,可以沟通和讨论,但要适可而止,关键是要注意方法和方式;2.提供资料时不允许提供整套的记录或文件,要那个给那个,而且在递给老师之前一定先审核,必要时可更换;3.陪同的人员要把路线安排好,既要符合流程规定,也要规避一些我们已知的风险;4.提前把审核计划发给各相关部门,让他们做好充分准备;5.陪同人员要做好时刻与老师沟通,以便及时解决问题。

二、共性问题注意事项:1、文件管理:是否受控、是否有发放回收记录(如工艺标准是否回收),外来文件是否齐全(2760、食品安全法是否增加),一、二、三级各类文件目录是否齐全,有无编制审核;2、质量目标、质量方针各部门人员是否清楚?各部门每月达成情况是否填写实施实绩表?未达成部分是否进行分析改善(即填写C/A单)?3、各部门是否有相应的数据分析?改善?(可用每月的述职报告中的数据,如人员流失等,但提供述职报告时,尤其是生产与品保应规避部分严重问题点);4、各类记录填写要规范,如更改、签名等;5、记录保存时间要求:质量记录至少保存2年,进出口记录至少保存3年。

6、各工厂准备好充足的口罩、鞋套、干净的工作服、帽,另要保证审核当天员工工作服的清洁。

三、品保应注意事项:1、合格供方名录、原物料清单(供应提供,有供应与总经理人员签字)、供方考核等;2、每个验收标准中提到的相关的验证,如厂商的每批出厂报告(项目要提供全,频率要对)、定期的第三方验证、厂商的三证、照片等;3、进货检验的原始记录、检验单(抽查数量、检验项目要全,要有据可依)、不合格评审单等;4、库中产品状态的标识要清楚,封解库单开具要及时等;5、不合格品处理,回馈单、异常改善追踪单等,应该有相应的改善措施(原物料部分由供应商提供,成品部分由生产商提供),务必要将流程走完整,如各相关领导签批意见等。

6、制程的设计标准、工艺标准执行要与张贴、现行的一致,且应受控(现场张贴可以直接盖厂办的章,但要是红色);7、至少准备3-6份客诉处理的单子,要体现整个流程包括后继的改善的确认,客诉最好不要是同一类的;8、HACCP计划中确定的关键控制点的监控记录、频率要与规定相符;9、外部水质检验报告每半年检一次(项目尽量要体现安全指标);10、SSOP文件中规定的有毒有害物品(含清洗剂、消毒剂、润化剂)的双人双锁管理、领退登记要体现;11、SSOP中规定的自行对各出水口进行检测的,要有计划、有检测;12、添加剂的备案与管理;13、药品废液的处理。

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经审核员确认可以接受。
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你是做什么的?
你是如何进行工作的; 有无记录证明你已正确地进行了
工作
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你为什么要这么做?
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以文件为基础;
以质量记录为依据;
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以实际情况来证明。
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自信,相信所做的绝大部分是正
确的
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谦虚,承认个别情形会存在某些
问题
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不推卸责任。
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对现场进行卫生整顿等清理工作;
保证现场使用的文件为有效版本;
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+ +
每个部门进行自查自改;
每位员工对照文件,熟悉工作职责; 给每位员工适当减压,使员工有轻松 的心情迎接审核,才能发挥出最佳水 平。
+ 了解质量方针的内涵;
+ 了解质量目标及其实施方法和实施情况;
+ 了解本组织各部门的职责和重要的接口方
式;
+ 了解本组织质量体系的基本情况; + 了解本组织的质量工作状况
1、公司及各部门简介准备,欢迎牌制
作。
2、环境的整理,5S的加强,死角的清
理。 3、工作服、安全帽的着装要求,体现 公司的精神面貌。
4、审核工作的配合:
4.1、审核期间,被审核部门负责人及工作人
员务必在场,直至审核结束。
4.2、各级人员应认真回答审核人员提出的问 题,切忌与审核员冲突,避免强辩,明显的错 误应谦虚接受。
用证据说明问题; 自信而又不失谦虚; 多解释,不争论; 有误解时把解释权让给更明白的人(
最好是上司)。


不懂装懂;
说别人的事;


所说的不符合事实;
谋求帮助; 对其他部门或人员进行诋毁; 争论不休不礼貌,可能会导致不好的 结果
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+ +
力争在审核组离开前纠正不合格
当天提出,尽可能当天纠正; 自己提方案,自己纠正;
+ 熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系;
+ 了解相关的其他文件(如技术文件);
+ 熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责;
+ 熟悉内部质量审核和管理评审的情况;
+ 熟悉本部门的质量工作情况
+
+
了解质量方针、质量目标;
熟悉本部门的质量职责和相关的质量
文件;
+
熟悉本部门与相关部门的工作接口;
+
并描述重要的参数、数据。
+
+
知道应做什么事;
知道如何做事;
+
+ +
知道做事的依据;
用记录证实所做的事; 任何事都应形成循环(即PDCA模式)
+
不怕出现不合格,发挥出最佳水
平;
+
尽可能减少不合格,以提高认证
通过的可能性;
+
尽快纠正不合格。
+
+
2:8规则
20%听问题,听懂了才能回答对;
+
80%回答问题,回答时要谨慎。
5.2、检查文件的修订与记录之间的符合性、
配合性、修订之日起记录的相应改变。
5.3、任何修改或涂改要有签名或盖章及
修改记录。
5.4、各种记录均应加以签名确认,尤其 是质量记录。
5.5、电脑打印的质量记录,有打出姓名
者,亦需签名或盖章。
5.6、表单记录内容的空白处要划记“/”
或盖“空白”章。
5.7、不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。
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熟悉对下属的工作要求;
熟悉对本部门的质量工作情况
+
+
熟悉所管理的文件的范围;
熟悉文件管理程序;
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+ +
熟悉文件修改情况;
熟悉文件的归档; 随时拿出所需的文件。
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熟悉岗位职责;
熟悉依据的规范、程序等;
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+ +
熟悉使用的工具、设备等;
熟悉使用的统计方法; 经过培训,持证上岗。
+
+
熟悉本岗位职责;
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认真听,听不懂必然会回答不准

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不懂就问,审核员会换一个角度
询问
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一定搞清楚所问问题。
+ +
依据文件回答问题; 依据实际情况回答问题;
+
+ +
紧紧围绕提问,不要扯太远;
语言简单明了; 不要假设审核员不懂技术问题,
审核员的视点是整个体系。
+
只说自己的事,不说别人的事;
+
+ + + +
只说该说的事;
5.8、确保表单记录的完整性,尤其是需 要做持续追踪的记录。
6、各级人员应熟悉质量方针、质量目标、
各级人员岗位职责。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
7、做好自查自纠工作,特别对以前发现
的不符合项应举一反三,保证各项工 作按ISO9001:2008要求实施。
8、对审核员可能会问到的问题,资
料应事先准备好,或随身携带。 9、对自己本职工作的要求,应熟悉
熟悉从事工作所依据的文件;
+
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熟悉工作中需作的质量记录;
熟悉工作接口;
+
熟悉本组织的质量方针及和自己工作
的关系;
+
熟悉本组织的质量组织(质量责任人
、管理者代表等);
+
熟悉实施ISO9000族国际标准的目的
及所实施的标准的基本知识。
4.3、外部审核的每一位审核员,需安排一
位主陪审员。 4.4、对审核中的每一作业项目,需安排一 个人主答。
4.5、现场操作人员的筛选,要安排班、组
长在场。不熟练之人员可安排调班。
5、审核时尽可能提供之前一个月的记录,并
准备三个月内的记录,以便追踪时审核。 5.1、对文件和记录进行归档,以便于调取。 确保各部门的文件和资料可随时找到。
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