化妆品微生物检验作业指导书(实用型)

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化妆品生产作业指导书

化妆品生产作业指导书

化妆品生产作业指导书第1章原材料采购与储存 (3)1.1 原材料的选择与采购 (4)1.1.1 选择原则 (4)1.1.2 采购流程 (4)1.2 原材料储存与管理 (4)1.2.1 储存条件 (4)1.2.2 管理制度 (4)1.3 原材料检验与质量控制 (4)1.3.1 检验流程 (4)1.3.2 质量控制 (5)第2章生产设备与工艺流程 (5)2.1 生产设备的选型与维护 (5)2.1.1 设备选型原则 (5)2.1.2 设备选型要求 (5)2.1.3 设备维护与管理 (5)2.2 生产工艺流程设计 (5)2.2.1 工艺流程设计原则 (5)2.2.2 工艺流程设计要求 (5)2.2.3 工艺流程设计内容 (6)2.3 生产过程中的卫生与消毒 (6)2.3.1 卫生管理要求 (6)2.3.2 消毒管理要求 (6)2.3.3 人员卫生管理 (6)第3章配方研发与试验 (6)3.1 配方设计原则与方法 (6)3.1.1 设计原则 (6)3.1.2 设计方法 (7)3.2 配方试验与调整 (7)3.2.1 试验方法 (7)3.2.2 调整方法 (7)3.3 稳定性测试与保质期评估 (7)3.3.1 稳定性测试 (7)3.3.2 保质期评估 (7)第4章生产准备与质量控制 (7)4.1 生产前的准备工作 (8)4.1.1 原材料检验 (8)4.1.2 设备与工具的准备 (8)4.1.3 人员培训与分工 (8)4.1.4 生产环境控制 (8)4.1.5 物料准备 (8)4.2 生产过程中的质量控制 (8)4.2.2 在线检测 (8)4.2.3 检验与记录 (8)4.2.4 清洁与卫生 (8)4.3 成品检验与判定 (8)4.3.1 外观检验 (9)4.3.2 理化指标检验 (9)4.3.3 微生物检验 (9)4.3.4 成品判定 (9)4.3.5 成品贮存与运输 (9)第5章乳化工艺与设备 (9)5.1 乳化原理与乳化剂选择 (9)5.1.1 乳化原理 (9)5.1.2 乳化剂选择 (9)5.2 乳化设备操作与维护 (9)5.2.1 乳化设备操作 (9)5.2.2 乳化设备维护 (10)5.3 乳化过程中的常见问题及解决方法 (10)5.3.1 乳化效果不佳 (10)5.3.2 乳液稳定性差 (10)5.3.3 乳液分层 (10)5.3.4 乳液粒度不均 (10)第6章灌装与包装 (10)6.1 灌装设备的选择与操作 (10)6.1.1 灌装设备的选择 (10)6.1.2 灌装设备的操作 (11)6.2 包装材料的选择与应用 (11)6.2.1 包装材料的选择 (11)6.2.2 包装材料的应用 (11)6.3 灌装与包装过程中的质量控制 (12)6.3.1 灌装过程中的质量控制 (12)6.3.2 包装过程中的质量控制 (12)第7章常见化妆品类型与生产工艺 (12)7.1 乳液类化妆品生产工艺 (12)7.1.1 乳化原理 (12)7.1.2 生产工艺流程 (12)7.1.3 注意事项 (12)7.2 液态类化妆品生产工艺 (13)7.2.1 溶液型化妆品 (13)7.2.2 生产工艺流程 (13)7.2.3 注意事项 (13)7.3 固态类化妆品生产工艺 (13)7.3.1 膏体类化妆品 (13)7.3.2 生产工艺流程 (13)第8章生产环境与人员管理 (14)8.1 生产环境的卫生与控制 (14)8.1.1 环境卫生要求 (14)8.1.2 环境卫生管理 (14)8.1.3 空气质量管理 (14)8.1.4 工艺流程卫生控制 (14)8.2 生产人员培训与管理 (14)8.2.1 人员培训 (14)8.2.2 人员健康管理 (14)8.2.3 人员行为规范 (14)8.2.4 人员激励机制 (15)8.3 生产现场安全管理 (15)8.3.1 安全管理制度 (15)8.3.2 安全设施 (15)8.3.3 安全操作规程 (15)8.3.4 处理 (15)第9章质量检验与质量控制 (15)9.1 检验方法与仪器设备 (15)9.1.1 检验方法 (15)9.1.2 仪器设备 (15)9.2 化妆品质量标准制定 (15)9.2.1 质量标准制定原则 (16)9.2.2 质量标准制定流程 (16)9.3 质量控制体系建立与运行 (16)9.3.1 质量控制体系概述 (16)9.3.2 质量控制体系建立 (16)9.3.3 质量控制体系运行 (16)9.3.4 质量控制体系改进 (16)第10章废弃物处理与环境保护 (16)10.1 生产废弃物的分类与处理 (16)10.1.1 废弃物分类 (16)10.1.2 废弃物处理方法 (17)10.2 环保法规与环保设施 (17)10.2.1 环保法规 (17)10.2.2 环保设施 (17)10.3 绿色生产与可持续发展策略 (17)10.3.1 绿色生产 (17)10.3.2 可持续发展策略 (18)第1章原材料采购与储存1.1 原材料的选择与采购1.1.1 选择原则在化妆品生产过程中,原材料的选择。

化妆品产品微生物检验方法

化妆品产品微生物检验方法

GMP-WI-09化妆品产品微生物检验方法目录1.微生物检验方法总则2.菌落总数检验方法3.霉菌和酵母菌检验方法微生物检验方法总则1 范围本部分规定了化妆品微生物学检验的基本要求。

本部分适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备。

2 仪器和设备2.1 天平,0-200g,精确至 0.1g。

2.2 高压灭菌器。

2.3 振荡器。

2.4 三角瓶,250mL、150mL。

2.5 玻璃珠。

2.6 玻璃棒。

2.7 灭菌刻度吸管,10mL、1mL。

2.8 恒温水浴箱。

2.9 均质器或研钵。

2.10 灭菌均质袋。

3 培养基和试剂3.1生理盐水成分:氯化钠 8.5g蒸馏水加至 1000mL制法:溶解后,分装到加玻璃珠的三角瓶内,每瓶 90mL,121℃高压灭菌 20min。

3.2 SCDLP 液体培养基成分:酪蛋白胨 17g大豆蛋白胨 3g氯化钠 5g磷酸氢二钾 2.5g葡萄糖 2.5g卵磷脂 1g吐温 80 7g蒸馏水 1000mL制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其他成分混合,加热溶解,调 pH为7.2—7.3分装,每瓶90mL,121℃高压灭菌20min。

注意振荡,使沉淀于底层的吐温 80充分混合,冷却至25℃左右使用。

注:如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨,也可用多胨代替。

3.3 灭菌液体石蜡。

制法:取液体石蜡 50mL,121℃高压灭菌 20min。

3.4 灭菌吐温 80。

制法:取吐温 80 50mL,121℃高压灭菌 20min。

4 样品的采集及注意事项4.1 所采集的样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量的包装单位。

检验时,应从不少于 2 个包装单位的取样中共取 10g 或 10mL。

包装量小于 20g 的样品,采样时可适当增加样品包装数量。

4.2 供检样品,应严格保持原有的包装状态。

容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染。

4.3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。

微生物检验作业作业指导书.

微生物检验作业作业指导书.

微生物检验作业作业指导书.1000字微生物检验作业作业指导书一、作业目的通过学生的自主调研,了解微生物检验的基本概念、方法、流程及其应用领域,在此基础上,学习相关实验技能,并在实践中提高学生的实验操作能力。

二、作业要求1.选择一个与微生物检验相关的主题进行调研(如细菌检验、真菌检验、病毒检验等),深入了解其基本特征、检验方法、检验流程及其应用领域。

2.结合所学相关知识,了解微生物检验实验室的基本设备和实验条件,掌握相应的消毒、无菌操作和物品清洗等实验技能。

3.利用自己的调研和实验经验,撰写完成一份微生物检验实验报告。

三、作业步骤1.主题选择。

选择一个与微生物检验相关的主题或者问题,如“医院细菌检验方法研究”、“河水中大肠杆菌检测技术分析”等。

需要注重主题的实际可行性,避免选择过于宏大或难以完成的主题。

2.调研文献。

利用图书馆、网络等资源,收集与选定主题相关的文献资料,包括学术期刊论文、专业书籍、技术资料等。

建议访问一些专业网站,如中国微生物学会、中国食品科学技术学会等网站,获取最新的学术信息。

3.实验学习。

根据选定的主题和文献资料,了解相关的实验方法和流程,并在实验室中学习相关的实验技能。

了解实验室的基本设备和实验条件,掌握相应的消毒、无菌操作和物品清洗等实验技能。

需要注意实验过程中的安全问题,确保实验过程的有效性和安全性。

4.撰写实验报告。

根据实验结果,撰写一份完整的实验报告。

报告内容应包括所选主题的研究背景、研究目的、实验方法和流程、实验结果和分析、结论和建议等。

需要注意报告的逻辑性和系统性,确保表述准确、规范、清晰。

报告中需要注重科学方法和实验数据的稳定性和可重复性。

四、注意事项1.作业选题要求实际可行性和可完成性,避免选择过于宏大或难以完成的主题。

2.调研过程中要注意文献来源的可靠性和权威性,并及时更新最新的学术信息。

3.实验过程中要注意安全问题,严格遵守各项实验操作规程和安全操作程序。

微生物检验作业作业指导书.

微生物检验作业作业指导书.

1 目的通过对微生物检测流程的规范确保检验工作有序进行.2 范围适用于微生物检测的全过程。

3 职责3.1 检验人员严格按检测流程做好各项工作。

3.2 检测主管做好监督检查工作.4 内容4.1 准备工作4。

1.1 卫生清洁整理普通检验室内的各类检验物品,检查工作台面和地面卫生。

4.1.2样品收集登记4。

1.2。

1与收样员沟通,确定检样品种、数量(如仓库到货的茶原料、内包膜,车间生产的半成品、成品,研发样品,采购样品,稳定性试验的样品、定期跟踪检测的样品)。

4.1.2。

2与质保员沟通,确定检样品种、数量(如自来水、纯水、一楼生产过程跟踪的各阶段液体)。

4.1。

2。

3 按检测计划自行确定的检样品种、数量(如工作间空气、设备内表面、员工手部)。

4.1。

2.4各项确定后,收集并登记样品。

4。

1.3检测方法的确定4.1.3。

1样品收集后进行分类,确定样品的检测方法,若无方法的要尽快上报或查找相关方法。

4.1。

3.2微生物各项目所采用的检测方法(见附表1)4.2 试剂配制、物品包扎4。

2。

1玻璃容器的包扎:灭菌前器皿应包扎紧密完整后才进行灭菌,以防止灭菌后器皿受到污染。

4。

2。

2平皿、吸管按量分成若干单元用牛皮纸、报纸包扎;4.2.3试管及三角瓶应塞硅胶塞,在瓶口再用报纸包扎;4.2.4其它玻璃或金属取样工具也要用报纸包扎;4。

2。

5生理盐水按氯化钠加水比例0.84%配制;平板计数琼脂(PCA)、孟加拉红、月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤(LST)、煌绿乳糖胆盐肉汤(BGLB)则以标签上规定的比例进行配制。

按需要量分装成于不同规格的容器中。

4。

3 高压灭菌4。

3。

1培养基及器皿的灭菌:4.3.1.1高压蒸汽灭菌:金属器具、玻璃器皿、基础培养基及其它耐热物品均放入锅内灭菌。

4。

3。

1.2灭菌参数:121℃(0。

1034MPa),15~20min;4.3.2染菌培养物:121℃(0.1034MPa),30min;4.3.3含糖类不耐热培养基(按试剂要求):115℃(0。

2018年作业指导书化妆品-推荐word版 (12页)

2018年作业指导书化妆品-推荐word版 (12页)

本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==作业指导书化妆品篇一:化妆品生产环境监测作业指导书化妆品生产环境监测作业指导书1. 目的1.1. 为车间(配料间)空气、人员、器具、纯水、包材消毒提供微生物控制检测依据,最终保证产品质量。

2. 适用范围2.1. 适用于车间(配料间)空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制和检测。

3. 职责3.1. 品管部:负责本标准的制定、修改、解释,对规定内容进行检测。

3.2. 生产部:负责车间空气、人员、器具、纯水、包材消毒的微生物控制。

3.3. 储运部:负责配料间的微生物控制。

4. 作业内容4.1. 车间(配料间)空气菌落总数内控标准4.1.1. 制作间<1200cfu/m3,即<8cfu/平皿。

4.1.2. 预处理间、配料间(配料中转间)<1000cfu/m3,即<7cfu/平皿。

4.1.3. 半成品中转间、半成品库(含液洗库)、分装走廊、分装间、冷配间、净瓶储存室<800cfu/m3,即<5cfu/平皿。

4.1.4. 抽检频率:制作间、预处理间、半成品中转间、半成品库、分装间走廊、分装间、冷配间、净瓶储存室、配料间(配料中转间)每周至少抽检一次。

4.1.5. 包装间每周抽检一次,不作为判定依据,只作为空气质量跟踪和检查的参考依据。

4.1.6. 取样数量:制作间6个,冷配间3个,包装间5个,预处理间3个,净瓶储存室3个,膏霜半成品库3个,液洗半成品库3个,半成品中转间2个,分装走廊3个、分装间5个,配料间4个,配料中转间2个。

4.1.7. 取样方式:取样皿按取样区域面积均衡放置(不得放于风口处或进出口处),暴露时间5分钟,离地面不得低于40cm,不得高于1.5m。

4.1.8. 检测方法:按照《车间洁净度检测作业指导书》进行检测。

4.1.9. 结果判定:根据检测结果取平均值,如不符合上述标准则判定为不合格。

化妆品微生物检验作业指导书(实用型)

化妆品微生物检验作业指导书(实用型)

------有限公司文件编号微生物检验作业指导书版本第1.0版生效日期页次第1页(共两页)编写:----- 审核:批准:接收部门1、目的为微生物检验员作业提供指引,以保证微生物检验结果的准确性和可信性。

2、适用范围:适用于质检部微生物检验员进行细菌总数测定和霉菌总数测定,其它菌的检验方法参照GB/T 7918执行。

3、职责:质检部微生物检验员负责本文件的执行,质检部主管负责对本文件执行情况进行监督。

4、内容4.1样品的采集及注意事项:1、所采集的应有代表性,一般视每批化妆品数量的大小,随机抽取相应数量的包装单位。

2、供检样品应严格保持原有包装状态。

3、接到检验样品后,应立即登记,编写检验编号,并按检验要求尽快检验。

如不能及时检验,样品应放置在室温阴凉干燥外,不要冷藏或冷冻。

4、在检验过程中,从开封到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所有器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行。

或在相应条件下,按无菌操作规定进行。

5、如检出粪大肠菌群或其它致病菌,自报告发出起该菌种及被检样品应保存1个月备查。

4.2检验前的配制、灭菌准备工作1、配制生理盐水:按8.5g的氯化钠溶于1L的去离子水的配比进行配制,配制好的生理盐水现按每个锥形瓶45ml进行分装,分装包扎好后待灭菌。

2、配制培养基:按照营养琼脂33g溶于1L去离子水、虎红琼脂31.6g溶于1L去离子水配比进行配制,配制包扎好后待灭菌。

3、包扎:包括培养皿、移液管、金属小勺等检验所需用具。

4、灭菌:将包扎好的生理盐水、培养基、培养皿、移液管、金属小勺等放入高压蒸汽灭菌锅中121℃灭菌20分钟。

4.3检验前超净工作台和微检室的消毒工作1、检验前需对超净台台面进行紫外线消毒30min,参照《超净工作台的标准操作规程》要求进行。

2、检验前需对微检室进行30min以上紫外线照射消毒。

3、每周至少1次用甲醛溶液对微检室进行薰蒸消毒。

4.4微生物检验操作1、取5g或5ml样品溶于45ml消毒好的生理盐水的锥形瓶中,充分摇匀,静置。

化妆品质量检验说明书

化妆品质量检验说明书

化妆品质量检验说明书一、引言化妆品的质量是保障消费者健康和安全的重要因素。

为了确保化妆品质量符合相关法规和标准,我们制定了本质量检验说明书,详细描述了化妆品质量的检验过程和标准。

二、检验标准我们所制造的化妆品,按照国家相关法规和标准进行检验。

主要依据如下:1. 国家食品药品监督管理局发布的《化妆品安全技术规范》(最新版);2. 国家相关法规要求的各项标准。

三、检验项目化妆品质量检验包括但不限于以下项目:1. 成分分析检验化妆品中各成分的含量、纯度,确保符合法规要求。

采用光谱分析、色谱分析等现代化检测手段。

2. 微生物检验检验化妆品中是否存在细菌、真菌等微生物污染。

采用菌落计数、PCR等方法进行检测。

3. 重金属检验检验化妆品中重金属如铅、汞、砷等的含量。

采用原子吸收光谱等方法进行检测。

4. 稳定性检验检验化妆品的稳定性,包括颜色、气味、质地等方面。

通过加热、存放等实验条件,评估其在不同环境下的稳定性表现。

5. 包装检验检验化妆品包装的完整性和印刷质量。

包括外包装、瓶盖、瓶身等方面。

四、检验方法针对不同的检验项目,我们采用了各类先进的检测方法和设备。

同时,我们也将根据法规和标准的更新要求,及时更新检验方法。

详细的检验方法和步骤,将根据不同项目,由专业的质量检验人员进行操作。

检验环境将保持洁净,以防止外界污染对结果的影响。

五、检验结论所有的检验结果将根据相关法规和标准进行判定。

具体判定依据将在每个项目的检验方法中说明。

化妆品质量检验将根据具体情况,给出合格或不合格的结论。

若发现不合格项目,我们将立即采取措施加以处理,以确保化妆品质量符合要求。

六、质量保证我们将确保每一批次的产品都严格按照质量检验要求进行检验,并出具检验报告。

同时,我们也将确保所有的质量检验设备和人员都符合相应要求,以保证检验结果的准确性和可靠性。

七、总结本质量检验说明书旨在确保化妆品质量符合相关法规和标准,并为消费者提供健康和安全的化妆品选购保障。

《化妆品微生物指标检验》教案

《化妆品微生物指标检验》教案

《化妆品微生物指标检验》教案化妆品微生物指标检验教案一、教学目标:1.了解化妆品微生物检验的意义和作用;2.掌握化妆品微生物指标检验的方法和步骤;3.培养学生的实验操作能力和科学精神。

二、教学重点:1.化妆品微生物检验的意义和作用;2.化妆品微生物指标检验的方法和步骤。

三、教学内容:1.化妆品微生物检验的意义和作用化妆品微生物检验对于保障消费者人身安全和健康具有重要的意义和作用。

化妆品微生物指标检验可以检测化妆品中的是否存在细菌、真菌、酵母等微生物污染物,以及化妆品是否满足相关的微生物指标要求。

这对于消费者的身体健康和避免化妆品引发皮肤炎症、过敏等问题具有很大的意义。

2.化妆品微生物指标检验的方法和步骤化妆品微生物指标检验的方法和步骤如下:(1)取样:将待检化妆品进行抽样,保证样品的代表性和一致性。

(2)样品处理:将样品与适当的培养基混合,并适当稀释,以提高微生物生长的能力。

(3)培养:将处理后的样品接种在适当的培养基上,根据样品液体或者固体的不同,选择合适的培养温度和时间。

(4)菌落计数:根据培养后的菌落形成情况,在合适的条件下进行菌落计数。

(5)细菌鉴定:对菌落进行形态学、生物化学等方法的鉴定,确定其种类。

(6)结果判定:根据国家标准或者企业标准,将检测结果与指标要求进行比对,判定样品是否合格。

四、教学方法:通过理论讲解、实验操作、案例分析等多种教学方法相结合,既培养学生的理论观念,又提高学生的实践能力。

五、教学资源和设备:化妆品样品、培养基、培养箱、显微镜、平板计数器等实验设备。

六、教学步骤:1.引入化妆品微生物指标检验的意义和作用,引导学生思考其重要性。

2.介绍化妆品微生物指标检验的方法和步骤。

3.进行化妆品微生物指标检验的实验操作,让学生亲自参与实验并掌握实验技能。

4.讲解实验结果的判定标准,并引导学生进行结果分析和讨论。

5.进行案例分析,让学生应用所学知识解决实际问题。

6.总结教学内容,强调化妆品微生物指标检验的重要性和应用前景。

化妆品微生物检验方法

化妆品微生物检验方法

一、总则1、范围本规范规定了化妆品微生物检验得基本要求.本规范适用于化妆品样品得采集、保存及供检样品制备。

2、仪器与设备2、1天平。

2、2 高压灭菌器。

2、3振荡器。

2、4三角瓶,250mL。

2、5玻璃珠。

2、6 琉璃棒。

2、7刻度吸管,1mL、10mL.2、8 研钵或均质器。

2、9恒温水浴箱.3、培养基与试剂3、1 生理盐水成分:氯化钠8、5g蒸馏水加至1000mL溶解后,分装到加玻璃珠得三角瓶内,每瓶90 mL,103、43kPa(121℃15lb)20min高压灭菌。

3、2SCDLP液体培养基成分:酪蛋白胨17g大豆蛋白胨3g氯化钠5g磷酸氢二钾2、5g葡萄糖1g吐温80 7g蒸馏水1000mL制法:先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后,再与其它成分混合,加热溶解,调pH为7、2~7、3分装,103、43kPa(121℃15lb)20min高压灭菌。

注意振荡,使沉淀于底层得吐温80充分混合,冷却至25℃左右使用.注:如无酪蛋白胨与大豆蛋白胨,也可用多胨代替。

3、3灭菌液体石蜡。

3、4 灭菌吐温80。

4、样品得采集及注意事项4、1所采集得样品,应具有代表性,一般视每批化妆品数量大小,随机抽取相应数量得包装单位.检验时,应分别从两个包装单位以上得样品中共取10g或10mL。

包装量小于20g得样品,采样量可适当增加样品包装数量。

4、2 供检验样品,应严格保持原有得包装状态。

容器不应有破裂,在检验前不得打开,防止样品被污染。

4、3 接到样品后,应立即登记,编写检验序号,并按检验要求尽快检验。

如不能及时检验,样品应放在室温阴凉干燥处,不要冷藏或冷冻。

4、4 若只有一个样品而同时需做多种分析,如细菌、毒理、化学等,则宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品做其它分析。

4、5 在检验过程中,从打开包装到全部检验操作结束,均须防止微生物得再污染与扩散,所用器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行,或在相应条件下,按无菌操作规定进行。

微生物检验实际操作作业指导书(定稿)

微生物检验实际操作作业指导书(定稿)

微生物检验作业指导书目录一、菌落总数测定作业指导书 (3)(一)菌落总数测定过程概述 (3)(二)菌落总数测定过程及注意事项 (3)1培养基的制备 (3)2样品的采集、处理和稀释 (4)3倾注平板 (5)4培养 (6)5菌落计数 (7)6菌落总数结果与报告 (7)7检验记录表格样本 (8)8其他注意事项 (9)二、大肠菌群测定作业指导书 (9)(一)大肠菌群测定过程概述 (9)(二)大肠菌群测定过程及注意事项 (9)1培养基的制备 (9)2样品的采集、处理和稀释 (10)3初发酵试验 (11)4复发酵试验 (11)5大肠菌群检验记录表格样本(表3或表4) (11)6大肠菌群最可能数(MPN)的报告 (11)7大肠菌群测定过程中注意事项 (11)三、微生物检验常见问题答疑 (13)四、食品微生物检验实验室要求 (15)(一)无菌操作要求 (15)(二)无菌室使用要求 (15)(三)消毒灭菌要求 (16)(四)培养基制备要求 (17)(五)样品采集及处理要求 (18)(六)样品检验、记录和报告的要求 (18)一、菌落总数测定作业指导书(一)菌落总数测定过程概述食品检样经过处理,在一定条件下(如培养基、培养温度和培养时间等)培养后,所得每g(mL)检样中形成的微生物菌落总数。

菌落总数的测定,一般将被检样品制成几个不同的10倍递增稀释液,然后从每个稀释液中分别取出1mL置于灭菌平皿中与营养琼脂培养基混合,在一定温度下,培养一定时间后(一般为48小时),记录每个平皿中形成的菌落数量,依据稀释倍数,计算出每g(mL)原始样品中所含微生物菌落总数。

菌落总数测定的基本操作包括:培养基的制备→灭菌→样品的稀释→倾注平皿→培养48小时→计数报告。

(二)菌落总数测定过程及注意事项1培养基的制备1.1.培养基的称量及溶解(1)培养基可以选择成品,也可自行制备。

(2)选择成品:称取平板计数琼脂培养基(杭州天和)23.5g放入1000mL 烧杯中,加1000mL蒸馏水,用玻璃棒搅拌,电炉上煮沸溶解,调节pH7.0±0.2,分装于锥形瓶中。

化妆品质量检测作业指导书

化妆品质量检测作业指导书

化妆品质量检测作业指导书一、引言化妆品质量检测是确保产品质量和安全性的重要环节。

本作业指导书旨在帮助化妆品质量检测员正确开展检测工作,保障消费者的权益和健康。

以下将从化妆品检测方法、检测项目及检测标准等方面进行论述。

二、化妆品检测方法1. 采样方法为了确保检测结果的准确性和代表性,采样是化妆品检测的首要步骤。

常用的采样方法有以下几种:a) 抽样采样:从市场上随机选取一定数量的样品进行检测;b) 持续采样:在一段时间内采集不同批次的样品进行检测,以了解产品的稳定性和一致性;c) 整批采样:将同一批次的化妆品样品合并,形成一个整体样本进行检测。

2. 检测方法选择根据不同的化妆品类型和检测项目,选择适当的检测方法是保证检测结果准确性的关键。

a) 物理性能检测:使用常规的物理测量设备和测试仪器,如密度计、颜色测量仪等;b) 化学成分检测:使用色谱、质谱等仪器,对化妆品中的各种化学成分进行分析,确定其含量和是否符合标准;c) 微生物污染检测:通过微生物培养及分离技术,检测产品中是否存在细菌、霉菌等微生物。

三、常见检测项目及标准1. 化学成分检测化妆品中的化学成分是保证产品质量和效果的重要因素。

以下是常见的化学成分检测项目及标准:a) 防腐剂:根据国家标准要求,化妆品中添加的防腐剂应符合安全使用要求,如苯甲酸、邻苯二甲酸二丙酯等;b) 香精和香料:测试产品中香精和香料的成分及浓度,确保不含有禁用成分或超标成分;c) 防晒指数:对防晒类化妆品进行SPF(防晒指数)的测定,确保产品对紫外线的防护能力符合标准。

2. 微生物污染检测由于化妆品的使用涉及到人体,微生物污染是影响产品安全性的重要因素。

以下是常见的微生物污染检测项目及标准:a) 细菌总数:以菌落计数形式检测样品中的细菌总数,确保不超过国家标准规定的限度;b) 霉菌和酵母菌数:使用培养基对样品中的霉菌和酵母菌进行定量分析;c) 大肠埃希菌:通过分子生物学方法,检测产品中是否存在大肠埃希菌等致病菌。

化妆品产品检验作业指导书

化妆品产品检验作业指导书

化妆品产品检验作业指导书
1. 概述
本作业指导书旨在指导化妆品产品检验的操作流程与注意事项,以确保产品的质量和安全性。

2. 检验准备
在进行化妆品产品检验之前,需准备以下材料和设备:
- 检验样品的代表性样本
- 化妆品产品检验表格
- 所有必要的检验仪器和设备
3. 检验步骤
3.1 取样
- 根据产品批次,取样一定数量的产品作为代表性样本。

- 确保取样的样本数量符合相关标准和规定。

3.2 检验外观
- 对每个样本进行外观检验,包括包装完整性、标签正确性等。

- 记录每个样本的检验结果和任何缺陷。

3.3 检验成分
- 使用合适的检验方法对每个样本进行成分分析。

- 确保成分符合产品规格要求。

- 记录每个样本的检验结果和任何异常情况。

3.4 检验性能
- 根据产品的性能要求,对每个样本进行相应的性能检验。

- 确保产品的性能指标符合要求。

- 记录每个样本的检验结果和任何不合格情况。

4. 检验记录与报告
- 对每个样本进行详细记录,包括检验日期、样品编号、检验结果等。

- 根据需要,生成检验报告并适时提供给相关部门和人员。

5. 质量控制与改进
- 定期对检验过程进行质量控制,确保检验结果的准确性和可靠性。

- 针对检验中发现的问题,及时采取有效措施进行改进。

总结
本作业指导书提供了化妆品产品检验的操作流程和注意事项,供相关人员参考。

通过严格按照本指导书的要求进行检验,可以保证产品的质量和安全性,提高消费者的满意度。

微生物限度检查作业指导书

微生物限度检查作业指导书

目的:建立微生物限度检查的标准操作规程,为微生物检验人员提供正确的操作方法。

范围:适用于辅料、内包材料和所有产品的微生物限度检查。

职责:检验人员对本规程的实施负责。

参照标准:GB/T4789.3-2003,GB/T4789.15-2003,GB/T4789.2-2003内容:1概述微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查。

供试品一般按批号随机抽样;抽样量应为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍量(以备复检)。

检验的全过程,均应严格遵守无菌操作,严防再污染。

2仪器与用具恒温恒湿培养箱、生化培养箱、恒温水浴、高压蒸汽消毒锅、电热恒温干燥箱;试管、锥形瓶、量筒、培养皿(Φ90mm)、刻度吸管、研钵;托盘天平或电子天平、镊子、剪刀、酒精灯、打火机、编号笔、75%酒精棉球;拖鞋、无菌衣、裤、帽、口罩。

以上玻璃器皿、镊子、剪刀等洗净、晾干,160~170℃干烤2h,备用。

所有灭菌物品存放于第一缓冲间,不应超过2周即用毕。

否则,应重新灭菌。

3培养基、试液配制营养琼脂培养基(细菌用)、孟加拉红培养基(虎红琼脂培养基,霉菌用),胆盐乳糖培养基(即BL,用于大肠杆菌增菌培养)、4—甲基伞形酮葡糖苷酸(MUG)培养基(用于大肠杆菌快速检查)、麦康凯琼脂培养基(即MacC,用于肠道菌分离培养)、蛋白胨水培养基(供靛基质试验用)、磷酸盐葡萄糖胨水培养基(供甲基红及VP试验用)、枸橼酸盐培养基(供枸橼酸盐利用试验用);营养肉汤培养基、四硫磺酸钠亮绿培养基(TTB,沙门菌增菌用)、胆盐硫乳琼脂(DHL)或沙门、志贺菌属琼脂(SS)培养基(用于沙门菌分离培养)、麦康凯琼脂或曙红亚甲蓝琼脂培养基(大肠杆菌及沙门菌分离培养用)、三糖铁琼脂(TSI)斜面培养基(肠道菌初步鉴别用)的配制及灭菌方法参见中国药典2000年版一部附录ⅩⅢC。

0.1%2,3,5-氯化三苯基四氮唑(TTC)溶液(供制备培养基用)、氢氧化钾试液(供作V–P反应试剂)、α–萘酚乙醇溶液(供作V―P试剂)、靛基质试液。

微生物检验作业指导书

微生物检验作业指导书
4.仪器及所用器皿
4. 1高压蒸汽灭菌锅。
4. 2电子称。
4. 3酒精灯。
4. 4移液枪。
4. 5恒温培养箱。
4. 6带玻璃珠的三角瓶。
4. 7灭菌试管。
4. 8灭菌平皿:直径9cm。
4. 9移液枪头。
4. 10灭菌称量勺。
其中4. 6至4. 10项,均需用121℃高压蒸汽灭菌20min。
5.试剂的制备
8.2.3将冷却至45℃-50℃的孟加拉红培养基倾注入8.2.2中装稀释检液的平皿内。每皿约15ml,随即转动平皿,使平皿内的检样与培养基混匀。另倾注一个不加样品的灭菌空平皿,作空白实验。待培养基完全冷却至凝固后,翻转平皿,倒置放入28℃恒温培养箱内培养96小时。
8.2.4菌落计数方法
见7.2.4
9.结果记录
微生物检验作业指导书
本程序适用于:
编辑:___________审核:____________批准:_____________
1.目的
规范化妆品菌落总数、霉菌\酵母菌检验方法。
2.适用范围
适用于我司的微生物检验。
3.引用标准
《化妆品安全技术规范2015年版》中的微生物检验方法总则、菌落总数检验方法、霉菌和酵母菌检验方法。
6.供检样品的制备
6.1制备原则
6.1.1处理样品时应严守无菌操作要求,需在无菌室或超凈工作台进行操作,所用试液需无菌,所用器皿(如三角瓶、吸管、试管、称量勺、平皿等)也均需灭菌,以免污染样品,导致影响试验结果。
6.1.2要使样品充分混合均匀,样品加到稀释液中后,要充分振荡混匀,以免由于染菌的不均匀分布而影响检出结果。
将检验结果登记于《微生物检验原始记录》中,并出具检验报告。
10.相关文件

化妆品成品半成品检验指导书

化妆品成品半成品检验指导书

富阳宜美化妆品有限公司目的:本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司 规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。

它也是一个强制 性的文件。

质量检验标准1.0 取样原则: 半成品:按批次,每锅取一个样品。

成品:按批次取一个样品。

原料:每个批次取一个样品。

空气:室内取样 纯水:纯水室内出水点取样2.0 取样方法: 抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。

取样瓶,不锈钢匙须用 75%的酒精消毒。

送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染.若一 个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.3.0 产品检验 产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。

3.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准感官 指标理 化 指 标微生 物指 标项目 外观 香气 耐热耐寒 pH 值 细菌总数/(CFU/g)护肤水要求单层:均匀液体,不含杂质 多层:两层或多层液体符合规定香型(40±1)℃保持 24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差 异(5±1)℃保持 24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差 异4.0~8.5(直测法)(α 、β 羟基酸类产品除外)≤1000(儿童用产品≤500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)粪大肠菌 金黄色葡萄球菌绿脓杆菌≤100 不得检出 不得检出 不得检出项目富阳宜美化妆品有限公司洗发水要求感官 指标理 化 指 标外观 香气 色泽 耐热 耐寒 pH 值粘度(mPa.s)无异物 符合规定香型 符合规定色泽 (40±1)℃保持 24h,恢复至室温后无分离现象 (-5~-10)℃保持 24h,恢复室温后无分离析水现象5.5~6.5 4000~10000细菌总数/(CFU/g)≤1000(儿童用产品≤500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 微生物指粪大肠菌标金黄色葡萄球菌绿脓杆菌≤100 不得检出 不得检出 不得检出感官 指标项目 色泽 香气护肤啫喱要求 符合规定色泽 符合规定香型理耐热(40±1)℃保持 24h,恢复至室温后后无油水分离现象化指耐寒(-5~-10)℃保持 24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色标现象pH 值5.5~7.0细菌总数/(CFU/g)≤1000(儿童用产品≤500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)微生物指粪大肠菌标 金黄色葡萄球菌≤100 不得检出 不得检出绿脓杆菌不得检出感官 指标理 化 指 标项目富阳宜美化妆品有限公司润肤膏霜要求外观 香气 色泽 耐热耐寒pH 值膏体细腻,均匀一致 符合规定香型 符合规定色泽(40±1)℃保持 24h,恢复至室温后膏体无油水分离现象 (-5~-15)℃保持 24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异 5.5~7.0细菌总数/(CFU/g)≤1000(眼部用、儿童用产品≤500)霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 微生物指粪大肠菌标金黄色葡萄球菌绿脓杆菌≤100 不得检出 不得检出 不得检出感官 指标理 化 指 标项目 外观 香气 色泽 耐热 耐寒 pH 值细菌总数/(CFU/g)微生 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)物指标粪大肠菌金黄色葡萄球菌绿脓杆菌护发素要求无异物 符合规定香型符合规定色泽(40±1)℃保持 24h,恢复至室温后后无分层现象(-5~-15)℃保持 24h,恢复至室温后无分层现象3.5~6.0 ≤100(儿童用产品≤500)≤100 不得检出 不得检出 不得检出富阳宜美化妆品有限公司3.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。

微生物作业检验作业指导书

微生物作业检验作业指导书

微生物检验作业指导书1、目的:明确工作职责,严格按照作业规范操作,掌握工作重点,提高工作效率,提升工作质量,养成良好的工作习惯,为产品品质提供可靠的数据保障。

2.适用范围所有需要作微生物的公司产品,原物料。

3.工作程序3.1 微生物检验前准备a. 平皿、吸管及取样所用锥形瓶的干热灭菌,温度160-170℃,时间2小时。

b. 培养基、生理盐水及滤杯的湿热灭菌,温度121℃,时间15-30分钟。

c. 无菌室的紫外杀菌,75%酒精喷洒消毒。

d. 取样所用篮筐300ppmCLO2消毒、手部用75%酒精消毒,药匙、镊子用酒精灯的火焰灼烧。

3.2样品的留样及取样a.成品按规定取样,规定执行。

b. 原物料的微生物取样按《微生物检验作业规范》执行。

c.水处理各环节水样取样前取样阀先用300ppmCLO2擦拭消毒,然后排水20-30分钟,取样时再用300ppmCLO2消毒。

d. 除成品外,检样一经取回,放置时间不宜过长,以免微生物滋长;需稀释样品按不同稀释倍数稀释后检验;检样与平皿做好相应标记。

e. 空瓶、瓶盖、洗瓶水等的取样按规定频率执行,具体操作如下:空瓶取样:带上洒精喷壶去净化间,请操作工暂停机器,用双手喷洒75%洒精,在进瓶前取3个空瓶,戴上鞋套,无菌帽和口罩,用75%洒精喷洒双手,进入净化间,在冲瓶后迅速取3个空瓶,离开净化间,同时记录线别、空瓶容量、生产状态等,将取好后的样品带回放入无菌室,待检。

瓶盖取样:将灭菌已冷却的三角烧瓶做好标识,连同镊子放入75%酒精喷洒的拖盘中,同时带上洒精喷壶和酒精灯,取样前, 用75%酒精喷洒双手,拿起镊子,迅速剥去牛皮纸,经酒精灯火焰灭菌后,立即向正在运转的每台机取5个瓶盖,放入三角烧瓶中,盖上胶塞,包上牛皮纸。

将取好后的样品带回化验室放入无菌间,待检。

洗瓶水取样:将灭菌已冷却的三角烧瓶做好标识,带上洒精喷壶,取样前, 用75%酒精喷洒双手,尽可能在余氯均匀处快速取样,然后取洗瓶水用比色法检测余氯浓度,同时记录检测结果,将取好后的样品放入无菌间,待检。

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1、目的
为微生物检验员作业提供指引,以保证微生物检验结果的准确性和可信性。

2、适用范围:
适用于质检部微生物检验员进行细菌总数测定和霉菌总数测定,其它菌的检验方法参照GB/T 7918执行。

3、职责:
质检部微生物检验员负责本文件的执行,质检部主管负责对本文件执行情况进行监督。

4、内容
4.1样品的采集及注意事项:
1、所采集的应有代表性,一般视每批化妆品数量的大小,随机抽取相应数量的包装单位。

2、供检样品应严格保持原有包装状态。

3、接到检验样品后,应立即登记,编写检验编号,并按检验要求尽快检验。

如不能及时检验,样品应放置在室温阴凉干燥外,不要冷藏或冷冻。

4、在检验过程中,从开封到全部检验操作结束,均须防止微生物的再污染和扩散,所有器皿及材料均应事先灭菌,全部操作应在无菌室内进行。

或在相应条件下,按无菌操作规定进行。

5、如检出粪大肠菌群或其它致病菌,自报告发出起该菌种及被检样品应保存1个月备查。

4.2检验前的配制、灭菌准备工作
1、配制生理盐水:按8.5g的氯化钠溶于1L的去离子水的配比进行配制,配制好的生理盐水现按每个锥形瓶45ml进行分装,分装包扎好后待灭菌。

2、配制培养基:按照营养琼脂33g溶于1L去离子水、虎红琼脂31.6g溶于1L去离子水配比进行配制,配制包扎好后待灭菌。

3、包扎:包括培养皿、移液管、金属小勺等检验所需用具。

4、灭菌:将包扎好的生理盐水、培养基、培养皿、移液管、金属小勺等放入高压蒸汽灭菌锅中121℃灭菌20分钟。

4.3检验前超净工作台和微检室的消毒工作
1、检验前需对超净台台面进行紫外线消毒30min,参照《超净工作台的标准操作规程》要求进行。

2、检验前需对微检室进行30min以上紫外线照射消毒。

3、每周至少1次用甲醛溶液对微检室进行薰蒸消毒。

4.4微生物检验操作
1、取5g或5ml样品溶于45ml消毒好的生理盐水的锥形瓶中,充分摇匀,静置。

(根据样品污染程度,有时需做10倍梯度稀释)
2、用灭菌吸管吸取2ml上清液,分别注入两个灭菌平皿中,每皿1ml;换一支吸管再吸取2ml上清液,分别注入另外两个平皿中,每皿1ml。

3、分别倒入约15ml温度45℃-50℃的营养琼脂、虎红琼脂于稀释好的培养皿中,并倒空白皿以作空白对照。

转动平皿,使培养基与样品充分混和均匀,待
琼脂凝固后,翻转平皿,置37℃(细菌)或28℃(霉菌和酵母菌)的培养箱内培养,细菌培养48h,霉菌和酵母菌培养72h。

4、以上检验操作须在酒精灯旁边进行,严格按无菌操作要求进行。

4.5 菌落计数方法
无用肉眼观察,点数菌落数,然后再用放大5到10倍的放大镜检查,以防遗漏。

记下各皿的菌落数后,求出同稀释度的平均菌落数。

若平皿有较大片状菌落生长时,则不宜采用,而应以无片状菌落生长的平皿作为该稀释度的菌落数。

若片状菌落不到平皿的一半,而其余一半中菌落分布又很均匀,则可计算半个平皿后乘2,以代表全皿菌落数。

4.6菌落计数及报告方法
1、一般选择菌落数在30-300之间的平板计数,参照GB/T 7918执行。

2、菌落计数的报告,菌落数在100以内时,按实际有效数报告;大于100时,采用两位有效数字,在两位有效数字后的数值,以四舍五入法计算。

为了缩短数字后面的零数,也可用10的指数来表示。

在报告菌落数为“不可计”时,应注明样品的稀释度。

5、相关记录
《半成品/成品微生物检验记录》
6、相关文件
《超净工作台的标准操作规程》、《GB/T 7918.1-1987 化妆品微生物标准检验方法总则》、《GB/T 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定》、《化妆品卫生规范》2007版
(注:专业文档是经验性极强的领域,无法思考和涵盖全面,素材和资料部分来自网络,供参考。

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